SISTEMAS DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

Gua para 2 examen parcial

semestre Ago-Dic 2014

Nov14

La norma ISO 9000:2000 describe los fundamentos y define el vocabulario.

Es principalmente una introduccin a la norma.

2.

La norma ISO 9001:2000 contienen los requerimientos exactos que un

auditor utiliza para inspeccionar el sistema de calidad de una compaa. Es la
mdula de la norma.

3.

La norma ISO 9004:2000 es un documento de orientacin que describe las

recomendaciones adicionales para una compaa. Es un documento
suplementario que se enfoca en la mejora continua.

El manual de calidad describe el plan de accin global que influye en el sistema

de calidad. Incluye los ms mnimos detalles y debe cambiar rara vez con el
tiempo.

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1.

Nov14

 Con el fin de que un sistema de calidad tenga xito, debe haber total
compromiso y apoyo de parte de la direccin. ISO requiere de la direccin
contribuir al sistema de calidad. Las responsabilidades principales de la
direccin son: ganar la confianza de los clientes mediante el entendimiento de
sus expectativas y encaminar el sistema de calidad hacia la satisfaccin de esas
expectativas.
Funciones y Responsabilidades:
Determinar la secuencia e interaccin de los procesos.
Identificar los documentos necesarios y mantenerlos.
Actualizar y mejorar los procesos para la elaboracin y control de
documentos.
Definir y cumplir con los requerimientos de los clientes y lograr su
satisfaccin.
Definir y desplegar una poltica de calidad.
Asegurarse de que la autoridad y responsabilidades de calidad de todo el
personal estn definidos y desplegados.
Medir los avances.

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Responsabilidad de la direccin

Nov14

 La ISO 9000 tambin solicita a las compaas que proporcionen los recursos
necesarios para mantener funcionando eficazmente el sistema de calidad.
Estos recursos incluyen las necesidades obvias tales como: edificios, equipo,
materias primas y herramientas. Sin embargo, la norma ISO 9000 tambin
recalca la importancia de los recursos menos obvios: informacin, finanzas y,
con mayor importancia, fuerza de trabajo calificada.
Funciones y Responsabilidades:
Ofrecer recursos para el sistema y para satisfacer a los clientes.
Preparar a la gente para que pueda hacer su trabajo y calificarla en caso de ser
necesario.
Asegurarse de que existan evidencias y registros de educacin, entrenamiento,
habilidades y experiencia de todo el personal.
Crear y mantener un buen lugar de trabajo.
Mantener y mejorar los factores humanos y fsicos para un buen lugar de
trabajo.

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Direccin de los recursos

Nov14

La realizacin del producto es la seccin que se refiere ms directamente a los

procesos de calidad de la compaa. Las compaas deben asegurarse de que
sus procesos de calidad se dirigen a las necesidades del cliente y que sus
productos continuamente satisfacen esas necesidades. De manera ms
sencilla, la compaa debe cerciorarse de que sus empleados estn haciendo
de verdad lo que est descrito en el sistema de calidad.
Funciones y Responsabilidades:
Determinar los pasos de los procesos para la elaboracin de los productos.
Mantener a los clientes externos informados y escucharlos.
Asegurarse de que se cumplas los objetivos.
Controlar los cambios en los diseos y/o cambios en los procesos.

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Realizacin del producto y servicio

Nov14

Finalmente, la norma ISO 9000 solicita a la compaa que constantemente mida

y mejore las caractersticas del producto, los procesos de la organizacin y la
satisfaccin del cliente. Para medir e inspeccionar los productos, una
compaa debe contar de antemano con los requerimientos claramente
definidos de un producto de calidad. De este modo, las compaas
inspeccionan los productos para asegurarse de que los productos se ajustan a
los requerimientos y se mantienen los logros del proceso.
Funciones y Responsabilidades:
Identificar procesos de medicin, monitoreo, anlisis y mejoramiento
importantes.
Usar datos para asegurarte que las cosas estn correctas y se mejoran.
Monitorear la satisfaccin de los clientes con un mtodo especfico
Realizar auditorias internas.
Evaluar tus operaciones internas contra requerimientos.
Verificar y asegurarse que los problemas se resuelvan con seguimiento
sistemtico.
Actualizar y mejora tu procedimiento para auditoras internas.
Monitorear los procesos de produccin y servicios para asegurar que se
mantienen capaces.
Medicin y monitoreo de los productos.

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Medida, anlisis y mejora

Nov14

La norma ISO 9000:2000 est diseada especficamente para mantener a las

compaas enfocadas en la mejora continua con los siguientes instrumentos
claves:
Las revisiones de la administracin requieren que la direccin se enfoque
en los procesos de calidad.
Los resultados de la medicin y anlisis evalan las caractersticas, los
procesos y la satisfaccin del cliente.
Las auditoras internas involucran a los empleados en el sistema de
calidad.
Las auditoras de seguimiento son conducidas por un auditor externo y
generalmente cada seis meses.

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La norma ISO 9000 solicita a una organizacin disear y planear activamente sus
procesos. El diseo efectivo del proceso crea un sistema de procesos que conlleva
al incremento de la consistencia, mejora la comunicacin y reduce costos. El
diseo del proceso enlaza a los diferentes departamentos de una organizacin
para asegurarse de que cada uno est trabajando por el mismo fin.

Nov14

Principios de Administracin de Calidad

* Enfoque a los clientes
* Liderazgo.
* Involucramiento de la gente.
* Enfoque de procesos.
* Enfoque de sistemas en la administracin.
* Mejoramiento continuo.
* Enfoque de hechos a la toma de decisiones.
* Relaciones con proveedores de beneficio mutuo.

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Cmo obtiene una compaa la certificacin ISO 9000? La certificacin requiere

de un auditor externo y certificado que evale el sistema de calidad de la
compaa y lo compare con la normalizacin. Los auditores externos supervisan
nicamente para ver si el sistema de calidad est conforme a la normalizacin.

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Estas empresas aspiraron a algo ms de lo que indica la ISO 9000 versin 1987 y
en tal sentido, crearon la QS-9000 la cual se desglosa en tres sub apartados:
1.- Requisitos bsico = ISO 9000
2.- Requisitos del sector automotriz
3.- Requisitos especficos del cliente

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QS-9000
En 1988 en respuesta al aumento de presin desde sus proveedores, los tres
gigantes fabricantes de vehculos a motor (Chrysler, Ford y General Motors,
conocidos como los Tres Grandes) formaron una "Task Force" para considerar
mtodos mediante los cuales sus requisitos de aseguramiento de calidad para
con sus proveedores podran ser estandarizados con el objeto de reducir costos.
El resultado fue QS 9000.

Nov14

 La norma ISO/TS 16949 est escrita de una forma ms sencilla que la QS9000. Evita las mltiples notas aclaratorias que requiere la QS-9000.
El requisito para que la alta direccin de tomara mayor responsabilidad en la
calidad, elev el perfil de sta actividad durante el proceso de planeacin de
negocios.
Las responsabilidades individuales y los planes de accin para lograr los
objetivos se validan en las operaciones e cada departamento en particular.
El compromiso, autorizacin y satisfaccin del empleado han sido
extensamente revisados. Las juntas normales de recursos humanos incluyen
gerentes de reas reportando el desempeo con los objetivos de calidad.
Se mide el grado de satisfaccin del personal y se utiliza para corregir el
proceso de la comunicacin.

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Los beneficios de la transicin QS9000 para lograr el ISO/TS 16949:

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En ISO/TS 16949: 2002, IATF ha adoptado el concepto llamado Procesos

Orientados a los Clientes o COPs.
Los COPs son referidos en el ISO/TS 16949:2002, dnde se establece que:
IATF espera que los auditores de ISO/TS 16949: 2002 auditen en base a los
Procesos Orientados a los Clientes (COPs).
El COP es un modelo que se introdujo por ISO 9001: 2000 y se refiere al hecho
de que cualquier organizacin necesita que las entradas/insumos de los clientes
cumplan con las necesidades esperadas y especificadas de los clientes mismos
(salidas/resultados) a fin de lograra satisfaccin de los clientes. Este mtodo
fue adoptado para el sector automotriz.
Beneficios de Usar/Aplicar el Enfoque de Procesos
Alineamiento de las actividades de la organizacin de los medidores de los
clientes.
Retroalimentacin de los clientes a travs de medidores que ofrecen una
perspectiva de los clientes mismos de la efectividad de los procesos de la
organizacin
El enfoque de procesos es un lenguaje comn entendido por la industria
automotriz global/mundial

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Procesos Orientados a los Clientes

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Conceptos clave para la certificacin ISO/ TS 16949

Identificar y Entender lo Nuevo

Determinar el Alcance del Sistema de Administracin de Calidad
Desarrollar Plan de Transicin o Certificacin
Determinar si todos los requerimientos de ISO/TS 16949 se cumplen
Determinar la estrategia para la documentacin
Entrenar a los empleados
Conducir auditorias internas:.
Corregir deficiencias y verificar la efectividad de las soluciones
Conducir revisiones directivas
Conducir la Auditoria de Re-Certificacin

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ESTRATEGIA PARA IMPLEMENTACIN DE ISO/TS 16949

La estrategia para la implementacin es que las organizaciones identifiquen que
herramientas que pueden usar o aplicar para implementar un Sistema de
Administracin de Calidad (SAC) bajo ISO/TS 16949, y que una vez definidas las
cumplen de acuerdo a como se indica.

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a) Cambios de sistema en el manual de calidad (usualmente solo

informacin/secciones actualizadas, y solo si se solicita por el organismo de
certificacin)
b) Quejas de los clientes, respuestas y status actual
c) Planeacin y resultados de auditorias internas y revisiones directivas de los
doce meses previos
d) Tendencias de desempeo operacional para los doce meses previos, como
mnimo
e) Avances hechos hacia metas de mejoramiento continuo
f) Efectividad de las acciones correctivas y su verificacin desde la ltima
auditoria de vigilancia.

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La organizacin en cuestin debe ofrecer la siguiente documentacin al

organismo de certificacin para su revisin, y para aplicacin en la planeacin
de la auditoria misma:

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 En la dcada de los 90, en consideracin a la problemtica ambiental, muchos

pases comienzan a implementar sus propias normas ambientales las que
variaban mucho de un pas a otro. De esta manera se hacia necesario tener un
indicador universal que evaluara los esfuerzos de una organizacin por
alcanzar una proteccin ambiental confiable y adecuada.
En este contexto, la Organizacin Internacional para la Estandarizacin (ISO) se
compromete a crear normas ambientales internacionales, despus
denominadas, ISO 14.000.
Se debe tener presente que las normas estipuladas por ISO 14000 no fijan
metas ambientales para la prevencin de la contaminacin, ni tampoco se
involucran en el desempeo ambiental a nivel mundial.

La ISO 14000 establece herramientas y sistemas enfocadas a los procesos de

produccin al interior de una empresa u organizacin, y de los efectos o
externalidades que de estos deriven al medio ambiente.

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ISO 14000

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 Es un conjunto de documentos de gestin ambiental que, una vez

implantados, afectar todos los aspectos de la gestin de una organizacin en
sus responsabilidades ambientales, trabajando sistemticamente asuntos
ambientales, con el fin de mejorar el comportamiento ambiental y las
oportunidades de beneficio econmico.
ISO 14000 se centra en la organizacin proveyendo un conjunto de estndares
basados en procedimiento y unas pautas desde las que una empresa puede
construir y mantener un sistema de gestin ambiental.

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Qu es el ISO 14000?

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 Los mtodos estadsticos son herramientas eficaces para mejorar el proceso

de produccin y reducir sus defectos. Sin embargo se debe de tener en
cuenta que las herramientas estadsticas son precisamente herramientas: no
servirn si NO se usan adecuadamente.
Con frecuencia se intenta reducir los defectos de produccin remontndose
directamente a la causa del defecto. Ese es un enfoque directo, y a primera
vista parece ser eficiente. Pero en la mayora de los casos las causas del
enfoque no son las verdades, es por eso la importancia de las herramientas
de calidad.
Las herramientas estadsticas dan objetividad y precisin a las observaciones.
Las premisas de la manera de pensar estadstica son:
1. Dele mayor importancia a los hechos que los conceptos abstractos
2. No exprese los hechos en trminos de sentimientos o ideas. Utilice cifras
derivadas de los resultados especficos de la observacin.

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HERRAMIENTAS DE CALIDAD

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 Las siete herramientas bsicas son:

Diagrama de Ishikawa, tambin conocido "espina de pescado" o "diagrama
de causa-efecto
Hoja de verificacin o comprobacin
Grfico de control
Histograma
Diagrama de Pareto
Diagrama de dispersin
Graficas de dispersin

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Las siete herramientas bsicas de calidad es una denominacin dada a un

conjunto fijo de tcnicas grficas identificadas como las ms tiles en la
solucin de problemas relacionados con la calidad.

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