Acondicionamiento

Son todas las operaciones, incluido el

envasado y etiquetado, a que debe
someterse un producto a granel para
convertirse en producto terminado (el
envasado estril no forma normalmente
parte del acondicionamiento, teniendo la
consideracin de producto a granel, el
envase primario y su contenido)

FUNCIONES DEL
ACONDICIONAMIENTO

Proteccin

Informacin

Presentacin

Identificacin

TIPOS DE ACONDICIONAMIENTO

PRIMARIO:
Envase o cualquier otra forma de
acondicionamiento que se encuentre en contacto
directo con el medicamento

SECUNDARIO:
Embalaje en que se encuentre el
acondicionamiento primario
PROTECCION
Riesgo Fsico
Golpes
Cadas
Presin
Riesgo Ambiental
Humedad
Temperatura
Luz
Gases

Riesgo Biolgico
o Animales
o Microorganismos

Riesgo pasivo
o Manipulacin
malintencionada
o Apertura por parte de los
nios

INFORMACION
Fecha de caducidad
Precauciones en su uso
Contraindicaciones
Reacciones adversas
Modo de administracin
Modo de conservacin


SMBOLOS Y SIGLAS

ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Es todo aquel material que est en contacto
directo con el producto.
Por ejemplo, en un producto que se compone de
un estuche con tres blster de 10 cpsulas cada
uno, el envase primario es el blster, compuesto
de aluminio y PVC/PVDC por ejemplo.
ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
En un producto que se compone de un estuche
con un frasco con una etiqueta que contiene 100
ml de solucin oral, el envase primario es el
frasco, y el tapn del frasco.

MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO EN FORMA
LIQUIDA
VA ADMIN. ENVASE MATERIAL
Oral

Ampollas bebibles Vidrio

Viales bebibles
Frascos Vidrio, plstico
Parenteral Ampollas Vidrio

Viales
Cartuchos
Jeringas precargadas
Bolsas Plstico

Rectal

Frascos Vidrio, plstico
Tpica Frascos Vidrio, plstico
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO EN FORMA
LIQUIDA
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO EN FORMA
LIQUIDA
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO EN FORMA
SEMI SOLIDA
VA ADMIN ENVASE MATERIAL

Rectal

Lminas selladas

Plstico
Metal

Tpica

Tubos

Plstico
Metal
Laminados

MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO EN
FORMAS SOLIDAS ORALES
ENVASE

MATERIAL

CAPACIDAD

Blister

PVC y aluminio
Aluminio

Unidades

Tiras

Metal
Laminados

Unidades

Tubos

Metal, plstico

10 20 ml

Frascos

Vidrio, plstico

30 - 200 ml

MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO EN
FORMAS SOLIDAS ORALES
ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO
Es todo aquel material que se utiliza para
acondicionar el envase primario.
Generalmente una etiqueta, un estuche, y un
prospecto.

PROSPECTO
Es el material donde aparece toda la
informacin necesaria relacionada con el
medicamento y destinada principalmente al
paciente o al usuario.