Gracias por:

Su puntualidad

No utilizar celulares

No comer en el saln

No interrumpir

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PROGRAMA PACIENTE SEGURO CON RELACION A DISPOSITIVOS MEDICOS Y MEDICAMENTOS

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CURSO: SEGURIDAD MEDICAMENTOSA Y DISPOSITIVOS MEDICOS

CRITERIOS DE DESEMPEO UNIDADES DE APRENDIZAJE

SOCIALIZAR Y APLICAR DIFERENTES HERRAMIENTAS Y/O TCNICAS QUE LE PERMITAN IMPLEMENTAR UN MODELO DE SEGURIDAD DEL PACIENTE

Tecnologa Sanitaria Seguridad Medicamentosa

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SEGURIDAD MEDICAMENTOSA Y DISPOSITIVOS MEDICOS

OBJETIVO DEL CURSO Identificar y Gestionar polticas de seguridad de los dispositivos mdicos, medicamentos

CONTENIDO DEL CURSO

Tecnologa sanitaria. Concepto de NO GO

Poltica y taxonoma de la OPS Clasificacin de dispositivos mdicos Gestin del riesgo de dispositivos mdicos y farmacovigilancia. Conceptos bsicos, vas de administracin y mtodos de administracin Eventos adversos medicamentosos

DURACION
8 HORAS

NTC APLICABLE
NA

CODIGO:

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PROGRAMA PACIENTE SEGURO CON RELACION A DISPOSITIVOS MEDICOS

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QU ES UNA TECNOLOGA SANITARIA?

Tecnologa es el conjunto de medicamentos, dispositivos y procedimientos mdicos y quirrgicos usados en la atencin mdica, as como los sistemas de organizacin, administracin y soporte dentro de los cuales se proporciona dicha atencin
Institute of Medicine (USA)

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Las Tecnologas incluyen:

Prcticas y Procedimientos clnicos
Instrumental mdico Productos farmacuticos

Sistemas de Organizacin

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DISPOSITIVO MDICO
Cualquier instrumento, aparato, mquina, software, equipo biomdico u otro artculo similar o relacionado para uso humano que no debern ejercer la accin principal que se desea por medios farmacolgicos, inmunolgicos o metablicos; utilizado slo o en combinacin, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informticos que intervengan en su correcta aplicacin, propuesta por el fabricante.

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DISPOSITIVO MEDICO
Instrumento, aparato, mquina, software, equipo biomdico, utilizado slo o en combinacin, incluyendo sus componentes y programas informticos, su uso en: Diagnstico, prevencin, supervisin, tratamiento, alivio de una enfermedad o compensacin de una lesin o de una deficiencia; Investigacin, sustitucin, modificacin o soporte de la estructura anatmica o de un proceso fisiolgico; Diagnstico del embarazo y control de la concepcin; Cuidado durante el embarazo, el nacimiento o despus del mismo, incluyendo el cuidado del recin nacido; Productos para desinfeccin y/o esterilizacin de dispositivos mdicos.

D. 4725 DE 2005 COL

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INCIDENTE ADVERSO A DISPOSITIVO MDICO

Dao o potencial riesgo de dao no intencionado al paciente, operador o al medio ambiente, que ocurre como consecuencia de la utilizacin de un dispositivo o aparato de uso mdico.

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TECNOLOGAS EN SALUD
EVALUADAS REGULADAS
Intervenciones Seguras, Eficaces, Costo-Efectivas Dispositivos Efectivos, Seguros, Calidad Procesos de Planificacin, Adquisicin, Instalacin, Uso, Mantenimiento, Evaluacin, Descarte

GESTIONADAS

INTER-OPERATIVAS

SOPORTE DE SERVICIO TCNICO

Ajustadas a Normas y Protocolos, y conectadas en red

Acceso a Capacitacin, Informacin, Mantenimiento

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CICLO DE VIDA DE EQUIPOS EN UNA ORGANIZACION SEGURA

Planeacin Estratgica
Evaluacin de tecnologa

Consecucin

NO GO

Instalacin/Aceptacin Uso Clnico Mantenimiento & Reparacin

SUPERVISIN

CURSO DE CAPACITACIN TCNICA Y OBLIGATORIA

Gestin de Riesgo

Evaluacin de Terceras partes

Obsolescencia
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LISTA DE CHEQUEO EN CAPACITACIN TCNICA Y OBLIGATORIA

CURSO DE CAPACITACIN TECNICA Y OBLIGATORIA

CTO 1. Seleccin de la totalidad del personal que utilizar el equipo 2. Seleccin del personal de instructores (capacitadores) 3. Curso terico completo para el conocimiento del equipo, el cual incluya
Manual de operaciones Niveles de riesgo y precauciones Listas de chequeo obligatorias para su utilizacin Ciclos de mantenimiento Concepto de NO GO Examen final mayor del 80%

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LISTA DE CHEQUEO EN CAPACITACIN TCNICA Y OBLIGATORIA

4. Curso prctico para la utilizacin del equipo 5. Examen final terico prctico 6. Supervisin semestral por instructor calificado 7. Actualizacin cada dos aos 8. .
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adecuada

parte

de

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LISTA DE CHEQUEO EN CAPACITACION TECNICA Y OBLIGATORIA

Lo anterior aplica para cualquier dispositivo mdico y es parte primordial de las funciones de la oficina de seguridad

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CLASIFICACIN DE LA OMS

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CLASIFICACIN DE INCIDENTES
Relacionados con fallas en los registros clnicos Documentos que faltan o no disponibles Retraso en el acceso a documentos Documento para el paciente equivocado o Documento equivocado Informacin en el Documento confusa o ambigua / ilegible / incompleta
Relacionados con la sangre o sus derivados Paciente equivocado Sangre equivocada / producto sanguneo equivocado Dosis o frecuencia incorrecta Etiquetado / instruccin incorrectos Contraindicado Almacenamiento incorrecto Omisin de medicacin o la dosis Sangre / derivado sanguneo caduco efectos adversos

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CLASIFICACIN DE INCIDENTES
Relacionados con la medicacin o la administracin de lquidos parenterales Paciente equivocado Medicamento equivocado Dosis / Frecuencia incorrecta Formulacin incorrecta o presentacin Ruta equivocada Cantidad incorrecta Etiquetado / Instruccin incorrectos Contraindicacin Almacenamiento incorrecto Omisin de medicamento o dosis Medicamento vencido Reaccin adversa al medicamento

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CLASIFICACIN DE INCIDENTES

Relacionados con la Administracin de oxigeno o gases medicinales Paciente equivocado Gas / vapor incorrecto Flujo y concentracin equivocados Modo de entrega equivocado Contraindicacin Almacenamiento incorrecto Fallas en la administracin Contaminacin Deficiente tcnica de preparacin

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CLASIFICACION DE INCIDENTES
Relacionados con los dispositivos y equipos mdicos Presentacin y embalaje deficientes Falta de disponibilidad Inapropiado para la Tarea Sucio / Mal funcionamiento Desalojado / desconectado / eliminado Error de uso Relacionados con el laboratorio clnico o el de patologa Recoleccin Transporte Clasificacin Registro de datos Procesamiento Verificacin / Validacin Resultados

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CLASIFICACIN DE INCIDENTES

Relacionados con la gestin de los recursos o con la gestin organizacional Relacionados con la gestin de la carga de trabajo Camas / disponibilidad de los servicios / adecuacin Recursos humanos / disponibilidad de personal / adecuacin Organizacin de Equipos / personal Protocolos / Polticas / procedimientos / Disponibilidad de guas/ Adecuacin

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ERRORES DE USO Y DISPOSITIVOS MDICOS INCIDENTES

Los errores se aumentan continuamente 70% de los eventos adversos se consideran prevenibles El tipo de error prevenible mas comn son los errores tcnicos (44%) La tasa de errores ms alta se da en los servicios de mayor tecnologa, tales como ciruga cardiaca Se estima que de los 80,000 incidentes anualmente reportados - 1/3 puede relacionarse con error de uso de DM
IOM- To err is Human:Building a Safer Health System
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FACTORES HUMANOS Y TECONOLOGIA SANITARIA

Todos los procesos en TECNOLOGIA SANITARIA se centran en el modelo SHELL El 80 % de eventos adversos en TECONOLOGIA SANITARIA se generan por la intervencin del humano

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DEFINICIN DE FACTORES HUMANOS A TRAVS DEL MODELO SHELL

MODELO SHELL
SOFTWARE PROGRAMAS

pps

H L L E

HARDWARE MAQUINAS

S
LIVEWARE HUMANOS

ENVIROMENT AMBIENTE

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PROGRAMA PACIENTE SEGURO SEGURIDAD CON RELACION A LOS MEDICAMENTOS

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OBJETIVO ESPECIFICOS Identificar las Fallas en el conocimiento de las vas de administracin de los medicamentos.

Identificar las Fallas en el conocimiento de las indicaciones y contraindicaciones de los medicamentos.

Identificar las Fallas en la Vigilancia de la accin farmacolgica y reacciones adversas de los medicamentos administrados de acuerdo con el medicamento y sensibilidad del paciente.

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CONCEPTOS
FARMACO MEDICAMENTO

FARMACODINAMIA FARMACOCINETICA INTERACCION MEDICAMENTOSA

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ADMINISTRACIN DE MEDICAMENTOS:

NO GO
NORMAS BASICAS
1. Sin una orden mdica no se permite administrar medicamentos. 2. Compruebe que los "cinco principios correctos" (nombre del paciente, nombre del medicamento, dosis, va y horario) concuerden con la prescripcin dada por el mdico. 3. Se deben guardar las medidas de asepsia bsicas. 4. La medicacin se debe administrar inmediatamente despus de haberse preparado y lo debe hacer la misma persona. 5. Asegrese de que el usuario recibe la medicacin.(fallas en la identificacin) 6. Informe al usuario de lo que va a realizar 7. Adems el personal de enfermera debe conocer del medicamento: accin, forma correcta de administracin, dosis de seguridad, controlar la efectividad, efectos secundarios y respuestas adversas."

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VIAS DE ADMINISTRACION
INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR
INTRARTERIAL

RECTAL

VIA ENTERAL

INHALATORIA

INTRARAQUIDEA SUBLINGUAL INTRAPERITONEAL TOPICA

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METODOS DE ADMINISTRACION
INFUSION CONTINUA CHORRO

DOSIS UNICA

BOLO

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OBJETIVOS
Definir el uso racional de medicamentos e identificar la magnitud del problema Entender las razones que explican el uso irracional Discutir estrategias e intervenciones para promover el uso racional de medicinas Discutir el rol de el gobierno,ONGs, donantes y OMS en resolver los problemas de uso de los medicamentos

DRA.MARIA CRISTINA LATORRE - OPS

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El uso racional de los medicamentos implica que el paciente reciba el medicamento apropiado para sus necesidades clnicas, en las dosis segn sus requerimientos por un tiempo adecuado y al menor costo posible para el y la comunidad.
WHO conference of experts Nairobi 1985

Medicamento correcto Indicacin apropriada Medicamento apropriado en relacin con la eficacia, seguridad, adecuado para el paciente y costo Dosis apropriadas, administracin, duracin No contraindicaciones Correcta dispensacin, incluyendo apropriada informacin para los pacientes Adherencia del paciente al tratamiento
DRA.MARIA CRISTINA LATORRE - OPS

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EL SOBREUSO Y FALTA DE USO DE ANTIBIOTICOS CONTRIBUYEN A LA RESITENCIA DE LOS AGENTES Malaria Cloroquina resistencia en 81/92 pases Tuberculosis 2 - 40 % Resistencia multi-medicamentosa Gonorrea 5 - 98 % Resistencia a penicilina en N. gonorrhoeae Pneumonia and bacterial meningitis 12 - 55 % Resistencia en penicilina en S. pneumoniae Diarrea: shigellosis Resistencia en 10-90+ % amp, 5-95% TMP/SMZ
Source: DAP, EMC, GTB, CHD (1997) DRA.MARIA CRISTINA LATORRE - OPS
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 Cuarta a sexta causa de muertes en USA Los costos estimados de la morbi-mortalidad relacionada con los frmacos son de 30millones-130 millones de dlares en USA 4-6% de hospitalizaciones en USA y Australia EA mas comunes y costosos son: Sangrados, arritmias cardiacas, confusin, diarrea, fiebre hipotensin, vmito, rash, falla renal.

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DRA.MARIA CRISTINA LATORRE - OPS

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PRESCRIPCIN Y USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

el frmaco adecuado para el paciente que lo necesite

a la dosis y con la duracin del tratamiento adecuadas

suministrando al paciente la informacin necesaria sobre su uso

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FRMACOS REGISTRADOS EN EL PAS LISTA DE MEDICAMENTOS ESENCIALES HOSPITAL CENTRO DE SALUD DISPENSARIO 20 - 30

40 - 60
150 - 200 300 - 400 3.000 - 4.000
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CUNDO LOS FRMACOS SON UN PROBLEMA

F TIL (si se indica incorrectamente)

F NUEVO (si es igual a otros y ms caro)

F INEFICAZ F INSEGURO
(relacin beneficio / riesgo desfavorable)

COMBINACIONES
(con F innecesarios, con F inseguros)

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Uso irracional
1) uso de F cuando no son necesarios
2) uso de F cuando son necesarios, pero mal seleccionados - F ineficaces - F inseguros - F caros 3) uso de F adecuados, pero a dosis bajas, poco tiempo o por una va inadecuada

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MEDICAMENTOS ALTO RIESGO

Agonistas Adrenrgicos I.V.(ej. adrenalina, dopamina, noradrenalina) Heparina y otros antitrombticos (ej. Enoxaparina, heparina sodica, fondaparina) Anestsicos Generales inhalados e I.V. (ej, ketamina, propofol)

Antagonistas Adrenrgicos I.V. (ej. Propanolol, esmolol, labetalol)

Medicamentos que tienen presentacion convencional y liposomas (ej. Anfotericina B) Antiagregantes Plaquetarios I.V. (ej. Tirofiban)

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MEDICAMENTOS ALTO RIESGO

Opiaceos I.V. Transdermicos y orales (todas las presentaciones) Antiarritmicos I.V. (ej. Amiodarona, lidocaina)

Sedantes moderados (ej. Midazolam)

Anticoagulantes orales
Sedantes moderados orales para nios (hidrato de coral)

Hipoglicemiantes orales

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MEDICAMENTOS ALTO RIESGO

Tromboliticos (ej.alteplasa, drotrecogina alfa, tenectolasa) Agentes de contraste I.V. Agentes Inotrpicos I.V. (ej. digoxina, milrinona)
Soluciones de Glucosa Hipertomica mayor del 20% Soluciones para dialisis (peritoneal y hemodialisis)

Psicoactivos (tranquilizantes o ansioliticos, benzodiacepinas, somniferos o ipnoticos, neurolpeticos y antidepresivos.

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MEDICAMENTOS ESPECIFICOS
Fosfato potsico I.V.
Cloruro de potasio I.V. Metrotexate oral de uso no oncologico Oxitocina I.V. Cloruro de sodio hipertnica mayor 0.9% Insulina SC e I.V. Nitropusiato sdico I.V. Sulfato de Magnesio

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Primera entrevista Servicio

Medicamentos:
Conocimiento y cumplimiento

Primera Entrevista con el Paciente

1. Lo toma?.
2. Quin se lo recet?. 3. Para qu?. 4. Cmo le va?. 5. Desde cundo?. 6. Cunto?. 7. Cmo?. 8. Hasta cundo?. 9. Alguna dificultad? 10. Algo extrao?.
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Estado de Situacin Clinica

Fase de Evaluacin Integral

Fase de Formulacin-Interaccin

Resultado de la Intervencin Medicamentosa

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Entrevistas Sucesivas

Fase de Planeacin Medicamentosa

EL PROCESO DE LA TERAPUTICA RAZONADA

Primer paso: definir el problema del paciente

Segundo paso: especificar el objetivo teraputico
(qu se desea conseguir con el tratamiento?)

Tercer paso: comprobar si el tratamiento prescrito es adecuado

valorar: eficacia seguridad costo - conveniencia

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Cuarto paso: comenzar el tratamiento

Quinto paso: dar informacin, instrucciones, advertencias

Sexto paso: supervisar (y detener?) el tratamiento

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COMPROBAR SI EL TRATAMIENTO PRESCRITO ES ADECUADO

valorar:

eficacia
seguridad conveniencia costo

con base a qu?

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COMPROBAR SI EL TRATAMIENTO PRESCRITO ES ADECUADO

eficacia:

- in vitro
- en animales de experimentacin - ECC frente a placebo - ECC frente a tratamiento establecido

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COMPROBAR SI EL TRATAMIENTO PRESCRITO ES ADECUADO

seguridad:
- en animales de experimentacin - en ensayos clnicos - experiencia post-comercializacin: notificacin espontnea

estudios observacionales
otros

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COMPROBAR SI EL TRATAMIENTO PRESCRITO ES ADECUADO

conveniencia:

- interacciones
- contraindicaciones - comodidad (posologa, va de administracin, etc.

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COMPROBAR SI EL TRATAMIENTO PRESCRITO ES ADECUADO

coste:

- en valor absoluto
- en relacin a otros tratamientos directo (en funcin del tiempo de tratamiento, del precio, etc.) indirecto (por ahorro de cotratamientos, por ahorro en posibles efectos indeseados, etc.)

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