FARMACOLOGIA GERAL

Prof. Esp. Luiz Humberto Fagundes Jr.

FARMACOLOGIA

o estudo dos efeitos das substncias qumicas sobre a funo dos sistemas biolgicos, ou seja, estudo das drogas

que agem no ser vivo, modificando de alguma maneira as suas funes.

OBJETIVO

Conhecimento sobre:
Origem. Propriedades fsico-qumicas:

Absoro; Distribuio; Biotransformao; Excreo.

Uso e efeito dessas substncias no organismo.

CONCEITOS EM FARMACOLOGIA

Frmaco: Substncia qumica de estrutura definida que interage com o organismo para produzir efeitos benficos.

Medicamento:

Produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico. Todo medicamento um frmaco, mas nem todo frmaco um medicamento.

CONCEITOS EM FARMACOLOGIA
MEDICAMENTO FRMACO

VOLTAREN

DICLOFENACO DE SDIO

FRONTAL VIAGRA VITANOL

ALPRAZOLAM SILDENAFIL TRETINONA

CONCEITOS EM FARMACOLOGIA

Remdio (re = novamente; medior = curar): Qualquer ato para melhorar o organismo, pode ser um medicamento ou no. Medicamento = remdio Remdio = medicamento

Placebo : substncia sob a forma de medicamento, mas que no medicamento. Administrado com a finalidade de causar um efeito sugestivo.

CONCEITOS EM FARMACOLOGIA
Concentrao mxima tolerada:
a quantidade mxima de droga tolerada pelo organismo. Se essa concentrao for ultrapassada, provoca efeito txico.

CONCEITOS EM FARMACOLOGIA

Reao adversa a medicamentos (RAM): representa uma resposta nociva, prejudicial, indesejada e no-intencional que ocorre durante o uso do medicamento em doses teraputicas. Ex: Diclofenaco: D.G.I. Paracetamol: Distrbios hepticos. cido acetilsalislico: Hemorragia. Anorexgenos: Dependncia, insnia. Propranolol: Broncoconstrio.

FRMACOS RETIRADOS DO MERCADO FARMACUTICO EM RAZO DAS RAM

FRMACOS

ANO DA RETIRADA
1961 2004

MOTIVO

TALIDOMIDA ROFECOXIB

MALFORMAO AVC/ATAQ. CARDIACO

CONCEITOS EM FARMACOLOGIA
Dose:

a quantidade de droga que deve ser suficiente para produzir um efeito teraputico.
Estudo da dose, empregado para usar a droga. mtodo

Posologia:

Exemplo: Amoxicilina 500 mg 01 cx Tomar 01 comprimido de 08 em 08 horas durante 07 dias.

CONCEITOS EM FARMACOLOGIA

MEDICAMENTO DE REFERNCIA
o medicamento inovador cuja eficcia, segurana, qualidade e biodisponibilidade foram comprovadas cientificamente junto ao rgo federal responsvel na ocasio do registro, sendo o primeiro medicamento que surgiu para combater determinada doena (RDC n.17/2007).

REGISTRO DE MEDICAMENTO
Segundo o Art. 12 da Lei 6.360 / 1976, Nenhum dos produtos de que trata esta Lei, inclusive os importados, poder ser industrializado, exposto venda ou entregue ao consumo antes de registrado no Ministrio da Sade. Art. 12... 1 O registro a que se refere este artigo ter validade por 5 (cinco) anos e poder ser revalidado por perodos iguais e sucessivos, mantido o nmero do registro inicial.

MEDICAMENTO GENRICO
so medicamentos similares a um produto de referncia ou inovador, que se pretende ser com este intercambivel, geralmente produzido aps expirao ou renncia da proteo patentria ou de outros direitos de exclusividade, comprovada sua eficcia, segurana e qualidade e designado pela DCB (RDC n. 16/2007).

CRITRIOS PARA PRESCRIO MEDICAMENTO GENRICO

No mbito do Sistema nico de Sade (SUS), as prescries pelo profissional responsvel adotaro, obrigatoriamente, a Denominao Comum Brasileira (DCB). Nos servios privados de sade, a prescrio ficar a critrio do profissional responsvel, podendo ser realizada sob a Denominao Comum Brasileira (DCB) ou sob o nome comercial. No caso de o profissional prescritor decidir pela nointercambialidade de sua prescrio, a manifestao dever ser efetuada por item prescrito, de forma clara, legvel e inequvoca, devendo ser feita de prprio punho, no sendo permitidas outras formas de impresso.

CRITRIOS PARA DISPENSAO MEDICAMENTO GENRICO

Ser permitida ao profissional farmacutico a substituio do medicamento prescrito pelo medicamento genrico correspondente, salvo restries expressas pelo profissional prescritor. Nesses casos, o profissional farmacutico dever indicar a substituio realizada na prescrio. O medicamento genrico somente ser dispensado se prescrito pela Denominao Comum Brasileira (DCB), podendo ser intercambivel com o respectivo medicamento referncia.

MEDICAMENTO SIMILAR
so medicamentos que contm o mesmo ou os mesmos princpios ativos, apresentam a mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao teraputica, e que equivalente ao medicamento registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria, podendo diferir somente em caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veculo, devendo sempre ser identificado pelo nome comercial ou marca (RDC n. 17/2007).

REGISTRO MEDICAMENTO SIMILAR

RDC 134/03 - estabeleceu os critrios para adequao dos Medicamentos similares j presentes no mercado:
Equivalncia farmacutica na primeira renovao (aps 01/12/2004); Teste de biodisponibilidada relativa mostrando a bioequivalncia com o medicamento de referncia (antibiticos, antineoplsicos e entiretrovirais primeira renovao aps 01/12/2004).

REGISTRO MEDICAMENTO SIMILAR

RDC 134/03 - estabeleceu os critrios para adequao dos Medicamentos similares j presentes no mercado:
No prazo de um ano e meio aps a publicao desta Resoluo 21 princpios ativos devero apresentar os testes de biodisponibilidade e equivalncia farmacutica. Ex; cido Valprico, Aminofilina, Carbamazepina, Ciclosporina, Clozapina, Digoxina, Fenitona, Ltio, Isotretinona, Teofilina, Verapamil, Warfarina, etc. Os demais devero se adequar na segunda renovao aps a publicao desta Resoluo at 2013.

MEDICAMENTO SIMILAR
Para obter registro como similar, deve-se comprovar que o medicamento foi aprovado nos testes de equivalncia farmacutica e biodisponibilidade relativa (no caso de comprimidos, cpsulas,suspenses ou outros, para os quais o teste de biodisponibilidade relativa seja indicado), em relao ao medicamento de referncia, indicado pela ANVISA.

COSNCEITOS EM FARMACOLOGIA
Testes que genricos

garantem

os

medicamentos

Realizados por laboratrios credenciados pela Agncia Sanitria de Vigilncia Sanitria - ANVISA.
Determina se o medicamento genrico igual ao de referncia e pode ser considerado intercambivel, ou seja, pode substitu-lo. Teste de equivalncia Farmacutica. Teste de biodisponibilidade. Teste de bioequivalncia.

EQUIVALENTES FARMACUTICOS

So medicamentos que contm o mesmo frmaco, isto , mesmo sal ou ster do mesmo princpio ativo, na mesma concentrao e forma farmacutica, podendo ou no conter excipientes idnticos.
Exemplo: Voltaren (diclofenaco sdico) e Neotaren (diclofenaco sdico)

BIODISPONIBILIDADE
Quantidade

e velocidade de princpio ativo que chega circulao sistmica a partir da administrao extravascular de um produto de referncia que contenha o mesmo princpio ativo.
Voltaren ( aps 2 horas, cerca de 80%, da dose administrada, atinge a circulao sistmica). Neotaren (idem)

MEDICAMENTOS BIOEQUIVALENTES
So equivalentes farmacuticos que, ao serem administrados na mesma dose , nas mesmas condies experimentais, no apresentam diferenas estatisticamente significativas em relao biodisponibilidade.