ASOCIACIN DE ABOGADOS DE BUENOS AIRES

DIPLOMATURA EN DERECHO
DE LA SALUD

Rgimen Legal de Establecimientos Sanitarios


Natalia Garozzo
Junio 2014
ngarozzo@hotmail.com

RESOLUCIONES N 282/94 y 497/99

El Ministerio, segn las normas del Programa Nacional
de Garanta de Calidad de la Atencin Mdica, ha
adoptado la categorizacin por niveles de riesgo,
porque permite diferenciar la capacidad de dar una
respuesta a las distintas caractersticas de la demanda y
las necesidades de salud de la poblacin y no por la
oferta de servicios.
RGIMEN GENERAL DE ESTABLECIMIENTOS
RGIMEN GENERAL DE ESTABLECIMIENTOS
Por lo tanto tenemos:
Nivel I: establecimientos con o sin internacin de bajo riesgo.
Nivel II: establecimientos con o sin internacin de mediano
riesgo.
Nivel III: establecimientos con o sin internacin de alto riesgo.

En base a estas categoras se establecen requerimientos mnimos
en cada nivel en lo que hace a:
Planta Fsica.
Marco normativo de funcionamiento.
Recursos Humanos
Equipamiento tecnolgico.
RGIMEN GENERAL DE ESTABLECIMIENTOS
DEFINICIONES
HABILITACION
Es el acto administrativo (procedimiento) que ejerce la autoridad sanitaria
jurisdiccional. Se debe realizar siempre, previo a la puesta en funcionamiento de
efectores pblicos, privados y de la Seguridad Social. Define las condiciones
mnimas estructurales (planta fsica, equipamiento, recursos humanos y marco
normativo). Autoriza el funcionamiento de la institucin.

CATEGORIZACION
Es la clasificacin de los efectores de acuerdo con el criterio que se establezca,
que puede ser por nivel de complejidad, nivel de riesgo u otros.

ACREDITACION
Es un proceso que evala el cumplimiento de las normas de organizacin y
funcionamiento del establecimiento de acuerdo a: estndares previamente
aceptados, al uso racional de los recursos, a los resultados obtenidos y al grado
de satisfaccin del usuario. Constituye un proceso que tiende a garantizar la
calidad de la atencin mdica del establecimiento.
HABILITACIONES
El art. 7 de la Ley 17.132 establece que los locales o establecimientos donde
ejerzan los profesionales, debern estar previamente habilitados por la
autoridad sanitaria y sujetos a su fiscalizacin y control.

El rgimen general de habilitaciones, se encuentra contemplado en la
Resoluciones N 2385/80 y N 1121/86 con sus normas modificatorias y/o
complementarias.

Para los Establecimientos Asistenciales encontramos los siguientes rubros de
funcionamiento:
-Consultorio Mdico/Odontolgico o Gabinete Kinesiologa / Nutricin /
Fonoudiologa.
-Centro Mdico/Odontolgico
-Servicio mdico u odontolgico de urgencia
-Servicios de traslados sanitarios/servicios de atencin domiciliaria
-Institutos
-Clnicas - Maternidad
-Sanatorio - Hospital
CONSULTORIOS
MDICOS/ODONTOLGICO/GABINETES

Es el lugar de trabajo de los profesionales y/o colaboradores destinados al
ejercicio privado o individual de su profesin, debe contar como mnimo con:

-Sala de espera con accesos directos desde el exterior o comn si se trata de
propiedad horizontal. No debe ser inferior 9mts.
-Local consultorio y/o gabinete con directa comunicacin con la sala de espera,
con puertas y paredes no transparentes y separado de la sala de espera por
pared o tabique completo, no pudiendo mediar espacio entre el techo y sta. La
superficie del consultorio y/o gabinete no debe ser inferior a 7,50 mts.,
contando con sistemas de ventilacin y renovacin de aire adecuado
-Un servicio sanitario con acceso desde el consultorio a la sala de espera.

Para los gabinetes de psicologa se sugieren CONDICIONES MINIMAS DE
SEGURIDAD en las ventanas y balcones ( rejas, redes, trabas etc.)
Debern declararse y habilitarse todo equipo de Rx y/o lser que posean.
CENTRO MDICO U ODONTOLGICO
Debe contar como mnimo con:
- 4 consultorios como mnimo, con las dimensiones ya detalladas.
- Direccin tcnica responsable.
- Actividad en equipo o conjunto de 4 profesionales como mnimo.
- Si el centro se dedica a una especialidad el director y la mayora de los
profesionales debern estar reconocidos como especialistas por el
Ministerio.
- No poseer internacin.
- Sale de espera con similares condiciones para las que rigen en consultorios
con una superficie de 12 metros cuadrados.
- Un servicio sanitario con acceso desde la sala de espera y otro para uso de
profesionales y el personal.
- En caso de tratarse de centros dedicados a tocoginecologa, obstetricia,
urologa o proctologa, debern contar con un servicio sanitario contiguo y
de uso exclusivo para cada uno de los consultorios. (requisito tambin
aplicable a los consultorios)
SERVICIO DE URGENCIA
Debe contar como mnimo con:
- Direccin Profesional responsable y Actividad en equipo de 4 profesionales.
- La asistencia mdica u odontolgica debe realizarse en forma permanente
durante las 24 horas del da incluyendo sbados, domingos y feriados, en los
consultorios y en el domicilio de los pacientes.
- Contar como mnimo con 4 consultorios, sala de espera y sanitarios
(dimensiones de Centro)
- La dotacin de mdicos u odontlogos de guardia deber estar constituida
como mnimo por un profesional por da, que cumplir su actividad
exclusivamente en el establecimiento, no pudiendo hacer abandono del mismo,
y por otro que cumplir los servicios externos a domicilio.
-Es decir que la dotacin de personal contar como mnimo con 3 profesionales
por semana que cubrirn las guardias en el consultorio y otros tantos que
cubran el servicio de guardia a domicilio en caso de existir, no incluyendo al
director del establecimiento.
- No posee internacin, pero deber contar con habitacin con 2 camas, a efectos
de contemplar casos de extrema urgencia, que no puedan ser trasladados.
- Mnimo 1 enfermera y/o 1 asistente dental, segn corresponda por cada turno,
cubriendo las 24 horas del da
INSTITUTO
Se trata de una entidad que cultiva una especialidad cumpliendo
fundamentalmente tareas de investigacin, docencia y divulgacin, pudiendo
utilizar para esos fines funciones asistenciales. La actividad es en equipo o
conjunta de varios profesionales, acreditando en su mayora carcter de
"especialistas.

A su vez deber acreditar:
- Director profesional responsable, acreditando carcter de "especialista".
- Contar con los elementos, instalaciones, instrumental, equipos, etc., adecuados
para su eficaz desempeo y acordes con la orientacin de la entidad.
- Contar con Laboratorios de Investigacin y contar con servicio auxiliar
completo.
- Contar con salas de conferencias de divulgacin.
- Realizar publicaciones o divulgacin.
- Contar con archivos de historias clnicas de los asistidos.
- Contar con archivos de las investigaciones realizadas y con registro estadstico.
- En caso de no contar con Internacin deber reunir las condiciones exigidas
para Centro Mdico.
- En caso de contar con internacin deber reunir las condiciones exigidas para
Clnicas.
CLNICA
Se deber acreditar:

- una actividad en equipo o conjunta de profesionales acorde con la complejidad,
volumen y prestaciones a desarrollar.
- Direccin mdica responsable.
- En el caso de que el establecimiento se dedique a una especialidad, el Director
y como mnimo el 50 % de los profesionales que la integren debern contar con
el ttulo de la especialidad que caracterice a la Clnica, expedido por la autoridad
sanitaria competente.
- Contar con Internacin con un mnimo de 12 camas y un mximo de 99,
distribuidas en ambientes de 4 camas como mximo por habitacin. Debe existir
una separacin por mampara biombo no transparente cada dos camas.
- Cada 4 camas, como mnimo deber contarse con servicios sanitarios propios.
- Contar con 2 consultorios externos como mnimo equipados con instalaciones,
equipos e instrumental adecuados, acorde con la orientacin del servicio y los
servicios sanitarios correspondientes de uso exclusivo para dichos consultorios
y con sala de espera con sus correspondientes servicios (mts. Como Centro).
CLNICA

- Servicio de guardia permanente cubriendo las 24 hs del da, constituida por un
mdico como mnimo, para la atencin de los pacientes internados y las
urgencias de los consultorios externos; este mdico no podr hacer abandono
del establecimiento ni prestar servicios en el quirfano, en caso de su existencia.
- Si el establecimiento efecta prestaciones a domicilio, deber contar con otro
profesional. El diagrama de guardia semanal, estar compuesto con una
cantidad mnima de 3 mdicos para las guardias internas del establecimiento y
otros 3 mdicos que actuarn en forma alternada para cubrir el servicio
domiciliario en caso de que lo hubiere.
-La Clnica deber contar con un personal de enfermera no menor a 1
enfermera cada 12 camas de internacin por turno de 8 hs, 1 enfermera por
cada quirfano habilitado durante los turnos diurnos y no menos de 1 por
guardia nocturna activa.
-En caso de desarrollar actividad quirrgica deber contar con quirfanos
proporcionados a las camas de internacin, con un mnimo de:

un quirfano para las primeras 20 camas,
dos quirfanos entre 20 y 60 camas y
tres quirfanos entre 61 camas y 99 camas.
CLNICA
-En caso de contar con maternidad deber ajustarse a las disposiciones
establecidas para las entidades denominadas "Maternidad".
En este caso las salas de parto no sern computadas como quirfano, debiendo
guardar independencia de los mismos.

-Servicio de radiologa que deber ajustarse a las disposiciones de la Ley N
17.557 y/o Decreto 842/58, contando con un aparato fijo y otro porttil, como
mnimo.

-Servicio de Hemoterapia, deber ser propio e interno y tener reserva de sangre
para las emergencias.

-La Clnica deber contar con un laboratorio de anlisis clnicos que reunir las
condiciones fijadas por la autoridad sanitaria competente y que ser propio e
interno.

Deber contar con personal tcnico e idneo para los servicios auxiliares
enunciados precedentemente.
SANATORIO
- Actividad en equipo o conjunta de profesionales que cubran las especialidades
bsicas. Incluyendo como mnimo clnica, ciruga, pediatra y tocoginecologa.
- Direccin mdica responsable.
- En caso de que el establecimiento se dedique a una especialidad, el Director y
como mnimo el 50 % de los profesionales debern contar con el ttulo de la
especialidad y el resto de su dotacin completarse con los profesionales
necesarios para apoyar las necesidades bsicas de los Internados.
-Contar con Internacin con un mnimo de 100 camas y mximo 399
distribuidas de acuerdo con lo fijado por Clnicas.
-Servicio de guardia permanente cubriendo las 24 horas del da con un mnimo
de 2 mdicos por guardia, uno de ellos con dedicacin exclusiva para los
Internados, que no podr prestar servicios en el quirfano. En caso de que el
establecimiento cuente con servicios de guardia a domicilio, debe contar con
otro profesional dedicado exclusivamente a esa tarea.
- 4 consultorios externos, como mnimo, equipados con instalaciones, equipos e
instrumental adecuado y los servicios sanitarios correspondientes de uso
exclusivo, con caractersticas simulares a las exigidas anteriormente para
Centros y Clnicas
SANATORIO
- Debe contar con un mnimo de 3 quirfanos por las primeras 100 camas y
un quirfano adicional por cada 50 camas subsiguientes.
- Servicio de Hemoterapia y banco de sangre con direccin tcnica de mdico
especializado en condiciones de funcionamiento durante las 24 horas.
- Servicio de radiologa ajustndose a las disposiciones de la ley 17.557 y/o
Decreto 842/58, contando como mnimo con un aparato fijo y otro porttil, en
condiciones de funcionamiento durante las 24 horas.
- Laboratorio de anlisis clnicos en las mismas condiciones fijadas para Clnicas
con funcionamiento durante las 24 horas.
- Laboratorio de anatoma patolgica y patlogo con elementos adecuados e
indispensables para efectuar exmenes por congelacin.
- Servicio de dietistas.
- Debe contar con servicios de Maternidad
- Debe contar con un rea de cuidados intensivos
- Un local para deposito transitorio de cadveres.
MATERNIDAD
- Actividad en equipo conjunta de mdicos habilitados como obstetras en una
proporcin no menor del 50 % del plantel mdico del servicio.
- Direccin medica responsable especializada.
-Servicio mdico de guardia permanente a cargo de especialistas cubriendo las
24 horas del da, uno de ellos deber estar asignado en forma permanente para
la atencin de las internadas o a las que se presenten ambulatorias y no podr
hacer abandono del establecimiento ni prestar servicios en el quirfano o salas
de parto.
- Contar con internacin con un mnimo de 12 camas, distribuidas a razn de 2
camas por habitacin como mximo y servicios sanitarios propios.
- Contar con un mnimo de 2 consultorios externos con servicios sanitarios
propios de uso exclusivo, con sala de espera con servicios sanitarios.
- Debe contar con un mnimo de 1 sala de parto (expulsin) y 1 de pre-parto
(dilatacin) por las 12 primeras camas; para un nmero mayor de camas
debe contar con 1 sala de pre-parto por cada 10 camas, 1 sala de parto por
cada 20 camas que se agreguen.
- La sala de parto tendr una dimensin mnima de 16 metros cuadrados, con
lado
mnimo de 4 metros y altura adecuada, con cubaje proporcional y/o ventilacin
forzada o aire acondicionado
MATERNIDAD
- Deber contar con un mnimo de 1 quirfano independiente de la sala de
partos.
- Cuando se superen las 40 camas, y hasta las 99 camas, deber agregarse un
quirfano ms; en caso de llegar a 100 camas o ms, deber contar con 3
quirfanos.
- Debe contar con un rea exclusiva para la atencin, reanimacin e
identificacin del recin nacido, anexas a la sala de parto.
- Debe contar con un ambiente para la atencin de prematuros, con incubadoras
en la proporcin a una cada 12 camas obsttricas de internacin habilitadas,
contando con un neonatlogo o pediatra dedicado a neonatologa, que cubra la
atencin de las mismas durante las 24 horas.
- Debe contar con un local separado del anterior, para observacin y aislamiento
del recin nacido patolgico presuntivamente infectado; este sector deber
contar con incubadoras de uso exclusivo.
- Debe contar con una sala para atencin y permanencia del recin nacido
normal.
- El servicio de enfermera se ajustar a las normas enunciadas para Clnica y
Sanatorios, contando con personal especializado en obstetricia y neonatologa.
- Deber contar con un servicio de laboratorio de anlisis clnicos, hemoterapia
y radiologa que se ajustarn a las normas enunciadas para Clnicas.
HOSPITAL
A efectos de su habilitacin y funcionamiento debe contar con:
- Un nmero mnimo de 400 camas dentro de las normas fijadas para Clnicas.
- Actividad en equipo conjunta de los profesionales.
- Mdicos especialistas cubriendo como mnimo las especialidades bsicas o
fundamentales y aquellas especialidades en las que el Hospital posea
internacin y/o consultorios externos.
- Direccin tcnica responsable.
- Personal de enfermera dentro de las condiciones fijadas para Clnicas
- Servicios de guardia permanente activo las 24 horas y pasivo. El servicio de
guardia activo, contar con un cirujano jefe de guardia; un clnico; un pediatra;
un traumatlogo; un cirujano; un radilogo; un laboratorista; un anestesista; un
obstetra; un tcnico de hemoterapia. El servicio de guardia pasiva deber contar
con un mdico hemoterapista y especialistas mdicos que cubran las
especialidades bsicas.
- 20 consultorios externos como mnimo
- Un mnimo de 9 quirfanos para las primeras 400 camas y un quirfano
adicional por cada 50 camas subsiguientes.
- Un rea de obstetricia dentro de las condiciones mnimas fijadas para
Maternidad.
HOSPITAL
- Servicio de Radiologa ajustndose a las disposiciones de la Ley 17.557 y
Decreto 842/58, contando como mnimo con 3 aparatos fijos y 2 porttiles.
- Servicio de Hemoterapia y banco de sangre.
- Laboratorio de Anlisis Clnicos cumpliendo.
- Laboratorio antomo patolgico, cumpliendo con los requisitos para
Sanatorios.
- Los servicios de radiologa, hemoterapia, laboratorio y anatoma patolgica
debern ser dirigidos por un profesional responsable de cada una de ellos,
contando con personal tcnico en nmero adecuado a la cantidad de camas
habilitadas.
- Dietistas en nmero proporcional al nmero de camas habilitadas.
- Morgue con depsito de cadveres con capacidad adecuada al nmero de
camas y mesa de necropsias.
- Con un rea de cuidados Intensivos.
- Servicios auxiliares y generales proporcionales al nmero de camas
habilitadas.

REGISTRO Y ESTADSTICAS
Los Centros, Servicios de Urgencia, Institutos, Clnicas, Maternidades y
Hospitales, debern llevar en forma actualizada, fichero de pacientes de
consultorio externo y archivo centralizado de historias clnicas de internados.
Deben adems, llevar registro de estadstica de los siguientes datos:
a) Diagnstico de cada paciente asistido. En cada historia clnica deber
consignarse el diagnstico.
b) Mortalidad antes de las 48 horas.
c) Mortalidad despus de las 48 horas.
d) Mortalidad Infantil.
e) Nmero de partos eutcicos.
f) Nmero de partos distcicos.
g) Nmero de operaciones de ciruga mayor y tipo de las mismas.
h) Nmero de operaciones de ciruga menor y tipo de las mismas.
i) Nmero de Internaciones.
j) Nmero de prestaciones en consultorios externos por especialidad.
k) ndice de ocupacin de camas.
l) ndice de pacientes das de asistencia.
m) Libro foliado y rubricado por la autoridad sanitaria.
n) Registros de pacientes e internados, donde consten los datos personales,
fecha de ingreso-egreso y nmero de historia clnica, datos del profesional
responsable.
REQUISITOS COMPLEMENTARIOS
Iluminacin elctrica
Aquellos establecimientos que posean quirfanos, sala de partos, banco de sangre,
laboratorio, esterilizacin, incubadora, unidad coronaria, sala de terapia intensiva, debern
poseer un sistema de energa elctrica de emergencia capaz de proporcionar iluminacin y
fuerza motriz para el mantenimiento permanente de dichos servicios, asimismo para
circulacin de pasillos y accesos.

Seguridad contra incendios

Entrada y salida de ambulancias
Los establecimientos que tengan ms de noventa y nueve (99) camas habilitadas, debern
contar con este requisito.

Alojamiento para personal de guardia las 24 horas.
Los establecimientos con internacin debern contar con alojamiento para este personal,
con servicios sanitarios propios.
En caso de que el personal de guardia est integrado por ms de un profesional, contar con
alojamiento separado por sexos.
UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS
Es la unidad de internacin para pacientes (de cualquier edad), que se encuentren en
estado crtico con posibilidades de recuperacin total o parcial, que requieran para
su supervivencia de servicios integrales de atencin mdica y de enfermera en
forma permanente y constante, adems de equipos e instrumental que aseguren el
adecuado control del tratamiento del paciente.

La unidad de Cuidados intensivos, deber estar instalada en un establecimiento en
condiciones de brindar en forma permanente los siguientes servicios:
a) Ciruga y Anestesiologa.
b) Hemoterapia.
c) Laboratorio.
d) Radiologa.
e) Internacin de tipo general; clnica quirrgica.

Estar ubicada en una zona de circulacin semi-restringida y deber contar con:
a) Superficie no menor de 9 meros cuadrados por cama como rea total de la unidad.
b) Nmero no menor de 8 camas-dotacin de la unidad. Para 50 camas de dotacin
total del establecimiento como mnimo.
c) Paredes lavables e impermeables.
UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS
d) Ambientes climatizados (aire acondicionado fro-calor) con termmetro de pared
de alta confiabilidad.
e) Iluminacin difusa e individual.
f) Estacin central de enfermera con visualizacin directa de pacientes en terapia
intensiva. En unidades coronarlas se admitir la visin indirecta, con control por
monitores con consola central.
g) Ambientes anexos para uso exclusivo: Office de enfermera y habitacin mdico de
guardia con servicios sanitarios.

Las unidades de Terapia Intensiva Peditrica, debern contar con iguales requisitos,
excepto:
a) Superficie no menor de 3 metros cuadrados por incubadora y/o cuna como rea
total de la misma.
b) Nmero no menor de 8 entre incubadoras (tipo isolette o similar) y cunas.

2. Equipamiento e Instrumental: (de uso exclusivo para la Unidad).
a) Botiqun de medicamentos completo, que cubra la dosificacin de 24 horas, de las
patologas propias de ser tratadas en cuidados intensivos.
b) Osciloscopio monitor: Uno por cada 2 camas con mdulo central de comando.
c) Sincronizador-desfribilador: Uno cada 4 camas y no menos de 2.
d) Marcapasos interno-externo a demanda: Uno cada 4 camas y no menos de 2
UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS
f) Electrocardigrafo: Uno por cada 8 camas y fraccin y no menos de 2 en total.
g) Respirador a presin positiva automtico: Uno cada 4 camas y no menos de dos.
h) Equipos completos para puncin raqudea, torcica, abdominal.
i) Equipos completos para cateterizacin nasogstrica, vesical y venosa.
j) Cama-camillas rodantes, articuladas, de cabeceras desmontables y plano de apoyo
rgido.
k) Oxgeno y aspiracin, a demanda, con fuentes individuales para cada cama.
l) Equipo para dilisis peritoneal.
ll) Aspirador porttil para drenaje, 1 cada 4 camas y no menos de 2.
El equipamiento enumerado se considera como mnimo

Las unidades de Cuidado intensivo debern poseer adems el siguiente
equipamiento especfico:
a) Equipo de intubacin traqueal acorde a la edad de los pacientes.
b) Equipo de radiologa porttil, exclusivo para la unidad, capaz de efectuar disparos
de una velocidad a 0,03 segundos.
c) Incubadoras porttiles con control de temperatura y alarma de
sobrecalentamiento, enfriamiento y desconexin.
d) Equipo de luminoterapia.
e) Equipo para realizar exanguineo-transfusin.
f) Cmara ceflica de Gregory o dispositivo PPCVA nasal con cnula de silastic.
LABORATORIO
Caractersticas Fsicas del Laboratorio: (medidas mnimas)

- Sala de espera (con acceso directo a sanitarios): 9 m
- Laboratorio: 9 m se incrementa 3 m por profesional que se incorpora.
- Pisos, paredes, mesadas impermeables, de fcil limpieza, superficies no
inflamables, piletas con sifn de desage, ventilacin natural o forzada.
- El rea de microbiologa y/o virologa debe ser un sector independiente del
laboratorio principal, con piso y paredes lisas e impermeables, fciles de limpiar,
cerrada de piso a techo, con ventilacin adecuada.
- Boxes de extracciones de muestra separados del laboratorio (no est incluido
en el metraje de Laboratorio de procedimientos), pisos y paredes lisos e
impermeables, recipientes rgidos para el descarte de material cortopunzante.
- rea de lavado de material, seguido por un ambiente separado destinado a la
esterilizacin de los materiales.
- Certificado de Aguas Argentinas referente a la instalacin de aguas servidas.

LABORATORIO
Estar a cargo de un bioqumico y deber contar por lo menos con un tcnico de
guardia activa las 24 horas del da.

Como mnimo tener capacidad para realizar: glucemia, uremia,
eritrosedimentacin, orina completa, hemograma, lquido cefalorraqudeo,
amilasas, bilirrubina, cuerpos catnicos, ionograma, gases en sangre, tiempo de
protrombina, recuento de plaquetas, lctico-dehldrogenasa, CPK,
(Creatinofosfoqulnasa), fosfotasa alcalina, transaminasas GPT y COT y
micromtodos para Terapia Intensiva Peditrica.

Asimismo se podrn habilitar laboratorios de exmenes anatomopatolgicos , los
cuales solo pueden ser efectuados por profesionales especializados habilitados
para el ejercicio de la medicina u odontologa, segn el caso.
SERVICIOS DE TRASLADOS SANITARIOS (Res 794/97)
SISTEMAS TERRESTRES
Ambulancia: Es un vehculo diseado para traslado de pacientes y provisin de
atencin mdica extrahospitalaria. El Sistema de atencin mdica
extrahospitalarian se subdivide e:

a) Sistemas de Emergencias Mdicas: Organizacin de recursos fsicos y
humanos coordinados para implementar la asistencia de pacientes en
situaciones crticas, con riesgo de vida real (emergencias) o potencial
(urgencias) y en el lugar donde circunstancialmente se encuentra.

Los sistemas de emergencia mdica se clasifican en emergencias y urgencias.
- Emergencias: son situaciones de riesgo de vida real que requieren asistencia
mdica en forma inminente. Todo sistema llamado de emergencias mdicas
debe cumplir con este requisito.
- Urgencia: Es una situacin de riesgo de vida potencial que requiere atencin
mdica a la brevedad.
SERVICIOS DE TRASLADOS SANITARIOS
b) Sistemas de Traslados Terrestres Programados: Organizacin de recursos
fsicos y humanos coordinados para implementar el transporte de pacientes de
un punto a otro con distintos niveles de complejidad, en condiciones de
seguridad acordes a los requerimientos del estado clnico del paciente.
A su vez estos se clasifican en:
* traslado de pacientes de alto riesgo: todo paciente en situacin hemodinmica
inestable, descompensado o con patologa que entraa un elevado riesgo de
complicaciones, por lo tanto debe ser trasladado en condiciones de seguridad y
con los recursos adecuados para no agravar el estado clnico.
* traslado de pacientes de bajo riesgo: paciente estable, compensado o con
discapacidad, que no requiere elementos de soporte vital.

c) Sistemas de Consultas Mdicas Domiciliarias: Organizacin de recursos
fsicos y humanos orientados a efectuar consultas mdicas en el domicilio del
paciente que, a priori, no presentan riesgo de vida ni evidencian necesidad de
concurrir a un centro de salud. No requieren ambulancias con el concepto
anteriormente vertido.
SERVICIOS DE TRASLADOS SANITARIOS
Todo sistema de emergencia extrahospitalaria debe contar con un esquema
operativo, dividido en dos reas: rea de operaciones y rea asistencial.

A) AREA DE OPERACIONES
- Debe contar con un Director Mdico
- Contar con despachadores y receptores. Los receptores efectan el interrogatorio
telefnico, la categorizacin del paciente por riesgo (emergencia o urgencia) y deben
estar entrenados para dar las instrucciones de prearribo. Los despachadores estarn
capacitados para el despacho radial, la coordinacin logstica y provisin de recursos.
- El rea de operaciones debe contar con una estructura amplia, con buena
iluminacin y climatizacin, con material aislante de ruidos exteriores. El plano de la
base debe incluir sala de estar, baos con ducha, dormitorios y office.

En cuanto al equipamiento debe contar con:
Sistema computarizado con Software, Sistema telefnico central, Sistema de
comunicaciones radiales entre el despacho y las unidades mviles o perifricas,
debiendo utilizar las frecuencias que otorgue el ente nacional responsable
(frecuencia de servicios de emergencia). Sistema de grabacin continua de las
comunicaciones telefnicas y en forma optativa de las radiales. Sistema generador
autnomo de electricidad para casos de cadas de tensin.

SERVICIOS DE TRASLADOS SANITARIOS
En cuanto a los RRHH depender del tipo de mvil y del tipo de paciente objeto del
traslado. Para mviles de traslado de pacientes de bajo riesgo se requiere el
conductor. Para mviles de traslado de pacientes de moderado y alto riesgo y
pacientes neonatos o peditricos la dotacin ser de: conductor, enfermero y mdico

CARACTERISTICAS GENERALES DE UNA AMBULANCIA
- Mvil tipo furgn que debe contar con dos compartimientos comunicados entre s.
- La cabina del paciente debe tener espacio suficiente que permita traslados en
camilla y contar con equipamiento para brindar cuidados mdicos.
- Deber poseer un equipo de radio.
- Deber ser diseada y construida para permitir la mxima seguridad y confort, de
modo que el traslado del paciente no agrave su estado clnico.
- Debe identificarse como tal. Su color exterior debe ser blanco y llevar el emblema
de la estrella de la vida en el frente, costado, parte trasera y techo.
- Debe contar con seales de prevencin lumnicas..
- Debe contar con sirena y altoparlante.
Los mviles que transporten pacientes de bajo riesgo no podrn utilizar sirenas,
salvo en caso de catstrofe cuando deban concurrir a la escena de la misma. La
palabra ambulancia estar presente en el frente (en espejo) y en la puerta trasera,
debiendo ser legible
SERVICIOS DE TRASLADOS SANITARIOS
CATEGORIZACION DE LOS DISTINTOS TIPOS DE AMBULANCIA

A) MOVIL DE ALTA COMPLEJIDAD
Es aquel mvil apto para asistencia extrahospitalaria y traslado de pacientes en
situaciones con riesgo de vida.

B) UNIDAD MOVIL DE ALTA COMPLEJIDAD NEONATAL Y PEDIATRICA
Es aquel mvil apto para la asistencia y traslado de neonatos y nios que
requieren supervisin o cuidado mdico y la atencin de emergencias con
riesgos de vida.

C) MOVIL DE BAJA COMPLEJIDAD
Es aquel mvil apto para efectuar el traslado de pacientes estables, con
compensacin hemodinmica y metablica, con bajo riesgo de complicaciones.
Pacientes en condiciones de alta mdica y pacientes con enfermedades crnicas
estables.
Slo se podr trasladar un paciente de moderado riesgo en un mvil de baja
complejidad cuando no se tuviera en disponibilidad un mvil de alta
complejidad y en ese caso deber contar con un mdico en su dotacin.

VACUNATORIOS
La Resolucin N 67/95 establece las normas mnimas de habilitacin para
los centros de vacunacin, pudiendo los mismos funcionar en forma
autnoma, fsica y funcionalmente, o incorporados a un establecimiento
sanitario de mayor complejidad.

Aspectos Generales:
El horario de atencin no deber ser menor a 6 horas diarias continuas o
discontinuas.
Las certificaciones sern archivadas y retenidas por dos aos, una vez
volcadas en el registro respectivo.
Es obligatoria la remisin de informacin estadstica mensual al Sector de
Inmunizaciones del Ministerio de Salud de la Nacin.
Toda vacuna deber quedar registrada en forma obligatoria en el carnet de
vacunacin.
Debern colaborar con los operativos nacionales y/o provinciales de
vacunacin que se instrumenten en el futuro.

VACUNATORIOS
A) CENTRO DE VACUNACION AUTONOMO
- Deber poseer acceso directo desde la calle, contando con la identificacin
adecuada en la puerta de entrada.
- Sala de espera de no menos de 9 m2.
- Sanitarios indistintos para personal y para pblico.
- Vacunatorio propiamente dicho, con una superficie mnima de 7,50 m2.
- Iluminacin natural o artificial, preferentemente amarilla.
- Ventilacin por sistema de acondicionamiento y filtrado.
- Paredes y pisos de color claro y lavables.
- Temperatura de 16 a 20 grados.
- Heladera/s, elctricas o a gas, de uso exclusivo para vacunas, en buen estado
de conservacin y funcionamiento, con descarga a tierra. Capacidad mnima
total de 9 pies cbicos, con freezer o congelador. Conteniendo sachets
refrigerantes en la parte superior de la misma. Botellas de plstico con agua en
la parte inferior de la heladera, ubicadas de manera tal que guarden una
distancia entre si de 2,5 a 5 cm, para que circule el aire.
- Heladeras de transporte (conservadoras): de telgopor o termos, con cierre
hermtico (encastrado) que tengan suficiente espacio para los sachets
refrigerantes y vacunas.
VACUNATORIOS
B) CENTROS DE VACUNACION EN ESTABLECIMIENTOS SANITARIOS
Debern reunir las condiciones para centros de vacunacin autnomos,
pudiendo compartir con otros sectores la sala de espera, siempre que sta se
halle contigua, o tenga comunicacin directa con el vacunatorio.
.

C) CENTROS DE VACUNACION EN FARMACIAS
Podrn instalarse Centros de Vacunacin en las farmacias adecuando los
mismos a las pautas de equipamiento y de cadena de fro, expuestas en la
Resolucin mencionada, con heladera exclusiva para vacunas, pudiendo
utilizar el saln de atencin al pblico como sala de espera.
ORTOPEDIAS
Debern presentar para su habilitacin por el Ministerio:

-Plano o croquis en escala del local, firmado por el titular, con medidas
lineales y de
superficie, respetando las siguientes indicaciones:
- Saln de atencin al pblico: 20 m mnimo
- Taller: 10 m mnimo
- Gabinete: 4 m
- El mismo tiene carcter de declaracin jurada con medidas del local, taller y
gabinete de prueba.
- Si es farmacia: adjuntar plano y N y copia de la disposicin de habilitacin.
Tcnico en ortopedia: Nombre, Matrcula, DNI.
Listado de equipamiento

PTICAS
Los pticos tcnicos slo podrn actuar por prescripcin mdica,
debiendo ajustar su accionar en establecimientos habilitados, para lo
cual deben presentar:

- Plano del local, debindose detallar destino y medidas
correspondientes, con los siguientes datos:
* Escala: 1: 100
* Saln de atencin: 20 m2
* Gabinete de contactologa: 4m2 (aquellos que habilitaran
contactologa)
* Taller.

Si se habilita en farmacia (Habilitacin de la Farmacia).
- Listado de equipamiento.
- Libro de recetario.
- Si habilita gabinete de contactologa, certificado de contactlogo/a

QUIRFANOS
La Resolucin N 1712/05 aprueba las normas e instrumentos para la
habilitacin categorizante de los servicios de quirfanos como anexo de
Consultorios, Centros Mdicos, Servicios Mdicos y/u Odontolgicos de
Urgencia e Institutos para el mbito de fiscalizacin del Ministerio de
Salud.

1) Entiende por Ciruga Menor Ambulatoria, a los procedimientos
quirrgicos menores que se realizan con anestesia local y que, sin
ningn perodo de recuperacin, permiten al paciente retirarse del
consultorio o centro en forma inmediata

2) Entiende por Ciruga Mayor Ambulatoria, a la modalidad de
prestacin del servicio quirrgico realizada con anestesia local, regional
o general, que requiere que el paciente reciba cuidados post-operatorios
poco intensivos y cuya duracin no podr ser superior a SEIS (6) horas,
por lo que no necesitan internacin y que cumplido el perodo de
recuperacin son derivados a su domicilio

QUIRFANOS
Los quirfanos anexos a Consultorios solo podrn efectuar Ciruga Menor
Ambulatoria. A partir del dictado de la Res. 1712/05 no se habilitan nuevos
quirfanos anexos a consultorios, solo siendo posible en la actualidad
habilitar quirfanos anexos a Centros Mdicos.

La norma establece como condicin para determinar la viabilidad del
procedimiento quirrgico en forma ambulatoria que el profesional actuante,
en forma previa haya considerado las condiciones psicofsicas del paciente,
la variabilidad clnica de la patologa, el examen prequirrgico y el
consentimiento informado del mismo.
Es obligatorio e ineludible para las instituciones, garantizar la presencia de
un profesional mdico en el mbito de la misma, hasta el egreso de/l/los
paciente/s de sus instalaciones. El alta y retiro del paciente debe contar con
la autorizacin del mdico actuante debidamente rubricada.

Es la obligatorio de llevar un libro de registro de ciruga para la inscripcin,
con la totalidad de las intervenciones quirrgicas efectuadas.
QUIRFANOS
Todo Consultorio o Centro Mdico con quirfano habilitado que realice
cirugas ambulatorias deber poseer, acreditar y mantener:

a. Convenio de derivacin con Empresa de Traslado Sanitario de Pacientes,
que cuente con unidades de alta complejidad de traslado habilitada por
autoridad competente.

b. Convenio con Establecimiento Asistencial con Internacin que cuente con
Unidad de Terapia Intensiva, habilitado por autoridad competente.

c. Convenio con Empresa de Traslado de Residuos Biopatognicos, habilitada
por autoridad competente.
INTERNACIN DOMICILIARIA
Mediante Resolucin N 704/00 se aprueban las Normas de Organizacin y
Funcionamiento de los Servicios de Internacin Domiciliaria, definindose a
la misma como una modalidad de atencin de la salud, mediante la cual se
brinda asistencia al paciente-familia en su domicilio, realizada por un
equipo multiprofesional e interdisciplinario cuya misin es: promover,
prevenir, recuperar, rehabilitar y/o acompaar a los pacientes de acuerdo a
su diagnstico y evolucin en los aspectos fsico, psquico, social, espiritual,
manteniendo la calidad, el respeto y la dignidad humana.

De acuerdo a su dependencia administrativa y funcional, los servicios de
Internacin Domiciliaria pueden ser:
1 - SERVICIOS DEPENDIENTES DE UN HOSPITAL: Pueden ser propios o
contratados.
2 - SERVICIOS DEPENDIENTES DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
PRIVADOS.
3 - SERVICIOS DEPENDIENTES DE OBRAS SOCIALES O MUTUALES
4 - SERVICIOS PRIVADOS.
INTERNACIN DOMICILIARIA
Dentro de las pautas de admisin de pacientes podemos mencionar:

* Paciente clnicamente estable.
* El paciente debe presentar una patologa cuyo tratamiento continuo o
discontinuo pueda ser efectivizado en su domicilio.
* El paciente y/o familiar o tutor a cargo del mismo deben brindar
consentimiento escrito para esta modalidad de atencin.
* El paciente y la familia deben tener condiciones habitacionales adecuadas
conducta sanitaria familiar, ausencia de problemas obstaculizadores del
proceso de tratamiento y recuperacin.
* La familia debe poseer un nivel de alarma adecuado, capacidad de
contencin y resolucin frente a situaciones de desestabilizacin, capacidad
de interaccin y cooperacin con el equipo de salud.
* Debe tener mecanismos adecuados de derivacin con establecimientos
asistenciales con internacin.
INTERNACIN DOMICILIARIA
Los requisitos de habilitacin de empresas de internacin domiciliaria son:

- Direccin mdica, (con antecedentes comprobados en administracin de
servicios de salud. Tendr a su cargo la responsabilidad asistencial,
administrativa y legal del servicio).
- Un Coordinador Asistencial (con experiencia clnica, tendr a su cargo la
organizacin, funcionamiento, coordinacin y control de los profesionales)
- Un Coordinador de Enfermera (Con ttulo habilitante de enfermera/o
profesional. Su funcin est directamente relacionada con la coordinacin
asistencial y la asistencia de enfermera directa)
- Mdico asistencial (la funcin del mdico clnico, pediatra o especialista, es
la admisin, evaluacin, diagnstico, tratamiento, control de la evolucin del
paciente, informacin, contencin del paciente-familia y alta domiciliaria.
Control del consentimiento de la internacin domiciliaria, confeccin de la
HC y dar las indicaciones pertinentes a los profesionales requeridos).
- Otros profesionales requeridos son Enfermera, Kinesilogo/a, Lic. En
Nutricin, Acompaantes Domiciliarios (tambin llamados Cuidadores
Domiciliarios o Ayudantes Sanitarios), Psiclogos y Fonoaudilogos.
SALUD MENTAL
RESOLUCION N 1121/86
La citada norma aprueba las Normas de habilitacin y funcionamiento de los
Establecimientos de Salud Mental y Atencin Psiquitrica. Se establecen los
siguientes tipos de establecimientos y sus respectivas modalidades de
funcionamiento
TIPO DE ESTABLECIMIENTO MODALIDAD DE FUNCIONAMIENTO
1) CONSULTORIO O GABINETE PSIQUIATRICO / PSICOLOGO
2) CENTRO DE SALUD MENTAL ATENCION AMBULATORIA
ATENCION DE EMERGENCIAS EXTRA-INSTIT.
HOSPITAL DE DIA
CENTRO DE DIA
3) EST. PARA INTERNACION PSIQUIATRICA
A.- CLINICA CORTO/MEDIO Y/O LARGO PLAZO
B.- SANATORIO
4) EST. PARA PACIENTES CON CUADROS
PSIQUIATRICOS RESIDUALES
COLONIA PSIQUIATRICA

5) HOSTAL HOSTAL
6) TALLER PROTEGIDO TALLER PROTEGIDO
SALUD MENTAL
En virtud del art. 27 de la Ley 26.657 Sobre los Derechos a la Proteccin de la
Salud Mental, se encuentra prohibido la creacin (por ende la habilitacin) de
nuevos manicomios, neuropsiquitricos o instituciones de internacin
monovalentes, pblicos o privados. En el caso de los ya existentes se deben
adaptar a los objetivos y principios expuestos, hasta su sustitucin definitiva por
los dispositivos alternativos.
En virtud del Decreto Reglamentario de la Ley N 603/13 la adecuacin de los
establecimientos monovalentes tendr como fecha lmite el ao 2020.

A su vez el art. 28 establece que las internaciones de salud mental deben
realizarse en hospitales generales. A tal efecto los hospitales de la red pblica
deben contar con los recursos necesarios.
DROGADEPENDENCIA
RESOLUCION CONJUNTA (MSAL-SEDRONAR) N 361 y 153/97

La citada norma establece que los Organismos que podrn prestar servicios como
CENTROS PREVENTIVOS ASISTENCIALES de la Drogadependencia debern
brindar la orientacin, diagnstico, desintoxicacin (en la forma no aguda de la
intoxicacin por sustancias de abuso), deshabituacin, rehabilitacin y
reinsercin familiar y social de las personas usuarias de sustancias psicoactivas,
as como cualquier medida teraputica tendiente a mejorar su estado fsico,
psicolgico y social.

Para lo cual debern cubrir la totalidad de los requisitos previstos para todos,
alguno o algunos de los tres Niveles que se mencionan a continuacin:
Nivel I (consultorios Externos),
Nivel II (Hospital de Da ),
Nivel III (Establecimientos con Capacidad de Internacin- Comunidad
Teraputica), desde la sancin de la Ley 26.657 no se habilitan nuevos
establecimientos
HABILITACIN DE
ESTABLECIMIENTOS
FARMACUTICOS


FARMACIA AMBULATORIAS
Por Resolucin N 192/98 se aprueba el reglamento para el funcionamiento
de farmacias ambulatorias ha ser habilitadas en la jurisdiccin de CABA.
Los locales de las farmacias deben reunir las condiciones de higiene,
seguridad, limpieza, amplitud, luz y ventilacin adecuadas. Sus pisos, paredes
y cielorrasos deben ser de fcil limpieza.
Todas las farmacias deben contar como mnimo con:
- 1 ambiente para la atencin al pblico con una superficie mnima de 35 m2.
-1 ambiente para laboratorio de preparaciones oficinales y/o magistrales con
una superficie mnima de 15 m2.
- Los medicamentos de urgencia, materiales de curacin y elementos que se
detallan en el Anexo I de la Resolucin citada.
- 1 heladera de capacidad adecuada y en funcionamiento continuo a los
efectos de mantener una temperatura entre 2-8C.
FARMACIA AMBULATORIAS
El laboratorio de preparaciones oficinales y/o magistrales alopticas deber
tener piso liso y resistente a la accin de los agentes qumicos. Las paredes y
la mesada de trabajo sern azulejadas o recubiertas de algn otro material
impermeable de fcil limpieza. Contar con una pileta, provisin de agua
potable y estar dotado de las drogas, reactivos, equipos, instrumental y
elementos de laboratorio que exigen las reglas del arte para complementar
las buenas prcticas de manufactura.

Las farmacias que preparen recetas homeopticas deben contar con un
laboratorio destinado a tal fin separado del resto de los ambientes, con una
superficie mnima de 8 m2, con las mismas caractersticas antes
mencionadas y estar dotado de las drogas, reactivos, instrumental y
elementos de laboratorio que exigen las reglas del arte. debe contar con 1
ejemplar de la farmacopea utilizada para el despacho de prescripciones
homeopticas y 1 libro recetario en el que sern copiadas las recetas que se
preparen.

FARMACIA AMBULATORIAS
Las farmacias que preparen inyectables prescritos en la receta mdica deben contar
con ambientes destinados a tal fin, previamente autorizados por la Autoridad
Sanitaria.
Los mismos deben incluir como mnimo 1 local destinado a la preparacin de las
soluciones inyectables y su fraccionamiento y otro separado destinado a los
procedimientos de lavado de materiales y esterilizacin.

El ambiente para elaborar inyectables debe ser absolutamente independiente, sin
aberturas hacia su exterior, salvo puerta de ingreso de personal o ingreso de
materiales o rejillas de sistemas de renovacin de aire.
Las superficies de las paredes, pisos, cielorrasos y mesas sern lisas, duras,
impermeables y sin fisuras, para minimizar la contaminacin y permitir la correcta
limpieza y desinfeccin.
El acceso al ambiente de elaboracin ser a travs de un preambiente destinado al
cambio de vestimenta.
Debe estar provisto de una adecuada renovacin de aire, utilizando prefiltros y filtros
de adecuada eficiencia para asegurar un rea limpia.
Este sistema asegurar presin positiva en el ambiente de trabajo. Poseern, al
menos:
1 autoclave de esterilizacin, 1 estufa de aire seco, 1 destilador de agua, 1 campana
de rea estril para aquellas preparaciones que requieran utilizar el Procedimiento
Asptico y todos los elementos necesarios que exige la tecnologa de los inyectables.
FARMACIA HOSPITALARIA
La Resolucin 641/2000 aprueba Las Normas De Organizacin Y
Funcionamiento De Farmacia En Establecimientos Asistenciales
enmarcndolas dentro del Programa Nacional de Garanta de la Calidad en la
Atencin Mdica.
a) Localizacin:
Tendr fcil comunicacin con las unidades de internacin, otros servicios y
para pacientes de programas especiales. Su ubicacin ser interna.
b) Distribucin de superficie:
Su superficie estar en funcin del nmero de pacientes asistidos, de la
complejidad del Establecimiento y del desarrollo prestacional de la asistencia
farmacutica.
Podr descentralizarse el servicio en farmacias satlites, siempre
dependientes de la farmacia.

DROGUERAS
La habilitacin de Drogueras se encuentra regulada por las Resoluciones N
17/06 y 1644/08 las cuales establecen como requisitos de funcionamiento en
primer lugar que los locales deben instalarse en planta baja o tener acceso
directo a la calle, deben reunir las condiciones de higiene, seguridad, limpieza,
amplitud, luz y ventilacin adecuadas.

Asimismo todas las Drogueras deben contar como mnimo con:
- Entrada y Salida propia de vehculos para la carga y descarga de los
medicamentos con una superficie mnima de 21 m2, donde el funcionamiento
del sector se realice normalmente a puertas cerradas.
- rea de Recepcin
- Expedicin con una superficie mnima de 15 m2. Debe tener piso liso, paredes
lisas y recubiertas de un material impermeable de fcil limpieza.
- rea de depsito general con una superficie mnima de 80 m2 o varios
depsitos cuya sumatoria de superficies no sea menor a la requerida para el
depsito general. Y cuando corresponda, dentro del depsito general, deber
detallarse el rea de almacenaje de medicamentos termolbiles, de
estupefacientes y de psicotrpicos, debiendo estar estos dos ltimos bajo llave.
DROGUERAS
- 1 ambiente para laboratorio de control de calidad, separado del resto de los
ambientes, con una superficie mnima de 10 m2. Este debe tener piso liso y
resistente a la accin de agentes qumicos de uso habitual, techos lisos y
paredes azulejadas o recubiertas de algn otro material impermeable de fcil
limpieza.
-Debe contar con una mesada de trabajo de acero inoxidable u otra superficie
lisa, impermeable, continua y resistente a agentes desinfectantes; una pileta,
provisin de agua potable y su correspondiente desage y requerir una
fuente calrica. Para los casos que no cuente con una adecuada ventilacin, se
requerir de mtodos de ventilacin mecnica.
- Sector de Administracin.
Vestuarios y un mnimo de dos baos para el personal, de fcil acceso y sin
comunicacin directa con las reas de almacenaje, laboratorio y
fraccionamiento.

DROGUERAS
Si la droguera realiza fraccionamiento de drogas debe contar con un sector de
fraccionamiento con una superficie mnima de 12 m2, con los mismos requisitos
detallados anteriormente.
Debe tambin contar con una campana de extraccin de polvos. El rea de
almacenaje debe estar seca (contar con higrmetro de pared), protegida del sol,
libre de polvo, basura, roedores, aves e insectos. Debe mantener una
temperatura entre 15 y 30 C, las mediciones de la misma se efectuarn de
manera constante y segura, con registros escritos.

Para los productos que requieran cadena de fro se deben prever el
cumplimiento de las siguiente condiciones especficas :
- El manipuleo de estos productos debe tener prioridad con relacin a los
dems.
- Debe ser evitada la exposicin de los mismos a cualquier tipo de luz.
- El almacenaje debe ser, segn los productos que se comercialicen, en equipo
frigorfico constituidos de refrigeradores; freezers; y cmaras fras.
- El equipo frigorfico debe ser controlado diariamente por: termmetros en las
cmaras fras registradores de temperatura en refrigeradores freezers.
- Las mediciones de temperatura deben ser controladas por el responsable del
sector y, cualquier anormalidad, debe ser corregida lo antes posible.
DROGUERAS

- En caso de cmaras fras se exige la presencia de antecmaras para evitar la
prdida de fro cuando se abran las puertas. Por cuestiones de seguridad las
cmaras de fro debern contar con un sistema de apertura que permita la misma
tanto desde el exterior como del interior.
- Las entradas y salidas de productos de cualquier equipo frigorfico deben ser
programadas anticipadamente, cuidando disminuir al mximo, las variaciones
internas de temperatura.
- Los equipos frigorficos deben estar permanentemente en funcionamiento,
conectados a la red elctrica local y poseer una red alternativa de energa
(generador) para atender eventuales faltas de energa del sistema.
- Cada equipo de sistema frigorfico debe tener alimentacin elctrica adecuada,
para evitar sobrecargas de la instalacin, tendido de energa elctrica y facilitar su
control de uso.
Todos los equipos, heladeras, freezers y cmaras fras deben poseer un sistema de
alarma confiable, que indique rpidamente cualquier tipo de anomala en su
funcionamiento.



DROGUERAS

La Resolucin N 1644/08 crea el Registro Nacional de Drogueras Habilitadas, en
el mbito de la DIRECCION NACIONAL DE REGISTRO, FISCALIZACION Y
SANIDAD DE FRONTERAS, establecindose que toda inscripcin habilitante
caducar automticamente en el plazo de 1 ao calendario desde su
otorgamiento, debiendo tramitarse su reinscripcin con un mnimo de 30 das
hbiles anteriores al de su efectivo vencimiento. Iguales plazos son de aplicacin
en las reinscripciones.

En su art. 9, la citada norma recuerda que: Queda prohibida, de conformidad a
lo prescripto por la Ley N 17.565 y su Decreto Reglamentario, la entrega a
domicilio y cualquier tipo de entrega directa o indirecta al pblico de
medicamentos o a establecimientos no habilitados para tal fin, incluyndose en
esta prohibicin la venta por va postal, electrnica, telefnica, por Internet o
cualquier modalidad que pueda ser considerada como ajena a la habilitacin que
se otorga a cada una de las Personas Fsicas o Jurdicas para su inscripcin y
registracin. Hoy reforzado por la sancin de la Ley 26.567



PRODUCTOS BIOMDICOS

El Decreto Nacional N 2505/85, al reglamentar el comercio de los
equipos descartables y de consumo, de uso y aplicacin en medicina
humana, previ en su art. 14 que la distribucin y venta de tales
productos podr efectuarse a travs de drogueras y farmacias, as como
de otros establecimientos especialmente autorizados al efecto por la
reglamentacin.

En tal sentido, la Resolucin N 255/94 vino a reglamentar el
funcionamiento de tales establecimientos especialmente autorizados
para el comercio mayorista y minorista de productos biomdicos,
estableciendo en su art. 17 que la hoy Direccin Nacional de Registro,
Fiscalizacin y Sanidad de Fronteras es competente para entender en la
regulacin del comercio mayorista y minorista de productos biomdicos
dentro del mbito territorial de la Capital Federal.

PRODUCTOS BIOMDICOS
Segn la Circular N 3/14 establece el listado de productos considerados
biomdicos a saber:

Material que estar en contacto con la sangre, Equipos y/o dispositivos para
transfusin y contenedores de sangre, Equipos y/o dispositivos para
pulmn y/o corazn, Equipos y/o dispositivos para hemodilisis, Catteres,
Agujas para inyeccin y cnulas intravenosas, Material utilizado para la
administracin de fluidos, Equipos y/o dispositivos para soluciones
parenterales, Equipos y/o dispositivos para dilisis peritoneal, Equipos y/o
dispositivos para irrigaciones, Equipos y/o dispositivos para nutricin
parenteral, Jeringas, Dispositivos utilizados para anestesia y/o respiracin,
Agujas para puncin lumbar, Tubos endotraqueales y para traqueotomas .
PRODUCTOS BIOMDICOS
Equipos y sistemas para anestesia epidural, Dispositivos empleados en drenajes y/o
succin, Sondas, Equipos y tiles para drenajes quirrgicos, Materiales para sutura,
Implantes ginecolgicos (DIU, etc.), Implantes clnicos, los apsitos y el material de
curacin, Guantes descartables, Manoplas descartables, Ropa quirrgica de un solo
uso, Prtesis vasculares, Implantes quirrgicos

Cualquier otro dispositivo o instrumental utilizado en la prctica mdico-quirrgica,
que ajustado a los criterios establecidos en la definicin (equipos descartables y de
consumo, de uso y aplicacin en medicina humana), no se haya considerado
especficamente en los apartados anteriores.

REQUERIMIENTOS DE PLANTA FSICA/ MEDIDAS RECOMENDADAS.-
Recepcin-Expedicin: 15 m.-
Depsito: 40 m.-
Comercio al por menor, sector de atencin al pblico: 20 m.-

Deber contar con Direccin Tcnica de un profesional Farmacutico