ISO inici en 1946, tras la reunin de 25 pases en el Instituto de Ingenieros Civiles

en Londres, decidieron crear una nueva organizacin internacional para facilitar

la coordinacin internacional y la unificacin de las normas industriales. En
febrero de 1947 comenz oficialmente sus operaciones.
Organizacin de membresa no gubernamental, independiente y el mayor
desarrollador mundial de las Normas Internacionales voluntarias.
ISO ha publicado ms de 19 500 Normas Internacionales cubriendo industrias de
tecnologa, seguridad alimentaria, agricultura y salud.

Beneficios tecnolgicos, econmicos y sociales.
Armoniza las especificaciones tcnicas de los productos y servicios, esto hace que
la industria sea ms eficiente y permita el comercio internacional.
Asegura a los consumidores productos y servicios seguros, eficaces y amigables
con el entorno.
La normalizacin es una actividad que consiste en elaborar, difundir y aplicar normas.
Su objetivo principal es brindar soluciones a problemas repetitivos y unificar criterios usando lenguaje comn
para cada campo de accin.
Voluntaria
Realizada por entidades reconocidas
Asegurar que un producto, servicio o proceso
cumplas la norma
Marcar la diferencia con sus competidores
Aumenta la confianza del cliente y
competitividad de la empresa
No Voluntaria
Asegurar que los productos cumplen los
requisitos mnimos que garantizan la salud de
los consumidores y no causan dao al medio
ambiente
Realizada por la administracin u organismos
autorizados por la misma
Esta familia cubre diversos puntos de la gestin de la calidad y contiene algunos de los
estndares ms conocidos de ISO. Las normas dan orientacin y herramientas a las
organizaciones que desean asegurar que sus productos y servicios cumplen con los
requerimientos del cliente y que se busca una mejora constante en cuanto a calidad.
ISO 9000:2005
Cubre los
conceptos
bsicos y el
lenguaje
ISO 9001:2008
Establece los
requisitos de
un sistema de
gestin de
calidad
ISO 9004:2009
Enfoca cmo
hacer que un
sistema de
gestin de
calidad ms
eficiente y
eficaz
ISO
19011:2011
Gua sobre las
auditoras
internas y
externas de los
sistemas de
gestin de
calidad
Es la base del sistema de gestin de la calidad por ser una norma internacional que
se centra en todos los elementos de administracin de calidad con los que una
empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar y
mejorar la calidad de sus productos o servicios.

o Es la nica norma de la familia que puede ser certificada
o Puede ser llevada a cabo por cualquier organizacin
o Implementada en ms de 1 milln de organizaciones en ms de 170 pases

Esta ISO especifica los requerimientos para un sistema de gestin de
calidad, cuando una organizacin:

Quiera demostrar su capacidad para brindar regularmente productos que
satisfagan al cliente bajo los estatutos y regulaciones de ley
Cuando tiene por objetivo mejorar la satisfaccin del cliente a travs de la
aplicacin eficaz del sistema, incluyendo procesos para la mejora
continua del mismo y el asegurar la conformidad con los requisitos del
cliente y leyes aplicables

Comprobar que el sistema funciona de forma correcta

Realizar auditoras internas para verificar cmo su sistema de gestin de calidad
est funcionando, esto podra realizarlo un ente certificador o los mismos clientes

Instituto Mexicano de la Cinematografa
Universidad Autnoma del Estado de Mxico
Banco Financiero del Per S.A.C.
Peli Productos Francia S.A.
Phase Technologies LLC.
Holcim Costa Rica
BAC San Jos

Enfoque al
Cliente
Liderazgo
Participacin del
personal
Enfoque basado
en procesos
Enfoque de
Sistemas para
Gestin
Mejora continua
Enfoque basado
en hechos para la
toma de
decisiones
Relaciones
mutuamente
beneficiosas con
el proveedor

Un sistema de calidad faculta a cada persona del equipo saber qu se
espera de su labor, cmo realizarla, cundo debe hacerlo; lo que
permite lograr resultados esperados y controlados.
La organizacin debe establecer, documentar, implementar y
mantener un sistema de gestin de calidad y mejorar continuamente
su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta norma
internacional.
xito de
implementacin
Compromiso de
la direccin
Formacin y
entrenamiento
Informacin
sobre el proceso
obtenido
Disposicin de
recursos
Motivacin del
personal
Reconocimiento
de los xitos
A10 C10 B10
A20
A30
A50
D10
B20
B30
B50
C20
C30
C50
D20
D30
D50
A
B C D
10
20
30
50
ISO 9001-2008
Anlisis de la situacin actual para conocer con claridad cmo se
encuentra la empresa, para el desarrollo de los procesos de
mejoramiento

Lo que no se conoce no se puede mejorar
Diagnstico del
Sistema de Gestin de
la Calidad actual
Diagnstico estratgico
de la Calidad
(establecimiento de
estrategias)
Actividades
En qu estado se
encuentra la empresa?
Qu es lo que esta
haciendo actualmente?
Cmo se est
haciendo?, Qu es lo
que se debe y no debe
hacer?, Cmo
hacerlo?, Qu pasos se
deben de seguir?
Preguntas
Registro de los
procesos actuales
Tener una visin y
conocer sus
interacciones con los
departamentos
Conocer cmo fluye la
informacin entre
departamentos
Para tener una visin
clara de lo que se
quiere para
implementar
sistemas, controles e
indicadores de calidad
Requisitos de la
documentacin
Declaraciones documentadas de una poltica de calidad y objetivos de la calidad
Manual de Calidad
Procedimientos documentados y los registros requeridos para la Norma Internacional
documentos, incluidos los registros que la organizacin determina que son necesarios
para asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos
Manual de
Calidad
Alcance del sistema de gestin de calidad, incluyendo los detalles y la justificacin de
cualquier exclusin
Procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestin de la calidad, o
referencia a los mismos
Descripcin de la interaccin entre los procesos del sistema de gestin de calidad
Se realiza la documentacin de los procesos y procedimientos

Se plasma todo lo que se hace, cmo se hace, los alcances y los
responsables de dichas actividades
Implica el cambio de mentalidad del personal de la empresa hacia
un pensamiento que se basa en la norma y los procesos
controlados
Se da resistencia al cambio
Se capacita a todo el personal en ISO 9001:2008 para mejorar las
actividades e introducirlos en el pensamiento de Sistema de
Gestin de Calidad

Comunicar lo que conlleva el proceso de Certificacin, las nuevas
polticas, objetivos, ventajas de trabajar con el nuevo sistema,
cules son los controles e indicadores que se deben seguir, las
herramientas a utilizar para las acciones preventivas y correctivas
Se pone en marcha el sistema y el recurso humano inicia la
utilizacin de las herramientas dispuestas

Dejar la forma de actuar vieja y empezar con los nuevos
procedimientos ya descritos.
Es la primera
revisin para
observar cmo se
ha llevado a cabo la
implementacin del
nuevo sistema.
Dar a conocer las
debilidades para
corregirlas y
detectar
oportunidades de
mejora.
Se deben de llevar a
cabo auditorias de
forma peridica
Revisin general
Cmo se est llevando a
cabo la implementacin
y cmo est
funcionando el nuevo
sistema.
Revisar las fallas
Detectadas en la Etapa
anterior, y encontrar la
forma de corregirlas
para evitar que se
repitan.
Observar las
actividades que
impactan de forma
positiva al sistema,
Reforzarlas e
implementarlas en las
reas en donde el
sistema se encuentre
dbil.
Son generadas a partir de la auditoria realizada y la revisin
general, para trabajar en dichos hallazgos y las no conformidades
encontradas.

Asegura que todo este progresando mejor que la vez anterior

Observar que las acciones preventivas y correctivas estn siendo
resueltas desde su raz

Se llevan a acabo las consecuentes acciones correctivas y preventivas de
esta segunda auditoria
Se analizan los resultados obtenidos en las auditorias y de las acciones
correctivas que se han implementado y que deben de estar ya
completadas
Las Oportunidades de Mejora se agrupan en un sistema a parte, para su
posterior seguimiento, e ir ejecutando dichas mejoras dentro del
Sistema, mejorando cada vez ms su gestin para mostrar con mayor
detalle nuevas Oportunidades de Mejora o No Conformidades, que
favorezcan a mejorar la calidad del producto

Pre-auditoria por un
organismo externo
Se solicitan las
acciones correctivas
y preventivas
Se toman las
medidas del caso
Se programa y
realiza auditoria
externa
Se solicitan las
acciones correctivas
y preventivas a los
auditores externos
Si existen No Conformidades,
el organismo auditor da un
plazo de 30 das para trabajar
en las No Conformidades
solucionndolas desde su raz.
Si la empresa no cierre estas
No Conformidades en el
tiempo dado, la certificacin es
rechazada por el organismo
certificador, y se tendra
empezar todo el proceso.
Si la empresa cierra sus No
Conformidades a tiempo,
aprueba la certificacin y se le
enva el certificado a la
empresa en un plazo no mayor
a los 60 das.
Este certificado esta registrado
ante los organismos
internacionales ANSI, ISO y
ASQ.
Recertificacin anual
Cada 3 aos se hace
nuevamente el proceso de la
certificacin.
Preguntas:

1) En qu ao inici oficialmente ISO sus operaciones?
2) Cules son los 2 tipos de certificacin?
3) Cules son los 2 tipos de auditoras que pueden hacerse para
verificar el funcionamiento de un sistema gestor de calidad?
4) Nombre 3 empresas certificadas en ISO 9001:2008 a nivel mundial
5) Mencione 2 claves para implementar exitosamente en sistema de
gestin de calidad
6) Cuntas fases tiene la etapa de implementacin de la ISO
9001:2008? Mencione tambin el nombre de 4 de ellas
7) Cada cuantos aos se realiza el proceso de certificacin?





Equipo Vrtice (2010). Gestin de la Calidad (ISO 9001-2008). Espaa: Editorial Vrtice. Obtenido de:
http://books.google.co.cr/books?id=9rwfrK9Sa9IC&printsec=frontcover&dq=iso+9001-
2008&hl=es&sa=X&ei=L-EqVIXELMixiwL2yoGQCA&redir_esc=y#v=onepage&q=iso%209001-2008&f=false
Fontalvo y Vergara (2010). La gestin de la calidad en los servicios. ISO 9001:2008. Editorial Eumed
Universidad de Mlaga: Espaa. Obtenido de:
http://books.google.co.cr/books?id=UjopEN2btOsC&pg=PA46&dq=implementacion+iso+9001-
2008&hl=es&sa=X&ei=aiMsVP3lI-
T9igLKwIGwAg&redir_esc=y#v=onepage&q=implementacion%20iso%209001-2008&f=false
Secretaria Central de ISO. (2008). Norma Internacional Sistemas de Gestin de la Calidad. : Ginebra. Obtenido
de: www.mincit.gov.co/descargar.php?id=41564
Cul es el principio ms
importante para mejorar?
Las mediciones.
Volver
Que se debe definir antes de
todas las etapas?
El alcance que tendr la norma.

Volver
Explique el proceso de auditora
interna.
Es la primera revisin
para observar cmo se
ha llevado a cabo la
implementacin del
nuevo sistema.
Dar a conocer las
debilidades para
corregirlas y detectar
oportunidades de
mejora.
Se deben de llevar a
cabo auditorias de
forma peridica
Volver
Mencione 3 preguntas que se
pueden aplicar en la etapa de
diagnstico.
Cmo se est haciendo?, Qu es lo
que se debe y no debe hacer?, Cmo
hacerlo?, Qu pasos se deben de
seguir? Qu es lo que est haciendo
actualmente? En qu estado se
encuentra la empresa?
Volver
Cul es la primer accin en el
diagnostico?
Diagnstico del Sistema de
Gestin de la Calidad actual.
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Cul es la segunda accin en el
diagnostico?
Establecimiento de estrategias.
Volver
. Que parte de la fase de
procesos de anlisis y mejora es
vital para la mejora continua?
La agrupacin de las
oportunidades de mejora
identificadas.
Volver
Cuales puntos se deben tomar
en cuenta en la documentacin
de los procesos o
procedimientos?
Qu se hace, como se hace,
alcances y responsables de
actividades.

Volver
Cul es la base en el mapeo de
procesos?
Documentacin.
Volver
Cul es el principal cambio en
la etapa de implementacin?
Dejar la forma vieja de actuar y
empezar a actuar con los
nuevos procedimientos.
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Cual fase de la auditoria se
puede dar dos o ms veces en el
proceso?
Auditoria Interna
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Que se realiza en la etapa de
revisin general?
Revisar las fallas encontradas en
la auditoria interna y buscar la
forma de corregirlas.
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Para la implementacin de un
sistema de gestin de la
calidad, la empresa se debe
organizar mediante
departamentos o procesos?
Procesos
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Qu implicaciones tiene la
capacitacin en ISO 9001?
Cambio de mentalidad del
personal de la empresa.
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Como se realiza la fase de
certificacin?
Por medio de la auditoria
externa.

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Mencione 3 puntos que se
deben comunicar en el proceso
de capacitacin
Comunicar lo que conlleva el
proceso de Certificacin, las
nuevas polticas, objetivos,
ventajas de trabajar con el
nuevo sistema, cules son los
controles e indicadores que se
deben seguir, las herramientas
a utilizar para las acciones
preventivas y correctivas.
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