CONTROLE DA QUALIDADE

Controle da Qualidade
Toda ao sistemtica necessria para dar confiana aos servios de laboratrio a fim de atender as necessidades de sade do paciente.
CONTROLE EXTERNO

CONTROLE INTERNO

CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE

Controle intralaboratorial Objetivos: assegurar um funcionamento confivel e eficiente dos procedimentos laboratoriais Resultados vlidos e em tempo til para influenciarem nas decises mdicas.

CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE

garantir a reprodutibilidade (preciso) e a uniformidade dos resultados; verificar o status de calibrao dos sistemas analticos aes corretivas. avaliar quando o desempenho dos sistemas analticos sai dos limites de tolerncia.

Erros no laboratrio
Erros Aleatrios
variaes nas manipulaes Perda da preciso

Avaliado pelo desvio padro

Erros no laboratrio
Erros sistemticos Ocorrncia regular e aproximadamente constantes

Perda de exatido
Avaliados por grficos controle
Provocados pelo analista

Laboratoriais

Experimentais

Controle Interno da Qualidade

Consiste na anlise diria da amostra controle para avaliao da preciso de cada mtodo analtico.

DOCUMENTAO

Controle Interno da Qualidade

Um sistema de controle analtico deve:
Fornecer informaes sobre a exatido e preciso de cada mtodo;
Ser sensvel para detectar variaes nas diversas fases do mtodo; Ser simples de implementar, manter e interpretar; Revelar qualquer tipo de falha; Comparar a performance equipamentos. de mtodos, tcnicos e

Ferramentas para fazer o Controle Interno da Qualidade

Grficos controle
Resultados plotados em grficos controle Comparao com os Limites Aceitveis de Erro

Amostras controle

Analisadas nas mesmas baterias das amostras dos clientes

Grficos de Controle de LeveyJennings

na indstria: mapas de Shewart; Henry e Segalove (1952) adaptaram par o LAC. Grficos de linhas que se baseiam na curva de Gauss (curva normal).

Curva de Gauss

Fases envolvidas
1. Preparar amostras controles no LAC ou adquiri-las no comrcio; 2. Analisar a amostra controle no mnimo 20 dias diferentes; 3. Calcular a mdia e o desvio padro a partir dos resultados obtidos. 4. Estabelecer os Limites Aceitveis de Erro (LAE).

Fases envolvidas
5. Preparar para cada analito, um Grfico de Controle de Levey-Jennings, baseado nos LAE. Avaliao diria
Colocar no grfico os dados obtidos para a amostra controle Resultado dentro dos LAE (mdia 2 DP) Resultado fora dos LAE (mdia 2 DP)
Liberar resultado No liberar resultado

 Avaliao semanal
Objetivo: avaliar se est ocorrendo tendncia, desvio, perda da exatido e perda da preciso.

Tendncia: 6 ou mais resultados com valores consecutivos aumentados ou diminudos continuamente.

Causas:padro deteriorado, reagente deteriorado, aparelho com defeito.

 Desvio: 6 ou mais resultados de um s lado da mdia e guardando entre si pequenas variaes. Causas: variao na concentrao do padro e mudana na sensibilidade de um ou mais reagentes. Perda de exatido: desvio em que os pontos esto prximos de um dos LAE. Causas: erro sistemtico, concentrao do controle diferente da anterior, sensibilidade de reagente diferente da anterior, temperatura diferente da recomendada, tempo diferente do indicado para repouso ou incubao, comprimento de onda diferente do recomendado.

Perda da preciso: maioria dos pontos prximos dos LAE e poucos ao redor da mdia. Causas: pipetagem inexata, falta de homogeneizao, aparelhos operando incorretamente, material sujo, pequena sensibilidade do mtodo analtico, temperatura incorreta.

Avaliao mensal calcular nova mdia, desvio padro e coeficiente de variao e compar-los com os do perodo anterior.

Grfico Levey-Jennings
Vantagens: - simples, barato, confivel e efetivo; - Informaes rpidas; - Informa sobre a deteriorao de reagentes e/ou instrumentos. Desvantagens: - Instabilidade de alguns analitos, especialmente enzimas; - s vezes os LAE so amplos, mascarando erros sistemticos; - Pode tornar o analista tendencioso.

Sistema de Multiregras de Westgard

Similar ao de Levey-Jennings, porm com interpretao mais estruturada. As fases de anlise dos analitos nas amostras controle so as mesmas.

Multiregras de Westgard
1:2s Uma observao exceder a mdia 2s
Rejeitar os resultados e procurar o erro ao acaso. Repetir a bateria de exames.

Multiregras de Westgard
1:3s Uma observao exceder a mdia 3s
Rejeitar os resultados e procurar o erro ao acaso. Diagnosticar, resolver o problema e repetir as anlises dos testes e dos controles.

Multiregras de Westgard
2:2s Duas observaes consecutivas do controle excedem a mdia + 2s ou -2s.
Rejeitar os resultados e procurar erro sistemtico.

Multiregras de Westgard
R:4s Uma observao do controle excede a mdia+ 2s e o seguinte a mdia -2s.
Rejeitar os resultados e procurar erro ao acaso.

Multiregras de Westgard
4:1s Quatro observaes consecutivas do controle excedem a mdia +1s ou a mdia -1s (tendncia ou desvio).
Rejeitar os resultados e procurar erro sistemtico.

Multiregras de Westgard
10:mdia quando dez observaes consecutivas do controle esto do mesmo lado da mdia (acima ou abaixo) tendncia ou desvio.
Rejeitar os resultados e procurar erro sistemtico.

Esquema para interpretao das Regras de Westgard

Dados dos controles Resultados sob controle - liberar
NO NO 1:3s 2:2s SIM NO R:4s NO 4:1s NO 10 Xm SIM

1:2s SIM

NO

SIM

SIM

SIM

Resultados fora de controle - rejeitar

Controle de qualidade usando dados de pacientes

Correlao clnica dos resultados dos exames com outras informaes; Comparaes com valores prvios e com exames relacionados; Duplicatas podem ser usadas para fins de controle.

Parmetros sorolgicos
Cut off Faixa duvidosa Sensibilidade =

VP x 100 VP+FN Especificidade = VN x 100 VN+FP