Julio Manuel Ruiz Olano MD, MGSS

Mdico Epidemilogo de Campo

Coordinador Tcnico del Equipo
Enfermedades transmisibles de la niez prevenibles por vacunas
DIRECCIN GENERAL DE EPIDEMIOLOGA
MINISTERIO DE SALUD DEL PERU
Personas que atendemos personas
SUB SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA
EVENTOS ADVERSOS SUPUESTAMENTE
ATRIBUIDOS A LA VACUNACIN O
INMUNIZACIN
PERU, 2006
VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA
OBJETIVO GENERAL

La vigilancia epidemiolgica tiene como objetivo
general detectar, notificar, investigar, monitorizar e
informar de manera oportuna los eventos adversos
supuestamente atribuidos a la vacunacin e
inmunizacin.
DEFINICION DE CASO

Es toda persona que presenta un cuadro clnico
severo y/o raro que causa incapacidad o
fallecimiento inmediata o mediatamente despus de
la administracin de una vacuna o es
supuestamente atribuido a la vacunacin o
inmunizacin.
CARACTERSTICAS EPIDEMIOLOGICAS
Y CLNICAS
PATOGNESIS DE LOS ESAVI

Reacciones adversas relacionadas con las
propiedades inherentes de la vacuna.
Errores programticos, relacionados con el
transporte, almacenamiento, dispensacin,
preparacin y aplicacin de ellas y de los
insumos que se utilizan para uso.
REACCIONES ADVERSAS

1. Tipo de vacuna:

Vivas atenuadas (virales y bacterianas)
Inactivadas (virales, bacterianas, toxoides,
polisacridos y subunidades de antgeno).

2. Va de administracin:

Intramuscular
Subcutneo
REACCIONES ADVERSAS

3. Composicin de los inmunobiolgicos:

Lquido de suspensin.
Preservativos.
Estabilizadores y antibiticos.
Adyuvantes.

4. Tipo de husped:

Pacientes inmunocomprometidos con una enfermedad
de base y/o medicacin
Pacientes con HIV y embarazadas (aumentan el riesgo
para producirse una reaccin adversa y pueden no
responder adecuadamente a la vacunacin).
ERRORES PROGRAMTICOS

1. Transporte:

Embalaje
Flete
Manipulacin.

2. Almacenamiento conservacin:

Congelamiento o descongelamiento,
Manipulacin
Distribucin incorrecta dentro de la refrigeradora.
ERRORES PROGRAMTICOS

3. Dispensacin:

Equivocaciones con otras vacunas frmacos.

4. Preparacin:

Equivocaciones con otras vacunas o frmacos o
diluyente incorrecto.
Contaminacin y demoras en el uso de las vacunas
Uso de frascos sin fecha de apertura.
Uso de agujas cargadoras.
Uso de jeringa y/o aguja incorrecta y/o contaminada.
Reconstitucin incorrecta.
ERRORES PROGRAMTICOS

5. Aplicacin:

Vacuna en lugar equivocado.

4. Caso omiso:

A las contraindicaciones de las vacunas y
A los insumos que se utilizan para su uso.
TIPOS DE ESAVI

Los tipos de ESAVI, estn de acuerdo a su
patogenicidad, nivel de gravedad y frecuencia de
aparicin, en:

1. Leves y comunes.
2. Severos y raros.
ESAVI LEVES Y COMUNES
Son reacciones leves y transitorias.
A las 24 horas, pueden presentar dolor y
sensibilidad en el sitio de la inyeccin.
Recuperacin espontnea en 2 3 das, sin
necesidad de recibir atencin mdica.
A veces, contraen la enfermedad de manera
leve (fiebre, erupcin cutnea, linfadenopata,
dolor de garganta y cefalea).
El riesgo de sufrir una reaccin vara con la
edad.
ESAVI SEVEROS Y RAROS

El tipo y la tasa de las reacciones adversas graves no
difieren significativamente de las reacciones a las
vacunas contra el sarampin, la parotiditis y la rubola
por separado.
Individuos inmunocomprometidos (VIH), puede hacer
una rplica mejorada transitoria del virus vacunal.
Cuando sea factible, el mdico debera determinar si la
persona est gravemente inmunocomprometida,
basndose en una evaluacin clnica y de laboratorio.
ERRORES PROGRAMATICOS

Se entienden como determinadas actitudes o
procedimientos que no cumplen con las normas
establecidas realizadas por los responsables del
transporte, almacenamiento, dispensacin,
preparacin y aplicacin de la vacuna.

Potencialmente graves para la salud de las
personas inmunizadas y deterioro de la credibilidad
de los servicios de salud y de las vacunas

Error operativo


Evento previsto

Inyeccin no estril:
Reutilizacin de jeringa o aguja
descartable.
Uso de jeringas sin garanta de esterilidad
adecuada.
Vacuna o diluyente contaminado.
Uso de vacunas liofilizadas por ms del
tiempo indicado de uso.



Infeccin: absceso localizado en el
sitio de inyeccin, sepsis, sndrome de
choque txico o muerte. Infeccin
transmitida por la sangre, como
hepatitis o VIH.

Error de reconstitucin:
Reconstitucin con diluyente incorrecto.
Reemplazo de la vacuna o diluyente con
un frmaco.



Absceso local por agitacin indebida.
Efecto adverso de un frmaco;
ejemplo, insulina, succinilcolina,
Muerte.
Vacuna ineficaz.


Inyeccin en el lugar equivocado:



Reaccin o absceso local.
Dao al nervio citico.


Transporte / almacenamiento incorrecto
de vacunas.




Reaccin local por vacuna congelada.
Vacuna ineficaz.


Caso omiso de las contraindicaciones.



Reaccin grave previsible.

VACUNA CONTRA LA RUBOLA EN EL
EMBARAZO

La administracin de la vacuna contra la rubola,
durante el embarazo no tiene ninguna
consecuencia en el feto. La cepa de virus atenuada
en raras ocasiones puede infectar al feto. No se ha
comprobado en absoluto que sea perjudicial.

La infeccin natural tiene consecuencias
devastadoras en el embarazo (muerte fetal, el parto
prematuro y defectos congnitos). La infeccin en
1er. trimestre del embarazo influye negativamente
en aproximadamente el 85,0%.
VACUNA CONTRA LA RUBOLA EN EL
EMBARAZO

El riesgo mximo terico de SRC post vacunal es
1,6% y es mucho menor que por defectos
congnitos importantes, no inducidos por el SRC,
durante el embarazo (Plotkin y Orenstein, 1999).

El riesgo observado ha sido de cero.
VACUNA CONTRA LA RUBOLA EN EL
EMBARAZO

Por consiguiente:

1. Debido a un riesgo terico no fundamentado,
que es imposible comprobar; el embarazo
sigue siendo una contraindicacin para la
administracin de la vacuna contra la rubola.
2. El hecho de vacunar a una embarazada no se
debe considerar una indicacin de poner fin al
embarazo
DIAGNOSTICO
DIAGNOSTICO DIFERENCIAL

Las reacciones adversas estn relacionadas a
manifestaciones clnicas que depende del tipo de
vacuna administrada, sin embargo para establecer
la diferencia entre estas; es de vital importancia
conocer y manejar los siguientes criterios:
1. Fecha de vacunacin.
2. Tiempo que demora en aparecer despus de la
aplicacin de la vacuna.
3. Tasa de presentacin por dosis aplicadas.
CLASIFICACION DE LOS ESAVI
INVESTIGACION

La investigacin de los ESAVI debe iniciarse
dentro de las 24 horas de conocido el evento,
debindose tener en cuenta e siguiente proceso:
1. Uso del fluxograma de investigacin de los
ESAVI.
2. Seguir el protocolo de investigacin de los
ESAVI. Ver anexo No. 01.
3. Llenar correctamente la ficha de notificacin de
los ESAVI. Ver anexo No. 02
INFORME
EVENTO SEVERO SUPUESTAMENTE ATRIBUIDO A VACUNACIN O
INMUNIZACIN (ESAVI), DIRESA ________, Mes ____ 2005
Fecha de
Notificacin
Fecha de
Vacunacin
Fecha de
Inicio de
Sntomas
Fuente
Informacin
Fallecido Fecha
de este
informe

1. CONOCIMIENTO DE CASO:
2. DESCRIPCIN DEL CASO:
2.1. Relato clnico
2.2. Tratamiento
2.3. Evolucin
2.4. Antecedentes vacunales
2.5. Antecedentes patolgicos:
2.6. Exmenes de laboratorio
a. Bioqumico
b. Patologa
2.7. Diagnostico clnico

3. INVESTIGACION DE CAMPO
3.1. Perfil epidemiolgico
3.2. Vacuna y biolgicos
3.3. Jeringas
3.4. Servicio de Inmunizaciones
3.5. Condiciones de la vivienda
4. RESPUESTA DE LA COMUNIDAD.

5. ACCIONES.
a. Realizadas
b. Por realizar

6. ANLISIS.

7. CONCLUSIONES.

CLASIFICACION FINAL POST INVESTIGACION

1. Evento coincidente

2. Evento relacionado con la vacuna.

3. Investigacin no concluyente.
CLASIFICACION FINAL POST INVESTIGACION

Evento coincidente o evento definitivamente no
relacionado con la vacuna.

Hay agentes infecciosos y daos prevalentes propios de los
primeros meses de vida donde los nios son ms
vulnerables a enfermarse, periodo que coincide con la
mayora de vacunas que le son administradas; esta
situacin lleva a una errnea interpretacin acerca de las
vacunas.

La mejor manera de sustentar que el evento es coincidente,
es demostrar que el mismo caso u otros ocurrieron tambin
en un grupo de personas que no recibieron la vacuna.
CLASIFICACION FINAL POST INVESTIGACION

Evento relacionado con la vacuna

Estos pueden ser:
1. ESAVI relacionado con los procesos del manejo de las
vacunas (error operacional). Ver la tabla.

2. ESAVI relacionado a las propiedades inherentes de la
vacuna (reacciones individuales a una determinada
vacuna).
Pueden ser:
2.1. ESAVI producido dentro de la frecuencia esperada.
2.2. ESAVI producido por fuera de la frecuencia
esperada.
CLASIFICACION FINAL POST INVESTIGACION

Investigacin no concluyente

Situacin que se da, cuando al termino de la investigacin
no se ha logrado reunir las evidencias necesarias que
permitan establecer ninguna relacin causal entre la vacuna
y el ESAVI notificado.
MUCHAS GRACIAS ... !

Telfono: (511) 433 0081 / 330-3403
Anexo: 125
Tele-Fax: (511) 433 - 0081


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