LICENCIAMENTO DE INSTALAES DE

MEDICINA NUCLEAR
Luana Bevilaqua
Marcella Cogo Muniz
INTRODUO
Autorizao para Construo/Modificao;

Autorizao para Operao;

Renovao de Autorizao para Operao;

Alterao de Autorizao para Operao;

Autorizao para Retirada de Operao;

Problemas no licenciamento.


AUTORIZAO PARA
CONSTRUO/MODIFICAO
Instalaes com PET/CT;

Instalaes apenas com SPECT;

INSTALAES COM
PET/CT


Norma CNEN NN 6.02, Resoluao 112/11, Art.12:
O requerimento para Autorizao para Construo deve ser acompanhado de um
Relatrio Preliminar de Anlise de Segurana (RPAS) que contenha todos os dados
e informaes que permitam analisar as caractersticas de segurana envolvidas,
abrangendo os seguintes aspectos:

I - qualificaes tcnicas do responsvel pelo projeto descritivo dos itens
importantes segurana e pela construo;
II - descrio e anlise da instalao, com ateno especial s caractersticas de
projeto e de operao;
III - anlise preliminar e avaliao do projeto e desempenho de estruturas,
sistemas e componentes da instalao, identificando os itens importantes
segurana, com o objetivo de avaliar os aspectos de segurana e de proteo
radiolgica;
IV - programa de garantia da qualidade do requerente e dos contratados
principais, a ser aplicado s atividades de gerenciamento, projeto, fabricao,
aquisio, construo civil e montagem eletromecnica de itens importantes
segurana da instalao;
V - planos preliminares para procedimentos em situaes de emergncia, que
devem ser suficientes para assegurar a compatibilidade do futuro plano de
emergncia com as caractersticas do projeto da instalao;
VI - plano preliminar de gerncia de rejeitos radioativos, incluindo a descrio dos
sistemas de controle de liberao de efluentes;
VII - relao das normas tcnicas e cdigos a serem adotados;


O RPAS dever incluir memorial de clculo de blindagens,
contemplando as seguintes informaes:
1. Atividade injetada por paciente;
2. Taxa de dose inicial;
3. Meia vida dos radionucldeos;
4. Tempo assumido para os pacientes permanecerem nas salas de
preparo (boxes de injeo) e nas salas de exames;
5. Fatores de ocupao empregados, com justificativa para suas
utilizaes;
6. Nmero de pacientes a serem atendidos por semana;
7. Comprovao de anlise de densidade do concreto e do chumbo
utilizados;
8. Indicao e descrio dos pontos da instalao utilizados para o
clculo das blindagens;
9. Descrio, ponto a ponto, da metodologia (incluindo equaes e
desenvolvimento das mesmas) utilizada para calcular o fator de
atenuao e espessura das blindagens, incluindo, alm dos
parmetros supracitados, fatores de reduo por decaimento e
excreo do radionucldeo;
10. Referncias bibliogrficas utilizadas.



Encaminhar planta baixa do andar do PET/CT e das salas de
preparo, contendo os pontos de clculo de doses e a posio das
fontes (ponto adotados nas macas para determinao das
distncias), de acordo com o descrito no memorial de clculos, na
escala 1:50, 1:75 ou 1:100;
Encaminhar planta baixa dos andares superior e inferior (caso
aplicvel) na escala 1:50, 1:75 ou 1:100;
Encaminhar os cortes transversais, passando pelas salas de
preparo e pelas salas de exames, na escala 1:50, 1:75 ou 1:100;
Encaminhar planta de situao.




INSTALAES APENAS
COM SPECT

Mesmos itens requeridos para as instalaes de PET/CT.

Para as instalaes que possuam PET e SPECT, todas as
exigncias anteriores tambm devem ser atendidas.


Exemplos hipotticos utilizados como referncias:

AAPM Task Group 108 PET and PET/CT Shielding
Requirements Med. Phys, 33 (1) January 2006.
Documento da Associao Americana de Fsicos na Medicina.

Structural shielding design for Medical X-RAY Imaging Facilities
NCRP REPORT N. 147 ISBN 0-929600-83-5 OCT 2004.
Documento do Conselho Nacional de Proteo de Radiao e
Medidas- EUA


FATORES MUITO IMPORTANTE PARA O RPAS!!

Desenhar mquina na posio e indicar isocentro;
Dimenses da sala e das blindagens;
Identificar divergncia do feixe primrio;
Apontar pontos de clculos;
Indicar chaves de segurana;
Quadro : Identificao da mquina; Limites de
dose; Fator Uso e Ocupao.

Descrever:
Tipo de equipamento, fabricante e modelo.
Radiaes emitidas (tipo e energia);
Taxas de dose nominais;
Tamanho mximo de campo a 1 m;
A localizao das salas e as vizinhanas;
Botes de emergncia, sistemas de alarme, sinais
luminosos, interlocks, sistemas de comunicao
com o paciente, etc;
Descrever materiais utilizados como blindagem;
HVLs e TVLs para todos os materiais e tipos de
radiaes;
Caractersticas fsicas e custo/m3;
Parmetros: reas, fatores, fuga, etc;
Equaes, bibliografia;
Mtodo de otimizao e todos os parmetros
envolvidos na mesma (no basta uma tabela, tem
que ser descrio).

AUTORIZAO PARA OPERAO
Preencher o formulrio eletrnico SCRA, e enviar eletronicamente
para a CGMI/CNEN juntamente com o upload dos seguintes
documentos:
Carta de encaminhamento;
Comprovante de recolhimento da Taxa de Licenciamento e
Controle (TLC) ou declarao de iseno, conforme aplicvel;
Contrato social para o endereo do requerente;
Contrato de trabalho do supervisor de radioproteo e/ou mdico
qualificado em medicina nuclear;
Contrato de prestao de servios de laboratrio de monitorao
individual;
Certificado de calibrao do monitor de taxa de exposio;
Certificado de calibrao do monitor de contaminao de superfcie;
Cpia da nota fiscal de compra das fontes padres de referncia;
Nota fiscal do medidor de atividade (curimetro);
Planta baixa da instalao, com reas circunvizinhas, contendo a
classificao das reas e o fluxo de pacientes injetados e no
injetados;
Documentao fotogrfica comprobatria de detalhes construtivos,
classificao e sinalizao de reas;
Relatrio de analise de Segurana.

QUARTO TERAPUTICO
Caso a instalao possua quarto teraputico, o plano de
proteo radiolgica deve atender as sees VII e VII -
Cap.III da norma CNEN-NN-3.05 e apresentar a
documentao fotogrfica comprobatria de detalhes
construtivos , sinalizao e classificao de reas.
Se o mesmo for em local distinto ao servio de medicina
nuclear, devem ser apresentados:
Contrato entre as partes onde esteja claramente definida a
finalidade;
Comprovao de equipe de enfermagem treinada para o
local de internao;
Certificado de calibrao do monitor de taxa de exposio
Certificado de calibrao do monitor de contaminao de
superfcie;
Planta baixa do quarto e reas circunvizinhas, com
classificao das reas.

RENOVAO DE AUTORIZAO PARA
OPERAO
Preencher o formulrio eletrnico SCRA e enviar
eletronicamente para a CGMI/CNEN juntamente
com o upload dos seguintes documentos:
Comprovante de recolhimento da TLC ou declarao de
iseno, conforme aplicvel;
Certificado de calibrao do monitor de taxa de
exposio;
Certificado de calibrao do monitor de contaminao
de superfcie.
Obs.: Certifique-se que o servio tenha respondido
aos ofcios de pendncias que porventura tenha
recebido.

ALTERAO DE AUTORIZAO PARA
OPERAO
Preencher o formulrio eletrnico SCRA e enviar
eletronicamente para a CGMI/CNEN juntamente
com o upload do seguinte documento:
Complementao ao relatrio de anlise de segurana
(plano de radioproteo) contemplando as alteraes
solicitadas, inclusive descrio do sistema de gerncia
de rejeitos radioativos, conforme Norma CNEN-NE-
6.05 "Gerncia de Rejeitos Radioativos em Instalaes
Radiativas"
Obs.: Certifique-se que o servio tenha respondido
aos ofcios de pendncias que possa porventura ter
recebido

AUTORIZAO PARA RETIRADA DE OPERAO
Preencher o formulrio eletrnico SCRA e enviar
eletronicamente para a CGMI/CNEN juntamente com o
upload dos seguintes documentos:
Comprovante de recolhimento da TLC ou declarao de,
conforme aplicvel
Plano de descomissionamento com a seguinte
estrutura:
Folha de papel formato A4, timbrado, rubricado em todas as
folhas, datado e assinado pelo diretor da instalao e pelo
supervisor de radioproteo e/ou mdico qualificado em
medicina nuclear;
Identificao da instalao e da sua Direo;
Destino a ser dado ao material radioativo e outras fontes de
radiao;
Destino a ser dado aos registros que devam ser conservados;
Procedimentos tcnicos e administrativos para a
descontaminao total da instalao.

PROBLEMAS NO LICENCIAMENTO
Relatrio de Analise de Segurana;
Nmero reduzido de Supervisores de
Radioproteo com certificado do CNEN;
Nmero reduzido de mdicos nucleares com
registro no CNEN;
Equipamentos no calibrados devidamente;
Falta de equipamentos substitutivos;
Controle de qualidade inadequado;
Quartos teraputicos inadequados;
Distribuio/Transporte de Radiofrmacos;
BIBLIOGRAFIA
http://www.cnen.gov.br/seguranca/lfc/acr-
mednuclear.asp
http://www.cnen.gov.br/seguranca/lfc/documentos/A
reaMedicina-1-MedicinaNuclear-1-
AutorizacaoConstrucao&Modificacao.pdf
http://www.cnen.gov.br/hs_jornadablindagem/docu
mentos/Requisitos.pdf
http://www.cnen.gov.br/seguranca/normas/pdf/Nrm
305.pdf
http://www.cnen.gov.br/seguranca/normas/pdf/Nrm
602.pdf


OBRIGADA PELA ATENAO!!