ESTUDIOS REALIZADOS CON ACTIVIA O B.

lactis DN-173 010

ADOS CON ACTIVIA O B. la ESTUDIOS REALIZ ctis DN-17 3 010

NDICE
1 2 3
SOBREVIDA DE B. lactis DN-173 010 A TRAVS DEL TRACTO GASTROINTESTINAL EFECTOS DE ACTIVIA O LECHE FERMENTADA CON B. lactis DN-173 010 SOBRE EL TIEMPO DEL TRNSITO Y LAS FUNCIONES DEL INTESTINO EFECTOS DE ACTIVIA SOBRE EL BIENESTAR DIGESTIVO P. 3

P.11

P. 18

Bifidobacterium lactis era denominado formalmente como Bifidobacterium animalis. Hoy, de acuerdo con la nueva taxonoma, esta cepa es clasificada como Bifidobacterium animalis subespecie lactis y puede ser denominada comnmente como B. lactis. (El anlisis taxonmico polifsico de Bifidobacterium animalis y Bifidobacterium lactis, de Masco et al, revela una relacin a nivel de subespecies: reclasificacin de Bifidobacterium animalis como Bifidobacterium animalis subsp. animalis subsp. nov y Bifidobacterium lactis como Bifidobacterium animalis subsp. lactis subsp. nov.; International Journal of Systematic and Evolutionary Microbiology; 2004, 54, 1137-1143)
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ESTUDIOS RE ctis D ALIZADOS CON ACTIVIA O B. la

10 73 0 N-1

SOBREVIDA DE B. lactis DN-173 010 A TRAVS DEL TRACTO GASTROINTESTINAL

A Estudio a nivel gstrico B Estudio a nivel intestinal

C a G Estudios a travs del tracto gastrointestinal

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AL

A Bifidobacterium en leches fermentadas: sobrevida durante el trnsito gstrico (Berrada et al, 1991)
Metodologa del estudio:
El estudio fue aleatorio, controlado, doble ciego, cruzado. Se estudiaron tanto la sobrevida in vivo (A) como el ritmo de vaciamiento gstrico (B). A) 10 voluntarios sanos (20-45 aos) recibieron 250 g ya sea de Activia o de un producto control, otra marca de leche fermentada con Bifidobacterium, en una sola toma. B) 12 voluntarios sanos (22-25 aos) recibieron 250 ml ya sea de Activia o de un producto control, otra marca comercial de leche fermentada con Bifidobacterium.

Resultados:
A) Despus de 90 minutos de trnsito gstrico, la poblacin de Bifidobacterium en Activia disminuye en menos de 2 unidades logartmicas. La poblacin de bifidobacterium en el producto control se redujo en 4 unidades logartmicas. La diferencia entre la sobrevida de las cepas de bifidobacterias es significativa (p <0.001). B) No hay diferencias significativas a nivel de vaciamiento gstrico entre Activia y el producto de control.

Criterios de evaluacin:
A) Sobrevida de cepas de bifidobacterias (en muestras tomadas inmediatamente, y luego a los 30, 60 y 90 minutos posteriores a la ingesta; enumeracin mediante un conteo de placa). B) Tasa de vaciamiento gstrico (deteccin de la solucin marcada con Tecnecio-99 (99m-Tc) en solucin de sulfuro de renio, el que fue incorporado en la leche fermentada ingerida, mediante cintigrafa, cada 10 minutos, durante 3 horas).

Conclusin: Despus de consumir 250 g de Activia,

B. lactis DN-173 010 sobrevive en el trnsito gstrico.

Berrada N, Lemeland JF, Laroche G, Thouvenot P, Piaia M. Bifidobacterium from fermented milks: Survival during gastric transit. Journal of Dairy Science, 1991; 74:409-413
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TES STROIN

TINA

B Sobrevida de bifidobacterias ingeridas en leche fermentada, durante su paso por el intestino delgado humano: un estudio in vivo usando perfusin intestinal (Pochart et al, 1992)
Metodologa del estudio:
En este estudio aleatorio, controlado, abierto, 6 voluntarios sanos de 18-30 aos de edad consumieron 400 g de leche fermentada de B. lactis DN-173 010, o una dieta monitoreada carente de bifidobacterias, en una sola ingesta.
TASA DE FLUJO DE BIFIDOBACTERIAS A TRAVS DEL LEON DESPUS DE LA INGESTA DE LEChE FERMENTADA CON B. lactis DN-173 010 O DE UNA COMIDA CONTROL

Criterio de evaluacin:
Cuantificacin de bifidobacterias viables que alcanzan el leo terminal (enumeracin mediante conteo de placa, en perfusin lea, despus de 8 horas desde la ingesta del producto).

10 9 8 7
Log10 bacterias/hora

Resultados:
En el grupo control no se observ cambio en el flujo de bifidobacterias, y la concentracin de bifidobacterias viables a lo largo del experimento permaneci baja (1.6x105 UFC/L). En el grupo que ingiri leche fermentada con B. lactis DN-173 010 se observ un aumento significativo del flujo ileal de bifidobacterias, en todos los sujetos, dentro de una hora, y un flujo peak (6.3x108 UFC/hORA), correspondiente a una concentracin de 2.5x109 UFC/L en el flujo ileal, al cabo de 1.7 0.4 horas. El nmero promedio de bifidobacterias recuperadas fue significativamente menor a las cantidades ingeridas (109 contra 1010 UFC, p <0.02).

6 5 4 3 2

Conclusin: Luego de consumir 400 g de leche fermen-

6 8 Tiempo (horas)

tada con B. lactis DN-173 010, el flujo ileal de bifidobacterias aumenta significativamente. Despus de 8 horas, se recuperaron 109 UFC de la cepa en la parte final del leon, lo que indica que una gran cantidad de las bifidobacterias ingeridas alcanzan el colon.

Leche fermentada con B. lactis DN-173 010 Comida control

Pochart P, Marteau P, Bouhnik Y, Goderet I, Bourlioux P, Rambaud JC. Survival of Bifidobacteria ingested via fermented milk during their passage through the human small intestine: an in vivo study using intestinal perfusion. American Journal of Clinical Nutrition, 1992; 55:78-80
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AL

C Identificacin de bifidobacterias en las heces despus de ingesta prolongada de leche con bifidus (Pochart et al, 1990)
Metodologa del estudio:
En este estudio aleatorio, controlado, abierto, cruzado, 12 voluntarios sanos (17-50 aos) ingirieron diariamente 3x125 g de leche fermentada con B. lactis DN-173 010 o un yogur estndar durante un perodo de 10 das. El perodo de seguimiento dur 10 das.
RECUENTO DE B. lactis DN-173 010 y Bacillus stearothermophilus EN hECES ANTES, DURANTE Y DESPUS DE INGESTA DE LEChE FERMENTADA CON B. lactis DN-173 010 O YOGUR ESTNDAR
8 7

* * *

Criterio de evaluacin:
Cuantificacin de bifidobacterias (enumeracin mediante conteo en placa de las heces; esporas de Bacillus stearothermophilus fueron usadas como marcadores del trnsito bacterial, con evaluacin cada cinco das, durante 3 perodos consecutivos (valor de referencia, perodo de consumo, perodo de seguimiento).
log UFC/g

6 5 4 3 2

B. lactis DN-173 010 B. stearothermophilus

Resultados:
Se observ una diferencia significativa (p <0.001) en la concentracin de bifidobacterias durante el perodo de consumo del producto, entre el grupo que recibi leche fermentada con B. lactis DN-173 010 (respectivamente, 1.3x107 y 1.6x108 UFC/g) y el grupo que consumi yogur estndar). Durante el perodo de seguimiento se observ una diferencia significativa (p <0.001) entre la concentracin de bifidobacterias entre el grupo que ingiri leche fermentada con B. lactis DN-173 010 (8x107 UFC/g) y el grupo yogur (2x106 UFC/g). No se detectaron ms diferencias significativas despus de los 10 das de seguimiento.

10

15

20

25

30 Da

Perodo de consumo de leche fermentada con B. lactis DN-173 010

8 7 6 5 4 3 2 1

log UFC/g

B. lactis DN-173 010 B. stearothermophilus

fermentada con B. lactis DN-173 010 durante 10 das, el conteo de bifidobacterias aumenta hasta una concentracin promedio de 108 UFC/g Este aumento es pasajero: una vez que se interrumpe la ingesta de leche fermentada, el nivel de bifidobacterias en las heces volvi al valor de referencia (105 a 106 UFC/g). B. lactis DN-173 010 no coloniza el tracto gastrointestinal.

Conclusin: Despus del consumo de 3x125 g de leche

0
* p < 0.01 [IC] 95%

10

15

20

25

30 Da

Perodo de consumo de un yogur estndar

Pochart P, Marteau P, Bisetti N, Goderet I, Bourlinoux P, Rambaud JC. Isolement des bifidobactries dans les selles aprs ingestion prolonge de lait au bifidus (LB). Mdecine et Maladies Infectieuses 1990; 20: 75-78. Publicacin en francs.
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TES STROIN

TINA

D Inmunoblotting de colonia para la deteccin cuantitativa de una cepa probitica de Bifidobacterium animalis en heces humanas (Duez et al, 2000)
Metodologa del estudio:
En este estudio abierto no aleatorizado, no controlado, 5 mujeres sanas (20-48 aos) consumieron diariamente 3x125 g porciones de Activia durante 7 das.

Resultados:
No se detectaron colonias de B. lactis en ninguna de las muestras fecales antes de la ingesta de Activia. Despus de 7 das de consumo de Activia, el recuento de B. lactis vari entre los sujetos entre 108 y 109 UFC/g.

Criterio de evaluacin:
Cuantificacin de B. lactis (enumeracin mediante recuento en placa; mtodos especficos de inmunodeteccin para la especie B. animalis lactis, evaluacin en los valores de referencia y despus de 7 das de consumo del producto).

Conclusin: Despus del consumo de 3x125 g de

porciones de Activia durante una semana, se encontr B. lactis DN-173 010 viable, en grandes cantidades (108 UFC/g) en las heces.

ENUMERACIN DE BIFIDOBACTERIAS Y LA POBLACIN DE B. lactis EN MUESTRAS FECALES DE CINCO VOLUNTARIAS hUMANAS ANTES Y DESPUS DE UNA SEMANA DE INGESTA DE ACTIVIA

12

Sujeto 1
10 8 6 4 2 0

Sujeto 2

Sujeto 3

Sujeto 4

Sujeto 5

Poblacin (log ufc/g)

n=5 Bidobacteria sin B. lactis DN-173 010 (antes/despus de ingesta de Activia ) B. lactis DN-173 010 (despus de ingesta de Activia ) antes/despus de ingesta de Activia

Duez h, Pelletier S, Cools S, Aissi E, Cayuela C, Gavini F, Bouquelet S, Neut C y Mengaud J. A colony-immunoblotting method for quantitative detections of a Bifidobacterium animalis probiotic strain in human faeces. Journal of Applied Microbiology, 2000; 88:1019-27
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D E B . l a c t i s D N - 1 7 3 0 1 0 A T R AV S D E L T R A C T O G A S 1 S O B R E V I DA TROINTESTIN

AL

E Deteccin molecular de Bifidobacterium animalis DN-173 010 en deposiciones humanas durante la administracin de leche fermentada (Collado et al, 2006)
Metodologa del estudio:
En este estudio no aleatorizado, no controlado, abierto, que incluy a 12 voluntarios sanos (25-40 aos), 10 sujetos consumieron diariamente 250 ml de Activia (n=10), durante 4 semanas; un sujeto ingiri cualquier producto (control negativo) y un sujeto ingiri continuamente Activia, por 3 meses, previo al estudio (control positivo). El perodo de seguimiento dur 4 semanas.

Resultados:
Se observ un aumento significativo (p <0.05) de bifidobacterias en heces durante el consumo del producto comparado con los valores de referencia. El conteo disminuy al nivel de los valores de referencia 4 semanas despus de la discontinuacin del producto. En contraste, el nmero de bifidobacterias en los controles positivos y negativos permaneci estable durante el perodo estudiado. Un 30% de las bifidobacterias fueron identificadas como B. lactis mediante PCR luego de 2 semanas de consumo del producto (90% luego de 4 semanas). Las subespecies ya no fueron detectables despus del periodo de 4 semanas de seguimiento. Un 40% de las bifidobacterias fueron identificadas como de la cepa DN-173 010 mediante ARDRA-PCR 2 semanas despus del consumo del producto (90% luego de 4 semanas). No se observaron ms detecciones despus del perodo de seguimiento de 4 semanas.

Criterios de evaluacin:
- Deteccin de bifidobacterias (enumeracin mediante conteo en placa e hibridacin fluorescente in situ (FISh); evaluacin de los valores de referencia y en cada semana del consumo del producto y en perodos de seguimiento). - Identificacin de B. animalis lactis (Reaccin en cadena de la polimerasa PCR). - Identificacin de perfil de B. animalis sp. lactis DN-173 010 (Restriccin del ADN Ribosomal amplificado PCR (ARDRA-PCR); evaluacin de los valores de referencia y en cada semana de consumo del producto y posterior al perodo de seguimiento).
14

Conclusin: Despus de un consumo diario de 250 ml de Activia durante 4 semanas, B. lactis DN-173 010 sobrevive el paso a travs del tracto gastrointestinal.
14 12 10 8 6 4 2 0 Recuento Placa (Log UFC/ml)

12

Recuento FISH (Log clulas/m/L)

10

TOTAL DE RECUENTOS DE BIFIDOBACTERIAS EN DEPOSICIONES DE 10 VOLUNTARIOS SANOS DESPUS DEL CONSUMO DE ACTIVIA

0 1 Perodo de control 2 3 4 5 6 Muestreo Recuento FISH Bif 662 Recuento Placa BFM agar 7 8 9 Perodo de consumo Perodo de seguimiento

Muestra 1 =perodo de control Muestra 2 a 5 =perodo de administracin Muestra 6 a 9 = perodo posterior a la administracin (barras: recuentos usando una sonda especca Bif 662; lnea: recuentos usando mtodo de conteo en placa).

Collado M.C., Y. Moreno, J.M. Cobo, J.A. Mateos, M. hernndez. Molecular detection of Bifidobacterium animalis DN-173 010 in human faeces during fermented milk administration. Food Research International, 2006; 39: 530-535

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TES STROIN

TINA

F Efecto de suplementacin con yogur y bifidobacterias sobre la microbiota del colon en sujetos intolerantes a la lactosa (He et al, 2007)
Metodologa del estudio:
En este estudio no aleatorizado, no controlado, 11 adultos chinos con intolerancia a la lactosa (23 a 54 aos) consumieron diariamente 3 dosis de 125 g de Activia y 3 x 3 cpsulas de Bifina (B. longum encapsulado), durante 2 semanas. El perodo de seguimiento fue de 1 semana. de aliento de hidrgeno, 1 da antes y 1 da despus del perodo de suplementacin).

Resultados:
Se observ un incremento significativo del nmero total de clulas (p=0.05), total de bacterias (p=0.03) y del grupo E. rectale/C. coccoides (p=0.04) en las heces, durante el consumo del producto, comparado con los valores de referencia. El nmero de Bifidobacterium tendi a aumentar durante y despus de la suplementacin (p=0.07), comparado con los valores de referencia. De acuerdo con los resultados PCR-DGGE, una banda aparece al mismo nivel que la banda de B. lactis durante la suplementacin en 10 de cada 11 sujetos. Esta banda desaparece luego de detener la suplementacin. La actividad de la -galactosidasa aument significativamente (p=0.02) en comparacin con los valores de referencia, durante el perodo de suplementacin. LDI y OCTT no cambiaron durante el consumo del producto, mientras que SSC disminuy significativamente despus de la suplementacin (p=0.01), comparado con los valores de referencia.

Criterios de evaluacin:
- Cuantificacin y composicin de la microbiota fecal (hibridizacin fluorescente in situ (FISh), Reaccin en cadena de polimerasa electroforesis de geles con gradiente denaturante (PCR-DGGE), evaluacin en los valores de referencia, luego de 2 semanas de consumo del producto y luego de 1 semana de perodo de seguimiento. - Actividad de la -galactosidasa fecal (evaluacin un da antes y un da despus del perodo de suplementacin). - ndice de Digestin de la Lactosa (LDI evaluacin un da antes y un da despus del perodo de suplementacin, en muestras de sangre recolectadas antes, 45 y 60 minutos despus de la ingesta de lactosa). - Puntuacin de sntomas (SSC- despus de realizada una prueba desafo con 25 g de lactosa en agua, evaluacin un da antes y uno despus del perodo de suplementacin). - Tiempo del trnsito oro-cecal (evaluacin OCTT mediante test

Conclusin: Luego del consumo de 3x125 g/da de porciones de Activia durante 2 semanas, B. lactis DN-173 010 sobrevive a lo largo del tracto gastrointestinal.

NMERO TOTAL DE CLULAS, BACTERIA TOTAL Y GRUPOS BACTERIANOS PREDOMINANTES EN LAS hECES DE SUJETOS INTOLERANTES A LA LACTOSA ANTES, DURANTE Y DESPUS DEL CONSUMO DE ACTIVIA Y CPSULAS DE BIFINA
Perodo de base Mancha o pruebas DAPI Eub338 Bac303 Erec482 Elgc01 Rbro729 Ra730 Bif164y Grupos objetivo Totales de clulas Bacterias Bacteroides Prevotella Grupo Eubacterium rectale Clostridium coccoides Eubacterium low G+C2 Grupo Ruminococcus Clulas (10 ) 145 63 129 49 34 17 25 14 08 05 11 11 01 01 277 123 196 71 64 31 77 65 08 10
10

Perodo suplementacin Clulas (10 ) 206 49 195 55 53 29 42 13** 12 06 06 05 02 03 265 120 222 69 61 27 36 32 12 14
10

Perodo seguimiento Clulas (1010) 174 85 176 79 46 33 33 18 15 08 13 07 03 05 271 182 202 90 89 44 86 75 22 36 % Total bacterias

% Total bacterias

% Total bacterias

Bidobacterium

*Valores son promedios SD o %, n = 11 (perodo de referencia y durante) 10 (despus).- Por g de heces, peso seco.- Porcentaje de bacterias (Eub338). p=0.05 comparado con el perodo de referencia.- p=0.03 comparado con el perodo de referencia.-**p=0.04 comparado con el perodo de referencia

he T, MG Priebe, Y Zhong, C huang, hJM harmsen, GC Raangs, JM Antoine, GW Welling and RJ Vonk. Effect of yogurt and bifidobacteria supplementation on the colonic microbiota in lactose-intolerant subjects. Journal of Applied Microbiology, 2007; 104(2):595-604

A D E B . l a c ti s D N - 1 7 3 0 1 0 A T R AV S D E L T R ACTO GA S T R 1 SOBREVID OINTESTINA

G Sobrevida de Bifidobacterium animalis DN-173 010 en la microbiota fecal tras su administracin en forma liofilizada o en el producto fermentado. Un estudio aleatorio en pacientes sanos (Rochet et al, 2008)
Metodologa del estudio:
En este estudio abierto, paralelo, aleatorio, 12 pacientes sanos (24-46 aos de edad) consumieron diariamente 3x125 g de Activia (6,6.1010 UFC/da) (n=6) 1 g (2,1.1011 UFC/da) o polvo liofilizado de B. lactis DN-173 010 (n=6), por 7 das. El periodo de seguimiento fue de 10 das de duracin.

Resultados:
De acuerdo a la cuantificacin por el mtodo de inmunoensayo, el nmero promedio de B. animalis sp. lactis fue 108 UFC/g de heces, en 5 de 6 sujetos en ambos grupos tras 7 das de consumo del producto. Mediante PCR-TTGE se determin el patrn de DN-173 010 en 11 de los 12 sujetos. No se detectaron modificaciones importantes en los componentes dominantes de la materia macrobitica fecal ni sus actividades.

Criterios de evaluacin:
- B. animalis sp. lactis sobrevivientes en las heces fueron evaluadas contra el valor referencial al final del periodo de consumo y seguimiento mediante inmunoensayo de colonias, Fluorescencia de hibridacin in situ (FISh) y gel de electroforesis con gradiente de temperatura de la reaccin de polimerasa en cadena- temporal (PCR-TTGE). - La determinacin de la actividad enzimtica y los metabolitos de las heces fueron comparados con los valores referenciales al final del periodo de consumo y seguimiento.

125 g de Activia o 1 g de polvo liofilizado durante 10 das, B. lactis DN-173 010 sobrevive a su paso por el tracto gastrointestinal.

Conclusin: Tras haber consumido diariamente 3x

CUANTIFICACIN DE B. lactis DN-173 010 POR INMUNODETECCIN

Forma liolizada Sujeto 1 LF 4 LF 5 LF 8 LF 10 LF 11 LF Promedio Da 0 UD UD UD UD UD UD Da 7 > 109 8.2x10
8

Producto fermentado Da 17 UD UD UD UD UD 10
5

Sujeto 2 FP 3 FP 6 FP 7 FP 9 FP 12 FP Promedio
4

Da 0 UD UD UD UD UD UD

Da 7 4.7x108 8.3 x10

8

Da 17 UD UD UD 6.4x105 UD
7

4.5 x108 UD 2.3 x109 1.0 x10

7

1.9 x108 2.1 x10 UD 1.0 x10

7

1.0x107

3.9 x108

1.1 x108

Los datos estn representados como UFC/g de heces. UD: Bajo el lmite de deteccin (<10 UFC/g de heces).

Rochet V, L Rigottier-Gois, A Ledaire, C Andrieux, M Sutren, S Rabot, A Mogenet, J-L Bresson, S Cools, C Picard, N Goupil-Feuillerat and J Dor. Survival of Bifidobacterium animalis DN-173 010 in the faecal microbiota after administration in lyophilised form or in fermented product - a randomised study in healthy adults. Journal of Molecular Microbiology and Biotechnology, 2008;14: 128-136
10

is ESTUDIOS R EALIZADOS CON ACTIVIA O B. lact

73 DN-1

010

EFECTOS DE ACTIVIA O LECHE FERMENTADA CON B. lactis DN-173 010 EN EL TIEMPO DEL TRNSITO Y LAS FUNCIONES DEL INTESTINO
A a E Estudios sobre el tiempo de trnsito F Estudios sobre la funcin intestinal

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 E ACTIVIA O LEChE FERMENTADA CON B. lactis DN-173 010 EN 2 EFECTOS D EL TIEMPO DE

TRNSITO

A Efecto del consumo de una leche fermentada por la cepa probitica Bifidobacterium animalis DN-173 010 sobre el tiempo de trnsito colnico en humanos sanos (Bouvier et al, 2001)
Metodologa del estudio:
En este estudio paralelo, aleatorio, controlado, doble ciego, 72 voluntarios sanos (21-42 aos) consumieron diariamente 3x125 g de leche fermentada con B. lactis DN-173 010 (n=36) o leche fermentada con B. lactis DN-173 010 tratada con calor sin bacterias viables (n=36), durante 11 das. leche fermentada con B. lactis DN-173 010 que en el grupo control (p <0.05). En el grupo de leche fermentada con B. lactis DN-173 010, el anlisis por gnero demostr una reduccin significativa del trnsito colnico en hombres (p <0.03) y mujeres (p <0.05) comparados con los valores de referencia.

Criterio de evaluacin:
Tiempo de trnsito a travs del colon: total, derecho, izquierdo y sigmoide (Mtodo de marcador radiopaco, evaluacin de los valores de referencia y luego de 11 das de consumo del producto).

Resultados:
El tiempo total del trnsito y el trnsito sigmoide se redujo significativamente en 20.6% (p=0.013) y en 38.9% (p=0.02), respectivamente, versus los valores de referencia, despus de consumir leche fermentada con B. lactis DN-173 010. La diferencia entre los tiempos de trnsito colnico inicial y final fue significativamente mayor en el grupo que consumi

Conclusin: El consumo diario de 3x125 g de leche fermentada con B. lactis DN-173 010 durante 11 das reduce significativamente los tiempos del trnsito sigmoide y colnico. Este estudio demostr que se requieren B. lactis DN-173 010 vivos para reducir el tiempo del trnsito.

DURACIN DEL TRNSITO SIGMOIDE ANTES Y DESPUS DEL CONSUMO DE LOS PRODUCTOS
Leche fermentada B. lactis DN-173 010 (n=36) Tiempo de trnsito Colon Colon sigmoide Lnea basal 33.0 16.1 9.5 8.6 Despus de consumo 26.2 14.7* 5.8 7.7* Delta - 6.8a (- 20.6%) - 3.7 (- 38.9%) Lnea basal 30.1 16.4 7.9 6.3 Producto control (n=36) Despus de consumo 30.6 17.4 7.1 8.7 Delta + 0.5 (+ 1.6%) - 0.8 (- 10.1%)

*p 0.05 diere signicativamente de lnea basal (Test Wilcoxon) ap 0.05 diere signicativamente entre grupos (Test Mann-Whitney)

Bouvier M, Mance S, Bouley C, Berta JL and Grimaud JC. Effect of consumption of a milk fermented by the probiotic strain Bifidobacterium animalis DN-173 010 on colonic transit time in healthy humans. Bioscience Microflora, 2001, 20 (2): 43-48

12

2 EFECTOS DE

O TIEMP EN EL ACTIVIA O LEChE FERMENTADA CON B. lactis DN-173 010

SITO RN DE T

B Una leche fermentada con una cepa probitica de Bifidobacterium DN-173 010 redujo el tiempo del trnsito intestinal oro-fecal en ancianos (Mance et al, 2001)
Metodologa del estudio:
En este estudio abierto, aleatorio, paralelo, 90 ancianos (6075 aos) con un tiempo de trnsito basal <40 horas (n=44) o 40 horas (n=44), consumieron 2 3 porciones de 125 g de Activia durante 2 semanas. En el subgrupo de sujetos cuyo tiempo de trnsito era 40 horas, despus del consumo de 2 porciones se observaron reducciones significativas de 24.6 h (38.6%, p <0.001) y de 28.6 h (46.4%, p <0.001) despus del consumo de 3 porciones versus valores de referencia. El efecto de 3 porciones fue significativamente mayor que el de 2 porciones (p <0.05).

Criterio de evaluacin:
El tiempo del trnsito oro-fecal (Mtodo de marcador coloreado, evaluacin de los valores de referencia y despus de 2 semanas de consumir el producto).

Resultados:
En el subgrupo de sujetos con un tiempo de trnsito <40 h se observaron reducciones significativas de 1.7 h (6.9%, p <0.001) despus del consumo de 2 porciones, y de 2.9 h (11.8%, p <0.001) despus del consumo de 3 porciones, comparado con los valores de referencia.

Conclusin: El consumo diario de 2 3 porciones de 125 g de Activia durante 2 semanas reduce el tiempo del trnsito oro-fecal en ancianos, especialmente aquellos cuyo trnsito es muy lento.

TIEMPO DE TRNSITO ORO-FECAL ANTES Y DESPUS DEL CONSUMO DE 2 3 PORCIONES DE ACTIVIA

Tiempo de trnsito 40 horas 3 porciones (n=19) Antes de consumo Despus de consumo Cambio 24.6 1.3 21.7 1.0* 2.9 1.1a
a

Tiempo de trnsito 40 horas 3 porciones (n=20) 61.6 13.0 32.9 8.5*

a

2 porciones (n=27) 24.3 1.5 22.8 1.4* 1.7 0.6

2 porciones (n=24) 63.7 12.1 39.1 10.2* 24.6 4.4

28.6 5.8a

Valores: promedio SD * p 0.001: cambios signicativos desde los valores basales (Test de Wilcoxon)
a

p 0.05: 3 porciones cambios signicativamente mayores que 2 porciones (Test Mann-Whitney).

Mance S, Cayuela C, Turchet P, Raimondi A, Lucas C y Antoine JM. A fermented milk with a Bifidobacterium probiotic strain DN-173 010 shortened oro-fecal gut transit time in elderly.. Microbial Ecology in health and Disease. 2001; 13: 217-222

13

 E ACTIVIA O LEChE FERMENTADA CON B. lactis DN-173 010 EN 2 EFECTOS D EL TIEMPO DE

TRNSITO

C Cepa de Bifidobacterium lactis DN-173 010 reduce el tiempo de trnsito colnico en mujeres sanas: un estudio doble ciego, aleatorio, controlado (Marteau et al, 2002)
Metodologa del estudio:
En este estudio aleatorio, controlado, doble ciego, cruzado, 32 mujeres sanas (18-45 aos) fueron divididas en dos grupos, y consumieron diariamente 3x125 g porciones de Activia, luego 3x125 g porciones de un yogur; el primer grupo empezando con Activia (n=17) y el segundo con el yogur (n=15). Cada perodo de ingesta dur 10 das, con un intervalo de 10 das entre la ingesta de cada producto. el grupo Activia respecto del grupo control pero no se observ diferencias versus los valores de referencia (ver los valores de referencia). En el subgrupo de sujetos con un tiempo de trnsito inicial >40 horas, los tiempos de trnsito colnico y sigmoide fueron acortados significativamente (p <0.05) en el grupo Activia versus el grupo control y los valores de referencia. La masa fecal, el ph, la masa bacteriana y los cidos biliares no presentaron modificaciones significativas.

Criterios de evaluacin:
- Tiempo de trnsito colnico: total, derecho, izquierdo y sigmoide (Mtodo de marcador coloreado, evaluacin de los valores de referencia y despus de cada perodo de ingesta). - Sales biliares en heces, ph, masa y peso microbiano (evaluacin al final de cada perodo de ingesta).

Conclusin: El consumo diario de 3x125 g porciones de Activia reduce significativamente el trnsito colnico en mujeres, siendo este efecto ms pronunciado en mujeres cuyo tiempo de trnsito inicial es lento.

Resultados:
En el total de la poblacin, ambos tiempos de trnsito, el colnico y el sigmoide, fueron acortados significativamente (p <0.05) en

TRNSITO COLNICO Y SIGMOIDE EN UNA POBLACIN COMPLETA Y EN MUJERES CUYO TIEMPO DE TRNSITO COLNICO ES >40 h
Poblacin total (n=32) Tiempo de trnsito (h) Colnico Sigmoide Basal 55.2 28.0ab 25.2 18.9ab Activia

Mujeres con trnsito colnico 40 h (n=21) Control 60.7 27.1b 26.8 . 14.2b Basal 70.4 21.8a 32.8 18.3a Activia 62.4 29.8b 27.1 14.9b Control 71.9 26.5a 32.1 . 13.1a

51.5 30.2a 21.6 14.9a

Valores: promedio SD Dos valores con letras diferentes dentro de una sola lnea son diferentes (estadsticamente signicativo p <0.05).

Marteau P, Cuillerier E, Mance S, Gerhardt MF, Myara A, Bouvier M, Bouley C, Tondu F, Bommelaer G, Grimaud JC. Bifidobacterium animalis strain DN-173 010 shortens the colonic transit time in healthy women: a double blind, randomized, controlled study. Alimentary Pharmacology and Therapeutics, 2002; 16:587-593
14

2 EFECTOS DE

O TIEMP EN EL ACTIVIA O LEChE FERMENTADA CON B. lactis DN-173 010

SITO RN DE T

D Avances recientes en el uso de alimentos funcionales: efectos de la leche fermentada comercial con Bifidobacterium lactis cepa DN-173 010 y cepas de yogur en el tiempo de trnsito intestinal en ancianos (Mance et al, 2003)
Metodologa del estudio:
En este estudio aleatorio, abierto, paralelo, 159 voluntarios ancianos (50-75 aos), con un tiempo de trnsito de referencia entre 40 y 50 horas (n=81) o >50 horas (n=78), consumieron diariamente 1 2x125 g porciones de Activia, durante 2 semanas. Este perodo de consumo fue seguido por uno de 6 semanas sin ingesta del producto.
TIEMPO DE TRNSITO ORO-FECAL ANTES Y DESPUS DE CONSUMIR 1 2 PORCIONES DE ACTIVIA
(A) Sujetos con un tiempo de trnsito inicial entre 40 y 50 horas 60 55

Criterio de evaluacin:
Tiempo de trnsito oro-fecal (Mtodo de marcador coloreado, evaluacin en valores de referencia, despus de 2 semanas de consumo del producto, y cada 2 semanas durante el perodo de seguimiento).

Tiempo de trnsito (h)

50 45 40 35 30

Resultados:
En el subgrupo de sujetos con un tiempo de trnsito de referencia entre 40 y 50 horas se observaron reducciones significativas del tiempo de trnsito total de un 21% despus del consumo de 1 porcin (p <0.05) y de un 42% despus del consumo de 2 porciones (p <0.05), en comparacin con los valores de referencia. El efecto del consumo del producto sigui siendo significativo despus de 4 semanas de seguimiento para ambos grupos, versus los valores de referencia. En el subgrupo de sujetos con un tiempo de referencia de trnsito >50 horas se observaron reducciones significativas de un 27% en el tiempo de trnsito despus de consumir 1 porcin (p <0.05) y de un 38% despus del consumo de 2 porciones (p <0.05). El efecto del producto continu siendo significativo despus de 2 semanas de seguimiento para el grupo que consuma 1 porcin y luego de 6 semanas de seguimiento para el grupo que consuma 2 porciones, en comparacin con los valores de referencia.

25 20

Consumo del producto

2*

4* 6 tiempo (semana)

1 porcin (n=40))

2 porciones (n=41)

*p <0.05 en pruebas pareadas contra seguimiento a la semana 2, 4 y 6.

(B) Sujetos con un tiempo de trnsito inicial 50 horas 90 80

Tiempo de trnsito (h)

70

60

50

40

Conclusin: El consumo diario de 1 2 porciones de

30

125 g de Activia durante 2 semanas reduce el tiempo total de trnsito en adultos mayores, especialmente en aquellos con trnsito lento.

Consumo del producto

2*

4* 6* tiempo (semana)

1 porcin (n=40)

2 porciones (n=38)

*p< 0.05 en pruebas pareadas contra seguimiento a la semana 2, 4 y 6

Mance S, Cayuela C, Raimondi A, Turchet P, Lucas C y Antoine JM. Recent advances in the use of functional foods: effects of the commercial fermented milk with Bifidobacterium lactis strain DN-173 010 and yogurt strains on gut transit time in the elderly. Microbial Ecology in health and Disease 2003; 15: 15-22
15

 E ACTIVIA O LEChE FERMENTADA CON B. lactis DN-173 010 EN 2 EFECTOS D EL TIEMPO DE

TRNSITO

E Efecto de Bifidobacterium lactis DN-173 010 sobre el tiempo de

trnsito intestinal, las caractersticas de la evacuacin y la microflora intestinal. Un estudio aleatorio, doble ciego, controlado con placebo, cruzado, en mujeres japonesas sanas (Nishida et al, 2008)
del consumo de Activia, comparado con el grupo control (p <0.05). Se hicieron anlisis de la microflora intestinal en 14 voluntarias. El recuento de Bifidobacterium y la tasa de ocupacin aument durante el consumo de Activia (p <0.05). Respecto de la cantidad, color, forma y caractersticas de las heces, no se observaron diferencias significativas entre ambos grupos.

Metodologa del estudio:

En este estudio aleatorio, doble ciego, controlado con placebo, cruzado, 50 mujeres japonesas sanas (edad promedio 19.43 1.62 aos) se dividieron en 2 grupos, para consumir diariamente 2x185 g porciones de Activia, luego 2 porciones de 85 g de un grupo control sin B. lactis DN-173 010. El primer grupo comenz con Activia (n=25) y el segundo con el producto control (n=25). Cada perodo de ingesta dur 2 semanas, con un perodo de intervalo de 6 semanas entre la ingesta de cada producto.

Conclusin: El consumo diario de 2 porciones de

85 g de Activia durante 2 semanas mejora el tiempo del trnsito intestinal y aumenta la frecuencia de deposiciones, especialmente en mujeres con trnsito lento.

Criterios de evaluacin:
- Tiempo de trnsito oro-fecal (mtodo de marcador coloreado para la evaluacin de los valores de referencia y despus de 2 semanas de consumido el producto). - Frecuencia de las deposiciones, cantidad, color y forma; expresada como nmero por semana; color y forma definido de acuerdo a escala y modelo, respectivamente; evaluacin diaria registrada en un libro diario. - Anlisis de microflora (enumeracin mediante recuento en placas, evaluacin en los valores de referencia y despus de 2 semanas de estar consumiendo el producto).

TIEMPO DE TRNSITO ORO-FECAL ANTES Y DESPUS DEL CONSUMO DE ACTIVIA O DEL CONTROL
-18:16
150 125

-8:48 -4:08 -4:40

-46:58 -24:48 -22:18

-9:55 -8:21

Tiempo de trnsito (h)

100

75

Resultados:
Se realizaron anlisis del tiempo de trnsito intestinal en 35 voluntarias. Entre el total de la poblacin, el tiempo de trnsito se redujo significativamente despus del consumo de Activia (p <0.05) comparado con los valores de referencia. En voluntarias con tiempo de trnsito lento (>40 horas) el tiempo de trnsito intestinal tendi a reducirse comparado con el grupo control (p=0.055). Se realizaron anlisis de frecuencia de las deposiciones con 43 sujetos. La frecuencia de las deposiciones aument significativamente despus

50

*#

25

0 Observ. Control Activia Total n=35 Observ. Control Activia Trnsito rpido n=18 Observ. Control Activia Trnsito lento n=17

Los valores representan el promedio SD. *Signicativamente diferente comparado con Observ. (p <0.05). #p = 0.055 comparado con control.

Nishida S., Ishikawa Y., Iino h. Effect of Bifidobacterium lactis DN-173 010 on the Intestinal Transit Time, the Condition of Defecation and Intestinal Microflora. A randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Cross-over Study among healthy Japanese Women. Pharmacometrics 2008; 74(5/6): 99-106
16

2 EFECTOS DE

O TIEMP EN EL ACTIVIA O LEChE FERMENTADA CON B. lactis DN-173 010

SITO RN DE T

F Efecto de la leche fermentada que contiene Bifidobacterium lactis DN-173 010 en mujeres chinas que sufren de constipacin (Yang et al, 2008)
Metodologa del estudio:
En este estudio aleatorio, doble ciego, controlado con placebo, de grupo paralelo, 135 mujeres chinas sanas con constipacin (25 a 65 aos) consumieron diariamente 100 g ya sea de Activia (n=67) o una leche acidificada que contiene bacterias no vivas (n=68) durante 2 semanas.

FRECUENCIA DE DEPOSICIONES DESPUS DE UNA O DOS SEMANAS DE CONSUMO DE ACTIVIA O DE CONTROL

7

ns

## **

## **

Cantidad de deposiciones por semana

6 5 4 3 2 1 0 Basal Control Activia Semana 1

Criterios de evaluacin:
- Frecuencia de deposiciones (expresada en nmeros/semana; evaluacin en los valores de referencia y despus de 1 y 2 semanas de consumo del producto). - Consistencia de deposiciones (escala de deposiciones de Bristol; evaluacin en los valores de referencia y despus de 1 a 2 semanas de consumo del producto). - Condicin de evacuacin (escala de 4 niveles, evaluacin en los valores de referencia y despus de 1 a 2 semanas de consumo del producto).

Semana 2

** comparacin al interior del grupo p <0.01 ## comparacin intergrupal

Resultados:
Despus de 1 y 2 semanas de consumo del producto, la frecuencia de deposiciones aument significativamente (p <0.01) y las condiciones de evacuacin y consistencia de las deposiciones mejoraron significativamente (p <0.01) en el grupo Activia, en comparacin con el grupo control.

Conclusin: El consumo diario de 100 g de Activia

durante 2 semanas mejora la frecuencia y consistencia de las deposiciones, as como las condiciones de evacuacin en mujeres constipadas.

Yang Y, he M, hu G, Wei J, Pages P, Yang X, Bourdu-Naturel S. Effect of a fermented milk containing Bifidobacterium animalis DN-173 010 on Chinese constipated women. World Journal of Gastroenterology, 2008; 14(40): 6237-6243

17

ADOS CON ACTIVIA O B. la ESTUDIOS REALIZ ctis DN-17 3 010

EFECTOS DE ACTIVIA SOBRE El BIENESTAR DIGESTIVO

18

3 EFECTOS DE ACTIVIA

IGES S TA R D SOBRE El BIENE

TIVO

A Efecto de una leche fermentada que contiene Bifidobacterium animalis DN-173 010 sobre la calidad de vida relacionada con la salud y los sntomas del sndrome de intestino irritable en adultos en atencin primaria. Un ensayo multicntrico, aleatorio, doble ciego y controlado. (Guyonnet et al, 2007)

Metodologa del estudio:

En este estudio paralelo, aleatorio, controlado, doble ciego, 267 sujetos (18-65 aos) con sndrome de intestino irritable con constipacin predominante (IBS-C) consumieron diariamente 2x125 g porciones de Activia (n=135) o de un yogur tratado termicamente (n=132), durante 6 semanas.
TASA DE RESPUESTA PARA LA DIMENSIN DE MOLESTIAS DIGESTIVAS DESPUS DE 3 Y DE 6 SEMANAS DE CONSUMO

17.5%*
70 60

6.2%

Promedio de respuestas (%)

Criterios de evaluacin:
- Dimensin de molestia digestiva en el Cuestionario de la Calidad de Vida de Trastorno Funcional Digestivo: FDDQL (Evaluacin al cabo de 3 y 6 semanas de consumo del producto). - Tasa de respuesta del cuestionario FDDQL sobre la dimensin de la molestia (definido como sujetos con mejoras iguales o superiores al 10% del puntaje de molestia digestiva; evaluacin despus de 3 y de 6 semanas del consumo del producto). - Sntomas digestivos globales (escala Likert de 7 puntos, evaluacin a las 3 y a las 6 semanas de consumo del producto). - hinchazn e intensidad de dolor abdominal (escala Likert de 6 puntos; evaluacin de los valores de referencia y a las 3 y 6 semanas de consumo del producto). - Frecuencia de deposiciones (expresado como nmero de movimientos del intestino/semana, evaluacin diaria). - Consistencia de deposiciones (Escala de deposiciones de Bristol, evaluacin diaria).

50 40 30 20 10 0 Semana 3 Semana 6

Control Activia

* p < 0.001

Guyonnet D, O. Chassany, P. Ducrotte, C. Picard, M. Mouret, C.h. Mercier y C. Matuchansky. Effect of a fermented milk containing Bifidobacterium animalis DN 173 010 on the health-related quality of life and symptoms in irritable bowel syndrome in adults in primary care. A multicentre, randomised, double-blind, controlled trial, Alimentary Pharmacology and Therapeutics, 2007; 26 (3): 475-486

19

 3 E F E CTO S D E A CT I V I A S O B R E E l B I E N E S TA R D I G E STIVO

Resultados:
El puntaje FDDQL para el malestar digestivo mejor (p <0.001) en ambos grupos a la semana 3 (Activia: 10.714.5; control: 7.5 16.5) y semana 6 (Activia: 12.2 16.2; control: 13.5 19.3). La tasa de respuesta para el malestar digestivo en el cuestionario FDDQL fue significativamente mayor a la semana 3 en el grupo Activia (65.2%) versus el grupo control (47.7%) (p <0.01). La evolucin de la puntuacin de los sntomas digestivos globales no variaron entre los grupos en las semanas 3 y 6. El nivel de hinchazn mejor significativamente en ambos grupos comparados con los valores de referencia, siendo esta mejora significativamente mayor (p=0.03) en el grupo Activia a la semana 3. El dolor abdominal mejor significativamente (p <0.001) en ambos grupos comparados con los valores de referencia, sin diferencias entre ambos grupos. En un subgrupo de personas con menos de 3 deposiciones semanales la frecuencia aument significativamente despus de 6 semanas en el grupo Activia respecto del grupo control (p <0.001).

SENSACIN DE DISTENSIN ABDOMINAL ANTES Y DESPUS DE 3 Y 6 SEMANAS DE CONSUMO DE ACTIVIA O DE CONTROL

4
Resultados Puntaje: 1= sin distensin 6= muy importante

3,5

*
3

2,5 Lnea basal Control Activia Semana 3 Semana 6

* p = 0.03

Conclusin: El consumo diario de 2 porciones x 125

g de Activia durante 6 semanas mejor el bienestar digestivo. Este estudio sugiere un efecto benfico sobre la calidad de vida a nivel de salud en cuanto la incomodidad digestiva y la distensin abdominal en sujetos con SII-C. Tambin se observ un efecto positivo en la frecuencia de deposiciones en sujetos que presentaban menos de 3 deposiciones/semana.

20

AR 3 EFECTOS DE ACTIVIA SOBRE El BIENEST

ST DIGE

IVO

B Ensayo clnico: los efectos de un producto de leche fermentada que contiene Bifidobacterium lactis DN-173 010 en la distensin abdominal y el trnsito gastrointestinal en el sndrome de intestino irritable con constipacin (Agrawal et al, 2009)
Metodologa del estudio:
En este estudio aleatorio, controlado, doble ciego, de grupos paralelos, 38 mujeres (18-70 aos) con sndrome de intestino irritable con constipacin predominante (IBS-C) consumieron diariamente 2 porciones de 125 g de Activia (n=18) o un producto lcteo no fermentado con bajo contenido de lactosa (n=20) durante 4 semanas.
CAMBIO PORCENTUAL EN LA DISTENSIN ABDOMINAL MXIMA DESPUS DE CONSUMO DE ACTIVIA O CONTROL
0

Cambio relativo en mxima distensin (%)

-15

-30

-45

Criterios de evaluacin:
- Distensin abdominal (Pletismografa, evaluacin de 24 horas en los valores de referencia y despus de 4 semanas de consumir el producto). - Tiempo del trnsito colnico y del intestino delgado (Marcador radiopaco y prueba del aliento de hidrgeno; evaluacin en los valores de referencia y despus de 4 semanas de consumo del producto) - Sntomas generales de severidad de SII y de los sntomas digestivos (Ej.: dolor/malestar abdominal, distensin, flatulencia, evaluacin diaria informada en una agenda). - Frecuencia de deposiciones (expresada como cantidad de evacuaciones/semana, evaluacin diaria). - Consistencia de heces (Escala de deposiciones de Bristol, evaluacin diaria).

-60

-75

-90

*
Control Activia

Los datos representan el promedio * p < 0.05

Agrawal A, houghton LA, Morris J, Reilly B, Guyonnet D, Goupil-Feuillerat N, Schlumberger A, Jakob S, Whorwell PJ. Clinical trial: the effects of a fermented milk product containing Bifidobacterium lactis DN-173 010 on abdominal distension and gastrointestinal transit in irritable bowel syndrome with constipation. Alimentary Pharmacology and Therapeutics, 2009; 29 (1): 104-114

21

 3 E F E CTO S D E A CT I V I A S O B R E E l B I E N E S TA R D I G E STIVO

Resultados:
Despus de 4 semanas de consumir el producto, se observ una tendencia hacia la reduccin de la distensin promedio durante el da (valores ABC, -1.52 cm 95% IC [3.33, 0.39], p=0.096) y una reduccin significativa en el porcentaje medio de mxima distensin [Activia: -77.1% vs control: -28.6%, p=0.029] se observ en el grupo Activia, en comparacin con el grupo control. El tiempo de trnsito colnico y en el intestino delgado fueron acelerados considerablemente en el grupo Activia en comparacin con el grupo control (respectivamente -12.2 h, 95% IC [-22.8, -1.6], p=0.049 y -1.2 h, 95% IC (-2.3, 0.0], p=0.026). Despus de las cuatro semanas de haber consumido Activia, la severidad de los sntomas generales mejor considerablemente [p=0.032]. El dolor abdominal/malestar disminuy de manera considerable [p=0.044], la hinchazn [p=0.059] y flatulencia [p=0.092] tendieron a reducirse, en comparacin con el grupo control. Tambin se observ una tendencia a la normalizacin de la consistencia de las heces a modificar la frecuencia de evacuacin.
DISTENSIN ABDOMINAL PROMEDIO ANTES Y DESPUS DE CONSUMIR ACTIVIA O EL CONTROL

Antes de consumir el producto

6

Distensin promedio (cm)

Conclusin: El consumo diario de 2 porciones de 125 g de Activia por 4 semanas reduce significativamente la distensin abdominal en asociacin con el trnsito gastrointestinal de mujeres con sndrome de intestino irritable (SII). Activia aumenta el bienestar digestivo reduciendo de manera general la severidad de los sntomas del SII y digestivos.

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 Grupo Activia Grupo control Horas

Despus de consumir el producto

6

Distensin promedio (cm)

1 0

10

11

12

13

Grupo Activia Grupo control

Horas

22

AR 3 EFECTOS DE ACTIVIA SOBRE El BIENEST

ST DIGE

IVO

C Leche fermentada que contiene Bifidobacterium lactis DN-173 010 aument el alivio digestivo en casos reportados por pacientes entre la poblacin adulta en general. Un estudio piloto aleatorio, controlado, abierto (Guyonnet et al, 2009 a)
Metodologa del estudio:
El estudio fue aleatorio, controlado, con grupos paralelos y abierto, 360 voluntarios sanos [entre 18 y 65 aos] con autorreporte de malestar digestivo y frecuencia de evacuacin normal consumieron diariamente porciones de 1x125 g [n=144] 2x125 g [n=147] de Activia por 14 das. El grupo control [n=69] tuvo una dieta normal. hinchazn) mejoraron significativamente [p <0.001] para ambos grupos Activia comparados con el grupo control.

Criterios de evaluacin:
- Bienestar digestivo autorreportado (pregunta tras haber consumido el producto por 14 das: pensando en las ltimas dos semanas cmo cree que ha cambiado su bienestar digestivo?" Usando una escala de Likert de 5 puntos tras haber consumido el producto por 14 das). - Malestar por diversos sntomas digestivos (un cuestionario auto-completado de 20 preguntas; evaluacin al inicio y al final del consumo del producto).

Conclusin: El consumo diario de 1 2x125 g porcines de Activia durante 14 das, mejora la significativamente el bienestar digestivo y las molestias de la mayora de los sntomas digestivos en la poblacin general en condiciones reales de vida.

PORCENTAJE DE INDIVIDUOS QUE REPORTARON BIENESTAR DIGESTIVO

100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 Peor Activia 1-pote
* p <0.001 vs control

Resultados:
El nmero de sujetos que reportaron mejora en el bienestar digestivo fue significativamente mayor [p <0.001] en los grupos Activia vs el grupo control [82.5% y 84.3% con porciones de 1x125 g y 2x125 g, respectivamente, vs 2.9 %] . La diferencia entre los grupos fue confirmada en cada uno de los grupos de Activia difiriendo significativamente del grupo control [p <0.001]. Los cambios de puntuacin autorreportados de incomodidad digestiva general difieren significativamente [p <0.001] para ambos grupos Activia, comparados con el grupo control. Todas las puntuaciones de los sntomas (incluyendo sensacin de

Porcentaje de participantes (%)

Sin cambios Activia 2-potes Control

Mejor

Los puntajes estn representados como porcentaje de participantes por categora [peor, sin cambios o mejor bienestar digestivo].

Guyonnet D, Woodcock A, Stefani B, Trevisan C and hall C. Fermented milk containing Bifidobacterium lactis DN-173 010 improved self-reported digestive comfort amongst a general population of adults. A randomized, open-label, controlled, pilot study. Journal of Digestive Diseases, 2009; 10: 61-70

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 3 E F E CTO S D E A CT I V I A S O B R E E l B I E N E S TA R D I G E STIVO

D Leche fermentada que contiene Bifidobacterium lactis DN-173 010 mejora el bienestar gastrointestinal y los sntomas digestivos en mujeres que informan sobre sntomas digestivos menores. Un estudio aleatorio, doble ciego, paralelo, controlado. (Guyonnet et al, 2009 b)

Metodologa del estudio:

Se trat de un estudio aleatorio, doble ciego, controlado, paralelo, con 197 mujeres (18-60 aos) con sntomas digestivos menores pero sin enfermedad gastrointestinal; consumieron diariamente 2x125 g porciones ya sea de Activia (n=100) o un producto lcteo no fermentado con bajo contenido de lactosa (n=97) durante 4 semanas. El perodo de seguimiento fue de 4 semanas.

Criterios de evaluacin:
- Bienestar gastrointestinal general (escala Likert de 3 puntos: peor, sin cambios, mejor; para precisar el nivel de empeoramiento o mejora, autoevaluacin de las voluntarias, evaluaciones semanales durante el consumo del producto y perodo de seguimiento).

- Resultados combinados e individuales frecuencia de sntomas digestivos (dolor abdominal/molestia, hinchazn, flatulencia, gases, borborigmos/ruidos intestinales. Escala Likert de 5 puntos, evaluaciones semanales durante todo el estudio). - Frecuencia de deposiciones (evaluacin diaria expresada en cantidad de movimientos intestinales a lo largo del estudio). - Consistencia de deposicin (evaluacin diaria, Escala Bristol de deposiciones). - Calidad de vida relacionada con la salud hRQoL (autoadministracin de 2 cuestionarios: el FBA, Food Benefit Assessment y el PGWBI (ndice de Bienestar General Psicolgico), evaluacin en lnea basal, a las 4 semanas de consumir el producto y a las 4 semanas del perodo de seguimiento).

Guyonnet D, Schlumberger A, Mhamdi L, Jakob S, Chassany O. Fermented milk containing Bifidobacterium lactis DN-173 010 improves gastrointestinal well-being and digestive symptoms in women reporting minor digestive symptoms: a randomised, double-blind, parallel, controlled study. British Journal of Nutrition, 2009 Jul 22:1-9

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AR 3 EFECTOS DE ACTIVIA SOBRE El BIENEST

ST DIGE

IVO

Resultados:
El porcentaje de mujeres que dan cuenta de un mayor bienestar gastrointestinal fue significativamente (p=0.006) mayor en el grupo Activia respecto del grupo control (OR=1.7 [95% IC 1.172.45]), as como el porcentaje de respuestas sobre bienestar GI (p=0.025; 52% frente a 36.1%, respectivamente; OR=1.92 (95% IC 1.09-3.40)). Durante las 4 semanas de consumo del producto, los resultados mostraron una disminucin significativamente ms pronunciada en el puntaje compuesto de sntomas digestivos (p=0.044; E. Lickert promedio= -0.57 (95% IC -1.12; -0.02)), as como en frecuencia de flatulencia (p=0.016; E. Lickert promedio= -0.22 (95% IC -0.40; -0.04)) en el grupo Activia comparado con el grupo control. La disminucin en la frecuencia de flatulencia fue significativamente mayor en el grupo Activia comparado con el control en las semanas 1, 2 y 4 (p <0.05), mientras que no se observaron diferencias significativas en cuanto a la hinchazn y el dolor/ malestar abdominal. Una mejora significativa (p=0.02) en la consistencia de las deposiciones se observ en el grupo Activia comparado con el grupo control. El resultado sobre el bienestar digestivo a travs del puntaje de FBA, objetivo primario en cuanto a hRQoL aument significativamente (p=0.027) despus de 4 semanas de consumo del producto en el grupo Activia comparado con el grupo control. Ninguna diferencia fue observada entre grupos para otras dimensiones de hRQoL. Los puntajes para PGWBI no mostraron diferencias entre los grupos. Durante el perodo de seguimiento, el porcentaje de mujeres que inform sobre una mejora en su bienestar gastrointestinal no mostr diferencias significativas entre los grupos. El porcentaje de respuestas decreci fuertemente sin mostrar diferencias entre el grupo Activia y los grupos control (8% vs. 11%; OR=0.68 (95% IC 0.26; 1.77)). El puntaje combinado de sntomas digestivos decreci significativamente (p 0.05) durante las 4 semanas en el grupo control comparado con el grupo Activia. Ninguna diferencia significativa fue observada en la frecuencia de cada sntoma individual entre los grupos. No se observaron diferencias entre los grupos en cuanto a frecuencia y consistencia de las deposiciones, as como para todas las dimensiones de hRQoL.
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125 g de Activia durante 4 semanas mejor significativamente el bienestar gastrointestinal y los sntomas digestivos en la poblacin en general. El efecto benfico de Activia no se mantiene una vez que se ha dejado de consumir el producto.

Conclusin: El consumo diario de 2 porciones de

EVALUACIN DEL BIENESTAR GI. TASA DE RESPUESTA AL ESTUDIO

Tasa de respuestas sobre bienestar GI (%)
60 50 40 30 20 10 0

Doble ciego Activia Control

Seguimiento

Nivel de respuesta fue atribuido a voluntaria que sinti mejora gastrointestinal a lo menos en 2 semanas de las 4; resultados expresados como porcentaje.

Mayo 2010