Qumico Farmacutico; Magister en Administracin Investigador/ Consultor miguelcorts33@gmail.com 2014
AGENDA 1. Generalidades y antecedentes 2. Poltica de precios vigente
Existen mltiples alternativas para la regulacin econmica de medicamentos:
Eje Objetivo de poltica Herramientas posibles Oferta a) Garantizar la competitividad en el mercado 1) Control de prcticas anticompetitivas (SIC). 2) Promocin de la competencia b) Garantizar precios asequibles 3) Control de precios y mrgenes de comercializacin. 4) Negociaciones de precios Demanda c) Contencin del gasto pblico en medicamentos 5) Promocin del uso de genricos 6) Cambios en las modalidades de contratacin y adquisicin 7) Fijacin de Precios para el Recobro. 8) Copagos d) Garantizar la eficiencia del gasto en medicamentos 9) Evaluacin econmica de medicamentos y financiacin selectiva RECOMEDACIONES PARA UNA POLTICA DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Fuente: Tobar Federico, 2012
Regmenes de regulacin de precios. Ley 81 de 1988 Libertad Vigilada: Productores y distribuidores pueden determinar los precios de los bienes en cuestin Obligacin de informar variaciones y determinaciones de los precios Libertad Regulada La entidad responsable fija los criterios y la metodologa para que los productores o distribuidores determinen o modifiquen los precios mximos de venta al pblico Control Directo: La entidad responsable fija el precio mximo de venta al pblico. Momentos Importantes Circular 01 de 2003 de la CNPM: Define la politica de precios de medicamentos Circular 01 de 2004: Pasa Medicamentos Oncologicos de control directo a libertad regulada Circular 04 de 2006: Cambia la poltica de precios. En la prctica se libera el precio de todos los medicamentos. Circular 03 de 2011: Define nueva metodologia de regulacin de precios Circular 01 de 2003 Todos los medicamentos en libertad vigilada Precios excesivos sin justificacin. No reporte oportuno sobre la informacin sobre precios: Precios ex-fabrica y estructura de costos Los laboratorios que se aparten de la metodologa establecida por la CNPM para el reporte de precios. Ingresan a Libertad Regulada Menos de tres oferentes en el mercado Afecten el Sistema de Seguridad Social en Salud, en especial aquellos para el tratamiento de enfermedades catastrficas. Ingresan a Control Directo de Precios
LIBERTAD VIGILADA Todos los medicamentos comercializados en Colombia
LIBERTAD REGULADA (Precio internacional de referencia -PIR- como precio techo)
Si Proteger la salud pblica
Si Concentracin en la CTR. (ndice de concentracin HH mayor a 0,45)
Si Carece de sustitutos
Si Precio local medicamento > PR
CONTROL DIRECTO DE PRECIOS Precio de venta al pblico = Precio de referencia Circular 04 de 2006 de la CNPM
Si No reporte informacin Circular 04 de 2006 Precio referencia: Mismo eslabn de la cadena de pases de referencia. Precio Mximo = Precio mayorista + % consumidor final establecido por CNPM Marcacin en empaque. Duracin: 1 ao
Circular 04 de 2006 53 CTR (27 a travs de la Circular 02 de 2008 y 26 por medio de la Circular 04 de 2009), cada una correspondiente a un principio activo No se tiene evidencia de clculos de ndices de concentracin de mercado. No se establecieron los PIR para la mayora de medicamentos incluidos en libertad regulada. Solo hasta el 2011 primeros PA a control directo Altos precios de medicamentos NO POS: El MSP asume la funcin de establecer VMR (Decreto 4474 de noviembre de 2010)
Circular 002, la Comisin anuncia el establecimiento del precio mximo de los medicamentos recobrados al Sistema General de Seguridad Social en Salud. Circular 003, 925 medicamentos son incorporados en el rgimen de libertad regulada. Decreto 1313, se autoriza las importaciones paralelas de medicamentos no incluidos en el Plan de Beneficios. En 2010 No POS Monoplicos: Caso Trastuzumab, 2011 Tipo de Transaccin Precios Precios relativos Canal Entid ad Precio promedio Simple por mg VMR Precio Promedio Ponderado PPS /VMR PPP/VM R INS CCF 27,616 12,594 15,152 2.19 1.20 recobro CCF 13,414 13,197 1.07 1.05 recobro EPS 12,469 12,280 0.99 0.98 INS IPS 14,710 14,195 1.17 1.13 INS LAB 12,594 12,594 1.00 1.00 COM LAB 12,594 12,594 1.00 1.00 INS MAY 13,944 13,908 1.11 1.10 COM MAY 13,610 14,060 1.08 1.12
Variacin en los Precios Reportados por las EPS al MPS para el clculo de la UPC Omeprazol Cpsula 20mg
Precio de Compra OMEPRAZOL CAPSULA 20 mg Rango de Precio Precio por unidad Nmero de EPS bajo entre 28-200 6 medio entre 150 - 900 5 alto entre 2000-6900 2 Fuente Reporte de suministro de medicamentos ambulatorios por la EPS. Estudio. De Suficiencia y de los mecanismos de ajuste de riesgo de la unidad de pago por capitacin para garantizar el plan obligatorio de salud 2011. Precios de venta en Drogueras detallistas Medicamento Categora Precio Ponderado Relacin con el Genrico CIPROFLOXACINA 500 mg Genrico 259 1 Marca 2830 10,9 Pionero 14893 57,5 DICLOFENACO 50 mg Genrico 44,746 1,0 Marca 406,235 9,1 Pionero 1790,57 40,0 Fuente: Fundacin IFARMA: Impacto de las marcas comerciales en medicamentos, 2010. Con base en informacin de IMS.
Elementos de discusin: Concentracin de mercado, Cliente: Institucional o comercial. Pases de la Unin Europea. Distancia al precio medio del medicamento. En Euros. 1994-2004. AGENDA 1. Generalidades y antecedentes 2. Poltica de precios vigente Poltica de precios de medicamentos en el marco de la Poltica Farmacutica Nacional
Principios generales en el CONPES 155 de 2012: Regulacin cuando se encuentren distorsiones, promover la transparencia y la competencia en el mercado. (Septiembre de 2012 y Enero de 2013)
CONSIDERACIONES CIRCULAR 03 DE 2013 Artculo 3. Mercado relevante. Es un conjunto de medicamentos competidores entre s y entre los cuales existe sustituibilidad teraputica y econmica.
Un mercado relevante puede estar conformado por uno o ms medicamentos.
CONSIDERACIONES CIRCULAR 03 DE 2013 Artculo 22. Determinacin de los mercados relevantes. ..medicamentos que se venden bajo frmula mdica, conformarn un mercado relevante los medicamentos con igual ATC5 e igual forma farmacutica (ATC5 FF).
..medicamentos de venta libre (OTC), conformarn un mercado relevante los medicamentos con igual ATC3 e igual forma farmacutica (ATC3 FF).
PRINCIPIO ACTIVO DCI- CLASIFICACIN ATC
CONSIDERACIONES CIRCULAR 03 DE 2013 Artculo 5. Grado de concentracin del mercado relevante: Indice HH (Herfindahl-Hirschman) es calculado como la suma de los cuadrados de la participacin de cada firma en el mercado.
Los valores pueden variar entre 0 y 10.000 (Monopolio).
La circular 03 de 2013 establece un valor de 2500, por encima del cual se considera que el mercado es concentrado y por tanto es un producto que puede ser objeto de control de precios.
CONSIDERACIONES CIRCULAR 03 DE 2013
FIRMA VENTAS PARTICIPACIN DE CADA FIRMA PORCENTAJE DE PARTICIPACIN % PARTICIPACIN AL CUADRADO X1 $ 10.069.597.552,31 0,82 82,35 6782,19 X2 $ 2.157.608.109,44 0,18 17,65 311,38 X3 $ 0,00 0 0,00 0,00 X4 $ 0,00 0 0,00 0,00 TOTAL GRUPO $ 12.227.205.661,75 1,00 100,00 7093,57 Ejemplo de ndice HH Grupo Teraputico
Fuente: SISMED. 2011. TERCER Trimestre
Fuente: SISMED. 2011. TERCER Trimestre
Principio Activo Precio Ponderado por unidad mnima de concentracin Participacin en el mercado Ventas Participacin en el mercado Cantidades ndice de Concentracin Herfindahl Hirschman 0.12 Lovastatin 10.8 9.8% 55.4% Fluvastatin 85.0 0.1% 0.0% Atorvastatin 91.5 52.1% 37.0% Simvastatin 109.5 4.9% 2.4% Pravastatin 135.1 1.2% 0.5% Rosuvastatin 436.1 31.9% 4.7% Total 100.0% 100.0% Si es un grupo homogneo, la Rosuvastatina saldra del rgimen de control directo, pero podra establecerse el precio por grupo (Para compras del SGSSS) CONSIDERACIONES CIRCULAR 03 DE 2013 Artculo 9. Precio de referencia por comparacin internacional (PRI). El clculo del PRI para un mercado relevante o un subconjunto del mismo se establecer as: a) En cada pas de referencia: promedio simple de los precios por unidad mnima de concentracin, de los medicamentos del mercado relevante. b) Ordenar los promedios de mayor a menor y se eliminarn aquellas observaciones que correspondan a extremos atpicos. c) El percentil veinticinco (25) ser el PRI. d) Este clculo se har utilizando precios observados en un mismo nivel de la cadena.
PERCENTIL 25= PRI=PMV Se ordenan los pases por el precio estimado del menor a mayor de los mercados relevantes identificados.
PAIS PRECIO PROMEDIO POR MG ESTADOS UNIDOS $ 2.150,45
REINO UNIDO $ 3.295,37
AUSTRALIA $ 5.016,65
NORUEGA $ 6.413,56
BRASIL $ 7.219,34
CANADA $ 7.721,34
PERCENTIL 25 $ 3.725,69 CONSIDERACIONES CIRCULAR 03 DE 2013 Artculo 10. Pases de referencia internacional: De acuerdo con criterios de integracin comercial, proximidad geogrfica con Colombia, similitud en el grado de intervencin econmica general, pertenencia a la OECD y disponibilidad de informacin, los pases de referencia sern:
Argentina, Brasil, Chile, Ecuador, Mxico, Panam, Per, Uruguay, Espaa, Estados Unidos, Reino Unido, Australia, Canad, Francia, Noruega, Alemania y Portugal.
CONSIDERACIONES METODOLOGICAS CIRCULAR 03 DE 2013 Artculo 11. Factores de Ajuste. Si la informacin sobre precios de la que dispone la Comisin para aplicar la presente metodologa se refiere a un punto de la cadena de suministro distinto al punto de la cadena regulado, se utilizarn factores de ajuste para hacerlos comparables en ese mismo punto de la cadena.
TIPOS DE PRECIOS A REGULAR: Criterios de priorizacin
1. Gasto farmacutico: No POS (2010-2013 Fuente FOSYGA), POS (2012 Fuente Direccin de Regulacin MSPS), Gasto de bolsillo (2011 Fuente IMS 2011) 2. Gasto per-cpita: Medicamentos para enfermedades raras (Fuente Direccin de Medicamentos y Tecnologas en Salud) 3. Distorsiones de mercado: Anlisis puntuales de deteccin de precios elevados por estrategias de mercadeo, redefinicin de agrupaciones en valores mximos de recobro por su efecto distorsionador del precio y medicamentos objeto de consulta y quejas de ciudadano
Circular 01 de 2014 291 Circular 04 de 2013 156 Circular 05 de 2013 56 Circular 06 de 2013 3 Circular 07 de 2013 358
Total: 864: 279 No POS y 585 POS
Medicamentos a control de precios Resumen de elementos claves 1. Segmento sobre el cual el Estado debera intervenir- ndice de concentracin, IC 2. Mercado relevante: Clases teraputicas relevantes, CTR Grupos homogneos. 3. Como aplicar los Precios internacional de referencia, PIR. 4. Conveniencia de establecer control de mrgenes de comercializacin. 5. Diferencias entre canales de comercializacin. GRACIAS Miguel Ernesto Corts Gamba miguelcortes33@gmail.com