LABORATORIOS CRIMINALSTICOS Y DE CIENCIAS FORENSES DR.

LUS VIDAL RAMOS REYNA OF-UGC-2011-42

UNIDAD DE GESTIN DE LA CALIDAD ANEXO

INSTRUCCIONES PARA LA CALIFICACIN DE INSTALACIN DE EQUIPOS

1. Objeto y alcance
1.1.
a b c d Los principales objetivos de la calificacin de instalacin de equipos (CI) son asegurar que: el equipo ha sido recibido como se adquiri y cumple con las especificaciones fsicas, el medio ambiente seleccionado cumple con las especificaciones del proveedor, todos los componentes estn correctamente instalados y conectados entre s, el software y los sistemas informticos se han configurado y almacenado correctamente,

e las funciones del instrumento en el entorno seleccionado, y todo el hardware de los equipos y software son registrados en el libro CONTROL DE EQUIPO y el expediente de calificacin creado.

2. Procedimiento
2.1. 2.2.
La CI ser desarrollada en dos etapas, a cargo del Responsable de la Calidad de la seccin respectiva y bajo los lineamientos de la Unidad de Gestin de la Calidad.

Etapa de preinstalaccin

a Obtenga las recomendaciones del fabricante para el lugar de instalacin, por ejemplo requerimientos para la electricidad, el agua, los gases, las condiciones ambientales (humedad, temperatura, nivel de vibraciones, polvo u otros), la adquisicin de accesorios y muebles especiales, entre otros. Utilice la plantilla Fe-UGC-012 para definir los requisitos y crear una hoja de registro. b Seleccione un espacio suficiente para el equipo, los manuales de operacin, el software y los procesos operacionales c Verifique que cumple las recomendaciones del fabricante. d Si encuentra no conformidades, indique las acciones correctivas necesarias y comunquelas a la Jefatura del Departamento siguiendo la jerarqua de autoridad. No proceda hasta cumplir los requisitos esenciales de preinstalacin. Registre estas acciones en la Hoja de calificacin creada.

2.3.

Etapa de instalacin

2.3.1. Durante la instalacin realice las siguiente tareas: a Compare el equipo, como se present, con los documentos de adquisicin, incluyendo:
i ii iii iv

Mdulos, hardware y software, Accesorios, piezas de repuesto y consumibles

b Verifique que la documentacin est completa, incluyendo:

i ii iii iv v

Manuales de operacin Las instrucciones de mantenimiento Los procedimientos de operacin estndar para las pruebas de operacin y seguridad Certificados de validacin y/o calibracin y otros certificados de control de calidad Instrucciones relativas a la salud y la seguridad de los usuarios

c Verifique cualquier dao visible en el equipo.

Cualquier correccin o nota de ampliacin en este documento es vlida slo con la firma de la persona autorizada que la efecta. Fecha de emisin LABORATORIOS CRIMINALSTICOS Y DE CIENCIAS FORENSES LUS VIDAL RAMOS REYNA Pgina 1 de 2 2011.11.18 UNIDAD DE GESTIN DE LA CALIDAD Edificio Martnez Boqun Barrio Guacerique. TEL. 225-5849 ext 218 Emitido por: UGC

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UNIDAD DE GESTIN DE LA CALIDAD ANEXO

d Lea las instrucciones del proveedor para la instalacin y las instrucciones de seguridad, si las hay. e Instale conforme a las recomendaciones del fabricante, o verifique que el personal contratado lo haga, incluyendo computadoras, accesorios, tuberas, columnas, cables, entre otros. f Verifique que el equipo hace todo lo que describe el Manual de Instalacin cuando se enciende junto con sus mdulos electrnicos. Registre los resultados de las operaciones de auto diagnstico, si las hay, as como cualquier desviacin detectada. g Asegure la instalacin de cada software requerido como recomienda el fabricante y verifique si sta es adecuada, por ejemplo, estn todos los archivos cargados.
Los recursos para hacer esto deberan incluirse en el propio software.

h Haga una copia de seguridad de software. i j Asegure que se configuran los mdulos perifricos, por ejemplo, las impresoras, entre otros. Describa en una lista todo el hardware. Puede tomar fotografas si lo considera conveniente.

k Describa en una lista todo el software instalado, incluyendo datos como la versin, nmeros de serie y/o de licencia y claves y regstrelos en el libro CONTROL DE EQUIPO l Registre los manuales como documentos externos en la LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS.

2.3.2. Prepare un informe de instalacin, incluyendo:

i El nombre del equipo calificado, junto con sus mdulos (2.2) ii Verificacin de requisitos de preinstalacin, no conformidades y acciones efectuadas (2.2) iii Descripcin y verificacin de componentes (2.3.1a) iv Descripcin y verificacin de documentos recibidos (2.3.1b) v Descripcin y verificacin de instalacin de mdulos, hardware y software (2.3.1e 2.3.1i) vi Descripcin y verificacin de daos (2.3.1c)

Atestacin, con un espacio para las firmas del jefe y el responsable de la calidad de la seccin, El Coordinador de la Unidad de Gestin de la Calidad y la Jefatura de Departamento.
vii viii Anexos y documentos adjuntos, incluidos los documentos de adquisicin, la Hoja de

calificacin de pre-instalacin, el protocolo de CI emitido por el proveedor, reportes tcnicos y resultados de pruebas de instalacin de hardware y software, diagramas de cableado u otros

3. Registros
3.1.
Cuando la adquisicin del equipo se confirma, regstrelo en el libro CONTROL DE EQUIPO asignando un nmero IMA-U-00, siendo U el cdigo de la unidad y 00 un nmero correlativo. La hoja de preinstalacin se identificar como RGFe-UGC-012-IMA-U-00.

3.2. 3.3.

Los registros incluirn el informe de instalacin (2.3.2) y todos los documentos de soporte recopilados en el proceso. Almacene las copias fsicas en el archivo EQUIPOS en una carpeta identificada con el nmero IMA y las copias digitales en la direccin C:\SGC\5 REGISTROS\5.5 EQUIPOS E INSUMOS\5.5.2 INSTRUMENTALES, en la carpeta IMA asignada en el libro CONTROL DE EQUIPO
Cualquier correccin o nota de ampliacin en este documento es vlida slo con la firma de la persona autorizada que la efecta. Fecha de emisin LABORATORIOS CRIMINALSTICOS Y DE CIENCIAS FORENSES LUS VIDAL RAMOS REYNA Pgina 2 de 2 2011.11.18 UNIDAD DE GESTIN DE LA CALIDAD Edificio Martnez Boqun Barrio Guacerique. TEL. 225-5849 ext 218 Emitido por: UGC