Pesqui Odontol Bras 2003;17(Supl 1):57-63

Aspectos ticos da pesquisa cientfica Ethical aspects of scientific research

Las Zu Serpa de Arajo*

RESUMO: A declarada importncia da relao tica no desenvolvimento das experimentaes em seres humanos tem sido observada nos mais diferentes padres. O texto aborda a complexidade de procedimentos, normativas, anlise de riscos e benefcios e as inmeras contribuies dada a significativa reflexo pertinente e atual sobre o tema. DESCRITORES: Pesquisa; tica em pesquisa. ABSTRACT: The professed importance of ethical relations in the development of researches in human beings has been observed in many standards. This text approaches the complexity of procedures, guidelines, risk and benefit analyses, and innumerable contributions, given the significance of pertinent and up-to-date consideration on the matter. DESCRIPTORS: Research; Ethics, research.

INTRODUO
Se houve um tempo em que muitos pesquisadores acreditavam que sua firme determinao de fazer o bem, sua integridade de carter e seu rigor cientfico eram suficientes para assegurar a eticidade de suas pesquisas, nos dias de hoje essa concepo j no mais objeto de consenso. O grande desenvolvimento e a crescente incorporao de novas tecnologias no campo dos cuidados em sade; a maior difuso do conhecimento cientfico atravs dos meios de comunicao social tradicionais e, em particular, atravs da Internet, assim como a ampliao dos movimentos sociais em defesa dos direitos individuais e coletivos, fizeram com que a discusso sobre a tica aplicada sade passasse a ter como interlocutores freqentes filsofos, telogos, juristas, socilogos e, sobretudo, os cidados, seja enquanto usurios do sistema de sade seja como sujeitos, objetos de pesquisas cientficas (Palcios et al.23, 2002). Essas novas situaes que o homem vivencia e que nele provocam duas sensaes, por vezes antagnicas a esperana e a perplexidade so, sem dvida nenhuma, fruto das pesquisas cientficas. A busca incessante por novos conhecimentos e conseqentemente de novas tecnologias uma caracterstica do homem. Quase que diariamente somos surpreendidos por novas descobertas. Algumas chegam e trazem esperana para so-

luo de problemas ou necessidades, outras pro vocam inquietaes como, recentemente, a discusso sobre clonagem humana. Mas, no privilgio dos dias atuais essas preocupaes. Desde os primrdios da humanidade que as descobertas so responsveis pela desconfiana e preocupao com o que pode acontecer no futuro. As descobertas cientficas se acentuaram, nas cincias da sade, principalmente nos ltimos 50 anos. Muitas dessas novidades provocaram, e algumas ainda provocam, discusses ticas. O ad vento da anestesia e da penicilina, a descoberta da dupla hlice do DNA, o primeiro transplante de rim, as mquinas para dilise, a plula anticoncepcional, o transplante de corao, o primeiro beb de proveta, a epidemia da AIDS, o projeto genoma humano e, recentemente, a clonagem de seres humanos, so exemplos palpveis e concretos da importncia da pesquisa cientfica, mas, tambm, da pertinncia da discusso sobre tica na pesquisa. A pesquisa uma atividade to representativa e importante na sociedade que o nmero de profissionais dedicados a essa ocupao aumentou significativamente. A partir do sculo XVII, a cada 10-15 anos esse nmero duplicou. Hoje os pesquisadores atuantes representam numericamente mais que a soma de todos os cientistas que o mundo j teve. Esse contingente de cientistas, nos v-

* Professora das disciplinas de Biotica, Medicina Legal e tica Mdica da Escola de Cincias Mdicas de Alagoas/Fundao Universitria de Cincias da Sade de Alagoas, Coordenadora do Comit de tica em Pesquisa da Escola de Cincias Mdicas de Alagoas/Fundao Universitria de Cincias da Sade de Alagoas, Especialista em Odontologia Legal pela Universidade de So Paulo, Doutoranda em Sade Pblica, rea de concentrao em Biotica, da Escola Nacional de Sade Pblica/Fundao Oswaldo Cruz.

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rios campos da cincia, dia-a-dia nos traz novos conhecimentos e novas descobertas, os quais inevitavelmente acabaro, de uma ou outra maneira, atingindo o homem, para o bem ou para o mal (Hossne, Vieira17, 1995). O termo pesquisa diz respeito a uma classe de atividades cujo objetivo desenvolver ou contribuir para o conhecimento generalizvel. O conhecimento generalizvel consiste em teorias, princpios ou relaes, ou no acmulo de informaes sobre as quais est baseado, que possam ser corroboradas por mtodos cientficos aceitos de observao e inferncia. No presente contexto, pesquisa inclui estudos relativos sade humana. Geralmente a palavra pesquisa modificada pelo adjetivo biomdica, para indicar que se refere pesquisa relacionada sade (Pessini, Barchifontaine26, 1996). Os profissionais de sade, no exerccio de sua profisso, utilizam em seus pacientes as informaes que foram obtidas atravs das pesquisas cientficas. Entretanto, como afirmam Pessini e Barchifontaine, a pesquisa envolvendo seres humanos deve ser diferenciada da prtica da medicina, sade pblica e de outras formas de assistncia sade, que se destinam a contribuir diretamente para a sade de indivduos e comunidades (Pessini, Barchifontaine26, 1996). A importncia das pesquisas nas cincias da sade inegvel, assim como necessria, em determinados momentos, a utilizao de seres humanos como sujeitos, objeto da pesquisa cientfica. Como disse Oliveira, abdicar das experimentaes em humanos poder, em alguns casos, constituir uma grande irresponsabilidade, acarretando riscos incalculveis, pois nem sempre o que funciona in vitro, em culturas celulares, funcionar como o esperado in vivo (aqui no sentido do organismo humano em sua totalidade) (Oliveira22, 1997). a partir dessa reflexo que queremos discutir alguns aspectos das pesquisas que envolvem seres humanos.

EXPERIMENTAES COM SERES HUMANOS

No decorrer dos sculos, experimentaes com seres humanos tm sido realizadas com diferentes padres de qualidade e tica. A histria relata vrios exemplos de utilizao de seres humanos em estudos e pesquisas que chocaram, e ainda cho cam a humanidade. Nesses casos, a ausncia de mecanismos de controle fundamentados em critrios ticos e morais, resultou em abusos de experi58

mentos e na cobaizao do ser humano (Hossne, Vieira17, 1995). Infelizmente, a humanidade testemunha desses excessos ocorridos em nome da cincia. Alguns desses casos se tornaram emblemticos e merecem ser lembrados. Na Inglaterra, em 1721, o cirurgio ingls Charles Maitland, inoculou varola em 6 prisioneiros com a promessa de liberdade (Howard-Jones18, 1982). Dos exemplos ocorridos na Alemanha importante citar: at 1900, em vrios estudos, inocularam doenas venreas incurveis em seres humanos que no deram seu consentimento (Pappworth24, 1968); os casos de transplantes de clulas cancerosas; exposio proposital febre tifide; manipulao de crebros de mulheres com convulses e numerosas pesquisas em recm-nascidos, grvidas, loucos e moribundos (Gracia15, 1998); entre agosto de 1942 a maio de 1943, em Dachau, o Dr. Sigmund Rascher realizou vrios experimentos, entre eles o da resistncia ao frio. O Tribunal de Nuremberg julgou 23 mdicos. Destes, 16 foram declarados culpados e 7 condenados morte (Gafo12, 1994). Nos Estados Unidos temos muitos experimentos que merecem ser conhecidos: no sculo XIX, em Michigan, o cirurgio William Beaumont manteve aberta uma ferida de bala no tubo digestivo, por 3 anos, com a colaborao do paciente. Esse experimento foi considerado por alguns como um dos grandes xitos da medicina norte-americana (Beaumont3, 1883); entre 1932 e 1972, em Tuskegee, no Alabama, o Servio Nacional de Sade e Assistncia selecionou 400 homens negros infectados por sfilis para estudar a histria natural da doena. Em 1950 foi descoberta a penicilina, substncia utilizada at hoje no tratamento da sfilis, entretanto esses homens no foram tratados, nem informados da possibilidade de tratamento (Caplan7, 1992); na Universidade de Vanderbilt, Tennesee, mulheres pobres grvidas foram submetidas radiao com dose 30 vezes maior que a dose considerada incua, e, na Universidade de Chicago, entre setembro de 1950 a novembro de 1952, foi ministrado, sem consentimento, dietilestilbestrol para evitar perdas de gestao para 1.000 mulheres. Aps 20 anos, os nascidos comearam a ter taxas incomuns de cncer, motivo pelo qual veio a conhecimento esta informao (Beecher5, 1996). Na Escola Willowbrook, em Nova York, entre 1950 e 1970, foi inoculado vrus da hepatite C em defici-

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entes mentais (Godin, Glantz14, 1994); na dcada de 60, no Jewish Chronic Disease Hospital, foram inoculadas clulas cancerosas em judeus idosos internados (Gracia15, 1998); em Oregon e Washington, no ano de 1963, 131 presos foram contratados, por US$ 200,00 cada um, para serem submetidos radiao de 600 roentgen nos genitais (a mxima radiao anual permitida de 6 roentgen) (Kieffer19, 1983) e em San Antonio, no Texas, em 1971, numa pesquisa com anticoncepcionais em mulheres pobres de origem hispnica, multparas, que no foram avisadas sobre a utilizao de placebo, dez dessas mulheres tiveram gravidez indesejada (Calvo6, 1971). No Japo, entre 1930 e 1945 na Manchria, durante a Segunda Guerra Mundial, prisioneiros chineses foram submetidos a experimentos com morte direta ou indireta, totalizando 3.000 mortes. Foram feitos testes com insetos e todos os tipos de germes. O objetivo era provar a resistncia humana ao botulismo, antrax, brucelose, clera, disenteria, febre hemorrgica, sfilis, entre outros e, tambm aos raios X e ao congelamento. O exrcito americano foi cmplice desses fatos (Reich27, 1995). Por si s, o progresso cientfico no justifica qualquer tipo de experimentao. Mesmo quando os resultados dos experimentos prometem em longo prazo beneficiar a humanidade, nem por isso eles ficam ipso facto legitimados. Todo avano cientfico que feito pisoteando a dignidade humana leva consigo uma carga negativa e deve ser repensado (Pessini, Barchifontaine26, 1996).

NORMAS TICAS PARA PESQUISA COM SERES HUMANOS

Os abusos cometidos em nome do Estado e da Cincia, apurados e denunciados mundialmente em 1947, no relatrio final do Tribunal Internacional de Nuremberg, levou elaborao do primeiro cdigo de conduta em pesquisas, internacionalmente aceito o Cdigo de Nuremberg (1947) (Palcios et al.23, 2002). Os deslizes ticos j ocorriam antes do Cdigo de Nuremberg. A investigao histrica revela vrias situaes em que a tica no foi respeitada, s vezes, nem sequer foi cogitada. E, aps o aparecimento do Cdigo de Nuremberg, no obstante a dramaticidade do contexto em que nasceu, as infraes ticas, infelizmente, continuaram e continuam a ocorrer (Hossne, Vieira17, 1995).

A necessidade de regulamentar as pesquisas em humanos, de forma a proteger as populaes a elas submetidas e a pouca influncia do Cdigo de Nuremberg sobre as prticas de pesquisa est entre as condies que deram origem chamada Declarao de Helsinque. Elaborada e aprovada pela Associao Mdica Mundial, a primeira verso desta Declarao data de 1964 (Palcios et al.23, 2002). A nova verso da Declarao de Helsinque foi votada na 52 Assemblia Geral da Associao Mdica Mundial na cidade de Edimburgo no ano 2000 (Schramm, Kottow28, 2000). No Brasil, o Conselho Nacional de Sade (CNS) aprovou um documento que teve como objetivo criar parmetros ticos para as pesquisas na rea da sade, a Resoluo CNS 01 (1988). Posteriormente, esse documento foi substitudo pela resoluo CNS 196 (1996). A partir da Resoluo CNS 196 (1996) e das resolues complementares, o desenvolvimento das pesquisas com seres humanos, no Brasil, tomou um novo rumo e os pesquisadores tiveram que se adaptar ou esto se adaptando a essa nova realidade (Arajo1, 1999). A Resoluo CNS 196 (1996) define pesquisa com seres humanos como aquela que, individual ou coletivamente, envolva o ser humano de forma direta ou indireta, em sua totalidade ou partes dele, incluindo o manejo de informaes ou materiais. Essa definio de fundamental importncia, pois no restringe o conceito de pesquisa com seres humanos apenas quelas realizadas nas cincias da sade. Inclui toda modalidade de pesquisa que direta ou indiretamente envolva seres humanos e, mais, que o manejo de informaes e a utilizao de partes do corpo, como por exemplo, dentes, so consideradas pesquisa com seres humanos e devem seguir parmetros ticos. Vale ressaltar que a Resoluo CNS 196 (1996) considerada uma recomendao tica e no uma lei. Isso no a torna mais ou menos relevante. O fato que os peridicos e os eventos cientficos, nacionais e internacionais, tm solicitado a comprovao de que o trabalho foi aprovado previamente por um Comit de tica em Pesquisa.

COMIT DE TICA EM PESQUISA

Por volta de 1960 comea a ter aceitao a idia de que os experimentos com seres humanos precisam ser revistos, ainda em sua fase de projeto, por uma comisso multidisciplinar (Hossne, Vieira17, 1995). 59

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Os Comits de tica em Pesquisa surgem com a tarefa de considerar as condies de incerteza no desenvolvimento das pesquisas e ponderar os conflitos de maneira imparcial, sem deixar de proteger a parte mais frgil, que quase sempre o sujeito ou a populao investigados, mas pode ser, tambm, o prprio pesquisador, pressionado por agncias financiadoras de pesquisa, pela estrutura competitiva da pesquisa e por valores imperantes (Schramm, Kottow28, 2000). No Brasil, a resoluo CNS 196 (1996) define Comits de tica em Pesquisa (CEPs) como: colegiados interdiciplinares e independentes, com mnus pblico, de carter consultivo, deliberativo e educativo, criados para defender os interesses dos sujeitos da pesquisa em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padres ticos. E, Comisso Nacional de tica em Pesquisa - CONEP/MS como: uma instncia colegiada, de natureza consultiva, deliberativa, normativa, independente, vinculada ao Conselho Nacional de Sade (Resoluo CNS 196/96). Toda pesquisa que envolva direta ou indiretamente os seres humanos tem obrigatoriamente que ser apreciada por um CEP. s vezes por mais de um CEP, como no caso dos estudos multicntricos, quando o mesmo protocolo tem obrigatoriamente que ser analisado por tantos CEPs quantas instituies participarem da pesquisa (Palcios et al.23, 2002). Os CEPs, quanto sua composio, so multidisciplinares, formados por indivduos das mais diversas reas do conhecimento humano. Seu objetivo maior preservar a integridade dos sujeitos, objeto da pesquisa cientfica bem como, apreciar previamente os projetos de pesquisa. Os CEPs no Brasil contemplam tambm a participao de representante dos usurios da instituio, conforme estabelece a resoluo CNS 196 (1996). Hoje j contamos com mais de 400 CEPs espalhados em todo Brasil. Cada instituio de pesquisa deve criar um ou mais comits conforme a necessidade e inscrever esses comits na CONEP. O pesquisador deve enviar para o CEP de sua instituio um documento denominado pela CNS 196 (1996) protocolo de pesquisa, definido como documento contemplando a descrio da pesquisa em seus aspectos fundamentais, informaes relativas ao sujeito da pesquisa, qualificao dos 60

pesquisadores e a todas as instncias responsveis. Para sua anlise, o CEP utilizar as informaes fornecidas pelo pesquisador, atravs do pro tocolo de pesquisa. Entre os aspectos avaliados pelo comit, devemos citar a ponderao dos riscos e benefcios que pode estar contemplada na introduo do projeto, ou o pesquisador pode abrir um captulo especial para tratar dessa questo. A competncia do pesquisador para conduzir a pesquisa tambm faz parte da avaliao do CEP e comprovada atravs do currculo do pesquisador ou pesquisadores se for o caso, envolvidos na pesquisa. O consentimento livre esclarecido e o termo de consentimento, igualmente esto inclusos na anlise do comit.

CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO

A resoluo CNS 196 (1996) define o consentimento livre e esclarecido como anuncia do sujeito da pesquisa e/ou de seu representante legal, livre de vcios (simulao, fraude ou erro), dependncia, subordinao ou intimidao, aps explicao completa e pormenorizada sobre a natureza da pesquisa, seus objetivos, mtodos, benefcios previstos, potenciais de riscos e o incmodo que esta possa acarretar, formulada em um termo de consentimento, autorizando sua participao voluntria no experimento. O consentimento livre e esclarecido do participante uma exigncia no s do Brasil, mas de todos os cdigos internacionais e , sem dvida, um dos pilares da tica nas pesquisas cientficas. A investigao biomdica com seres humanos s pode ser feita mediante consentimento. ele que transforma o que seria simplesmente uso da pessoa em participao consciente num empreendimento cientfico (Hossne, Vieira17, 1995). Mas, na realidade, o consentimento freqentemente difcil de se obter. Porm, mesmo diante de vrias dificuldades, o consentimento livre e esclarecido uma meta que o pesquisador deve atingir. Essa necessidade baseada em trs razes (Beecher4, 1966): tica - nenhum homem tem o privilgio de escolher os participantes para um procedimento arriscado sem o conhecimento e acordo do indivduo. Sociolgica - a sociedade no tolerar a dominao de um pesquisador no que diz respeito a sua sade ou vidas. Estudos que no tm o apoio tcito do pblico no florescero.

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Legal - a lei protege a integridade e a vida humanas e ofensiva quanto invaso do corpo. Quando se fala em consentimento, deve-se analisar separadamente trs fatores que o integram: a informao, a vontade e a competncia (Pelaez25, 1988). A informao a base da deciso autnoma, necessria para que o participante possa consentir ou recusar. O consentimento livre e esclarecido requer informaes adequadas, compreendidas pelo paciente. A pessoa pode ser informada, mas no significa que esteja esclarecida (Muoz, Fortes21, 1998). A vontade expressa atravs do consentimento. Todavia ela pode estar condicionada a uma relao de dependncia ou respeito ao pesquisador. O consentimento deve ser livre e nada pode interferir nessa deciso (Pelaez25, 1988). A questo do consentimento especialmente grave quando o experimento conduzido com pessoas vulnerveis, isto , com pessoas que no tm condies de proteger os prprios interesses (Hossne, Vieira17, 1995). A vulnerabilidade refere-se ao estado de pessoas ou grupos que, por quaisquer razes ou motivos, tenham a sua capacidade de autodeterminao reduzida. A incapacidade refere-se ao possvel sujeito da pesquisa que no tenha capacidade civil para dar seu consentimento livre e esclarecido (Resoluo CNS 196, 1996). Nos casos em que a competncia do indivduo diminuda, o consentimento pode ser dado por outra pessoa diferente do sujeito da pesquisa. O consentimento livre e esclarecido deve ser feito por um procurador legal que assumir a responsabilidade da deciso (Pelaez25, 1988). Alm da manifestao do consentimento, o sujeito da pesquisa dever assinar um formulrio de consentimento. O consentimento do participante de natureza tica, mas o formulrio de consentimento uma exigncia legal (Hossne, Vieira17, 1995). O formulrio de consentimento um documento que deve ser redigido com linguagem acessvel e fazer parte do protocolo de pesquisa. Esse termo deve ter duas vias, ser assinado pelo sujeito da pesquisa e uma delas ser entregue ao participante.

ANLISE DE RISCOS E BENEFCIOS

A anlise crtica de riscos e benefcios fundamental. Para realizar qualquer projeto de pesquisa que envolva ser humano, o pesquisador tem, obrigatoriamente, que refletir sobre os aspectos ticos da sua conduta. Ele tem a liberdade de propor um

projeto de pesquisa para tentar responder a uma inquietao ou a uma demanda especfica, mas tambm deve ter a preocupao sobre as conseqncias do que est propondo (Palcios et al.23, 2002). Sempre que ocorre um avano cientfico ou tecnolgico, a humanidade v-se diante da possibilidade de obter benefcios, mas tambm de ter que conviver com os riscos (Freire-Maia11, 1990). Em todas as modalidades de pesquisa envolvendo seres humanos, deve-se analisar criteriosamente os riscos e benefcios do experimento. O risco na pesquisa com seres humanos deve ser entendido como probabilidade de dano que, obrigatoriamente, estar associado ao experimento. Potencialmente, todo experimento pode provocar danos eventuais ou permanentes de natureza fsica, psicolgica, social, moral, intelectual, cultural, espiritual e e conmica. At mesmo as intervenes teraputicas de rotina, esto associadas a efeitos colaterais (Hossne, Vieira17, 1995). Os riscos de um experimento podem ser avaliados atravs da anlise de pesquisas realizadas anteriormente em laboratrio, em animais e em ou tros grupos de humanos. Toda experimentao com seres humanos deveria ser, obrigatoriamente, precedida de testes em animais, quando seriam estimados seus riscos. Quando forem observadas reaes adversas no experimento com animais, a pesquisa com humanos dever ser suspensa ou cercada de cuidados adicionais. Contudo, a ausncia de efeitos danosos em animais no garante a segurana do tratamento para o homem (Hossne, Vieira17, 1995). No Brasil, a resoluo CNS 196 (1996) estabelece que o pesquisador dever suspender imediatamente o experimento quando perceber a possibilidade ou a ocorrncia de um risco ou dano ao sujeito da pesquisa, no previsto no termo de consentimento. Bem assim, se outro mtodo em estudo oferecer maior vantagem aos participantes, o experimento dever ser suspenso e todos os sujeitos tero direito de acesso ao mtodo melhor. Se, porventura, ocorrer algum dano conseqente do experimento, previsto ou no no termo de consentimento, o sujeito da pesquisa ter direito assistncia integral e far jus a indenizao.

BIOTICA E PESQUISA CIENTFICA

A biotica como conhecemos hoje nasceu nos Estados Unidos entre o final dos anos 1960 e o comeo dos anos 1970, quando uma srie de fatores 61

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histricos culturais chamaram a ateno para a tica aplicada. O termo biotica um neologismo inventado pelo oncologista van Rensselaer Potter em 1970 e difundido graas ao seu livro Bioethics: bridge to the future em 1971 (Mori20, 1994). A viso original da biotica focalizava-a como uma questo ou um compromisso mais global frente ao equilbrio e preservao da relao dos seres humanos com o ecossistema e a prpria vida do planeta, diferente daquele que acabou difundindo-se e sedimentando-se nos meios cientficos a partir da publicao do livro The Principles of Bioethics, escrito por Beachamp e Childress, em 1979 (Costa et al.10, 1998). A mudana de significado tem acontecido sobretudo porque, ainda em 1971, fundou-se o Kennedy Institute for Study of Human Reproduction and Bioethics, na Georgetown University de Washington (DC), e porque os cientistas do Kennedy Institute tm usado o termo num sentido completamente diferente daquele de Potter (Mori20, 1994). A obra de maior colaborao inter- e multidisciplinar produzida at o presente momento na rea de Biotica, Encyclopedia of Bioethics, ao definir o que biotica muda significativamente sua conceituao entre primeira (1978) e segunda edio (1995) (Pessini, Barchifontaine26, 1998). A biotica definida como sendo o estudo sistemtico das dimenses morais incluindo viso, deciso e normas morais das cincias da vida e do cuidado da sade, utilizando uma variedade de metodologias ticas num contexto multidisciplinar (apud Pessini, Barchifontaine26, 1996). Deram origem reflexo biotica principialista: o Relatrio Belmont, da Comisso Nacional Para a Proteo dos Seres Humanos da Pesquisa Biomdica e Comportamental (1978) e a obra clssica, Principles of Biomedical Ethics, de T. L. Beauchamp e J. F. Childress (Pessini, Barchifontaine26, 1996). O Relatrio Belmont foi oficialmente divulgado em 1978 e causou grande impacto. Tornou-se a declarao principialista clssica, no somente para tica ligada pesquisa com seres humanos, j que acabou sendo tambm utilizada para reflexo biotica geral. Os trs princpios identificados pelo Relatrio Belmont foram o respeito pelas pessoas (autonomia), a beneficncia e a justia (Pessini, Barchifontaine26, 1996). No Brasil, a resoluo CNS 196 (1996), que trata de pesquisa com seres humanos, incorporou os princpios da Biotica em suas recomendaes e os 62

relaciona ao consentimento livre e esclarecido, ponderao entre riscos e benefcios, garantia de que os riscos previsveis sero evitados e relevncia social da pesquisa. O princpio da autonomia deve ser contemplado no desenvolvimento de experimentos com seres humanos atravs da obteno do consentimento livre e esclarecido do sujeito, objeto da pesquisa. Ele representa um dos pilares ticos na execuo dessa modalidade de pesquisa. O consentimento o livre exerccio da autonomia do voluntrio. O princpio da beneficncia se vincula anlise criteriosa entre riscos e benefcios, sendo a maximizao dos benefcios o caminho ideal para o desenvolvimento de pesquisa com seres humanos. possvel se prever os danos de um experimento atravs das pesquisas anteriormente realizadas: com animais, em laboratrio, in vitro e, at mesmo atravs de simulaes computadorizadas. Esse material pode ser obtido atravs de um levantamento bibliogrfico criterioso. E, desse modo, h observncia ao princpio da no maleficncia, que est representado nas pesquisas com seres humanos pela garantia de que os danos previsveis sero evitados. A relevncia social da pesquisa que envolve seres humanos e sua contribuio para voluntrios e sociedade, simbolizam o princpio da justia. O conceito de equidade, que pertence ao ntimo do princpio da justia, deve ser contemplado atravs da minimizao do nus para os sujeitos vulnerveis. Os princpios da Biotica devem ser considerados na execuo de todas pesquisas que envolvem seres humanos. Esse o caminho que garantir sociedade que esses experimentos tiveram a preocupao em preservar a dignidade dos seres humanos.

CONSIDERAES FINAIS
Embora as preocupaes com a tica na pesquisa e, em especial, aquela que envolve seres humanos, sejam anteriores ao surgimento da Biotica, essa disciplina tem contribudo de maneira significativa na reflexo do tema que, indubitavelmente, pertinente e atual. A Biotica promove essa reflexo e suas discusses representam, agudamente, a vertente de pluralidade que cabe atribuir a nossas sociedades tecno-cientficas, numa leitura que espelhe efeti vamente quantos so os caminhos e quantas as trocas que temos que fazer no mundo atual. Hoje

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praticamente impossvel seguirmos acreditando na vigncia de um fundamento comum e hegemnico, capaz de manter sua primazia como modelo explicativo, sem nos submeter a coaes adversas, resultantes do prprio conviver. O debate biotico, desse modo, desponta como uma forma de argumentao aberta, em movimento, cuja pretenso distancia-se muito do querer forar o compartilha-

mento das mesmas convices a todos os membros da sociedade (Arajo, Duarte2, 2000). Para concluir, no nosso entendimento as pes quisas cientficas, principalmente aquelas que envolvem seres humanos, devem e podem ser executadas dentro de padres ticos. Mas, a simples observncia de normas, leis e recomendaes ticas no garantir a eticidade da pesquisa. A dis cusso sobre o tema deve ser incentivada e estar presente nos cursos de graduao e ps-graduao, bem como nos eventos e peridicos cientficos.

REFERNCIAS
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