1.

Introduccin

Formas farmacuticas destinadas a la va oftlmica

Definiciones: Preparaciones oftlmicas Son preparados estriles lquidas, semislidas o slidas, destinados a ser administrados en el globo ocular o en la conjuntiva, o bien a su insercin en el saco conjuntival (Ph. E.). Ensayos Uniformidad de contenido. Si contenido inferior a 2 mg o menor del 2% de la masa total. Uniformidad de masa. Esterilidad. Preparaciones oftlmicas y aplicadores que se suministren. Masa o volumen extrable. Preparaciones lquidas o semislidas. Clasificacin (segn farmacopea)
- colirios - baos oculares - polvos para colirios y baos oculares - preparaciones oftlmicas semislidas - insertos oftlmicos - lentes de contacto

Otras preparaciones oftlmicas

Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra

Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache

2. Colirios
Disoluciones o suspensiones estriles, acuosas u oleosas, de uno o ms p.a.(s), destinados a su instilacin en el ojo. Las preparaciones acuosas en envases multidosis contienen conservante antimicrobiano apropiado y a la concentracin adecuada, excepto cuando la preparacin tiene suficientes propiedades antimicrobianas. Si se prescribe que un colirio no contenga conservantes, se suministra, en envases de una dosis. Los colirios solucin son lmpidos y estn prcticamente exentos de partculas cuando se examinan con luz adecuada. Los colirios suspensin pueden presentar un sedimento, que se dispersa fcilmente por agitacin para originar suspensin bastante estable para administrar dosis correcta. a. Preparaciones acuosas en envases multidosis envases permitan administracin gota a gota, volumen mximo: 10 mL b. Etiquetado preparaciones multidosis indica periodo caducidad una vez abierto envase (no superior a 4 semanas) c. Colirios destinados a operaciones quirrgicas no conservadores antimicrobianos y se suministran en envases unidosis Ventajas p.a. disuelto: listo para su absorcin o accin fcil administracin por personal mdico o paciente Inconvenientes: eliminacin rpida desde superficie del ojo: baja F p.a.
Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache

2.1. Requisitos colirios Limpidez, Neutralidad, Isotnicos, Esterilidad

Tolerancia e irritabilidad Vienen definidos por osmolalidad, pH, limpidez Si irritacin: reacciones para eliminar solucin instilada - Aumento secrecin lagrimas: secrecin basal: 1.2-1,5 L/min secrecin refleja: 3-300 L/min - Aumento (x2) del parpadeo Colirio mal tolerado, rpidamente eliminado = baja eficacia teraputica si heridas tisulares: afectar a la visin
Sustancias irritantes
Antibiticos Sulfamidas Miticos Midriticos Antivirales Antiglaucoma Antihistamnicos Simpaticomimticos Comp. mercuriales Anestsicos locales Viscosizantes Conservadores amoxicilina, bacitracina, neomicina, gentamicina, kanamicina, polimixina B, estreptomicina, penicilinas, cefalosporinas neostigmina, pilocarpina atropina, homatropina, tropicamida aciclovir, idoxuridina timolol, dipivefrina antazolina efedrina, epinefrina, fenilefrina xido mercrico, comp. orgnicos Hg, plata coloidal

cloruro de benzalconio, 2-feniletanol, clorhexidina

2.1.1. Limpidez
Suspensiones: efecto retard PERO tamao < 50 m: no abrasar el epitelio Indicaciones Farmacopeas 10 g polvo pueden contener 20 partculas >25 m 2 de entre ellas, como mximo, >50 m y ninguna superior a 90 m Viscosidad Lipoproteinas lgrimas: propiedades viscoelsticas Instilacin solucin viscosa: mezcla con h> lgrimas prpados deben ejercer gran presin para cerrarse sensacin malestar e irritacin - Lagrimas: tienen cierto poder tampn (pH fluido lacrimal = 7,4-7,7) variaciones intra- e interindividuales, al despertar: pH 6,6 cido en personas con lentillas de contacto alcalino en pacientes, bebes Ajuste del pH Evitar sensacin de dolor e irritacin - pH fisiolgico - pH estabilidad del p.a. colirio bajo forma de polvo y preparacin extempornea
Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache

2.1.3. Isotona Lgrimas son isotnicas respecto sol. 0.9% NaCl Descenso crioscpico lgrimas: -0,52C

2.1.2. Neutralidad (ajuste del pH)

Osmolalidad Fluido lacrimal: 302-318 mOsm/Kg - influido por iones y cristaloides disueltos - protenas no tienen influencia: alto PM y baja C Si disminuye osmolalidad por instilacin - sensacin de molestia e irritacin - aumenta secrecin lacrimal, aumenta frecuencia de parpadeo - osmolalidad normal se restablece tras 1-2 min Aplicacin de soluciones hipotnicas - aumenta permeabilidad epitelio, difunde agua a superficie ojo - aumenta concentracin de frmaco en la superficie e hinchazn crnea ejerce presin sobre terminaciones nerviosas con efecto anestsico Aplicacin de soluciones hipertnicas - flujo inverso: disminuye concentracin p.a. en superficie ojo Ojo sano puede soportar concentraciones diferentes Ojo patolgico mucho ms sensible: ajustar isotonicidad
Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache

2.1.4. Esterilidad
- Colirios no estriles: infecciones oculares y posible perdida de vista - Problema: conservacin esterilidad durante empleo Diferencias con inyectables Inyectables: unidosis Colirios: administracin bajo forma de gotas, va no parenteral entre aplicaciones puede contaminarse Infecciones provocadas por instilacin Streptococcus pneumoniae, S. aureus, Colibacilos, Virus Pseudomonas aeuroginosa: la ms frecuente y muy resistente pequeo bastn, dimetro: 0,3 m enzima degrada protoglicano, colgeno crnea - Si cuentagotas toca la superficie del ojo solucin adherida a superficie: aspirada por envase contacto cuentagotas - ojo sano: aspiracin 30-40 grmenes contacto cuentagotas - ojo enfermo: aspiracin miles de grmenes - Instilacin de 1 gota oftlmica 30-50 L en lquido lacrimal (7-10 L) dilucin de la misma (menor C bactericidas)
Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache

Mecanismos de defensa del ojo Alteraciones debidas a contaminaciones crecimiento microbiano, modificacin pH colirio (estabilidad p.a.) infeccin del ojo Adicin de conservadores - Derivados organomercuriales - Esteres de parahidroxibenzoico Norma general: No utilizar un colirio mucho tiempo despus de la primera Desarrollo apertura del recipiente
Microorganismo colirio instilado Parpadeo
elimina cuerpos hacia saco conjuntival

Llegada a clulas epiteliales Lquido lacrimal

Adhesin

Afinidad

lisozima
Gram+

Estado fsico epitelio

lactoferrina
elimina Fe

IgA P. aeuroginosa Lesin superficial

virus influenza parainfluenza polio clamidia

Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra

Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache

2.2. Formulacin de colirios

a. Principios activos: pureza elevada y bajo tp si colirios suspensin b. Vehculos Agua: La Ph. no especifica calidad (Ph.E., Eu, USP) Justificacin: preparaciones de uso externo y no deben ser apirgenas Otros vehculos - Aceites altamente purificados (soja, ricino, sesamo): colirios oleosos bajo ndice de acidez - Migliol 812: aceite semisinttico neutro Las soluciones oleosas provocan a menudo alergias de contacto e irritaciones c. Adyuvantes - ser compatibles con p.a.(s) y resto componentes - ser compatibles con material acondicionamiento - ser termoestables durante esterilizacin por calor - no influir en la accin medicamentosa buscada - utilizar la concentracin mnima que sea efectiva Sustancias isotonizantes cloruro sdico (bien tolerado, no irritante), sulfato sdico, nitrato potsico, KCl
Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache

Mezclas reguladoras, ajuste pH: tambin isotonizantes

Acido brico A. brico / tetraborato Na A. brico / acetato Na A. brico / propionato Na Fosfato monosdico/ F. disdico A. actico / acetato Na
pH 6,77 7,09 7,36 7,60 7,78 7,94 8,08 8,20 ... 9,11 Acido brico 0,2 M (mL) 97 94 90 85 80 75 70 65 ... 10

pH 5 pH 6,8-9,1 pH 5,0-7,6 pH 5,0-8,2 pH 5,4-8,0 pH 4,0-6,6

Borax 0,2 M g NaCl a adicionar a 100 mL (mL) 0,22 3 0,22 6 0,22 10 0,23 15 0,24 20 0,24 25 0,25 30 0,26 35 ... ... 0,30 90

Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra

Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache

Antioxidantes: p.a. oxidable: epinefrina, Cl- fenilefrina, fisostigmina Tambin llenado en atmosfera inerte Metabisulfito sdico (0,1%), Pirosulfito Na, Tiosulfato sdico, sulfito Na Acido ascrbico, cido isoascrbico, Tiourea (1%), cisteina, acetilcisteina Quelantes: EDTA Na (0,1%), sulfato de 8-hidroxiquinolina (0,1%) Tensioactivos: Polisorbato 20, 60, 80 (0,1%), TritonWR 1339, Lecitinas, Pluronic F-68 - favorecer el contacto con la superficie del ojo - aumentar la solubilidad del p.a. (formacin de micelas) - si emulsionar capa lipdica exterior: favorecen penetracin p.a. Inconvenientes: complejos con conservadores antimicrobianos modifican tamao de las gotas instiladas y posible error en dosificacin Otros solubilizantes: b-ciclodextrinas: 17- estradiol, indometacina Viscosizantes - aumentar contacto preparacin con tejidos y prolongar humidificacin superficie (ojos secos) - disminuir sedimentacin partculas en suspensin Eteres de celulosas: HPMC, MC, HEC, CMC Na Derivados vinlicos: PVA (1-2%), PVP Dextrano 70 (lgrimas artificiales) Carbopol, Poliacrilamida (Gelamide250), Polioxietileno (POE) Sal sdica del cido hialurnico: facilita cicatrizacin Sal sdica del condroitin sulfato (Mesoglican): lagrimas artificiales

Conservadores antimicrobianos Los conservantes antimicrobianos se seleccionan de manera que sean compatibles con los otros componentes de la preparacin y que permanezcan activos durante todo el perodo en que se utilice el colirio.
C de uso (%) Caractersticas 0,002-0,01 junto con EDTA sinergia contra P. aeroginosa Otros amonio cuaternario 0,002-0,008 Bromuro de alconio Tiomersal 0,002-0,008 poco estable en solucin antagonista con EDTA Sales de fenil mercurio 0,002-0,008 borato, acetato, nitrato interaccionan con plasticos no alergicos, no irritantes sales de clorhexidina 0,005-0,01 digluconato, Cl-, acetato incompatibles viscosizantes Parabenes 0,01-0,08 irritantes a 0,1% Alcohol feniletilico 0,5 potencia actividad otros conservadores Clorobutanol 0,5 anestesiante, Bronopol
Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache

Nombre Cloruro de benzalconio

2.3. Preparacin de colirios

2.3.1. Colirios solucin - Esterilizacin por calor Vehculo - Acondicionado asptico - Gases bactericidas - Trabajo en cmaras o vitrinas estriles
p.a. Mezcla o disolucin adyuvantes Zona atmsfera controlada Filtracin clarificante Filtracin esterilizante Dosificacin

2.4. Acondicionamiento de colirios

2.4.1. Proteccin colirios - aislar con el fin evitar contaminaciones - impermeables vapor agua: evitar evaporacin y difusin humedad exterior - impermeables al oxgenos y otros gases - buena resistencia mecnica: esterilizables - no interacciones contenido/ continente - no fenmenos de adsorcin ni de migracin POE baja densidad, cauchos (salvo caucho de clorobutilo) o Vidrio tipo I

Proteger colirio y Estar adaptado a la administracin

Si en la formulacin derivados celulsicos: elaborar por separado dispersin mediante humectacin Esterilizacin en agua caliente y esterilizar dispersin a 121C Mezclar con el resto de la formulacin Colirios oleosos enturbian la visin absorcin lenta p.a., efecto depsito 2.3.2. Colirios suspensin Principios activos deben ser estriles antes de incorporar al resto de la solucin por agitacin continua. Envasado tambin bajo agitacin
Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache

2.4.2. Estar adaptados al empleo 1 gota instilada es 30-50 L: 5 L incorporado en pelcula precrnea y 25 L al saco conjuntival sin provocar lagrimeo ni parpadeo reflejo En principio se recomiendan que los recipientes para colirios deben permitir instilar gotas con un volumen mximo de 30 L
Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache

Envases solamente pueden utilizarse una vez. Reutilizacin est prohibido (incluso con lavado en profundidad)

2.4.3. Recipientes de colirios Material vidrio tipo I o topacio plstico: polietileno (frascos enteros) elastmeros: tapones

2.4.3. Recipientes de colirios

Envases vidrio o plstico duro con tetina cuentagotas atada/soldada al envase - cuentagotas no se retira; directamente al ojo - tetina de una pieza caucho o plstico blando - tetina con capilar plstico no deformable (Zentrop) Envases de plstico blando polietileno de baja densidad con tubo de salida en polietileno no deformable provisto de un capilar

a. Recipientes multidosis (max. 10 mL) Envases de vidrio con pipeta cuentagotas - cuentagotas es retirado para instilacin - contaminacin por exposicin al aire - riesgo de contaminacin: dedos, cto. superficie

Frascos cuentagotas

Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra

Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache

Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra

Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache

2.4.3. Recipientes de colirios

b. Recipientes unidosis Ampollas o dosificadores de polietileno de baja densidad con tubo de salida cuentagotas provistos de una lengeta que asegura el cierre - colirios para ciruga ocular - sin conservadores - volumen : 0.3-0.5 mL - apertura por rotacin lengeta Otros - ampollas de dos puntas - viales con polvo o CP estril, solvente se dispersa en ampolla aparte - viales de vidrio estandarizado (tipo Ab) cierre tapn de caucho y cpsula de aluminio sustituir tapn por embudo de plstico

2.5. Administracin de colirios

- Cabeza hacia atrs y mirada arriba - Instilacin: en medio superficie del ojo en saco conjuntival - Evitar tocar la superficie ocular

Drip-aid

Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra

Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache

Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra

Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache

2.6. Ensayos de colirios

Tamao de las partculas. Colirios suspensin satisfacen el ensayo siguiente: introducir una cantidad adecuada de la suspensin en un hemocitmetro, o bien depositar la suspensin con una micropipeta en un portaobjetos, segn proceda. Examinar al microscopio un rea que corresponda a 10 mg de la fase activa slida. Se recomienda examinar inicialmente la totalidad de la muestra bajo un aumento pequeo (por ejemplo, 50 aumentos) e identificar las partculas superiores a 25 m y a continuacin medir estas ltimas bajo un aumento mayor (por ejemplo, 200 aumentos a 500 aumentos). Para cada 10 mg de principio activo slido, no ms de 20 partculas presentan una dimensin mxima superior a 25 m y no ms de dos de estas partculas tienen una dimensin mxima superior a 50 m. Ninguna partcula tiene una dimensin mxima superior a 90 m. Esterilidad Medida del pH y poder tampn Descenso crioscpico Limpieza Determinar la viscosidad Determinar tamao de partculas (colirios suspensin) Tolerancia: en el caso de puesta a punto de nuevas formas
Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache

3. Baos oculares
Disoluciones acuosas estriles, destinadas a lavar el ojo o a impregnar los vendajes que se apliquen al ojo (Ph. E.). Los baos oculares que se presenten en envases multidosis contienen un conservante antimicrobiano apropiado y a la concentracin adecuada, excepto cuando la preparacin tenga por s misma suficientes propiedades antimicrobianas. Los baos oculares son prcticamente lmpidos y estn prcticamente exentos de partculas cuando se examinan con una luz adecuada. Similar a colirios en cuanto a: - presencia conservadores, tipo de envase - perodo despus del cual no debe utilizarse el contenido, una vez abierto el envase (no ms de 4 semanas). - Envases para preparaciones multidosis: no contienen ms de 200 mL - Lavado ocular o baos oculares: higiene ocular Caractersticas - 1 o n p.a.(s) antispticos disueltos en agua destilada aromtica - conservadores, isotonizantes y sustancias reguladoras Administracin: compresas o con ayuda de lavaojos Ensayos: Esterilidad / pH
Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache

4. Polvos para colirios y polvos para baos oculares

Se suministran en forma estril y seca para ser disueltos o puestos en suspensin en un vehculo lquido apropiado en el momento de su administracin. Formulacin - excipientes para facilitar la disolucin o dispersin - floculantes (suspensiones) - isotonizantes - reguladores del pH - conservadores . Ensayos Uniformidad de contenido. Si contenido de principio activo inferior a 2 mg o menor del 2 por ciento de la masa total. Uniformidad de masa. Cuando el ensayo de uniformidad de contenido se prescribe para todos los principios activos, no se requiere el ensayo de uniformidad de masa.
Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache

5. Preparaciones oftlmicas semislidas

Son pomadas, cremas o geles estriles, destinadas a ser aplicadas sobre la conjuntiva. Contienen uno o ms p.a.(s) disueltos o dispersos en una base apropiada. La base utilizada debe estar exenta de propiedades irritantes para la conjuntiva. Envasadas en pequeos tubos flexibles, esterilizados, con una cnula fijada o suministrada por separado y con un contenido mximo de 5 g. Los tubos deben cerrarse bien para evitar toda contaminacin microbiana. Tambin pueden estar acondicionadas en envases unidosis apropiados. Los envases, o las boquillas de los tubos, deben ser de tal forma que faciliten la administracin sin contaminacin. Los tubos son de cierre inviolable. 5.1. Caractersticas generales - Tratamiento local de infecciones y procesos inflamatorios - extenderse fcilmente sobre conjuntiva y crnea - bien tolerado - dimensin de partculas < 50 m - fcilmente esterilizable Clasificacin - Pomadas hidrfobas / lipogeles: destinadas a accin prolongada - Cremas hidrfilas: accin rpida - Cremas lipfilas: accin prolongada y baja absorcin - Pomadas hidrfilas e hidrogeles
Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache

Excipientes grasos - Vaselina: muy utilizada: esterilizable por calor, alta inercia qumica - Parafina lquida: asociada a la vaselina - Colesterol: tensioactivo: permite mezcla con las lgrimas - Lanolina: formar emulsiones L/H - Estearato de aluminio: oleogel con parafina lquida Excipientes hidrfilos - Carbopol 934 NP, 940 NP - Carboximetil celulosa sdica, Hidroxietilcelulosa Otros - Isotonizantes: sorbitol, manitol - Ajustar el pH: NaOH - Conservantes antimicrobianos: se limitan su uso si se utiliza vaselina - Antioxidantes y Quelantes Principios activos - Antibiticos: gentamicina, kanamicina, neomicina, polimixina B - Antispticos: violeta de metilo, cido brico - Antivirales: aciclovir (Zovirax) - Corticoides: betametasona, dexametasona - Anestsicos locales: procaina - Antialrgicos: cromoglicato sdico - Cicatrizantes: retinol - Antiparasitarios: isotionato de dibromopentamidina

5.2. Preparaciones oftlmicas semislidas: formulacin

5.3. Preparaciones oftlmicas semislidas: fabricacin y ensayos

5.3. Fabricacin Diferencias con preparaciones. semislidas cutneas: esterilidad y tamao de partcula en el caso de suspensiones Esterilidad - zona atmsfera controlada: clase A y/o B, adicin de conservadores - algunos excipientes esterilizables por calor si se usa lanolina y/o hay emulsiones aadir conservadores aunque el frmaco posea actividad antimicrobiana Acondicionamiento: pequeos tubos flexibles, esterilizados, cnula, cantidad mxima: 5 g 5.4. Ensayos y Controles Tamao de partcula: preparaciones suspensin Examinar al microscopio 10 g p.a.: no ms de 20 partculas > 25 m no ms de 2 tienen dimetro mximo > a 50 m ninguna partcula con dimensin mxima > a 90 m Esterilizacin: Filtracin sobre membrana e incubacin en medio cultivo Partculas metlicas: microscopio Extensibilidad a temperatura ambiente o 33C / Reologia
Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache

6. Insertos oftlmicos
Preparaciones estriles, slidas o semislidas de tamao y forma adecuada para permitir su insercin en el saco conjuntival, con objeto de producir un efecto ocular. Se componen generalmente de un depsito de p.a., embebido en una matriz o unido a una membrana que controla la velocidad de liberacin. El p.a. se libera en un periodo determinado de tiempo. Se distribuyen individualmente en envases estriles (Ph. E.). La etiqueta indica, cuando proceda, la cantidad total de principio activo por inserto y la dosis liberada por unidad de tiempo. - colocacin en saco conjuntival - efecto local o sistmico - no deben provocar gran irritacin local - p.a. se libera durante periodo tiempo determinado - diferencia con implante Ensayos Uniformidad de contenido Esterilidad

6.1. Insertos insolubles

Ocusert (Alza Corporation): para la administracin de pilocarpina - Reservorio: alginato y pilocarpina - Membrana: EVA (poli etilen-vinil acetato) - Anillo retencin de EVA impregnado con bixido Ti A, 1 da; B, 7 das; C, no investigado ya que no ofrece niveles teraputicos eficaces Tipos - Ocusert Pilo-20: liberacin 20 g/h durante 7 d. - Ocusert Pilo-40: liberacin 40 g/h durante 7 d. di(2-etilhexil)phtalato como potenciador de flujo

Inserto distinto de Implante

Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra

Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache

Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra

Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache

6.1. Insertos insolubles

Ocufit - Forma de bastn Minidisc - A partir de elastmeros de silicona - Existen en tamaos ms pequeos para bebes y nios Ventajas - riesgo de expulsin es mnimo - buena compatibilidad con membrana ocular incluso enferma: ulceracin, inflamacin, infeccin Minidisc Ocular Therapeutic System - dimetro de 4-5 mm 25-30 mm - tiene forma de lente de contacto - no requiere gran destreza para ser insertado
Ocufit

c. Lentes de contacto Pueden ser: rgidas, semi-rgidas, elastomricas, hidroflicas blandas, biopolimricas La matriz es un polmero hidroflico o hidrofbico reticulado covalentemente con estructura tridimensional y es capaz de retener agua, soluciones acuosas o componentes slidos. - En terapia ocular, se prefieren las hidroflicas:

1,9 mm

Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra

Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache

Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra

Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache

6.2. Insertos solubles

Gran ventaja: no necesitan ser eliminados de lugar aplicacin SODI (Soluble Ophtalmic Drug Insert) - Membrana estril y delgada de acrilamida, N-vinilpirrolidona y etilacrilato (0,25:0,25:0,5) - Forma ovalada 4,5 mm - Sensacin cuerpo extrao desaparece en 15 min NODS (New ophthalmic delivery system) - sistema de PVA y esterilizado con rayos gamma
9 mm

6.3 Insertos bioerosionables

Formados por una dispersin matricial homognea del principio activo recubierto o no por un polmero hidrofbico. Lacriset (Merck): Hydroxypropyl Cellulose Ophthalmic Insert - 5 mg celulosa, sin conservantes - Tratamiento de ojos secos. Tambin: queratitris de contacto, erosiones de crnea recurrente - en el saco conjuntival, se van disolviendo lentamente (desaparecen entre 14-24 h).

Peso: 15-16 mg Ancho: 0,35 mm

Aplicacin SODI

Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra

Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache

Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra

Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache

Referencias
Textos Generales Vila Jato, J. L. (1997). Tecnologa Farmacutica. Formas Farmacuticas. Vol. II, Ed. Sntesis, Madrid. Aulton, M.E. (1988). Pharmaceutics. The science of dosage form design. Churchill Livingstone, New York Real Farmacopea Espaola. 2005. M. Seiller, M.C. Martini. Formes Pharmaceutiques pour application locale. Lavoisier Tec&Doc. Paris. 1996 M. V. Ooteghem, Prparations Ophtalmiques. Lavoisier Tec&Doc. Paris. 1995.

Referencias

Globalk Quimica: http://www.globalk.es/index.php?section=catalogo&subfamilia=1722 &pagina=subfamilia&idioma=es Saint Gobain: http://www.vg-emballage.com/ Novagali Pharma: http://www.novagali.com/ocular/technologies.php Merck: http://www.merckfrosst.ca/e/products/lacrisert/home.html Howards Pharma: http://www.howardspharma.com/production_facility/injectable_eyedr ops_infusion/injectable_eyedrops_infusion.html
Vila Jato, J. L. (1997). Tecnologa Farmacutica. Formas Farmacuticas. Vol. II, Ed. Sntesis, Madrid. Aulton, M.E. (1988). Pharmaceutics. The science of dosage form design. Churchill Livingstone, New York. Real Farmacopea Espaola, 3 Edicin (2005)

Miscelaneo

http://www.xenophilia.com/zb0061.htm http://www.sootheeyedrops.com/ProfessionalsSootheMechanism.html http://eugeneeyecare.com/conditions/Eye_Drops.html http://www.packagedesignmag.com/issues/2005.10/featured-awardsetma.shtml http://www.haldynglass.com/vials.asp

Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache

Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra

Formas Va ottlmica: formas oftmicas Juan M. Irache

Farmacia y Tecnologa Farmacutica Universidad de Navarra