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TÉCNICAS

ASÉPTICAS

Prácticas a
seguir en los
cuartos limpios

Conferencia 1-2

Jacqueline Hernández, M.S.



Técnicas Asépticas

 Envuelve:
la ejecución de un proceso, bajo
condiciones controladas, en una
manera que minimice el riesgo de
contaminación.
Reducir presencia de microorganismos

manufacturar sin contaminar las


superficies estériles (como “product
contact”) y el ambiente, significa
que hemos seguido, colectivamente,
buenas Técnicas Asépticas.
Micr oor ganismos
¿Que son?

 Son Organismos vivos que no se pueden


observar a simple vista.
 Pueden vivir prácticamente en cualquier
lugar y multiplicarse rápidamente.

Hongo
Micr oor ganismos
•Bacterias
•Hongos
Mohos

Levadur

as
•Virus

 Tipos  Característica microscópica


Microor ganismos

Al igual que nosotros, los Agua -
microorganismos, Humedad
tienen ciertos Ej: Agua
requisitos para poder acumula
subsistir, incluyendo; da en
Alimento - equipos,
áreas
Nutrientes difíciles
Ej: azúcares, de secar,
excipientes o filtracion
activos, es,
aceites/grasas, sudor,
residuos condensa
ción
químicos,
Temperatur
escamas de
Microorganismos

Requieren
nutrientes, agua, y
otros

Pueden vivir en
condiciones extremas.
Microorganismos

¡Se encuentran dondequiera!


La Principal Fuente de
Contaminación es: GENTE

¿Porqué?

• La gente libera piel (escamas)


• La gente crea aerosoles al hablar
• Pobre higiene personal
• Propiciamos la contaminación al no
seguir las reglas de
comportamiento.

Clasificación - Forma
Bacterias Hongo

Cocos, bacilos y espirilos Aspergilus niger


Contaminación por
Par ticulado

La gente libera escamas de piel:


• ¡La mayoría de las personas


liberan una capa de piel
cada 4 días!
• Esto equivale a 4-6 gramos de
piel muerta o 10 millones de
células muertas por día.
• Cadapartícula de piel puede
transportar de 1 a 4
organismos vivos.
Monitoreo Ambiental

Pruebas realizadas a nuestras áreas
controladas:

Muestras de:
 Superficies “Contact”
Equipo
facilidades
personal
 Particulado Viable
 Particulado No Viable
 Temperatura & Humedad Relativa
 Agua
 Vapor Limpio
 Aire Comprimido
 Nitrógeno
¿Cómo contaminamos el producto?


La Gente crea 

Aerosoles 


Inclusive, aerosoles 


bacterianos … 

 Respiración normal 

  0-4 bacteria/min. 

 Hablar 
Toser
  …28 
 …1,000
bacterias/min. bacterias/mi
 Cantar n.
  …130

Estornudar
bacterias/min. 
 …3,400
bacterias/mi
n.
¿Cómo contaminamos el
pr oducto?
 Toser
 …1,000 bacterias/min
¿Cómo contaminamos el
producto?
 Pobre higiene personal: Al no
lavarnos las manos
correctamente.
Contaminación cruzada
(indirecta): Al arrastrar
contaminantes.
Al hablar excesivamente:
Conversación no necesaria.
Toser/Estornudar en dirección del
producto: Contamina
directamente.

Reglas de
Comportamiento
para Cuartos
Limpios

Podemos reducir

los riesgos de
contaminación
cuando seguimos
las…
Prácticas a se guir en Cuar tos
Limpios

1.Mantendrá una baja  Ducharse en la


emisión de noche en lugar


contaminantes al de la mañana
observar las permite la
siguientes reglas: acumulación de
aceites naturales
 Tenga cuidado especial de que reducen la
eliminar de sus manos emisión de
residuos de labores escamas.
externas/domésticas
(ebanistería, mecánica, 
ganadería, crianza de
animales, repostería,
etc.) que puedan ser
fuente de particulado y
contaminantes.


Prácticas a se guir en Cuar tos Limpios

3.Notifique a su supervisor si tiene o


está padeciendo de;


7.

üinfecciones o afecciones
respiratorias (alergias).
üinfecciones u otros problemas
de la piel (ej, heridas,
quemaduras).
üinfecciones o condiciones
estomacales o intestinales.
Prácticas a se guir en Cuar tos Limpios

4.Lave y seque adecuadamente las manos antes de entrar


 al área aséptica.
7.
Prácticas a se guir en Cuar tos Limpios
5.USE EL UNIFORME QUE PROVEE LA COMPAÑÍAANTES DE
ENTRAR AL AREA DE LAVADO DE MANOS - La vestimenta
debe estar limpia y sin desgarres, para reducir la emisión de
particulado

NO SÍ
Prácticas a se guir en Cuar tos Limpios
6. No exponer piel, cabellos/vello corporal.
Cuando sea posible, aféitese diariamenteo use el
cubre barba (beard net) según aplique.


Prácticas a se guir en Cuar tos Limpios

7. Los únicos productos de papel autorizados en las


áreas asépticas son aquellos sometidos a
esterilización/sanitización y que se han
incluído en los ciclos cualificados.
Prácticas a se guir en Cuar tos Limpios

8. Limpie y/o sanitize toda herramienta a usarse en el área


aséptica. Herramientas mohosas, descoloridas o
manchadas no son permitidas en el área aséptica.
Prácticas a se guir en Cuar tos Limpios

9. Evite inclinarse sobre las áreas de operaciones


críticas donde se encuentran componentes
abiertos (ej., llenado de viales, stoppers
bowl).

NO

NO
Prácticas a se guir en Cuar tos
Limpios

10.Minimice el movimiento en y entre las áreas asépticas.


Los movimientos rápidos y/o exagerados deben
ser evitados. Haga uso de movimientos lentos,
rítmicos y programados. Evite movimientos
bruscos.
11.


11.
12.
13.Evite gritar y las conversaciones innecesarias, reírse,
silbar y cantar ya que todas aumentan el número de
bacterias emitidas y provenientes de la mucosa oral.
14.
Prácticas a se guir en Cuar tos Limpios

12.Mantenga las manos sobre el nivel de la cintura,


sobretodo, mientras camina. Minimice usar o
mover sus manos por debajo de la cintura.

Prácticas a se guir en Cuar tos Limpios

NO SÍ
Prácticas a se guir en Cuar tos Limpios

13.Juegos de manoestán estrictamente prohibidos.


Prácticas a se guir en Cuar tos Limpios

14.Mantenga el extremo de los guantes


estériles sobre la manga del gown.

NO
Prácticas a se guir en Cuar tos Limpios

15.Mantenga las puertas de los cuartos


limpios cerradas en todo
momento.
 Siga las reglas de acceso a las
áreas.
16.Accese los “air-locks” sólo cuando
sea necesario.
17.Evite abrir las puertas de cuartos
de diferentes clasificaciones
adyacentes simultáneamente.
Prácticas a se guir en Cuar tos Limpios

18.Sanitize los guantes frecuentemente o según


sea necesario (antes y después de


realizar alguna tarea)
Prácticas a se guir en Cuar tos Limpios

19.Cambie guantes
durante
operaciones
asépticas:
üantes de instalar
las manguillas
üal notar manos
sudorosas,
guantes rotos
o cuando
usted crea
que la
integridad de
los guantes se
ha
comprometid
Prácticas a se guir en Cuar tos Limpios

20.Cuandotermine una intervención,


asegúrese de limpiar el área con alcohol
isopropílico estéril al 70% ó solución
sanitizante validada.
Prácticas a se guir en
Cuar tos Limpios

IMPORTANTE!!!
Cambie los guantes
exteriores solamente en el
“gowning room”.
Si necesita cambiarse ambos
pares de guantes, abandone
el área aséptica, desvístase
y vuelva a vestirse de
acuerdo al procedimiento.
Comportamiento en
el
“Clean Room”

PASOS A SEGUIR

Un Vistazo al Procedimiento de
“Gowning”

¿Que es
  El “gown” es una
vestimenta
vestimenta
especial para
aséptica? PROTEGER el
PRODUCTO
de la
contaminación
generada por la
GENTE.

Pasos en el Procedimiento de
“Gowning”

1 2

3 4
Pasos en el Procedimiento de “Gowning”

Haga una inspección visual - en el espejo


- de su vestimenta antes de entrar al área
aséptica . Una vez se asegure que el “ gown ”
está correcto puede acceder el área
aséptica y seguir las Técnicas Asépticas

Los “NO” de los
Cuartos Limpios
NO...

… usar cosméticos (blush,


lipstick, polvo facial ,sombra,


lápiz de ceja, mascara,
delineador de ojos, pestañas o
uñas postizas, esmalte, “spray”
de cabello) o prendas de joyería
(sortijas/anillos,
collares/cadenas, pantallas,
brazaletes, relojes, etc.).
NO...

SÍ...
NO...


… llevar artículos personales como
llaves, monedas, lápices,
pañuelos, peines, cepillos, etc.
Alimentos, bebidas, cigarrillos.

… llevar bolígrafos (a menos que
sean estériles) artículos de
madera, “foam”, cartón, papel no
estéril o que no este permitido.
NO...

…camine por el cuarto de forma


innecesaria.
…use ropa sucia o que sospeche esté

contaminada. Use un uniforme


limpio antes de vestirse para el
área aséptica.
NO...
… introduzca al área aséptica
materiales o componentes que
no han sido debidamente
esterilizados o sanitizados.

… exceda el número de
personas permitidas de forma
simultánea (incluyendo
personal de apoyo) en el
cuarto.

NO..
.
… abra “air-locks” y cuartos

asépticos adyacentes de forma


simultánea.
... comer, beber ó mascar chicle.
... tocar ninguna parte de su

cuerpo.
NO... … recoger artículos del piso.

“Lo que al piso cae del piso es”

NO SÍ
NO...  … recostarse de paredes,
equipos o golpear el
cristal.

NO...

…………………… tocarcomponentes estériles.
 Use pinzas estériles para manejar los componentes.
 Descarte la unidad si usted hace contacto directo con esta.
 Sanitize las herramientas antes y después de cada uso.

NO SÍ
¿Hacia donde quer emos ir?
Técnicas
Asépticas

Contr ol

de la
Contaminaci
ón