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El documento presenta la biografía y credenciales del Dr. Víctor Soto Cáceres, médico especialista en epidemiología y medicina interna. Luego, el Dr. Soto Cáceres define conceptos clave como método, técnica, instrumento, confiabilidad y validez y explica los principios de ética en investigación científica. Finalmente, discute diversos instrumentos para la recolección de datos en ciencias de la salud.
El documento presenta la biografía y credenciales del Dr. Víctor Soto Cáceres, médico especialista en epidemiología y medicina interna. Luego, el Dr. Soto Cáceres define conceptos clave como método, técnica, instrumento, confiabilidad y validez y explica los principios de ética en investigación científica. Finalmente, discute diversos instrumentos para la recolección de datos en ciencias de la salud.
El documento presenta la biografía y credenciales del Dr. Víctor Soto Cáceres, médico especialista en epidemiología y medicina interna. Luego, el Dr. Soto Cáceres define conceptos clave como método, técnica, instrumento, confiabilidad y validez y explica los principios de ética en investigación científica. Finalmente, discute diversos instrumentos para la recolección de datos en ciencias de la salud.
MEDICO ESPECIALISTA EN MEDICINA INTERNA Y EPIDEMIOLOGIA MAGISTER EN SALUD COMUNITARIA DOCTOR EN MEDICINA
Dr. Mg. Vctor Soto Cceres Que es un mtodo? Que es una tcnica? Que es un instrumento? Que es confiabilidad? Que es validez? Dr. Mg. Vctor Soto Cceres Mtodo Tcnica Instrumento Segn Davini y Coll (1998) La manera como vas a aplicar el instrumento de recoleccin de datos El medio que se utiliza para recolectar la informacin DEFINICIONES GENERALES Proceso Sistematizado, concreto e integral para recolectar la infomacin. Se refiere a la consistencia, coherencia o estabilidad de los datos. Se basa en la repetibilidad: aplicado nuevamente el estudio en las mismas circunstancias a las mismas personas debe dar los mismos resultados Dr. Mg. Vctor Soto Cceres Los datos deben ser verdaderos, exactos. Se logra cuando un instrumento o medida mide lo que debe medir. Utiliza los aspectos de sensibilidad y especificidad.
Dr. Mg. Vctor Soto Cceres La validez interna, que se refiere a los errores cometidos: En el proceso de seleccin de la poblacin. En las mediciones que se realizan a la poblacin Por la falta de comparabilidad de los grupos estudiados. La validez externa, que se refiere a la capacidad del estudio de generalizar los resultados observados en la poblacin en estudio hacia otra poblacin. Dr. Mg. VICTOR SOTO CACERES Dr. Mg. Vctor Soto Cceres ESQUEMA 5. VALIDEZ INTERNA Y EXTERNA (vasc)
VALIDEZ EXTERNA (CONTROLAR ERROR ALEATORIO) REPRESENTATIVIDAD DE LA MUESTRA PARA LA GENERALIZACIN INTERNA (CONTROLAR ERROR SISTEMTICO) SESGO DE MEDICIN SESGO DE SELECCION SESGO DE CONFUSIN Dr. Mg. Vctor Soto Cceres LA TABLA TETRACRICA
ENFERMOS NO ENFERMOS PRUEBA (instrumento) POSITIVA A VP B FP NEGATIVA C FN D VN Si una medicin o instrumento es vlido tambin es confiable. Pero una medicin o instrumento puede ser confiable pero no vlido. Ejemplos: edad de persona, resultado de exmenes. Dr. Mg. Vctor Soto Cceres Sesgo Es un error sistemtico. Es la falta de validez interna o evaluacin incorrecta de la asociacin entre una exposicin y un efecto en la poblacin blanco en el cual el valor encontrado difiere del verdadero valor y que resulta en una conclusin errnea por sobre o subestimacin del valor real Dr. Mg. VICTOR SOTO CACERES Efectos coyunturales: huelga, declaraciones polticas. Efectos de seleccin:diferencia de grupos de comparacin. Efectos de repeticin: pre y post. Efectos de instrumentos de evaluacin:cambios de pregunta. Efectos de maduracin: cambios con el tiempo.
Dr. Mg. Vctor Soto Cceres Qu es una encuesta? Que diferencia existe entre cuestionario y entrevista? Que es un test? Qu otros instrumentos de recoleccin de datos conoce o piensa que pueda usarse? Dr. Mg. Vctor Soto Cceres Una encuesta es un conjunto de preguntas normalizadas dirigidas a una muestra representativa de la poblacin o instituciones, con el fin de conocer estados de opinin o hechos especficos.
Comunicacin interpersonal con encuestado, obtiene respuesta verbal a interrogantes planteadas. Tipos: estructuradas (preguntas estandarizadas) o no estructurada (se adapta a situacin). Ventajas: aplicable a cualquier persona. Desventajas: confianza, rapport.
Dr. Mg. Vctor Soto Cceres Formularios llenados por el encuestado, annimas. Ventajas: costo bajo, proporciona informacin sobre mayor nmero de personas en breve tiempo, fcil de tabular y analizar. Desventajas:poco flexible, no contestan preguntas,no devuelven, respuestas no adecuadas.
Dr. Mg. Vctor Soto Cceres SIRVEN PARA MEDIR ACTITUDES UTILIZA ESCALA LIKERT, CON PUNTAJE SEGN NIVEL DE ACUERDO O DESACUERDO CON UNA PROPOSICION. Dr. Mg. Vctor Soto Cceres 1. Usar lenguaje sencillo y claro 2. Evitar preguntas embarazosas 3. Un solo asunto por pregunta 4. Evitar tiempo prolongado 5. Comenzar por preguntas fciles 6. La pregunta de igual manera para todos en forma neutral, no sugerir respuesta. 7. Ubicar a los seleccionados, regresar hasta dos ocasiones 8. Tamao, tipo de letra adecuada en cuestionario Dr. Mg. Vctor Soto Cceres Se utilizan los datos existentes en las estadsticas y archivos oficiales institucionales. Historias Clnicas. Tambin en forma secundaria se acude a censos, registros vitales. Dr. Mg. Vctor Soto Cceres Tambin se utilizan instrumentos fsicos (equipos de medicin): balanza para peso, tallmetro para altura, tensimetro para presin arterial; estos instrumentos deben estar calibrados. Instrumentos de laboratorio (anlisis de laboratorio) para medicin cuantitativa de valores bioqumicos: glicemia, colesterol, u otros: hemoglobina etc. Dr. Mg. Vctor Soto Cceres Dr. Mg. Vctor Soto Cceres ESQUEMA 6. INSTRUMENTOS DE RECOLECCION DE DATOS EN CIENCIAS DE LA SALUD (vasc)
Instrumentos de recoleccin de datos OBSERVACIN ENTREVISTA A PROFUNDIDAD PARTICIPANTE CUALITATIVO NO PARTICIPANTE TEST FSICOS/ BIOQUMICOS ENCUESTA ENTREVISTA GRUPO FOCAL ANLISIS LABORATORIO EQUIPOS DE MEDICIN CUESTIONARIO
a. Verificar consistencia de respuestas (varias preguntas) b. Supervisores para verificar trabajo de encuestadores c. Entrevistar por segunda vez a un porcentaje de encuestados d. Detectar errores o datos ilgicos Dr. Mg. Vctor Soto Cceres DR. VICTOR SOTO CACERES MEDICO ESPECIALISTA EN EPIDEMIOLOGIA Y MEDICINA INTERNA MAGISTER EN SALUD COMUNITARIA DOCTOR EN MEDICINA
Qu es tica? Cules son los principios de la tica en investigacin cientfica?
Dr. Mg. Vctor Soto Cceres No maleficencia. Beneficencia. Justicia Respeto a la Autonoma Estos principios tienen carcter absoluto. Obligatorios para todo sujeto moral. Sirven de marco bsico y lenguaje comn para resolver conflictos en investigacin cientfica en humanos PRINCIPIOS DE TICA APLICABLES A LA INVESTIGACIN EN SERES HUMANOS (2) No maleficencia: primum non nocere Beneficencia: Guarda relacin con el anterior Obliga al empeo en formacin terica y prctica del ejercicio profesional y mejora de medios diagnsticos y teraputicos Principio de no maleficencia y Beneficencia Dar al participante la informacin relevante para tomar decisiones. Facilitar comunicacin, lenguaje comprensible. No engaar sobre diagnstico, pronstico o riesgos. Ofrecer diferentes opciones teraputicas. Respetar la confidencialidad, as como el compromiso contrado con el participante. Se tendr consideracin especial con los incapacitados legalmente. Principio de respeto a la autonoma Igualdad de todo ser humano independientemente de su raza, credo, sexo, condicin social. Justa asignacin y distribucin de los recursos sanitarios. El manejo de los sujetos de experimentacin debe ser justo y equitativo. Principio de justicia Experimentos nazis WWII: resistencia del cuerpo humano al fro hasta la muerte, resistencia a grandes altitudes, efectos de la malaria, efectos del gas mostaza, quemaduras por aplicacin de fsforo, efectos de sulfamidas y agua de mar, ablacin de msculos, castracin y esterilizacin.
Experimentos en Estados Unidos durante la guerra y aos posteriores: Antdotos contra la malaria en prisioneros y pacientes psicticos; experimentos de vacunacin contra la gripe en enfermos mentales. Talidomida (1958). Se us sin investigaciones de seguridad. Sedante y para emesis del embarazo. Caus deformidades en 8000 nios
Ejemplos de experimentos poco ticos Infeccin deliberada de nios deficientes mentales con virus de hepatitis para encontrar vacuna. Justificacin: quienes ingresaron antes se infectaron espontneamente Todos los padres o tutores dieron su consentimiento La investigacin (1971) revelo que la autorizacin haba sido por coercin
Statend Island 1956 Alabama: Estudio de la historia natural de la sfilis en 400 pacientes negros a quienes no se les inform de su enfermedad y no se indic tratamiento con penicilina cuando estuvo disponible. Los investigadores publicaron 13 artculos en revistas mdicas de importancia La investigacin concluy que el estudio haba sido injusto ticamente y no determin sanciones Tuskegee 1932 1972 1. Cdigo de Nremberg (1947) - Decisin jurdica condena atrocidades nazis. Participacin voluntaria de sujetos 2. Declaracin de Helsinki (1964; #5 2000) - Lagunas en investigacin clnica, Balance Riesgo- Beneficio, Comits de evaluacin tica y cientfica independientes 3. Informe Belmont (1978) - Marco filosfico, Principios. Respuesta a escndalos de Tuskegee y Willowbrook 4. Normas CIOMS (1982; #3 2002) - Aplicacin a los pases en vas de desarrollo FUENTES PRINCIPALES DE ORIENTACIN TICA SOBRE LA REALIZACIN DE INVESTIGACIONES CLNICAS siempre debe obtenerse el consentimiento informado en investigacin clnica la determinacin de incompetencia y el nombramiento de un tutor legal deben ser externos al protocolo de investigacin Los nios, adultos mayores y deficientes mentales deben ser incluidos dentro de los grupos vulnerables CONSENTIMIENTO Y COMPETENCIA Descripcin de la investigacin Riesgos Beneficios Alternativas Confidencialidad Indemnizacin Contactos Participacin voluntaria Dr. Mg. Vctor Soto Cceres Estudio de investigacin Objetivos del estudio Responsabilidades esperadas Procedimientos esperados Duracin del estudio Explicacin de la aleatorizacin o placebo
Dr. Mg. Vctor Soto Cceres RIESGOS: Anticipados o previsibles Fsicos, sociales y psicolgicos Culturalmente apropiados BENEFICIOS: Razonablemente esperados Sin exageracin Beneficios disponibles una vez que termina la investigacin
Dr. Mg. Vctor Soto Cceres Grado de confidencialidad Indicacin de las organizaciones o personas que pueden tener acceso a la informacin
Indemnizacin disponible en casos de la lesin Tratamiento disponible y costo Pago justo por tiempo, viaje o incomodidades
Dr. Mg. Vctor Soto Cceres PARTICIPACION VOLUNTARIA Derecho a retirarse en cualquier momento Ausencia de castigo por negarse a participar CONTACTOS: Contacto para las preguntas relacionadas con la investigacin Contacto para las inquietudes relacionadas con los derechos como participante AUTORIZACION COMIT ETICA
Dr. Mg. Vctor Soto Cceres 39 CONJUNTO DE ELEMENTOS, ACTIVIDADES DE CARCTER OPERATIVO, QUE FORMAN PARTE DEL PROYECTO DE INVESTIGACIN, DE CUYO MANEJO, DEPENDER EN PARTE, EL XITO O FRACASO DE LA INVESTIGACIN ASPECTOS ADMINISTRATIVOS qu es una carta de Gantt? qu es un presupuesto?
qu aspectos comprende un presupuesto?
Dr. Mg. Vctor Soto Cceres
Detallar las actividades a realizarse desde el diseo del proyecto de investigacin hasta la emisin del informe final y su publicacin.
El diagrama de Gantt, grfica de Gantt o carta Gantt es una popular herramienta grfica cuyo objetivo es mostrar el tiempo de dedicacin previsto para diferentes tareas o actividades a lo largo de un tiempo total determinado.
43 ACTIVIDADES 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 0 Elaboracin proyecto Aprobacin y reajustes Prueba piloto instrum. Seleccin muestra Recoleccin y control de calidad de los datos Proces.Anlisis y Discusin Versin preliminar Revisin asesor Versin final Publicacin CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES (GANTT) N ACTIVIDADES 1S 2S 3S 4S 1S 2S 3S 4S 1S 2S 3S 4S 1S 2S 3S 4S 1S 2S 3S 4S 1S 2S 3S 4S 1 INVESTIGADOR INVESTIGADOR 2 ASISTENTE INVESTIGADOR 3 ASISTENTE 4 INVESTIGADOR DURACION DEL PROYECTO 1S 2S 3S 4S 5S 6S 7S 8S 9S 10S 11S 12S 13S 14S 15S 16S 17S 18S 19S 20S 21S 22S 23S 24S PERIODO DE ACTIVIDADES PROGRAMADAS POR SEMANAS Diseo del proyecto Anlisis de Datos Elaboracin del Informe Final 1999 Metodologa y Recoleccin de Datos 2000 ENERO FEBRERO SETIEMBRE OCTUBRE NOVIEMBRE DICIEMBRE PERSONAS CON PRINCIPAL RESPONSAB. CRONOGRAMA DEL PROYECTO DIAGRAMA DE GANTT 45 DETERMINAR LOS COSTOS DEL TRABAJO DE INVESTIGACIN CLASIFICADOS POR RUBROS Y POR PERODOS DE TIEMPO Se sugiere utilizar el actual clasificador de gastos del presupuesto de la Repblica.
COSTOS EN BIENES COSTOS EN SERVICIOS 46 COSTOS SERVICIOS: RECURSOS HUMANOS N PERSONAL COSTO/ MES N meses COSTO TOTAL 1 Secretaria 1 Digitador 1 Corrector 1 Analista Estadstico TOTAL S/. Item SERVICIO COSTO/ UNIDAD CANTIDAD COSTO TOTAL 1 Movilidad 2 Refrigerio 3 Fotostticas 4 Internet 5 Anillado 6 Correo TOTAL S/. COSTOS OTROS SERVICIOS Item MATERIAL COSTO/ UNIDAD CANTIDAD COSTO TOTAL 1 Papel 2 Disketts 3 Tinta 4 Folders 5 Sobres manila 6 Engrampador TOTAL S/. COSTOS: BIENES PRESUPUESTO CONSOLIDADO RUBROS TOTAL I II PERSONAL MATERIALES SERVICIOS TOTAL PARTIDAS Precisar si tiene fuente de apoyo o si es autofinanciado. Indicar la fuente de financiacin correspondiente (Fundacin, institucin nacional o extranjera, Concytec, ONG) vsotocaceres@yahoo.es