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Temario General
I. Qu es la Planeacin de la Calidad? II. La planeacin de la calidad como requerimiento del cliente III. Definiciones IV. Manual de Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
Antecedentes Introduccin Matriz de responsabilidades de la planeacin de la calidad del producto. Fundamentos de la Planeacin de la Calidad del Producto. Diagrama de la Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto 1.0 Planeacin y Definicin 2.0 Diseo y Desarrollo del Producto 3.0 Diseo y Desarrollo del proceso 4.0 Validacin del Producto y Proceso 5.0 Retroalimentacin, Evaluacin y Acciones correctivas 6.0 Plan de Control
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Temario General
Anexo I: Control Plan Anexo II: Control Plan Anexo III: Ejemplo 1 Anexo IV: Cuadro Sinptico del APQP-PPAP
Es un proceso estructurado para definir los mtodos( Ej. Produccin, medicin, pruebas), que sern usados en la produccin de un producto especfico o familia de productos.
La Planeacin de la calidad involucra el concepto de prevencin del defecto y mejora continua en contraste con deteccin del defecto.
D E L C L I E N T E
Entrada
7.0
S A T I S F A C C I N
D E L C L I E N T E
Relacin del modelo de procesos con los requerimientos del ISO/TS 16949
Planeacin de la calidad
Procesos Rel. con el cliente 7.1 y 7.3 7.2 Diseo y Desarrollo 7.3 Abastecimientos 7.4 7.0 Proceso Produccin 7.5 de realizacin Entrega del producto 7.55 Procesos de Soporte
Salida
Factibilidad
La determinacin de que un proceso, diseo, producto o plan puede ser exitosamente completado en el marco de tiempo requerido
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IV Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control de la AIAG, Rev. 1994
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3.0 Diseo y Desarrollo del proceso 3.4 Plan de Piso Layout (Distribucin) 3.5 Matriz de Caractersticas 3.6 Anlisis de Modo y Efecto de Falla del Proceso (AMEFP) 3.7 Plan de Control de Pre-lanzamiento 3.8 Instrucciones de proceso 3.9 Plan de Anlisis del Sistema de Medicin 3.10 Plan de Estudios Preliminares de la Capacidad y Habilidad del Proceso 3.11 Especificaciones de empaque 3.12 Apoyo de la Gerencia 4.0 Validacin del Producto y Proceso 4.1 Corrida de Prueba 4.2 Evaluacin de los Sistemas de Medicin 4.3 Estudio de Capacidad Preliminar de Proceso 4.4 Proceso de Aprobacin de Partes para Produccin (PPAP) 4.5 Prueba de Validacin de Produccin 4.6 Evaluacin del Empaque
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Antecedentes
El manual APQP y los formatos de reporte asociados fueron desarrollados por los equipos de Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto (APQP) y del Plan de Control que fue nombrado por el Grupo de Trabajo de Requerimientos de Calidad de Proveedores de Chrysler, Ford y General Motors
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Introduccin
El propsito general del Ciclo de Planeacin de la Calidad del Producto es: Planeacin. Los tres primeros pasos del ciclo son dedicados para la planeacin de la calidad del producto, mediante planeacin y desarrollo del producto/proceso.
Implementacin. El cuarto paso es la fase donde la evaluacin de las salidas(validacin) nos ayuda a: determinar si el cliente est satisfecho y para apoyar mejoramiento continuo.
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Empresas de Servicio
X X X
X
X X X X
X
X X X X
X
X X X X
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El trabajo prctico, las herramientas y tcnicas analticas descritas en este manual deben ser aplicadas como parte integral del proceso de planeacin de la calidad
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Una efectiva Planeacin de la Calidad del Producto requiere el involucramiento de diferentes departamentos adems del de Calidad.
El equipo inicial debe incluir representantes de los diferentes departamentos como ingeniera, manufactura, control de materiales, compras. calidad, ventas, servicio, subcontratistas y clientes, segn sea apropiado.
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Capacitacin
El xito de un Plan de Calidad del Producto depende y se basa en un efectivo programa de capacitacin el cual desarrolla habilidades para determinar requerimientos para satisfacer las necesidades y expectativas del cliente.
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Ingeniera Simultanea
Ingeniera Simultanea en un proceso donde los equipos de funciones cruzadas se enfocan para una meta comn. Esto reemplaza la series secuenciales de fases donde los resultados son transmitidos a la siguiente rea para su ejecucin. El propsito es acelerar la introduccin de productos de calidad lo ms pronto posible. El equipo de Planeacin de la Calidad del Producto asegura que las actividades y planes de otros equipos/reas soporten la meta o metas comunes.
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1. Prototipo- Una descripcin dimensional de medicin, materiales y desarrollo de pruebas que ocurrirn durante la construccin del prototipo.
2. Prelanzamiento- Una descripcin dimensional de medicin, materiales y desarrollo de pruebas que ocurrirn despus del prototipo y antes de toda la produccin. 3. Produccin- Una amplia documentacin de las caractersticas del Producto/Proceso, controles de proceso, pruebas y el sistema de medicin durante la produccin masiva.
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PLANEACION DISEO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO DISEO Y DESARROLLO DEL PROCESO VALIDACIN DEL PRODUCTO Y DEL PROCCESO
PLANEACIN
Figura 2.
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.0 Planeacin y Definicin
CONCEPTO INICIO/APROBACION PROGRAMA APROBACIN
PROTOTIPO
PILOTO
LANZAMIENTO
PLANEACION
PLANEACIN
PRODUCCIN
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.0 Planeacin y Definicin Entradas:
Voz del cliente
Investigaciones de mercado Garantas e informacin de Calidad Experiencias del equipo
Salidas:
Metas de Diseo Metas de Calidad y Confiabilidad Lista Preliminar de Materiales Diagrama preliminar de Flujo del Proceso de Manufactura
Plan de Negocios/ Estrategia de Mercado Benchmarking de producto/proceso Supuestos del producto/proceso Estudios de fiabilidad
Apoyo de la Gerencia
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La primera etapa del Proceso de la Planeacin de la Calidad del Producto es diseada para asegurar que las necesidades y expectativas del cliente son claramente entendidas.
Las entradas y salidas aplicable al proceso, pueden variar de acuerdo al producto y a las necesidades y expectativas del cliente. Algunas recomendaciones aplicables en esta seccin son las siguientes:
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.1 La Voz del Cliente
La voz del cliente abarca quejas, recomendaciones, datos e informacin obtenida de clientes internos y/o externos para procesos y productos similares o iguales
-Entrevistas al cliente -Encuestas al cliente -Pruebas de mercado y reportes de posicin -Estudios de la calidad y confiabilidad de un nuevo producto -Estudios de competitividad de la calidad de un producto -Things gone right reports (TGR)
1.0 Planeacin y Definicin
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.1.2 Garanta Histrica e Informacin de Calidad
Una lista con el historial de Oportunidades de Mejora de los Requerimientos del Cliente debe ser preparada para minimizar el potencial de recurrencia durante el diseo, manufactura, instalacin y uso del producto. stos deben ser considerados como una extensin de otros requisitos de diseo e incluidos en el anlisis de las necesidades del cliente. Los siguientes temas pueden apoyar al equipo en la identificacin de Oportunidades de Mejora/Requerimientos y Prioridades del cliente: Things Gone Wrong Reports (TGW) Reportes de garanta Indicadores de capacidad Reportes internos de calidad del proveedor Reportes de resolucin de problemas Devoluciones o quejas del cliente Anlisis de campo del producto regresado
1.0 Planeacin y Definicin
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.1.3 Experiencia del Equipo
El equipo puede usar cualquier fuente de informacin para definir los requerimientos de entrada proceso de planeacin de la calidad, ejemplo: Information sobre QFD Quality Function Deployment Informacin tcnica de Reportes y Revistas especializadas Comunicados y Sugerencias del Cliente Reportes TGR / TGW Comentarios de los Distribuidores Comentarios de Transportistas Reportes de Campo Sugerencias de la Administracin Requerimientos Gubernamentales Revisin de Contrato
1.0 Planeacin y Definicin
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.2 Plan de Negocios/Estrategia de Mercadotecnia El plan de negocios y estrategia de mercadotecnia establecer el marco de referencia del plan de la calidad del producto El plan de negocios quiz fije restricciones (tiempo, costo, inversin, colocacin del producto, recursos para desarrollo e investigacin) en el equipo, que afecten el desarrollo de la Planeacin de la Calidad. La estrategia de mercado definir el cliente objetivo, los puntos de venta clave y los competidores clave, y los tiempos de respuesta requeridos.
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.3 Datos comparativos del Producto/Proceso (Benchmark) El uso de esta herramienta proveer el insumo para establecer objetivos de ejecucin del Producto/Proceso. Investigacin y desarrollo podra proveer comparaciones e ideas conceptuales. Un mtodo para la comparacin exitosa es: Identificar las comparaciones apropiadas Entender la razn de la brecha existente entre el estatus actual y el de la comparacin Desarrollar un plan, ya sea para cerrar la brecha, igualar la comparacin, o superar la comparacin.
1.0 Planeacin y Definicin
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.4 Suposiciones Producto/Proceso
Habr supuestos que el producto tiene ciertas caractersticas, diseo o conceptos de proceso. Estos incluyen innovaciones tcnicas, materiales avanzados, valoracin de la confiabilidad, y nueva tecnologa. Todos deben ser utilizados como insumos de la planeacin.
1.5 Estudios de Confiabilidad del Producto Este tipo de datos consideran la frecuencia de reparacin o reposicin de componentes dentro de perodos de tiempo establecidos y los resultados a largo plazo de pruebas de confiabilidad/durabilidad.
1.0 Planeacin y Definicin
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.6 Entradas (datos) del Cliente Los usuarios intermedios o finales del producto pueden proporcionar informacin valiosa relacionada a sus necesidades y expectativas. Adicionalmente, podran haber efectuado algunos o todos los estudios antes mencionados. Estas entradas deben ser usadas por el cliente y/o proveedor para desarrollar medidas consensuadas de satisfaccin del cliente.
1.7 Metas de Diseo Las metas de diseo son la traduccin de la voz del cliente en objetivos tentativos y medibles de diseo. La apropiada seleccin de metas de diseo asegura que la voz del cliente no se pierda en la actividad de diseo subsiguiente.
1.0 Planeacin y Definicin
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.8 Metas de Calidad y Confiabilidad Las metas de confiabilidad se establecen con base a los requerimientos y expectativas del cliente, programa, objetivos y pruebas de confiabilidad. Ejemplos de requerimientos y expectativas del cliente podran ser el no presentar fallas de seguridad o servicio. Algunas pruebas de confiabilidad podran ser la confiabilidad del producto del competidor, reportes del consumidor, o frecuencia de reparacin sobre un perodo de tiempo definido. Las metas de confiabilidad deben ser expresadas en trminos de probabilidad y lmites de confianza. Las metas de calidad son objetivos basados en la mejora continua. Algunos ejemplos son partes por milln, niveles de defecto, o reduccin de desperdicios.
1.0 Planeacin y Definicin
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.9 Lista Preliminar de Materiales El equipo debe establecer una lista preliminar de materiales basada en los supuestos del producto/proceso e incluir una lista anticipada de subcontratistas. Para identificar las caractersticas especiales preliminares del producto/proceso es necesario haber elegido los procesos apropiados de diseo y manufactura. 1.10 Diagrama preliminar de Flujo del Proceso El proceso anticipado de manufactura debe ser descrito usando un diagrama de flujo de proceso desarrollado a partir de la lista preliminar de materiales y los supuestos del producto/proceso.
1.0 Planeacin y Definicin
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.11 Listado preliminar de caractersticas especiales del Producto y Proceso
En esta etapa, el equipo debe asegurarse de que la lista preliminar de caractersticas especiales del producto y proceso, es el resultado del anlisis de las entradas relacionadas a las necesidades y expectativas del cliente. Este listado, puede ser desarrollado, a partir de lo siguiente:
Suposiciones del producto basadas en el anlisis de las necesidades y expectativas del cliente. Identificacin de metas/requisitos de confiabilidad Identificacin de caractersticas especiales del proceso provenientes del proceso anticipado de manufactura. FMEAs similares
1.0 Planeacin y Definicin
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.12 Plan de Aseguramiento del Producto
El plan de aseguramiento del producto transforma las metas de diseo en requisitos de diseo. El tamao del esfuerzo dirigido al plan de aseguramiento del producto por el equipo de planeacin de la calidad del producto depende de las necesidades, expectativas y requerimientos del cliente.
El plan de aseguramiento del producto debe incluir, mas no es limitado a las siguientes acciones:
Bosquejo
de los requerimientos del programa Identificacin y desglose de metas y/o requisitos de confiabilidad, durabilidad.
1.0 Planeacin y Definicin
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.12 Plan de Aseguramiento del Producto
Evaluacin
materiales, aplicacin, medio ambiente, empacado, servicio, y requerimientos de manufactura, o cualquier otro factor que pueda poner en riesgo al programa.
Desarrollo Desarrollo
plan de aseguramiento del producto es parte importante del plan de calidad del producto.
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.13 Apoyo de la Gerencia (Juntas de seguimiento)
Una de las claves del xito del equipo de planeacin de la calidad del producto es el inters, compromiso y apoyo de la mas alta gerencia. El equipo debera mantener al tanto a la gerencia de las conclusiones de cada fase de la planeacin de la calidad del producto para mantener su inters, adems de reforzar su apoyo y compromiso. Las actualizaciones y/o requerimientos de apoyo pueden ocurrir tan frecuentemente como el equipo lo requiera. Las realimentaciones deben ser formales. Una meta funcional del equipo de planeacin de la calidad del producto es mantener el apoyo de la gerencia, demostrando que todos los requisitos de planeacin han sido cumplidos y/o estn calendarizados para su resolucin. La participacin de la gerencia en las juntas de planeacin de la calidad del producto es vital para asegurar el xito del programa.
1.0 Planeacin y Definicin
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.0 Diseo y Desarrollo del Producto
CONCEPTO INICIO/APROBACION PROGRAMA APROBACIN
PROTOTIPO
PILOTO
LANZAMIENTO
PLANEACION
PLANEACIN
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.0 Diseo y Desarrollo del Producto
Salidas Para las actividades los responsables de diseo:
Metas de diseo
Metas de calidad y confiabilidad Lista preliminar de materiales Diagrama preliminar de flujo de proceso Lista preliminar de caractersticas especiales de producto/proceso Plan de aseguramiento del producto Apoyo de la Gerencia
Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.0 Diseo y Desarrollo del Producto En esta fase del Proceso los contenidos de diseo y caractersticas son desarrollados hacia su forma definitiva. El equipo de planeacin de la calidad del producto debe considerar todos los factores de diseo en el proceso de planeacin, incluso si el diseo es compartido o es propiedad del cliente.
Los pasos incluyen la construccin de un prototipo para verificar que el producto o servicio cumple con los objetivos de la voz del cliente.
Un diseo viable debe cumplir con el tiempos de entrega, y debe ser consistente con el cumplimiento de los requisitos de ingeniera, calidad, confiabilidad, costo de inversin, peso, volmenes y objetivos de costo y tiempo.
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.0 Diseo y Desarrollo del Producto La informacin proporcionada por las herramientas analticas descritas en esta seccin ayuda a la posterior definicin y jerarquizacin de las caractersticas que quiz necesiten controles especiales de producto y proceso.
En esta seccin, el proceso de la planeacin de la calidad del producto debe asegurar una extensa y crtica revisin de los requerimientos de ingeniera y otras tcnicas de informacin relacionadas.
En esta etapa del proceso, un anlisis de factibilidad preliminar ser realizado para determinar los problemas potenciales que podran ocurrir durante la manufactura.
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.1 Anlisis de Modo y Efecto de Fallas del Diseo (AMEFD)
El AMEFD es una tcnica analtica que permite determinar la probabilidad de falla en el proceso de diseo, as como el efecto de la misma.. El AMEFD es un documento continuamente actualizado de acuerdo a las necesidades y expectativas del cliente. El preparar el FMEAD permite al equipo la oportunidad de revisar las caractersticas de producto y proceso previamente seleccionadas, y hacer los cambios pertinentes.
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.2 Diseo para la manufacturabilidad y ensamble
El manual de La Planeacin no incluye o se refiere al diseo para la manufacturabilidad y plan de ensamble. Los temas listados aqu deben ser considerados, como mnimo, por el equipo de planeacin de la calidad del producto: Diseo, concepto, funcin y sensibilidad hacia la variacin de manufactura Manufactura y/o proceso de ensamble Tolerancias dimensionales Requerimientos de desempeo Nmero de componentes Ajustes de proceso Manejo de materiales
2.0 Diseo y Desarrollo del Producto
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.2 Diseo para la manufacturabilidad y ensamble
El conocimiento del equipo de planeacin de la calidad del producto, experiencia, regulaciones gubernamentales, el producto/proceso y los requerimientos de servicio pueden requerir que se consideren otros factores.
2.3 Verificacin de diseo
Verificar que el diseo del producto cumple con los requisitos del cliente derivados de las actividades descritas en la seccin 1.0
2.0 Diseo y Desarrollo del Producto
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.4 Revisiones del diseo
Las revisiones de diseo son programadas en forma regular; dirigidas por el responsable de Diseo de Ingeniera, y deben incluir otras reas operativas afectadas. La revisin de diseo es un mtodo efectivo para prevenir problemas y falta de entendimiento; adems provee un mecanismo para monitorear el progreso y reportarlo a la gerencia.
Las revisiones de diseo son una serie de actividades de verificacin que incluyen mas elementos que una inspeccin de ingeniera. Como mnimo debe incluir la evaluacin de:
Consideraciones
de diseo/ requerimientos funcionales Metas formales de fiabilidad (exacto) y confiabilidad Componente/subsistema /ciclos
2.0 Diseo y Desarrollo del Producto
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.4 Revisiones del diseo
Simulacin por computadora y resultado de pruebas de comparacin. AMEFD Revisin del diseo para manufactura y ensamble Diseo de experimentos (DOE) y resultados de la variacin de ensamble Pruebas de fallas Reporte de avances en la verificacin del diseo La principal funcin de las revisiones de diseo es el seguimiento del progreso de verificacin del diseo. El proveedor debe hacer esto a travs del uso de un formato de plan y reporte, llamado Plan y Reporte de Verificacin de Diseo de Chrysler y Ford.
2.0 Diseo y Desarrollo del Producto
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.4 Revisiones del diseo El plan y reporte es un mtodo formal que asegura:
La
verificacin del diseo Validacin del producto y proceso de los componentes y ensambles por medio de la aplicacin de un amplio plan de prueba y reporte. El equipo de planeacin de la calidad del producto no est limitado a los asuntos listados. El equipo puede considerar y usar las tcnicas listadas en el apndice B del Manual de la AIAG
2.0 Diseo y Desarrollo del Producto
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.5 Plan de Control de la Construccin del Prototipo
Los Planes de Control del Prototipo son una descripcin de las mediciones dimensionales, material, y pruebas funcionales que ocurrirn durante la construccin del prototipo. El Equipo de Planeacin de la Calidad del Producto debe asegurar la preparacin del plan de control del prototipo (ver Plan de Control Apndice A-8 Manual de APQP). La manufactura de las partes de prototipo provee una excelente oportunidad al equipo y para evaluar que tan satisfactoriamente el producto o servicio cumple con los objetivos de la voz del cliente. Todos los prototipos que son responsabilidad del Equipo de Planeacin de la Calidad del Producto, deber ser revisados para:
2.0 Diseo y Desarrollo del Producto
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.5 Plan de Control de la Construccin del Prototipo Asegurar que el producto o servicio cumple con las especificaciones y reporte de datos requeridos. Asegurar que se haya dado atencin especial a productos y procesos con caractersticas especiales. Usar los datos y la experiencia para establecer parmetros preliminares del proceso y requerimientos de empacado. Comunicar a la gerencia cualquier asunto, cambio o factor que tenga impacto en el costo.
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.6 Dibujos de Ingeniera (incluyendo datos matemticos) Los diseos del cliente no eliminan la responsabilidad del Equipo de Planeacin de revisar los dibujos de ingeniera, los cules pueden incluir caractersticas especiales (regulaciones gubernamentales y de seguridad) que deben ser presentadas en el Plan de Control. 2.7 Especificaciones de Ingeniera
Una revisin amplia y detallada de las especificaciones principales, ayudar al Equipo de Planeacin de la Calidad del Producto a identificar los requisitos de funcionalidad, de durabilidad y de apariencia del producto, componente o ensamble. El tamao de muestra, frecuencia, y los criterios de aceptacin de estos parmetros son generalmente definidos en el proceso de pruebas de esta seccin, e incluidos en el plan de control.
2.0 Diseo y Desarrollo del Producto
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.8 Especificaciones de Materiales Adicionalmente los dibujos, especificaciones de desempeo y las especificaciones del material, deben ser revisadas respecto a las Caractersticas Especiales relacionadas con propiedades fsicas, desempeo, aspectos ambientales, y requisitos de manejo y almacenamiento. Esas caractersticas deben ser incluidas tambin en el plan de control. 2.9 Cambios de Dibujos y Especificaciones Donde se necesiten cambios en dibujo y especificaciones, el equipo debe asegurar que los cambios sean apropiadamente documentados y comunicados inmediatamente a las reas afectadas.
2.0 Diseo y Desarrollo del Producto
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.10 Requerimientos de Nuevas Instalaciones, Equipamiento y Herramental
El DFMEA, Aseguramiento del Producto y/o Revisiones de Diseo pueden servir para identificar requerimientos de equipo e instalaciones nuevas. El Equipo de Planeacin de la Calidad del Producto debe direccionar estos requerimientos poniendo adicionalmente los requerimientos en un programa.(ver A3) El equipo debe asegurar que el equipamiento y la herramienta nuevos, son adecuados (capaces) y entregados a tiempo. El progreso de las instalaciones debe ser monitoreado para asegurar que cumpla o sobrepase las pruebas de produccin planeadas( ver lista de verificacin apndice A-3 AI).
2.0 Diseo y Desarrollo del Producto
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.11 Caractersticas Especiales de Producto y de Proceso En la etapa de la Planeacin de Calidad descrita en la seccin 1.0, el equipo identific caractersticas especiales preliminares del producto y proceso que resultaron del entendimiento de la voz del cliente. El Equipo de Planeacin de la Calidad del Producto debe construir o continuar sobre este listado y alcanzar consenso durante la revisin y desarrollo del contenido de diseo a travs de la evaluacin de la informacin tcnica. Ver apndice C, manual de APQP (smbolos de caractersticas especiales. Las caractersticas consensadas deben ser documentadas en el Plan de Control.
2.0 Diseo y Desarrollo del Producto
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.12 Requerimientos de Equipo de Inspeccin y Prueba Requerimientos de equipo de Inspeccin y Prueba pueden tambin ser identificados en esta parte del APQP. El Equipo de Planeacin de la Calidad del Producto debe agregar estos requerimientos a la grfica de tiempos planeados. El progreso ser monitoreado para asegurar que los tiempos requeridos sean cumplidos.
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.13 Compromiso de Factibilidad por parte del Equipo y Apoyo de la Gerencia El equipo de planeacin de la calidad del producto debe evaluar la factibilidad del diseo propuesto. El hecho de que el diseo pertenezca al cliente no excluye la obligacin de la organizacin de evaluar dicha factibilidad.
El equipo debe estar convencido que el diseo propuesto puede ser manufacturado, ensamblado, probado, empacado y entregado en cantidad suficiente, con un costo aceptable y de acuerdo a lo programado. Ver apndice E manual de APQP (Factibilidad).
2.0 Diseo y Desarrollo del Producto
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 3.0 Diseo y Desarrollo del proceso
CONCEPTO INICIO/APROBACION PROGRAMA APROBACIN
PROTOTIPO
PILOTO
LANZAMIENTO
PLANEACIN
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 3.0 Diseo y Desarrollo del proceso
Entradas:
Anlisis de Modo y Efecto de Fallas del Diseo (FMEAD); Diseo para la manufacturabilidad y ensamble; Verificacin de diseo; Revisiones de diseo; Construccin del prototipo; Dibujos de Ingeniera (incluye datos matemticos); Especificaciones de Ingeniera; Especificaciones de Materiales; Cambios de Dibujos y Especificaciones; Salidas: Estndares de Empaque; Sistemas de Revisin de la Calidad del Producto/Proceso;
Instrucciones de proceso;
Plan de Anlisis del Sistema de Medicin; Plan de Estudios Preliminares de la Capacidad y Habilidad del Proceso; Especificaciones de empaque;
Apoyo de la Gerencia
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 3.0 Diseo y Desarrollo de Proceso
En esta fase se definen los aspectos principales en el desarrollo de un Sistema de Manufactura y los planes de control necesarios para lograr la calidad de los productos.
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 3.2 Revisin del Sistema de Calidad de Producto/Proceso
El Equipo de Planeacin de la Calidad del Producto debe revisar los cambios requeridos en el Manual del Sistema de Calidad. Todos los controles adicionales y/o cambios de procedimiento requeridos deben ser actualizados en el Manual y deben ser incluidos en el Plan de Control de Manufactura.
Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 3.4 Layout (Distribucin de la planta)
El Layout debe ser desarrollado y revisado para determinar la aceptabilidad de los puntos de inspeccin, localizacin de las grficas de control, aplicabilidad de ayudas visuales, estaciones de reparacin y reas de bodega que contengan material defectuoso. Todo el flujo de material debe ser mapeado en Diagrama de Flujo del Proceso y al Plan de Control (Ver apndice A-5, Manual APQP (Lista de verificacin para plan de piso).
Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 3.8 Instrucciones de proceso
El equipo de Planeacin debe asegurarse que las instrucciones y procedimientos proporcionen suficiente detalle para todo el personal operativo que tenga responsabilidad directa en la Operacin del Proceso.
Estas instrucciones deben ser desarrolladas con base en lo siguiente: FMEAS Planes de Control Dibujos de Ingeniera y Especificaciones Diagrama de Control de Proceso Layout Matriz de Caractersticas Estndares de Empacado Parmetros de Proceso Requerimientos de Manejo, Etc.
Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 3.8 Instrucciones de proceso
Las instrucciones de proceso los estndares y los procedimientos operativos deben ser comunicados a los responsables de los mismos, y deben incluir parmetros de arranque, tales como velocidad del equipo, alimentacin, ciclos de operacin, etc., y estar accesibles a los operadores y supervisores (incluye las ayudas visuales).
Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 3.10 Plan de Estudios Preliminares de la Capacidad y Habilidad del Proceso
El Equipo de Planeacin debe desarrollar un Plan para estudiar la capacidad preliminar del proceso (Ppk). Las caractersticas identificadas en el Plan de Control sirven como base para el estudio.
Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 3.12 Apoyo de la Gerencia
Se requiere que el equipo de planeacin programe una revisin formal de los resultados, diseada para reforzar el compromiso de la Gerencia al concluir de la fase del diseo y desarrollo del proceso.
Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 4.0 Validacin del Producto y Proceso
CONCEPTO INICIO/APROBACION PROGRAMA APROBACIN
PROTOTIPO
PILOTO
LANZAMIENTO
PLANEACION
PLANEACIN
DISEO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO DISEO Y DESARROLLO DEL PROCESO VALIDACIN DEL PRODUCTO Y DEL PROCCESO
PRODUCCIN
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 4.0 Validacin del Producto y Proceso
Entradas Estndares de Empaque; Sistemas de Revisin de la Calidad del Producto/Proceso; Diagrama de Flujo del Proceso; Layout; Matriz de Caractersticas; AMEF de Proceso; Plan de Control de Pre-lanzamiento; Instrucciones de proceso; Plan de Anlisis del Sistema de Medicin; Plan de Estudios Preliminares de la Capacidad y Habilidad del Proceso; Especificaciones de empaque; Apoyo de la Gerencia
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Salidas:
Corrida de Prueba Evaluacin de los Sistemas de Medicin Estudio de Capacidad Preliminar de Proceso Proceso de Aprobacin de Partes para Produccin (PPAP) Prueba de Validacin de Produccin Evaluacin del Empaque Plan de Control de Produccin Sign-Off de la Planeacin de la Calidad Apoyo de la Gerencia.
Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 4.0 Validacin de Producto y Proceso
En esta fase se desarrollan los elementos principales de la validacin del proceso de manufactura a travs de la evaluacin de la corrida de prueba de produccin.
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 4.1 Corrida de Prueba Los resultados de la Corrida de Prueba se usan para: Desarrollar el estudio Ppk Evaluar los sistemas de medicin Comprobar la factibilidad Revisin de los procesos Pruebas de validacin de produccin Aprobacin de Parte para la Produccin PPAP Evaluacin del empaque Capacidad de la primera corrida Sig-off Resultado del Plan de Calidad
Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 4.2 Evaluacin de los Sistemas de Medicin Los Instrumentos y mtodos especficos de medicin deben ser usados para verificar las caractersticas identificadas en el plan de control y especificaciones de ingeniera, y estos instrumentos y mtodos deben de ser evaluados con base en el Sistema de Medicin (MSA) antes o durante la corrida de prueba. 4.3 Estudio de Capacidad Preliminar de Proceso El estudio de Capacidad Preliminar de Proceso debe ser efectuado con las caractersticas identificadas en el plan de control. El estudio provee una evaluacin de la capacidad del proceso de produccin.
Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 4.7 Plan de Control de Produccin El plan de control de produccin es una descripcin escrita de los sistemas para controlar partes y procesos.
El plan de control de produccin es un documento vivo y debe ser actualizado de manera que reflejen la adicin o eliminacin de los controles, sobre la base de la experiencia adquirida en la produccin de partes.
El plan de control de produccin, es una extensin lgica del plan de control de prelanzamiento.
Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 4.8 Sign-Off de la Planeacin de la Calidad y Apoyo de la Gerencia
El equipo de Planeacin debe asegurar que todos los diagramas de flujo de Proceso y Producto son seguidos segn lo planeado.
Es recomendable que el Equipo de Planeacin desarrolle estas revisiones en el campo de trabajo, y coordine la formalizacin del Sign-Off.
La revisin de los siguientes aspectos debe ser realizada antes de la primera entrega de productos al cliente. Planes de Control (Disponibilidad en las reas de trabajo) Instrucciones de Proceso: Verificar que estos documentos contengan todas las caractersticas especiales, incluyendo las recomendaciones de PFMEA Equipo de Inspeccin y Prueba: Verificar la Capacidad de Medicin de los Equipos especiales de Prueba o Equipos de Medicin.
4.0 Validacin de Producto y Proceso 84
Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 4.8 Sign-Off de la Planeacin de la Calidad y Apoyo de la Gerencia
Es necesario el Apoyo de la Gerencia para efectuar el Sign-Off. El Equipo de Planeacin deber ser capaz de demostrar que toda la documentacin requerida para la Planeacin haya sido cumplida, o relacionada y documentada para la revisin por la Administracin.
El propsito de esta revisin es informar a la Direccin el estatus del programa y ganar su confianza para apoyarlo en los temas relacionados.
El resumen de Planeacin de la Calidad del Producto y el reporte Sign-Off mostrado en el apndice F manual de APQP, es un ejemplo de la documentacin requerida para realizar una efectivo sign-off de Planeacin de Calidad.
4.0 Validacin de Producto y Proceso 85
Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 5.0 Retroalimentacin, Evaluacin y Acciones correctivas
CONCEPTO INICIO/APROBACION PROGRAMA APROBACIN PROTOTIPO PILOTO LANZAMIENTO
PLANEACION DISEO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO DISEO Y DESARROLLO DEL PROCESO VALIDACIN DEL PRODUCTO Y DEL PROCCESO
PLANEACIN
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 5.0 Retroalimentacin, Evaluacin y Acciones correctivas
Entradas: Corrida de Prueba de Produccin Evaluacin de los Sistemas de Medicin Estudio de Capacidad Preliminar de Proceso Proceso de Aprobacin de Partes para Produccin (PPAP) Prueba de Validacin de Produccin Evaluacin del Empaque Plan de Control de Produccin Sign-Off de la Planeacin de la Calidad Apoyo de la Gerencia
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 5.0 Retroalimentacin, Evaluacin y Acciones correctivas La Planeacin de la Calidad no termina con el Proceso de Instalacin y Validacin. Esta es la etapa donde el resultado del Proceso de Manufactura puede ser evaluado, ya que es cuando las causas especficas o comunes de las variaciones se manifiestan. Tambin es la etapa para evaluar la efectividad del esfuerzo de la Planeacin de la Calidad del Producto El Plan de Control de Produccin es la base para la evaluacin de la Calidad de Producto o Servicio en esta etapa.
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 5.1 Reduccin de la Variacin
Las grficas de control y otras tcnicas estadsticas deben ser usadas como herramienta para identificar la variacin del proceso.
El anlisis y las acciones correctivas deben reducir la variacin. La mejora continua requiere atencin de las causas especificas de la variacin y tambin del entendimiento de las causas comunes como forma para reducir las fuentes de la variacin. Estas reducciones provenientes de las causas comunes frecuentemente dan como resultado la reduccin de costos.
Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 5.3 Entrega y Servicio En la etapa de entrega y servicio debe continuar el proceso de planeacin de la calidad y la mejora continua.
El cliente de partes de reemplazo o partes de servicio, requiere de condiciones similares de calidad, precio y entrega.
Es importante que el proveedor y el cliente escuchen la voz del cliente final.
Un Plan de Control provee una breve descripcin de los sistemas usados para minimizar la variacin del proceso/producto. (los Planes de Control no reemplazan las instrucciones detalladas del operario pero son usadas conjuntamente con los procedimientos del sistema de calidad e instrucciones de trabajo).
Un Plan de Control es aplicable a un amplio rango de procesos de manufacturacin y tecnologas. Un Plan de Control es una parte integral de un proceso de calidad global.
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Prototipo.- Una descripcin del material de mediciones dimensionales, material y pruebas de ejecucin que ocurren durante la construccin del prototipo.
Prelanzamiento.- Una descripcin de las medidas dimensionales, material y pruebas de ejecucin que ocurrirn despus del prototipo y antes de la produccin normal. Produccin.- Una documentacin detallada de las caractersticas del Producto/Proceso, Controles de Proceso, Pruebas y Sistemas de Medicin que ocurren durante la produccin normal.
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3) Nmero de parte/ ltimo cambio de nivel: Escribir el nmero del sistema, subsistema o componente controlado. Cuando es aplicable, escribir el ltimo cambio de nivel de ingeniera y/o fecha de salida de la especificacin de dibujo.
4) Nmero de parte/ ltimo cambio de nivel:
10) Fecha (original): Escribir la fecha en la que fue compilado el Plan de Control original.
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18) Nmero: Escribir un nmero de referencia de todos los documentos aplicables, tal como, ms no limitado al diagrama de flujo del proceso, manuales azules numeradas, AMEFD, bosquejos, generados por computadora o de otra forma, de ser requerido.
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19) Producto: Las caractersticas del producto son los rasgos o propiedades de la parte, componente, o ensamble que son descritas en planos u otra informacin de ingeniera. El equipo principal debe identificar caractersticas especiales del producto que son una compilacin de caractersticas importantes del producto provenientes de todo tipo de fuentes. Todas estas caractersticas deben ser listadas en el plan de control. Adicionalmente, el fabricante puede listar otras caractersticas del producto, por las cuales los procesos de control son vigilados rutinariamente durante operaciones normales
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20) Proceso: Las Caractersticas del Proceso son las variables de proceso que tienen una relacin de causa/efecto con la caracterstica del producto identificada. Una Caracterstica del Proceso solo puede ser medida en el tiempo en que ocurre. El equipo de planeacin debe identificar las caractersticas del proceso por las cuales la variacin debe ser controlada para minimizar la variacin en el producto. Puede haber una o ms caractersticas del proceso listadas por cada caracterstica del producto. En algunos procesos una caracterstica del proceso puede afectar varias caractersticas del producto
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21) Clasificacin de las Caractersticas Especiales: Usar la clasificacin adecuada, como es requerido por la OEM, para mencionar el tipo de caracterstica especial o el espacio puede dejarse en blanco para otras caractersticas no nombradas. Los clientes pueden usar smbolos para identificar caractersticas importantes, tales como aquellas que afectan la seguridad del cliente, el cumplimiento con las regulaciones, funcin. Estas caractersticas son llamadas crticas, clave, de seguridad o significativas. El Apndice C del Manual AIAG provee referencia a esos smbolos y trminos descriptivos .
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26) Plan de Reaccin: En todos los casos, Productos con No Conformidades o sospechosos deben ser claramente identificados, cuantificados y puestos a disposicin de la persona responsable designada en el plan de reaccin. Esta columna puede tambin hacer referencia a un nmero especfico de plan de reaccin e identificar a la persona responsable del plan de reaccin.
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Pre-launch
Production
Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan deDate (rev.) Control Key Contact/ Phone Date (Orig.)
7
Core Team
2 3 8
Supplier/ Plant Approval/ Date
10
Customer Engineering Approval/ Date (If Reqd.)
11 12 13 14
4
Supplier/ Plant Supplier Code Other Approval/ Date (If Reqd.)
9 6 14
Special Char. Clas Product/ Process Specification/ Tolerance
Customer Quality Approval/ Date (If reqd.) Other Approval/ Date (If Reqd.) Methods
5
Part/ Process Number Process Name/ Operation Description Machine Device Jug. Tools For Mfg
15
16
17 18
19
20
24
21 22 23
Freq.
25
26
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control Key Contact/ Phone Date (Orig.) Date (rev.)
Core Team Supplier/ Plant Approval/ Date Customer Engineering Approval/ Date (If Reqd.) Customer Quality Approval/ Date (If reqd.) Other Approval/ Date (If Reqd.) Methods Product/ Process Specification/ Tolerance Evaluation/ Measurement Technique Sample Size Freq. Control Method Reaction Plan
Part/ Number/ Latest Change Level Part Name/ Description Supplier/ Plant Part/ Process Number Process Name/ Operation Description Machine Device Jug. Tools For Mfg Supplier Code
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11-2-92
Part Name/ Description Parrilla moldeada por inyeccin de plstico Supplier/ Plant Part/ Process Number Process Name/ Operation Description Supplier Code Machine Device Jug. Tools For No. Mfg
Dispositivo #10
Una liberaci 1 pieza n por corrida cada 5 piezas hora 1 pieza Una por turno hora
Rango 3 +- 5mm
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Rango 3 + .5mm
5 piezas
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Planeacin Anticipada de la Calidad del Producto y Anexo IV: Cuadro sinptico Plan de Control
ANEXO IV ADVANCED PRODUCT QUALITY PLANNING AND CONTROL PLAN Plan and Define Product Design and Development Process Design and Development Product Process Validation
Design Goals Design FMEA Process Flow Chart Quality Planning Sign-Off & Management Support
Voice of the Customer Business Plans/ Marketing Strategy Product/Process Benchmark Data Product/Process Assumptions Product Reliability Studies Customer Inputs
Reliability & Quality Goals Product Assurance Plan Preliminary Bill of Materials Preliminary Process Flow Chart
Special Products & Process Characteristics Design Review Design for Manufacturability & Assembly Design Verification
Measurement Systems Analysis Plan Preliminary Process Capability Study Plans Pre-Launch Control Plan Operator Instruccions
Packaging Standards Packaging Specifications Product/Process Quality System Review Management Support
Production Trial Run Measurement Systems Evaluation Preliminary Process Capability Study Production Validation Testing
Drawing & Specifications Changes New Equipment, Toolling & Facilities Requirements
Packaging Evaluation
Customer Satisfaction Reduced Variation Production Assessment & Corrective Action Delivery & Service Lessons Learned Process
PPAP
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