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Dirio da Repblica, 2. srie N. 4 7 de Janeiro de 2009

MINISTRIO DO TRABALHO E DA SOLIDARIEDADE SOCIAL

Gabinete de Estratgia e Planeamento
Despacho n. 397/2009 Nos termos do disposto nos artigos 35. e 36. do Cdigo do Procedimento Administrativo e no uso dos poderes que me so conferidos pelos n.os 2 e 4 do artigo 9. da Lei n. 2/2004, de 15 de Janeiro, republicada pela Lei n. 51/2005, de 30 de Agosto, e dos que me foram delegados pelo despacho n. 16 726/2007, de 3 de Julho de 2007, do Ministro do Trabalho e da Solidariedade Social, publicado no Dirio da Repblica, 2. srie, n. 173, de 31 de Julho de 2007, delego/subdelego nos subdirectores-gerais mestre Ana Paula Martinho Fernandes e licenciado Jos Lus de Lemos de Sousa Albuquerque e na directora para a cooperao licenciada Maria Teresa da Conceio Requejo as seguintes competncias: 1 Competncias genricas para superintenderem nas reas de actuao do Gabinete de Estratgia e Planeamento e despachar os assuntos inerentes ao desenvolvimento da actividade: 1.1 Na mestre Ana Paula Martinho Fernandes delego as minhas competncias respeitantes s matrias abrangidas pelas reas do Centro de Informao e Documentao, da Diviso de Sistemas de Informao, da Equipa de Fontes Administrativas, da Equipa de Inquritos e Estimativas, da Equipa de Sistema Integrado de Indicadores Estatsticos na rea respeitante s estatsticas do emprego e relaes laborais e da Equipa de Cenarizao Prospectiva no que diz respeito rea do emprego e relaes laborais. 1.2 No licenciado Jos Lus de Lemos de Sousa Albuquerque delego as minhas competncias respeitantes aos assuntos relativos s reas da Equipa de Polticas de Segurana Social, da Equipa de Planeamento, Avaliao e Qualidade e da Equipa de Sistema Integrado de Indicadores Estatsticos na rea respeitante s estatsticas da segurana social e da Equipa de Cenarizao Prospectiva no que diz respeito rea da segurana social. 1.3 Na licenciada Maria Teresa da Conceio Requejo delego/ subdelego as minhas competncias respeitantes rea da cooperao, designadamente para: a) Praticar todos os actos necessrios ao normal funcionamento da rea da cooperao no mbito da gesto dos recursos humanos (nomeadamente os mencionados no anexo I da Lei n. 2/2004, de 15 de Janeiro, na redaco dada pela Lei n. 51/2005, de 30 de Agosto) financeiros, materiais e patrimoniais, tendo em conta os limites previstos nos respectivos regimes gerais; b) Autorizar a prestao de trabalho extraordinrio nas circunstncias excepcionais a que se refere a alnea d) do n. 3 do artigo 27. do Decreto-Lei n. 259/98, de 18 de Agosto; 2 Em matria de execuo do oramento da segurana social destinado cooperao externa: a) Autorizar as despesas e respectivos procedimentos com a aquisio de bens e servios, incluindo os de informtica, e as empreitadas, a realizar pelo Ministrio do Trabalho e da Solidariedade Social, nos pases africanos de lngua oficial portuguesa e em Timor-Leste ao abrigo dos acordos de cooperao com aqueles pases, nos termos do n. 2 do artigo 47. do Decreto-Lei n. 50-A/2007, de 6 de Maro, ou de idnticos preceitos inseridos em futuros diplomas de execuo oramental; b) Autorizar a realizao e o processamento de despesas inerentes a aces de cooperao externa, integradas em programas/projectos previamente aprovados, at ao limite de 250 000; c) Autorizar a realizao e o processamento de despesas inerentes a aces de cooperao externa no integradas em programas/projectos, at ao limite 75 000; d) Aprovar a escolha prvia do tipo de procedimentos, nos termos da alnea a), n. 1 do artigo 17. do Decreto-Lei n. 197/99, de 08 de Junho, e dois artigos 36. e 38. do Cdigo dos Contratos Pblicos, at ao limite de 100 000; e) Aprovar, nos termos do artigo 64. do diploma referido, as minutas dos contratos at ao montante subdelegado; f) Outorgar nos contratos escritos, em conformidade com o previsto no artigo 62. do mencionado diploma, at ao montante subdelegado; g) Autorizar transferncias de dotaes oramentais entre projectos de um mesmo programa de cooperao, mediante audincia prvia do responsvel pela cooperao, no mbito do Ministrio, do PALOP e Timor -Leste com o qual o programa tenha sido acordado; h) Autorizar a transferncia de dotaes oramentais entre diferentes programas de cooperao, at ao limite de 10 % do valor anualmente fixado para o programa, no caso de ser previsvel a sua no execuo;

i) Autorizar, nos termos da legislao em vigor, deslocaes ao estrangeiro no contexto de programas ou projectos de cooperao e de aces de cooperao externa no integradas em programa/projectos com os PALOP e Timor-Leste ou para, no mbito da cooperao, participar em reunies internacionais, designadamente as promovidas pela Organizao Internacional do Trabalho, qualquer que seja o meio de transporte, bem como autorizar o processamento dos correspondentes abonos ou despesas com a aquisio de bilhetes ou ttulos de transporte e de ajudas de custo, antecipadas ou no; j) Autorizar o aluguer de veculo, com ou sem condutor; k) Autorizar previamente as despesas com seguros que seja considerado conveniente fazer, de acordo com a previso constante do n. 1 do artigo 19. do Decreto-Lei n. 197/99, de 8 de Junho. 2 Ao abrigo do disposto no n. 1 do artigo 36. do Cdigo do Procedimento Administrativo, as competncias delegadas/subdelegadas so conferidas com a faculdade de subdelegao. 3 O presente despacho produz efeitos a 01 de Janeiro de 2008 ficando ratificados todos os actos praticados em conformidade com a presente delegao/subdelegao de competncias. 17 de Dezembro de 2008. A Directora-Geral, Maria Cndida Soares.

Instituto Nacional para a Reabilitao, I. P.

Aviso n. 292/2009 Por despacho de 5 de Dezembro de 2008 da Directora do Instituto Nacional para a Reabilitao, I. P., foi nomeada Ana Catarina Gonalves Correia Cabrito, Tcnica Superior Principal, mediante concurso interno de acesso geral, remunerada pelo escalo 1, ndice 510 da tabela anexa ao Decreto-Lei n. 404-A/98, de 18 de Dezembro, considerando-se exonerado do anterior lugar a partir da data da aceitao do lugar. (No carece de fiscalizao prvia do Tribunal de Contas). 16 de Dezembro de 2008. A Subdirectora, Deolinda Picado.

Instituto da Segurana Social, I. P. Departamento de Recursos Humanos

Despacho (extracto) n. 398/2009 Por despacho de 18 de Dezembro de 2008, da directora da Unidade de Desenvolvimento Organizacional e de Competncias, proferido no uso de competncias subdelegadas atravs do despacho de 20065/2008, publicado no Dirio da Repblica, 2. srie, n. 145, de 29 de Julho de 2008 e ao abrigo do disposto no n. 8 do artigo 6. do Decreto-Lei n. 427/89, de 7 de Dezembro, foram nomeados definitivamente, aps concurso, com efeitos reportados data do despacho, na categoria de tcnico de informtica de grau 3 nvel 1, da carreira de tcnico de informtica: Graa Maria Costa Ribeiro Pereira. Mrio de Jesus Ferreira Costa. Maria Joo Vasco Gago Cmara. Victor Manuel Adrio Proena. Carlos Manuel Almeida Simes. Isabel Maria Santos Pinto Coutinho. Helena Maria Jesus Santos Allen. (No carece de fiscalizao prvia do Tribunal de Contas). 22 de Dezembro de 2008. A Directora da Unidade de Gesto Administrativa de Recursos Humanos, Lurdes Loureno.

MINISTRIO DA SADE
Gabinete da Ministra
Despacho n. 399/2009 O Manual de Boas Prticas Laboratoriais de Anatomia Patolgica (MBPLAP) foi aprovado, em anexo ao despacho n. 13 832/2007, publicado no Dirio da Repblica, 2. srie, n. 124, de 29 de Junho de 2007. Verificou-se que o MBPLAP contm algumas imprecises em matria da gesto dos resduos, pelo que importa proceder sua correco.

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Foram ouvidas a Comisso Tcnica Nacional e a Ordem dos Mdicos que se pronunciaram favoravelmente. Assim, ao abrigo do disposto no n. 2 do artigo 7. do Decreto-Lei n. 217/99, de 15 de Junho, alterado e republicado em anexo ao Decreto-Lei n. 111/04, de 12 de Maio: 1 Aprovo o Manual de Boas Prticas Laboratoriais de Anatomia Patolgica (MBPLAP), anexo ao presente despacho, do qual faz parte integrante. 2 Revogo o despacho n. 13 832/2007, publicado no Dirio da Repblica, 2. srie, n. 124, de 29 de Junho de 2007. 3 O presente despacho produz efeitos no dia seguinte ao da sua publicao. 18 de Dezembro de 2008. A Ministra da Sade, Ana Maria Teodoro Jorge. Manual de Boas Prticas Laboratoriais de Anatomia Patolgica I Introduo 1 Objectivo e campo de aplicao: A anatomia patolgica a especialidade mdica que procede anlise morfolgica de rgos, tecidos e clulas, tendo como objectivo o diagnstico de leses, com implicaes no tratamento e no prognstico das doenas, bem como na sua preveno. A anatomia patolgica engloba as seguintes valncias: Histopatologia (bipsias, peas cirrgicas e exames pr-operatrios); Citopatologia (esfoliativa e aspirativa); Autpsias clnicas e tcnicas complementares do diagnstico morfolgico. O exerccio profissional em laboratrios de anatomia patolgica realiza actividades de diagnstico, de monitorizao de teraputicas e de rastreio no domnio da patologia humana, fornece dados decisivos para a boa prestao de cuidados de sade e inter-relaciona-se com diferentes profissionais de sade. Os laboratrios de anatomia patolgica podem praticar apenas uma ou algumas das valncias acima referidas. O desenvolvimento de um sistema da qualidade imprescindvel para o correcto exerccio profissional nos laboratrios de anatomia patolgica. O presente Manual de Boas Prticas Laboratoriais de Anatomia Patolgica (MBPLAP) um instrumento para a promoo e garantia da qualidade em todos os laboratrios que executem exames anatomopatolgicos e dirigido a todos os que neles trabalham, independentemente da sua qualificao ou funo. O MBPLAP obriga ao registo escrito de todos os procedimentos e abrange todas as etapas dos exames laboratoriais, desde a colheita e recepo de amostras entrega dos resultados. Os procedimentos operativos associados ao controlo da qualidade so um elemento do sistema de garantia da qualidade dos laboratrios que realizam exames anatomopatolgicos. As disposies contidas no MBPLAP aplicam-se aos laboratrios privados, qualquer que seja a forma de explorao. Aos laboratrios pblicos e aos laboratrios do sector social aplicam-se as disposies e obrigaes referentes s regras de qualidade e segurana, conforme dispe o n. 2 do artigo 1. do Decreto-Lei n. 217/99, de 15 de Junho, alterado e republicado em anexo ao Decreto-Lei n. 111/2004, de 12 de Maio, e no que respeita aos estabelecimentos hospitalares devem ser consideradas as competncias respectivas do director do estabelecimento, das instncias deliberativas e comisses consultivas, assim como dos prprios directores ou responsveis dos servios, de acordo com a legislao em vigor. 2 Definio dos termos: 2.1 Exame anatomopatolgico uma anlise laboratorial de base morfolgica de rgos ou de parte deles, de tecidos e de clulas, de indivduos vivos ou de cadver, para o despiste e a caracterizao de leses, contribuindo para a preveno, o diagnstico e o prognstico das doenas, a deciso teraputica sobre as mesmas ou a elucidao dos processos mrbidos. 2.2 Relatrio de exame anatomopatolgico documento escrito, validado por especialista em anatomia patolgica, que contm, obrigatoriamente, as concluses dos procedimentos de anlise efectuados, sob a forma de diagnstico, e que so acompanhadas de comentrios quando for julgado conveniente. 2.3 Amostras: 2.3.1 Amostra biolgica amostra obtida por um acto de colheita e sobre a qual vo ser efectuados um ou vrios exames laboratoriais do mbito da anatomia patolgica.

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2.3.2 Amostra de controlo amostra de resultado conhecido que utilizada para validao qualitativa de tcnicas complementares (ex: histoqumicas, imunocitoqumicas). 2.4 Tipos de exames anatomopatolgicos 2.4.1 Bipsia fragmento de rgo ou de tecido colhido por meios cirrgicos, por meio de instrumentao endoscpica ou por meio de agulha. 2.4.2 Pea operatria parte ou a totalidade de um rgo ou de estrutura anatmica a examinar. 2.4.3 Bipsia/citologia extempornea ou pr-operatria amostra biolgica examinada durante um procedimento cirrgico para determinar a natureza de um tecido ou leso ou o estdio das margens da exciso. 2.4.4 Citologia esfoliativa amostra constituda por clulas e outros componentes recolhidos por procedimento abrasivo da superfcie ou lume de um rgo ou cavidade ou contidos em produto de secreo ou excreo. 2.4.5 Citologia por impresso amostra constituda por clulas e outros componentes colhidos quando se exerce presso sobre uma superfcie seccionada de um rgo ou tecido. 2.4.6 Citologia aspirativa amostra constituda por clulas e outros componentes colhidos por agulha em estruturas internas, superficiais ou profundas, sujeitas a uma presso negativa. 2.4.7 Autpsia clnica exame macroscpico do hbito externo e do hbito interno, dos rgos in situ e aps disseco, desejavelmente complementado, por exame microscpico e outros exames laboratoriais, com o objectivo de elucidar a causa da morte e os processos mrbidos naturais envolvidos. 2.4.8 Tcnicas complementares exames qualitativos ou quantitativos que contribuam para o estabelecimento do diagnstico, da etiologia da doena, da sua presumvel evoluo ou de uma indicao teraputica especfica. Incluem os exames seguintes: Exame histoqumico; Exame imunocitoqumico; Exame por imunofluorescncia; Exame ultra-estrutural; Exame morfomtrico; Exame da ploidia e ADN nuclear; Exame citogentico; Exame molecular. 2.5 Garantia da qualidade conjunto de aces preestabelecidas e sistemticas necessrias para se obter a garantia de que um produto ou servio satisfaz determinadas exigncias da qualidade. No mbito dos exames laboratoriais, a garantia da qualidade permite ter o domnio da organizao de todas as tarefas que levam qualidade, abrange obrigatoriamente as fases pr-analtica, analtica e ps-analtica e inclui tambm procedimentos de controlo, tais como o controlo da qualidade interno e a avaliao externa da qualidade. 2.5.1 Qualidade (Q) aptido de um produto ou servio para satisfazer as necessidades expressas ou implcitas do utilizador. No domnio dos exames laboratoriais, a adequao dos meios utilizados s informaes esperadas pelo mdico requisitante do exame e s expectativas do doente. 2.5.2 Sistema da qualidade (SQ) estrutura organizacional, responsabilidades, procedimentos, processos e recursos para implementao e gesto da qualidade. 2.5.3 Controlo da qualidade interno (CQI)-conjunto de procedimentos postos em prtica num laboratrio com vista a permitir um controlo da qualidade dos resultados das anlises medida que as mesmas so executadas. 2.5.4 Avaliao externa da qualidade (AEQ) anteriormente conhecida como controlo externo da qualidade (CEQ), corresponde avaliao, por um organismo exterior, da qualidade dos resultados fornecidos pelo laboratrio. 2.6 Confidencialidade todas as informaes relativas aos doentes devem ser consideradas confidenciais e protegidas pelo segredo profissional. 2.7 Avaliao estudo de um procedimento, uma tcnica ou um equipamento, para precisar as suas caractersticas e adaptao ao fim em vista. 2.8 Laboratrio estrutura fsica onde, sob a responsabilidade de um director tcnico, se realiza o componente laboratorial dos exames anatomopatolgicos. 2.9 Recursos humanos conjunto das pessoas que desempenham uma funo no laboratrio, habilitadas com uma qualificao conforme os textos regulamentares e sob a responsabilidade do director tcnico do laboratrio. 2.9.1 Director tcnico do laboratrio especialista em anatomia patolgica inscrito na Ordem dos Mdicos e que exerce as suas funes

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e competncias de acordo com as leges artis e a legislao em vigor para a respectiva especialidade. 2.9.2 Especialista especialista em anatomia patolgica, inscrito na Ordem dos Mdicos e que exerce as suas funes e competncias de acordo com as leges artis e a legislao em vigor para a respectiva especialidade. 2.9.3 Tcnico de anatomia patolgica, citolgica e tanatolgica titular de qualificao legal para desempenhar funes destinadas execuo de exames laboratoriais do mbito da anatomia patolgica. 2.9.4 Auxiliar indivduo sem qualificao tcnica especfica que desempenha, no laboratrio, funes de apoio execuo de exames laboratoriais. 2.9.5 Administrativo indivduo que desempenha funes de secretariado e atendimento de doentes. 2.10 Colheita acto que permite a obteno de uma amostra biolgica. 2.11 Procedimentos instrues escritas, prprias de cada laboratrio, que descrevem as operaes a efectuar, as precaues a tomar e as medidas a aplicar no laboratrio. 2.12 Qualificao operao destinada a demonstrar que um sistema de procedimentos analticos ou um equipamento funciona correctamente e d os resultados esperados. 2.13 Transferibilidade caracterstica de um resultado analtico que permite compar-lo com os obtidos noutros laboratrios. II Regras de funcionamento 1 Da organizao: 1.1 Direco tcnica do laboratrio: 1.1.1 O director tcnico o responsvel mximo por todos os aspectos tcnicos, cientficos e organizativos do laboratrio. 1.1.2 O exerccio da direco tcnica do laboratrio, nas condies previstas no presente MBPLAP, de acordo com a legislao vigente e com as regras deontolgicas da Ordem dos Mdicos, pressupe total autonomia e independncia profissional e tcnica do especialista que a exerce. 1.1.3 So obrigaes do director tcnico do laboratrio: 1.1.3.1 No que se refere aos aspectos gerais: 1.1.3.1.1 O director tcnico do laboratrio deve assegurar o cumprimento das recomendaes contidas no presente MBPLAP, assim como certificar-se que as mesmas so cumpridas nos laboratrios com que estabelea contratos de colaborao; 1.1.3.1.2 A presena fsica do director tcnico, prevista no n. 2 do artigo 23. do Decreto-Lei n. 217/99, alterado e republicado em anexo ao Decreto-Lei n. 111/2004, de 12 de Maio, deve ser compatvel com o horrio de abertura ao pblico praticado pelo laboratrio, sendo substitudo nos seus impedimentos por um especialista; 1.1.3.1.3 Compete ao director tcnico representar o laboratrio e responder nos aspectos ticos, deontolgicos e tcnicos perante a Ordem dos Mdicos e, designadamente, garantir que as prticas publicitrias do laboratrio sejam conformes a esses princpios. 1.1.3.2 No que se refere aos recursos humanos: 1.1.3.2.1 Estabelecer o organigrama do laboratrio; 1.1.3.2.2 Definir os requisitos mnimos (qualificao) para o desempenho de cada funo; 1.1.3.2.3 Definir o programa de formao para o desempenho de cada tarefa; 1.1.3.2.4 Promover a formao contnua do pessoal; 1.1.3.2.5 Verificar que cada operao confiada a pessoal com qualificao, treino e experincia apropriados; 1.1.3.2.6 Pr disposio do pessoal os procedimentos gerais e operativos, assim como o presente MBPLAP; 1.1.3.2.7 Informar o pessoal quanto entrada em vigor de qualquer novo procedimento e eventuais modificaes ulteriores; 1.1.3.2.8 Garantir a aplicao das medidas referentes sade, segurana do pessoal e proteco do ambiente, em coordenao com o mdico de higiene, sade e segurana no trabalho e os servios de sade e segurana no trabalho. 1.1.3.3 No que se refere aos procedimentos gerais e operativos: 1.1.3.3.1 Verificar que os procedimentos em vigor, aprovados e datados, so postos em prtica pelo pessoal; 1.1.3.3.2 Verificar que toda a modificao justificada dos procedimentos escrita, aprovada, datada, comunicada e que o pessoal preparado para a aplicao dessa modificao; 1.1.3.3.3 Verificar que toda a modificao de procedimentos susceptvel de alterar quer a apresentao dos resultados quer a sua entrega implica a informao do prescritor a fim de evitar interpretaes errneas; 1.1.3.3.4 Conservar um ficheiro cronolgico de todos os procedimentos e conservar em separado um ficheiro morto dos procedimentos em desuso;

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1.1.3.3.5 Certificar-se da gesto regulamentar dos arquivos. 1.1.3.4 No que se refere s instalaes, ao equipamento, aos consumveis e aos reagentes: 1.1.3.4.1 Garantir que as instalaes e o equipamento esto em boas condies de funcionamento; 1.1.3.4.2 Garantir que os produtos consumveis so apropriados; 1.1.3.4.3 Garantir que os consumveis e reagentes esto disponveis dentro do prazo de validade e conservados nas condies definidas pelo fabricante e segundo as normas de segurana; 1.1.3.4.4 Garantir o correcto tratamento e eliminao dos resduos. 1.1.3.5 No que se refere aos relatrios dos exames: 1.1.3.5.1 Garantir que o relatrio seja validado por um especialista; 1.1.3.5.2 Verificar se os resultados so disponibilizados nos prazos compatveis com a sua boa utilizao clnica; 1.1.3.5.3 Verificar se os resultados so disponibilizados nas adequadas condies de confidencialidade. 1.2 Pessoal: 1.2.1 So obrigaes do pessoal: 1.2.1.1 Ter em conta as recomendaes do MBPLAP; 1.2.1.2 Cumprir todos os procedimentos operativos em vigor no laboratrio; 1.2.1.3 Submeter-se s regras do segredo profissional; 1.2.1.4 Procurar estar constantemente actualizado, participando regularmente em aces de formao profissional. 2 Das reas e das instalaes: 2.1 Disposies gerais referentes s reas do laboratrio 2.1.1 As dimenses, a construo e a localizao do laboratrio devem estar conformes actividade nele desenvolvida e legislao especfica em vigor. 2.1.2 A disposio do espao do laboratrio deve favorecer a boa execuo das utilizaes previstas. 2.1.3 As reas afectas aos laboratrios devem ser adequadas s valncias praticadas, ao nmero de doentes atendidos, no caso de haver prtica da citologia aspirativa com colheita de amostras, e ao nmero de amostras processadas no laboratrio. 2.1.4 Todos os laboratrios devem ter, pelo menos, uma rea para recepo de amostras, uma rea para secretariado e arquivo, uma rea para observao ao microscpio, reas afectas s actividades tcnicas laboratoriais, uma rea para lavagem do material e dois lavabos (utentes e funcionrios). 2.1.5 Devem existir reas de armazenamento, temperatura adequada, para as matrias-primas, reagentes e consumveis. Estas devem ser diferentes das reas de conservao de amostras biolgicas. As reas de armazenamento de matrias-primas e ou reagentes txicos ou potencialmente perigosos ou contaminantes devem estar autonomizadas (no que diz respeito ao armazenamento, o termo rea no pressupe para esta qualquer dimenso, podendo tratar-se de um compartimento separado num armrio, ou uma sala). 2.1.6 Deve haver uma rea reservada a lavagem de material de laboratrio e cirrgico. 2.1.7 Deve existir sinalizao elctrica de emergncia ao longo dos corredores com indicao dos pontos de sada. 2.2 Disposies gerais referentes s instalaes tcnicas do laboratrio 2.2.1 O sistema de instalao elctrica deve respeitar o Regulamento de Segurana e Instalaes de Utilizao de Energia Elctrica. 2.2.2 Devem existir sistemas de alarme com registo de temperatura nos equipamentos de frio e calor. 2.2.3 A iluminao deve ser preferencialmente natural e adequada aos locais de trabalho. 2.2.4 Devem existir estabilizadores de corrente para os equipamentos. 2.2.5 Devem existir secretrias, bancadas e cadeiras ergonomicamente adequadas s actividades praticadas no servio. 2.2.6 As bancadas devem possuir tampos lisos, no corrosveis, desinfectveis, adequadas ao exerccio de actividades laboratoriais. 2.2.7 O pavimento, que deve ser antiderrapante, e as paredes devem possuir revestimentos adequados: no inflamveis, lavveis e desinfectveis, impermeveis a lquidos, resistentes aos qumicos e desinfectantes. 2.3 Disposies gerais referentes aos equipamentos, sistemas analticos e instrumentao do laboratrio 2.3.1 O equipamento deve ser o necessrio para a realizao dos exames anatomopatolgicos que o laboratrio se prope executar, os quais devem constar no seu regulamento interno. 2.3.2 Deve ser mantida actualizada uma lista de todas as anlises efectuadas com o equipamento existente bem como das que sero enviadas para laboratrios com os quais existam contratos de colaborao. 2.3.3 Devem existir procedimentos predefinidos para a inspeco, limpeza, manuteno e verificao peridicas dos aparelhos. Estas ope-

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raes, tal como as visitas de manuteno ou reparao da assistncia tcnica, devem ficar registadas por escrito no livro de ocorrncias de cada aparelho. 2.3.4 As normas de utilizao e de manuteno dos aparelhos devem estar permanentemente disposio do pessoal e serem por este respeitadas. 2.3.5 Devem estar previstos procedimentos alternativos em caso de mau funcionamento de um aparelho, designadamente a utilizao de outras tcnicas ou o envio das amostras para outro laboratrio. 2.4 Disposies gerais referentes a material consumvel e reagentes: 2.4.1 O material necessrio ao funcionamento dos aparelhos deve ser conforme s normas especificadas pelos fabricantes e ser utilizado apenas com o fim e da forma previstas. 2.4.2 O laboratrio s poder utilizar, para fins de diagnstico, reagentes comerciais que tenham sido registados junto da entidade competente reconhecida pelo Ministrio da Sade, devendo o nmero do registo figurar na embalagem. 2.4.3 Os reagentes preparados ou reconstitudos no laboratrio devem exibir a data da sua preparao ou reconstituio e a data limite da validade. Os de origem externa devem ainda constar de um registo de recepo no laboratrio. As instrues sobre as condies de armazenamento devem ser respeitadas. 2.5 Disposies gerais referentes informatizao do laboratrio: 2.5.1 O sistema informtico dever ser concebido e utilizado por forma a evitar os erros e a respeitar a confidencialidade dos dados que contm. 2.5.2 O acesso total ou parcial aos dados deve estar limitado ao pessoal autorizado. Qualquer modificao dos dados ou do programa s pode ser efectuada por pessoal autorizado e deve ser registada. 2.5.3 Deve estabelecer-se um processo que permita evitar a perda da informao em caso de avaria do sistema informtico. Devem estar previstos procedimentos alternativos em caso de mau funcionamento do sistema informtico. 2.6 Disposies gerais referentes aos resduos: 2.6.1 A gesto dos resduos obedece legislao em vigor, devendo ser efectuada de forma a no pr em risco a sade do pessoal do laboratrio ou do pessoal encarregue da sua recolha e no devendo ser fonte de poluio do ambiente. 2.6.2 A responsabilidade da gesto dos resduos atribuda ao seu produtor. 2.6.3 Esta responsabilidade extingue-se pela transmisso dos resduos a operador licenciado de gesto de resduos. 2.7 Disposies gerais referentes qualidade: 2.7.1 Deve haver em funcionamento um sistema de garantia da qualidade baseado nas recomendaes deste MBPLAP e traduzido em procedimentos escritos, abrangendo toda a organizao do laboratrio, as diferentes etapas das anlises e sua execuo, bem como a formao e qualificao dos diversos tipos de pessoal tcnico e administrativo. 2.7.2 O sistema de garantia da qualidade deve ser dinmico e contnuo. 2.7.3 O sistema de garantia da qualidade do laboratrio tem de ter como responsvel um especialista. Este responsvel tem que ter a formao adequada e a competncia necessria para executar esta tarefa. 2.7.4 O controlo da qualidade interno, indispensvel para a deteco de anomalias, avaliao de erros e sua imediata correco, organizado pelo responsvel pelo programa de garantia da qualidade. 2.7.5 O laboratrio deve participar em programas de avaliao externa da qualidade por entidades cuja idoneidade seja reconhecida pela Comisso Tcnica Nacional (CTN). Estes programas tm de ser desenvolvidos num clima de confiana recproca, devendo manter-se confidenciais os resultados individuais neles obtidos. 2.8 Disposies gerais referentes manuteno e conservao de arquivos: 2.8.1 Os laboratrios devem conservar, por qualquer processo, pelo menos durante cinco anos, sem prejuzo de outros prazos que venham a ser estabelecidos por despacho do Ministro da Sade, ouvida a CTN, os seguintes documentos: 2.8.1.1 Os resultados dos programas de garantia da qualidade; 2.8.1.2 Os resultados das vistorias realizadas pelas Comisses de Verificao Tcnica (CVT); 2.8.1.3 Os contratos celebrados quanto gesto dos resduos; 2.8.1.4 Os acordos relativos aquisio dos reagentes; 2.8.1.5 Os protocolos de colaborao com outros laboratrios; 2.8.1.6 Os contratos e demais documentao relativos aquisio dos equipamentos, que devem ser conservados durante todo o tempo em que os mesmos se encontrarem em funcionamento; 2.8.1.7 O registo das medidas tomadas para corrigir eventuais anomalias detectadas, pelo menos durante um ano. III Execuo dos exames laboratoriais

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1 Procedimentos gerais: 1.1 O laboratrio que realiza exames laboratoriais deve dispor de procedimentos operativos escritos, designadamente o manual das tcnicas que realiza, datados e tecnicamente validados de modo a assegurar a qualidade dos resultados e a conformidade com o MBPLAP. 1.2 Em cada zona de actividade especfica do laboratrio, os procedimentos operativos relativos s operaes que a so realizadas devem estar disponveis. Livros, artigos e manuais podem ser utilizados como complementos dos procedimentos operativos. 1.3 Estes procedimentos no devem ser fixos, mas sim adaptados evoluo dos conhecimentos e dados tcnicos. Qualquer alterao de um procedimento deve ser escrita, datada, aprovada pelo responsvel autorizado para esse efeito e divulgada junto do pessoal. 1.4 Os arquivos devem ser guardados em local apropriado com condies de temperatura e humidade que garantam a boa conservao dos documentos. 1.5 Devem tomar-se todas as medidas necessrias para assegurar a confidencialidade dos dados nominativos. 1.6 Sempre que os documentos sejam conservados de forma informatizada devem tomar-se precaues para evitar a perda acidental de informao. 1.7 A organizao e classificao dos documentos deve permitir uma consulta rpida e fcil. 2 Instalaes: 2.1 O laboratrio deve ter uma rea adequada ao nmero de valncias e ao volume anual de exames realizados no inferior a 100 m2. 2.2 A sala destinada a macroscopia deve dispor: de gua corrente, contentores apropriados e diferenciados para os distintos tipos de restos de tecidos, lquidos orgnicos e material cortante ou perfurante; armrios para armazenamento dos recipientes com peas operatrias; um sistema adequado de esgotos e extraco de cheiros e vapores txicos ou irritantes de forma a assegurar um ambiente saudvel. 2.3 As salas destinadas a histopatologia e a citopatologia devem dispor de gua corrente, contentores apropriados e diferenciados para os distintos tipos de resduos produzidos e possuir um sistema adequado de esgotos e extraco de cheiros e vapores txicos ou irritantes de forma a garantir um ambiente saudvel. 2.4 As reas de secretariado e de recepo das amostras e atendimento pessoal e telefnico devem constituir salas individualizadas e separadas das anteriormente referidas. 2.5 A sala destinada observao de lminas e elaborao de diagnsticos deve ser independente das reas laboratoriais. 2.6 Devem existir, pelo menos, duas casas de banho: uma para utentes e outra para trabalhadores do laboratrio. 2.7 O espao para arquivo pode ser aumentado fora das instalaes do laboratrio de forma a que este possa cumprir as normas de armazenamento de lminas e blocos de parafina, definidas neste MBPLAP. 2.8 A realizao de autpsias deve observar normas especficas, objecto de regulamentao prpria, quanto a instalaes e reas respectivas. Fazem excepo as autpsias de fetos at s 24 semanas, as quais seguem as normas includas no presente MBPLAP no que se refere s peas cirrgicas em geral. 2.9 A realizao de punes aspirativas para colheita de amostras citolgicas requer uma rea prpria com respectiva sala de espera. 2.10 Devem existir instalaes para a conservao segura de amostras e reagentes que caream de refrigerao. 2.11 Devem existir equipamentos de frio com capacidades distintas conforme as temperaturas de conservao exigidas pelos distintos produtos e o tempo de armazenamento. 2.12 Devem existir, nos diversos equipamentos, sistemas de registo contnuo de temperatura e alarmes que permitam assinalar o seu eventual mau funcionamento. 2.13 O sistema de alarme deve assegurar a identificao de problemas durante e fora do horrio de funcionamento do laboratrio. 3 Equipamento: 3.1 Os laboratrios de anatomia patolgica devem dispor do equipamento necessrio realizao das anlises que executam e que deve estar discriminado no seu regulamento interno. O equipamento deve ser adequado ao volume de anlises que so efectuadas e ao nmero de mdicos e tcnicos apropriados para a sua realizao. 3.2 Para a observao com vista ao diagnstico citolgico e histolgico necessrio dispor de microscpio binocular com objectivas de pequena (2.5x a 5x), mdia (10x a 25x), grande ampliao (40x) e de imerso (100x). 3.3 Para a realizao da tcnica citolgica e histolgica deve existir o seguinte equipamento comum mnimo: 3.3.1 Frigorfico com congelador; 3.3.2 Material para medio precisa de volumes; 3.3.3 Material diverso de laboratrio, de vidro e outro.

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3.4 Para a observao macroscpica e a realizao dos diversos procedimentos da tcnica histolgica necessrio o seguinte equipamento mnimo: 3.4.1 Mesa de observao macroscpica com boa iluminao, sistema de exausto, gua corrente e contentores para colheita de lquidos orgnicos, de fixadores e resduos slidos; 3.4.2 Instrumentos para disseco anatmica; 3.4.3 Rgua e balana para peas cirrgicas; 3.4.4 Mquina fotogrfica; 3.4.5 Recipientes para fixao e conservao de fragmentos/rgos; 3.4.6 Processador de tecidos (se em sistema aberto, deve estar localizado em espao devidamente arejado); 3.4.7 Aparelho para incluso em parafina; 3.4.8 Placa de frio; 3.4.9 Micrtomo; 3.4.10 Banho-maria; 3.4.11 Estufas; 3.4.12 Micrtomo de congelao (quando se realizam exames peroperatrios). 3.5 Para a tcnica citolgica necessrio o seguinte equipamento mnimo: 3.5.1 Centrfuga de uso geral; 3.5.2 Citocentrfuga; 3.5.3 Equipamento para citologia em camada fina (se esta tcnica for praticada). 3.6 Para a colheita de produtos para citologia aspirativa necessrio o seguinte equipamento mnimo: 3.6.1 Marquesa com revestimento renovvel; 3.6.2 Punho e material descartvel para puno aspirativa; 3.6.3 Material de pensos; 3.6.4 Contentores para o material descartvel usado. 3.7 Para a realizao de autpsias necessrio o seguinte equipamento mnimo: 3.7.1 Maca para cadver; 3.7.2 Frigorfico para conservao de corpos; 3.7.3 Mesa de autpsia com gua corrente e mesa de disseco, com iluminao adequada; 3.7.4 Instrumentos de disseco: 3.7.5 Rgua e balana para rgos; 3.7.6 Recipientes para medio de volumes e para colheita de produtos biolgicos para anlises microbiolgicas, toxicolgicas e bioqumicas; 3.7.7 Recipientes para transporte, fixao e conservao de fragmentos/rgos. 3.8 Para a realizao das diversas tcnicas complementares do diagnstico anatomopatolgico (imunocitoqumica, biologia molecular, microscopia electrnica, etc.) que o laboratrio se proponha realizar, so necessrios os respectivos equipamentos especficos. 3.9 Os laboratrios devem, ainda, dispor de: 3.9.1 Arquivadores de blocos e de lminas em quantidade adequada ao volume de anlises realizadas; 3.9.2 Tina com gua corrente para lavagem de material de laboratrio; 3.9.3 Estufa para esterilizao de instrumentos; 3.9.4 Equipamento geral de secretariado. 4 Regras a observar na colaborao com outros laboratrios: 4.1 A colaborao entre laboratrios incide sobre actividades de consultadoria, realizao de tcnicas, programas de rastreio oncolgico e controlo da qualidade. 4.2 A colaborao s considerada possvel entre laboratrios que estejam em conformidade com as regras estipuladas neste MBPLAP. 4.3 Por consulta entende-se o acto mdico em que um anatomopatologista (habitualmente o responsvel pela primeira observao e pela primeira proposta de diagnstico) submete, por iniciativa prpria, ou pe disposio de outro anatomopatologista, por solicitao da parte legitimamente interessada, o material que possui de determinado caso, para que este emita parecer diagnstico sobre o mesmo. A consulta diagnstica uma exigncia da boa prtica em anatomia patolgica e um direito do doente e deve ter lugar: 4.3.1 Sempre que o patologista entenda que pode contribuir para que se chegue a um diagnstico mais preciso e til para o doente ou que o seu diagnstico, pelas implicaes que acarreta, deve ser confirmado; 4.3.2 Sempre que o doente ou um seu legtimo representante o solicite; 4.3.3 Sempre que o mdico assistente ou a instituio onde o doente vai ser consultado o solicite; 4.3.4 Quando a consulta ocorre no contexto do mencionado nos pontos 4.3.2 e 4.3.3 , tambm, designada por segunda observao ou segunda opinio.

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4.4 dever do anatomopatologista que submete um caso a consulta disponibilizar todas as informaes (nomeadamente de ordem clnica e do resultado das tcnicas complementares de diagnstico j efectuadas) e o material potencialmente relevantes para o estudo do caso (cortes corados, cortes por corar, blocos de parafina, fragmentos do tecido ou outro), e cpia do relatrio que elaborou, se j o tiver feito. Deve, ainda, guardar registo do material que foi enviado para consulta e, quando for caso disso, prova de a quem entregou esse material. 4.5 dever do anatomopatologista consultado dar a conhecer o seu parecer, emitido sob a forma de relatrio, ao patologista que estudou inicialmente o caso e devolver o material submetido a consulta que seja considerado insubstituvel nos arquivos deste patologista. 4.6 Devem existir, no regulamento interno dos laboratrios, procedimentos escritos que regulem o exerccio da consulta tendo em conta o estipulado neste MBPLAP e nas normas gerais e especficas da Ordem dos Mdicos aplicveis a estas circunstncias. 4.7 Caso um laboratrio no disponha de capacidade tcnica para a realizao de determinados exames, poder estabelecer contratao com outro laboratrio para a execuo dos mesmos. Esta contratao deve constar de protocolo de colaborao que dever incluir referncia aos seguintes aspectos: 4.7.1 Objectivo do protocolo com referncia precisa s tcnicas e metodologias em causa; 4.7.2 Forma de identificao das amostras; 4.7.3 Condies de colheita e conservao e transporte das amostras; 4.7.4 Destino das amostras aps execuo das tcnicas; 4.7.5 Tempo mximo para a emisso dos resultados; 4.7.6 Modelo de impresso para a emisso dos resultados; 4.7.7 Preos praticados. 4.8 A colaborao referida no nmero anterior pode, a ttulo excepcional e mediante parecer favorvel da CTN, estender-se a laboratrios estrangeiros, por motivos de urgncia ou para a execuo de tcnicas no disponveis em laboratrios nacionais. Os laboratrios estrangeiros a contratar devero cumprir as normas da qualidade vigentes no seu pas e do protocolo de colaborao deve constar referncia aos pontos enumerados no nmero anterior. 4.9 Os laboratrios podem colaborar em programas de rastreio oncolgico, seguindo as normas estipuladas especificamente para os mesmos. 4.10 Os laboratrios podem colaborar, na qualidade de consultores, em vrias modalidades de programas de controlo da qualidade, desde que disponham dos requisitos apropriados. IV Procedimentos operativos 1 Para a requisio de exames anatomopatolgicos: 1.1 A requisio de exames anatomopatolgicos deve ser acompanhada do formulrio em uso no laboratrio a que se destina, devidamente preenchido, ou de formulrio similar que rena os requisitos que se enumeram e que incluem os campos seguintes, cujo preenchimento obrigatrio: 1.1.1 Identificao do doente, em que deve ser inscrito o nome completo, sem abreviaturas; 1.1.2 Identificao do mdico requisitante, de preferncia atravs da aposio de vinheta autocolante com cdigo de barras; 1.1.3 Identificao da estrutura de sade requisitante; 1.1.4 -Identificao da natureza da pea ou produto a analisar, sempre que, do mesmo doente, sejam enviados, simultaneamente, duas ou mais peas ou produtos, a estes dever ser feita referncia prpria na respectiva requisio e nos recipientes onde vm contidos; 1.1.5 Informao clnica pertinente, diagnstico(s) provisrio(s) e esclarecimentos adicionais. 2 Para a etiquetagem das peas operatrias, biopsias ou outros produtos: 2.1 Os procedimentos referentes colheita, rotulagem, conservao e preservao de amostras para exame anatomopatolgico devem estar especificados em livro prprio (manual de procedimentos). 2.2 Os recipientes e contentores de amostras a enviar ao laboratrio devero estar devidamente identificados, preferencialmente por meio de etiqueta autocolante idntica que utilizada no respectivo formulrio de requisio. Esta etiqueta dever ser aposta ao corpo do recipiente e nunca em partes mveis do mesmo, tais como tampas ou pegas. 2.3 Podero ser adicionadas etiquetas destinadas a identificaes topogrficas especficas ou outro qualquer tipo de referenciao, salvaguardando-se que no seja prejudicada a identificao inequvoca do paciente. 3 Para o transporte de amostras para exame anatomopatolgico: 3.1 Todas as amostras devem ser consideradas com risco biolgico potencial, pelo que os recipientes, onde esto contidos, devem ser bem fechados e manuseadas com luvas.

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3.2 Amostras fixadas a lminas de vidro devero ser transportadas em caixas prprias, previamente identificadas com os dados do paciente, quando fixadas com spray. Quando imersas em soluto fixador, devero ser transportadas em contentores prprios para que se mantenham separadas e no haja deteriorao dos constituintes nelas contidos. 3.3 Amostras lquidas e expectoraes devero ser transportadas em recipientes de plstico do tipo utilizado para recolha de urinas, bem fechados, devidamente identificados com a etiqueta do paciente e devero ser numeradas quando mltiplas. 3.4 Peas e bipsias cirrgicas devero ser transportadas em contentor hermtico e imersas em volume adequado de um soluto fixador apropriado. 4 Para a recepo das amostras no laboratrio: 4.1 No acto da recepo dever ser verificado o preenchimento apropriado da requisio que acompanha a amostra, assim como a coincidncia da identificao entre as duas. Todas as faltas ou situaes duvidosas daro lugar ao contacto imediato com a estrutura de sade requisitante para que seja efectuada a devida rectificao, sendo suspenso o processamento tcnico da amostra at correco da situao. 4.2 s amostras ser atribudo um nmero sequencial de entrada que constar da amostra/recipiente e da requisio que lhe respeita. O seu registo efectuado num livro ou base de dados informtica onde consta, obrigatoriamente, a data de recepo, a estrutura de sade requisitante, o nome do paciente e o tipo de amostra. 5 Para os procedimentos administrativos e tcnicos dos exames a efectuar: Os procedimentos na execuo de exames que se realizam nos laboratrios de anatomia patolgica obedecem a instrues de trabalho e distribuio de tarefas segundo o seguinte fluxograma:

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6.1.2.5 Data de entrada no laboratrio de anatomia patolgica da amostra a examinar e da respectiva requisio; 6.1.2.6 Data da elaborao do relatrio final; 6.1.2.7 Identificao da amostra a examinar; 6.1.2.8 Mtodo de fixao utilizado quando distinto do convencional; 6.1.2.9 Diagnstico; 6.1.2.10 Texto do relatrio com o diagnstico; 6.1.2.11 Assinatura(s) do(s) mdico(s) interveniente(s) no diagnstico, com o respectivo nome clnico dactilografado; 6.1.3 A responsabilidade da elaborao dos relatrios cabe ao anatomopatologista que realizou o exame. O relatrio final pode ser precedido de relatrio provisrio; 6.1.4 No relatrio emitido em suporte fsico de papel, a assinatura do relatrio a registada na Ordem dos Mdicos e deve ser efectuada manualmente, sem recurso a carimbo. Sob a assinatura deve estar impresso o nome clnico do mdico responsvel pelo diagnstico, a menos que o papel contenha o timbre do mdico especialista no canto superior esquerdo. Nos relatrios emitidos e enviados electronicamente, a validao ser efectuada atravs de mecanismos prprios. 6.2 O relatrio anatomopatolgico entregue directamente ao doente ou enviado estrutura de sade e ao mdico requisitantes, respeitando os parmetros constantes na requisio do exame. O envio atende a um protocolo definido de entrega/recepo, por via postal ou por via electrnica. 6.3 Sempre que seja solicitada por via telefnica qualquer informao respeitante a um exame anatomopatolgico, quer tenha o respectivo relatrio sido j concludo e validado quer se encontre em qualquer fase anterior, essa mesma informao deve reger-se pelos seguintes princpios: 6.3.1 Deve ser prestada pelo mdico anatomopatologista responsvel pelo exame; 6.3.2 O mdico anatomopatologista deve assegurar-se da identidade do mdico que solicita a informao antes de proceder mesma; 6.3.3 O mdico anatomopatologista deve registar e rubricar, na folha de requisio do exame em causa, a identidade do mdico que solicita a informao, quando for distinta da que consta na requisio, em que qualidade o pedido de informao feito, a data e hora em que a mesma foi prestada, bem como o seu teor; 6.3.4 Os funcionrios administrativos e os tcnicos de diagnstico esto autorizados exclusivamente a prestar informaes de tipo administrativo, estando-lhes vedada a transmisso de qualquer informao relacionada com o diagnstico ou que colida com o direito do doente confidencialidade; 6.3.5 Aos funcionrios auxiliares encontra-se vedada a permisso de aceder ou transmitir qualquer tipo de informao referente a exames anatomopatolgicos, quer na sua vertente diagnstica quer na dos procedimentos administrativos. 6.4 Resultados urgentes, no mbito de exames pr-operatrios ou de exames de rotina, podem ser transmitidos por via oral ou telefnica seguindo os mesmos princpios definidos nos nmeros anteriores. 6.5 Dos relatrios anatomopatolgicos deve permanecer cpia em suporte de papel, arquivada no laboratrio de anatomia patolgica, a qual no pode ser eliminada antes de perfazerem cinco anos aps a sua elaborao. 7 Para o arquivo e armazenamento de amostras e relatrios: 7.1 As reservas das peas operatrias e demais amostras biolgicas devem ser armazenadas durante um perodo de pelo menos 15 dias aps a emisso do relatrio diagnstico definitivo. 7.2 Os blocos de parafina devem ser armazenados em local apropriado por um perodo mnimo de 10 anos. 7.3 As lminas histolgicas e citolgicas devem ser arquivadas por um perodo mnimo de 10 anos nos casos de patologia oncolgica e por um perodo mnimo de cinco anos nas outras situaes. 7.4 Os relatrios diagnsticos devem ser arquivados de modo definitivo em suporte apropriado. V Manuteno dos equipamentos e dos reagentes 1 Dos equipamentos: 1.1 Os equipamentos devero ser sujeitos a manuteno peridica de acordo com a sua especificidade e com as instrues do fabricante. 1.2 Todos os equipamentos devero encontrar-se em perfeito estado de funcionamento de forma a garantir a qualidade tcnica do produto ou finalidade para a qual so utilizados. 1.3 Sempre que possvel, devero ser efectuados contratos de manuteno peridica com as empresas fornecedoras. 1.4 Dos contratos dever ser guardada cpia no laboratrio, o mesmo sucedendo com as guias de reparao peridica.

6 Para a elaborao e divulgao dos relatrios: 6.1 O relatrio anatomopatolgico concretiza o compromisso de responsabilidade tcnico cientfica do anatomopatologista no diagnstico, devendo respeitar os seguintes princpios: 6.1.1 Cada exame anatomopatolgico origina um relatrio escrito, que pode ser completado por um ou mais relatrios adicionais; 6.1.2 Do relatrio anatomopatolgico constam os seguintes parmetros: 6.1.2.1 Nmero interno do exame; 6.1.2.2 Identificao do doente que inclui o nome e, caso exista, o nmero de processo/nmero de utente; 6.1.2.3 Identificao da estrutura de sade requisitante; 6.1.2.4 Identificao do mdico requisitante;

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2 Dos reagentes: 2.1 Os reagentes devero ser armazenados nas condies que a sua especificidade exija, designadamente tendo em ateno a temperatura, toxicidade, volatilidade e flamabilidade. 2.2 Na utilizao de todos os reagentes dever ser respeitado o seu prazo de validade, sempre que exista. VI Orientaes sobre armazenamento e segurana 1 Normas gerais de segurana: 1.1 O pessoal que trabalha no laboratrio dever: 1.1.1 Familiarizar-se com o equipamento e os procedimentos existentes no laboratrio; 1.1.2 Ter cuidado no manuseamento de seringas e agulhas descartar num contentor de corto-perfurantes sem recapsular; 1.1.3 Conhecer os materiais de risco manuteno, armazenamento e descarte; 1.1.4 Conhecer os procedimentos de emergncia plano de emergncia e localizao do dispositivo de lavagem ocular; 1.1.5 Dispor de equipamento de proteco individual: batas, luvas, mscara, viseiras, aventais, touca e manguitos; 1.1.6 Manter a rea de trabalho limpa; 1.1.7 Manusear as substncias qumicas perigosas em cmaras com extraco; 1.1.8 Efectuar os procedimentos que geram aerossis biolgicos em cmara de fluxo laminar. 1.1.9 No pipetar com a boca utilizar dispositivos prprios; 1.1.10 Usar, de preferncia, materiais descartveis; 1.1.11 Eliminar em condies de segurana o material inutilizado; 1.1.12 Proibir a entrada no laboratrio a pessoas no devidamente credenciadas; 1.1.13 Relatar os acidentes e incidentes ocorridos no laboratrio no prazo de vinte e quatro horas. 2 Regras de comportamento individual: 2.1 Manusear todas as amostras biolgicas como potencialmente infecciosas. 2.2 Usar luvas no manuseamento de amostras, retirar aps uso, colocar em saco apropriado. 2.3 Higienizar as mos aps a remoo das luvas com gua e sabo ou com soluo antisptica de base alcolica. 2.4 Higienizar as mos antes e depois de contactar com pacientes e com material biolgico. 2.5 Utilizar as reas especficas e assinaladas no laboratrio para a lavagem das mos, que devero estar equipadas com sabo, desinfectante e papel de mos (no usar toalhas turcas). 2.6 Usar bata de fechar atrs e que deve ser removida antes de deixar a rea de trabalho, no podendo ser usada fora do laboratrio. 2.7 Retirar as tampas dos recipientes com cuidado, atrs de proteco ou em direco oposta ao executante. 3 Normas referentes segurana biolgica: 3.1 Quando as amostras libertem partculas ou aerossis, a sua manipulao deve ser efectuada em cmara de fluxo laminar. 3.2 Os resduos devem ser devidamente acondicionados de modo a permitir uma identificao clara da sua origem e do seu grupo, em consonncia com a legislao em vigor: 3.2.1 Recipiente de cor preta resduos dos grupos I e II; 3.2.2 Recipiente de cor branca, com indicativo de risco biolgico resduos do grupo III; 3.2.3 Recipiente de cor vermelha resduos do grupo IV (com excepo dos materiais cortantes e perfurantes); 3.2.4 Recipiente/contentor imperfurvel materiais cortantes e perfurantes; 3.2.5 Recipientes/Contentores adequados resduos lquidos; 3.2.6 Descontaminao das superfcies de trabalho calar luvas, lavar e desinfectar as superfcies de trabalho com soluo prpria; 3.2.7 Descontaminao do equipamento todos os componentes removveis devem ser imersos em desinfectante e os restantes lavados e desinfectados. 4 Medidas de emergncia: 4.1 Material de primeiros socorros sinalizado e equipado. 4.2 Existncia de um plano de emergncia, designadamente para situaes de incndio e evacuao, e que deve mencionar: 4.2.1 Localizao e funcionamento do alarme; 4.2.2 Nmeros de telefones de emergncia; 4.2.3 Sadas de emergncia; 4.2.4 Localizao dos extintores e bocas-de-incndio. 5 Gesto e recolha de resduos: 5.1 Os laboratrios devem proceder triagem e correcto acondicionamento dos resduos lquidos perigosos para ulterior eliminao e ou valorizao:

Dirio da Repblica, 2. srie N. 4 7 de Janeiro de 2009

5.1.1 Os resduos lquidos perigosos devem ser acondicionados individualmente em recipientes distribudos para o efeito pela empresa contratada; 5.1.2 Os recipientes devem possuir um rtulo onde dever estar mencionado o tipo de resduo a que o recipiente se destina antes deste comear a ser utilizado; 5.1.3 Na utilizao dos recipientes dever ser acautelada a possibilidade de contaminao da superfcie exterior; 5.1.4 O laboratrio dever certificar-se que o recipiente se encontra devidamente encerrado antes da recolha; 5.1.5 O fornecimento de recipientes vazios far-se- em funo do nmero recolhido; 5.1.6 A recolha dos resduos dever ser feita com periodicidade adequada. 5.2 O laboratrio/instituio deve possuir contrato com uma empresa idnea de gesto de resduos e cumprir os procedimentos decorrentes da legislao em vigor relativamente aos mesmos. 5.3 Procedimentos respeitantes aos distintos produtos 5.3 1 -Resduos lquidos perigosos 5.3.1.1 Os resduos lquidos de qumicos perigosos devem ser contentorizados em recipientes hermticos. Esta operao implica a existncia de um local onde se possa efectuar a transferncia dos mesmos (cmara com extraco de efluentes gasosos). 5.3.1.2 Resduos qumicos lquidos a contentorizar separadamente: Formol, xilol, corantes e solues respectivas (excepto corantes com compostos metlicos), acetona, lcoois, cidos, solues contendo metais (prata, ouro, etc.) e diaminobenzidina. 5.3.2 Efluentes lquidos e resduos com risco biolgico 5.3.2.1 Os efluentes provenientes da rea de macroscopia devero ser contentorizados e sofrer desinfeco para tratamento especfico; 5.3.2.2 Os resduos de amostras para exame citolgico devem ser colocados em recipientes de cor branca (grupo III), para tratamento como resduo possuindo potencial risco biolgico. 5.3.3 Resduos slidos perigosos 5.3.3.1 Resduos provenientes de amostras destinadas a exame histolgico: 5.3.3.1.1 Os resduos provenientes destas amostras devem ser colocados em recipiente de cor vermelha (grupo IV), porque possuem uma quantidade significativa de formol, em relao ao qual no existem, de momento, condies tcnicas para a sua remoo individualizada; 5.3.3.1.2 Se essas condies forem criadas, podem ser colocados nos recipientes de cor branca (grupo III); 5.3.3.1.3 Os recipientes de cortantes e perfurantes devem ser colocados em contentores de cor vermelha (grupo IV); 5.3.3.1.4 A parafina proveniente do processador automtico de tecidos deve ser rejeitada como resduo slido perigoso devido sua mistura com xilol (grupo IV); 5.3.3.1.5 A parafina que no tem esta provenincia pode ser rejeitada como resduo equiparado a urbano; 5.3.3.1.6 A parafina que contm amostras biolgicas (blocos) deve ser colocada nos recipientes de cor branca (grupo III). 5.3.4 Outros resduos slidos materiais de vidro ou porcelana partidos no contaminados (considerados resduos perigosos para o pessoal que efectua a recolha) devero ser: 5.3.4.1 Colocados em caixas de carto devidamente identificadas e colocadas junto dos resduos equiparados a urbanos; 5.3.4.2 Rejeitados como resduos do grupo III quando contaminados com produtos biolgicos. VII Relatrio anual de actividades 1 O relatrio anual de actividades deve incluir os aspectos abaixo discriminados: 1.1 Caractersticas gerais do laboratrio e especficas de cada valncia: 1.1.1 Instalaes; 1.1.2 Pessoal; 1.1.3 Equipamento geral (somente se tiver havido modificaes em relao ao relatrio do ano precedente); 1.1.4 Nmero de doentes; 1.1.5 Nmero de anlises efectuadas; 1.1.6 Nmero de anlises efectuadas por contrato com outros servios; 1.1.7 Aces de formao, interna e ou externa, do pessoal. 1.2 Gesto e recolha de resduos. 1.3 Informao sobre o registo da produo de resduos no Sistema Integrado de Registo Electrnico de Resduos (SIRER). 1.4 Meno dos registos significativos no livro de ocorrncias do laboratrio. 1.5 Meno dos registos constantes do livro de reclamaes. 1.6 Cooperao com entidades de sade. 1.7 Anlise crtica do funcionamento do laboratrio. 1.8 Comentrios e concluses.