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DESARROLLO DE LA
FITOFARMACOPEA
PERUANA
Q.F. AMANDA ASUNCIN LOVERA ARELLANO
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INTRODUCCIN
La Ley 27300, ley de Aprovechamiento
Sostenible de Plantas Medicinales , art. 9,
encarga al INMETRA (hoy Centro
Nacional de Salud Intercultural) la
promocin, elaboracin, y aprobacin de
la Farmacopea Herbolaria Nacional,
acorde a los lineamientos de la OMS.

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ANTECEDENTES
Monografas de plantas medicinales
Latino-Americanas en::
Farmacopea Europea 16%
ESCOP (European Scientific Cooperative
for Phytotherapy) 5%
WHO 12%

FUENTE: Contribuciones de la Flora Regional a la Medicina Actual Salvador Caigueral

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ANTECEDENTES



Demanda Externa
Productos a base de Tara, maca,
camu camu, ua de gato, maz
morado, chanca piedra, yacon
Demanda Interna
Mayor en sectores populares con
capacidad econmica limitada para
compra de medicamentos
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ANTECEDENTES

Exportaciones por productos de Per Valores en FOB US$

Productos AO 2005
Tara y sus derivados 12,295,224
Maca y sus derivados 2,917,366
Camu camu y sus derivados 897,348
Ua de gato y sus derivados 824,389
Maz morado y sus derivados 442,780
Chanca Piedra y sus derivados 96,282
Yacn 80,429
Fuente: Flores, D. (2006). Actualizacin del estudio de mercado del sector farmacutico y de productos naturales.
PROMPEX, Per
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FINALIDAD
Contribuir al uso racional de la fitoterapia y
preparados fitoteraputicos a partir de plantas
medicinales peruanas , con el fin de regular la
actividad productiva, el uso y comercializacin
de nuestro recursos naturales medicinales.
Uniformizar la metodologa empleada en los
ensayos qumicos y biolgicos .
Establecer estndares de calidad, seguridad y
eficacia, que deben cumplir los fitofrmacos,
basados en las monografas farmacopicas.
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ACCIONES
Conformacin del Equipo
Tcnico encargado de la
Elaboracin de la
Fitofarmacopea Peruana
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METODOLOGA
Revisin bibliogrfica en libros y revistas
cientficas indexadas sobre plantas
medicinales.
Recoleccin de informacin inherente a
la utilizacin de plantas medicinales a
travs de expertos de Per.
Bsqueda de informacin relacionada en
sitios de internet.


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DISEO
PARTE I :
Introduccion
Normas Generales
Mtodos Analticos
Reactivos y soluciones
Referencias bibliogrficas

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DISEO
PARTE II
Monografas Farmacopecas
Chancapiedra (Phyllanthus niruri L.)
Chuchuhuasi (Maytenus macrocarpa (R.& P.) Briq.)
Maca (Lepidium meyenii Walpers)
Sangre de Grado (Croton lechleri (Muel.) Arg.)
Ua de Gato (Uncaria tomentosa (Willd.) DC)
Yacn (Smallanthus sonchifolius (Poepp. & Engl.) H.
Robinson)
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CONTENIDO DE LAS MONOGRAFAS
FARMACOPECAS
Nomenclatura: Nombre comn, nombre
cientfico.
Clasificacin Taxonmica.
Registro de Identificacin en Herbarios
reconocidos.
Distribucin y habitat.
Historia
Usos Tradicionales

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CONTENIDO DE LAS MONOGRAFAS
FARMACOPECAS
Drogas vegetales
Descripcin Botnicas
Ensayos Fsico-qumicos
Ensayos Farmacolgicos
Indicaciones
Formas Farmacuticas
Dosificacin y vas de administracin
Seguridad
Interacciones
Conservacin

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NOMENCLATURA Y
CLASIFICACIN TAXONMICA

Nombres comunes
Maca, maka, maca-maca,
maino, huto-huto, chichira,
ayak willku, ayuk, peruvian
ginseng (versin inglesa).
1, 4

Nombre cientfico:
Lepidium meyenii walp.
1
Clasificacin taxonmica:
Orden : Capparidales
Familia : Brassicaceae
Gnero : Lepidium L.
Especie : Lepidium
meyenii Walp

MACA
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Registro de Identificacin en Herbarios
reconocidos, Distribucin y Habitat
Registro de Identificacin en Herbarios reconocidos.
USDA Germplasm Resources Information Network
(GRIN) 15
Lepidium meyenii Walp
Nomen number: 21767
Distribucin y habitat.
Lepidium meyenii Walp. es una planta herbcea bianual,
oriunda de los Andes Centrales del Per, vive desde los
4100 4300 msnm.
Actualmente el cultivo se limita a zonas bien definidas
como la Meseta del Bombn (Junn y Cerro de Pasco), en
menor escala en Yanacancha (Huancayo) Angaraes
(Huancavelica), y en algunos lugares del departamento de
Puno.
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HISTORIA
Historia
La maca es andina y propia de los Andes
tropicales segn las referencias de algunos
cronistas e historiadores como Rostworowski
(1970).
Su domesticacin probablemente coincidi con la
fase tarda del Formativo (comienzos de la Era
Cristiana, aproximadamente), y se expandi
durante el desarrollo de las culturas regionales
18
.


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Usos Tradicionales y Populares
USO TRADICIONAL
La maca es usada en la medicina como un alimento
reconstituyente y es considerado como una raz con
propiedades revitalizadoras o reguladores hormonales,
mejorando la fertilidad masculina y femenina, es
tambin antianmica; por su alto contenido de
minerales, restaurador de energas y como factor de
crecimiento, en la intervencin de la formacin sea de
cuerpo humano
20
.
USO POPULAR
Se consume en diversas formas en el desayuno como:
Maca sola, maca con leche, maca con chuo, maca con
oca seca (cahui), maca con quinua.
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DESCRIPCIN BOTNICA
DROGA VEGETAL
Seala la(s) parte(s) de la planta usada(s),
caractersticas y condiciones requeridas
Se describe la planta y las caractersticas
diferenciales de la especie o variedad donde se
incluyen grficos y fotos y se realiza la
identificacin macroscpica y microscpica. Es
de carcter obligatorio
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DESCRIPCIN BOTNICA
Caractersticas macroscpicas (Ejemplo) :
Raz: (hipoctilo), de forma globosa
redondeada, axonomorfa y napiforme. Los
hipoctilos, conocidos comnmente como
maca, son producto de la acumulacin de
sustancias de reserva por parte de la planta,
varan en cuanto a color, forma y tamao
14
.

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DESCRIPCIN BOTNICA
Raz Hipoctila: Estudios
histolgicos realizados por
Marin-Bravo, muestran la
estructura interna del
rgano reservante: Vista
en seccin transversal,
presenta en su parte media
un caracterstico cilindro
vascular central
ramificado, en forma de
estrella (Fig. 1)
Fig. 1: Seccin transversal del rgano reservante mostrando el
contorno en forma de estrella de la estela. La flecha seala el
cambium secundario en la corteza. Foto: Marn Bravo
8

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ENSAYOS FSICO-QUMICOS
Se refiere a la determinacin de los
compuestos bioactivos presentes
(metabolitos primarios y secundarios),
ensayos de pureza y anlisis sobre la
Identificacin fsico-qumica, anlisis cuali-
cuantitativos y trabajos de investigacin
realizados al respecto.
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Constituyentes qumicos
Constituyentes qumicos (ejemplo):
La maca tiene abundantes protenas, cidos grasos
insaturados y minerales.
El 80% del contenido total de la raz de maca fresca es
agua; mientras que el polvo desecado de la raz contiene
8,87 a 11, 6 % de protenas y 1,09 a 2,2% de lpidos, 54,6
a 60% de carbohidratos: 23,4% de sucrosa, 1,55% de
glucosa, 4,56% de oligosacridos y 30,4% de
polisacridos
10
.
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Constituyentes qumicos
cidos grasos poliinsaturados
y sus derivados:
Las Macamidas y Macaene son
los marcadores qumicos de la
especie (slo se encuentran en
la maca). Estos metabolitos son
los responsables de mejorar el
rendimiento sexual. A la fecha
se han aislado 16 tipos de
macamidas y slo uno de
macaene, cuyos contenidos
varan de 0,06 0,52% en
macamidas y 0,09 0,45% en
macaene
10, 13
.
MACAMIDAS
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ENSAYOS DE IDENTIFICACIN
Los ensayos de identificacin son de
carcter obligatorio.
A. Caractersticas Macroscopicas botnicas
B. Caractersticas Microscopicas botanicas
C. Identificacin por colorimetra.
D. Cromatografa en capa fina, descrito en
el captulo Ensayos Generales.
E.Cromatografa lquida
F. Cromatografa de gases


Ensayos cuantitativos
Mtodo cromatogrfico HPLC (Alvarez et al. 1998)
52

Condiciones HPLC:
Columna: RP-18
Fase mvil: Acetonitrilo, 10 mM buffer fosfato pH 7,4 (36:65)
Flujo; 1,8 ml/min. Longitud de onda: 280 nm
Tratamiento de la muestra:
A 1 gr de polvo de corteza de ua de gato (malla 30), aadir 20 ml de una
solucin de extraccin compuesta por: metanol/agua/cido clorhdrico 1,2M
(50.50:1), agitar durante 1 hora, decantar y filtrar. Repetir este procedimiento 4
veces,
Mezclar los extractos obtenidos y diluir a 100 ml con la solucin de
extraccin. Una alcuota del extracto es diludo 1:5 con buffer fosfato pH 7,4,
inyectar 20 l al equipo HPLC.

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Ensayos de contenido
Son de carcter obligatorio y se encuentran en el
captulo de Ensayos Generales, excepto el
tratamiento y las exigencias de separacin y
resolucin que se indican en las
monografas individuales.
Ensayos de espectrofotometra UV o VIS.
Ensayos Volumetricos.
Ensayos cromatogrficos.
Determination of essential oils in vegetable
drugs

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ENSAYOS DE PUREZA
Se refiere a ensayos de partculas o
elementos extraos, ensayos especficos
que identifiquen la falsificacin de las
drogas vegetales, residuos de pesticidas,
metales pesados, ensayos microbiolgicos.
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OTROS ENSAYOS
Estomas e Indice estomtico
Cenizas insolubles en cido
Residuo seco de extractos
Prdida por desecacin
Determinacin de Humedad
Determinacin de Cenizas



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ENSAYOS FARMACOLGICOS
Da a conocer las diversas investigaciones y estudios
toxicolgicos, preclnicos in Vitro e in vivo, y los ensayos
clnicos realizados que refuerzan la actividad
farmacolgica de la especie citada.
Ejemplo: Ensayos pre-clnicos
Ensayos in vitro
Efecto anticancergeno: Cheng y colaboradores (2007)
33

demostraron que el extracto etilacetato de ua de gato (CC-
EA) podra inducir la apoptosis en clulas HL-60, la
fragmentacin del DNA en un tiempo y dosis
dependiente
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ENSAYOS CLNICOS
Micali y colaboradores
44
evaluaron
150 pacientes con litiasis renal
(clculos de oxalato de calcio),
que fueron sometidos a
litotripsis (de 1 a 3 sesiones). El
ndice libre de clculos
(definido como la ausencia de
algn fragmento residual menor
de 3 mm) fue de 93.5% en el
grupo tratado y 83.3% en el
grupo control (p=0,48) en el
punto final del seguimiento de
180 das
Chancapiedra Phyllanthus niruri (L.).
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FARMACOPEAS HERBALES
CONSULTADAS
Monographs European Pharmacopoeia 6th edition
American Herbal Pharmacopoeia .
ESCOP (European Scientific Cooperative for
Phytotherapy) .
WHO Pharmacopoeia(1999, 2001).
British Herbal Pharmacopoeia
Ayurvedic Pharmacopoeia
Herbal Medicine Expanded Comission e Monographs
American Botanical Council


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MUCHAS GRACIAS
!FELIZ DIA QUIMICO
FARMACEUTICO!