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Direco-Geral da Sade
PORTUGAL. Direco-Geral da Sade. Programa Nacional de Vacinao 2012 / Direco-Geral da Sade. Lisboa: DGS Vacinao- normas / programas de vacinao / Portugal dgs@dgs.pt www.dgs.pt
PNV 2012
Grupo responsvel pela elaborao das presentes normas
Coordenao: Ana Lea Maria Etelvina Cal Maria da Graa Freitas Paula Maria Valente Colaborao: Isabel Castelo Kamal Mansinho Luis Almeida Santos Lusa Rocha Manuel do Carmo Gomes Paula Valente Curvelo Paula Vasconcelos Teresa Maria Fernandes
Membros da Comisso Tcnica de Vacinao: Maria da Graa Freitas - Presidente Ana Lea Ana Paula Abreu Kamal Mansinho Luis Almeida Santos Lusa Rocha Manuel do Carmo Gomes Margarida Menezes Ferreira Maria Etelvina Cal Maria da Graa Rocha Paula Maria Valente Paula Valente Curvelo Susana Lopes da Silva Teresa Maria Fernandes
Agradecimentos: A DGS agradece a todos os profissionais de sade que trabalham na vacinao a nvel local e regional e que contriburam para a reviso destas normas atravs de dvidas e comentrios tcnicos ou de informao transmitida sobre a aplicabilidade do PNV aos vrios nveis do Servio Nacional de Sade. Cumpre-nos um agradecimento particular a: Amlia Cavaco Antnio Guerra e Sociedade Portuguesa de Pediatria (SPP) Antnio Queimadela Baptista e Grupo Regional de Vacinao da ARS Centro Assuno Frutuoso e Equipa Regional de Vacinao da ARS Norte Carlos Orta Gomes, DGS Celso Pereira e Colgio de Imunoalergologia da Ordem dos Mdicos Eduardo Manuel Rodrigues Duarte e Colgio de Sade Pblica Eric de Jongue, EPIET Fellow Graa Rocha, Sociedade de Infecciologia Peditrica e Comisso de Vacinas da SPP Helena Ferreira e Equipa Regional de Vacinao da ARS Algarve Jos Gonalo Marques Jos Manuel Silva e Ordem dos Mdicos Luciana Bastos e Equipa Regional de Vacinao da ARS de Lisboa e Vale do Tejo Maria do Cu Machado e Departamento de Pediatria do Centro Hospitalar Lisboa Norte Paula Maria Valente, ARS Alentejo Paula Marques, ACES VII - Amadora Sofia Duarte e Direco Regional de Sade dos Aores
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NDICE
5 7
10
14 15 17
Intervalos entre a administrao de vacinas Intervalos superiores ao recomendado Intervalos inferiores ao recomendado Intervalos entre a administrao de vacinas diferentes Intervalos entre a administrao de vacinas e a prova tuberculnica
18 18 18 20 20
Descrio das Vacinas do PNV Vacina contra a tuberculose (BCG) Vacina monovalente contra a hepatite B (VHB) Vacina monovalente contra a doena invasiva por Haemophilus influenzae b (Hib) Vacina monovalente contra a poliomielite (VIP) Vacina trivalente contra a difteria, o ttano e a tosse convulsa/pertussis (DTPa) Vacina tetravalente contra a difteria, o ttano, a tosse convulsa e a doena invasiva por Haemophilus influenzae b (DTPaHib) Vacina tetravalente contra a difteria, o ttano, a tosse convulsa e a poliomielite (DTPaVIP) Vacina pentavalente contra a difteria, o ttano, a tosse convulsa, a doena invasiva por Haemophilus influenzae b e a poliomielite (DTPaHibVIP) Vacina monovalente contra a doena invasiva por Neisseria meningitidis C (MenC) Vacina trivalente contra o sarampo, a parotidite epidmica e a rubola (VASPR) Vacina tetravalente contra infeces por vrus do Papiloma humano (HPV) Vacina bivalente contra infeces por vrus do Papiloma humano (HPV) Vacina bivalente contra o ttano e a difteria (Td)
21 21 22 23 24 25
27 28
29 30 31 33 34 35
36
38 38 39 39 40 40 40 40
41 41
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Vacina pentavalente contra a difteria, o ttano, a tosse convulsa, a doena invasiva por Haemophilus influenzae b e a poliomielite (DTPaHibVIP) Vacina monovalente contra a doena invasiva por Neisseria meningitidis C (MenC) Vacina trivalente contra o sarampo, a parotidite epidmica e a rubola (VASPR) Vacina contra infeces por vrus do Papiloma humano (HPV) Vacina bivalente contra o ttano e a difteria (Td)
41 41 42 42 42 43 44 45 46
49 49 49 49 50 51 52 53 54 54 56 56 57 58 58 59 59 60 60 61 61 61 61 62 62 63 63 64
Gravidez e amamentao
Vacinao da grvida contra o ttano Preveno do ttano neonatal e do puerprio Vacinao da grvida contra o sarampo, a parotidite epidmica e a rubola
Teraputica com produtos contendo imunoglobulinas Indivduos com alteraes da coagulao Viajantes Vacinao no mbito do PNV
Vacinao contra a poliomielite (VIP) Vacinao contra o sarampo, a parotidite epidmica e a rubola (VASPR) Vacinao contra o ttano e a difteria (Td)
Profilaxia ps-exposio
Profilaxia da hepatite B Profilaxia da doena invasiva por Haemophilus influenzae b Profilaxia da difteria Profilaxia da tosse convulsa Profilaxia da poliomielite Profilaxia da doena invasiva por Neisseria meningitidis C Profilaxia do sarampo Profilaxia do ttano (feridas)
Recomendaes Finais
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Introduo
s vacinas permitem salvar mais vidas e prevenir mais casos de doena do que
O Programa Nacional de Vacinao (PNV) um programa universal, gratuito e acessvel a todas as pessoas presentes em Portugal. Apresenta esquemas de vacinao aconselhados, constituindo cada um deles uma receita universal.
Nos anos seguintes entrada em vigor do PNV, em 1965, verificou-se uma notvel reduo da morbilidade e da mortalidade pelas doenas infecciosas alvo de vacinao, com os consequentes ganhos de sade. Os resultados obtidos atravs do PNV esto consolidados, conforme comprova a Avaliao do Programa Nacional de Vacinao 2 Inqurito Serolgico Nacional Portugal Continental 2001-2002. Ficou ento demonstrado o elevado grau de imunizao da populao portuguesa, como se verifica pelo exemplo da imunizao contra o ttano, cujos resultados constam da Figura 1.
Figura 1 - Distribuio dos indivduos com resultado positivo (concentrao de anticorpos IgG 0,1 UI/mL) para a toxina do ttano, por grupo etrio
% 100,0
80,0
60,0
40,0
20,0
0,0 2-4 5-9 10-14 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65 e + Grupo etrio (anos)
IC 95%
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Para que o PNV continue a ser um xito necessrio manter elevadas coberturas vacinais em todas as coortes, para todas as vacinas do Programa. Salientam-se trs objectivos particularmente importantes: a manuteno da eliminao da poliomielite1; a eliminao do sarampo e da rubola2; a vacinao dos adultos contra o ttano e a difteria. Simultaneamente, devem identificar-se assimetrias geogrficas nas coberturas vacinais e a existncia de bolsas populacionais com caractersticas que podem determinar nveis mais baixos de vacinao. A aco das estruturas locais de sade com interveno junto das comunidades fundamental para a correco dessas assimetrias. A interveno ao nvel destas comunidades locais reveste-se de especial importncia, nomeadamente, como forma de prevenir a disseminao, a partir de casos importados, de doenas infecciosas que se encontram eliminadas do nosso pas (ex: poliomielite) ou em fase de eliminao (ex: sarampo). Aos profissionais de sade compete divulgar o programa, motivar as famlias e aproveitar todas as oportunidades para vacinar as pessoas susceptveis, nomeadamente atravs da identificao e aproximao a grupos com menor acessibilidade aos servios de sade. Somente taxas de cobertura vacinal muito elevadas, variveis conforme a doena, permitem obter imunidade de grupo. No caso do ttano, em que a proteco individual, apenas uma cobertura vacinal de 100% evitaria o aparecimento de casos. A modificao do estado imunitrio da populao altera a epidemiologia e a apresentao clnica das doenas. O PNV actualizado em funo desta evoluo e da disponibilidade de novas vacinas, com o objectivo de melhorar a sua qualidade, tanto quanto possvel, sem prejuzo da sua aplicabilidade e da aceitabilidade por parte da populao alvo. O desenvolvimento de novas vacinas e de novas apresentaes vacinais com combinaes diversas tornam a sua utilizao cada vez mais complexa. As vacinas que integram o PNV foram aprovadas tendo em ateno a sua qualidade, eficcia e segurana. No entanto, h que ter em ateno que a efectividade e a segurana dependem tambm das condies de transporte, de conservao e de administrao das vacinas, bem como das interaces da vacina com o indivduo vacinado. A formao e permanente actualizao de todos os que trabalham na rea da vacinao so fundamentais, devendo ser uma preocupao constante dos servios de sade. Os esquemas cronolgicos previstos pelos produtores das vacinas podem ser adaptados aos calendrios vacinais mais convenientes, desde que se cumpram as idades mnimas e mximas para administrao, os intervalos mnimos entre as doses, e a compatibilidade e intercambialidade entre vacinas, prevalecendo sempre as recomendaes da DGS, no que respeita aplicao do PNV. No entanto essencial conhecer a informao farmacutica das vacinas e as suas especificaes (Resumo das Caractersticas do Medicamento - RCM3), para que se respeite, em aspectos especficos no previstos no PNV, as recomendaes dos produtores. Os esquemas aconselhados no so rgidos, devendo adaptar-se s circunstncias locais, epidemiolgicas ou de outra natureza e, ainda, a especificidades individuais, se razes de ordem clnica ou outras o justificarem.
1 2 3
No mbito do Programa Nacional de Erradicao da Poliomielite No mbito do Programa Nacional de Eliminao do Sarampo e da Rubola Disponveis no sitio do INFARMED (http://www.infarmed.pt/infomed/pesquisa.php)
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Os esquemas de vacinao aconselhados no PNV so, na grande maioria das situaes, os mais adequados. Com base no esquema de vacinao aconselhado, deve ser sempre aplicado um questionrio dirigido para identificar contra-indicaes s vacinas e as precaues a ter em cada caso. Para evitar eventuais traumatismos por queda, a vacinao deve ser efectuada com os indivduos em posio sentada ou deitada. Aps a injeco deve ser respeitado um tempo de vigilncia de cerca de 30 minutos. Qualquer alterao individual aos esquemas cronolgicos aconselhados no PNV deve ser devidamente fundamentada pelo mdico assistente, atravs de prescrio que deve ficar arquivada no local de vacinao. Em circunstncias excepcionais a DGS ou a Autoridade de Sade podem tambm decidir alterar os esquemas aconselhados.
Com base no Despacho n. 9871/2010. DR n. 112, Srie II de 11/06/2010, em que foi definida a idade peditrica em Portugal, os esquemas aconselhados no PNV aplicam-se at aos 18 anos de idade, exclusive (17 anos e 364 dias).
Antecipao da primeira dose da vacina contra o sarampo, a parotidite epidmica e a rubola (VASPR) para os 12 meses de idade
Estima-se que, actualmente, a maioria das crianas nasce de mes j vacinadas, pelo que no existe o risco de diminuio da eficcia da vacina por interferncia significativa dos anticorpos maternos resultantes da doena natural, situao que anteriormente limitava a antecipao da vacina. Tendo como referncia a evidncia cientfica disponvel data e os dados epidemiolgicos nacionais, recomenda-se a antecipao da primeira dose da VASPR para os 12 meses de idade. Esta alterao visa obter imunidade individual e de grupo mais precocemente. Actualizao da estratgia de vacinao contra a hepatite B (VHB)
Desde 2000 que a VHB tem sido administrada aos recm-nascidos5 e aos 10-13 anos de idade. Tendo a coorte de nascidos em 1999 atingido a idade de vacinao da segunda coorte (10-13 anos), cessa a vacinao de rotina com a VHB nos jovens de 10-13 anos.
Final da campanha de vacinao com a vacina contra infeces pelo vrus do Papiloma humano (HPV) coorte dos 17 anos
Desde 2008 que a vacina HPV foi administrada por rotina coorte dos 13 anos de idade e em regime de campanha, durante trs anos (2009, 2010, e 2011) coorte dos 17 anos de idade (nascidas em 1992, 1993 e 1994). A partir de Janeiro de 2012 a vacinao de rotina mantm-se aos 13 anos e termina a campanha. Excepcionalmente, as jovens nascidas em 1993 e 94 podem iniciar a vacinao at vspera do dia em que completam 19 anos de idade.
No ano 2000, simultaneamente com o incio da vacinao dos recm-nascidos, foi tambm vacinada a coorte de nascidos em 1999, em regime de repescagem.
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Nesta orientao tcnica e noutras relativas ao PNV, as vacinas so designadas por siglas, conforme apresentado no Quadro I.
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na idade mais adequada e o mais precocemente possvel. De acordo com este esquema (Quadro II), aos 6 e aos 12 meses de idade completa-se a primovacinao respectivamente para sete e para onze infeces/doenas das doze abrangidas pelo PNV. Aos 13 anos administrada s raparigas, a vacina HPV. Para garantir uma proteco mais efectiva e duradoura, so aconselhadas, para algumas vacinas, doses de reforo ou doses adicionais. As estratgias e esquemas vacinais referentes a grupos especiais, como sejam os indivduos imunodeprimidos, os viajantes para zonas endmicas de determinadas doenas ou outros, sero abordadas nos captulos seguintes e, eventualmente, em normas e orientaes complementares.
Tuberculose
Hepatite B
VHB 1
VHB 2
VHB 3
Haemophilus influenzae b
Hib 1
Hib 2
Hib 3
Hib 4
DTPa 1
DTPa 2
DTPa 3
DTPa 4
DTPa 5
Td
Td
Poliomielite
VIP 1
VIP 2
VIP 3
VIP 4
Meningococo C (a)
MenC 1
VASPR 1
VASPR 2 HPV
1; 2; 3
13 anos
data de entrada em vigor do PNV 2012, apenas se recomenda 1 dose de MenC aos 12 meses. No perodo de transio, as crianas que j tenham 1 dose de MenC no 1 ano de vida, necessitam apenas da dose aos 12 meses. Independentemente do numero de doses (uma ou duas) efectuadas no primeiro ano de vida, necessria a dose dos 12 meses (respeitando sempre o intervalo mnimo entre doses). Aplicvel apenas a raparigas.
(b)
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nascena, no recm-nascido com peso igual ou superior a 2 000 g, recomenda-se: - a vacina contra a tuberculose (BCG); - a primeira dose da vacina contra a hepatite B (VHB). Ambas as vacinas devero ser administradas na maternidade. Quando tal no ocorrer, sero administradas no centro de sade, o mais brevemente possvel, segundo o calendrio recomendado. Recomenda-se apenas uma dose de BCG. A vacina deve ser administrada to precocemente quanto possvel, aps ter sido excluda a possibilidade de a me estar infectada por VIH (ver Vacinao em Circunstncias Especiais Indivduos com alteraes imunitrias - Imunodeficincias adquiridas - Infeco por VIH). Aps os 2 meses de idade, s deve ser administrada a BCG aps prova tuberculnica negativa, tendo em ateno os intervalos recomendados entre a administrao de vacinas vivas e entre estas e a prova tuberculnica. A vacinao das crianas que, nascena, tenham peso inferior a 2 000 g e a vacinao dos filhos de mes Ag Hbs positivo ou desconhecido esto descritas em Vacinao em Circunstncias Especiais. Aos dois meses de idade, recomenda-se: - a primeira dose da vacina pentavalente contra a difteria, o ttano, a tosse convulsa, a doena invasiva por Haemophilus influenzae b e a poliomielite (DTPaHibVIP); - a segunda dose da VHB. Aos quatro meses de idade, recomenda-se: - a segunda dose da vacina DTPaHibVIP. Aos 6 meses de idade, recomenda-se: - a terceira dose das vacinas DTPaHibVIP e VHB. Aos 12 meses de idade, recomenda-se: - a vacina MenC (dose nica); - a primeira dose da vacina contra o sarampo, a parotidite epidmica e a rubola (VASPR). As crianas nascidas aps 1 de Outubro de 2011 so abrangidas pelo novo esquema vacinal da vacina MenC (dose nica aos 12 meses). As crianas nascidas aps 1 de Janeiro de 2011 so abrangidas pelo novo esquema vacinal da vacina VASPR (VASPR1 aos 12 meses). No perodo de transio, e respeitando o intervalo mnimo entre doses da mesma vacina: s crianas que tenham 1 dose de MenC antes do ano de idade, ser administrada apenas a dose dos 12 meses de idade; s que tenham 2 doses de MenC antes do ano de idade, ser administrada a dose dos 12 meses de idade; s crianas que em Janeiro de 2012 tenham entre 12 e 15 meses de idade, deve ser antecipada a vacinao com a MenC e a VASPR para a 1 oportunidade de vacinao.
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Aos doze meses completa-se a primovacinao para 11 das 12 doenas abrangidas pelo PNV. Aos 18 meses de idade, recomenda-se: - o primeiro reforo da DTPa (4 dose); - o nico reforo da Hib (4 dose). Dever ser utilizada a vacina tetravalente DTPaHib. Excepcionalmente, a DTPa e a Hib podem ser administradas separadamente. Aos 5-6 anos de idade, antes do incio da escolaridade obrigatria, recomenda-se: - o segundo reforo da DTPa (5 dose); - o nico reforo da VIP (4 dose); - a segunda dose da VASPR. Dever ser utilizada a vacina tetravalente DTPaVIP. Excepcionalmente, a DTPa e a VIP podem ser administradas separadamente. A segunda dose da VASPR representa uma segunda oportunidade de imunizao e no um reforo. At aos 18 anos de idade (exclusive), recomenda-se sempre a administrao de uma segunda dose, independentemente da idade de administrao da primeira dose (desde que tenha sido administrada 12 meses de idade), por forma a aumentar a efectividade da vacinao, ultrapassando eventuais falncias vacinais que possam ter ocorrido com a primeira dose. Aos 10-13 anos de idade, recomenda-se: - um reforo da vacina contra o ttano e a difteria (Td). Recomenda-se a vacina combinada com a componente contra a difteria para conferir proteco mais duradoura contra a doena, utilizando-se a dose reduzida (d), de forma a minimizar o risco de reaces adversas em adolescentes e adultos. Aos 13 anos de idade, recomenda-se: - trs doses de vacina HPV (raparigas). As trs doses devem ser administradas num esquema 0, 2, 6 meses para a vacina tetravalente ou 0, 1, 6 meses para a vacina bivalente. Para no se perderem oportunidades de vacinao, a vacina pode ser administrada a raparigas ainda com 12 anos de idade, desde que faam os 13 anos nesse ano civil. Durante toda a vida, recomenda-se: - um reforo da vacina contra o ttano e a difteria (Td), de 10 em 10 anos.
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Todas as oportunidades de vacinao devem ser aproveitadas para completar ou actualizar o esquema vacinal contra o ttano. Todas as doses so vlidas, independentemente do tempo que tenha decorrido desde a ltima dose e do tipo de vacina administrada (monovalente ou combinada). A partir dos 7 anos de idade utilizada a vacina combinada contra o ttano e a difteria (Td). Os adultos que nunca foram vacinados contra o ttano ou cujo estado vacinal se desconhea, devem ser vacinados com 3 doses de Td, recomendando-se um intervalo de 4 a 6 semanas entre a primeira e a segunda doses e de 6 a 12 meses entre a segunda e a terceira doses. Terminada a primovacinao, devem continuar o esquema recomendado para os reforos, com Td, durante toda a vida (de 10 em 10 anos). As mulheres em idade frtil que nunca tenham sido vacinadas contra o ttano, devem, para alm das 3 doses da primovacinao, efectuar dois reforos o mais precocemente possvel: o primeiro reforo (4 dose) 1 ano aps a 3 dose e o segundo reforo 1 ano aps a 4 dose. A partir da 5 dose devem continuar o esquema recomendado para os reforos, com Td, durante toda a vida (de 10 em 10 anos). A vacinao contra o ttano na presena de feridas [(ver Profilaxia ps-exposio Profilaxia do ttano (feridas)] fundamental para a profilaxia da doena (ver Quadro XVII), podendo constituir, simultaneamente, uma oportunidade adicional para vacinar pessoas susceptveis.
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ncluem-se nos esquemas de recurso as crianas e jovens sem qualquer dose de uma ou
mais vacinas ou com doses em falta em relao ao esquema recomendado. Nestes casos faro apenas o nmero necessrio de doses para a concluso do esquema vacinal. Todos os indivduos que no possuam qualquer registo de vacinao devem iniciar um esquema vacinal e complet-lo de acordo com a idade. Nos casos em que o esquema vacinal est incompleto para a idade, aconselha-se a administrao simultnea do maior nmero possvel de vacinas. Nestes casos, as vacinas devem ser administradas em locais anatmicos diferentes. No entanto, se no for possvel administrar numa sesso todas as vacinas aconselhadas, recomenda-se que se d prioridade proteco contra as infeces/doenas que apresentem maior risco de acordo com a idade. Os esquemas aconselhados pelo PNV aplicam-se at aos 18 anos, exclusive, sem prejuzo de poderem ser completados aps esta idade. A excepo a vacina Td que recomendada durante toda a vida. Algumas vacinas continuaro a ser administradas gratuitamente para alm das idades recomendadas, em circunstncias descritas nesta norma. Em geral no h limite mximo de idade para a administrao das vacinas do PNV. A excepo a utilizao de vacinas combinadas com a componente Pa, que no se recomenda para crianas com idade igual ou superior a 7 anos de idade.
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Esquema em atraso
Nas crianas com menos de 7 anos de idade que no completaram o esquema recomendado para a idade, aconselha-se o esquema apresentado no Quadro III, tendo em considerao as doses entretanto recebidas/registadas.
Quadro III - Vacinao universal antes dos 7 anos de idade. Esquema em atraso
Visitas / idades
Vacinas contra: 1 ms depois da 1 visita Prova (d) tuberculnica VHB 1 Hib 1 (a) DTPa 1 VIP 1 MenC 1(b) VASPR 1
(c)
1 visita
5-6 anos
10 - 13 anos
Tuberculose Hepatite B Haemophilus influenzae b Difteria-TtanoTosse convulsa Poliomielite Meningococo C Sarampo-Parotidite epidmica-Rubola Infeces por vrus do Papiloma humano
VHB 3
DTPa 4
Td
Td
VASPR (h) 2
HPV (i)
1,2,3 13 anos
(a) A vacina Hib apenas recomendada a crianas com menos de 5 anos de idade, excepto em indivduos com alteraes imunitrias que podem ser vacinados em qualquer idade. (b) Se idade 12 meses. Todas as crianas devem ser vacinadas com 1 dose de MenC aos 12 meses. (c) Se idade 12 meses. (d) Na segunda visita (um ms aps a primeira), deve ser efectuada a prova tuberculnica em crianas sem registo de vacinao com BCG e sem cicatriz vacinal. (e) Aquando da leitura da prova tuberculnica, as crianas cuja prova seja negativa sero vacinadas com BCG. (f) O intervalo mnimo recomendado entre a penltima e a ltima dose do esquema de vacinao da VIP de 6 meses. A ltima dose tem de ser administrada 4 anos de idade, independentemente do nmero de doses anteriores. O esquema mnimo completo requer 3 doses, desde que a ltima seja administrada 4 anos de idade. No entanto, se o esquema for misto (VAP e VIP) so necessrias, pelo menos, 4 doses, cumprindo as regras anteriores. (g) A DTPa 5 apenas ser administrada s crianas cuja DTPa 4 se efectuou antes dos 4 anos de idade, recomendando-se um intervalo de 3 anos entre estas doses. (h) Entre a primeira e a segunda dose de VASPR deve decorrer, pelo menos, 4 semanas. (i) As raparigas que iniciaram vacinao HPV no mbito do PNV (at aos 18 anos exclusive) ou da Campanha (at aos 19 anos exclusive) podem complet-la (2 e/ou 3 dose) gratuitamente at aos 25 anos de idade, inclusive.
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As crianas com registo de vacinao com BCG, mesmo sem cicatriz vacinal ou que apresentem cicatriz vacinal na ausncia de registo, consideram-se vacinadas contra a tuberculose, no necessitando, portanto, de prova tuberculnica. Quanto vacina Hib, o esquema vacinal a adoptar, em caso de atraso, depende da idade em que for/tiver sido administrada a primeira dose (Quadro IIIa).
(a) Respeitando um intervalo de 8 semanas entre cada dose, podendo se necessrio, aplicar-se os intervalos mnimos referidos no Quadro V. (b) Respeitando intervalos de 4 a 8 semanas entre cada dose.
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Esquema tardio
Nas crianas e adolescentes, dos 7 aos 18 anos de idade, exclusive, que no foram vacinados segundo a cronologia recomendada, aconselha-se o esquema apresentado no Quadro IV.
Quadro IV - Vacinao universal dos 7 aos 18 anos de idade, exclusive. Esquema tardio
Vacinas contra: 1 visita Visitas / idades 1 72 horas 7 ms depois da depois da meses depois 1 visita visita anterior da 1 visita
Prova tuberculnica VHB 1 Td 1 VHB 2 Td 2
(a)
10 - 13 anos
BCG
(c)
VHB 3 Td 3
(d)
Td 4
(d)
Td
VIP 1
VIP 2
VIP 3
MenC VASPR 2
(b)
VASPR 1
VASPR 2
(b)
HPV (e)
1,2,3 13 anos
(a) Na 2 visita (um ms aps a 1), deve ser efectuada a prova tuberculnica em crianas/adolescentes sem registo de vacinao com BCG e sem cicatriz vacinal. (b) A VASPR 2 pode ser administrada na segunda visita (1 ms aps a primeira), nas crianas j vacinadas com BCG. As crianas que no foram vacinadas com BCG e necessitam de efectuar a prova tuberculnica, sero vacinadas com a VASPR 2 aquando da leitura daquela prova (aps 72 horas). (c) Aquando da leitura da prova tuberculnica, as crianas/adolescentes cuja prova seja negativa sero vacinados com BCG. (d) Entre a Td 3 e a Td 4 recomenda-se um intervalo de, pelo menos, 3 anos, podendo aplicar-se os intervalos mnimos a que faz referncia o Quadro V, se necessrio. Se a Td 3 for administrada aos 10 ou mais anos de idade, a Td 4 deve ser administrada 10 anos mais tarde. (e) As raparigas que iniciaram vacinao HPV no mbito do PNV (at aos 18 anos exclusive) ou da Campanha (at aos 19 anos exclusive) podem complet-la (2 e/ou 3 dose) gratuitamente at aos 25 anos de idade, inclusive.
Como anteriormente foi referido, consideram-se vacinados contra a tuberculose, no necessitando de prova tuberculnica, as crianas/adolescentes que tenham registo de vacinao com BCG, mesmo sem cicatriz vacinal, ou com cicatriz vacinal, na ausncia de registo. Os esquemas vacinais podem ser completados gratuitamente depois dos 18 anos, sendo que a HPV apenas ser administrada at aos 25 anos de idade, inclusive.
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maior parte das vacinas requer a administrao de vrias doses para conferir uma
proteco adequada, devendo respeitar-se os esquemas vacinais aconselhados no PNV. Em situaes em que seja necessrio alterar estes esquemas dever-se-o cumprir as regras gerais da vacinao.
Exceptuam-se a esta regra as vacinas contra a raiva, a clera (oral inactivada) e a febre tifide Ty21a (oral atenuada), administradas apenas no mbito da vacinao de viajantes (no do mbito do PNV).
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Quadro V - Idade mnima para iniciar a vacinao e intervalos mnimos entre mltiplas doses da mesma vacina, para as vacinas do PNV Vacina Idade mnima para a 1 dose Entre a 1 e a Entre a 2 e a 2 dose 3 dose
8 semanas (entre a 1 e a 3 doses deve
(a)
Entre a 3 e a 4 dose
VHB
nascimento
4 semanas
decorrer um perodo mnimo de 4 meses, e a 3 dose no deve ser administrada antes dos 6 meses de idade)
----
Hib
DTPa
VIP MenC VASPR Td HPV
6 meses 6 meses
2 meses
8 semanas
------6 meses
(d)
12 meses 7 anos
(i)
(h)
----
(a)A VHB pode ser excepcionalmente administrada em esquemas acelerados (viajantes e recm-nascidos <2 000g filhos de mes Ag HBs+ (ver Vacinao em Circunstncias Especiais Crianas pr-termo e de baixo peso). (b) Excepcionalmente, em situao de surto, a idade mnima para a 1 dose de DTPa, ser de 4 semanas. (c) Excepcionalmente, pode ser aceite um intervalo de 4 meses entre a DTPa 3 e a DTPa4. (d) At aos 10 anos de idade (exclusive), a 5 dose de DTPa ou Td s recomendada se a 4 dose tiver sido administrada antes dos 4 anos de idade. Nestes casos, a 5 dose deve ser administrada, pelo menos, 6 meses depois da 4 dose. (e) Se a VIP 3 for a ltima dose do esquema vacinal (administrada 4 anos de idade) recomenda-se um intervalo de 6 meses em relao VIP 2. (f) A VIP 4 s recomendada se a 3 dose tiver sido administrada antes dos 4 anos de idade, excepto para os que tenham recebido um esquema misto VAP e VIP que devem receber a VIP 4 mesmo que a VIP ou VAP 3 tenha sido administrada depois dos 4 anos de idade. Todas as crianas que tenham feito 4 ou mais doses de VIP e/ou VAP precocemente (antes dos quatro anos de idade) devem sempre fazer uma dose de VIP depois dos 4 anos, com intervalo mnimo de 6 meses entre a penltima e a ltima dose. (g) A MenC pode ser administrada a partir das 6 semanas de vida, no contexto de vacinao ps-exposio (Quadro XVII), a contactos de casos, sem prejuzo da dose recomendada aos 12 meses de idade. (h) Se for necessria proteco mais precoce (surtos, pessoas infectadas com VIH, viajantes), a 1 dose de VASPR pode ser antecipada para os 6 meses de idade, no contando esta dose para o esquema recomendado. As crianas vacinadas durante o primeiro ano de idade devem ser revacinadas, com a VASPR 1, aos 12 meses. (i) Excepcionalmente, em crianas com contra-indicao absoluta para a Pa, a Td pode ser administrada antes dos 7 anos de idade
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PNV 2012
A mistura de diferentes solues vacinais na mesma seringa, para administrao simultnea numa s injeco, contra-indicada7, comprometendo quer a eficcia quer a segurana das vacinas misturadas, podendo provocar reaces adversas graves. Estas doses no so consideradas vlidas, devendo as vacinas ser administradas correctamente 4 semanas depois.
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PNV 2012
Gravidez e aleitamento Recm-nascidos com peso, nascena, inferior a 2 000 g Lactentes filhos de mes VIH+ (at excluso da infeco na criana) Recm-nascido familiar directo de doente com suspeita ou confirmao de imunodeficincia primria, (at excluso de imunodeficincia da criana) Imunodeficincia celular, congnita ou adquirida; tratamentos imunossupressores; infeco por VIH Doena sistmica grave; doena aguda grave, com ou sem febre Doena cutnea generalizada Tratamento com antibiticos com actividade tuberculosttica Tuberculose activa; prova tuberculnica positiva Malnutrio grave
Precaues
seringa de 1,0 mL, graduada em centsimas de mL agulha de 25 ou 26 Gauge x 10 mm, com bisel curto
Conservar entre 2C e 8C. No congelar Proteger da luz < 12 meses de idade: 0,05 mL 12 meses de idade: 0,1 mL Intradrmica A administrao subcutnea da BCG aumenta o risco de linfadenite supurativa, podendo originar a formao de abcesso e/ou de escara
Local da injeco
Entre a zona superior do tero mdio e o tero superior (acima da insero distal do msculo deltide), na face postero-externa do brao esquerdo
Compatibilidade
A vacina BCG utilizada em Portugal pode ser administrada com outras vacinas (vivas ou inactivadas) em locais anatmicos diferentes Se no forem administradas concomitantemente, dever respeitar-se um intervalo superior a 4 semanas antes da administrao de outra(s) vacina(s) viva(s)
Vacinas combinadas
No dever ser administrada nenhuma vacina no mesmo brao em que foi aplicada a vacina BCG, pelo menos, durante os 3 meses posteriores sua administrao, devido ao risco de linfadenite.
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uma dose anterior da vacina VHB, monovalente ou combinada algum dos constituintes da vacina leveduras (fermento de padeiro)
Precaues
Recm-nascidos com menos de 2 000 g nascena (ver Vacinao em Circunstncias Especiais) Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante (ver Vacinao em Circunstncias Especiais) Doena aguda grave, com ou sem febre Conservar entre 2C e 8C. No congelar 15 anos de idade: 0,5 mL (5 ou 10 g antignio, conforme o produtor) >15 anos de idade: 1 mL (10 ou 20 g antignio, conforme o produtor) Intramuscular < 12 meses de idade: msculo vasto externo, na face externa da regio antero-lateral da coxa direita 12 meses de idade: msculo deltide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior do brao direito
Local da injeco
Compatibilidade
Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no mesmo membro (excepto com a BCG), desde que as injeces sejam distanciadas entre 2,5 a 5 cm No PNV a VHB administrada isolada
Vacinas combinadas
A administrao gratuita da VHB ainda recomendada a alguns grupos de risco, conforme Normas da DGS. No se recomenda a determinao de marcadores serolgicos, antes ou depois da vacinao com VHB, nem a administrao de doses de reforo ou revacinao completa. Um nvel de anticorpos inferior ao limiar considerado protector no significa ausncia de proteco contra a doena. Esta regra no se aplica a determinados grupos de risco, como os profissionais de sade, os doentes hemodialisados e os indivduos com alteraes da imunidade, conforme orientaes da DGS.
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Precaues
Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante (ver Vacinao em Circunstncias Especiais) Doena aguda grave, com ou sem febre Conservar entre 2C e 8C. No congelar 0,5 mL Intramuscular < 12 meses de idade: msculo vasto externo, na face externa da regio antero-lateral da coxa direita 12 meses de idade: msculo deltide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior do brao direito
Compatibilidade
Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no mesmo membro (excepto com a BCG), desde que as injeces sejam distanciadas entre 2,5 a 5 cm No PNV a Hib existe combinada com a DTPa (tetravalente DTPaHib) e com a DTPa e a VIP (pentavalente DTPaHibVIP)
Vacinas combinadas
A vacina Hib monovalente ser utilizada apenas para acertos de esquemas vacinais em que a VIP e/ou a DTPa no sejam necessrias, estejam contra-indicadas ou para vacinao em circunstncias especiais. As crianas que tenham tido doena invasiva por Haemophilus influenzae b, antes dos 2 anos de idade, devem ser vacinadas com Hib, independentemente do seu estado vacinal anterior, administrando-se o nmero de doses previsto para a sua idade (Quadros II, III e IIIa). A vacinao, por prescrio mdica, deve ser iniciada 1 ms aps o incio da doena ou, to cedo quanto possvel, depois dessa data. As crianas que tenham tido doena invasiva por Haemophilus influenzae b, aos 2 ou mais anos de idade, no necessitam de ser vacinadas com Hib, independentemente do seu estado vacinal anterior uma vez que, aps esta idade, a doena invasiva induz imunidade de longa durao.
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Vacina monovalente contra a poliomielite (VIP)
Tipo de vacina Indicaes teraputicas Contra-indicaes Vacina de vrus da poliomielite inteiros e inactivados (tipos 1, 2 e 3) Preveno da poliomielite causada por vrus dos tipos 1, 2 e 3 Reaco anafilctica a: - uma dose anterior de VIP, monovalente ou combinada
-
Precaues
Hipersensibilidade grave neomicina, estreptomicina ou polimixina B (situaes em que indicada a vacinao em meio hospitalar) Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante (ver Vacinao em Circunstncias Especiais) Doena aguda grave, com ou sem febre Conservar entre 2C e 8C. No congelar. 0,5 mL Intramuscular (ou subcutnea); no deve ser administrada por via intravascular em circunstncia alguma < 12 meses de idade: msculo vasto externo, na face externa da regio antero-lateral da coxa direita 12 meses de idade: msculo deltide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior do brao direito
Compatibilidade
Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no mesmo membro (excepto com a BCG), desde que as injeces sejam distanciadas entre 2,5 a 5 cm No PNV a VIP existe combinada com a DTPa (tetravalente DTPaVIP) e com a DTPa e a Hib (pentavalente DTPaHibVIP)
Vacinas combinadas
A vacina disponvel em Portugal contra a poliomielite (VIP) a inactivada. A vacina VIP monovalente ser utilizada apenas para acertos de esquemas vacinais em que a Hib e/ou a DTPa no sejam necessrias, estejam contra-indicadas ou para vacinao em circunstncias especiais. A VIP est tambm indicada e ser administrada gratuitamente nos servios de sade, nas seguintes situaes (vacinao primria ou reforo nico aos j primovacinados): viajantes para reas endmicas ou com surtos/epidemias de poliomielite em curso (ver Vacinao em Circunstncias Especiais); profissionais de sade: - que trabalhem em laboratrios nos quais haja armazenamento ou manipulao de vrus da poliomielite ou de amostras potencialmente contaminadas; - que cuidem de pessoas potencialmente excretoras do vrus pelas fezes, nomeadamente provenientes de pases endmicos ou com surtos ou que utilizem a vacina oral viva (VAP) indivduos com alteraes imunitrias (ver Vacinao em Circunstncias Especiais)
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Reaco anafilctica a uma dose anterior ou a algum constituinte da DTPa ou a outras vacinas contendo um ou mais destes antignios Encefalopatia* de etiologia desconhecida, nos 7 dias aps administrao de uma vacina com o componente pertussis Alteraes neurolgicas que predisponham ao aparecimento de convulses ou deteriorao neurolgica, nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauo para o componente pertussis) vacinao por deciso do mdico assistente Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante (ver Vacinao em Circunstncias Especiais) Doena aguda grave, com ou sem febre Outras precaues (ver texto)
Precaues
0,5 mL Intramuscular <12 meses de idade: msculo vasto externo, na face externa da regio antero-lateral da coxa esquerda 12 meses de idade: msculo deltide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior do brao esquerdo
Compatibilidade
Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no mesmo membro (excepto com a BCG), desde que as injeces sejam distanciadas entre 2,5 a 5 cm No PNV a DTPa existe combinada com a Hib (tetravalente DTPaHib), com a VIP (tetravalente DTPaVIP) e com a Hib e a VIP (pentavalente DTPaHibVIP)
Vacinas combinadas
*Definida como uma alterao grave e aguda do sistema nervoso central, sem outra causa conhecida, que se pode manifestar atravs de perturbaes graves da conscincia ou por convulses generalizadas ou focais persistentes, no recuperando dentro das primeiras 24 horas.
No se recomenda a utilizao de vacinas combinadas com a componente Pa em crianas com idade igual ou superior a 7 anos de idade. A vacina trivalente DTPa ser utilizada apenas para acertos de esquemas vacinais, em que a Hib e/ou a VIP no so necessrias ou esto contra-indicadas. A DTPa pode ser utilizada (separadamente da Hib e da VIP) aos 18 meses e aos 5-6 anos de idade.
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PNV 2012
As precaues adicionais incluem a ocorrncia de uma ou mais das seguintes reaces aps administrao de uma dose de vacina contra a tosse convulsa: temperatura superior a 40,5C nas 48 horas seguintes vacinao que no seja devida a outra causa identificvel; prostrao intensa, colapso ou estado semelhante a estado de choque - episdio hipotnico-hiporeactivo nas 48 horas seguintes vacinao; choro contnuo e/ou gritos persistentes incontrolveis, com durao igual ou superior a 3 horas, nas 48 horas seguintes vacinao; convulses, com ou sem febre, ocorrendo no perodo de 3 dias aps vacinao. Em qualquer destas situaes deve ser consultado o mdico assistente que decidir se a criana deve continuar o esquema com a DTPa ou com a Td (ver Segurana das Vacinas Reaces adversas). Em crianas com doena neurolgica evolutiva (nomeadamente epilepsia no controlada e espasmos infantis) o mdico assistente decidir sobre a administrao ou no da vacina DTPa, ponderando o risco da doena e suas sequelas face ao risco de efeitos adversos da vacina (muito inferior ao da doena natural). Uma histria de convulses febris no relacionadas com a vacinao contra a tosse convulsa ou histria de convulses na famlia, no so uma contra-indicao DTPa. Nestes casos, pode ser administrado, por prescrio mdica, paracetamol (15 mg/kg/dose), na altura da vacinao, a repetir a cada 6 horas, durante 24 horas. Se o componente Pa estiver contra-indicado, a criana deve ser vacinada com a Td. As crianas que tiveram tosse convulsa podem e devem ser vacinadas aps a cura, iniciando ou completando os esquemas recomendados para a sua idade, uma vez que a doena pode no produzir imunidade duradoura.
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Vacina tetravalente contra a difteria, o ttano, a tosse convulsa e a doena invasiva por Haemophilus influenzae b (DTPaHib)
Tipo de vacina Vacina combinada tetravalente, contendo:
- toxide diftrico adsorvido (D) - toxide tetnico adsorvido (T) - toxide e subunidades de Bordetella pertussis (Pa) - oligossacridos
ou polissacrido capsular de Haemophilus influenzae b, conjugados com uma protena bacteriana (Hib)
Preveno da difteria, ttano, tosse convulsa e doena invasiva por Haemophilus influenzae b
Reaco anafilctica a uma dose anterior ou a algum constituinte da DTPaHib ou a outras vacinas contendo um ou mais destes antignios Encefalopatia* de etiologia desconhecida nos 7 dias aps administrao de uma vacina com o componente pertussis Alteraes neurolgicas que predisponham ao aparecimento de convulses ou deteriorao neurolgica, nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauo para o componente pertussis) - deciso do mdico assistente Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante (ver Vacinao em Circunstncias Especiais) Doena aguda grave, com ou sem febre Outras precaues (ver Vacina DTPa) Conservar entre 2C e 8C. No congelar Proteger da luz 0,5 mL Intramuscular <12 meses de idade: msculo vasto externo, na face externa da regio antero-lateral da coxa esquerda 12 meses de idade: msculo deltide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior do brao esquerdo
Precaues
Compatibilidade
Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no mesmo membro (excepto com a BCG), desde que as injeces sejam distanciadas entre 2,5 a 5 cm No PNV a DTPaHib existe combinada com a VIP (pentavalente DTPaHibVIP)
Vacinas combinadas
*Definida como uma alterao grave e aguda do sistema nervoso central, sem outra causa conhecida, que se pode manifestar atravs de perturbaes graves da conscincia ou por convulses generalizadas ou focais persistentes, no recuperando dentro das primeiras 24 horas.
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toxide tetnico adsorvido (T) toxide e subunidades de Bordetella pertussis (Pa) vrus da poliomielite, inteiros e inactivados (tipos 1, 2 e 3) (VIP)
Reaco anafilctica a uma dose anterior ou a algum constituinte da vacina DTPaVIP ou a outras vacinas contendo um ou mais destes antignios Encefalopatia* de etiologia desconhecida nos 7 dias aps administrao de uma vacina com o componente pertussis Hipersensibilidade neomicina, estreptomicina ou polimixina B (situaes em que indicada a vacinao em meio hospitalar) Alteraes neurolgicas que predisponham ao aparecimento de convulses ou deteriorao neurolgica, nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauo para o componente pertussis) deciso do mdico assistente Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante (ver Vacinao em Circunstncias Especiais) Doena aguda grave, com ou sem febre Outras precaues (ver Vacina DTPa) Conservar entre 2C e 8C. No congelar Proteger da luz 0,5 mL Intramuscular <12 meses de idade: msculo vasto externo, na face externa da regio antero-lateral da coxa esquerda 12 meses de idade: msculo deltide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior do brao esquerdo
Precaues
Compatibilidade
Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no mesmo membro (excepto com a BCG), desde que as injeces sejam distanciadas entre 2,5 a 5 cm No PNV a DTPaVIP existe combinada com a Hib (pentavalente DTPaHibVIP)
Vacinas combinadas
*Definida como uma alterao grave e aguda do sistema nervoso central, sem outra causa conhecida, que se pode manifestar atravs de perturbaes graves da conscincia ou por convulses generalizadas ou focais persistentes, no recuperando dentro das primeiras 24 horas.
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Vacina pentavalente contra a difteria, o ttano, a tosse convulsa, a doena invasiva por Haemophilus influenzae b e a poliomielite (DTPaHibVIP)
Tipo de vacina Vacina combinada pentavalente, contendo: - toxide diftrico adsorvido (D)
-
toxide tetnico adsorvido (T) toxide e subunidades de Bordetella pertussis (Pa) oligossacridos ou polissacrido capsular de Haemophilus influenzae b, conjugados com uma protena bacteriana (Hib) vrus da poliomielite inteiros e inactivados (tipos 1, 2 e 3) (VIP)
Preveno da difteria, ttano, tosse convulsa, doena invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite
Reaco anafilctica a uma dose anterior ou a algum constituinte da DTPaHibVIP ou a outras vacinas contendo um ou mais destes antignios Encefalopatia* de etiologia desconhecida nos 7 dias aps administrao de uma vacina com o componente pertussis Hipersensibilidade neomicina, estreptomicina ou polimixina B (situaes em que indicada a vacinao em meio hospitalar) Alteraes neurolgicas que predisponham ao aparecimento de convulses ou de deteriorao neurolgica, nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauo para o componente pertussis) deciso do mdico assistente Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante (ver Vacinao em Circunstncias Especiais) Doena aguda grave, com ou sem febre Outras precaues (ver Vacina DTPa) Conservar entre 2C e 8C. No congelar Proteger da luz 0,5 mL Intramuscular <12 meses de idade: msculo vasto externo, na face externa da regio antero-lateral da coxa esquerda 12 meses de idade: msculo deltide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior do brao esquerdo
Precaues
Compatibilidade
Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no mesmo membro (excepto com a BCG), desde que as injeces sejam distanciadas entre 2,5 a 5 cm No PNV a DTPaHibVIP administrada apenas nesta combinao
Vacinas combinadas
*Definida como uma alterao grave e aguda do sistema nervoso central, sem outra causa conhecida, que se pode manifestar atravs de perturbaes graves da conscincia ou por convulses generalizadas ou focais persistentes, no recuperando dentro das primeiras 24 horas.
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dose anterior da vacina MenC dos constituintes da vacina (incluindo a protena de conjugao)
algum
Precaues
Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante (ver Vacinao em Circunstncias Especiais) Doena aguda grave, com ou sem febre Conservar entre 2C e 8C. No congelar 0,5 mL Intramuscular 12 meses de idade: msculo deltide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior do brao esquerdo < 12 meses de idade: msculo vasto externo, na face externa da regio antero-lateral da coxa esquerda (no contexto de vacinao psexposio)
Compatibilidade
Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no mesmo membro (excepto com a BCG), desde que as injeces sejam distanciadas entre 2,5 a 5 cm No PNV a MenC administrada isolada
Vacinas combinadas
As crianas que tiveram doena invasiva por Neisseria meningitidis C, antes dos 2 anos de idade, devem ser vacinadas com MenC, independentemente do seu estado vacinal anterior de acordo com o Quadro XVII. Esta vacinao, por prescrio mdica, deve ser iniciada 1 ms aps o incio da doena ou, to cedo quanto possvel, depois desta data. As crianas imunocompetentes que tiveram doena invasiva por Neisseria meningitidis C, aos 2 ou mais anos de idade, no necessitam de ser vacinadas com MenC, independentemente do seu estado vacinal anterior, uma vez que, aps esta idade, a doena invasiva provoca imunidade de longa durao.
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PNV 2012
Reaco anafilctica a uma dose anterior da vacina, neomicina, gelatina ou a outros componentes da vacina Gravidez (ver Vacinao em Circunstncias Especiais) Tuberculose activa Trombocitopenia ou prpura trombocitopnica na sequncia de uma dose anterior da vacina Imunodepresso grave, congnita ou adquirida (ver Vacinao em Circunstncias Especiais) Teraputica imunossupressora (ver Vacinao em Circunstncias Especiais) No engravidar nos 3 meses seguintes vacinao Imunodeficincias congnitas ou adquiridas (incluindo infeco por VIH), no graves - pode ser administrada, por prescrio mdica (ver Vacinao em Circunstncias Especiais) Reao anafilctica s protenas do ovo no contra-indicao* (situaes em que indicada a vacinao em meio hospitalar - ver Segurana das Vacinas) Administrao de produtos contendo imunoglobulinas (ver Vacinao em Circunstncias Especiais) Trombocitopenia ou prpura trombocitopnica idioptica Doena aguda grave, com ou sem febre A vacina pode provocar uma anergia temporria prova tuberculnica Conservar entre 2C e 8C. Proteger da luz 0,5 mL Subcutnea >6 meses e <12 meses de idade: msculo vasto externo, na face externa da regio antero-lateral da coxa direita 12 meses de idade: msculo deltide, na face externa da regio anterolateral do tero superior do brao direito Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no mesmo membro (excepto com a BCG), desde que as injeces sejam distanciadas entre 2,5 e 5 cm Se a administrao de outras vacinas vivas no for simultnea deve respeitar-se um intervalo mnimo de 4 semanas entre vacinas
Precaues
Compatibilidade
Vacinas combinadas
* O desconhecimento da alergia s protenas do ovo por ainda no ter sido introduzido ovo na dieta, no constitui uma contra-indicao nem precauo administrao da VASPR
No mbito do PNV, todos os indivduos at aos 18 anos de idade (exclusive), sem registo de
vacinao contra o sarampo (VAS ou VASPR) e sem histria credvel de doena devem receber sempre 2 doses de VASPR, de acordo com o esquema recomendado ou com um
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intervalo mnimo de 4 semanas. Assim devero estar vacinadas com pelo menos uma dose de vacina contra a rubola e a parotidite e duas doses de vacina contra o sarampo (VAS/VASPR). As adolescentes e as mulheres em idade frtil devem ser previamente inquiridas sobre uma eventual gravidez antes da vacinao com a VASPR (ver Vacinao em Circunstncias Especiais - Gravidez e Amamentao). No necessria a determinao prvia de anticorpos contra a rubola para vacinar com a VASPR8. A VASPR pode ser administrada a indivduos que j tenham tido uma das trs doenas (sarampo, parotidite epidmica ou rubola) ou que tenham sido vacinados com qualquer dos seus componentes isolados. A VASPR deve ser administrada, gratuitamente, aos seguintes grupos: Mulheres em idade frtil (18 anos de idade): - Vacinar de forma a terem pelo menos 1 dose de vacina contra o sarampo e, pelo menos, 1 dose de vacina contra a rubola (excepto se a serologia para a rubola for positiva); - As mulheres com registo de duas doses de vacina contra a rubola no necessitam de doses adicionais. No entanto, pode haver necessidade de uma dose de VASPR, se no houver registo de nenhuma dose anterior de vacina contra o sarampo nem histria credvel da doena; - As mulheres devem ser informadas do risco terico de malformaes no feto se estiverem grvidas no momento da vacinao com VASPR ou se engravidarem no perodo de 3 meses aps esta vacina, devido, principalmente, componente contra a rubola; - A vacinao inadvertida com a VASPR durante a gravidez ou nos 3 meses antes de engravidar no motivo para interrupo da gravidez. Se aquela situao ocorrer, dever ser declarada ao mdico assistente, ao responsvel pela vacinao e ao Sistema Nacional de Farmacovigilncia - INFARMED. - As purperas no imunizadas ou cujo estado imunitrio contra a rubola e ou sarampo seja desconhecido devem ser vacinadas com uma dose de VASPR ainda na maternidade ou na consulta de reviso do puerprio, mesmo que tenham recebido recentemente imunoglobulinas (ex. anti-Rh)9, no se perdendo assim oportunidades de vacinao (ver Vacinao em Circunstncias Especiais Teraputica com produtos contendo imunoglobulinas). Profissionais de sade: - Vacinar de forma a terem 2 doses de vacina contra o sarampo e, pelo menos, 1 dose de vacina contra a rubola.
Outras situaes so descritas em Vacinao em Circunstncias Especiais.
A verificao da imunidade contra a rubola efectuada no mbito da Sade Reprodutiva sendo recomendada mesmo nas mulheres j vacinadas. 9 Devido possvel interferncia entre os produtos contendo imunoglobulinas e a vacina VASPR, a imunidade contra a rubola e, se pertinente, tambm contra o sarampo, deve ser avaliada, pelo menos, 3 meses depois do parto.
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PNV 2012
Doena aguda grave, com ou sem febre Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante (ver Vacinao em Circunstncias Especiais) Gravidez - os dados existentes so insuficientes para indicar a vacina durante a gravidez. No existem dados que suportem a intercambialidade desta vacina com outras contra infeces por HPV (os esquemas devem ser cumpridos com a mesma vacina)
Conservao
0,5 mL Intramuscular
Msculo deltide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior do brao direito Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no mesmo membro (excepto com a BCG), desde que as injeces sejam distanciadas entre 2,5 a 5 cm No existe apresentao combinada da vacina HPV tetravalente
Vacinas combinadas
Considerando a possibilidade de uma resposta psicognica injeco, principalmente em adolescentes com o inerente risco de sncope, refora-se a recomendao de vacinar a jovem sentada ou deitada e de a manter em vigilncia durante 30 minutos aps a vacinao.
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Doena aguda grave, com ou sem febre Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante (ver Vacinao em Circunstncias Especiais) Gravidez e aleitamento - os dados existentes so insuficientes para indicar a vacina durante a gravidez ou o aleitamento No existem dados que suportem a intercambialidade desta vacina com outras vacinas contra infeces por HPV (os esquemas devem ser cumpridos com a mesma vacina)
Conservao
0,5 mL Intramuscular
Msculo deltide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior do brao direito Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no mesmo membro (excepto com a BCG), desde que as injeces sejam distanciadas entre 2,5 a 5 cm No existe apresentao combinada da vacina HPV bivalente
Vacinas combinadas
Considerando a possibilidade de uma resposta psicognica injeco, principalmente em adolescentes com o inerente risco de sncope, refora-se a recomendao de vacinar a jovem sentada ou deitada e de a manter em vigilncia durante 30 minutos aps a vacinao.
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PNV 2012
Reaco anafilctica a uma dose anterior ou a algum constituinte da Td ou a outras vacinas contendo um ou mais destes antignios Trombocitopenia ou complicaes neurolgicas na sequncia de anterior vacinao contra o ttano ou a difteria Sindroma de Guillain-Barr nas 6 semanas aps dose anterior de toxide tetnico Trombocitopenia, ditese hemorrgica, alteraes da coagulao ou teraputica anticoagulante (ver Vacinao em Circunstncias Especiais) Doena aguda grave, com ou sem febre Conservar entre 2C e 8C. No congelar 0,5 mL Intramuscular ou subcutnea profunda
Precaues
Msculo deltide, na face externa da regio antero-lateral do tero superior do brao esquerdo Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatmicos diferentes ou no mesmo membro (excepto com a BCG), desde que as injeces sejam distanciadas entre 2,5 a 5 cm No existe em Portugal apresentao combinada da Td com outra vacina
Vacinas combinadas
Alm da administrao de acordo com os esquemas aconselhados a Td deve ser administrada, nas seguintes situaes (Ver Vacinao em Circunstncias Especiais e Profilaxia ps-exposio): Grvidas no correctamente vacinadas contra o ttano, para preveno do ttano neonatal e do puerprio; Profilaxia do ttano na presena de feridas potencialmente tetanognicas.
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PNV 2012
anatmicos aconselhados para a administrao das vacinas do PNV constam dos Quadros VII e VIII.
A definio de locais anatmicos de administrao das vacinas do PNV, consoante a via de administrao, a idade do indivduo a vacinar e as possveis reaces locais, tem por objectivos promover as boas prticas em vacinao e facilitar a farmacovigilncia. Quadro VII Locais de administrao das vacinas do PNV: idade <12 meses Brao esquerdo BCG Coxa esquerda DTPa DTPa Hib DTPa VIP DTPa HibVIP Brao direito --------Coxa direita VHB Hib VIP
Quadro VIII Locais de administrao das vacinas do PNV: idade 12 meses Brao esquerdo BCG (a) DTPa DTPa Hib DTPa VIP MenC (b) Td
(a) (b) (c) A administrao de BCG nos esquemas de recurso (Quadros III e IV), implica que as vacinas que se efectuem nos 3 meses seguintes sejam administradas no brao direito. Se administrada a crianas <12 meses a MenC deve ser administrada na coxa esquerda. Se administrada a crianas <12 meses a VASPR deve ser administrada na coxa direita
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Nos casos em que o esquema vacinal est incompleto para a idade, aconselha-se a administrao simultnea do maior nmero possvel de vacinas em locais anatmicos diferentes, respeitando tanto quanto possvel, os locais aconselhados, e tendo em ateno: As vacinas de administrao intramuscular nunca devem ser inoculadas no msculo nadegueiro/glteo; Antes dos 12 meses de idade, as vacinas devem ser inoculadas na coxa (excepto a BCG) e, a partir dessa idade, na parte superior do brao (Quadros VII e VIII); Aps os 12 meses de idade, quando no existir desenvolvimento suficiente da parte superior do brao, as vacinas podem ser administradas na coxa; Nos casos em que haja necessidade pode administrar-se mais do que uma vacina no mesmo membro, desde que as injeces sejam distanciadas entre 2,5 a 5 cm. Excepcionalmente, perante uma avaliao caso a caso, podero ser considerados locais anatmicos diferentes dos aconselhados nos Quadros VII e VIII, devendo ser registada a alterao nas observaes da ficha de vacinao e no Boletim Individual de Sade. Se no for possvel administrar numa sesso todas as vacinas aconselhadas, recomenda-se que se d prioridade proteco contra as infeces/doenas que apresentem maior risco de acordo com a idade.
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Reaces adversas
As vacinas tm um elevado grau de eficcia, segurana e qualidade, sendo exigida uma certificao lote a lote. Embora muito raramente, a administrao de qualquer medicamento, incluindo as vacinas, pode provocar reaces adversas graves, nomeadamente reaces anafilcticas (ver Reaces anafilcticas e seu tratamento). No caso de ocorrer uma convulso febril aps a vacinao, em crianas com mais de 6 meses e menos de 5 anos de idade, no necessrio modificar o esquema vacinal. Nesta situao, nas vacinaes posteriores, recomenda-se a administrao preventiva, por prescrio mdica, de paracetamol (15 mg/kg/dose) na altura da vacinao, e a repetir a cada 6 horas, durante 24 horas. No recomendada a administrao por rotina de paracetamol uma vez que parece haver interferncia com a produo de anticorpos. As reaces adversas possivelmente relacionadas com a vacinao, devem ser sempre declaradas ao INFARMED pelos profissionais de sade (enfermeiros, mdicos e farmacuticos), atravs do preenchimento dos formulrios especficos para cada grupo profissional e seu envio ao Sistema Nacional de Farmacovigilncia10 Referem-se, em seguida, as reaces adversas mais frequentemente descritas em relao a cada uma das vacinas do PNV. Uma informao mais completa, detalhada e especfica sobre reaces ps-vacinais pode ser obtida nos respectivos Resumos das Caractersticas do Medicamento (RCM)10.
10
Disponveis em www.infarmed.pt.
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Cerca de 25% das crianas desenvolvem febre poucas horas aps a administrao de DTPa, que desaparece, em regra, ao fim de um dia. de realar que a febre que se inicie mais de 24 horas aps a administrao de DTPa no considerada uma reaco vacina. Nas crianas com histria pessoal e familiar de convulses e episdio anterior de febre >38,5C e choro inconsolvel aps uma dose anterior de DTPa recomenda-se a administrao, por prescrio mdica, de paracetamol ((15 mg/kg/dose), na altura da vacinao, a repetir a cada 6 horas, durante 24 horas. Os reforos efectuados com a DTPa (4 e 5 doses) podem estar associados ocorrncia de reaces adversas locais de maior magnitude do que na primovacinao que, geralmente, tm evoluo benigna e desaparecem espontaneamente.
Vacina tetravalente contra a difteria, o ttano, a tosse convulsa e a doena invasiva por Haemophilus influenzae b (DTPaHib)
As reaces adversas vacina DTPaHib so semelhantes s que ocorrem com as vacinas DTPa e Hib. Observa-se, no entanto, uma tendncia para uma maior frequncia de reaces locais e de febre baixa.
Vacina pentavalente contra a difteria, o ttano, a tosse convulsa, a doena invasiva por Haemophilus influenzae b e a poliomielite (DTPaHibVIP)
As reaces adversas referidas para a DTPa, a Hib e a VIP, aplicam-se tambm DTPaHibVIP.
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Nas crianas, a partir dos 2 anos de idade, nos adolescentes e nos adultos, as reaces adversas mais comuns so: irritabilidade e sonolncia (nas crianas mais pequenas); cefaleias e dor nos membros (nas crianas e nos adolescentes) e artralgias e mialgias (nos adultos).
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A criana ou o adulto podem ter reaces benignas relacionadas com o medo ou a dor (desmaio, ir atrs do choro, ataques de pnico ou convulses) que podem confundir-se com reaces anafilcticas. Em caso de dvida, prefervel tratar do que deixar passar sem tratamento uma reaco anafilctica. O diagnstico da reaco anafilctica clnico. Todos os profissionais que administram vacinas devem estar aptos a reconhecer uma reaco anafilctica e a iniciar, rapidamente, o seu tratamento. Todos os servios de vacinao devem possuir o equipamento (material e medicamentos) mnimo necessrio para o tratamento inicial da anafilaxia, que deve estar sempre completo e com os medicamentos (Quadro X) dentro do prazo de validade.
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Deve ser dada particular ateno s manifestaes que podem colocar a vida em perigo, com particular ateno aos sinais e sintomas de compromisso das vias areas e de colapso cardiovascular iminente. O sinal indicador de compromisso cardiovascular o Tempo de Preenchimento Capilar (TPC). O Tempo de Preenchimento Capilar (TPC) um sinal precoce e fivel da situao cardiovascular. Avalia-se atravs da compresso da pele, com o dedo, na regio anterior do esterno durante 5 segundos, retirando de seguida o dedo e medindo o tempo de preenchimento capilar (recolorao da pele). Valores de TPC at 2 segundos so normais. Acima deste valor, na maioria das situaes, existe compromisso cardiovascular. A hipotenso um sinal de gravidade que pode preceder o aparecimento de paragem cardaca.
Equipamento e medicamentos
Quadro X - Equipamento mnimo e medicamentos necessrios para tratamento da anafilaxia (obrigatrio em todos os servios de vacinao) (a)
1. Adrenalina a 1:1 000 (1 mg/mL) 2. Oxignio mscaras com reservatrio (O2 a 100%) e cnulas de Guedel (vrios
curvas, pina de Magil, tubos traqueais (com e sem balo), fita de nastro.
12. Nebulizador
(a) Os servios de vacinao mais pequenos, nomeadamente em extenses de Centros de Sade, que distem menos de 25 minutos dum servio de sade onde esteja disponvel todo o equipamento mnimo e frmacos necessrios (pontos 1 a 12), devero ter, pelo menos, o enunciado nos pontos 1 a 10, inclusive.
Sempre que houver profissionais com formao em Suporte Avanado de Vida, devem estar disponveis agulha intra-ssea e agulha 14-18 Gauge para cricotiroidotomia por agulha.
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As recomendaes internacionais para o tratamento do doente em choque preconizam que se deve introduzir uma via intra-ssea, se o acesso endovenoso no for possvel em 60 segundos. No entanto, a aplicao desta tcnica tem como pressupostos a existncia de material adequado e o prvio treino especfico na sua aplicao. Na ausncia destes pressupostos e na presena de uma situao de impossibilidade de acesso venoso em indivduos com instabilidade cardiovascular deve repetir-se a dose de adrenalina IM e insistir na obteno do acesso venoso at chegada de ajuda especializada.
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Existe disponvel epinefrina em soluo injectvel, sob a apresentao de auto-injector para administrao de emergncia (IM) com a designao comercial Anapen 0,15mg/0,3ml (para crianas com peso entre 10Kg e 30 Kg) Anapen 0,3mg/0,3ml (para peso superior a 30Kg).
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Actualmente preconiza-se a administrao na coxa (msculo vasto lateral) porque os nveis sricos atingidos so superiores aos obtidos aps injeco no deltide.
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8. Iniciar perfuso endovenosa de soro fisiolgico (20 mL/kg na criana), para reposio da volmia. 9. Se a presso arterial continuar a baixar e no responder administrao de adrenalina: - iniciar perfuso endovenosa de adrenalina a 1:1 000 (1 mg/mL), na dose de 0,1-5,0 g/kg/min. Diluir 0,3 mg de adrenalina por kg de peso corporal em 50 mL de soro fisiolgico e administrar, em perfuso EV, a 1 mL/hora (o que corresponde a 0,1 g/kg/min). 10. Administrar metilprednisolona se reaces graves ou recorrentes: Dose: Crianas 2 mg/Kg/dose (mximo 60 mg/dose), IM/EV ou em perfuso, diluda em soro fisiolgico ou glicosado a 5%, seguida de 1-2 mg/Kg/dia EV administrada, repartidamente, a cada 6 horas. Alternativamente, pode administrar-se prednisolona 2mg/Kg, via oral, em dose nica diria. Adulto - 30 mg/kg EV durante 5 minutos se dose total <250 mg e durante 30 minutos se superior a 250 mg. Repetir cada 4 a 6 horas at 48 horas. 11. Administrar anti-histamnico14 (p.ex. Clemastina), como tratamento de segunda linha Clemastina (2ml = 2mg) Dose: Crianas - 0,0125 mg/Kg/dose de 12/12 horas IM/EV Adultos - 1 ampola (2mg) de 12/12 horas IM/EV Os indivduos com sinais e sintomas respiratrios devero ser observados em meio hospitalar durante 6 a 8 horas. Os indivduos que tiveram choque anafilctico devem permanecer em observao hospitalar durante 24 horas.
Quadro XI - Dose de adrenalina a 1:1 000 IM por idade, para tratamento de anafilaxia
Idade
(a)
a) As doses para crianas com idades no expressas no quadro devem ser aproximadas s referidas para a idade mais b) Para reaces moderadas, pode ser considerada uma dose de 0,3 mL.
14
Os anti-histamnicos devem ser continuados 3 dias para alm do desaparecimento dos sintomas, devido eventualidade de uma resposta retardada ou bifsica.
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Quadro XII - Procedimentos e tratamento imediato da anafilaxia
Abordagem ABCDE e tratar os problemas potencialmente fatais medida que surgem Canalizar veia logo que possvel 1. Pedir ajuda e telefonar para o 112 2. Deitar o doente com os ps elevados (posio de Trendelenburg) 3. Manter as vias areas permeveis 4. Administrar oxignio 5. Administrar adrenalina a 1:1 000 IM (1 mg/mL), na face anterolateral da coxa Dose: 0,01 mL/kg (entre 0,15 mL e 0,5 mL) Repetir aps 5 minutos se no houver melhoria clnica 6. Se mantiver sinais de obstruo das vias areas: aerossol com salbutamol (0,03 mL/kg mximo 1mL) ou aerossol com adrenalina (1 mL em 4 mL de soro fisiolgico)
7. Monitorizar sinais vitais e Tempo de Preenchimento Capilar (TPC) 8. Iniciar perfuso com soro fisiolgico EV - Dose: 20 mL/kg na criana. Repetir 1 a 2 vezes, se necessrio 9. Se a presso arterial continuar a baixar, administrar: adrenalina a 1:1 000 EV (1 mg/mL), em perfuso contnua Dose: 0,1 - 5,0 g/kg/min 10. Se reaces graves ou recorrentes: metilprednisolona Dose: Criana - 2 mg/Kg/dose (mximo 60 mg/dose), IM/EV ou em perfuso, diluda em soro fisiolgico ou glicosado a 5%, seguida de 1-2 mg/Kg/dia EV administrada, repartidamente, a cada 6 horas. Alternativamente, pode administrar-se prednisolona 2mg/Kg, via oral, em dose nica diria. Adulto - 30 mg/kg EV durante 5 minutos se dose total <250 mg e durante 30 minutos se superior a 250 mg. Repetir cada 4 a 6 horas at 48 horas 11. Administrar anti-histamnico como tratamento de 2 linha clemastina Dose: Crianas - 0,0125 mg/Kg/dose de 12/12 horas IM/EV Adultos - 1 ampola (2mg) de 12/12 horas IM/EV A dose de adrenalina deve ser calculada em funo do peso, para evitar dosagens excessivas que podero provocar efeitos secundrios, nomeadamente palpitaes, cefaleias e congesto facial, entre outros. No caso do peso ser ignorado, poder-se- calcular a dose, de acordo com a idade (Quadro XI). O peso de uma criana de idade superior a 12 meses pode ser estimado atravs da frmula Peso (em kg) = [Idade (anos)+4]x2. Por exemplo, uma criana de 2 anos ter um peso de 12 Kg.
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Gravidez e amamentao
A vacinao durante a gravidez pode estar indicada se houver um risco elevado de infeco, se a doena implicar um risco significativo para a me e/ou para o feto e se o risco de reaces adversas vacinao for aceitvel. Se estas condies no estiverem reunidas, qualquer vacinao deve ser adiada para depois do parto. Quando houver indicao para vacinar durante a gravidez, deve considerar-se a possibilidade de adiar a vacinao para o segundo ou terceiro trimestre (Quadro XIII).
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Se, inadvertidamente, for administrada uma vacina que esteja contra-indicada a uma grvida, a ocorrncia deve ser declarada ao mdico assistente, ao responsvel pela vacinao e ao Sistema Nacional de Farmacovigilncia - INFARMED e a grvida deve ser alvo de maior vigilncia para identificar eventuais reaces adversas. As vacinas inactivadas so, geralmente, consideradas seguras para o feto. As vacinas vivas esto, geralmente, contra-indicadas durante a gravidez.
Considerar administrao, se indicada Considerar administrao, apenas em situao de elevado risco Contra-indicadas
(a) Em caso de risco elevado de infeco a vacina pode ser substituda por imunizao passiva.
A vacinao de mulheres que esto a amamentar no interfere com o esquema de vacinao recomendado para os lactentes. As mes que amamentam e que tm o esquema vacinal do PNV desactualizado devem actualiz-lo. A vacina HPV quadrivalente, pode ser administrada durante a amamentao.
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Quadro XIV Nmero de doses de vacina contra o ttano e difteria (Td) a administrar durante a gravidez, de acordo com o nmero de doses recebidas anteriormente e o tempo decorrido desde a ltima dose
N de doses anteriores Desconhecido, 0,1 ou 2 3 4 ou mais
o
2 (a) 1 0
(a) 2 doses com intervalo de 4 semanas. Deve receber mais uma dose, 6 a 12 meses aps a ltima dose administrada durante a gravidez. (b) Se a 3 dose tiver sido administrada durante o primeiro ano de vida, a grvida deve receber 2 doses (intervaladas de um ms) e uma dose adicional, pelo menos, 1 ano aps a ltima dose administrada durante a gravidez. (c) Se tiver registo de 4 doses de toxide tetnico e a 4 dose tiver sido administrada antes dos 7 anos de idade, deve receber uma dose adicional, pelo menos, 1 ano aps a dose administrada durante a gravidez.
As mulheres com uma histria vacinal desconhecida, com nenhuma, uma ou duas doses de toxide tetnico, devem ser vacinadas de acordo com o esquema: a primeira dose deve ser administrada logo no primeiro contacto durante a gravidez (quando o primeiro contacto ocorre no primeiro trimestre da gravidez, se houver confiana num seguimento regular da grvida, esta dose pode ser adiada para o incio do 2 trimestre); a segunda dose deve ser administrada, pelo menos, 4 semanas depois da primeira e, idealmente, at 2 semanas antes do parto; recomenda-se ainda a administrao de uma terceira dose, 6 a 12 meses depois da segunda dose. As mulheres com histria vacinal desconhecida e as que no tenham nenhuma dose de vacina contra o ttano antes da gravidez, devem ainda receber dois reforos: o primeiro 1 ano depois da 3a dose e o segundo 1 ano depois da 4 dose. Nas maternidades e nos servios de obstetrcia deve ser verificado o estado vacinal da purpera. Quando a mulher no estiver correctamente vacinada contra o ttano, deve ser vacinada de imediato. A consulta de reviso do puerprio , tambm, uma oportunidade para verificar o estado vacinal e eventual vacinao.
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No quadro XV so referidas, resumidamente, as vacinas do PNV com as respectivas contraindicaes absolutas e relativas, tendo em ateno os diferentes tipos de imunodeficincia.
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Quadro XV Vacinas do PNV com contra-indicao absoluta e relativa para diferentes tipos de imunodeficincia
Tipo de imunodeficincia Congnitas Alteraes dos linfcitos B (imunidade humoral comprometida) BCG VAP
(a)
Contra-indicao absoluta
Contra-indicao relativa
Observaes
VASPR A vacina pode no estar indicada, por no haver resposta imunitria, devido teraputica regular com imunoglobulinas Nenhuma
A deficincia selectiva de IgA e de subclasses de IgG no contraindicao para as vacinas vivas, excepto para a VAP Nos defeitos completos (ex. SCID) as vacinas podem ser ineficazes
Vacinas vivas
Nenhuma BCG
Nenhuma Nenhuma
BCG VAP
(a)
VASPR
A VASPR s est contra-indicada se houver imunodepresso grave A efectividade das vacinas depende do grau de imunossupresso
Nenhuma
(a) Apesar de no fazer parte do PNV, a administrao de VAP est, eventualmente, prevista em circunstncias especiais (controlo de surtos).
Imunodeficincias congnitas
As vacinas inactivadas devem ser administradas a todos os doentes com imunodeficincias congnitas, embora a resposta imunitria seja varivel, podendo, em algumas circunstncias, ser fraca ou mesmo nula (ver Quadro XV). Recomenda-se, especialmente, que estes doentes sejam vacinados com as vacinas MenC e Hib e com a vacina contra Streptococcus pneumoniae. Tal como foi anteriormente referido, a resposta imunitria inferior dos indivduos imunocompetentes, pelo que podem ser consideradas, doses superiores ou reforos mais frequentes. Apesar destas modificaes ao esquema recomendado a resposta pode ainda ser insuficiente. As vacinas vivas esto habitualmente contra-indicadas nestes doentes. No entanto, em doentes com alteraes isoladas de produo de anticorpos no h evidncia clnica que contra-indique a administrao de VASPR, apesar de ser incerta a resposta imunitria vacina (ver Quadro XV).
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Os doentes com algumas imunodeficincias congnitas em tratamento regular com imunoglobulinas, podem no responder VASPR ou a qualquer uma das suas componentes, devido presena de anticorpos adquiridos passivamente. Nestas circunstncias, e devido ao benefcio potencial da VASPR, a administrao desta vacina deve ser considerada, aproximadamente, 2 semanas antes da administrao da imunoglobulina, admitindo-se, no entanto, alguma incerteza sobre a efectividade da resposta imunitria. Nos defeitos completos (ex. SCID) as vacinas podem ser ineficazes.
Imunodeficincias adquiridas
Doentes transplantados
Os doentes que vo ser submetidos a transplantao de rgo ou medula devem, sempre que possvel, completar o esquema vacinal recomendado para a sua idade, at 4 semanas antes do transplante, excepto com a vacina BCG que est contra-indicada. Doentes transplantados com clulas estaminais medulares ou perifricas Os doentes transplantados com clulas estaminais apresentam disfunes do sistema imunitrio (tanto da imunidade celular como da humoral) durante vrios meses aps o transplante. Os receptores de transplantes de clulas estaminais devem ser considerados como no vacinados e, havendo evidncia de que as doenas por microrganismos capsulados constituem um risco acrescido para estes doentes, devem ser vacinados de acordo com o Quadro XVI.
Quadro XVI Vacinas do PNV aconselhadas a doentes transplantados com clulas estaminais medulares ou perifricas
Vacina BCG DTPa Td VIP Hib MenC VHB (a) VASPR Depois do transplante
Contra-indicada Recomendada at aos 6 anos de idade, inclusive Recomendada a partir dos 7 anos de idade Recomendada em qualquer idade Recomendada em qualquer idade Recomendada em qualquer idade Recomendada em qualquer idade Recomendada em qualquer idade
Comentrios
Contra-indicada at 24 meses aps o transplante. No h estudos sobre a sua utilizao em transplantados. 3 doses, aos 12, 14 e 24 meses aps o transplante 3 doses, aos 12, 14 e 24 meses aps o transplante Reforos de 10 em 10 anos 3 doses, aos 12, 14 e 24 meses aps o transplante 3 doses, aos 12, 14 e 24 meses aps o transplante 1 dose aos 12 meses aps o transplante 3 doses, aos 12, 14 e 24 meses aps o transplante
2 doses ps-transplante, a 1 dose aos 24 meses aps o transplante (se imunocompetente) e a 2 dose 6 a 12 meses aps a 1 dose (a) Aconselhada a titulao de anticorpos anti-HBs 1 a 2 meses aps a 3 dose. Se necessrio deve ser efectuada uma 2 srie de 3 doses.
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importante actualizar o esquema vacinal do dador, pelo menos at 10 a 14 dias antes da colheita de medula, uma vez que os antecedentes vacinais do dador conferem alguma imunidade ao receptor nos primeiros meses ps-transplante.
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No recm-nascido filho de me infectada por VIH, a BCG s poder ser administrada quando testes sucessivos permitirem excluir, com segurana, a existncia de infeco por VIH na criana. Se a pesquisa de cidos nucleicos de VIH, por PCR, for negativa, com uma determinao feita depois do primeiro ms de idade e outra depois dos quatro meses de idade, pode administrar-se a vacina, desde que precedida de prova tuberculnica negativa, de acordo com o Esquema Cronolgico Recomendado. A criana com infeco por VIH, assintomtica ou sintomtica, sem imunodepresso grave, deve receber a VASPR aos 12 meses de idade (PNV). Se o risco de agravamento da doena associada a VIH e/ou o risco de exposio ao sarampo for elevado, a vacinao deve ser efectuada numa idade mais precoce, entre os 6 e os 9 meses de idade. Neste caso, deve fazer-se uma 2 dose de VASPR (considerada VASPR 1) aos 12 meses de idade e a 3 terceira dose 4 semanas depois (considerada VASPR 2). Neste mesmo contexto, uma criana vacinada aos 12 meses de idade deve antecipar a VASPR 2 (respeitando 4 semanas de intervalo da VASPR 1). Em crianas e jovens (< 18 anos de idade) que foram vacinadas em fase de imunodepresso grave poder ser considerada a administrao de reforos vacinais (incluindo Hib e MenC) aps recuperao imunolgica secundria teraputica antiretrovrica, bem como a vacinao contra Streptococcus pneumoniae, de acordo com a idade do doente. Os adultos devem estar vacinados com Td (de acordo com a situao vacinal anterior), VHB, MenC e com a vacina contra 23 serotipos de Streptococcus pneumoniae. Algumas vacinas vivas atenuadas podem ser administradas em caso de risco elevado de infeco, como, por exemplo, a vacina contra a febre amarela em viajantes infectados por VIH, particularmente, naqueles que esto em fase assintomtica e com valores de linfcitos T CD4+ >200 clulas/mm3. Tal como j foi referido, a relao risco-benefcio para cada vacina viva atenuada deve ser avaliada, em cada momento e individualmente.
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No contexto da vacinao de viajantes com idade 18 anos, as nicas vacinas gratuitas so as referidas neste captulo. As restantes vacinas habitualmente utilizadas na vacinao de viajantes so de prescrio mdica obrigatria, aps o que so adquiridas nas farmcias de oficina e/ou administradas nos centros de vacinao internacional.
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Os adultos sem nenhuma dose de VAP/VIP devem receber 3 doses de VIP, segundo o esquema 0, 1, 6-12 meses ou, se for necessria proteco urgente, segundo o esquema 0, 1 e 2 meses. Os adultos correctamente vacinados com VAP ou VIP, devem receber uma dose nica de reforo de VIP (para toda a vida) antes da partida, independentemente do nmero de doses administradas na infncia. s crianas ou adultos que tenham feito o esquema acelerado 0, 1 e 2 meses e se mantenham expostos ao risco, deve ser administrada uma 4 dose de VAP/VIP 6 ou mais meses aps a terceira dose.
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Susceptvel: qualquer indivduo sem histria credvel de sarampo ou sem registo de, pelo menos, uma dose de VAS ou VASPR, conforme se trate de criana/jovem ou adulto ( 18 anos de idade.
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Profilaxia da difteria
Aos contactos prximos de um caso de difteria deve ser instituda antibioticoterapia apropriada e ser verificado o estado vacinal para a difteria, vacinando de acordo com a idade.
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As crianas <7 anos ainda no vacinadas com a 4 ou a 5 dose de DTPa devem faz-lo antecipadamente, respeitando os intervalos mnimos (Quadro V). Deve ser administrada uma dose de reforo de vacina contra a difteria (DTPa ou Td, de acordo com a idade), se o ltimo reforo tiver sido administrado h mais de 5 anos.
semanas de vida);
a utilizao de um esquema cronolgico de primovacinao acelerado, de acordo com o
DTPa h 3 ou mais anos, devem receber a 5 dose de imediato. A vacinao iniciada aps a exposio ao agente no protege contra a eventual doena resultante desse contacto mas a vacina no est contra-indicada. Vacinao de crianas que tiveram tosse convulsa Ver Descrio das vacinas do PNV DTPa.
Profilaxia da poliomielite
A vacinao com a VIP pode ser considerada nos adultos (18 anos de idade) no vacinados ou em pessoas imunodeprimidas, que tenham ou possam vir a ter contacto prximo (coabitantes ou profissionais de sade) com crianas que tenham recebido a VAP h menos de 6 semanas. Os adultos sem nenhuma dose de VAP/VIP que se encontrem numa das situaes mencionadas, devem receber 3 doses de VIP, segundo o esquema 0, 1, 6-12 meses ou, se for necessria proteco urgente, segundo o esquema acelerado 0, 1 e 2 meses.
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Quadro XVII Esquema de vacinao para a vacina MenC ps-exposio N de doses a administrar Idade de incio < 12 meses de idade
6 semanas - 9 meses 2 doses (a) 10 - 11 meses 12 meses 1 dose (a) ---------
12 meses de idade
1 dose (a) 1 dose (a) 1 dose, na primeira oportunidade de vacinao
(a) Respeitando um intervalo de 8 semanas entre cada dose, podendo aplicar-se os intervalos mnimos referidos no Quadro V.
Vacinao de crianas que tiveram doena invasiva por Neisseria meningitidis C Ver Descrio das vacinas do PNV - MenC. Num contexto de surto, a Autoridade de Sade definir a populao que ser, eventualmente, vacinada.
Profilaxia do sarampo
A vacina contra o sarampo pode conferir proteco se for administrada at 72 horas aps exposio ao vrus, pelo que se recomenda a vacinao com VASPR a todos os indivduos susceptveis18 com mais de 6 meses de idade que tenham tido contacto com casos de sarampo19. As doses administradas entre os 6 e os 11 meses de idade, inclusive, no so consideradas vlidas para o esquema recomendado de 2 doses, devendo ser administrada a VASPR 1 aos 12 meses de idade e a VASPR 2, pelo menos, 4 semanas depois da primeira dose, se se mantiver a necessidade de proteco rpida. Nos casos em que j tenha sido efectuada a VASPR 1, a VASPR 2 pode ser antecipada, desde que se cumpra o intervalo mnimo de 4 semanas entre as 2 doses. Nos casos em que a VASPR est contra-indicada, em mulheres grvidas e em indivduos com imunodepresso grave, pode estar indicada a imunizao passiva.
18
Susceptvel: qualquer indivduo sem registo de, pelo menos, uma dose de VAS ou VASPR e sem histria credvel de sarampo. 19 Por indicao expressa da DGS, da Autoridade de Sade ou prescrio do mdico assistente.
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Quadro XVIII Profilaxia do ttano na presena de feridas
Histria de vacinao contra o ttano (n de doses)
Desconhecido ou < 3 3 e a ltima h: < 5 anos 5 a 10 anos 10 anos No No Sim
(a) (a)
Imunoglobulina
No
Imunoglobulina
Sim
(c) (d)
No No No
No Sim Sim
(a) (b)
No No No
(a) Excepto se o esquema vacinal estiver em atraso. (b) Excepto os indivduos com alteraes da imunidade que devem receber imunoglobulina (250 UI) e vacina, qualquer que seja o tempo decorrido desde a ltima dose. (c) Dose de 250 UI, administrada numa seringa diferente e em local anatmico diferente do da vacina. (d) Se o tratamento for tardio ou incompleto ou se a ferida apresentar um elevado risco tetanognico, dever ser administrada imunoglobulina na dose de 500 UI, em local anatmico diferente do da vacina, e ser instituda antibioterapia, para profilaxia de outras infeces.
Os indivduos com alteraes imunitrias, com feridas potencialmente tetanognicas, dada a incerteza do seu estado imunitrio para o ttano, devem receber 1 dose de vacina e tambm imunoglobulina humana anti-tetnica, qualquer que seja a sua histria vacinal. Aos indivduos com feridas crnicas dever ser verificada a histria vacinal contra o ttano e considerados protegidos se tiverem a ltima dose (primovacinao ou reforo) h menos de 10 anos. Se a ferida apresentar caractersticas com potencial tetanognico, dever-se- fazer profilaxia de acordo com o Quadro XVIII. Na ausncia do Boletim Individual de Sade/Registo de Vacinaes (BIS) muito importante a obteno de uma histria vacinal credvel uma vez que a administrao de reforos de toxide tetnico muito frequentes pode acentuar as reaces adversas vacina. Em caso de dvida, deve ser administrada a profilaxia recomendada. As vacinas e imunoglobulinas administradas aquando do tratamento de feridas so obrigatoriamente registadas no BIS ou, quando tal no for possvel, noutro "documento" que permita a posterior transcrio para o BIS e para o processo individual de vacinao. Se, aps tratamento e vacinao, o nmero total de doses de vacina for desconhecido ou insuficiente, o indivduo deve ser aconselhado a deslocar-se posteriormente (1 ms depois) ao seu centro de sade para, eventualmente, completar o esquema vacinal. As pessoas que tiveram ttano, devem igualmente ser vacinadas uma vez que a doena natural no confere imunidade. Todos os servios que prestem atendimento de urgncia devem dispor de vacinas contra o ttano (DTPa e Td) que sero administradas de acordo com a idade e o estado vacinal do ferido. Devem dispor tambm de imunoglobulina humana anti-tetnica (IHT).
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PNV 2012
Recomendaes Finais
profissionais, em caso de dvida, recorrer aos responsveis pela vacinao a nvel local ou regional que, por sua vez, podero contactar a DGS. A nvel nacional, o contacto preferencial, para colocar dvidas, para notificar irregularidades ou outras solicitaes, a Direco-Geral da Sade (vacinas@dgs.pt). Os esquemas propostos no so rgidos e podem adaptar-se s circunstncias epidemiolgicas e s particularidades individuais, desde que cumpridos os requisitos que constam desta Norma (como as idades mnimas para administrao das vacinas, os intervalos mnimos entre doses, a compatibilidade entre vacinas diferentes e a intercambialidade entre vacinas de marcas diferentes). Nestas situaes a vacinao dever ser feita mediante prescrio mdica ou da Autoridade de Sade. fundamental o registo completo e de modo legvel de todos os actos vacinais no Boletim Individual de Sade/Registo de Vacinaes (BIS) e na ficha de vacinao da aplicao informtica oficial em vigor nas unidades de sade. S assim estar disponvel a informao sobre o estado vacinal do indivduo em cada momento. Quando forem administradas vacinas por prescrio mdica individual, esta informao deve ficar registada naqueles suportes e a prescrio original ou cpia deve ficar arquivada no servio de vacinao. Todos os indivduos (ou os seus representantes legais) que recusem a vacinao com todas ou algumas vacinas, devem assinar uma declarao de recusa, que fica arquivada no servio de vacinao. O rigor e empenho dos profissionais de sade no cumprimento do PNV so indispensveis para manter a confiana dos cidados na vacinao, com os resultantes ganhos de sade. A colaborao dos cidados, nomeadamente, dos pais, fundamental para o cumprimento do PNV, devendo ser-lhes prestada toda a ateno, informao e cuidados que garantam o acesso e adeso universais vacinao.
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