DISEO DE PLANTAS BIOTECNOLGICAS PRIMERA UNIDAD: FUNDAMENTOS DEL DISEO DE BIOPROCESOS Y

DE PLANTAS BIOTECNOLGICAS
1. Impacto del diseo de plantas biotecnolgicas en la sociedad. En los ltimos veinte aos, la importancia del impacto del diseo de plantas biotecnolgicas en la sociedad en trminos de cmo son vistos la industria de bioprocesos y los ingenieros biotecnlogos se ha incrementado dramticamente. Un buen ingeniero se reconoce por su habilidad para resolver correctamente problemas de bioprocesos complicados y, a su vez, la reputacin y funcionamiento de una compaa es a menudo medida en trminos de sus logros en operar con bioprocesos amigables con el medioambiente, su habilidad para encontrar soluciones innovativas a problemas existentes y a su habilidad para desarrollar nuevos productos. Los ingenieros biotecnlogos deben ser responsables para todas estas iniciativas y el buen xito de los ingenieros modernos est basado en gran parte en sus contribuciones a estas reas. Entonces, el enfoque debe encontrarse localizado en la habilidad del ingeniero para: ganar la experiencia y conocimiento necesario, merecer el respeto de la sociedad, asegurar que el bioproceso y los bioproductos sean seguros, proteger el medioambiente, continuar con la bsqueda de nuevos bioprocesos que resulten ser menos perjudiciales al medioambiente y que posean menos riesgos para la sociedad, y trabajo multidisciplinario con otros ingenieros y profesionales para conseguir nuevos mercados basados en nuevos productos. El diseo de plantas biotecnolgicas debe ser ejecutado por ingenieros biotecnlogos acreditados y reconocidos. Esta funcin en nuestro pas est dada al Colegio de Ingenieros pero la cual no se encuentra bien catalogada en nuestro medio; en pases desarrollados el ejercicio profesional es controlado mucho ms exigentemente lo cual asegura calidad de profesionales. Para ser reconocido como ingeniero biotecnlogo y ofrecer su servicio a la sociedad se debe obtener una licencia (registro) como Ingeniero profesional. Existen dos pasos para conseguir el registro profesional: Entrenamiento y la profesionalizacin. El primer nivel de certificacin es el PI (ingenieros en entrenamiento) donde el ingeniero comienza a adquirir experiencia como empleado sin poder ofrecer servicios directamente. Para obtener la certificacin PI debe tomarse y aprobar un

examen de FUNDAMENTOS EN INGENIERIA

o comnmente conocido como

examen EIT que, generalmente, es de eleccin mltiple con una duracin de 8 horas a libros cerrados y que cubre un amplio rango de asignaturas tcnicas tpicamente cubiertas en programas de bioingeniera. La Tabla 1 presenta las categoras que deben ser cubiertas para tomar el examen EIT y el nmero de preguntas que lo conforman. Despus de tomar el EIT y aprobarlo, el ingeniero debe adquirir considerable experiencia durante 4 aos antes de tomar el examen de principios y prctica (profesionalizacin) conocido como examen PE el cual certifica la experiencia y calidad del ingeniero. Este examen tambin tiene una duracin de 8 horas, es de eleccin mltiple pero con libros abiertos y con un contenido de 80 preguntas. Obtener un registro PE demuestra competencia y calidad profesional y asegura trabajo independiente dentro del campo profesional biotecnolgico.
Tabla 1. Categoras del examen EIT para acreditacin como entrenamiento ingenieril en bioprocesos. Nmero Categora promedio de Asignaturas que logran su preparacin preguntas Qumica 10.8 Qumica general Computadoras y mtodos 7.2 Introduccin a la programacin y spreadsheets numricos Dinmica 8.4 Fsica general Ingeniera econmica 12.0 Ingeniera econmica Etica 4.8 Cdigos de tica o tica profesional Mecnica de fluidos 8.4 Operaciones unitarias Ciencia de biomateriales/Estructura 8.4 Introduccin a al ciencia de materiales de la biomateria Clculo multivariable, ecuaciones diferenciales, Matemticas 24.0 lgebra lineal y estadstica. Mecnica de materiales 8.4 Esfuerzo de materiales Esttica 12.0 Fsica general Termodinmica 10.8 Fisico-qumica o termodinmica aplicada Ingeniera de reacciones 6.0 Ingeniera o diseo de bioreactores bioqumicas Transferencia de calor 6.0 Operaciones unitarias Transferencia de masa 6.0 Operaciones unitarias Balances de materia y 9.0 Balance de materia y energa energa Prevencin a la 3.0 Ingeniera ambiental contaminacin Control de procesos 3.0 Control de procesos Evaluacin econmica y 6.0 Diseo de plantas diseo de bioprocesos Diseo de equipo 3.0 Diseo de plantas Seguridad de bioprocesos 3.0 Higiene y seguridad industrial Fenmenos de transporte 6.0 Fenmenos de transporte

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La Tabla 2 muestra las categoras para el examen PE.

Tabla 2. Categoras del examen PE para acreditacin como profesional en bioprocesos Categora Nmero promedio de preguntas Balances de materia y energa Transferencia de calor Fludos Termodinmica Transferencia de masa Cintica Diseo de plantas 16 12 12 8 12 8 12

Finalmente, el desempeo de un ingeniero con certificacin PE debe ser ejecutado con un comportamiento moral (autonoma moral), legal (respetuosidad por normas y leyes vigentes) y tico (cdigos de tica). 2. Salud, seguridad y medio ambiente. Una meta de la ingeniera biotecnolgica es producir bienes y servicios que deben mejorar la calidad de vida. Los ingenieros biotecnlogos estarn en primera fila para mejorar la salud humana, animal y vegetal ( p.e. drogas farmacuticas, vitaminas, hormonas,etc.), la seguridad humana ( p.e. biopolmeros degradables, biocementos, etc.) y el medioambiente en el cual nos desarrollamos (p.e. convertidores catalticos, bioremediadores, etc.). Adems, durante todo el ciclo de vida de un bioproducto, los ingenieros biotecnlogos estn comprometidos con el dao potencial a la salud y seguridad de las personas y al deterioro del medioambiente. Aunque muchas de las industrias de procesamiento bioqumico consideran mejoras de salud, seguridad y medioambiente como una funcin general, es conveniente separar este campo en distintas categoras. El gobierno de los Estados Unidos de Norteamrica, por ejemplo, regula la salud y seguridad de la poblacin operacional de una planta por la Occupational Safety and Health Administration (OSHA)

secundada por la NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health) mientras que la salud de los no-empleados (ciudadanos) y el medioambiente son regulados por la Environmental Protection Agency (EPA). Otras actividades son reguladas por el Department of Transportation (DOT) o el Department of Energy (DOE) entre otras agencias. La ventaja de contar con estas agencias es que proveen leyes, normas y regulaciones aplicables que son relevantes al trabajo de la ingeniera biotecnolgica en los campos del diseo de plantas y del diseo de bioproductos y que en nuestro

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pas es altamente deficiente por lo que debemos tomar estos modelos para ejecutar nuestros diseos. Debido a que estas normas y regulaciones cambian constantemente nos debemos mantener permanentemente actualizados en sus promulgaciones. Las siguientes direcciones deben proveer las regulaciones actualizadas por las agencias consideradas:
Cdigo de Regulaciones Federales (CFR) ........... http://www.gpo.gov/nara/cfr Registro Federal (FR) y cdigos US ..................... http://www.access.gpo.gov/su_docs Regulaciones DOT .................................................http://www.hazmat.dot.gov/rules.htm Regulaciones EPA .................................................http://www.epa.gov/epahome/rules.html Regulaciones MSHA ............................................. http://www.msha.gov/regsinfo.html Bases de datos NIOSH...........................................http://www.cdc.gov/niosh/database.html Regulaciones OSHA ..............................................http://www.osha.gov

En general, la OSHA promulga regulaciones que tienen que ver con la seguridad y salud del trabajador de una planta y la MSHA con, especficamente, plantas mineras o metalrgicas. La NIOSH es una organizacin de investigacin federal que provee informacin a los trabajadores y empleadores y canaliza informacin a la OSHA para determinar riesgos de salud y seguridad. El rol de la EPA es proteger el medioambiente de los efectos de la actividad humana. Aunque ste es un rol muy amplio, en el contexto de las industrias de procesamiento bioqumico generalmente relaciona las emisiones de material peligrosos o potencialmente peligrosos desde la localizacin de la planta hacia el aire (atmsfera) o hacia el agua (drenaje, ros, canales, etc.). Existen tres clases de estas emisiones: (1) emisiones planeadas; (2) emisiones fugitivas y (3) emisiones de emergencia. La EPA describe regulaciones para estas clases de emisiones. Cuando el ingeniero biotecnlogo trabaja en el mejoramiento de una planta en funcionamiento es muy til ejecutar un Anlisis de peligros en el bioproceso dentro de la regulacin OSHA conocida como manejo seguro de procesos (PSM) para conseguir optimizacin en su operacin cuando otros aspectos (cambios de tecnologa, cambios paramtricos, cambios topolgicos, etc.) fallan. La tcnica ms ampliamente utilizada para ejecutar un anlisis de peligros en procesos bioqumicos es el HAZOP (HAZard of Operability Procedures). Un HAZOP es especialmente til para identificar los factores humanos que pueden contribuir a las fallas de los sistemas diseados que conforman una planta. Consiste, generalmente, en identificar preguntas sobre posibles desviaciones que pueden ocurrir en el bioproceso (o parte de l) bajo consideracin. Un HAZOP siempre se -4-

realiza en grupo y las regulaciones requieren que el equipo posea expertos en operaciones de bioprocesos y de ingeniera, tenga experiencia y conocimiento especfico del bioproceso que est siendo evaluado y sea conocedor de la metodologa HAZOP. Cuando el ingeniero trabaja en nuevos diseos o nuevos bioproductos se debe utilizar una estrategia conocida como diseo inherentemente seguro. La idea es dar forma al bioproceso que se utilizar eliminando todos los peligros que puedan existir. Esta estrategia est basada en una jerarqua de seis propuestas a la seguridad de una planta de bioprocesos: (a) Sustitucin. Se debe evitar usar o producir materiales peligrosos en la planta. Si el material peligroso es un producto intermedio deben usarse transformaciones estructurales que lo vuelvan inocuo. (b) Intensificacin. Se debe intensificar el uso de la menor cantidad de material peligroso. (c) Atenuacin. Reducir o atenuar los peligros de materiales que puedan a menudo tener efecto al aadir aditivos estabilizantes. (d) Represin. Si el material peligroso no puede ser eliminado por lo menos debe ser almacenado en tanques que provean mxima seguridad. (e) Control. Si una fuga de material peligroso ocurre debe haber sistemas de seguridad que reduzcan sus efectos. (f) Supervivencia. Si hubiera fugas de material peligroso y no son reprimidas o controladas, el personal y el equipo debe ser protegido.

Autenticado por: Javier Roque Rodriguez; Facultad de Ciencias Farmaceticas, Bioqumicas y biotecnolgicas; P.P. Ing. Biotecnolgica; UCSM Arequipa / PERU Contacto : froque@ucsm.edu.pe

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