Doctor, exijo que mi exmenes

sean remitidos a 2 laboratorios por

lo menos

Sper-LAB

Max-LAB

Que hago?
En el laboratorio Max-LAB
me informaron que estoy
normal y en el laboratorio
Super-LAB, me dicen que
estoy enfermo....

Max-LAB: 40 unid/dl
(10 - 40 unid/dl)

Sper-LAB: 40 unid/dl
(5 - 20 unid/dl)

LAB DE REFERENCIA:
40 unid/dl

Valores de Referencia

Los valores de referencia se utilizan para

Evaluar el estado de salud individual
o de poblaciones, identificar individuos
con riesgo de enfermar,
ayudar en decisiones clnicas y
en investigaciones cientficas

Los valores de referencia son una parte del programa de

control de calidad de un laboratorio. Estos son tan
importantes como el resultado obtenido para el paciente.
Por lo tanto, un laboratorio debiera determinar y disponer de
los valores de referencia de todas las determinaciones que
realiza.

Actualmente, el concepto de valor de referencia no

slo abarca a los valores de individuos sanos, sino
tambin de individuos que corresponden a grupos
clnicos relevantes como:
pacientes con una enfermedad especfica
(ejemplo: valores de referencia para diabticos),
poblacin de riesgo
(ejemplo: valores de referencia para individuos
con alto riesgo para enfermedades coronarias),
pacientes expuestos a un cierto tratamiento,
etc.

TIPOS DE VALORES DE
REFERENCIA
Los valores de referencia pueden ser
clasificados:
valores basados en una poblacin
valores basados en un individuo
pueden ser univariables
Multivariables
tiempo especficos
tiempo no especifico.

TIPOS DE VALORES DE REFERENCIA

Valores de referencia basados en una
poblacin
son los valores a los que nos vamos a
referir y nos permiten la comparacin
con valores individuales.

TIPOS DE VALORES DE REFERENCIA

Valores de referencia basados en un
individuo
son valores previos de un mismo
individuo, obtenido en un estado definido
de salud y son validos solo para la
comparacin con ese individuo.

TIPOS DE VALORES DE REFERENCIA

Valores de referencia multivariables

corresponden a resultados de dos o mas

tipos de parmetros obtenidos en la
misma subpoblacin de referencia.

TIPOS DE VALORES DE REFERENCIA

Valores de referencia tiempo especfico

son obtenidos en tiempos definidos en

relacin con el ritmo biolgico.

OBTENCIN DE VALORES DE
REFERENCIA
Los procedimientos para la obtencin de valores de referencia
deben ser dependiente del tipo de analito o parmetro a medir y
debe considerar la fuente y magnitud de variaciones no
patolgicas, localizacin y dispersin de otros valores de
referencia y la relacin costo beneficio clnica-laboratorio.

Los valores de referencia son solo significativos cuando los

individuos y mtodos estn correctamente descritos y los
siguientes factores son adecuadamente establecidos:

1. Criterios de inclusin y exclusin, son para

definir la poblacin de referencia.
2. Criterios de particin, se usan para
caracterizar sub -poblaciones de la poblacin
de referencia como edad, sexo, grupo tnico
factores genticos y socioeconmicos.
3. Condiciones fisiolgicas y ambientales en
que se estudia la poblacin de referencia y
condiciones en que la muestra se obtiene.

4. Procedimiento de la obtencin de la muestra,

que incluye preparacin del individuo, va de
extraccin, manejo y almacenamiento.
5. Mtodo analtico que se utiliza, que incluye el
conocimiento de la sensibilidad,
especificidad, precisin y exactitud.
6. Mtodo estadstico para la determinacin de
los lmites de referencia.

SELECCIN DE INDIVIDUOS DE
REFERENCIA
La seleccin de individuos de referencia
puede realizarse por:

Seleccin retrospectiva
de individuos de una
poblacin de referencia
obtenida al azar o no,
siguiendo los criterios
de particin o exclusin
que considera
caractersticas de la
muestra de referencia.

Seleccin prospectada de
individuos de una
poblacin general usando
criterios establecidos de
exclusin y particin,
determinados por estudios
previos sobre la misma
poblacin u obtenido de la
literatura.

FLUJO DE PROCEDIMIENTOS PARA ESTIMAR

LOS LMITES DE REFERENCIA
Recolectar valores de referencia
Agrupar valores de referencia
Inspeccin de la distribucin
Identificar errores
Corregir o eliminar valores aberrantes
Seleccionar mtodo

Mtodo paramtrico
LIMITES DE REFERENCIA

Mtodo no paramtrico
Distribucin gaussiana
Transformacin de datos
Estimacin paramtrica
LIMITES DE REFERENCIA

PRESENTACIN
Y USO DE LOS VALORES DE REFERENCIA
EXCEPCIONALMENTE BAJO, situado por debajo del
lmite de referencia mas bajo
CORRIENTEMENTE OBSERVADO, entre o igual a los
lmites de referencia
EXCEPCIONALMENTE ALTO, situado por sobre del
lmite de referencia mas alto. No se recomienda el uso
de valores anormal, patolgico o normal

1.- DEFINICION DE LA POBLACIN

a)EDAD
b)SEXO
c)EMBARAZO
d)OTROS (OBESIDAD, FUMADORES)

2.- OBTENCIN, PROCESAMIENTO Y EVALUACIN DE

LAS MUESTRAS

3.- ANLISIS ESTADSTICO DE LOS DATOS (1)

SI SE TRABAJA CON MUESTRAS OBTENIDAS DE 40
INDIVIDUOS SANOS
1.- SE DETERMINA EL PARAMETRO POR EL METODO
EN ESTUDIO A LAS 40 MUESTRAS
2.- SE DETERMINA LA MEDIA ARITMTICA DEL
PARMETRO
X = Xi
n

3.- SE CALCULA LA DESVIACIN ESTANDAR

SD = (X-Xi)
n1
4.- SE DETERMINA EL RANGO
MEDIA +4 DESVIACIONES ESTANDAR
MEDIA 4 DESVIACIONES ESTANDAR
SE REPITE ESTA OPERACIN HASTA QUE NINGN
VALOR CAIGA FUERA DEL RANGO

Se establece el rango de referencia como:

Promedio +/- 2 desviaciones estndar

3.- ANLISIS ESTADSTICO DE LOS DATOS (2)

SI SE TRABAJA CON MUESTRAS OBTENIDAS DE PACIENTES

Qu?

1.-No todos los pacientes alteran los resultados de la misma

muestra
2.- Se requiere un mnimo de 150 determinaciones del parmetro
por el mtodo en estudio, siendo un ptimo 500

3.- SE DETERMINA LA DISTRIBUCIN DEL PARMETRO

4.- SE DETERMINA LA POBLACION QUE SE INCLUIRA

Discrimina un 100%

Discrimina un 0%

OPCION 1:
Mxima sensibilidad (100%)
PATOLGICOS/TOTAL DE POSITIVOS
OPCION 2:
Mxima especificidad (100%)
SANOS/TOTAL DE NEGATIVOS

Si se amplifican las frecuencias

Se equilibra el n de observaciones de las poblaciones y
se corta la distribucin en la interseccin de ambas.
Se trabaja con los valores como si fueran de un
poblacin sana.

Qu hacer cuando
la distribucin no es simtrica

Mtodo no paramtrico
Solo se usan los valores extremos y el n
de observaciones
Se ordenan los valores de menor a mayor
Se calcula el percentil 2,5
r = 0,025 (n + 1)
Se buscan los valores del rango
Se fija el rango correspondiente

Ejemplo:
Se tienen 150 determinaciones:
54,54,58, 60, 61, 61, 61........ 93, 93, 94, 95, 96, 96, 97.
Percentil 2,5(depende solo del n de observaciones)
r = 0,025 (150 + 1) = 3,775 aprox. 3,8
Se busca el valor de la posicin 3,8 entre el 3 y 4 valor,
partiendo desde los extremos

58.................................60
80%
95................................96
80%

RANGO : 59,6 95,2

Programa de Evaluacin
Externa de Calidad
Qumica Sangunea

 En el ao 1979, la Seccin Qumica

Clnica del Instituto de Salud Pblica (ISP)
efectu su primera evaluacin nacional
nter laboratorios, con la participacin
voluntaria y annima de 201 laboratorios
clnicos pblicos y privados
(mayoritariamente de hospitales) de un
total de 429 registrados en el pas.
Esta primera experiencia fue respaldada
por la Sociedad Chilena de Qumica
Clnica

 En esta oportunidad se enviaron 2 muestras de

sueros controles liofilizados, donados por una
empresa comercial, evalundose las
determinaciones de 15 constituyentes sricos.
Los resultados fueron procesados
estadsticamente con la ayuda de un software
que permita agruparlos por mtodos analticos
comunes, graficaba su distribucin, eliminaba
valores aberrantes y calculaba promedios,
distribuciones y dispersiones.

 Esta primera evaluacin sirvi para efectuar un

diagnstico de la situacin de los laboratorios
clnicos, referente a mtodos analticos en uso,
unidades empleadas para informar los
exmenes de laboratorio, as como conocer el
tipo de instrumentos utilizados.
En 1983 se inici un programa regular de
evaluaciones, con una frecuencia de dos envos
anuales, las que se incrementaron luego a tres y
desde 1997 a la fecha se distribuye un total de
cuatro evaluaciones anuales.

 Los PEEC en qumica sangunea han

contribuido a mejorar la exactitud de los
exmenes de laboratorio e incentivan la
adopcin de mtodos analticos ms
confiables, beneficiando directamente a
los pacientes, contribuyendo a un mejor
diagnstico, tratamiento o seguimiento de
diversas patologas.

 Tambin han contribuido a mejorar los

exmenes de laboratorio, el uso de
modernos instrumentos de laboratorio,
especialmente los del tipo automticos,
ms precisos y exactos que los del tipo
manual; como el uso de mejores mtodos
analticos que ofrecen las diversas marcas
comerciales, las cuales proveen de
reactivos de diagnsticos homogneos,
estables y fciles de usar.

Los principales objetivos del programa de

evaluacin a los laboratorios clnicos en el
mbito nacional son los siguientes:

 Comparar los resultados por los distintos

mtodos en uso
Conocer la diversidad de mtodos
analticos utilizados en el pas
Establecer cules son los constituyentes
sricos de mayor demanda
Identificar errores y ayudar a solucionarlos

 Conocer las unidades empleadas para

expresar los resultados
Incentivar a los participantes a que adopten
programas regulares de control de calidad
interno
Asesorar y capacitar a los laboratorios
participantes en los programas de
evaluaciones

 En cada evaluacin se proporciona a los

laboratorios participantes sueros controles
liofilizados, estables y homogneos,
principalmente de origen humano, con
valores de constituyentes normales y
patolgicos.

 Desde 1983 hasta 1993 los sueros controles

distribuidos fueron preparados en el ISP,
utilizndose como materia prima sangre de
origen bovino que se enriqueca con diversos
constituyentes previo al proceso de filtracin,
esterilizacin, fraccionamiento y liofilizacin.
A partir del ao 1996 se inician compras
regulares de sueros comerciales, de distintos
proveedores, las que se utilizan hasta hoy en los
programas de qumica sangunea.

 Despus de la evaluacin diagnstica de

1979, durante 11 aos se mantuvo una
cobertura de aproximadamente 300
laboratorios clnicos participantes. En
1992 hay un cambio de poltica
institucional, proponindose como meta
alcanzar una cobertura total de
laboratorios evaluados en el mbito
nacional, en un plazo de tres a cinco
aos.

 Este objetivo se alcanza en 1985. Hasta

1996 el programa era gratuito y desde
1997 se establece un arancel para cubrir el
valor de los insumos, asumiendo la
Institucin el costo del personal,
administracin y gastos generales.
Lo anterior provoc una reduccin de la
participacin en aproximadamente un 10%.

Constituyentes evaluados
Alanina aminotransferasa (ALT/GPT),
Albmina, Aspartato aminotransferasa
(AST/GOT), Bilirrubina total, Calcio,
Cloruro, Colesterol, Creatinina, Fosfatasas
alcalinas, Fosfato, Glucosa, Hierro,
Potasio, Protenas totales, Sodio,
Triglicridos, Urato y Urea, Aceptabilidad
de los resultados