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Lus Bernardo Delgado Bieber DIASQ/ANVISA

Ato Administrativo
toda manifestao unilateral de vontade da Administrao Pblica que, agindo nessa qualidade, tenha por fim imediato adquirir, resguardar, transferir, modificar, extinguir e declarar direitos, ou impor obrigaes aos administrados ou a si prpria. (Hely Lopes Meirelles)

Classificao dos Atos Administrativos

1. Ato Geral (ou Normativo) e Ato Individual
2. Ato Interno e Ato Externo 3. Ato Vinculado e Ato Discricionrio

Atos Administrativos
Atos de Imprio: Caracterizam-se pelo de certa supremacia da Administrao em relao ao administrado, impondo-lhe uma obrigaes.
Dentre esses atos, para melhor compreenso da ao da Vigilncia Sanitria, destacam-se os atos de Polcia Administrativa.

Poder de Polcia
Definio: Considera-se poder de polcia a atividade da administrao pblica que, limitando ou disciplinando direito, interesse ou liberdade, regula a prtica de ato ou a absteno de fato, em razo de interesse pblico concernente segurana, higiene, ordem, aos costumes, disciplina de produo e do mercado, ao exerccio de atividades econmicas dependentes da concesso ou da autorizao do Poder Pblico, tranqilidade pblica ou ao respeito prpriedade e aos direitos individuais e coletivos. (art. 78, caput, do CTN)

Poder de Polcia
Exerccio regular: Considera-se regular o exerccio do Poder de Polcia quando desempenhado pelo rgo competente nos limites da lei aplicvel, com observncia do processo legal e, tratando-se de atividade que a lei tenha como discricionria, sem abuso ou desvio de poder. (art. 78, pargrafo nico, do CTN)

Atos de Polcia Sanitria

Dos vrios atos administrativos de Polcia Sanitria, destacam-se trs, em razo de seus impactos para o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS), para o fiscalizado e para os consumidores: 1) A interdio; 2) A apreenso; e 3) A inutilizao.

Atos de Polcia Sanitria

Classificao Proposta:
a) Atos Cautelares: visam a, de maneira imediata, afastar o risco sanitrio decorrente do consumo ou utilizao de determinado bem ou servio; ou b) Penalidades: decorrem da deciso de um Processo Administrativo-Sanitrio (PAS), instaurado nos termos da Lei n. 6.437/77.

Atos de Polcia Sanitria

Os atos de polcia sanitria que restrinjam direitos (ao patrimnio, de ir e vir etc.) devem identificar clara e precisamente o objeto sobre o qual incidem, uma vez que se trata de atos administrativos individuais. Devem, alm de permitir a identificao do objeto restringido, apontar sua quantidade. Alm disso, fundamental apontar o momento e o local em que tais procedimentos foram adotados.

Atos Cautelares de Polcia Sanitria

A Atuao da ANVISA: A ANVISA responsvel pela Coordenao do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS). No cumprimento dessa atribuio cabe a algum dos Diretores da Agncia publicar Resolues Especficas (REs) determinando ao Sistema (o SNVS) a interdio, a apreenso ou a suspenso cautelar de algum produto (ou servio).

Atos Cautelares de Polcia Sanitria

A Atuao da ANVISA: As Resolues-RE, portanto, tm carter declaratrio e no importam, automaticamente, na apreenso, interdio ou suspenso de um produto ou servio, sendo necessria a atuao dos rgos locais de Vigilncia Sanitria. Esses rgos, sim, realizaro os atos propriamente ditos, uma vez que identificaro as quantidades, bem como local e momento da ao.

Atos Cautelares de Polcia Sanitria

A Atuao da DIASQ: Atualmente, cabe ao Diretor Agnelo Santos Queiroz Filho, como supervisor da Gerncia de Monitorao da Qualidade, Controle e Fiscalizao de Insumos, Medicamentos e Produtos (GGIMP) determinar a apreenso, a interdio ou a suspenso de medicamentos, insumos farmacuticos, cosmticos, saneantes domissanitrios e produtos correlatos (produtos para a sade).

Penalidades Administrativas na Legislao Sanitria

Art . 2 - Sem prejuzo das sanes de natureza civil ou penal cabveis, as infraes sanitrias sero punidas, alternativa ou cumulativamente, com as penalidades de: I - advertncia; II - multa; III - apreenso de produto; IV - inutilizao de produto; V - interdio de produto;

Penalidades Administrativas na Legislao Sanitria

Art . 2 - Sem prejuzo das sanes de natureza civil ou penal cabveis, as infraes sanitrias sero punidas, alternativa ou cumulativamente, com as penalidades de: VI - suspenso de vendas e/ou fabricao de produto; VII - cancelamento de registro de produto; VIII - interdio parcial ou total do estabelecimento; IX - proibio de propaganda; X cancelamento de autorizao para funcionamento da empresa;

Penalidades Administrativas na Legislao Sanitria

Art . 2 - Sem prejuzo das sanes de natureza civil ou penal cabveis, as infraes sanitrias sero punidas, alternativa ou cumulativamente, com as penalidades de: XI - cancelamento do alvar de licenciamento de estabelecimento; XI-A - interveno no estabelecimento que receba recursos pblicos de qualquer esfera. XII - imposio de mensagem retificadora; XIII - suspenso de propaganda e publicidade. (Lei n. 6.437/77)

Doao de Produtos Apreendidos

Art . 36 - No caso de condenao definitiva do produto cuja alterao, adulterao ou falsificao no impliquem em torn-lo imprprio para o uso ou consumo, poder a autoridade sanitria, ao proferir a deciso, destinar a sua distribuio a estabelecimentos assistenciais, de preferncia oficiais, quando esse aproveitamento for vivel em programas de sade. (Lei n. 6.437/77)

Penalidades Administrativas no Cdigo de Defesa do Consumidor

Art. 56 As infraes das normas de defesa do consumidor ficam sujeitas, conforme o caso, s seguintes sanes administrativas, sem prejuzo das de natureza civil, penal e das definidas em normas especficas: I multa; II apreenso do produto; III inutilizao do produto; IV cassao do registro do produto junto ao rgo competente;

Penalidades Administrativas no Cdigo de Defesa do Consumidor

Art. 56 As infraes das normas de defesa do consumidor ficam sujeitas, conforme o caso, s seguintes sanes administrativas, sem prejuzo das de natureza civil, penal e das definidas em normas especficas: V proibio de fabricao do produto; VI suspenso do fornecimento de produtos ou servios; VII suspenso temporria da atividade; VIII revogao da concesso ou permisso de uso;

Penalidades Administrativas no Cdigo de Defesa do Consumidor

Art. 56 As infraes das normas de defesa do consumidor ficam sujeitas, conforme o caso, s seguintes sanes administrativas, sem prejuzo das de natureza civil, penal e das definidas em normas especficas: IX cassao de licena do estabelecimento ou de atividade; X interdio, parcial ou total, de estabelecimento, de obra ou de atividade; XI interveno administrativa; XII imposio de contrapropaganda.

Observaes Finais
1) Comparao entre as descries das condutas infrativas na legislao sanitria e no CPDC. 2) Comparao entre as penalidades da legislao sanitria e do CPDC. 3) Possibilidades de integrao entre os Sistemas nacionais de Vigilncia Sanitria (SNVS) e de Defesa do Consumidor (SNDC)

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Lus Bernardo Delgado Bieber Assessor do Diretor Agnelo Santos Queiroz Filho Telefones: (61) 3462-6728 3462-6783 3462-6515 3462-6521 Fax: (61) 3462-6778