5 Normatividad de la calidad.

5.1 Normas ISO-9001.

5.2 Normas FDA (Food And Drugs

Administration).
5.3 Normas NOM.

5.4 Aplicacin.

5.1 Normas ISO-9001.

La ISO 9001:2008 es la base del sistema de

gestin de la calidad ya que es una norma

internacional y que se centra en todos los
elementos de administracin de calidad con los
que una empresa debe contar para tener un
sistema efectivo que le permita administrar y
mejorar la calidad de sus productos o servicios.

La norma ISO 9001:2008 se basa en ocho

principios de gestin de calidad:
Enfoque al cliente

Liderazgo
Participacin del personal
Enfoque basado en procesos

Enfoque de sistema para la gestin

Mejora continua
Enfoque basado en hechos para la toma de decisn

Relaciones mutuamente beneficiosas con el

proveedor

Estas normas se cumplen de forma voluntaria

ya que la ISO, siendo una entidad no
gubernamental, no cuenta con la autoridad
para exigir su cumplimiento.
Esta normas pueden convertirse en un
requisito para que una empresa se mantenga
en una posicin competitiva dentro del
mercado.

5.2 normas FDA (Food and Drugs

administration)
La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y

Cosmticosque otorga autoridad a la FDA para

trabajar en la proteccin a los consumidoresexige
que las etiquetas que contienen los productos
alimenticios empaquetados el comercio interestatal
no sean de ninguna manera falsas ni engaosas.

 Funcin
La funcin principal de la FDA es proteger la salud pblica,

asegurando la seguridad y eficacia de los medicamentos humanos y

veterinarios, vacunas y otros productos biolgicos, dispositivos
mdicos, suministros de alimentos de EE. UU., cosmticos,
suplementos dietticos y productos que proporcionan radiacin.
Inspecciones
Retiros
La FDA es responsable de los retiros del mercado de productos.
Consideraciones
La FDA no regula la publicidad, el alcohol, el agua y otras reas que
caen bajo la jurisdiccin de otras agencias del gobierno.

5.3 NOM - Normas Oficiales Mexicanas

ordenadas
Las NOM son las regulaciones tcnicas que

contienen la informacin, requisitos,

especificaciones, procedimientos y metodologa que
permiten a las distintas dependencias
gubernamentales establecer parmetros evaluables
para evitar riesgos a la poblacin, a los animales y al
medio ambiente. Estn presentes en prcticamente
todo lo que te rodea, agua embotellada, licuadoras,
llantas, ropa, etc.

Normas Oficiales Mexicanas

NORMAS OFICIALES MEXICANAS EN MATERIA DE PROTECCIN DE

FLORA Y FAUNA
NORMAS OFICIALES MEXICANAS EN MATERIA DE SUELOS
NORMAS OFICIALES MEXICANAS EN MATERIA DE CONTAMINACIN
POR RUIDO
NORMAS OFICIALES MEXICANAS EN MATERIA DE IMPACTO
AMBIENTAL
NORMAS OFICIALES MEXICANAS COMISIN NACIONAL DEL AGUA
NORMAS OFICIALES MEXICANAS PESCA (EN PELIGRO DE
EXTINCIN)
NORMAS OFICIALES MEXICANAS EN MATERIA DE LODOS Y
BIOSLIDOS
NORMAS OFICIALES MEXICANAS EN MATERIA DE METODOLOGAS
NORMAS OFICIALES MEXICANAS ELABORACIN CONJUNTA CON
OTRAS SECRETARAS

 NORMAS MEXICANAS EN MATERIA DE AGUAS

RESIDUALES
NORMAS OFICIALES MEXICANAS EN MATERIA DE
MEDICIN DE CONCENTRACIONES
NORMAS OFICIALES MEXICANAS EN MATERIA DE
EMISIONES DE FUENTES FIJAS
NORMAS OFICIALES MEXICANAS EN MATERIA DE
EMISIONES DE FUENTES MVILES
NORMAS OFICIALES MEXICANAS EN MATERIA DE
RESIDUOS PELIGROSOS
NORMAS OFICIALES MEXICANAS EN MATERIA DE
RESIDUOS SLIDOS URBANOS Y DE MANEJO
ESPECIAL

5.4 Aplicacin.
ISO-9001

Todos los requisitos de esta Norma Internacional son

genricos y se pretende que sean aplicables a todas

las organizaciones, sin importar su tipo, tamao y
producto suministrado. Cuando uno o varios
requisitos de esta Norma Internacional no se puedan
aplicar debido a la naturaleza de la organizacin y de
su producto, pueden considerarse para su exclusin.

 Ubicado dentro del Departamento de Salud y Servicios

Humanos, el trabajo de la FDA es asegurar que ciertos

alimentos, la carne, los productos lcteos y productos
envasados son comestibles y seguros para los seres
humanos. La FDA tambin regula la seguridad y
efectividad de las drogas recetadas y de venta libre, de los
productos sanitarios, cosmticos, dispositivos, vacunas y
ciertos electrodomsticos. Los alimentos y las drogas que
se les dan a las mascotas y a los animales de granja
tambin caen bajo la jurisdiccin de esta institucin. Los
artculos que pasan por las pruebas de la FDA reciben
una etiqueta que lista los ingredientes del producto, as
como una prueba de que ha sido revisado y aprobado por
ellos.

 La aplicacin de las NOM's, resulta necesario porque los

productos nacionales que concurren a los mercados

internacionales
deben
cumplir
con
determinadas
especificaciones tcnicas, por lo que en algunos casos stos
deben cumplir obligatoriamente con la Norma Oficial
Mexicana. De este modo cuando un producto o servicio deba
cumplir una determinada Norma Oficial Mexicana sus
similares a importarse tambin debern cumplir las
especificaciones establecidas en dicha norma. De este modo,
la importacin, circulacin o trnsito de mercancas estarn
sujetos a las normas oficiales mexicanas de conformidad con
la ley de la materia. No podrn establecerse disposiciones de
normalizacin a la importacin, circulacin o trnsito de
mercancas diferentes a las normas oficiales mexicanas.