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Diseo y Desarrollo
Compras
Resumen
Objetivos del producto y/o servicio Cmo se proporcionarn los recursos Procesos a emplear y su interaccin Mtodos de seguimiento y verificacin y el registro de stos. DEBER DOCUMENTARSE Y REVISARSE DE HABER CAMBIOS EN EL PROCESO O RECURSOS QUE AFECTEN LA PRESTACIN DEL SERVICIO O LA MANUFACTURA DEL PRODUCTO
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Los requisitos pueden cubrir factores como requisitos reglamentarios y/o legales, cronogramas de entrega y condiciones de pago
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Debe mantenerse registros de los Resultados de las Revisiones y de Cualquier accin necesaria
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Proceso de Diseo
Producto / Servicio
Verificacin
Validacin
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Efectuar clculos alternos Comparar el Diseo nuevo con un Diseo comprobado similar (si existe) Realizar ensayos y demostraciones Revisar los documentos de la etapa De diseo antes de divulgarlo
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Actividades de Validacin
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7.4. Compras
7.4.1. Proceso de Compras El producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados? El proveedor cumple los criterios de seleccin y evaluacin en funcin de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organizacin?
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Verificacin en las instalaciones del proveedor Informacin de compra, disposiciones para la verificacin pretendida Y el mtodo para la liberacin de producto
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Aplica en los procesos de produccin y prestacin del servicio donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento y medicin posteriores Debe demostrar capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados Disposiciones para procesos, incluyendo: Criterios para revisin y aprobacin de los procesos, aprobacin de equipos y calificacin del personal, uso de mtodos y procedimientos especficos, requisitos de los registros y la revalidacin
Identificar el producto por medios adecuados, a travs de toda la realizacin del producto Identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medicin
7.5.3. Identificacin y Trazabilidad
La organizacin debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras estn bajo el control de la organizacin o estn siendo utilizados por la misma. Debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes propiedad del cliente
7.5.4. Propiedad del Cliente
Se debe preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto. Incluye identificacin, manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin.
7.5.5. Preservacin del Producto
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RESUMEN
7.1. Planificacin de la Realizacin del Producto
7.4. Compras
7.5.3. Identificacin y Trazabilidad 7.5.4. Propiedad del Cliente 7.5.5. Preservacin del Producto
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