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CONSEJERA DE SANIDAD Y BIENESTAR SOCIAL CIUDAD AUTNOMA DE CEUTA

Cadena de Fro en los Puntos de Vacunacin de la Ciudad de Ceuta

CADENA DE FRO EN LOS PUNTOS DE VACUNACIN DE LA CIUDAD DE CEUTA.

Seccin de Farmacia y Productos Sanitarios. CONSEJERA DE SANIDAD Y BIENESTAR SOCIAL CIUDAD AUTNOMA DE CEUTA

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1.- Introduccin. 2.- Cadena de fro. Concepto y generalidades. 3.- Cadena de Fro en la Ciudad de Ceuta. 4.- Cadena de Fro en los Puntos de Vacunacin. 4.1.- Elementos necesarios para la cadena de fro. 4.1.1.- Equipo Humano 4.1.2.- Equipo Material 4.1.2.1.- Frigorficos 4.1.2.2. Cadena de Fro Mvil. 4.2.- Fases en la Cadena de Fro en el punto de vacunacin. 4.2.1.- Recepcin de las vacunas. 4.2.2.- Conservacin de las vacunas. 4.2.2.1.- Normas Bsicas de utilizacin del frigorfico. 4.2.2.2..- Control de la Temperatura interna. 4.2.2.3- Colocacin de las vacunas en el frigorfico 4.2.2.4.- Rotacin de existencias por fecha de caducidad 4.2.3.- Manipulacin de las vacunas 4.2.4.- Transporte de vacunas. Cadena de fro mvil 5.- Interrupcin de la cadena de fro. 6.- Protocolo para el abastecimiento de vacunas desde la Consejera de Sanidad y Bienestar Social a los Centros y Servicios Sanitarios que lo soliciten. 6.1.- Solicitud de suministro de vacunas 6.2.- Suministro de las vacunas al Centro o Servicio sanitario solicitante. 7.- Anexos Anexo I.- Registro de Temperaturas Anexo II.- Termmetro de mximas y mnimas. Anexo III.- Tabla de termoestabilidad de las vacunas. Anexo IV.- Documento para la peticin de vacunas a la Consejera de Sanidad y Bienestar Social Anexo V.- Documento de control de suministro de vacunas a los Centros o Servicios Sanitarios de la Ciudad de Ceuta.

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1.- INTRODUCCIN: Las vacunas son productos inmunobiolgicos compuestos por microorganismos (ya sean bacterias o virus) que pueden encontrarse en diversos estados: microorganismos vivos pero atenuados (microorganismos mutados que han perdido su actividad) microorganismos inactivados o muertos (inactivacin por procedimientos fsicos como el calor o por procedimientos qumicos mediante uso, por ejemplo, del formaldehido); microorganismos no completos o partes de ellos, como los antgenos de superficie del VHA o del VHB, o bien polisacridos capsulares (vacuna neumoccica), o polisacridos conjugados a proteinas como la vacuna contra la meningitis tipo C. Como consecuencia de esta composicin biolgica, estos productos requieren una condiciones especficas de conservacin, debiendo permanecer en todo momento dentro del rango de temperaturas comprendido entre + 2C y +8C, en definitiva, son productos denominados comnmente como termolbiles. Temperaturas superiores a dicho rango pueden producir la inactivacin o prdida de actividad de la vacuna y temperaturas inferiores pueden llegar a congelarla, producindose un prdida total de actividad. Para conseguir que este rango de temperatura no se vea alterado, en ningn momento de la vida de la vacuna (desde su fabricacin hasta su administracin al paciente) es para lo que se pone en marcha la denominada CADENA DE FRO.

2.- CADENA DE FRO: CONCEPTO Y GENERALIDADES. La Cadena de Fro es un trmino que se utiliza para referirse a las diferentes fases por las que transitan las vacunas desde que se fabrican en los laboratorios, hasta que se administran a la poblacin. Es un complejo sistema que comprende las fases de transporte, conservacin y almacenamiento, as como la distribucin y manipulacin de las vacunas, con el fin de garantizar su adecuada conservacin en condiciones ptimas de luz y temperatura. Las distintas fases de la cadena de fro no podrn romperse en ningn momento para garantizar la eficacia de las vacunas. Todas la vacunas pierden potencia gradualmente, incluso en buenas condiciones de refrigeracin. As por ejemplo las vacunas correctamente conservadas pueden agotar completamente el periodo de validez reflejado en su ficha tcnica, el cual queda identificado en el envase, tanto primario como secundario, como la fecha de caducidad. La prdida de potencia ser mayor mientras ms nos separemos del rango adecuado de temperatura. La prdida de potencia por cualquier motivo es irreversible. Los daos y prdidas de potencia sufridas son acumulativas.

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3.- CADENA DE FRO EN LA CIUDAD DE CEUTA: En el caso de la Ciudad Autnoma de Ceuta, la cadena de fro es un responsabilidad compartida por la Consejera de Sanidad y Bienestar Social, el Instituto Nacional de Gestin Sanitaria y otras Administraciones Pblicas que dispongan de puntos de vacunacin. Las responsabilidades de la Consejera de Sanidad y Bienestar Social abarcan la adquisicin, recepcin, conservacin y distribucin de las vacunas tanto al Instituto Nacional de Gestin Sanitaria, como a los diversos puntos de vacunacin dependientes de otras Administraciones Pblicas ubicadas en la Ciudad. Asimismo la Consejera tambin dispone de algunos puntos de vacunacin, los cuales se encargarn de conservar adecuadamente y administrar a la poblacin las vacunas suministradas. Por su parte, el Instituto Nacional de Gestin Sanitaria, a travs del Servicio de Farmacia de la Gerencia nica de Atencin Primaria y Especializada, tendra como funciones principales, la recepcin y conservacin de las vacunas suministradas por esta Consejera, as como la distribucin de stas a los distintos puntos de vacunacin de su dependencia, donde a su vez, las conservarn y administrarn a la poblacin. De igual forma aquellos puntos de vacunacin de otras Administraciones Pblicas sern responsables de la correcta conservacin y administracin de las vacunas que les sean suministradas.

4.- CADENA DE FRO EN LOS PUNTOS DE VACUNACIN: Sern puntos de vacunacin, aquellos Centros o Servicios Sanitarios de la Ciudad de Ceuta donde se administren vacunas a la poblacin, pudiendo ser dependencia de la propia Ciudad Autnoma, del Instituto Nacional de Gestin Sanitaria o de otras Administraciones Pblicas existentes en nuestra Ciudad. Las fases de la cadena de fro de las que se responsabilizarn en los puntos de vacunacin sern: recepcin, conservacin y manipulacin (ocasionalmente tambin el transporte).

4.1. ELEMENTOS NECESARIOS PARA LA CADENA DE FRO: 4.1.1.EQUIPO HUMANO: Se incluyen todas aquellas personas que, de manera directa o indirecta, tienen que manipular, transportar, conservar y administrar las vacunas o bien vigilar que estas fases se realicen, en todo momento, en condiciones ptimas. El personal referido debe conocer las caractersticas, tanto farmacolgicas como farmacotcnicas, de las vacunas y estar familiarizado con las normas para su correcta conservacin y manipulacin.

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Para ello se dispondr de toda cuanta documentacin sea necesaria, siendo indispensable el manejo y conocimiento de las fichas tcnicas de las vacunas que se manejan habitualmente. En todo caso, deber existir un responsable en cada punto de vacunacin que coordine y supervise la logstica relativa a las vacunas que se manipularn.

4.1.2.EQUIPO MATERIAL : 4.1.2.1 FRIGORFICO: Deber disponer de la capacidad suficiente para albergar el volumen de vacunas necesarias para la actividad normal del Centro o Servicio Sanitario. Deber estar instalado en un lugar adecuado, resguardado de toda fuente de calor, evitando en todo caso, que ste se acumule y permitiendo se disperse mediante la suficiente separacin con la pared. Se conectar a la red general, y no a derivaciones, para evitar desconexiones accidentales. Deber disponer de un sistema automtico de registro de temperaturas (termgrafo), que permita controlar su correcto funcionamiento y los posibles cambios de temperatura que se puedan producir. En su defecto se deber disponer de un termmetro de mximas y mnimas situado en el interior del frigorfico. Las bandejas sern de malla metlica o dispondrn de perforaciones en su base para evitar acumulacin de lquidos, mantenindose as las vacunas secas y limpias, facilitndose tambin la circulacin del aire fro en el interior. Debern disponer de congelador para introducir los acumuladores de fro precisos para el trasporte de vacunas.

4.1.2.2 CADENA DE FRO MVIL: CONTENEDORES ISOTRMICOS: permiten transportar grandes cantidades de vacunas, o almacenarlas en caso de avera en el frigorfico (conjuntamente con acumuladores de fro y por tiempo limitado). Son las cajas en las que los laboratorios distribuyen las vacunas. NEVERAS PORTTILES: Estos elementos son muy tiles cuando hay que transportar las vacunas hasta otros puntos de vacunacin, o bien en los casos de avera o corte elctrico, si fuese preciso el trasporte a otro frigorfico. Las ms adecuadas son las que garantizan una duracin de conservacin mayor con el menor nmero de acumuladores, ya que son las ms eficaces y a la vez, las ms ligeras.

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ACUMULADORES DE FRO: Son un elemento imprescindible cuando hay que utilizar las neveras porttiles o los contenedores isotrmicos ya que permiten mantener la temperatura idnea de conservacin durante el trasporte de las vacunas. Su tamao debe ser el adecuado a los congeladores, frigorficos y neveras porttiles de las que se dispone. Se aconsejan modelos de 0,4 litros para neveras pequeas y 0,6 litros para neveras grandes. Es preciso disponer de distintos juegos de acumuladores, ya que mientras se usa uno, el otro est congelado, en espera de su uso.

4.2.- FASES EN LA CADENA DE FRO EN EL PUNTO DE VACUNACIN: 4.2.1.- RECEPCIN DE LAS VACUNAS: Siempre previamente a la introduccin de las vacunas en el frigorfico. Comprobar que se han enviado en el trasporte adecuado para mantener la cadena de fro. Comprobar que el envo se corresponde con el solicitado, tanto en el nmero de unidades, como en los tipos de vacunas que se han solicitado. Comprobar y registrar las vacunas aceptadas, debindose anotar para cada una, el tipo de vacuna, la marca comercial y el laboratorio comercializador, la presentacin de la vacuna, su lote y fecha de caducidad. Comprobar y registrar las prdidas durante el trasporte, por rotura u otras causas, registrando en todo caso el tipo de vacuna, la marca comercial y el laboratorio comercializador, la presentacin de la vacuna, su lote y fecha de caducidad. Introducir las vacunas en el frigorfico.

4.2.2.- CONSERVACIN DE LAS VACUNAS: 4.2.2.1.-NORMAS BSICAS DE UTILIZACIN DEL FRIGORFICO: Almacenar en el congelador acumuladores de fro, para usar en caso de trasporte o en caso de avera, ya que permite mantener el fro en el interior del frigorfico. Rellenar los estantes inferiores con botellas de plstico llenas de agua, para ayudar a estabilizar la temperatura de su interior tras las aperturas de las puertas. No ocupar ms de la mitad del espacio disponible del frigorfico. Si se ocupase un espacio mayor, disminuira la circulacin interior del aire fro, dificultndose el mantenimiento del rango ptimo de temperaturas. No colocar bebidas, comidas o cualquier otro elemento ajeno a las vacunas. No abrirlo si no es estrictamente necesario.

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Indicar en la puerta la necesidad de no abrir si no es necesario e indicar en el punto de conexin a la red, la necesidad de no desconectar. En caso de avera o corte de energa, no abrir la puerta (cerrada puede mantener la temperatura hasta 6 horas). Descongelar peridicamente. El cmulo de escarcha disminuye la capacidad de enfriamiento.

4.2.2.2.- CONTROL DE LA TEMPERATURA INTERNA: La temperatura ptima de almacenamiento es de +2 C a +8 C sin sobrepasar nunca los +10 C , y sin llegar nunca a los 0 C. Si se dispone de termgrafo, comprobar diariamente sus registros. En defecto del termgrafo, se realizar, diariamente, la lectura del termmetro de mximas y mnimas, anotndose la temperatura en el momento de realizar la lectura, as como las temperaturas mxima y mnima marcadas. La lecturas y comprobaciones se realizarn tanto al comienzo como al final de cada jornada laboral. Las lecturas realizadas se anotarn en un documento, realizndose el correspondiente grfico de temperaturas. El termmetro se colocar en la parte central del frigorfico y nunca en las cercanas de la puerta, ni pegado a las paredes. El funcionamiento del termmetro de mximas y mnimas se detalla en el Anexo I.

4.2.2.3.- COLOCACIN DE LAS VACUNAS EN EL FRIGORFICO: Como norma general las vacunas se ubicarn segn su termoestabilidad. Las vacunas ms termolbiles (que se alteran fcilmente por el calor) se almacenarn en las zonas ms fras del frigorfico. Son principalmente la vacuna polio oral (VPO) y la triple vrica (SRP). Las vacunas ms sensibles a las temperaturas inferiores a 0 C se almacenarn en la parte menos fra del frigorfico, siempre evitando que toquen las paredes y puedan congelarse. Estas vacunas pierden irreversiblemente su actividad cuando se congelan. Son las siguientes: DTPa (difteria-ttanos-tosferina acelular infantil), TD (ttanos difteria infantil), Td (ttanos-difteria adultos), dTpa (difteria-ttanos-tosferina acelular adultos), T (ttanos), Hib (Haemophilus influenzae tipo b), VHA (hepatitis A), VHB (hepatitis B), meningitis C conjugada, VPI (vacuna polio inactivada), gripe y neumoccica polivalente. Preferiblemente se almacenarn en los estantes centrales del frigorfico dejando espacio suficiente entre las cajas para que circule el aire y evitando que toquen las paredes para evitar que se congelen y se humedezcan. Se evitar el almacenamiento en la puerta, al ser la zona del frigorfico que ms cambios de temperatura sufre y donde menos constante se mantiene.

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Es aconsejable sealar en un croquis colocado en la puerta del frigorfico, la ubicacin de las vacunas para facilitar su localizacin, evitar aperturas innecesarias y limitar la duracin de stas. En su interior deben sealizarse los estantes o zonas de almacenamiento indicando el tipo de vacunas (nunca las marcas comerciales, porque stas pueden variar o coincidir varias marcas para el mismo tipo de vacuna). Los diluyentes de las vacunas se guardarn en el frigorfico a la misma temperatura que stas. En ningn caso pueden ser congelados.

4.2.2.4.- ROTACIN DE EXISTENCIAS POR FECHAS DE CADUCIDAD: La fecha de caducidad ser siempre el ltimo da del mes indicado (formato mm/aaaa) en el envase o bien la fecha exacta si se indicase en el formato dd/mm/aaaaa. Si no coinciden las fechas del interior del envase (envase primario) con la del cartonaje exterior (envase secundario) utilizar la expresada en el envase exterior o secundario, que siempre ser la fecha de caducidad del componente que caduque antes. Esto suele ocurrir en aquellas vacunas que se presentan con distintos elementos como liofilizado + vial con disolvente. Las vacunas de fecha de caducidad ms prxima, se colocarn de forma que sean ms accesibles, facilitndose adems su salida y aprovechamiento antes de que caduquen. Las vacunas caducadas se retirarn lo antes posible para evitar su uso accidental y que ocupen espacio innecesariamente.

4.2.3.- MANIPULACIN DE VACUNAS: - Apertura de los envases: Los envases multidosis debern ser agotados durante la jornada de vacunacin. Las dosis no aplicadas de estos viales sern desechadas. No exponer a temperatura ambiente las dosis sucesivas. En caso de no ser inmediatas retornar al frigorfico. Las vacunas liofilizadas reconstituidas no aplicadas durante las 8 horas siguientes a su preparacin debern desecharse. Exposicin a la luz: Una vez abierto el envase multidosis, no deben ser expuestas a la luz mientras se administran las dosis sucesivas, debindose retornar al frigorfico si la siguiente dosis no es inmediata. En general, las vacuna vricas deben preservarse de la luz por lo que su conservacin y manipulacin debe ser muy cuidadosa ya que pueden sufrir prdida de actividad. Plazo de caducidad: Las vacunas deben ser aplicadas segn el orden de las fechas de caducidad, priorizando los lotes de caducidad ms prxima. Nunca se utilizarn vacunas caducadas.

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Administracin: Atenerse a la buena prctica clnica y seguir siempre las recomendaciones del fabricante reflejadas en la ficha tcnica del producto. En caso necesario, realizar las comunicaciones que se estimen oportunas a travs del Sistema de Notificacin Espontnea de Sospechas de Reacciones Adversas a los Medicamentos del Sistema Espaol de Farmacovigilancia (Programa de Tarjetas Amarillas). Sistema de Registro: Se deber llevar un registro donde se identifiquen y se fechen las vacunas recibidas, las administradas y las desechadas. Para cada una de estas vacunas se deber anotar el tipo de vacuna, la marca comercial y el laboratorio comercializador, la presentacin de la vacuna, su lote y fecha de caducidad.

4.2.4.- TRANSPORTE DE LAS VACUNAS. CADENA DE FRO MVIL. Para el traslado utilizar los contenedores isotrmicos o las neveras porttiles, introduciendo las vacunas y los acumuladores de fro. Se procurar utilizarlas durante el tiempo mnimo imprescindible y abrirlas solamente cuando sea necesario. Al sacar los acumuladores del congelador deben dejarse a temperatura ambiente 1-5 minutos (hasta que aparezcan gotitas de condensacin en la superficie) antes de introducirlos en los contenedores de transporte, evitando as el excesivo enfriamiento de las vacunas. Se evitar el contacto directo de las vacunas con los acumuladores de fro, mediante aislamiento con papel o cartn para evitar la congelacin de las vacunas inactivadas, sobre todo aquellas vacunas adsorbidas. Est desaconsejado el uso de acumuladores con orificios portavacunas, con el fin de evitar el contacto entre el acumulador y la vacuna. 5.- INTERRUPCIN DE LA CADENA DE FRO: En aquellas situaciones en las que se produzca cualquier incidencia que rompa la continuidad del fro ser preciso identificar el motivo y su posible solucin, debindose actuar de la siguiente forma: Anotar la hora de inicio y de fin de la incidencia. Mantener cerrada la puerta de la nevera. Valorar la causa y su posible solucin. Si se prev una incidencia de larga duracin, trasladar las vacunas a otro frigorfico que funcione correctamente mediante el uso de la cadena de fro mvil (ver punto 4.2.4)

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Una vez reestablecida la temperatura adecuada, se realizarn lecturas de las temperaturas marcadas en el termmetro de mximas y mnimas, tiempo de exposicin a ellas, aspecto fsico y tipo de vacunas afectadas. En caso de no poder determinar el tiempo trascurrido, tomar como referencia la ltima anotacin en el registro de temperaturas. Contactar con el Servicio de Farmacia de la Consejera de Sanidad y Bienestar Social o con el Atencin Primaria, y comunicar la incidencia ocurrida. No usar estas vacunas hasta que el Servicio de Farmacia correspondiente compruebe el efecto de la incidencia sobre ellas en funcin de la termoestabilidad de cada una (ver Anexo II). En todo caso, si la incidencia ha sido por congelacin, desechar directamente aquellas vacunas que por su composicin no pueden congelarse. Para verificar el aspecto fsico de las vacunas consultar la ficha tcnica de cada vacuna afectada.

6.- PROTOCOLO PARA EL ABASTECIMIENTO DE VACUNAS DESDE LA CONSEJERA DE SANIDAD Y BIENESTAR SOCIAL A LOS CENTROS Y SERVICIOS SANITARIOS SOLICITANTES.6.1.- SOLICITUD DE SUMINISTRO DE VACUNAS.Cualquier Centro o Servicio Sanitario de la Ciudad de Ceuta que necesite ser abastecido de vacunas por la Consejera de Sanidad y Bienestar Social deber remitir por fax al Responsable de Vacunas el documento Anexo III correctamente cumplimentado, en el cual se especifica el tipo de vacuna, el nmero de dosis que se precisan, la fecha y la firma del responsable del Servicio o Centro que realiza el pedido. 6.2.- SUMINISTRO DE LAS VACUNAS AL CENTRO O SERVICIO SANITARIO SOLICITANTE.Una vez que el responsable de vacunas de la Consejera de Sanidad y Bienestar Social ha recibido el fax con la peticin por parte del Centro o Servicio solicitante actuar de la siguiente manera: Verificar que el documento de suministro est debidamente cumplimentado ,fechado y firmado por el responsable del Centro o Servicio sanitario que realiza la peticin. Preparar el pedido teniendo en cuenta: Las fechas de caducidad de las vacunas, procurando siempre darle salida primero a las que antes caduquen. El acondicionamiento de las vacunas para su transporte ser el adecuado para que no se interrumpa la cadena de fro.

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Cumplimentar adecuadamente el documento de control de suministro de vacunas (Anexo IV). Avisar al Centro o Servicio Sanitario solicitante cuando est preparado el pedido, para que por parte de ste, se realice su retirada y trasporte hasta su destino. Junto al pedido, el responsable de vacunas de la Consejera, adjuntar el documento de control de suministro (Anexo V) cumplimentado anteriormente. Una vez que el Centro o Servicio Sanitario de destino recepcione el pedido y verifique su correccin, el responsable de vacunas de dicho Centro o Servicio, firmar y fechar el documento de control de suministro (Anexo V) y la remitir por fax al responsable de vacunas de la Consejera, el cual lo firmar, fechar y archivar.

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ANEXO I.- TERMMETRO DE MXIMAS Y MNIMAS. Permiten conocer en cada intervalo de tiempo las temperatura mxima y mnima a la que se ha sometido la vacuna. Se colocarn el interior de los frigorficos (en la parte central, nunca en la puerta) Disponen de dos columnas de mercurio (que pueden estar comunicadas), una con la anotacin de mximos y otra con la anotacin de mnimos, correspondindose las lecturas con lo siguiente: Temperatura actual: ser la misma en las dos columnas. Mxima: cuando sube la temperatura, la columna de mercurio desplaza el fiador azul situado en la parte superior de la columna derecha. El punto ms bajo de la seal indica la temperatura mxima alcanzada. Mnima: cuando baja la temperatura, la columna de mercurio desplaza el fiador azul situado en la parte superior de la columna izquierda. El punto ms bajo de la seal indica la temperatura mnima alcanzada.

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ANEXO II: TABLAS DE TERMOESTABILIDAD DE LAS VACUNAS


(Fuente: Picazo JJ. Gua Prctica de vacunaciones. Madrid, 2.002)

VACUNAS

0-8 C

22-25C

35-37C

+37C

OBSERVACIONES
Nunca congelarse. debe

Estable de 3 a 7 Estable durante Estable durante Toxoide aos meses semanas tetnico,o diftrico monovalentes o en forma combinada

45c: dos semanas 53C: pierde potencia en pocos das. 60-65C: pierde potencia a las pocas horas Estable de 2 a 4 Estable durante Estable durante 45C, estable Hepatitis B aos. meses semanas durante das. Estable durante Estable durante Estable durante Hepatitis A 3 aos una semana una semana Mantiene 50% de prdida Triple Vrica Estable durante Mantiene dos aos actividad potencia despus de 2-3 (SRP) satisfactoria satisfactoria das expuestas durante 1 mes durante 1 a + de 41C. semana. A + de 54C, prdida de potencia del 80%. Pertussis (Tosferina) Estabilidad variable. Algunas vacunas permanecen estables durante 2 semanas. de Polio Inactivada Estable de 1 a 4 Descenso aos potencia para el (VPI) tipo 1 a los 20 das. Hib Estable durante 2-3 aos Estable en 1824 meses, aunque con disminucin lenta y continua de potencia. Estabilidad variable. Algunas vacunas pierden el 50% de potencia a la semana. Prdida total de potencia para el tipo 1 en algunas vacunas

Nunca debe congelarse. Nunca debe congelarse. El componente sarampin es el factor limitante de esta vacuna. Administrar inmediatamente tras su reconstitucin. Proteger de la luz. Para almacenamiento largo podra congelarse a 25C. 45C: prdida No debe ser congelada. del 10% de potencia por da. 50C: rpida prdida de potencia. No hay actividad.

Meningococo Conjugada Meningococo Polisacrida. Neumococo Conjugada Varicela

Estable durante 18 meses Estable durante dos aos. Estable durante dos aos Estable durante 2 aos

Estable durante 3 meses A+C: estable Prdida del 50% durante meses. de potencia a las 4 semanas.

La congelacin no afecta a la vacuna liofilizada. El disolvente se puede conservar en el refrigerador o a temperatura ambiente. No congelar. No congelar. No congelar. La congelacin no afecta a esta vacuna. El disolvente se puede conservar en el refrigerador o a temperatura ambiente.

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VACUNAS
Rabia (Clulas diploides) Polio Oral (tipo Sabin)

0-8 C
Estable durante 3 a 5 aos. Estable durante 6-12 meses

22-25C
Estable durante 11 semanas Inestable. 50% prdida de actividad despus de 20 das. Ciertas vacunas pueden conservar un ttulo aceptable durante 1-2 semanas. Prdida de 50% de potencia a los 3-10 meses. Estabilidad variable. 20-30% prdida de viabilidad a los 3 meses. Estable durante 20 semanas (puede perder un 9% de potencia)

35-37C
Estable durante 4 semanas. Muy inestable. Prdida de ttulo aceptable al cabo de 1-3 das.

+37C
Muy inestable. 41C: 50% de actividad despus de 1 da. 50C: prdida de ttulos aceptables en 1-3 horas.

OBSERVACIONES
De todas las vacunas incluidas en los calendarios es la ms sensible al aumento de las temperaturas.

Fiebre amarilla BCG

Estable durante 2-3 aos Estable durante un ao.

Encefalitis Japonesa

Estable durante un ao (puede perder un 5% de potencia) Necesita refrigeracin. Su actividad depende del contenido residual.

Antitifoidea Oral Ty21 a

Prdida de 50% de potencia a los 10-20 das. Estabilidad variable. 20% prdida de viabilidad a los 3-14 das. Estable durante 6 semanas (puede perder un 14% de potencia a las 18 semanas) Prdida Inestable. progresiva de Conserva potencia con el mnima almacenamiento actividad tras 12 prolongado. horas.

Inestable. 70C: 50% prdida potencia a los 30 minutos. 40C: 10% de prdida de potencia en 2 semanas y 27% en 6 semanas. Inactiva.

NOTA: Los datos contenidos en esta tabla son orientativos pudiendo estar sujetos a variaciones. En todo caso las consultas relacionadas con la termoestabilidad de las vacunas se centralizarn en los Servicios de Farmacia de la Consejera de Sanidad y Bienestar Social y en el de Atencin Primaria del Instituto Nacional de Gestin Sanitaria, los cuales se pondrn en contacto con los departamentos de Control de Calidad de los Laboratorios comercializadores de las vacunas siguindose siempre las recomendaciones dadas por stos.

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ANEXO III.- DOCUMENTO DE PETICIN DE VACUNAS A LA CONSEJERA DE SANIDAD Y BIENESTAR SOCIAL. IDENTIFICACIN DEL CENTRO O SERVICIO SANITARIO SOLICITANTE: FECHA DE PETICIN: PERIODO ABASTECIDO (Si procede): JUSTIFICACIN:

TIPO DE VACUNA
DTP a- Hib-VPI (PENTAVALENTE) (Difteria-Ttanos-tosferina acelular-Haemophilus tipo bvacuna polio inactivada) DTPa INFANTIL (Difteria-Ttanos-tosferina acelular infantil) dTpa ADULTOS (Difteria-Ttanos-tosferina adolescentes) HEPATITIS B INFANTIL HEPATITIS A INFANTIL TRIPLE VRICA (Sarampin-Rubeola-Parotiditis) Td ADULTOS (Difteria-Ttanos- adultos) HEPATITIS A+B INFANTIL HEPATITIS A +B ADULTOS MENINGITIS C CONJUGADA GRIPE VACUNA ANTIRRBICA INMUNOGLUBULINA ANTIRRBICA NEUMOCCICA C HEPTAVALENTE. NEUMOCCICA 23 VALENTE. HEPATITIS A ADULTOS HEPATITIS B ADULTOS acelular adultos y

NMERO DOSIS SOLICITADAS

En Ceuta, a de.de. Fdo. EL RESPONSABLE DE VACUNAS DEL CENTRO O SERVICO SOLICITANTE.

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ANEXO V.- DOCUMENTO PARA CONTROL DE SUMINISTRO DE VACUNAS A CENTROS Y SERVICIOS DE LA CIUDAD AUTNOMA DE CEUTA. FECHA DEL PEDIDO: FECHA DE RECEPCIN: CENTRO O SERVICIO SANITARIO SUMINISTRADO: TIPO DE VACUNA MARCA NMERO DE LOTES FECHAS DE N DOSIS LOTES COMERCIAL DOSIS CADUCIDAD PERDIDAS DTPa- Hib-VPI (PENTAVALENTE) DTPa INFANTIL dTpa ADULTOS HEP B INF HEP A INF TRIPLE VRICA Td ADULTOS HEP A+B INF HEP A+B ADUL MENINGITIS C GRIPE VACUNA ANTIRRBICA INMUNOGLOBUL. RABIA NEU C HEPTAVAL. NEU 23 VAL. HEPATITIS A ADULTOS HEPATITIS B ADULTOS EMBALAJE: Correcto ( ) Incorrecto ( ) TEMPERATURAS DURANTE TRANSPORTE: Adecuadas ( ) No adecuadas ( ) FECHAS DE CADUCIDAD Correctas ( ) No correctas ( ) En Ceuta, a . de de ..
ENTREGADO Fdo. EL RESPONSABLE DE VACUNAS DE LA CONSEJERA REGOGIDAS Fdo. RESPONSABLE VACUNAS CENTRO O SERVICIO SOLICITANTE

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CONSEJERA DE SANIDAD Y BIENESTAR SOCIAL Servicio de Farmacia y Productos Sanitarios.

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ANEXO VI; REGISTRO DE TEMPERATURA Fdo. Responsable de Vacunas: MES: HOJA DE CONTROL DE TEMPERATURAS DIA T Max T Min. T. Actual 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

GRAFICO DE CONTROL DE TEMPERATURAS T ( C) 28 26 24 22 20 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9

10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

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PARA LA ELABORACIN DE ESTA GUA SE CONSULT: Comit Asesor de Vacunas (CAV). Manual de Vacunas en pediatra. Asociacin Espaola de Pediatra. Madrid 2003 - Picazo JJ. Gua Prctica de vacunaciones. Madrid 2.002 - Servicio de Prevencin de la Enfermedad. Instituto de Salud pblica. Almacenamiento de vacunas. Consejera de Sanidad. Madrid 2.004 Direccin General de Salud pblica. Circular 1/2002 . Consejera de Salud, Junta de Extremadura, 2.002 -

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