CLASIFICACIN DE DISPOSITIVOS MEDICOS SEGUN CATEGORA Y RIESGO SANITARIO MATERIAL DE CURACION, PROTESIS, ORTESIS, AYUDAS FUNCIONALES Y PRODUCTOS HIGIENICOS

TIPO DE RIESGO SANITARIO OBSERVACIONES I I II II II II II II II II II II I I I I III I III II III II I I I II II I I II II I II III I I I II III I III III III II N/R N/R

Abate1engua Adaptador /soporte de tubo para recoleccin de sangre(Holder) Adaptadores (sitios de inyeccin) Aguja para anestesia Aguja para raquianestesia Epidural tipo Tuohy Aguja para raquianestesia Epidural tipo Witacre Aguja tipo Huber angulada de acero inoxidable con o sin extensin. Aguja para recoleccin de sangre Agujas para uso oftlmico Agujas para biopsia Aguja hipodrmica Aguja para sutura neurolgica Algodones en lminas Algodn torundas Almohadillas o hisopos imprecgnados con solucin para desinfeccin de piel Almohadilla para ojo, incluyendo neonato Anillos para valvuloplasta Aparatos auditivos Baln intra-artico Baln para epistaxis Barra de fijacin intramedular Banco de llaves de 3 vas Bata para examinacin Blefarostatos Bloque para evitar mordida Bolsas para alimentacin parenteral Bolsas de alimentacin parenteral con bureta Bolsa para hielo Bolsa para alimentacin enteral Bolsa para recoleccin de orina Bolsa para alimentacin enteral para usarse con bomba(cap. 500, 1000 y 1500 ml.) Bolsa para agua fra o caliente Bolsa para ostoma Bomba de circulacin extracorporea Botella para agua fra o caliente Caja contenedora incinerable para jeringas Cepillos estriles para lavado prequirrgico con o sin soluciones desinfectantes. Cpulas Cnula ventricular Cnula nasal para oxgeno Cpsula de hueso Cardiopulmonar derivacin (bypass) Catter para dilisis peritoneal rgido infantil o adulto Catter de politetrafluretileno radiopaco

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TIPO DE RIESGO SANITARIO Catter suprapbico urolgico y accesorios _ Catter urolgico Catter oclusor intravascular Catter para septostoma Catter ventricular Catter nasofarngeo Catter intravascular intravenoso perifrico Catter para vas biliares y accesorios Catter continente para ileostoma Catter de drenaje y accesorios Catter para diagnstico intravascular Catter uretral Catter percutneo Catter Tenckoof infantil o adulto con dos cojinetes Catter Tenckoof infantil o adulto con un cojinete Catter cola de cochino infantil o adulto Catter venoso subcutneo implantable Catter para succin traqueobronqueal Catter nasal para oxgeno Catter para embolectoma Catter cardiovascular tipo baln Catter para anestesia Catter venoso central multilumen (trio) Catter venoso central multilumen (duo) Catter venoso central multilumen (mono) Cemento quirrgico Cemento para hueso (PMMA) Cinta adhesiva quirrgica Cinta y venda adhesiva de uso mdico Clamp para cartida Clamp urolgico masculino Clamp vascular Clip para aneurisma Clip vascular Clip vena cava Clip implantable Clip removible para piel Clip nasal Clip implantable maleable Colector de orina, catter y accesorios Componentes metlicos para fijacin sea Compresa para vientre con trama opaca a los rayos X Compresa de Laparotoma con cinta opaca a los rayos X, Estril Conector de titanio Conector de titanio dos o tres piezas. Condn con y sin espermaticida Contenedores para generacin de atmsferas y accesorios Contenedores de material punzocortantes Contenedores para recoleccin de especimenes ( estriles) Contenedores para recoleccin de especimenes (no estriles)

OBSERVACIONES

II II II II II II II III III III III II I II II II II II II III III I I II I II II II II II I I III II III I II II II II I I I I

II III II III II

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TIPO DE RIESGO SANITARIO Contenedor de Plstico o vidrio para mezclar lquidos que se inyectan por va intravenosa Cotonoides (almohadilla de algodn para neurociruga) Diafragma anticonceptivo y accesorios Dializador para Hemodilisis Dispositivo mecnico e hidrulico implantable para incontinencia urinaria Disco implantable de acero inoxidable y centro de silicn Discos o tiras para pruebas de identificacin antimicrobiana Dispensadores de discos de susceptibilidad antimicrobiana Dispositivo elctrico implantable para incontinencia Urinaria Dispositivo no implantable, electrnico para incontinencia urinaria Disectores de membrana Dispositivo para embolectoma vascular Dispositivo para oclusin umbilical Dispositivo oclusivo tubario (TOD) e introductor Dispositivo intrauterino Dispositivo quirrgico criognico Dispositivos antichoque para succin Dispositivos antichoque para lengua Electrodo permanente temporal para marcapaso cardaco Envoltura para esterilizacin Equipo para irrigacin de rion Equipo de transfusin (sin bolsa) Equipo de infusin (Venoclisis)para usarse con bomba para solucin enteral Equipo de infusin (Venoclisis) para usarse con bomba para soluciones de sangre Equipo de infusin (Venoclisis) para usarse con bomba en volmenes medidos Equipo bsico para anestesia Epidural Equipo para drenaje posquirrgico adulto o infantil Equipo para drenaje pleural Equipo para drenaje posquirrgico infantil o adulto Equipo para hemodilisis temporal, yugular o femoral infantil o adulto. Equipo para Venoclisis en forma de mariposa (peditrico) estril Equipo para medicin de presin venosa Equipo para infusin (Venoclisis) Equipo para infusin gran volumen II II II II III III I I III II II III I III III II II II III I II II II II II II I II I III II II II II

OBSERVACIONES

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TIPO DE RIESGO SANITARIO Equipo para enema Esponja oftlmica Esponja de gasa esteril Equipo para transfusin de sangre sin aguja Equipo para toma de muestras de sangre Equipo para identificacin o susceptibilidad automatizada de microorganismos Equipo de pruebas rpidas (inmunoensayo, aglutinacin, ELISA, etc.) para la deteccin de microorganismos Equipo para aplicacin de volmenes medidos Equipos introductores para agujas, lancetas etc. Equipo para anestesia Electrodos monopolares para electrocirugia Electrodo bipolar para electrociruga Escarpelos estriles Esponja quirrgica Estabilizador de vena Extractores de corteza Filtro sanguneo para lnea arterial, derivacin cardiopulmonar (bypass) Filtro intravascular cardiovascular Fonocatter intracavitario (sistema) Gasa para uso interno no absorbible Gasa Seca Cortada Gasa Seca Cortada con Marca Opaca a los Rayos X Pasta o Gel conductiva para electrocardiograma Guantes quirrgicos Guantes de exploracin de ltex estriles Guantes de exploracin no estriles Hemodilisis de alta permeabilidad (sistema) Hemodializador con inserto desechable Hemosttico absorbible Heteroinjerto seo Hojas para bistur Implante rgido de pene Implante facial mandibular (prtesis) Implantes sinttico no absorbibles o metlicos permanentes dentro del cuerpo Implantes sinttico absorbibles permanentes que se absorban dentro del cuerpo Implante de politetrafluoroetileno con fibras de carbn Irrigador nasal externo Irrigador de ostoma Irrigador nasal de poder Jabones, dermolimpiadores, geles, lquidos, jabn lquido y barras antibacteriales Jeringa con o sin aguja hipodrmica Jeringa para gasometra Jeringa mbolo Jeringa de vidrio para llenado de soluciones Jeringa de vidrio no estril I II II II II I I II I II II II II I I II III III II II I I I II II I III II III III II III III III III III I II I I II I II II I

OBSERVACIONES

TIPO DE RIESGO SANITARIO Jeringa de vidrio estril Jeringa irrigadora Kits para ciruga oftlmica Llaves de 3 o 4 vas Lentes de contacto suaves (hidroflicos) y contacto rgidos permeables al gas, para: Uso diario Uso extendido Lentes intraoculares Ligadura hemorroidal Lubricante para paciente Lancetas para puncin capilar Manipuladores oftlmicos Mangos para bistur Marcadores para cornea Mtodos manuales de pruebas hematolgicas Mallas quirrgicas de material sinttico absorbible. Malla quirrgica de polipropileno para hernias Marcapaso cardaco externo Marcapaso cardaco implantable Metil metacrilato para craneoplasta Metil metacrilato para aneurismorrafa Moldes para odo Obturador esofgico Ortesis para fijacin intervertebral Ortesis para fijacin espinal interlminal Parches intracardacos Pesario vaginal (soporte) Placa para craneoplasta Polmeros para odo, nariz y cuello Politetrafluoroetileno inyectable para cuerdas vocales Polvo absorbible lubricante para guantes quirrgicos Prenda protectora para incontinencia urinaria Productos anticaspa Productos higinicos de tipo cosmtico y productos de tratamiento cosmtico, cuya concentracin de ingredientes restringidos sobrepasa el nivel autorizado para clasificarse como cosmtico Protector de piel Prtesis del tubo de Falopio Prtesis de hombro metal/metal o metal/polmero restringida(cementada) Prtesis de hombro metal/polmero sin cementar Prtesis de rodilla (cementada) metlica Prtesis de rodilla femorotibial metlica (cementada) Prtesis de rodilla patelofemoral polmero/metal semirestringida (cementada) Prtesis de rodilla patelofemoral tibial polimero/ metal/metal restringida (cementada) Prtesis de rodilla patelofemoral tibial polmero/meta/polmero Prtesis de hombro metal/polmero semirestringida (cementada) Prtesis de hombro humeral metlica (cementada) Prtesis de mueca/carpo/trapecio de polmero Prtesis de mueca metlica restringida (cementada) II I II II II III III II I II II I II I III III III III III III I II III III III III III III III III I I I I III III III III III III III III III III III III

OBSERVACIONES

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TIPO DE RIESGO SANITARIO Prtesis de mueca metal/polmero semirestringida (cementada) Prtesis de mueca/Carpo/escafoide de polmero Prtesis de mueca/Carpo de polmero Prtesis de tendn Prtesis de dedo del pie Prtesis de dedo del pie falange de polmero Prtesis de hombro metlico (cementada) Prtesis de dedo de metal/metal restringida (cementada) Prtesis de codo humeral metlica (cementada) Prtesis de codo radial con polmero Prtesis de dedo de metal/polmero restringida (cementada) Prtesis de dedo de polmero Prtesis vascular (injerto) Prtesis de cadera metal/polmero cementada o restringida (cementada) Prtesis de cadera metlica cementada o restringida (cementada) Prtesis de cadera metal/polmero semirestringida (cementada) Prtesis de metal/polmero restringido (cementada) para codo Prtesis de cadera metal/polmero/metal revestida (cementada) Prtesis de cadera cementada con componente acetabular metlico Prtesis de rodilla femorotibial metlico restringida (cementada) Prtesis de cadera metal/cermica polmero semirestringida Prtesis cementada para tobillo Prtesis cementada metal/metal y metal/polmero para codo Prtesis metlica no cementada para tobillo Prtesis de cadera metal/metal (cementada) del componente acetabular Prtesis ossicular parcial Prtesis de nariz Prtesis de odo Prtesis de mentn Prtesis larngea Prtesis de trquea Prtesis externa adhesiva Prtesis inflable de pene Prtesis testicular Prtesis restauracin esttica uso externo Prtesis ossicular total Prtesis esofgica Prtesis de mama de silicn implantable Prtesis de mama de gel de silicn encapsulado Pulidores de cpsula Ropa de cama desechable Ropa quirrgica Shunt (derivacin) peritoneo-venoso Sistema para dilisis peritoneal y accesorios Sistema de hemoperfusin Sistema de hemodilisis (linea arterial, venosa, filtro bolsa de cebado) Sistema de dilisis (excepto solucin) Sistema para irrigacin de colon Soluciones higinicas para desinfeccin de instrumental quirrgico Soluciones para desinfeccin de manos Solucin humectante para lentes de contacto II II II II II II III III III III III II III III III III III III III III III III III III III II II II II II III I III III I II III III III II I I III II III II II II II I II

OBSERVACIONES

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TIPO DE RIESGO SANITARIO Sonda orofarngea Sonda uretral Sondas gastrointestinal modelo Levin Sonda para alimentacin prematuro, infantil y adulto Sondas para drenaje urinario tipo foley Sondas para drenaje urinario modelo Nelatn Sonda nasofarngea Soporte externo para hernas Substituto de duramadre Succionador de veneno por mordedura de vbora (equipo) Sutura Sinttico absorbible monofilamento de cido poligliclico o similar de rpida absorcin Sutura Sinttico Absorbible trenzada de cido poligliclico o similar Sutura quirrgica sinttico absorbible de poligliconato Sutura catgut crmico o simple Sutura sinttico absorbible de polidioxanona Sutura quirrgica no absorbible de Seda negra, blanca o azul Sutura sinttica no absorbible de fluoruro de polivinilideno (PVDF)para uso cardiovascular Sutura quirrgica no absorbible de poliamida Sutura quirrgica no absorbible de polipropileno cardiovascular Sutura quirrgica no absorbible de polipropileno cuticular Sutura quirrgica no absorbible de poli etilen tereftalato (polister) cuticular Sutura quirrgica no absorbible de poli etilen tereftalato (polister) cardiovascular Sutura de retencin (dispositivo) Sutura de acero inoxidable para esternotoma Tampones o absorbentes internos vaginales Telas Adhesivas de Acetato Termmetro electrnico Termmetro clnico mercurial Toalla sanitaria Torniquete no neumtico Torniquete neumtico Tubo para canalizacin de ltex natural opaco a los rayos X Tubo para drenaje en forma de T de ltex modelo Kehr Tubo para drenaje en forma de T, de ltex modelo Catell Tubo para traqueostoma Tubo bronqueal Tubo ventiladcr trqueo bronqueal Tubo gastrointestinal y accesorios Tubo con vlvula endolinftico Tubo traqueal o endotraqueal Tubo con membrana semipermeable para timpanostoma Transductores de presin Tubos de presin Tubo para timpanostoma Unidades de vitrectoma Unidad para desinfeccin por calor para lentes de contacto Vlvulas de derivacin de lquido cefaloraquideo Vlvulas cardacas II II II II II II II I III I III III III III III II III II III II II III I III I I II I I I II II II II II II II II III II II II I II II II III III

OBSERVACIONES

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TIPO DE RIESGO SANITARIO Varilla para colestoma Vendas enyesadas Venda elstica Vendaje lquido Ventricular derivacin (bypass) AGENTES DE DIAGNOSTICO II I I I III

OBSERVACIONES

Sistemas de prueba para:

Acetaminofen Acidez gstrica Acido forminoglutmico (FIGLV) Acido Flico Acido 2-3 Difosfoglicrico Acido pirvico Acido rico Acido vanilmandlico Acido Lctico Acido metilmalnico Acido ascrbico Acido deltaaminolevulnico Acidos grasos Acinetobacter colcoacticus reactivo serolgico Adenosine trifosfato Adenovirus reactivos serolgicos Adhesin de plaquetas Albmina prueba inmunolgica Albmina Alcohol en aliento Alcohol Aldolasa Aldosterona Alfa 1 antitripsina prueba inmunolgica Alfa I glicoprotena III prueba inmunolgicos Alfa globulina prueba inmunolgica Alfa I glicoprotena prueba inmunolgicos Alfa I antiquimotripsina prueba inmunolgica Alfa I lipoprotena prueba inmunolgica Alfa 2 macroglobulina prueba inmunologica Amikacina Aminasa Amoniaco AMP cclica Androstenodiona Androsterona Anfetamina Angiotensina I y renina Anhidrasa carbnica B y C prueba inmunolgica Anticuerpos antiamibianos Anticuerpos antinucleares prueba inmunolgica

I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I

TIPO DE RIESGO SANITARIO Anticuerpos antiparietales prueba inmunolgica Anticuerpos antimsculo liso, prueba inmunolgica Antidepresivos tricclicos Antgeno tfico H Antgeno tificoO Antimitocondriales anticuerpos prueba inmuno1gica Antimonio Antisueros, complementos y placas para HLA Altitrombina III Arizona sp reactivos serolgicos Arsnico Aspartato aminotransferasa (AST-SGOT) Aspergillus sp reactivos serolgicos Autoanticuerpos mltiples prueba inmunolgica Autoanticuerpos tiroideos prueba inmunolgica Bacterifago para tipificar estafilococos Barbiturato Bence-Jones protena prueba imnunolgica Benzodiasepina Beta globulina prueba inmunolgica Beta-2-microglobulina prueba inmunolgica Bicarbonato/dixido de carbono Bilirrubina urinaria y sus conjugados Bilirrubina (total o directa) Blastomyces dermatiditis reactivos serolgicos Bolsas plasmafresis Bolsas de procesamiento y lavado de clulas sanguneas Bolsas de procesamiento de mdula sea Bordetella sp reactivos serolgicos Bothrops atrox Brucella sp reactivos serolgicos Brucella abortus C-peptido o prueba de proinsulina Cajas de petri estriles Calcio Calcitonina Clculos urinarios Calibrador para ndice celular Calibrador para cuenta de plaquetas Calibrador para medicin de Hemoglobina o hematocito Calibrador para cuenta de leucocitos y eritrocitos Calibrador toxicolgico Calibradores o estndares Catastro prueba inmunolgica Cmara de Neubawer Campylobacter fetus reactivos serolgicos Canabinoides Capacidad de fijacin del fierro Carboxihemoglobina Catecolaminas totales Clulas sintticas y medios de cultivo tisulares y componentes I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I II II II I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I

OBSERVACIONES

TIPO DE RIESGO SANITARIO Clulas Sickle Clulas sintticas y cultivos de tejidos suplementos y equipo Ceruloplasmina prueba inmunolgica Cetonas 17-Cetosteroides Cistina Citrobacter sp reactivos serolgicos Cloruros Cobre Cocana y metabolitos Coccidiodina Coccidioides inmitis reactivos serolgicos Codena Cohn fraccin 11 prueba inmunolgica Cohn fraccin IV-Y-V- prueba inmunolgica Colesterol total Coliglicina Colinesterasa Colorantes y soluciones qumicas colorantes Complemento Ci inhibidor prueba inmunolgica Complemento C36 inactivador prueba inmunolgica Complemento reactivo serolgicos Componente secretorio libre prueba inmunolgicos Componentes sanguneos Componentes del complemento prueba inmunolgica Compuestos (ll-desoxicortisol) Consumo de perestrombina Contenedor para la recoleccin de especmenes Controles y estndares hematolgicos Controles de isotipo combinados Corticoides Corticostercona Cortisol hidrocortisona e hidroxicorticona) Corynebacterium sp reactivos serolgicos Coxzackieyirrus reactivo serolgicos Creatina Creatinina Creatinafosfoquinasa isoenzimas Cryptococcus neoformans reactivos serolgicos Cultivo de cromosomas Cultivo de clulas animales y humanas Cytomegalovirus reactivos serolgicos Chagas reactivos Chlamydia reactivos serolgicos Degradacin de fibringeno y fibrina Dehidroepiandrosterona Dehidrogenassa hidroxibutrica Dehidrogenassa lctica prueba inmunolgica Dehidrogenassa lctica Dehidrogenassa isoctrica Dehidrogenassa lctica I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I II I I I I II II I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I

OBSERVACIONES

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TIPO DE RIESGO SANITARIO Desoxicosticosterona Determinaciones por radioinmunoanlisis Dietilamina del cido lisrgico Difenilhidantona Digitoxina. Digoxina Diluyentes de clulas sanguneas Discos para susceptibilidad antimicrobiana Dispositivo para calentar sangre y plasma Dispositivos de banco de sangre Dispositivos de puncin por medio de lancetas Dispositivos para recoleccin de sangre (bolsa) Drogas neurolpticas radio receptor II (sistema) Echinucoccus sp reactivos serolgicos Electroforesis de hemoglobina Entamoeba histolytica reactivos serolgicos Enzimas de eritrocitos Epstein-Barr virus reactivos serolgicos Equine encephalomyelitis virus reactivos serolgicos Equipo para control de calidad de los medios de cultivo Equipo de control de calidad para los reactivos de banco de sangre Equipos para afresis Equipos de feresis Equipos de plasmafresis Equipos para leucoferesis Equipos para la coleccin de plaquetas, clulas primogenitoras Equipo para la determinacin de antgenos o anticuerpos del virus de la inmunodeficiencia humana. Equipo para la determinacin de antgenos de la Hepatitis "A" Equipo para la determinacin' de antgenos de la Hepatitis "B" Equipo para la determinacin de los virus de la Hepatitis "C Equipo de transfusin Enzimas de restriccin Eritropoietina Erysipelothrix rhusiopathiae reactivos serolgicos Escherichia coli reactivos serolgicos Estndares de calibracin para radiofrmacos Etiocolanolona Estradiol Estreptolisina O Estriol Estrgenos totales Estrona Ethocuximida Euglobulinas lisis Factor reumatoide prueba inmunolgica Factor XIII A.S. prueba inmunolgica Factores deficientes Fenilalanina Fenilcetonas urinarias I II I I I I I I II II I II II I I I I I I I II II II II II II II

OBSERVACIONES

II II II II I II I I I I I I I I I I I I I II I I

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TIPO DE RIESGO SANITARIO Fenobarbital Fenotiazina Ferritina prueba inmunolgica Fibrinopptido A prueba inmunolgica Fibringeno Fierro (no-heme) Filtros leucorreductores Flavobacterium sp reactivos serlgicos Fluido seminal prueba inmunolgica Fosfatasa cida total o prosttica Fosfatasa alcalina o isoenzimas Fosfatasa alcalina leucocitaria Fosfohexosa isomerasa Fosfolpidos Fragilidad osmtica Francisella tularensis reactivos serolgicos Galactosa Galalactosa-1-fosfato oridial transferasa Gamaglutamiltranspeptidasa e isoennzimas Gases sanguneos Gastrina Gel de soporte Gentamicina Globulina Glutation Glucagon Glucosa urinaria Glucosa Glucosa-6-fosfato dehidrogenasa Glutatin reductasa Gonadotrofina corinica humana Gonococal anticuerpos (GAT) reactivos serolgicos Grupos sanguneos, reactivos para determinar Haemophilus sp reactivos serolgicos Haptoglobina prueba inmunolgica Helicobacter pilory Hemoglobina anormal Hemoglobina en sangre total Hemoglobina prueba inmunolgica Hemoglobina glicosilada Hemoglobina fetal Hemoglobina A2 Hemopexin prueba inmunolgica Heparina Herpes simplex virus, reactivos serolgicas 17-Hidroxicorticosteroides (17-Cestosteroidas) -Hidroxi-indol cido actico/serotonina 17-Hidroxiprogesterona Histidina Histoplasma capsulatum reactivos serolgicos Histoplasmina I I I I I I II I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I II I I I I I I I I I I I I II I I I I I I

OBSERVACIONES

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TIPO DE RIESGO SANITARIO Homocistena urinaria Hormona de crecimiento humano Hormona paratiroidea Hormona lactgeno placentario Hormona adrenocorticotrpica (ACTH) Hormona estimulante del folculo Hormona estimulante de tiroides Hormona luteinizante Hydroxiprolina Influenza virus reactivos serolgicos Inmunoglobulina G(Fragmento Fab especfico) prueba inmunolgica Inmunoglobulina (cadena ligera especfica) prueba inmunolgica Inmunoglobulina G (fragmento Fe especfico) prueba inmunolgica Inmunoglobulina G (Fragmento Fd especfico) prueba inmunolgica Inmunoglobulinas A, G, M, D, E prueba inmunolgica Insulina inmunoreactiva Inter alfa tripsina inhibidor prueba inmunolgica Interleucina determinacin de Isoenzimas de la dehidrogenasa lctica Kanamicina Klebsiella sp reactivos serolgicos Lactato Laminillas control para hibridacin in sit con fluorescencia Lactoferrina prueba imnunolgica Lecitina/ esfingomielina en lquido amnitico Leche humana prueba inmunolgica Leptospira sp reactivos serolgicos Leucin aminopeptidasa Lidocana Lipasa Lpidos totales Lipoprotena X prueba inmunolgica Lipoprotenas de baja densidad prueba inmunolgica Lipoprotenas Lquido cefalorraqudeo sistema de pruebas inmunolgicas totales Lisozima (muramidasa) Listeria sp reactivos serolgicos Litio Lupus eritematoso sistmico prueba inmunolgica Madurez fetal pulmonar Magnesio Marcador alotpico humano prueba inmunolgica Marcadores tumorales por radio inmunoanlisis Material de control toxicolgico Materiales de control con valores asignados o no asignados Medios De contraste Medio de cultivo para neisseria sp patgena Medio de separacin de linfocitos Medios de cultivo para desarrollo celular Medios de cultivo para pruebas de susceptibilidad I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I II I I I I I I I I I I I I I I I I I I I II I I II I I I I

OBSERVACIONES

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TIPO DE RIESGO SANITARIO Medios de cultivo para transporte Medios de cultivo para monitoreo ambiental Medios de cultivo para tomas de muestras clnicas. Medios de cultivo para propsitos mltiples Mercurio Metacualona Metadona Metamfetamina Methotrexate Mezcla de controles para control de calidad Micoplasma medio de deteccin Mioglobina prueba inmunolgica Monmeros de fibrina Mononucleosis infecciosa prueba inmunolgica Monxido de carbono Morfina Mucopolisacridos Mycobacterium tuberculosos reactivos serolgicos Mycoplasma sp reactivos serolgicos Neisseria sp prueba directa reactivos serolgicos Ntrico N- acetilprocainamida Nitrgeno 5-Nucleotidasa Opio Ornitin-carbamil transferasa Osmolalidad Oxalato Para influenza virus reactivos serolgicos Peptido Natriurtico tipo B (BNP) Peroxidasa de leucocitos pH Urinario Pipetas automticas para pequeos volmenes Pirimidona Piruvato kinasa Plaquetas factor 4 por radioinmuno-ensayo Plasma humano total o suero prueba inmunolgica Plasma para prueba de coagulasa Plasma oncometra Plasmingeno prueba inmunolgica Plomo Pneumonitis hipersensibilidad prueba inmunolgica Poliovirus reactivos serolgicos Polvo para susceptibilidad antimicrobiana Porfirinas Portobilingeno Potasio Prelbumina prueba inmunologa Precursores de radiofrmacos Pregnadiol Pregnanetriol I I I I I I I I I I I I II I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I II I I I I I I I

OBSERVACIONES N/R

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TIPO DE RIESGO SANITARIO Pregnenolona Primidona Procainamida Progesterona Prolactina Properdina factor B prueba inmunolgica Propoxifeno Protena unida a yodo Protena fracciones Protena C reactiva prueba inmunolgica Protena urinaria o albmina Protenas totales Proteus sp (Weil-Felix) reactivos serolgicos Protrombina prueba inmunolgica Prueba para prueba de oxidasa para gonococo Pseudomonas sp reactivos serolgicos Pipetas para toma de muestra Quimotripsina Quinina Radial inmunodifusin placas Radio alergosorbert (RAST) prueba inmunolgica Radiofrmacos y/o generadores de radionuclidos Radioistopos Reactivos biolgicos de diagnstico para intradermoreaccin: Reactivo antgeno tifico H Reactivo antgeno tifico O Reactivo Brucella abortus Reactivo Cooccidiodina Reactivo estreptolisinaO Reactivo equipo conjugado antirbico Reactivo Histoplasmina Reactivo Lepromina Reactivo MBP Reactivo Tuberculina PPD Reactivos y colorantes para uso in vitro Reactivos y equipos para tipificacin de antgenos HLA Reactivos serologicos (antigenos, antisueros y anticuerpos) Reactivo para hibridacin genmica comparativa (HGH) Reactivos para FISH para Biologa Molecular Reactivo para lisis de eritrocitos Reactivos para pruebas por radioinmunoanlisis Reactivos para reticulocitos Reactivos para la tincin de cromosomas Retinol unido a protena prueba inmunolgica Rhinovirus reactivos serolgicos Rotavirus Ricketsia reactivos serolgicos Rubeola reactivos serolgicos Rubeola virus reactivos serolgicos Russell, viper veneno de vbora de Salicilato I I I I I I I I I I I I I I II I I I I I I II II II II II II II II II II II II I I I I I I II I I II I I I I II I I

OBSERVACIONES

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TIPO DE RIESGO SANITARIO Salmonella sp reactivos serolgicos Sangre oculta Schistosma sp reactivos serolgicos Serratia sp reactivos serolgicos Shigella sp reactivos serolgicos Sistemas de afresis Sistema para pruebas de transaminasas Sistemas de pruebas para amilas Sistema para pruebas de colesterol HDL Sistema para prueba de protenas totales y albmina Sistemas manuales para la identificacin de microorganismos Sistemas automatizados para identificacin de microorganismos en cultivo de sangre Sistemas para la generacin de atmsferas para el cultivo de microorganismos Sistemas automatizados para el desarrollo de ensayos de ELISA en microplacas y similares Sistema de desnaturalizacin / hibridacin para sondas de DNA Sistema para la investigacin genmica, incluyendo micromatrices genmicas Sistemas automatizados de amplificacin de DNA para identificacin de microorganismos Sistema para toma de muestras ambientales Sistema para procesar sangre congelada Sodio Solucin estabilizadora de enzimas lectinas y protectinas Sorbitol dehidrogenasa Staphylococcus aureus reactivos serolgicos Streptococcus sp reactivos serolgico Streptococcus sp eoenzyma reactivos serolgicos Substancias sueros no humanos para determinar grupos sanguneos Suero animal o humano Sulfato de cobre para determinacin de densidad Sulfohemoglobina Sulfalitocolico cido conjugado Sulfonamida Suplementos para medios de cultivo Teofilina Testosterona Tiempo de protrombina Tiroxina libre Tiroxina total Tiroxina unida a globulina Tobramicina Toxoplasma gondii reactivo serolgico Transferrina prueba inmunolgica Treponema pallidum (treponmico) reactivos serolgico Treponema pallidum (no treponmico) reactivo serolgico Trichinella Spiralis reactivos serolgicos Triglicridos Triosafosfatoisomerasa Tripsina I I I I I II I I I I I I I I II II I I II I I I I I I II II I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I

OBSERVACIONES

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TIPO DE RIESGO SANITARIO Triyodotironina Trombina Tromboplastina prueba de generacin Tromboplastina tiempo parcial Trypanosoma sp reactivos serolgicos Tuberculina PPD Tubos capilares para hematocrito Tubos para microhematocrito con heparina Tubos de sedimentacin wintrobe Tubo para la toma y recoleccin de sangre al vaco Tubos vaco para recoleccin de sangre Urea nitrgeno Urobilingeno urinario Uroporfirina Vancomicina Varicella-zoster virus reactivos serolgicos Virus de las paperas reactivos serolgicos Virus de la coriomeningitis linfoctica reactivos serolgicos Virus de la rabia prueba inmunofluorescente Virus respiratorio sincitial reactivos serolgicos Visor para ver la aglutinacin de los grupos sanguneos Vitamina A Vitamina B12 Vitamina E Volumen sanguneo Xilosa PRODUCTOS ODONTOLOGICOS Abrazadera preformada Absorbedor de saliva Activador ultravioleta para polimerizacin Adhesivos para dentaduras postizas Agente pulidor abrasivo Aguja dental de inyeccin Aleacin para amalgama Amalgama cpsulas, tabletas, polvo Amalgamador dental Anclaje preformado Aparato alineador para exposicin de rayos x dental Aparato detector de caries Aparato indicador de posicin de rayos x dental Aparato ortodntico y accesorios Aplicador de resina Arco extraoral para ortodoncia Arco facial Articulador Barniz para cavidades Broche preformado Calentador para anestsicos Cefalmetro I I I II I II II II I I I I I I I II I I II I I II I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I

OBSERVACIONES

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TIPO DE RIESGO SANITARIO Cemento dental: a)base de xido zinc y eugenol b)otros cementos dentales adems de los de xido de zinc y eugenol Cermeros Compmeros Cojn o almohadilla para dentadura postiza: De algodn impregnadas con cera b) y de algodn impregnadas con otros materiales adems de la cera Copa para profilaxis Coronas preformadas (moldes) Crema adhesiva para dentaduras postisas con copolmero PVM/MA de calcio y Zinc y goma de Celulosa Detector ultravioleta Dique de goma y accesorios Enjuague bucal uso domestico Enjuague para uso profesional Examinador pulpar Fresa dental Fuente de calor para blanqueamiento dental Fosfato triclcico granuloso para reparacin de hueso dental Gel electrodo para examinadores pulpares Geles y soluciones para blanqueamiento dental de uso profesional y domstico Geles y soluciones fluoradas de uso profesional Hidrxido de calcio revestidor de cavidades Hilo retractor Hueso liofilizado de origen animal para uso dental Hueso de origen sintetico para uso dental Implantes endoseos Instrumental para ciruga dental Instrumental para endodoncia Instrumental para exodoncia Instrumental para implantes Instrumental para operatoria Instrumental para ortodoncia Instrumental para paradoncia Inyector a chorro de gas pulverizado Ligadura intraoral y cierre de alambre Limpiador para dentaduras Limpiador mecnico para dentaduras Mallas no absorbibles para regeneracin tisular guiada Material de carbn vtreo politetrafluoretileno (PTFE) Material de resina para sombreado de diente Materiales para impresin (de todo tipo) Material para implantes subperisticos Material de revestimiento para resinas de relleno Medidor de fluidos gingivales Membranas absorbibles de origen animal o sinttico para regeneracin tisular guiada Mercurio dental Pasta dental con o sin fluoruro para uso domstico I II II II I I I I II I I I I I I I III I II I II I III III III I I I I I I I I I I I III II II I II II I III I I

OBSERVACIONES

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TIPO DE RIESGO SANITARIO Pasta profilctica de uso profesional con o sin flor Pieza de mano dental Placa sea Poste para canales radiculares Productos para blanqueamiento dental de uso domestico Productos para blanqueamiento dental para ser aplicados exclusivamente por el odontlogo Protector de silicato Prtesis de disco interarticular (implante interposicional) Prtesis totales articuladas temporomandibulares Prtesis de fosa glenoidea Prtesis de cndilo mandibular Puntas de plata endodnticas Quita sarro ultrasnico Quita sarro rotatorio Remarcador para dentadura Resina adhesiva para bracket (soporte) y acondicionador dental Resina dental como agentes de adhesin Resina o cemento de relleno para canales radiculares: a) Si el cloroformo no es usado como un ingrediente b) Si el cloroformo es usado como un ingrediente Resina para coronas temporales y prtesis Resina hidroflica como revestimiento para dentaduras Resina remarcadora, reparadora o rebase para dentaduras Sellador de fosetas y fisuras y acondicionador Silla dental y accesorios Sistema de fuente extraoral de rayos X Sistema de fuente intraoral de rayos X Sujetador de cabeza extraoral ortodntico Soluciones irrigadoras de conductos radiculares Soporte de pelcula de rayos X dentales Soporte ortodntico de plstico (brackets) Tornillo o alambre de fijacin intrasea Tubo de impresin Unidad de operatoria dental y accesorios Unidad de irrigacin oral Unidad electroquirrgica dental y accesorios EQUIPO E INSTRUMENTAL MEDICO Y DE LABORATORIO AC- Biomicroscopio (lmpara de hendidura para) Alarma para aneuresis Alarma porttil Alarma de presin sangunea Algesmetro manual Algesmetro de poder Amnioscopio transabdominal y accesorios Amplificador biopotencial de signos vitales Amplificador de seales fisiolgicas II II II II I II II II II I I II I II II I III III III III I I I II II II II III II II II II I II II I I I I II I I I I

OBSERVACIONES

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TIPO DE RIESGO SANITARIO Analizador automatizado para pruebas inmunolgicas Analizador automatizado para pruebas hematolgicas Analizador automatizado para pruebas de qumica clnica colorimtricas o de punto final y enzimticas o cinticas Analizador de gas oxgeno Analizador de flujo secuencial para uso clnico Analizador fotomtrico discreto para uso clnico Analizador de xido nitroso Analizador de rigidez Analizador de datos obsttricos Analizador de vapor de agua Analizador de gas Helio Analizador de hidrgeno en sangre (pH) Analizador de presin parcial de oxgeno (PO2) Analizador de CO2 en sangre presin parcial Analizador de oxihemoglobina de sangre Analizador de gas argn Analizador de dixido de carbono Analizador de monxido de carbono Analizador de gas Nen Analizador de gas Halotano Analizador de enzimas Analizador de gas nitrgeno Analizador de gas Enflurano Aparato de autotransfusin Aparato de electroanestesia Aparato de electroforsis Aparato de succin por vaco de fludos corporales Aparato electroquirrgico de radiofrecuencia Artroscopio Aparato o Equipo odontolgico para uso en consultorio dental Aspirador de humor vtreo Aspirador endocervical Aspirador endometrial Ataxigrafo Atomizador Audimetro Ballistocardigrafo Bandas, arcos, tubos y accesorios para ortodoncia Bao de inmersin en agua Bao de parafina Biosensor para mediciones en sangre Bomba de infusin Brackets (metlico, cermicos, fibra) Broncoscopio flexible o rgido con accesorios Calculador de datos de funcin pulmonar Calculador de valor predictivo de la funcin pulmonar Calculador de la funcin pulmonar para interpretacin diagnstica Calibrador de gas Calibrador de dosis de radionclidos Calibrador de presin de gas I I I II I I II II II II II II II II II II II II II II II II II II III I II II II I II II II I I II II I II I I II I II II II II II II II

OBSERVACIONES

N/R N/R

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TIPO DE RIESGO SANITARIO Calibrador de volumen de gas Cmara de descompresin abdominal Cmara acstica para pruebas de audiometra Cmara oftlmica Cmara hiprbarica Cmara de oxgeno tpica para extremidades Cmara de cine o manchas fluorogrficas de rayos X Cmara de centelleo Cmara de positrn Centrifuga para uso clnico Cermeros Coagulador Colector de gas Colostoma (rod) vstago Colposcopio Compomeros Compresor porttil de aire Computador de toma de oxgeno Computadora diagnstica programable Contador automtico de clulas normales y anormales Contador automtico de cuenta diferencial Contador nuclear de todo el cuerpo Contador beta o gama para uso clnico Cromatgrafo de gas lquido para uso clnico Cronaxmetro (dispositivo para medir excitabilidad neuromuscular para disfunciones neurolgicos) Culdoscopio Demoledor de clculos uretrales Demoledor de clculos renales por agua Densitmetro Densitmetro de huesos Depilador de doble tipo Desfibrilador Detector de arritmia con alarma Diatermia de microondas, onda corta y ultrasnica Dilatador vibratorio cervical Dilatador expandible cervical Dilatador esofgico Dilatador rectal Dilatador uretral Dinammetros Dispositivo de resonancia magntica Dispositivo quirrgico de criociruga Dispositivo de terapia electroconvulsiva Dispositivo para toma de lquido amnitico y sangre fetal Dispositivo de embolizacin artificial Ecocardigrafo Ecoencefalgrafo Electroencefalgrafo Electrocardigrafo Electrocauterios: endoscopios, ginecolgicos II II I I II III II I I I II II II II II II I II II I I I I I II II II II II II I III III III III III II II II II II II III II III II II II II II

OBSERVACIONES

N/R

N/R

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TIPO DE RIESGO SANITARIO Electrodo de pH para estmago Electrodo corneal Electrodo cortical Electrodo cutneo Electrodo de Broche para Monitoreo Continuo, desechable, con pasta conductiva Electrodo profundo Electrodo nasofarngeo Electrodo de electroencefalgrafo Electroglotgrafo Electromigrafo diagnstico y accesorios Endoscopio neurolgico Equipo automatizado para estudios de coagulacin Equipo electroquirrgico para cortar y coagular con accesorios Equipo para toma de sangre arterial Equipo de calibracin del audimetro Esofagoscopio flexible o rgido con accesorios Espectrmetro de masa o absorcin atmica Espejos y accesorios Espirmetro diagnstico Esquiascopio de rejilla Esterilizador de xido de etileno Esterilizador de calor seco Esterilizador de vapor Estetoscopio esofgico con conductor elctrico Estetoscopio esofgico Estetoscopio fetal Estetoscopio Estetoscopio de cabecera Estimulador elctrico de respuestas evocadas Estimulador ftico de respuestas evocadas Estimulador auditivo de respuestas evocadas Estimulador mecnico de respuestas evocadas Estimulador del msculo vaginal para terapia Estimulador muscular para diagnstico Estimulador muscular elctrico Estimulador elctrico de nervios perifricos Estimulador craneal de electroterapia Estimulador muscular ultrasnico Estimulador o localizador quirrgico de nervio Extractor fetal por vaco Flebgrafo de impedancia (pulso venoso) Fluometro extravascular Fluometro cardiovascular Fonocardigrafo Forcps obsttricos Fotocoagulador oftlmico Fotoestimulador Fuente de radionclidos de braquiterapia Fuente de radionclidos de teleterapia Fuente oftlmica de radiacin beta II II II II I II II II II II II II II II I II I I I II II II II II I I I I II II II II II II II II III III II II II II II II II II II II II II

OBSERVACIONES

N/R

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TIPO DE RIESGO SANITARIO Geles y soluciones para blanqueamiento dental de uso profesional y domstico Geles y soluciones fluoradas de uso profesional Generador de alto voltaje para diagnstico de rayos X Generador de oxgeno porttil Glucmetro Goma de mascar con propiedades de blanqueadoras Gonimetro Gua de catteres Hilo retractor Histeroscopio y accesorios Hueso liofilizado de origen animal para uso dental Hueso de origen sinttico para uso dental Humidificador teraputico para uso en casa Humificador de gas respiratorio Imagen ultrasnica en ginecologa y obstetricia Incubadora neonatal Incubadora radiante para infantes Instrumental para ciruga dental Instrumental para endodoncia Instrumental para exodoncia Instrumental para implantes Instrumental para operatoria dental Instrumental para ortodoncia Instrumental para parodoncia Instrumento para biopsia en gastroenterologa y urologa Instrumento automatizado para separar clulas (centrfuga) Instrumento automatizado para grupos sanguneos Instrumento automatizado para hematocrito y hemoglobina Instrumento automatizado para heparina Instrumentos ortopdicos manuales Instrumentos de ciruga snica y accesorios Instrumentos manuales Pneumticos o elctricos para ciruga de crneo Instrumentos especiales manuales obsttricos y ginecolgicos Instrumentos generales de obstetricia y ginecologa Instrumentos obsttricos de destruccin fetal Insuflador uterotubal de CO2 y accesorios Inyector angiogrfico y jeringa Lmpara ultravioleta para problemas dermatolgicos Lmpara quirrgica Laparoscopio ginecolgico e insuflador Laringoscopio flexible o rgido Laringostroboscopio Lser de argn para microciruga Lser quirrgico ginecolgico Lser de bixido de carbono para microciruga de odo, nariz y garganta Lser quirrgico para uso general, ciruga plstica y dermatologa Litotriptor electrohidrulico o mecnico Lser oftlmico Lector de Microplacas Lavador de microplacas II I II II II I I II I II III III I II II II II I I I I I I I II I I I I I II I III II II II II II II I II II I III III III II III II I I

OBSERVACIONES

N/R

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TIPO DE RIESGO SANITARIO Luz de fibra ptica en catter uretral Mallas no absorbibles para regeneracin tisular guiada Mquina de gas para anestesia o analgesia Mascarillas para anestesia Mascarillas para oxgeno Mediastinoscopio y accesorios Medidor de flujo de espirometra Medidor de presin de aire inspirado Medidor de la velocidad de conduccin nerviosa Medidor de presin intraocular Medidor de presin de gas Medidor de la respuesta galvnica de la piel Medidor de presin sangunea Medios de electroconduccin Membranas absorbibles de origen animal o sinttico para regeneracin tisular guiada Mesa de obstetricia y accesorios Mesa de radiologa Mesa multifuncional de terapia fsica Microanalizador qumico para uso clnico Monitor cutneo de Pc CO2 Monitor fetal ultrasnico y accesorios Monitor de movimientos oculares Monitor espirmetro Monitor de presin de aire Monitor de frecuencia respiratoria Monitor de agua pulmonar Monitor cutneo de oxgeno Monitor fonocardiogrfico fetal y accesorios Monitor ultrasnico no fetal Monitor cardaco Monitor encefalogrfico fetal Monitor cardaco fetal Monitor ultrasnico de embolismo de aire Monitor de la movilidad gastrointestinal Monitor fetal ultrasnico y accesorios Monitor de presin intracraneal Monitor de la presin intrauterina y accesorios Monitor perinatal y accesorios Monitor de la presin y contraccin uterina externa y accesorios Nd:YAC lser para capsulotoma posterior Nasofaringoscopio flexible o rgido y accesorios Nebulizador Nefelmetro Nistagmgrafo Ocular: Estesimetro Ocular: Adaptmetro (biofotmetro) Ocular: Anomaloscopio Ocular: Queratoscopio Ocular: Carta de agudeza visual Ocular: Exoftalmmetro II III II II II II II II II III II II II II III I I I I II II II II II II III III II II II III II II II II II II II II II II I II I I I I I I I

OBSERVACIONES

N/R

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TIPO DE RIESGO SANITARIO Ocular: Probador de visin de colores Oftalmoscopio Oscilmetro Osmmetro Otoscopio Oxmetro Oxmetro de odo Pasta profilctica de uso profesional con o sin flor Pelcula radiogrfica Perinemetro Plestismgrafo hidrulico Plestismgrafo pneumtico Plestismgrafo fotoelctrico Plestismgrafo de impedancia(flujo de sangre en brazos y piernas) Plestismgrafo ocular Plestismgrafo de volmen Plestismgrafo de presin Pneumotacmetro Preamplificador oftlmico Prueba de impedancia del odo Purificador ultravioleta de agua de uso mdico Purificador de aire ultravioleta de uso mdico Radiografias dentales Refractmetro oftlmico Retinoscopio Registrador magntico de uso mdico Regulador de presin Rheoencefolgrafo Rinoanemmetro Scaner fluorescente (explorador) Silla para pneumoencefolografa Sistema de tomografa nuclear Sistema de tomografa de emisin computarizada Sistema de hemodilisis de alta permeabilidad Sistema de terapia mdica de partculas cargadas de radiacin Sistema de terapia mdica de radiacin con neutrones Sistema de tomografa de rayos X Sistema de mamografa de rayos X Sistema estacionario de rayos X Sistema de intensificacin de imagen fluoroscpica de rayos X Sistema diagnstico de rayos X Sistema de tomografa computarizada de rayos X Sistema angiogrfico de rayos X Sistema mvil de rayos X Sistema teletermogrfico Sistema de aislamiento de seales elctricas Sistema de medidas urodinmicas Sistema termogrfico de cristal lquido Sistema de facofragmentacin Sistema de telemetra de los encefalogramas Sistema para aborto con vaco I II II I I II II I I II II II II II II II II II II II II II I II II II II III II I I II II III II II II II II II II II II II III I II II II II II

OBSERVACIONES N/R

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TIPO DE RIESGO SANITARIO Sistema Sistema Sistema Sistema Sistema Sistema Sistema Sistema al vaco de absorcin de medicin de presin intermitente de simulacin de radiacin II teraputico de aplicacn de radionclidos de control remoto de aplicacin de radionclidos de terapia de radiacin con rayos X para hemodilisis y dilisis peritoneal con accesorios para medir el flujo o volmen urinario II II II II II II II II I II I I II III II I I II II II II II II II II II II I II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II

OBSERVACIONES

Sistema para cromatografa lquida de alta presin Sistema ultrasnico de imagen doppler y eco Soluciones irrigadoras de conductos radiculares Tabletas y soluciones reveladoras de placa dentobacteriana Taladro elctrico o neumtico de odo, nariz y garqanta Terapia de corrientes de radiacin Tonmetro y accesorios Torniquete pneumtico Toynbee tubo diagnstico Transductor cardiogrfico de apex (pices) Transcervical endoscopio (anmioscopio) y accesorios Transductor de presin extravascular Transductor de presin diferencial Transductor de presin de gas Transductor de flujo de gas Transductor ultrasnico Transductor ultrasnico obsttrico Transductor ultrasnico de diagnstico Transductor de oclusin vascular Transiluminador con batera Transiluminador con corriente alterna Transmisor y receptor telefnico de electrocardigrafo Transmisor y receptor de signos fisiolgicos por radiofrecuencia Trcar Tubo de exposicin de rayos catdicos Tubos de rayos X para diagnstico Unidad de criociruga y accesorios Unidad y accesorios electroquirrgicos de endoscopa Unidad criooftlmica Unidad de fototerapia neonatal Unidad de corte y electrlisis Ureterotomo Vectorcardigrafo Ventilador contnuo Ventilador intermitente Ventilador manual de emergencia Ventilador elctrico de emergencia Ventilador externo de presin negativa Vibrador genital para uso teraputico Vibrador teraputico Vibrocardigrafo Vaporizador anestsico

N/R

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