Farmacovigilancia en los Servicios Farmacuticos del Hospital

Dra. Fela Viso Gurovich Universidad Autnoma del Estado de Hidalgo Instituto de Ciencias de Salud rea Acadmica de Farmacia Coordinadora del Internado Rotatorio y de los Servicios Farmacuticos Universitarios

Dcima Reunin Nacional y Sexto Curso Internacional de Farmacovigilancia Evidencia y Manejo de Riesgos COFEPRIS SSA

Salud Pblica

Rama de las Ciencias Mdicas que trata de los problemas generales de

salud en una poblacin. Incluye las

condiciones de vida y salud, incidencia y prevalencia de enfermedades, su prevencin, alivio y curacin

Farmacoepidemiologa
Es la aplicacin de conocimiento, mtodos y razonamiento
epidemiolgicos al estudio de los efectos (beneficios y adversos) y los usos de los frmacos en la poblacin humana. La Farmacoepidemiologa ayuda a describir, controlar y predecir los efectos y usos de las modalidades de tratamiento farmacolgico en tiempo, espacio y poblacin definidos. La disciplina, la cual combina los campos de la epidemiologa y la farmacologa clnica, ayuda a evaluar los efectos no esperados de los frmacos, pero tambin a valorar su impacto econmico, sus beneficios a la salud y a la calidad de vida del paciente.

Ramas de la Farmacoepidemiologa

1. Estudio

de medicamentos.

utilizacin

de

2. Estudios de Farmacovigilancia

Necesidad de aplicar la Farmacoepidemiologa

1. 2. 3. 4.

Describir Explicar Controlar y Predecir la utilizacin de los frmacos y sus efectos en un tiempo, espacio y poblacin

definidos.

Utilizacin del Medicamento

Comercializacin, distribucin, prescripcin

y uso de medicamentos en una sociedad,

con acento especial sobre las consecuencias

mdicas, sociales y econmicas resultantes.

Actividades Profesionales del Farmacutico

El Dr. Arancibia resume que las actividades Profesionales de los Farmacuticos son:

ACTIVIDAD
1. rea Tecnolgica:
a) b) c)

Industria Farmacutica Industria Cosmtica Otras Industrias

2. rea Clnica:
a) b) c)

Oficina de Farmacia Privada Farmacia Clnica) Hospitalaria y Servicios Farmacuticos (Farmacia

Laboratorios Clnicos, Toxicolgicos y Bromatolgicos

3. rea de Investigacin y Docencia 4. Otras actividades

Misin de la Prctica Farmacutica

Suministrar insumos servicio

medicamentos la salud,

otros

para

proporcionar

y ayudar a la gente y a la

sociedad a hacer el mejor uso de ellos.

Atencin Farmacutica (Tokio, Japn 1993) OMS

Es un concepto de prctica profesional en el que el paciente es el principal beneficiario de las acciones del farmacutico. Es el compendio de las actitudes, los comportamientos, los compromisos, las inquietudes, los valores ticos, las funciones, los conocimientos, las responsabilidades y las destrezas del farmacutico en la prestacin de la farmacoterapia, con el objeto de lograr resultados teraputicos definidos en la salud y la calidad de vida del paciente.

Enfoques de la Educacin Farmacutica en Mxico

El Qumico Farmacutico

El

Licenciado
de

en
la

Bilogo

realiza

sus

Farmacia Universidad realiza

estudios en Escuelas y/o

Facultades de Ciencias

Autnoma

del Estado de Hidalgo, sus estudios en el Instituto de Ciencias de Salud y su educacin

Qumicas y su educacin

est

centrada

en

el

esta

centrada

en

el

Medicamento Tecnolgica).

(rea

Paciente: y Clnica).

(Farmacia

Comunitaria, Hospitalaria

Universidad Autnoma del Estado de Hidalgo Instituto de Ciencias de la Salud rea Acadmica de Farmacia

Licenciatura en Farmacia

Cronologa de la Licenciatura en Farmacia

Agosto
Enero

1994,
de

Inicia

actividades
del

la

Licenciatura
Rotatorio en

en
y el

Farmacia en Pachuca, Hidalgo. 1998, de Inicio los Internado organizacin Servicios Farmacuticos

Hospital del Nio DIF Hidalgo (Hospital-Escuela).

Febrero de 1999, Se conceden plazas de Servicio Social

por la Direccin General de Enseanza en Salud de la SSA, por primera vez en el Pas.
Rediseo y Actualizacin de la Licenciatura en Farmacia

aprobado en Febrero de 2002.

Caractersticas Curriculares de la Licenciatura en Farmacia

Nueve Semestres Mayor Nmero de Horas Prcticas con respecto a Horas

Tericas.
Siete Semestres en las Aulas Universitarias. Sin embargo,

tanto en 6 como en 7 Semestre se incluyen asignaturas optativas, entre otras, Farmacoepidemiologa.

El

8 y 9 Semestre se realiza, fuera de las aulas

universitarias, en los Servicios Farmacuticos del Hospital, dado que corresponde a un Internado Rotatorio.

Internado Rotatorio (8 y 9 Semestre)

Se lleva a cabo en los Servicios Farmacuticos de un Hospital y, en su caso, en la Farmacia Comunitaria. Rotan mensualmente por cada Servicio y se enfrentan, cotidianamente, con su Prctica Profesional. Asimismo, conocen el ambiente hospitalario y aprenden a convivir y trabajar con los dems miembros del equipo de salud. Es un ciclo formador no solo en referencia a la aplicacin e integracin de conocimientos, sino a la prctica real de su vida profesional. En 2006 tendremos otro hospital-escuela: Hospital General de Pachuca.

Propsito del Internado

Una vez concludos los dos semestres del Internado, los alumnos debern haber logrado:
Reforzar el conocimiento acadmico adquirido previamente. Aplicar y generar conocimiento. Enfrentarse a su prctica profesional.

Requisitos Curriculares del Farmacutico Hospitalario y Clnico

Escuelas de Farmacia ubicadas o por lo menos vinculadas

con el rea de Ciencias de la Salud (recomendacin reiterada de los Comits Interinstitucionales de Evaluacin de la Educacin Superior en el rea de la Salud).
El mapa curricular debe incluir asignaturas incluidas en las

reas

de

conocimiento Social,

siguientes: Ciencias

Bsica,

Tecnologa, Clnicas y

Administrativa,

Biomdicas,

Ciencias Farmacuticas.
El curriculum debe incluir NECESARIAMENTE la prctica

clnica de un ao por lo menos, fuera de las aulas universitarias (ltimos dos semestres): en Farmacias, Hospitales, Centros de Informacin de Medicamentos y

Centros de Informacin Toxicolgica.

Perfil del Egresado

Es el Profesional, Miembro del Equipo de Salud,

encargado de generar y aplicar los conocimientos sobre la seleccin, adquisicin, preparacin, distribucin,

dispensacin y registro de medicamentos as como de

proporcionar Servicios Farmacuticos que, incluyen

informacin sobre el uso correcto, racional, eficaz y seguro de los medicamentos, al paciente y a los profesionales de la salud, entre otros.

Servicio de Farmacia en el Hospital Servicios Farmacuticos

Es el conjunto de actividades desarrolladas por un

Profesional Farmacutico, que estn encaminadas a la promocin del Dichas Uso Racional de los

Medicamentos.

actividades,

estn

dirigidas, tanto a los Profesionales de la Salud,

como a los Pacientes.

Servicios Farmacuticos
Es un proceso que abarca:
1.
2. 3. 4. 5.

6.

El suministro de los medicamentos en todas y cada una de las etapas constitutivas. La conservacin y control de la calidad, de los medicamentos. Garantizar la seguridad y eficacia teraputica de los medicamentos. El seguimiento y la utilizacin de los medicamentos. La generacin y difusin de informacin sobre medicamentos y txicos. La educacin permanente de los dems miembros del grupo de salud, el paciente y la comunidad para asegurar el Uso Racional de los Medicamentos.

Servicio de Farmacia de un Hospital

Organizacin y administracin de la Farmacia del Hospital Comit de Farmacia y Teraputica (Seleccin, Gua Farmacoteraputica) Dispensacin de medicamentos en la Farmacia del Hospital Farmacotecnia (Formas Farmacuticas No Comerciales y Frmulas Magistrales) Central de Mezclas Endovenosas (incluyendo Nutricin Parenteral) Sistema de Distribucin en Dosis Unitarias Centro de Informacin de Medicamentos (Generacin de Informacin activa y pasiva) Centro de Informacin Toxicolgica (Emergencias toxicolgicas y su prevencin) Pase de Visita Clnica Servicio de Farmacovigilancia Educacin Sanitaria a Profesionales de la Salud y a la Comunidad Farmacocintica Clnica Manejo seguro de citostticos Lneas de Investigacin: *Farmacoepidemiologa (Estudios de Utilizacin de Medicamentos Farmacovigilancia) *Farmacoeconoma Atencin Farmacutica a Pacientes Ambulatorios

Funciones del Farmacutico Clnico en el Hospital

1.
2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.

Elaborar el Perfil Farmacoteraputico de cada paciente (Nota de Farmacia)

Resolver las consultas de los Profesionales de la Salud sobre el Uso Racional de los Medicamentos Realizar el Seguimiento de la Terapia con Medicamentos Evaluar el Uso de los Medicamentos en el Hospital y en los Pacientes Identificar, Evaluar y Notificar las Reacciones Adversas de los Medicamentos Identificar Interacciones con Medicamentos. Identificar Interacciones con Alimentos Identificar Enfermedades Iatrognicas

Funciones del Farmacutico Clnico en el Hospital

9. 10.

Controlar el Uso Irracional de Antibiticos Participar en Emergencias Toxicolgicas

11.
12. 13.

Participar en Protocolos de Nutricin Parenteral

Educar al Paciente Medicamentos sobre el Uso Correcto de los

Coordinar y Proporcionar Servicios de Informacin en el Centro de Informacin de Medicamentos y el Centro de Informacin Toxicolgica Asegurar que medicamentosa individuales cada paciente reciba la teraputica correcta, considerando sus necesidades

14.

15.

Contribuir a la determinacin de los beneficios y riesgos de la teraputica medicamentosa para un paciente individual y para la comunidad
Implementar la Atencin Farmacutica Mexicana.

16.

Impacto de la Farmacoepidemiologa en los Servicios de Farmacia Clnica

a)

Proporciona informacin critica sobre los efectos de los medicamentos

b)

Apoya

el

seguimiento

de

la

terapia

con

medicamentos
c)

Permite la diseminacin de informacin sobre

medicamentos y la toma de decisiones en el

cuadro bsico de medicamentos del hospital

Qu es la Farmacovigilancia?
Es el conjunto de procedimientos de deteccin, registro y evaluacin de reacciones adversas que permiten la determinacin de su incidencia, gravedad y la relacin de causalidad con la forma de dosificacin de un medicamento.**

Esto deber estar basado en un estudio sistemtico y pluridisciplinario de las acciones de los medicamentos.

*Vigilancia Farmacolgica Internacional. Funcin del Hospital.

Informe de la Reunin de la OMS. Ginebra, Suiza. 1969.

Vigilancia durante la Comercializacin

Recopilacin
sus efectos

evaluacin
su

sistemtica

de

informacin sobre el uso de medicamentos y durante comercializacin. Tradicionalmente, el trmino se ha aplicado al estudio de las reacciones adversas, pero en la actualidad comprende, adems, la evaluacin de su eficacia y las nuevas indicaciones para su uso.

Servicio de Farmacovigilancia en el Hospital

Es el conjunto de procedimientos integrados en las funciones propias del hospital, destinados a la deteccin, registro y evaluacin de las reacciones adversas, que se producen en los pacientes hospitalizados, con la finalidad de

prevenirlas

de

apoyar

el

Uso

Racional

de

los

Medicamentos. Actualmente, se est implementando este Servicio en la Consulta Externa del Hospital del Nio-DIF con la finalidad de detectar, registrar y evaluar las reacciones adversas en pacientes ambulatorios.

Procedimiento a seguir en el Servicio de Farmacovigilancia

a) Detectar la presencia de Sospechas de RAMs por

los Internos y/o Pasantes en los diversos Servicios Farmacuticos, ya que es un trabajo de equipo y NO exlusivo del Servicio de

Farmacovigilancia. Por lo tanto, se detectan

en el Pase de Visita Clnica, en el CIM, en el Servicio de Educacin al Paciente, en el

Sistema de Distribucin de Dosis Unitarias, en el Servicio de Dispensacin, etc.

b) Recolectar los datos del paciente (nombre, peso,

edad, diagnstico, signos y sntomas, etc.)

del

medicamento (nombre genrico y comercial, lote, fecha de caducidad nombre del productor en su caso, etc.) del tratamiento (dosis, intervalo, en los forma

farmacutica, va de administracin, etc.) en los

formatos establecidos por el Centro Nacional de Farmacovigilancia y en los formatos del Servicio de Farmacovigilancia de los Servicios Farmacuticos de la Universidad Autnoma del Estado de Hidalgo.

c) Evaluar la causalidad de cada una de las Sospechas de Reacciones Adversas Detectadas mediante el

Algoritmo de Naranjo modificado.

d) Enviar originales y copias de los formatos completos, as como del resultado de la evaluacin al Servicio de Epidemiologa del Hospital del Nio-DIF, el cual, a su vez, lo enviar a las autoridades estatales

correspondientes.

Importancia de la Farmacovigilancia Hospitalaria

Sus actividades estn encaminadas a identificar,

registrar y evaluar las RAMs conocidas o desconocidas para determinar su incidencia y frecuencia en pacientes mexicanos, cuantificar sus riesgos,

prevenirlas y/o

minimizarlas. Tomar medidas

regulatorias, en su caso, por las autoridades sanitarias, e informar a los profesionales de la salud y a la comunidad, para apoyar el Uso Racional de los Medicamentos y el Uso Correcto de los mismos.

Resumen de Resultados obtenidos en el Perodo 2000-2005

Nmero Total de Reportes 14 Ao 2000

80
70 124 54 32 Total 374

2001
2002 2003 2004 2005

Frmacos con Mayor Nmero de Reportes de Reacciones Adversas:

Aminofilina

42 Reportes 21 5 3 2 2 2 2 1 1 1 1 1

Amfotericina B

38 Reportes 16 8 6 4 2 2

Taquicardia Dolor abdominal Vmito Nuseas Broncoespasmo Temblores Rubor facial Diarrea Poliuria Diaforesis Rash Basculitis

Hipocalemia Fiebre Rash Eritema Vmito Nuseas

Frmacos con Mayor Nmero de Reportes de Reacciones Adversas:

cido Valproico
Somnolencia

31 Reportes
Hepatotoxicidad
Pancreatitis Hematemesis Sndrome de Stevens

5 Ataxia 4 Neutropenia 2 Leucopenia 2 Rash 2 Eritema polimorfo 2 Alopecia 2 Trombocitopenia 1 Prpura trombocitopnica 1 Dermatitis 1

1 1 1 1
1 1 1 1 1

Johnson Irritabilidad Alucinaciones Asteresis Vmito Dificultad para hablar

Frmacos con Mayor Nmero de Reportes de Reacciones Adversas:

Dicloxacilina
Flebitis Fiebre Dolor en el sitio de la

28 Reportes

Trimetoprima/ Sulfametoxazol

17 Reportes

16 5 4 1 1 1

Eritema multiforme Rash

Flebitis
Sx Stevens-Johnson Prurito Exantema

inyeccin Rash Urticaria Eosinofilia

7 2 2 2 1 1

El xito de los Programas de Farmacovigilancia Hospitalaria, depende en gran medida, del grado de concientizacin de la sociedad, las autoridades sanitarias, los profesionales de la salud y de los propios pacientes de la bien informados, precoz sobre de la las importancia deteccin

reacciones adversas de los medicamentos y de ejercer una vigilancia racional y sistemtica, que permita preciso. actuar en consecuencia, cuando sea