SISTEMA NACIONAL DE

SALUD
POLTICA DE MEDICAMENTOS

Dra. Narcisa Calahorrano
Quito, marzo 2009
Sistema Nacional
de Salud
Sistema Nacional de Salud

Conjunto de entidades pblicas,
privadas, autnomas y comunitarias
que se articulan funcionalmente sobre
la base de principios, polticas,
objetivos y normas comunes




(LOSNS, Art. 2)

Objetivos del SNS
1. Cobertura universal/ acceso equitativo
2. Proteccin integral
3. Entornos saludables
4. Coordinacin sectorial
5. Participacin ciudadana

MSP
FRENTE SOCIAL
IESS-SSC ISSFA -
ISSPOL
FFAA POLICIA
UNIVERSIDADES Y
CENTROS DE C Y T
JBG
SOLCA
CRUZ ROJA
CONCOPE
Integrantes
Sistema Nacional de Salud
AME
CONAJUPARE
PRIVADOS
ONGs
ORG. COMUNITARIAS
SALUD Y MEDICINA
TRADICIONAL Y
ALTERNATIVA
GREMIOS Y
TRABAJADORES
OTROS (SENPLADES)
Instancias de representacin
del Sistema
LIDERAZGO
ALCALDE
JEFE DE
AREA
PREFECTO
DPS
MINISTRA
DE SALUD
CONSEJO CANTONAL
DE SALUD
CONSEJO NACIONAL
DE SALUD
CONSEJO PROVINCIAL
DE SALUD
NIVELES
Consejo Nacional de Salud

Organismo nacional de representacin de los
integrantes del Sistema, es la instancia nacional
de coordinacin, concertacin sectorial,
articulacin interinstitucional e intersectorial,
en apoyo al funcionamiento del Sistema

(Artculo 14 LOSNS)
Consejo Nacional de Salud
Las resoluciones del CONASA,
como resultado de la concertacin
sectorial, sern de cumplimiento
obligatorio para todos los
integrantes del Sistemas





(LOSNS,Art. 17)
Comisiones del CONASA
Planificacin
Monitoreo y evaluacin
HCU
Prestaciones
Financiamiento
Cuentas Nacionales
Medicamentos e insumos
Recursos Humanos
Organizacin y participacin social
Promocin de la salud
Biotica
Ciencia y tecnologa
Salud Sexual y Derechos Reproductivos
Comisin de Medicamentos
Integrantes
Creada por el CONASA el 29 de marzo de 1985 y
ratificada por la LOSNS
Integrada por: Delegados de
MSP
IESS
FFAA
AFEME
DNS Polica Nacional
JNBG
SOLCA
FPQF
CONASA
OPS/OMS
Comisin Medicamentos
Funciones
a) Poltica Nacional de
medicamentos bsicos y
de insumos

b) Brindar a las instituciones
del sector, apoyo tcnico
sobre aspectos especficos
relacionados con su
especialidad;

Comisin de Medicamentos
Funciones
Art. 42.-

c) Elaborar y actualizar el
Cuadro Nacional de
Medicamentos Bsicos
(1986 1era edicin hasta la
actual, 6ta edicin 2007),
y su registro
teraputico


Situacin actual

Segn la OMS, un tercio de la poblacin no
tiene acceso regular a medicamentos
esenciales, llegando hasta el 50% en Asia y el
Africa Sub-sahariana.

Segn Cuentas Satlite de Salud:
El gasto total en salud se sita entre 4% y 5% del
PIB;
25% del sector pblico y 75% del sector privado
(hogares).

Adquisicin de medicamentos (42,9%),
Atencin mdica (40,74%),
Otros productos mdicos (17,54%).

Situacin actual
El mercado farmacutico
ecuatoriano en el ao 2005,
alcanz ventas por 712.797
dlares; el 2% del Producto
Interno Bruto (PIB), el 82%
gasto de los hogares.
Considerable aumento de los
ndices de automedicacin (gasto
inapropiado e impacto negativo,
prescripcin indiscriminada de
medicamentos de ltima
generacin, mala utilizacin de
antimicrobianos)

Antecedentes
En 1975, la 28 Asamblea Mundial de la Salud (AMS)
establece la necesidad de desarrollar polticas de
medicamentos vinculando la investigacin, produccin y
distribucin de medicamentos con las necesidades
reales de la salud

Entre el 2003 y 2005, la Comisin Nacional de Medicamentos e
Insumos del Consejo Nacional de Salud, formula y consensa la
Poltica, que finalmente es aprobada en julio del 2006, por el
Directorio del CONASA

Antecedentes
Constitucin Poltica de la Repblica:
Art. 362, hace referencia a la gratuidad en el que se incluye a los
medicamentos

Art. 363, numeral 7: garantiza la disponibilidad y acceso a
medicamentos de calidad, seguros y eficaces, regular su
comercializacin y promover la produccin nacional y la utilizacin
de medicamentos genricos que respondan a las necesidades
epidemiolgicas de la poblacin.

Poltica de Medicamentos
Finalidad
Permitir el manejo integral del
MEDICAMENTO desde la produccin,
importacin, registro, precio, control,
comercializacin, expendio hasta el uso por
parte de prescriptores y usuarios;

a fin de garantizar el acceso a
medicamentos esenciales de calidad y
a precios razonables.
Poltica de Medicamentos
Objetivos
Favorecer el acceso universal de la poblacin a
medicamentos genricos que correspondan a los
principios activos constantes en el CNMB,
aprobado por el CONASA.

Garantizar que las especialidades farmacuticas
disponibles en el mercado respondan a las
exigencias internacionales en cuanto a eficiencia
teraputica, seguridad frmaco-clnica, contenido
cuantitativo, costo beneficio derivado de su
utilizacin, eficacia y seguridad en la
dispensacin
Poltica de Medicamentos
Objetivos
Favorecer el uso racional de medicamentos: que
los pacientes reciban la terapia apropiada para sus
necesidades, durante un perodo de tiempo
adecuado y al costo ms bajo posible.

Incentivar la produccin nacional de materia prima
y especialidades farmacuticas.

Garantizar la transparencia total en los procesos
destinados a la adquisicin de medicamentos e
insumos.
Poltica de Medicamentos
Lineamientos
ACCESIBILIDAD
Precios asequibles
Uso del CNMB
Medicamentos Genricos
Buenas prcticas de adquisicin
REGULACIN,
REGISTRO Y CONTROL
USO RACIONAL
Poltica de Medicamentos
Lineamientos
REGULACIN, REGISTRO
Y CONTROL
Registro Sanitario
Control de calidad
Control de la prescripcin
Control del
almacenamiento y
dispensacin
ACCESIBILIDAD
USO RACIONAL
Poltica de Medicamentos
Lineamientos
USO RACIONAL
Estrategias educativas
Estrategias gerenciales
Estrategias regulatorias
ACCESIBILIDAD
REGULACIN,
REGISTRO Y CONTROL
Aportes desde el CONASA, para
la implementacin de la poltica

Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos

Registro Teraputico

Apoyo tcnico

Cuadro Nacional de Medicamentos
Bsicos
Contribuye a que tanto la ciudadana
como los profesionales de la salud y la
industria farmacutica anen esfuerzos
para el uso racional de los
medicamentos y garantizar la
disponibilidad de principios activos
esenciales para el tratamiento de las
patologas que se presentan en el pas.
CNMB
Proceso de Revisin
Los medicamentos esenciales son los que satisfacen
las necesidades prioritarias de salud de la poblacin
cuya seleccin se basa en los criterios: pertinencia
para la salud pblica, eficacia y seguridad.

Deben estar disponibles en los sistemas de salud en
todo momento en cantidades suficientes, en las
formas farmacuticas apropiadas, con garanta de
calidad e informacin adecuada y a precios
razonables.
CNMB
Proceso de Revisin
Responsabilidad de la Comisin de Medicamentos

Cada dos aos

Ampliamente participativo

La seleccin de principios activos se ampara en conceptos de
eficacia, seguridad, conveniencia y costo.

A partir de V Revisin del CNMB, se adopt la Clasificacin ATC
(Clasificacin Anatmica Teraputica y Qumica), es un sistema
de codificacin alfanumrica, proveniente de un sistema
internacional, conformado por cinco niveles de acuerdo al
sistema u rgano efector, el efecto farmacolgico, las
indicaciones teraputicas y la estructura qumica del frmaco



CNMB
CLASIFICACIN ATC

1mer. Nivel
Grupo anatmico principal: letra del alfabeto
2do. Nivel
Grupo Teraputico principal: nmero de dos cifras
3re. Nivel
Subgrupo teraputico: letra del alfabeto
4to. Nivel
Subgrupo qumico/ teraputico: letra del alfabeto
5to. Nivel
Principio Activo: formado por un grupo de dos cifras
CNMB
Grupo anatmico principal
A Tracto Alimentario y
Metablico
B Sangre y rganos
Formadores de Sangre
C Sistema Cardiovascular
D Dermatolgicos
G Sistema Genitourinario
y Hormonas Sexuales
H Preparados Hormonales
Sistmicos

J Antiinfecciosos para Uso
Sistmico
L Antineoplsicos
M Sistema
Musculoesqueltico
N Sistema Nervioso
P Antiparasitarios
R Sistema Respiratorio
S rganos de los Sentidos
V Varios
Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos
CDIGO DESCRIPCIN FORMA FARMACUTICA CONCENTRACIN
NIVE
L/pr
escri
pci
n
NIVELES/at
encin
VA
AD
M
I I
I
III
A TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO
A02 ANTICIDOS, DROGAS PARA EL TRATAMIENTO DE LA
LCERA
A02A ANTICIDOS
A02A D Combinaciones y complejos de compuestos de aluminio, calcio y
magnesio
A02A
D02
Magaldrato con o sin simeticona
(Hidrxido de Al y Mg)
Gel o suspensin x x x O
A02B DROGAS PARA EL TRATAMIENTO DE LA LCERA PPTICA
A02B A Antagonistas del receptor H2
A02BA02 Ranitidina Tableta 150 - 300mg x x x O
Ampolla 50 mg H x x P
CNMB
RESULTADOS, VII REVISIN

cdigo Descripcin # Principio
activo
# Forma
farmacutica
A TRACTO ALIMENTARIO Y
METABOLISMO
31 31
B SANGRE Y RGANOS
FORMADORES DE SANGRE
32 36
C SISTEMA CARDIOVASCULAR 32 41
D DERMATOLGICOS 14 16
G SISTEMA GENITO-URINARIO Y
HORMONAS SEXUALES
23 27
CNMB
RESULTADOS, VII REVISIN
cdigo Descripcin # Principio
activo
# Forma
farmacutica
H PREPARADOS HORMONALES
SISTMICOS, EXCLUYE HORMONAS
SEXUALES E INSULINAS
12 14
J ANTIINFECCIOSOS PARA USO
SISTMICO
92 130
L AGENTES ANTINEOPLSICOS E
INMUNOMODULADORES
53 61
M SISTEMA MSCULO-ESQUELTICO 14 19
N SISTEMA NERVIOSO 47 73
CNMB
RESULTADOS, VII REVISIN
cdigo Descripcin # Principio
activo
# Forma
farmacutica
P PRODUCTOS ANTIPARASITARIOS,
INSECTICIDAS Y REPELENTES
14 21
R SISTEMA RESPIRATORIO 14 22
S RGANOS DE LOS SENTIDOS 19 24
V VARIOS 12 13
TOTAL 409 518
Registro teraputico

Apoyo tcnico



En el acceso a
medicamentos, los intereses
de la Salud Pblica
prevalecern sobre los
econmicos y comerciales.
Art. 363, numeral 7
Constitucin de la Repblica del
Ecuador
CONSEJO NACIONAL DE SALUD
www.conasa.gov.ec
COMISIN NACIONAL DE
MEDICAMENTOS E INSUMOS
MDICOS

GRACIAS