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Gobernación del Departamento del Cauca SECRETARÍA DE SALUD COMUNICACIONES Popayán, 22 de mayo d e 2012

Gobernación del Departamento del Cauca SECRETARÍA DE SALUD COMUNICACIONES

Popayán, 22 de mayo d e 2012

Boletín N° 036

Capacitación a Tiendas

Naturistas

La Secretaría De partamental de Salud adviert e sobre la comercialización de productos alterados y fra udulentos

Gobernación del Departamento del Cauca SECRETARÍA DE SALUD COMUNICACIONES Popayán, 22 de mayo d e 2012

Con 90 asistentes, entr e propietarios y responsables de tienda s naturistas de todo el departamento, l a Secretaría Departamental de Salud d el Cauca inició en su auditorio la “C apacitación en Normatividad Vigen te a Tiendas

Naturistas, Procesos

Farmacéuticos

e

identificación

de productos

fraudulentos y alterad os”, haciendo énfasis en el cuidado de la salud de las personas por la comerci alización de productos fraudulentos y qu e no tengan el

debido Registro Sanitari o INVIMA.

El Secretario de Salud,

Mg Oscar Ospina Quintero, les hizo un

llamado a los

asistentes y representa ntes de tiendas naturistas, a la comerci alización legal,

responsable y de cali dad de medicamentos, “Este es un

llamado a la

responsabilidad social,

se debe comercializar medicamentos

debidamente

validados por el INVIM A COLOMBIA, no medicamentos de c ontrabando, se

sancionará como cor responde si detectamos este tipo

de acciones.

Necesitamos responsab ilidad de quienes tienen a cargo este tip o de negocios” indicó.

“CAUCA: TODAS LAS OPORTUNIDADES”

Calle 5 # 15 – 5 7 PBX: 8209615 Celular: 317 635 59 91 PIN: 29932B 94

e-m ail: comunicaciones@saludcauca.gov.co

www.saludcauca.gov.co

Gobernación del Departamento del Cauca SECRETARÍA DE SALUD COMUNICACIONES Para esta capacitación s e contó con

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Para esta capacitación s e contó con la presencia de expertos en Thayron González Oro zco, Químico Farmacéutico y Asesor

el tema como de procesos

farmacéuticos con quie n se fortaleció el tema de Registro I NVIMA; Belkis

Martínez Posada, Quím ica Farmacéutica, especialista en Audit oria de Calidad quien expuso como iden tificar productos fraudulentos y alterados .

Desde la Secretaría

Departamental

de

Salud

se

ha

ofrecido un

acompañamiento y ase soría continua para legalizar estos si tios de venta,

puesto que de 76 tiend as naturistas, solo 2 están legalizadas además de vigilar los p roductos ofrecidos en pro de la salud todos los caucanos

en el Cauca, y bienestar de

Un Riesgo para la Salu d Pública

La Secretaría Departam ental de Salud del Cauca ha tenido co nocimiento del ingreso al Departamen to de Productos Alterados y Fraudu lentos que se

presume están siendo

comercializados en establecimientos

farmacéuticos

Minoristas, Mayoristas, T iendas Naturistas y Cacharrerías.

 

Cauca en operaciones conjuntas con

la Secretaría

La Policía Nacional de Departamental de Salud

ha logrado en el año 2012, la incautac ión de un gran

número de medicament os y productos “naturales” de contraba ndo, vencidos, sin lotes de fabricación , sin registros sanitarios y fechas de v encimiento, en

lugares no aptos para e l almacenamiento de los mismos que se

presume eran

distribuidos a droguerías

ubicadas en el Municipio de Popayán; adicionalmente

Cauca ha realizado la incautación d e este tipo de

la Policía Nacional de

productos en las carret eras del Departamento del Cauca, los

cuales se han

dejado a disposición

de la Secretaría Departamental de S alud para su

correspondiente incinera ción.

Acciones de la Secreta ría Departamental de Salud del Cauca

Se le informa a la Ciuda danía que se intensificaran las acciones de inspección,

vigilancia y control a

todo tipo de establecimiento comer cial donde se

dispensen o distrib uyan medicamentos, productos

homeopáticos,

fitoterapéuticos, suplem entos dietarios, medicamentos oficinale s, cosméticos, aseo y limpieza con la c orrespondiente aplicación de las medida s sanitarias de seguridad y sanciones p revistas en el artículo 576 y siguientes de la Ley 9 de 1979 o las normas que l a modifiquen, adicionen o sustituyan.

Denuncie cualquier tip o de irregularidad presentada con m edicamentos y productos farmacéutico s en general a la oficina de Control a l Consumo de Medicamentos de la Sec retaría Departamental de Salud del Cau ca, ubicada en la Calle 5 Nº 15-57 1 pis o, Teléfono: 8225122.

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Gobernación del Departamento del Cauca SECRETARÍA DE SALUD COMUNICACIONES Lo que define la ley El Decreto

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Lo que define la ley

El Decreto 677 de 1995 define los productos alterados y fraudule ntos como:

Artículo 2: “…Se enti ende por producto farmacéutico altera do, el que se encuentra en una de las siguiente situaciones:

a)

Cuando se le hubiere sustituido, sustraído total parcialmente o reemplazado

los elementos constituti vos que forman parte de la composici ón oficialmente

aprobada o cuando se le sus efectos o sus organolépticas.

hubieren adicionado sustancias que pu edan modificar características farmacológicas, físic o-químicas u

b)

Cuando hubiera su frido transformaciones en sus caracte rísticas fisico-

químicas, biológicas or ganolépticas, o en su valor terapéutico agentes químicos, físico s y biológicos;

por causa de

c)

Cuando se encuentr e vencida la fecha de expiración corres pondiente a la

vida útil del producto;

 

d)

Cuando el contenido no corresponda al autorizado o se hubier e sustraído del

original, total o parcialm ente;

 

e)

Cuando por su natur aleza no se encuentre almacenado o c onservado con

las debidas precaucione s.

 

Producto farmacéutico

fraudulento. Se entiende por product o farmacéutico

fraudulento el que se en cuentra en una de las siguientes condici ones:

a)

El elaborado por labo ratorio farmacéutico que no tenga Licen cia Sanitaria de

Funcionamiento;

 

b)

El elaborado por labo ratorio farmacéutico que no tenga autori zación para su

fabricación;

 

c)

El

que

no

provien e

del

titular

del

Registro

Sanitario,

del laboratorio

farmacéutico fabricante

o del distribuidor o vendedor autorizad o, de acuerdo

con la reglamentación q ue al efecto expida el Ministerio de Salud ;

 

d)

El que utiliza envase, empaque o rótulo diferente al utilizado;

e)

El introducido al país sin los requisitos técnicos y legales est ablecidos en el

presente Decreto;

 

f)

Con la marca, aparien cia características generales de un prod ucto legítimo y

oficialmente aprobado, s in serlo;

 

g)

Cuando no esté ampa rado con Registro Sanitario.”

 

El consumo de cualquie r tipo de producto categorizado en el D ecreto 677 de

1995 pone en riesgo la calidad exigidos por el Alimentos – INVIMA.

salud pública, ya que no cumplen con lo s requisitos de Instituto Nacional de Vigilancia de M edicamentos y

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Gobernación del Departamento del Cauca SECRETARÍA DE SALUD COMUNICACIONES Se le advierte a la comu nidad

Gobernación del Departamento del Cauca SECRETARÍA DE SALUD COMUNICACIONES

Se le advierte a la comu nidad que solo deben adquirir medicam entos y demás

productos farmacéuticos

en Droguerías y Depósitos de Drogas

autorizadas por

la Secretaría Departam ental de Salud los cuales deben ten er en un lugar

VISIBLE la Resolución d e Apertura y Funcionamiento de dicho e stablecimiento comercial.

Por Ley 715 de 2001, La s tiendas Naturistas del Municipio de Po payán tramitan

la Resolución de Apert ura y Funcionamiento en la Secretaría

Municipal de

Salud y las Tiendas N aturistas ubicadas en los 41 municipios

restantes del

Departamento del Cauc a tramitan su Resolución de Apertura y F uncionamiento en la Secretaría Depar tamental de Salud. Conforme a lo est ablecido en la

Resolución 126 de 2 009 y Resolución 662 de 2011 en

este tipo de

establecimientos solo p odrán venderse los siguientes product os: “ alimentos obtenidos por sistema s de producción agropecuaria y eco lógica que se

encuentran debidament e empacados y etiquetados; té; infusio nes de hierbas

debidamente empacad as y etiquetadas; semillas, nueces y

frutos secos

debidamente empacad os y etiquetados; productos cosmétic os; productos

fitoterapéuticos, suplem entos dietarios; medicamentos homeopá ticos de venta

libre y esencias florales y minerales. En el caso de productos

fitoterapéuticos

con venta bajo fórmula exigir la prescripción".

médica, el responsable de la tienda n aturista deberá

La Secretaría Departam ental de Salud, realiza por delegació n del INVIMA, vigilancia y control so bre los productos comercializados e n las tiendas

naturistas ubicadas en

el Municipio de Popayán e inspecció n, vigilancia y

control sobre las tiendas naturistas ubicadas en los 41 municipio s restantes.

Las cacharrerías o

cualquier

establecimiento

minorista

(tipo tiendas,

minimercados o abarrot es ubicadas en los barrios) deben cont ar con un área de almacenamiento de stinado solo a los medicamentos de V ENTA LIBRE,

prohíbase la comercial ización de productos que requieran FÓRMULA MÉDICA.

VENTA BAJO

Los productos que se

comercialicen en los establecimientos

antes citados

deben tener en su em paque primario y/o secundario SIN E XCEPCIÒN de

manera LEGIBLE, SIN E NMENDADURAS Y TACHADURAS:

Nombre Genérico y Comercial

Registro Sanitar io INVIMA (Instituto Nacional de

Medicamentos y

Alimentos)

Laboratorio Farm acéutico Lote de fabricació n Fecha de Vencim iento Composición Contraindicacione s Modo de Empleo

Vigilancia

de

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Gobernación del Departamento del Cauca SECRETARÍA DE SALUD COMUNICACIONES Condiciones de A lmacenamiento. PROYECTÓ: María Alejandra

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Condiciones de A lmacenamiento.

PROYECTÓ: María Alejandra Cisner os – Coordinadora del Área De Salud Ambiental REVISÓ: René Zúñiga - Coordinado r de Salud Pública Q.F. Silvia Espitia - Profesi onal Universitaria

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