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Neuste Forschung legt nahe, dass die Rupturrate bei PIPImplantaten hher ist als bislang angenommen

Aus einer neuen Studie, die im Journal of Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgery publiziert wurde, geht hervor, dass die Rupturrate bei Silikon-Implantaten der franzsischen Firma Poly Implant Prosthse (PIP) bis zu 33.8% betragen knnte.

PIP-Implantate haben eine hhere Rupturrate als bislang angenommen Fr die Studien wurden Patienten untersucht, denen im Rahmen einer primren oder sekundren Brustvergrsserung zwischen Januar 2000 und August 2005 PIP-Implantate eingesetzt wurden. Ziel der Studie war es die Rupturrate und die Rate der brigen Komplikationen zu ermitteln. Die Resultate waren ernchternd: Nach durchschnittlich 7-12 Jahren lag die Rupturrate der PIP-Implantate bei 15-9-33.8%. Aus frheren Studien kannten wir Rupturraten von 2-5% und diese Schtzungen basierten auf sekundren Daten, sagte Dr. Jan Stanek, fhrender Autor der Studie. In unserer Studie wurden alle Teilnehmer ultrasonographisch untersucht, eine Methode, die uns klare Hinweise auf eine Ruptur liefert. Die frheren Daten sind daher deutlich unsicherer, weil sie aufgrund von klinischen Untersuchungen errechnet wurden, und klinische Untersuchungen sind mit einem grossen Unsicherheitsfaktor behaftet. Ausserdem basieren die Resultate frherer Studien zumeist auf Daten, die von mehreren Chirurgen erhoben wurden, wo unterschiedliche Methoden zur Erhebung der Daten zur Anwendung kamen und wo die Zahl der Studienteilnehmerinnen relativ klein und die Beobachtungszeit relativ kurz waren. Befrchtungen ber die Stabilitt der PIP Silikon-Implantate machten schon seit Jahren unter Brustchirurgen die Runde. Obwohl zu diesem Zeitpunkt noch nicht klar war, ob die Probleme hauptschlich von der Hlle oder vom eingefllten Silikon ausgingen. Im Mrz 2010 wurden die PIP-Implantate schliesslich in England vom Markt genommen. In der aktuellen Studie wurden 453 Patientinnen mit PIP-Implantaten untersucht und verfolgt. Dreissig dieser Patientinnen hatten bereits einen Implantate-Wechsel hinter sich, 180 (39.7%) konnten nach Aufnahme in das Studienprogramm nicht mehr kontaktiert werden und 19 liessen sich die Implantate wieder entfernen. Von denen, die kontaktiert werden konnten, wollten sich 47 nicht mehr erneut untersuchen lassen, weil sie keinerlei Befrchtungen bezglich der Integritt ihrer Implantate hatten, 97 hatten weder klinische noch radiologische Anzeichen einer Ruptur und beschlossen daher, sich regulr berwachen zu lassen. Zum

Zeitpunkt der Niederschrift der Studie mussten 38 Patientinnen ihr Implantat auswechseln lassen, weil ultrasonographisch eine Ruptur diagnostiziert worden war. Gemessen an diesen Resultaten kann daher postuliert werden, dass die totale Rupturrate bei 15.9% lag, vorausgesetzt, dass alle, die entweder nicht mehr kontaktiert werden konnten oder die sich keiner weiteren Untersuchung stellen wollten, keine Rupturen aufwiesen. Geht man aber davon aus, dass unter den Non-Respondern die gleiche Rupturrate vorliegt, wie bei den Respondern (denjenigen, die regulr in der Studie verblieben sind), so muss von einer totalen Rupturrate von 33.8% ausgegangen werden. Dr. Stanek meint, dass alle PIP-Implantate aufgrund der hohen Rupturrate und der Unsicherheiten bezglich des darin verwendeten Silikons ausgewechselt werden mssten. Weitere Studien werden zeigen mssen, ob das Silikon, das in den PIP-Implantaten verwendet wurde oder die Hlle eine Auswechslung aller PIP-Implantate rechtfertig.

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