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Tipos de control
definicin
Control de carga
Se realiza la entrega de la carga con base en el resultado del indicador biolgico de lectura rpida, contenido en un paquete de prueba, que permite tener la confianza de que se han eliminado los microorganismos dentro de la cmara del equipo. Se refuerza el control con los indicadores de parmetros mltiples, lo cual significa que hace seguimiento al menos a dos parmetros del proceso como son: el tiempo y la temperatura. Estos indicadores permiten detectar en un momento determinado problemas locales originados por la mano de obra o por el equipo.
Control de paquete
Se disponen de procesos de operacin, los cuales son controlados a travs de los registros que permiten realizar el seguimiento a cada una de las cargas esterilizadas. (Trazabilidad).
definicin
Se cuenta con un equipo de VAPOR con una capacidad de 800 litros, operados con un sistema de control automatizado que permite identificar los riesgos del proceso y monitorear las variables claves para el buen desarrollo del proceso de esterilizacin. Para lograr el control a la exposicin del agente esterilizante se utilizan indicadores qumicos que pueden verse externamente, los paquetes cuentan con controles de exposicin, como lo son: la cinta testigo de exposicin la supervisin de los controles de exposicin le ayuda a los auxiliares a distinguir visualmente el material sin procesar del ya procesado. Igualmente el papel grado mdico cuenta con controles intrnsecos de exposicin a ETO a VAPOR, que viran de color al contacto con el agente esterilizante.
Control de exposicin
Validacin de esterilizacin
La validacin de un proceso es el procedimiento documentado de una evidencia en relacin a los equipos y su operacin.
Calificacin de la instalacin
Validacin
Calificacin de la carga
otras
Pruebas de parmetros
contratista
contratante
informacin
Equipos y conocimiento
auditorias
evaluar
Autoinspencion
Auto inspeccin
Documentacin
Definir las especificaciones de todos los materiales y mtodos de esterilizacin Asegurar que pasa durante las inspecciones Se puede llevar a cabo por medio de : fotografias documentos automatizados
Seguimiento y trazabilidad
Es la capacidad de rastrear o localizar un producto por medio de identificaciones registradas despus de ser despachadas. La CE debe de tener un mtodo para: - Conocer la localizacin exacta de cada uno de los artculos. - poder identificar los artculos si llega a aparecer un control biolgico positivo. - conocer cada articulo, que contiene, y que volumen. - Tener control sobre los tiempos de caducidad de cada uno de los articulos
Definicin Cada articulo debe de tener etiquetado con un numero de control, fecha de control para la rotacin de existencias.
Fecha de vencimiento