SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD -

REQUISITOS
ISO 9001-2008
SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD - REQUISITOS

1. Objetivo y campo de aplicacin
2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones
4. Sistema de gestin de la calidad
5. Responsabilidad de la direccin
6. Gestin de los recursos
7. Realizacin del producto
8. Medicin, anlisis y mejora


SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD - REQUISITOS
1 OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIN
1.1 Generalidades
1.2 Aplicacin

2 REFERENCIAS NORMATIVAS

3 TRMINOS Y DEFINICIONES

4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

4.1 Requisitos generales
4.2 Requisitos de la documentacin
4.2.1 Generalidades
4.2.2 Manual de la calidad
4.2.3 Control de los documentes
4.2.4 Control de los registros


5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.1 Compromiso de la direccin
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Poltica dela Calidad
5.4 Planificacin
5.4.1 Objetivos de la calidad
5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad
5.5 Responsabilidad, autoridad, y comunicacin
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
5.5.2 Representante de la direccin
5.5.3 Comunicacin interna
5.6 Revisin por la direccin
5.6.1 Generalidades
5.6.2 Informacin de entrada para la revisin
5.6.3 Resultados de la revisin


SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD - REQUISITOS
6 GESTIN DE LOS RECURSOS

6.1 Provisin de recursos
6.2 Recursos humanos
6.2.1 Generalidades
6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo


SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD - REQUISITOS
7 REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.1 Planificacin de la realizacin del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto
7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto
7.2.3 Comunicacin con el cliente
7.3 Diseo y desarrollo
7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo
7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo
7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo
7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo
7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo
7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo
7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo


SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD - REQUISITOS
7 REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras
7.4.2 Informacin de las compras
7.4.3 Verificacin de los productos comprados
7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio
7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del
servicio
7.5.3 Identificacin y trazabilidad
7.5.4 Propiedad del cliente
7.5.5 Preservacin del producto
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin


SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD - REQUISITOS
8 MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y medicin
8.2.1 Satisfaccin del cliente
8.2.2 Auditora interna
8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos
8.2.4 Seguimiento y medicin del producto
8.3 Control del producto no conforme
8.4 Anlisis de datos
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua
8.5.2 Accin correctiva
8.5.3 Accin preventiva


SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD - REQUISITOS
4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
4.1 Requisitos generales

4.2 Requisitos de la documentacin
4.2.1 Generalidades

4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
4.2 Requisitos de la documentacin
4.2.2 Manual de la calidad
4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
4.2 Requisitos de la documentacin
4.2.3 Control de los documentos
Los documentos requeridos por es sistema de gestin de calidad deben
controlarse
Los registros son un tipo especial de documento

Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles
necesarios para:

a) Aprobar los documentos en cuanto a su adecuacin antes de emisin
b) Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos
nuevamente
c) Asegrese de que se identifican los cambios y el estado de la versin
vigente de los documentos
4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
4.2 Requisitos de la documentacin
4.2.3 Control de los documentos

d) Asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos
aplicables se encuentren disponibles en los puntos de uso,
e) Asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fcilmente
identificables,
f) Asegurarse de que los documentos de origen externo, que la organizacin
determina que son necesarios para la planificacin y la operacin del
sistema de gestin de la calidad, se identifican y se controla su distribucin,
y
g) Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles
una identificacin adecuada en el caso que se mantengan por cualquier
razn.

4.2 Requisitos de la documentacin

4.2.4 Control de los registros
Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con
los requisitos as como de la operacin eficaz del sistema de gestin de la
calidad deben controlarse.
La organizacin debe establecer un procedimiento documentado para definir
los controles necesarios para la identificacin, el almacenamiento, la
proteccin, la recuperacin, la retencin y la disposicin de los registros.

Los registros deben permanecer legibles, fcilmente identificables y
recuperables.

4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD