UNIVERSIDAD PERUANA LOS ANDES

INMUNOHEMATOLOGIA Y BANCO DE SANGRE

(HISTORIA DE LA MEDICINA TRANSFUSIONAL,BANCO DE SANGRE
CLASIFICACION,TIPOS,CARACT. ADMINISTRATIVAS,LEY 26454,PRONAHEBAS)

ESCUELA PROFESIONAL DE TECNOLOGIA MEDICA

LABORATORIO CLINICO Y ANATOMIA PATOLOGICA

VIII CICLO 2012 - I Lic. TM. Juan Cortez Alejandro

HISTORIA DE LA MEDICINA TRANSFUSIONAL

HISTORIA DE LA TRANSFUSION SANGUINEA

QUE SIGNIFICADO TIENE LA SANGRE ? ES LA SANGRE IGUAL EN TODOS LOS SERES VIVOS.? COMO SE INICIO LA DONACION DE SANGRE Y LA TRANSFUSION ?. COMO SE TRATABAN LAS GRANDES HEMORRAGIAS ?. QUE INSTRUMENTOS SE USARON PARA ESTOS PROCEDIMIENTOS ?.

ANTECEDENTES
La vida de la carne esta en la sangre
( Levtico 17:11 ) Egipcios : baos de sangre para rejuvenecimiento y recuperacin Gladiadores romanos: beban sangre de adversarios vencidos ; espectadores tambin Beber sangre esta prohibido ( Levtico 7:26 )

ANTECEDENTES
Antes de 1600 : Filosfica y Psquica Siglo XV: Mitos y efectos mgicos, Remedio para locos, convulsiones, parlisis, melancola, rejuvenecimiento de viejos Edad media: Papa INOCENTE VIII (1492) agonizante recibe sangre de 3 jvenes. Todos murieron Sangra se practicaba libremente, solo con autorizacin de un barbero-cirujano.

INTRODUCCION
Inicia con la civilizacin. Se describe desde 1600. Causal de alta mortalidad por hemorragia. Se desarrolla con las guerras mundiales. Avanza con la historia de la medicina. Ultimos 100 aos es un evento salvador.

PRIMERAS TRANSFUSIONES
1667: Lower (Ingles) realizo primera transfusin de perro a perro. 1667: Denis (Francia) transfundi paciente de 15 aos con fiebre y letargia profunda y 20 sangras, con sangre de cordero. Luego: transfundi un voluntario, quien paso orina negra. Tercer caso:Noble sueco moribundo falleci Cuarto caso: transfundi luntico y repiti transfusin das despus. Reaccin.Quiso repetir, paciente no quiso y falleci.

TRANSFUSIONES SALVAVIDAS
1824-28:BLUNDELL: Obstetra. Solo sangre de humanos para humanos.Transfundi 10 pacientes, cinco sobrevivieron, estableci que la primera indicacin era por perdida sangunea 1873-1880: Bovel y Hodder, experimentaron con transfusiones lcticas.

TRANSFUSION DIRECTA: ARTERIA A VENA

1908:Carrel: Anastomoso vena poplitea a la arteria radial del padre sobre una mesa de cocina. xito. 1909: Crile: anastomosis artereo - venosa Repiti en 55 pacientes, sin tipificacion ni compatibilidad.

LANDSTEINER

DESCUBRIMIENTO DE GRUPO SANGUINEOS

1900: Landsteiner separo grupos A,B,C (AB0) 1902:De Castello y Sturlli: Grupo AB 1908:Tipificacion y prueba cruzada.herencia de grupos sanguneos. 1910 -1940: Descubren Sist. MNS, P, Rh

INICIO DE LOS BANCOS DE SANGRE

1921: 1ra Organizacin Donantes Voluntarios 1935: 1er congreso Intern. Transfusin:Roma 1937:Fantus, Cook county Hospital 1939: Servicio de donantes Ambulatorios 1943: Loutit y Mollison : ACD 1945: Plasmaterapia: Congelaba y desecaba, transporte trasatlntico de sangre 1947: Centros regionales de sangre 1949: Bolsa plstica 1957: CPD, Desarrollado por Gibson

BLOOD BANK 40s

FRASCOS PARA EXTRACCIN

FRASCOS PARA EXTRACCIN

TRANSFUSIN DE SANGRE TOTAL

PREPARANDO LA UNIDAD

HISTORIA MUNDIAL
Fx Albmina, tromboplastina, globulina Desde los 40 a los 60 Aplicacin de la Prueba de Coombs Deteccin Acs irregulares Desde los 70 Desarrollo de separadores celulares Desde los 80 Metodologa cada vez mas sensibles Desarrollo de Acs Mo. Desde los 90 Aplicacin de Biologa Molecular

HISTORIA EN EL PERU
1773 : Dr. Federico Bottoni: Publicacin 1885 : Dr. Juan Capello, 1ra Transfusin 1923: Egidi 1926: Guzmn del Villar 1943: DICIEMBRE 43, CRUZ ROJA PERUANA 1er Bco.2 MAYO: Muoz de Barata y Vctor Buenda

1ra Transfusin brazo a brazo en Lima fue en 1867

SITUACION ACTUAL
Aferesis Clulas precursoras Filtros Leucocitarios Clulas Progenitoras de cordn Eliminacin de Enfermedades hemotransmisibles Informatica Transfusin Autloga Importancia creciente de M.Transfusional.

EL BANCO DE SANGRE LEYES Y NORMAS

LISTADO DE NORMAS APLICABLES

PERU
Ley No. 26.454 del 23 de mayo de 1995, publicada el 25 de mayo de 1995: declara de orden pblico e inters nacional, la obtencin, donacin, conservacin, transfusin y suministro de sangre humana. http://www.minsa.gob.pe/leyes/Archivo.htm
Decreto Supremo No. 03-95-SA, publicado el 30 de julio de 1995: aprueba el Reglamento de la Ley No. 26.454. http://www.minsa.gob.pe/leyes/Archivo.htm Resolucin Ministerial No. 136-98-SA/DM del 15 de abril de 1998, publicada el 18 de abril de 1998: establece el da 23 de mayo de cada ao como el Da Nacional del Donante Voluntario de Sangre. http://www.minsa.gob.pe/leyes/Archivo.htm Resolucin Ministerial No. 237-98-SA/DM del 24 de junio de 1998: aprueba el instrumento normativo denominado Doctrina, Normas y Procedimientos del Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre. Resolucin Ministerial No. 283-99-SA/DM del 10 de junio de 1999, publicado el 19 de junio de 1999: establece normas de procedimientos para control, medidas de seguridad y sanciones en relacin con la obtencin, donacin, conservacin, transfusin y suministro de sangre humana. http://www.minsa.gob.pe/leyes/Archivo.htm Resolucin Ministerial No. 307-99-SA/DM del 22 de junio de 1999, publicada el 29 de junio de 1999: aprueba las Normas Tcnicas para Proyecto de Arquitectura y Equipamiento de Centros Hemodadores. http://www.minsa.gob.pe/leyes/Archivo.htm Resolucin Ministerial No. 540-99-SA/DM del 30 de octubre de 1999, publicada el 6 de noviembre de 1999: aprueba los requisitos que debern cumplir los bancos de sangre y plantas de hemoderivados para obtener la autorizacin sanitaria de funcionamiento. http://www.minsa.gob.pe/leyes/RM28399_SA_DM/

El Cdigo de tica de la ISBT

El objetivo de este Cdigo es definir los principios ticos y reglas a ser observadas en el campo de la Medicina Transfusional.

El Cdigo de tica de la ISBT

SERVICIOS DE SANGRE: DONANTES Y DONACIN 1. La donacin de sangre y tejidos hematopoyticos para transplante, debe, en toda circunstancia, ser voluntaria y no remunerada; no debe ejercerse coercin sobre el donante. La donacin es voluntaria y no remunerada si la persona dona sangre, plasma o componentes celulares si el/ella lo hace libremente y no recibe pago por ello, ya sea en efectivo o en especies que puedan considerarse sustituto de dinero.

El Cdigo de tica de la ISBT

Ello podra incluir el tiempo o permiso laboral razonablemente necesario para la donacin y el traslado. Pequeos obsequios, bebidas y reembolsos por el traslado son compatibles con la donacin voluntaria no remunerada. El donante debe brindar el consentimiento informado a la donacin de sangre o componentes sanguneos y al subsiguiente uso (legtimo) de la sangre por el servicio de transfusin.

El Cdigo de tica de la ISBT

2. No al lucro. 3. Donante informado. 4. Anonimato entre el donante y el receptor. 5. El donante y el riesgo para otros y responsabilidad tica. 6. No a la discriminacin. 7. Responsabilidad de un mdico colegiado y calificado.

El Cdigo de tica de la ISBT

8. Donacin de sangre y hemafresis acorde con estndares internacionales. 9. Los donantes y receptores deben ser informados si han sido daados. 10. La sangre es un recurso pblico y el acceso a ella no debe ser restringido. 11. Debe evitarse el desperdicio.

El Cdigo de tica de la ISBT

HOSPITALES: PACIENTES 12. Los pacientes debern estar informados de los riesgos y beneficios, tendrn el derecho de aceptar o rechazar el procedimiento. 13. Si el paciente no puede dar su consentimiento informado por escrito, la transfusin se har teniendo en cuenta los mejores intereses del paciente. 14. La transfusin deber administrarse bajo la responsabilidad general de un mdico debidamente certificado.

El Cdigo de tica de la ISBT

15. Solo en caso de una verdadera necesidad clnica se proceder a una terapia de transfusin. 16. No habr incentivos financieros para prescribir una transfusin sangunea. 17. El paciente recibir solo los componentes especiales (clulas, plasma o derivados del plasma) que sean clnicamente adecuados y contar con ptima seguridad.

El Cdigo de tica de la ISBT

18. Las prcticas de transfusin de sangre establecidas por los rganos de salud nacionales e internacionales y otras agencias competentes y autorizadas debern cumplimentar el presente cdigo de tica.

Normas legales
Ley N 26454 Declara de orden pblico e inters nacional la obtencin, donacin, conservacin, transfusin y suministro de sangre humana. Cap. VI, Art. 9.- La donacin de sangre humana, es un acto voluntario y gratuito, realizado con fines teraputicos o de investigacin cientfica. Queda prohibido el lucro con la sangre humana.

Normas legales
D.S. N 03-95-SA Aprueba el Reglamento de la Ley N 26454, que declar de orden pblico e inters nacional la obtencin, donacin, transfusin y suministro de sangre humana. Cap. V, Art. 22.- La donacin de sangre o sus componentes es un acto voluntario, solidario y altruista, por el cual una persona da a ttulo gratuito para fines teraputicos, de diagnstico o de investigacin, una porcin de su sangre en forma libre y consciente. Art. 23.- Queda prohibida la comercializacin de sangre humana para fines de transfusin, as como la exportacin de la sangre humana y de sus componentes.

Normas legales
Ley N 27282 Ley de Fomento de la donacin de rganos y Tejidos Humanos acto voluntario, solidario y altruista.. CAPTULO II Donacin de sangre y componentes sanguneos

Normas legales
Ley N 28189 Ley General de Donacin y Trasplante de rganos y Tejidos Humanos Captulo I Art 2.- Garantas y principios: 2.- La voluntariedad, altruismo, solidaridad, gratuidad, ausencia de nimo de lucro y el anonimato.

Normas legales
D. S. N 005-2007-SA Aprueba Plan Estratgico Multisectorial 2007-2011 para la prevencin y Control de la ITS y VIH/SIDA en el Per Objetivo estratgico 5 Intervencin eficaz para la prevencin y control de ITS y VIH/SIDA 5.3 Promocin de la donacin voluntaria

Normas legales
R. M. N 136-98-SA/DM Establece el da 23 de Mayo de cada ao, como DA NACIONAL DEL DONANTE VOLUNTARIO DE SANGRE

OPS-OMS
Resolucin CD41.R15 Insta a los Estados Miembros: .. A que promuevan el desarrollo de los programas nacionales de sangre y servicios de transfusin, con base en la donacin voluntaria, altruista y repetida de sangre, como uno de los indicadores del desarrollo humano de la poblacin, y en la garanta de la calidad.

OPS-OMS
Resolucin CD41.R15 A LA OPS MOVILIZACIN DE RECURSOS FORTALECIMIENTO DE DVA ESTABLECIMIENTO DE PAUTAS PROMOVER TAMIZAJE UNIVERSAL, PRECISO Y EFICIENTE DOCUMENTAR PROGRESO

ASPECTOS LEGALES DE LOS SISTEMAS DE BANCOS DE SANGRE DE LAS AMERICAS

INTRODUCCCION
La OPS identifico la necesidad de revisar la estrategia regional sobre seguridad de la sangre que tradicionalmente se enfoco en los productos empleados para la transfusin. El concepto abarca tanto la seguridad de los donantes de sangre, la disponibilidad, el acceso, la oportunidad, la calidad y la seguridad de los componentes sanguneos, como la seguridad transfusional.

MARCO LEGAL PARA UN SISTEMA DE SANGRE

Expresa la poltica nacional y describe los mecanismos que rigen la colecta, el procesamiento y la transfusin de sangre. Es responsabilidad del cuerpo legislativo nacional promulgar la ley. La legislacin sobre sangre no debe favorecer o proteger a ninguna profesin, institucin, asociacin u organizacin, sea publica o privada, nacional o internacional. La legislacin debe buscar la suficiencia nacional, el mayor grado de seguridad y calidad, el acceso apropiado y la disponibilidad de sangre para quienes la necesitan, as como el uso eficiente de recursos.

Organigrama Estructural

Direccin General de Salud de las Personas

Direccion Ejecutiva de Calidad

Direccion Ejecutiva De Gestin Sanitaria

Direccin Ejecutiva De Atencin Integral

Direccin Ejecutiva Servicios de Salud

PRONAHEBAS

LEY 26454 PRONAHEBAS Mayo 25 de 1995

Orden pblico e inters nacional la obtencin, donacin, conservacin, transfusin y suministro de sangre.

LEY N 26454 25.05.1995

Ministerio de Salud organismo competente para su aplicacin a travs del PRONAHEBAS Consta de: 9 captulos 16 artculos 03 disposiciones complementarias

CAP. II: CONFORMACION DEL PRONAHEBAS

Dos niveles: Normativo Operativo: Constituido por los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre pblicos y privados, organizados en una red. Reglamento: para su organizacin y funciones

CAP. III: FINALIDAD

Normar, Coordinar, Supervisar Evaluar Funcionamiento de la Red de Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre Finalidad proporcionar sangre segura, en calidad y en cantidad necesaria.

CAP. IV: FINANCIAMIENTO

La implementacin y el funcionamiento del PRONAHEBAS, se financiar con recursos provenientes del presupuesto asignado al Sector Salud y de las donaciones nacionales e internacionales

CAPITULO V: Artculo 6
Bancos de Sangre destinados a:
Extraccin de Sangre humana Encargados de asegurar la calidad de la sangre y sus componentes durante la obtencin, procesamiento y almacenamiento Funcionamiento: Licencia Sanitaria

CAPITULO V: Artculo 7
Bancos de Sangre realizarn OBLIGATORIAMENTE las pruebas correspondientes:
Tamizaje Pre transfusionales

Ningn producto podr ser transfundido sin el SELLO DE CALIDAD

CAPITULO V: Artculo 8
La transfusin de sangre y sus componentes: ACTO DE RESPONSABILIDAD ETICO Y LEGAL

CAPITULO VI
La donacin de sangre es un acto voluntario y gratuito Prohibido el lucro con sangre humana PRONAHEBAS
Preservar la sangre y sus componentes Salud de los receptores Proteccin de los donantes

CAPITULO VIII Los Bancos de Sangre estn obligados a mantener una reserva estratgica, permanente y renovable de insumos, sangre y componentes...

REGLAMENTO DE LEY
Consta de : 12 captulos y 52 artculos Art. 2: Regula las actividades de obtencin, donacin, conservacin, transfusin y suministro de sangre humana y sus derivados, as como los aspectos de supervisin, Fiscalizacin y monitoreo de la mencionada actividad, con el fin de proporcionar sangre segura, en calidad y cantidad necesaria

CAP. II: FUNCIONES TECNICO NORMATIVO Y DE SUPERVISION

Tcnico normativo:
Elaborar normas tcnico-administrativas Fomentar el desarrollo integral a nivel regional y nacional de los Centros de Hemoterapia Orientar el desarrollo de actividades de capacitacin del RRHH, educacin de la comunidad. Propaganda, promocin y fomento de la donacin voluntaria Proponer normas para preservar la sangre y componentes, receptores, donantes y personal Absolver consultas Establecer niveles de acreditacin

CAP. II: FUNCIONES DE SUPERVISION

Supervisar y evaluar el desempeo de los centros de hemoterapia y plantas de hemoderivados Supervisar la organizacin, funcionamiento e ingeniera sanitaria de los C.H., a travs de visitas peridicas Asegurar vigilancia permanente para el correcto y seguro manejo de la sangre

CAP. III: DE LOS CENTROS DE HEMOTERAPIA

Hemoterapia: acto mdico Responsabilidad: Mdico Cirujano con especialidad en Patologa Clnica En ausencia: Mdico designado o el responsable del establecimiento

NIVEL OPERATIVO: CENTROS DE HEMOTERAPIA Y BANCOS DE SANGRE

C.H: Obtencin, donacin, control, conservacin, seleccin, aplicacin de transfusiones y preparacin de hemoderivados no industrializados
B.S.: Donacin, control, conservacin y distribucin de sangre y/o fracciones. En algunos casos podr seleccionar, aplicar y preparar hemoderivados

CAP. V: DE LA DONACION DE SANGRE Y TRANSFUSION

Art. 22: La donacin de sangre o componentes es un acto voluntario, solidario y altruista, por el cual una persona da a ttulo gratuito una porcin de su sangre en forma libre y consciente

DE LA DONACION DE SANGRE Y TRANSFUSION

Art. 25 Queda terminantemente prohibido el ingreso de sangre contaminada a los Bancos de Sangre

QUE HACER EN CASO DE ERRORES COMETIDOS VOLUNTARIAMENTE O INVOLUNTARIAMENTE

DE LA DONACION DE SANGRE Y TRANSFUSION Art. 28 La transfusin de sangre humana, sus componentes y derivados con fines terapeticos constituye un acto mdico que debe llevarse a cabo nicamente despus de un estudio racional y especfico de la patologa a tratar

DE LA DONACION DE SANGRE Y TRANSFUSION

Art. 30 La transfusin de sangre se efectuar bajo el control del personal mdico a cargo del tratamiento del paciente y no podr practicarse sin haberse efectuado previamente las pruebas de compatibilidad

DE LA DONACION DE SANGRE Y TRANSFUSION

Art. 33: El PRONAHEBAS coordinar intersectorialmente permanentes campaas de divulgacin sanitaria dirigidas a la poblacin, haciendo uso de los medios de comunicacin masiva a fin de despertar el inters por la donacin de sangre.

CAP. XII: DE LAS SANCIONES

Art. 49 La transfusin de sangre contaminada con algn agente transmisible infeccioso, ser declarado negligencia profesional, pasible de suspensin de las labores mdicas, sin perjuicio de la responsabilidad civil o penal

CAP. XII: DE LAS SANCIONES

Art. 50: Los Centros de Hemoterapia privados que comercializen sangre humana se harn acreedores a una multa de 15 UIT, en caso de reincidencia se clausurar el centro. En caso de Centros de Hemoterapia pblicos, el personal involucrado ser destitudo, sin perjuicio de las acciones legales

R.M. 200-2000 SA/DM 19 DE JUNIO DEL 2000

Reconocen al Hospital Nacional Dos de Mayo como CENTRO DE REFERENCIA DE ATENCION AL HEMOFILICO DEL MINISTERIO DE SALUD.

DIRECTIVA DGSPPRONAHEBAS N 001-12-98

El Sello Nacional de Calidad de Sangre, referido en el Art. 7 de la Ley 26454, ser producido y distribuido exclusivamente por el PRONAHEBAS, a los establecimientos debidamente registrados

NORMAS TECNICAS SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

RM. 614 2004/MINSA, del 15 de Junio del 2004

Norma Tcnica 011: Manual de Calidad Norma Tcnica 012: Manual de Criterios de Calidad Norma Tcnica 013: Manual de Procesos Norma Tcnica 014: Manual de Procedimientos Operativos Estandar Norma Tcnica 015: Manual de Bioseguridad Norma Tcnica 016: Formatos y registros

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD DEL PRONAHEBAS

DOCUMENTOS IMPORTANTES
Consentimiento Informado del Paciente Hoja de Conduccin de la Transfusin Registro de Reacciones Adversas

El Derecho es inherente a la persona humana, es lo que nos corresponde por el hecho de ser seres humanos La Persona humana es sujeto de derecho per s y el estado tiene la responsabilidad de garantizar estos derechos.

GRACIAS