Problemátuca de Los Medicamentos

Industria Farmacutica y
Problemtica de los
Medicamentos
Dr. Miguel BENITO MASIAS
Historia
A principios del siglo XIX, los boticarios, qumicos o los propietarios

de herbolarios obtenan partes secas de diversas plantas, recogidas
localmente o en otros continentes. stas ltimas se compraban a los
especieros, que fundamentalmente importaban especias, pero como
negocio secundario tambin comerciaban con productos utilizados
con fines medicinales, entre ellos el opio de Persia o la ipecacuana
de Suramrica.
Los productos qumicos sencillos y los minerales se adquiran a
comerciantes de aceites y gomas.
Los boticarios y qumicos fabricaban diversos preparados con estas
sustancias, como extractos, tinturas, mezclas, lociones, pomadas o
pldoras. Algunos profesionales elaboraban mayor cantidad de
preparados de los que necesitaban para su propio uso y los vendan a
granel a sus compaeros
Algunas medicinas, como las preparadas a partir de la quina, de la

belladona, de la digitalina, del centeno cornudo (Claviceps
purpurea) o del opio (ltex seco de la adormidera Papaver
somniferum), eran realmente tiles, pero su actividad presentaba
variaciones considerables.
En 1820, el qumico francs Joseph Pelleterier prepar el alcaloide
activo de la corteza de la quina y lo llam quinina. Despus de
este xito aisl diversos alcaloides ms, entre ellos la atropina
(obtenida de la belladona) o la estricnina (obtenida de la nuez
vmica).
Su trabajo y el de otros investigadores hizo posible normalizar
diversas medicinas y extrajo de forma comercial sus principios
activos. Una de las primeras empresas que extrajo alcaloides puros
en cantidades comerciales fue la farmacia de T.H. Smith Ltd. en
Edimburgo, Escocia. Pronto los detalles de las pruebas qumicas
fueron difundidos en las farmacopeas, lo cual oblig a los
fabricantes a establecer sus propios laboratorios.
Las primeras medicinas

sintticas
Los productos qumicos extrados de plantas o animales se conocan
como orgnicos, en contraposicin a los compuestos inorgnicos
derivados de otras fuentes; se crea que los primeros slo podan ser
producidos por los organismos vivos, de ah su nombre.
En 1828, el qumico alemn Friedrich Whler calent un compuesto
inorgnico, el cianato de amonio, y consigui producir urea, que
anteriormente slo se haba conseguido aislar a partir de la orina.
Para la futura industria farmacutica tuvo gran importancia el
descubrimiento accidental, en 1856, del primer colorante sinttico,
la 'malva'. Este descubrimiento del joven estudiante britnico de
qumica William Henry Perkin incit a diversos fabricantes de
Alemania y Suiza a desarrollar nuevos colores sintticos, con lo cual
se ampliaron los conocimientos sobre la nueva qumica.
Los colorantes o tintes sintticos tuvieron un impacto enorme

en los avances mdicos acelerando el progreso de la
bacteriologa y la histologa. La investigacin de nuevos colores
estimul el estudio de la qumica orgnica, lo cual a su vez
foment la investigacin de nuevas medicinas.
El primer frmaco sinttico fue la acetofenidina,
comercializada en 1885 como analgsico por la empresa Bayer,
de Leverkusen (Alemania) bajo la marca Phenacetin. El
paracetamol -utilizado hoy como analgsico- deriv
posteriormente de aquel compuesto.
El segundo frmaco sinttico importante, comercializado en
1899, fue el cido acetilsaliclico, sintetizado de forma pura
por el doctor Felix Hoffmann dos aos antes en los laboratorios
de investigacin de Bayer. Este frmaco se vendi con el
nombre comercial de Aspirina, propiedad de Bayer, y supuso un
tratamiento nuevo y eficaz para los dolores reumticos. A partir
de estos primeros comienzos, Bayer creci hasta convertirse en
la gigantesca empresa IG Farbenindustrie.
Los primeros frmacos

antiinfecciosos
El primer frmaco que cur una enfermedad infecciosa que causaba
una gran mortalidad fue la 'bala mgica' del bacterilogo alemn
Paul Ehrlich. En 1910, fabric y prob el compuesto nmero 606, la
arsfenamina (arsenico), para el tratamiento de la Sfilis (Treponema
Pallidum).
Ehrlich busc la ayuda de la empresa qumica Hchst AG, de Frncfort
(Alemania) para comercializar la sustancia en ampollas de cristal con
una dosis nica de arsfenamina en polvo, que deba disolverse en agua
esterilizada antes de ser inyectada. El frmaco, exportado a todo el
mundo, recibi el nombre comercial de Salvarsn. Este proceso de
descubrimiento, produccin comercial y distribucin contina siendo
tpico de la industria farmacutica.
En 1916, los cientficos de Bayer inventaron un frmaco eficaz para
tratar una enfermedad tropical, la tripanosomiasis o enfermedad del
sueo. ste mal, que afecta a los seres humanos y al ganado, es
provocado por microorganismos llamados tripanosomas, transportados
por la mosca tsets.
La I Guerra Mundial interrumpi los suministros de productos qumicos
alemanes (y tambin suizos) a Gran Bretaa y Estados Unidos, lo cual
estimul las actividades de investigacin y desarrollo en estos pases.
Descubrimiento de las sulfamidas

En 1935 el patlogo alemn Gerhard Domagk, de los
laboratorios Bayer, comprob que un colorante
comercializado con el nombre de prontosil era eficaz contra
una infeccin provocada por estreptococos. Estos
microorganismos eran los causantes de la sepsis puerperal,
una enfermedad que provocaba a menudo la muerte de la
madre. Se demostr que la parte activa de la molcula del
prontosil era el radical sulfonamida, lo cual incit a los
investigadores farmacuticos a sintetizar una serie de
frmacos nuevos conocidos como sulfonamidas o sulfamidas.
Descubrimiento de los antibiticos

En 1928 Alexander Fleming descubri la penicilina, se us como antiinfeccioso
en 1940, cuando Howard Florey y Ernst Chain (un cientfico huido de la
Alemania nazi) consiguieron producir y presentar la penicilina en una forma
utilizable. Una serie de empresas del Reino Unido reconocieron su utilidad para
el tratamiento de heridas de guerra y empezaron a fabricarla a partir de
cultivos de Penicillium sp., desarrollados en botellas de vidrio. Las cantidades
producidas eran insuficientes, por lo cual Florey se desplaz a Estados Unidos
para convencer a las compaas farmacuticas de que fabricaran penicilina.
La empresa qumica norteamericana Pfizer, de Brooklyn, produca cido ctrico
mediante la fermentacin de melazas, adaptando este proceso para producir
penicilina. Tras la guerra, los tres cientficos recibieron el Premio Nobel por sus
trabajos, y la penicilina pas a estar disponible en todo el mundo, y a precios
accesibles, entre otras cosas porque al ser un producto de la naturaleza no
poda ser patentado.
Posteriormente se descubri la estreptomicina, por Selman A. Waksman y
desarrollada en los laboratorios de la empresa farmacutica norteamericana
Merck & CO., de Nueva Jersey. Junto con la isoniacida y cido p-aminosaliclico,
la estreptomicina trataba la tuberculosis, causada por el bacilo de Koch.
El auge de la Industria
Farmacutica
En la dcada del 50 la industria farmacutica consigui la
mayora de edad.
Los laboratorios farmacuticos alemanes, belgas, britnicos,
franceses, suecos y suizos elaboraron frmacos nuevos y
eficaces (y a veces no tan eficaces).
El mercado se vi inundado de:
nuevos antibiticos (penicilinas modificadas qumicamente
para destruir a las bacterias que se haban hecho resistentes a
los productos ms antiguos),
antihistamnicos para tratar alergias como la urticaria o la
fiebre del heno,
nuevos analgsicos, somnferos y anestsicos, a medida que las
compaas farmacuticas invertan cada vez ms en
investigacin y desarrollo.
El caso de la talidomida
Este frmaco se desarrollo en Alemania en 1953 y se comercializ
en este pas en 1956.
La talidomida era un tratamiento eficaz para la depresin de los
primeros meses del embarazo, un trastorno que a veces llevaba al
suicidio a algunas mujeres.
A finales de la dcada de 1950, se observ que el nmero de bebs
nacidos con miembros desarrollados de forma incompleta era
estadsticamente mayor entre los hijos de madres tratadas con este
frmaco. La difusin de este descubrimiento hizo que el frmaco se
retirara en todos los pases. La compaa alemana fue acusada de
ocultar pruebas y desapareci de forma deshonrosa.
A partir de 1970 se establecieron en muchos pases organismos
gubernamentales para controlar la calidad, los ensayos clnicos y el
empaquetado, etiquetado y distribucin de los frmacos.
QU SUCEDI DESPUS?
Convertir problemas y contingencias

comunes de la vida, como:
el envejecimiento,
la timidez,
la menopausia,
la tristeza o
la soledad,
en enfermedades que pueden
tratarse con frmacos es una de
las argucias utilizadas por la
industria farmacutica para
vender mejor sus productos.
La industria farmacutica inventa enfermedades a partir de

procesos naturales del ser humano para vender sus productos,
asegur el periodista alemn y editor invitado de la revista British
Medical Journal, Ray Moynihan.
Seal que la industria transforma procesos naturales o etapas
de la vida normales para ampliar el espectro de las enfermedades
y vender sus medicamentos. Explic que, por ejemplo, si se
reduce la cifra en que se considera anormal la presin arterial, de
un da para otro muchas personas, que un da estaban sanas,
amanecen convertidas en hipertensas, por lo que deben tomar
medicamentos.
El experto agreg que tambin se convierten los sntomas en
problema de salud, como ocurre con el colesterol, ya que nadie
se enferma del colesterol, porque es un factor de riesgo, pero lo
tratan como si fuera eso, una enfermedad.
El periodista dijo que las empresas farmacuticas y grupos de mdicos

aumentan sntomas o crean dolencias por negocio, para cada nuevo
mal crean una droga y as terminan medicando procesos normales como
el envejecimiento, el embarazo, el parto o la infelicidad.
Dentro de las enfermedades que, segn Moynihan, son inventadas se
encuentran la calvicie, la timidez, la tristeza, la baja estatura, la
pereza, la disfuncin erctil, la disfuncin sexual femenina, el aumento
de peso, la osteoporosis, la andropausia y la menopausia.
Indic que no tiene nada de malo estar cansado de vez en cuando o
subir algo de peso, porque eso hace parte de los procesos naturales, es
decir, de la vida misma. Es un proceso complejo y bien planeado por
las corporaciones farmacuticas con el apoyo de algunos mdicos y
publicaciones de corte cientfico, que luego soportan grandes campaas
de publicidad. El objetivo es el lucro por medio de la venta de
medicamentos, sostuvo. Aadi que en esta situacin hay
responsabilidad de la mayora de los mdicos que unen sntomas,
recogen datos, alimentan estadsticas y producen informes (casi
siempre financiados por la industria), que luego se difunden en
congresos patrocinados por esas mismas compaas.
Moynihan recomend dejar de confiar en la informacin patrocinada
por empresas farmacuticas sobre enfermedades que tratan de
catalogar la mayor cantidad de personas saludables como enfermas.
Para eso se necesitan mdicos justos y una comunidad informada.
Industria Farmacutica; Lo positivo

Desarrollo de productos para:
curar
prevenir
controlar
Embellecer, etc
Industria Farmacutica; Lo negativo
Induce a consumo irracional de medicamentos

Produce medicamentos intiles
Ejerce presin poltica sobre los gobiernos
Es la segunda industria ms poderosa en el mundo
Trasladan los costos del producto al pblico (costo de
campaas)
Aumentan las ventas de sus productos de marca
Mayor salida de divisas del pas
Prcticas inadecuadas de la
Industria Farmacutica
1.
El 90% de los ensayos clnicos publicados son patrocinados por la industria

farmacutica.
2. Los resultados negativos se ocultan sistemticamente a la sociedad
3. Las farmacuticas manipulan o maquillan los resultados de los ensayos.
4. Los resultados no son replicables.
5. Los comits de tica y los reguladores nos han fallado.
6. Se prescriben a nios medicamentos que solo tienen autorizacin para
adultos.
7. Se realizan ensayos clnicos con los grupos ms desfavorecidos.
8. Se producen conflictos de intereses:
9. La industria distorsiona las creencias de los mdicos y sustituyen las
pruebas por marketing.
10. Los criterios para aprobar medicamentos son un coladero.
De manera general, los problemas de la asimetra de

informacin pueden agruparse en tres tipos (ISALUD,
1999):
Acerca de la eficacia del medicamento: La mayor parte de los
consumidores y mdicos sabrn menos que el fabricante acerca de la
real eficacia de la droga involucrada; en consecuencia, ellos
dependern, al menos parcialmente, de la informacin de la firma
farmacutica productora respecto de los efectos, las contradicciones
y de los efectos colaterales de los medicamentos.
Acerca de la calidad del medicamento: La calidad y seguridad de los
frmacos son temas de vital importancia constituyendo un punto
crtico en aquellos pases con marcos regulatorios y estructuras de
control dbiles (tal como el caso peruano).
Acerca de la efectividad del medicamento en relacin con el
problema a tratar: Los pacientes manejan un mayor grado de
incertidumbre que los mdicos sobre si el medicamento prescripto es
el apropiado para solucionar el problema o la enfermedad.
Lo normal
INDUSTRIA
FARMACUTICA
Investigacin
ENFERMEDAD
MEDICAMENTO
Lo Anormal
INDUSTRIA
FARMACUTICA
Investigacin
MEDICAMENTO
ENFERMEDAD
Medicamentos Cuestionados
Multivitamnicos
Estimulantes del apetito
Antibiticos en combinacin (con otros antibiticos o
sintomticos)
Antitusgenos con expectorantes y/o broncodilatadores
Antigripales con ms de 3 principios activos
Hepatoprotectores
Hemostticos
Tnicos cerebrales
Digestivos enzimticos
Uso de Medicamentos en el
Per
Caractersticas del
problema
Inaccesibilidad para vastos sectores
Consumo irracional, automedicacin
Inadecuacin de su produccin a las necesidades
reales
Desabastecimiento intermitente y alzas
Fracasos sucesivos de programas sociales
Petitorio Nacional absurdo
Elevada sensibilizacin social y poltica que
promueve soluciones coyunturales, no reales
Indicadores de la prescripcin
Indicadores de la prescripcin
Valor ptimo
propuesto
Estudio
cono sur
1997
N promedio de medicamentos por

receta
1.5
1.67
% de medicamentos recetados por

nombre genrico
100 %
33.98
% de recetas con un antibitico
20 30 %
48.50
% de recetas con una forma inyectable
20 %
10.40
% de medicamentos recetados que

pertenecen al petitorio
100 %
36.30
Clasificacin ABC de medicamentos

A: Medicamentos esenciales
B: Medicamentos alternativos
C: Medicamentos cuestionados por:
eficacia dudosa o nula,
perfil de seguridad inadecuado o
combinacin irracional
Clasificacin de Servicio de Medicinas Pro-Vida
Medicamentos recetados segn su

valor teraputico
Categora
Esenciales
52.34
Alternativos
36.20
Cuestionados
11.44
Estudio en el Cono Sur - 1997
Medicamentos cuestionados recetados

Medicamento
Multivitamnicos y estimulantes del apetito
32.08
Antibiticos en combinacin (con otros antibiticos o

sintomticos)
27.61
Antitusgenos con expectorantes y/o

broncodilatadores
20.14
Antigripales con ms de 3 principios activos
10.44
Hepatoprotectores
4.47
Hemostticos
2.23
Tnicos cerebrales
1.49
Digestivos enzimticos
1.49
Antibiticos prescritos
Antibitico
Penicilinas (Amplio espectro)
30.94
Tuberculostticos
21.48
Cotrimoxazol
12.03
Penicilinas (espectro reducido)
8.59
Macrlidos
6.87
Quinolonas
3.15
Metronidazol
2.86
Aminoglucsidos
2.50
Tetraciclinas
2.50
Cloranfenicol
2.00
Cefalosporinas
1.71
Otros
5.15
Antiinflamatorios no
esteroideos
Antiinflamatorio %
Diclofenaco
48.42
Naproxeno
33.68
Piroxicam
12.68
Otros
5.22
Promedio de medicamentos prescritos por consulta en

establecimientos asistenciales del Ministerio de Salud
N de medicamentos
(%) prescritos por
paciente
Hospital
CS
PS
Total
38.3
45.9
32.5
38.7
35.8
41.3
42.9
40.8
18.3
11.3
18.3
15.5
7.5
2.5
6.3
5-0
1.9 + 0.9
1.7 + 0.8
2.0 + 0.9
1.9 + 0.1
100.0
100.0
100.0
100.0
4 o ms
Promedio de
medicamentos por EESS
Total
2006
Porcentaje de medicamentos prescritos por

su nombre genrico en los EESS del MINSA
Porcentaje de
medicamentos
prescritos de acuerdo
a su nombre genrico
en los EESS del
MINSA
Hospital
CS
PS
Total
SI
72
86
93
86
NO
28
14
14
2006
Porcentaje de medicamentos prescritos que se

encuentran en el petitorio nacional de
medicamentos esenciales
Porcentaje de
medicamentos
prescritos que se
encuentran en el
petitorio nacional de
medicamentos
esenciales
Hospital
CS
PS
Total
SI
74
92
93
88.6
NO
26
11.4
2006
Porcentaje de pacientes atendidos en cons.

Ext. De EESS del MINSA a quienes se les
prescribi inyectables
Porcentaje de
Hospital
pacientes atendidos en
Cons. Ext. De EESS
del MINSA a quienes
se les prescribi
inyectables
CS
PS
Total
SI
26
13
17
17.33
NO
74
87
83
82.67
2006
Porcentaje de pacientes atendidos en

Cons. Ext. del MINSA a quienes se
prescribi antibiticos
Hospital
Porcentaje de
pacientes
atendidos en Cons.
Ext. del MINSA a
quienes se
prescribi
antibiticos
CS
PS
Total
SI
49
62.5
60
59
NO
51
37.5
40
41
2006
Porcentaje de medicamentos
prescritos y despachados en EESS
del MINSA
Porcentaje de
medicamentos
prescritos y
efectivamente
despachados en
EESS del MINSA
Hospital
CS
PS
Total
SI
58.7
82.0
85
78.5
NO
41.3
18.0
15
21.5
2006
Antibiticos mencionados por los mdicos como obsoletos

o fuera de uso, y causa para no recetarlos, El Callao,
Per, 2006
Antibitico
Eritromicina
Sulfas
Amoxicilina
Penicilina
Cotrimoxasol
Megacilina
Tetraxona
Ampicilina
Teflaxine
Ditomicina
Kanamicina
Razn para no recetarlo

resistencia bacteriana
antiguo y superado por la amoxicilina
retirado del mercado
efectos secundarios
efectos secundarios
2006
RECOMENDACIONES
Mdicos
Institucionalizar la educacin acadmica de los estudiantes de
medicina, especialmente en su tercer ao de estudios, a travs del
uso mandatario de las guas clnicas para el tratamiento con
antibiticos.
Incorporar en el currculo de estudios de medicina el tema de
resistencia a los antibiticos.
Promocionar a travs de campaas intensivas en organizaciones de
salud acadmicas, profesionales y entes polticos y del sector
pblico estudios de beneficio y costo sobre la prescripcin y el
tratamiento con antibiticos.
Desarrollar y distribuir de forma continua y consistente informes de
vigilancia y reforzar el mensaje con actividades educacionales en
las escuelas de medicina y en los hospitales.
RECOMENDACIONES
Mdicos
Capacitacin a los mdicos, especialmente a los
residentes del tercer ao, sobre sensitividad cultural y
comunicacin efectiva con los pacientes.
Elaborar e implementar programas de informacin,
educacin y comunicacin (IEC) para mdicos y
estudiantes de medicina.
Publicitar y promocionar a travs de campaas de
mercadeo la calidad y eficacia de los antibiticos
genricos. Financiar y publicitar estudios de calidad a
travs de revistas profesionales y acadmicas, en los
medios masivos, y comunicacin interpersonal con
autoridades pblicas y polticas y ejecutivos de
hospitales.
RECOMENDACIONES
Vendedores y farmacuticos
Regulacin ya sea por parte de la profesin e industria de farmacias
(auto regulacin) o impuesta por las autoridades gubernamentales,
a travs de la creacin de farmacias de calidad que cumplan y
promuevan buenas prcticas de dispensacin, responsabilidad
social y legal referentes a la dispensacin no autorizada e
indiscriminada.
Fortalecimiento y promocin del Centro de Informacin de
Medicamentos (CIM) a travs del desarrollo de una infraestructura
de comunicacin rpida y masiva, capacitacin al personal y de su
plan estratgico y operacional.
Desarrollo de un programa de informacin, educacin y
comunicacin (IEC) dirigido a los farmacuticos, tcnicos de
farmacias y personal de ventas.
RECOMENDACIONES
Vendedores y farmacuticos
Elaborar, adoptar y esforzar leyes que requieran acceso mandatario
a un farmacutico on-call las 24 horas, los 7 das a la semana.
Campaas intensivas para promover los aspectos legales de
dispensar sin receta
Campaas intensivas para clausurar puestos y establecimientos
ilegales en donde se dispensan antibiticos conocidos como
huecos
Hacer mandatario el que todo el personal de farmacia,
especialmente los vendedores, reciban capacitacin de corto
tiempo sobre el manejo de antibiticos, el problema del uso
inadecuado de los antibiticos, el problema de la resistencia, y
asuntos de responsabilidad social y legal referentes a la
dispensacin no autorizada.
Estrategias para A.L.
Seleccin
Adquisicin racional
Suministro y logstica
Garanta de la calidad
Financiamiento
Educacin y capacitacin
Informacin
Desafos
Acceso y equidad
Funcin del estado
Des-financiamiento del sector
Apertura e integracin econmica
Nuevas interacciones entre lo pblico y lo
privado
Descentralizacin
Nuevos actores: Banco mundial, etc.
Estudiar la situacin de la actividad de la industria

farmacutica requiere considerar diferentes puntos
de vista, actores y componentes:
La estructura de la industria farmacutica peruana
La capacidad de produccin de la misma
Las materias primas
Las normas de calidad utilizadas en la industria
farmacutica
Adems se requiere informacin sobre:
La evolucin del mercado farmacutico peruano en
los ltimos aos
Las normas que regulan esta actividad
La Industria
Farmacutica
Tres tipos de empresas en el

Per
Empresas innovadoras, principalmente de
origen extranjero, que buscan ampliar
mercados para nuevas especialidades
farmacuticas
Empresas productoras nacionales, que buscan
ampliar mercados fuera del pas para los
productos farmacuticos que manufacturan
Empresas peruanas o extranjeras, que
producen / comercializan productos de origen
natural con propiedades teraputicas
Oferta
Las empresas farmacuticas productoras del pas,
deben reevaluar su papel en el contexto econmico
y social, para lograr el cambio de perspectiva, de
una visin localista a otra globalizada. Esto obliga a
un cambio de paradigma, mirando hacia fuera para
competir, identificando nuevos estndares de
calidad a alcanzar y espacios de desarrollo.
Es aconsejable seguir la experiencia de algunas
empresas farmacuticas, que se concentran en sus
competencias, diversificando en algunos casos a
otras actividades conexas, como la Logstica y la
fabricacin por encargo
Demanda
Es previsible la aplicacin de mecanismos de integracin y
concertacin en instituciones publicas y privadas, para realizar
procesos de adquisicin y lograr economas de escala. Una
modalidad recientemente empleada, con potencial interesante, es
la bolsa de productos. Por esta razn, los proveedores deben
replantear sus estrategias de mercadeo a las instituciones,
principalmente publicas.
La demanda directa del paciente al dependiente de una Farmacia
o Botica se mantiene, como la modalidad mas frecuente de
obtencin de medicamentos. Un factor diferencial valido para
lograr mayor preferencia es la calidad del servicio.
Ante el crecimiento de la demanda de genricos, las empresas
deben analizar su posicionamiento. Por su parte el gobierno y los
consumidores debieran identificar las oportunidades de ahorro por
el empleo de genricos.
Regulacin
Es necesaria la modificacin de las
exigencias normativas para obtener el
Registro Sanitario, para mejorar la calidad
de la oferta de frmacos y cautelar la salud
publica, pero tambin se requiere de la
autoridad reguladora mayor eficiencia y
orientacin al usuario en los procesos
administrativos que realiza.
La Industria Farmacutica en el Per

Debe precisarse que estas plantas se
agrupan en:
Productores de medicamentos
Productores de preparados galnicos
Productores de material mdico quirrgico
y odontolgico
Productores de preparados a partir de
plantas medicinales
Productores de gases para uso medicinal
LABORATORIOS CON REPRESENTATIVIDAD EN EL MERCADO

FARMACEUTICO
(Con planta en el pas)
EMPRESAS
LINEAS DE PRODUCTOS
TIPO
FARMINDUSTRIA
21.98 %
MEDIFARMA
14.74 %
MAGMA
9.74%
HERSIL
8.88%
SANITAS
6.57%
MARKOS
2.25%
% MERCADO VALORES
PRODUCTOS PERUANOS
64.15 %
Una planta perteneciente a un laboratorio

peruano de importancia puede fabricar, a manera
de ejemplo:
Para
Para
Para
Para
Para
la
la
la
la
la
elaboracin
elaboracin
elaboracin
elaboracin
elaboracin
de
de
de
de
de
ampollas: 70.000 / da
tabletas: un milln / mes
cremas: 650 kilos / da.
jarabes: 2200 litros / da.
suspensiones: 2000 litros / da
MATERIA PRIMA NACIONAL

En general solo aproximadamente 10% del volumen de insumos
usados en la elaboracin de productos farmacuticos, es de
origen nacional, listndose a continuacin los principales:
Principios activos:
Ninguno
Excipientes:
Alcohol etlico
Estearato de magnesio
Carbonato de calcio
Sacarina
Almidn de maz
Azcar
Colorantes naturales (Ac. Carmnico, Bixina, Curcuma)
Otros

En general solo aproximadamente 10% del volumen de insumos usados en
la elaboracin de productos farmacuticos, es de origen nacional,
listndose a continuacin los principales:
Material de envase y empaque:
Primario (envase y cierre, en el se coloca directamente el medicamento
en la forma farmacutica terminada)
Envases de vidrio para jarabes, soluciones, tinturas, etc.

Frascos de mayor volumen para soluciones y preparaciones estriles
Frascos viales para preparaciones estriles
Envases de plstico
Tubos colapsibles
Tapas de plstico
Tapones de caucho y polmeros plsticos
Secundario (material de acondicionamiento para distribucin y

comercializacin, en el cual se coloca el envase primario)
Cajas de cartn corrugado o plano

Etiquetas de papel simple, preengomado, , autoadhesivo
Impresos (insertos con literatura del producto, propaganda, etc.)
Sellos termoencogibles

En general solo aproximadamente 10% del
volumen de insumos usados en la
elaboracin de productos farmacuticos, es
de origen nacional, listndose a
continuacin los principales:
Material de control de calidad
Medios de cultivo (algunos fabricados en
pequea escala)
Solventes
Otros materiales
ESTAB. FARMACUTICOS ACREDITADOS EN BUENAS

PRACTICAS DE MANUFACTURA EN LIMA Y CALLAO A
DICIEMBRE 2002
TOTAL
ACREDI
ESTABLECIMIENTO REGISTRA
TADO
FARMACEUTICO
DOS
S
LABORATORIOS
FARMACUTICOS
377
Fuente: DIGEMID. Direccin de establecimientos farmacuticos
27
NO
ACREDIT
ADAS
350
EMPRESAS FARMACEUT. ACREDITADAS EN BUENAS

PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE LIMA Y CALLAO A
DICIEMBRE 2002
EMPRESAS
FARMACEUTICAS
DROGUERIAS
IMPORTADORAS
TOTAL
TOTAL
REGISTRADOS
ACREDI
TADA
S
1067
1264
2331
97
8
105
Fuente: DIGEMID. Direccin de establecimientos farmacuticos
NO
ACREDITAD
AS
970
1256
2226
FLUJOS DE COMERCIO CON LA

COMUNIDAD ANDINA
Las variables de mayor relevancia para la explicacin del pobre
desempeo exportador peruano no seran las variables
relacionadas a aspectos institucionales, estructurales de su
economa o las polticas gubernamentales hacia la industria
farmacutica. Las variables de mayor relevancia para ello
seran:
Capacidad y gestin empresarial
Vocacin de internacionalizacin de laboratorios

farmacuticos nacionales
Barreras que impiden la libre comercializacin al interior de la

CAN
Economas de escala vinculadas a la inversin extranjera

directa (IED)
Los factores clave para la

competitividad de las exportaciones
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
ADMINISTRACION Y ESTRATEGIA
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
PRODUCTIVIDAD PRIMARIA E INDUSTRIAL
PROMOCIN DE LA MARCA PAS
BARRERAS Y SUBSIDIOS DE APOYO DOMSTICO
CONSUMO INTERNO
COMPETENCIA INTERNA DE FIRMAS
INFRAESTRUCTURA DE APOYO PARA LA PRODUCCIN
SITUACIN MACROECONMICA GENERAL
ECONOMA DE ESCALA Y TECNOLOGA
DINMICA DE EXPORTACIN
PARTICIPACIN EN EL MERCADO INTERNACIONAL
PROPORCIN DE PRODUCCIN LOCAL VS. AMERICANA DEL SUR
COCIENTE ENTRE EXPORTACIN E IMPORTACIN
- VIDRIO
- PLASTICO
MATERIALES
PRIMARIOS
FACTORES
DEPENDIENTES DEL TIPO
DE LOS MATERIALES DE
ACONDICIONAMIENTO
QUE DETERMINAN LA
CALIDAD
- METALICOS
- MIXTOS
- CAUCHO
- PAPEL
MATERIALES
SECUNDARIOS
- CARTON
- ALUMINIO
- PEGANTE
Cadena de Distribucin de Frmacos

Esta compuesta por:
Productores y/o importadores
Distribuidoras
Farmacias y/o boticas
Entidad prestadora de servicio de salud
(publica o privada)
Consumidor o usuario final
Cadena de Produccin y Comercializacin de Medicamentos
Laboratorios
Farmacuticos
Oficinas
Importadoras
Distribuidoras
Farmacias, Boticas
y Cadenas
Clnicas
privadas,
EPSs
Instituciones pblicas:
MINSA, ESSALUD,
Fuerzas Armadas y
Polica Nacional
Consumidor Final
Farmacias
Estatales
Principales cadenas de farmacias y boticas

Empresa
Boticas Fasa
2/
Novafarma
BTL
Boticas Tassara
2/
Farmacom
Superfarma
Inka Farma
Farmatorres
Inka Farma
Inicio de
operaciones
1996
2001
1986
1992
n.d
1997
n.d
n.d
1994
Locales en Locales en
Lima
provincias
71
1
55
4
32
2
31
26
22
1
12
8
9
8
1/ A junio de 2002
2/ cadena de farmacias y boticas independientes
Fuente: Empresas
Elaboracin: Gerencia de Estudios Econmicos del Indecopi
1/
Total
locales
72
59
34
31
26
23
20
9
8
Locales en
1999
42
expansin
71.4%
9
28
277.8%
10.7%
18
15
27.8%
33.3%
0.0%
MERCADO FARMACEUTICO 1999

IMPORTANCIA RELATIVA POR SECTORES
(UNIDADES Y VALORES)
0.6
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
0.048
FARMACIAS
SECTOR
PUBLICO
CADENAS
UNIDADES
VALORES
CLINICAS
0.023
OTROS
El mercado de medicamentos en el Per, ha

tenido la siguiente evolucin, de acuerdo a
sus unidades y valores de venta
Ao
Unidades
Valores US
Ao 94
94,771,843
350,176,000
Ao 95
100,482,795
438,718,286
Ao 96
90,536,399
438,462,396
Ao 97
85,183,430
452,287,205
Ao 98
75,169,000
419,184,000
Ao 99
64,851,617
322,807,386
Ao 00
58,129,098
314,359,890
Ao 01
333,500,000
Per: Consumo Per Cpita de

Medicamentos
(US$ por persona)
24
21
18.3
18.5
18
14.8
15
12.8
12.4
12.7
12.6
2001
2002
13.1
12
0
1996
1997
Datos Histricos: IMS
1998
1999
2000
2003
Proyecciones: MAXIMIXE
Aspectos de la regulacin
sanitaria
La instalacin formal en el pas de la empresa, y que cuente con
los recursos tecnolgicos y humanos necesarios para su normal
funcionamiento, acorde a su condicin. Es decir en una empresa
cuyo giro es la manufactura de frmacos, se espera que esta
cuente con una planta apropiada para esta funcin. Si por el
contrario, la empresa es importadora, se espera que cuente con
reas de comercializacin y almacenaje de sus productos.
La obtencin del Registro Sanitario, condicin obligatoria para la
comercializacin de productos farmacuticos. En el cual se
definen las caractersticas intrnsecas del producto y se
establecen los parmetros de calidad a cumplir, lo cual es
certificado por el correspondiente protocolos de control de
calidad.
Trmites para obtener el RS

Requisitos obligatorios:
Solicitud con carcter de declaracin jurada, consignado el
numero de Registro Unico de Contribuyente de la persona natural
o jurdica solicitante y garantizando la calidad, seguridad y
eficacia del producto
Protocolo de anlisis sobre la base metodolgica de una de las
farmacopeas autorizadas (listadas en la Ley General de Salud)
Certificado de libre comercializacin y certificado de consumo del
pas de origen, expedido por la autoridad competente.
Alternativamente, ambas certificaciones podrn constar en un
solo documento
Proyecto de rotulado del envase mediato e inmediato en idioma
espaol
Farmacoeconoma
Dr. Miguel O. BENITO MASIAS
Factores que influyen en el acceso

a los medicamentos
Cobertura de los servicios de salud

Polticas de financiamiento sanitario
Sistemas de suministro
Caractersticas del mercado
La intervencin estatal, las normas
internacionales y subregionales as como la
legislacin nacional
07/01/15
copyright (your organization) 2003
75
Situacin Mundial
Los medicamentos son un componente
fundamental de los servicios de salud. Sin
embargo, actualmente una tercera parte
de la poblacin mundial no accede a los
beneficios que le pueden conferir los
medicamentos. Slo el 20% de la poblacin
mundial la que vive mayormente en los
pases ricos utiliza el 80% de la
produccin mundial de medicamentos
07/01/15
76
Situacin Mundial
En los lugares ms pobres de Africa y Asia, ms del 50 % de la poblacin no
tiene acceso a medicamentos esenciales
Diecisiete millones de muertes al ao son consecuencia de enfermedades
infecciosas y ms del 90 % de esas muertes suceden en pases en vas de
desarrollo
En 1999, 13 millones de personas murieron de SIDA, malaria, complicaciones
respiratorias y diarrea, slo la malaria causa la muerte de 2.6 millones de
personas al ao
Al final del 2000, se estima que 36.1 millones de personas (34.7 millones de
adultos y 1.5 millones de nios menores de 15 aos) tenan SIDA o eran
portadores del VIH.
En Amrica Latina, ms de 1.4 millones (adultos y nios) son VIH positivos o
sufren de SIDA.
Centro Amrica, como en otros lugares de Amrica Latina, el 90 % de
personas viviendo con VIH/SIDA no tienen acceso a la terapia con
antiretrovirales y las infecciones oportunistas son frecuentes y fatales
En Argentina, el 20 % ms pobre de la poblacin deja de adquirir
medicamentos con una frecuencia cinco veces mayor que el 20 % ms rico.
07/01/15
77
Sistemas de Salud
Excluyen a importantes segmentos de la
poblacin.
En la mayora de los pases latinoamericanos, los
servicios de salud pblicos no llegan a toda la
poblacin, que no puede pagar los costosos
servicios privados o los seguros contributivos.
Los recursos con que cuentan los Ministerios de
Salud son escasos para cubrir la demanda de la
poblacin bajo su responsabilidad.
Se estima que en 1999, 83.6 millones de
habitantes de la regin carecan de acceso a
servicios de salud
07/01/15
78
Sistemas de Salud
El costo destinado a la compra de medicamentos ha
puesto a los planificadores de los sistemas de salud en la
situacin de restringir el gasto
Se estima que en los pases en desarrollo entre el 24 y 65
% del costo sanitario total es representado por el gasto en
medicamentos.
Contradicciones se revelan cuando se comprueba que en
muchos de los pases ricos, ms del 70 % de las
preparaciones farmacuticas cuentan con financiacin
pblica mientras que en los pases en desarrollo, los
propios pacientes pagan entre el 50 y 90 % de los
medicamentos.
07/01/15
79
Preguntas
Satisfacemos todas las necesidades de
nuestros pacientes?
Somos eficientes en manejar nuestros
recursos?
Cmo seleccionamos nuestros
medicamentos?
Nos interesa la calidad de vida del
paciente?
07/01/15
80
Preguntas
Estamos capacitados para enfrentar este
nuevo desafo?
Sabemos como enfrentar el uso racional
de los medicamentos?
07/01/15
81
Fases de la Evaluacin Econmica

Formulacin de la cuestin objeto del
anlisis
Seleccin y especificacin de las opciones a
evaluar
Clasificacin de los objetos
Cuantificacin y medida de los efectos
Ajustes temporales y por incertidumbre
Presentacin de los resultados
07/01/15
82
Tipos de Anlisis
07/01/15
Costo Efectividad
Costo Beneficio
Costo Utilidad
Anlisis de Costo
83
Dificultades (Eval Eco)

Dificultad para estandarizar criterios como
efectividad y utilidad.
Costos de las mismas metodologas, que pueden
llevar a no realizar la evaluacin econmica.
Sesgos en las fuentes de los datos
Intencionalidad de la Industria Farmacutica que
pueda inducir a sesgos en los resultados.
Dificultad para evaluar la equidad
07/01/15
84
EVALUACION
ECONOMICA
ENSAYO CLINICO
Objetivo
General
Eficacia y seguridad
Objetivo
Primario
Resultado especfico
Resultado Genrico
(Das/cama, mm de Hg) (Aos y calidad de vida)
Opcin
Placebo
Medicamento habitual*
Tamao de la
muestra
Pequeo
Grande
Eficiencia
Perodo de
Corto
seguimiento
Largo
Recursos
Muy protocolizados
Poco protocolizados
Calidad de
vida
No incluida
Determinante
07/01/15
85
Indice de Karnofsky. Basada en el juicio realizado por el entrevistador sobre el paciente

Definicin
Criterios
100 Normal, sin signos ni sntomas de enfermedad

Capaz de realizar una
actividad normal y de trabajar
Incapaz de trabajar
Capaz de vivir en casa y
cuidarse de la mayora de
necesidades personales
90
Capaz de realizar una actividad normal. Con leves signos

o sntomas de enfermedad
80
Realiza una actividad normal con esfuerzo, algunos

signos o sntomas de enfermedad
70
Cuida de s mismo, es incapaz de realizar actividades

normales o de trabajar
60
Requiere ayuda ocasional, pero puede valerse por s

mismo en la mayora de sus necesidades
50 Requiere ayuda y asistencia mdica frecuente

40 Incapacitado, requiere cuidados y ayudas especiales
Incapaz de cuidar de s mismo.
Requiere cuidados
institucionales u hospitalarios.
La enfermedad puede estar
progresando rpidamente
30
Gravemente incapacitado, hospitalizacin indicada, la

muerte no es inminente
20
Muy enfermo, hospitalizacin obligada, es necesario

tratamiento activo de mantenimiento
10 Moribundo, proceso fatal que progresa rpidamente

0 Muerto
07/01/15
86
USOS DE LA EVALUACION
ECONOMICA
Decisiones de investigacin y desarrollo de una Compaa
Farmacutica
Decisiones de fijacin de precios
Decisiones de formularios
Elaboracin de recomendaciones sobre decisin clnica,
en el sentido de considerar no slo la eficacia y la
efectividad de las alternativas teraputicas sino tambin
el cociente costo/efecto
Estudios de vigilancia post-comercializacin
Podra ser un criterio la autorizacin para la
comercializacin de los medicamentos, pero hasta el
momento, slo se utilizan criterios de seguridad, eficacia
y calidad, dejando de lado a los costos.
07/01/15
87
Tipos de Anlisis frmacoeconmicos

TIPO DE
ANALISIS
Medida de
los costos
Medida de los efectos
Costo/Beneficio
Unidades
Unidades monetarias
monetarias
Costo/Efectividad
Unidades
Unidades clnicas habituales (Ej. Aos de
monetarias
vida ganados)
Costo/Utilidad
Unidades
Cantidad y calidad de vida (E,. aos de
monetarias
vida ajustados por la calidad)
Minimizacin de
costos
Unidades
Efectos equivalentes
monetarias
07/01/15
88
Rol de la Farmacoeconoma
Apoyar la seleccin de las terapias con
mejor relacin costo-efectividad,
asegurando efectividad, calidad y ahorro
en el gasto
07/01/15
89
Investigacin y Desarrollo
Afecta la disponibilidad de los medicamentos
esenciales
Debido a que la investigacin est definida por
las utilidades que pueda producir, muchas
enfermedades que sufren los ms pobres no
tienen tratamientos.
El 0.2 % de la investigacin farmacutica est
dedicada a las infecciones respiratorias agudas, la
TBC y la diarrea, mientras el 18 % de muertes son
atribuibles a estas enfermedades
07/01/15
90
Investigacin y Desarrollo
El tamao del mercado esta estrechamente ligado a lo
que se invierte en investigacin y desarrollo
De las 1223 nuevas entidades qumicas aprobadas en el
ltimo cuarto de siglo, 379 fueron verdaderas
innovaciones teraputicas y solamente 11 para
enfermedades tropicales
La investigacin tiene que continuar, pero los criterios
que la guan deben modificarse para responder a las
necesidades globales y no slo a las necesidades de los
pases ricos. Diferentes prioridades deben ser
establecidas por el sector pblico, la academia, el
sector privado, organismos internacionales y
organizaciones de la sociedad civil
07/01/15
91
Precios de los Medicamentos

Los precios no deben restringir el acceso a
los medicamentos esenciales, entendidos
como aquellos que han demostrado
efectividad, son aceptablemente seguros, y
son necesarios para enfrentar las
enfermedades que experimenta la
poblacin
07/01/15
92
Precios de los Medicamentos

En el Per, el valor del mercado pas de 231
millones de dlares en 1991 a 435 millones de
dlares en 1996, pero el nmero de unidades
vendidas disminuy en el mismo perodo
En Chile, para el perodo 1979-1992, el valor del
mercado farmacutico creci en 69.7% - de 152.1
a 258.2 millones de dlares mientras que el
nmero de unidades slo aument en 26.5 %.
07/01/15
93
FUTURO
La asamblea de la OMS (mayo 2001), aprob una resolucin en la que se hace
un llamado a los gobiernos a reafirmar su compromiso de velar por los
intereses de la salud pblica y no escatimen esfuerzos para promover el
acceso equitativo a los medicamentos. En otra resolucin, se insta a los
gobiernos a que no escatimen esfuerzos para proporcionar gradualmente y
de manera sostenible, el nivel ms alto de tratamiento del VIH-SIDA, con
inclusin de la profilaxis y el tratamiento de las infecciones oportunistas.
Tambin ha llamado a los gobiernos a que hagan todo lo posible por
asegurar que no se obstaculicen los esfuerzos desplegados por los pases para
usar opciones que les brindan los acuerdos internacionales que han suscrito
para proteger y potenciar el acceso a frmacos que salvan vidas y a los
medicamentos esenciales
Asimismo, llama a los gobiernos a formular polticas que promuevan la
disponibilidad en cantidades suficientes de medicamentos y tcnicas mdicas
para tratar pandemias tales como VIH/SIDA y que faciliten el acceso en
otros pases a frmacos preventivos, curativos o paliativos as como
tecnologas mdicas usadas para tratar pandemias como la de VIH/SIDA. El
acceso a medicamentos es un tema de alta prioridad en la agenda del
gobierno.
07/01/15
94
CIRCUITO MONETARIO/FINANCIERO
El pago puede ser realizado por diversos
agentes:
Paciente
Comunidad
Seguros
Estado
Pago puede hacerse en diversas etapas

En diversos estadios la remuneracin puede
hacerse de maneras diferentes
07/01/15
95
CIRCUITOS DE INFORMACIN
INFORMACION TECNICA
Utilidad, eficacia, aplicaciones, dosificacin, RAMs, interacciones
INFORMACION DE LA OFERTA
Disponibilidad (medicamentos autorizados, existencias)
Precio, condiciones de pago
INFORMACION DE LA DEMANDA
Medicamentos solicitados por prescriptores/consumidores
Calidad de medicamentos deseados
INFORMACION DEL EQUILIBRIO DE LA OFERTA Y LA DEMANDA

Consumos reales en volumen y valor
Escasez
INFORMACION LEGAL
07/01/15
96
Si bien la evaluacin econmica aporta informacin importante para la toma de decisiones, aborda slo una dimensin de la misma
La utilidad e idoneidad de la evaluacin econmica ser

mxima si va precedida de otros tres tipos de evaluacin,
cada uno de los cuales responde las siguientes preguntas:
07/01/15
97
1. Puede funcionar?
El medicamento hace ms bien que mal a quien cumple rigurosamente las recomendaciones o tratamientos asociados?
Este tipo de evaluacin tiene que ver
con la eficacia
2. Funciona?
Considera tanto la eficacia del medicamento como su aceptacin por las personas
a quienes se les ofrece. Es la evaluacin de la efectividad o grado en que resulta
til
3. Llega a quienes lo necesitan?

Es accesible a toda persona que podra beneficiarse del mismo?
evaluacin de este tipo le preocupa la equidad
07/01/15
A la
98
Evaluacin Econmica en Salud

ESQUEMA ELEMENTAL DE LA ACTIVIDAD ECONOMICA EN MATERIA DE SALUD
AOS DE
VIDA
TIEMPO
LIBRE
RECURSOS
NATURALES
TRABAJO
RIQUEZA
(capital)
PRODUCCION DE BIENES Y SERVICIOS

BIENES Y SERVICIOS
SANITARIOS
PRODUCCION
DE SALUD
BIENES Y SERVICIOS
NO SANITARIOS
CONSUMO
INVERSION
SATISFACCION DE
NECESIDADES
CAMBIOS EN LA SALUD
(Esperada)
BIENESTAR
07/01/15
99
Evaluacin Econmica en Medicamentos

OBJETIVO DEL ESTUDIO
Anlisis de la perspectiva
Anlisis de las alternativas
Medida de los costos
Medida de los efectos
Tipos de anlisis
Costo-Beneficio
Costo-Efectividad
Costo-Utilidad
Minimizacin de costos
Anlisis de los resultados

Anlisis incremental
Anlisis de sensibilidad
CONCLUSIONES
07/01/15
Pasos a seguir en una evaluacin econmica de medicamentos

100

Grfica del punto de equilibrio
Ingresos
I
n
g
r
e
s
o
s
y
c
o
s
t
o
s
Punto de equilibrio
Beneficio neto
Costo total
Costos variables
Costos fijos
Unidades producidas y
vendidas
07/01/15
Dr. Miguel BENITO
101
COSTOS EN SALUD
Razones:
Es una dimensin de la calidad de la
respuesta del usuario.
Bsicos
para
establecer
polticas
de
contratacin.
Ayuda a fijar las tarifas.
Son uno de los pilares de la competitividad.
Permiten
monitorear la gestin de la
organizacin
Genera
decisiones sobre el proceso de
atencin de pacientes.
Ayuda a establecer estrategias de mercadeo.
Es
bsica
dentro
del
proceso
de
presupuestacin.
07/01/15
Dr. Miguel BENITO
102
EVALUACION ECONOMICA
IDENTIFICACION DE COSTOS:
COSTOS TIPO I; Recursos del Serv. de Salud:
Personal
Bienes fungibles
Gastos administrativos
Bienes de capital
Otros servicios relacionados:

Servicios de la comunidad
Servicios de ambulancia
Servicios voluntarios
07/01/15
103
EVALUACION ECONOMICA
IDENTIFICACION DE COSTOS:
COSTOS TIPO II; Costos incurridos por los
usuarios y sus familias:
Directos: Aportes al tratamiento y Pagos
directos
Indirectos: Tiempo no trabajado y Costos
psicolgicos
COSTOS TIPO III; costos incurridos fuera de

los Servicios de Salud y de los usuarios
07/01/15
104
Desagregacin de los costos

ESTRUCTURA:
Personal
Servicios intermedios
Materiales, suministros y medicinas
Servicios complementarios
Apoyo administrativo y otros
07/01/15
105
Criterios de asignacin de costos indirectos

CENTRO DE COSTOS DE UNIDAD DE MEDIDA
SOPORTE
DE PRODUCCION
CRITERIO DE ASIGNACION DEL GASTO
Direccin y
administracin
Personal: N horas pers trabaj en c/cc

directos
Limpieza y seguridad
M2 de construccin
Area construida de c/cc (m2)
Mantenimiento
N rdenes de serv
Valor del equipamiento de c/cc
Lavandera y Ropera
Kg de ropa lavada
Demanda de ropa lavada por cc (Kg)
Servicio de Nutricin y
Diettica
Raciones (desayuno,
almuerzo y comida)
Demanda de raciones de pac y personal

po c/cc
Farmacia
N recetas atend
Recetas atend por cc

directos
Servicio Social
N pac atend
Pac Atend en SS de los cc directos

directos
Esterilizacin
Paquete esterilz
Paq esteriliz po c/cc

directos
07/01/15
106
Evaluacin econmica en salud
INPUTS
Intervencin
Intervencin
OUTPUTS
Recursos invertidos
Efectos de la intervencin
(Costos)
(Resultados)
07/01/15
107
Evaluacin econmica en salud
INPUTS
Intervencin
IntervencinAA
OUTPUTS
Intervencin
IntervencinBB
OUTPUTS
Eleccin
INPUTS
07/01/15
108
EVALUACIN ECONMICA DE LOS

MEDICAMENTOS
Como toda evaluacin es una comparacin
Consiste en determinar la eficiencia (relacin entre
costos y efectos) de un tratamiento farmacolgico y
su comparacin con otras opciones (o con la opcin
0).
Sus resultados se expresan como un cuociente
donde el numerador es el costo y la efectividad el
denominador.
07/01/15
109
Costo
IV
+ efectividad
- Efectividad
+ costo
+ costo
Efectividad
Efectividad
- Efectividad
+ efectividad
- costo
III
07/01/15
- costo
Costo
II

Compensa la efectividad
adicional el costo adicional?
110
MINIMIZACION DE COSTOS
Se utiliza cuando no existe diferencia entre
efectos de opciones comparadas
Compara slo los costos de las acciones
Selecciona la ms barata
Tamao de muestra tiene valor crtico, debe ser
suficientemente grande para detectar pequeas
diferencias
En programas masivos, pequeas diferencias
pueden significar niveles de ahorro muy elevados
07/01/15
111
Anlisis de minimizacin de costos
INPUTS
Intervencin
Intervencin
OUTPUTS
Recursos invertidos
(Costos monetarios)
(Resultados)
SON LOS UNICOS QUE

SE COMPARAN
SE ASUMEN IGUALES
07/01/15
112
COSTO - EFECTIVIDAD
Efectos de las opciones comparadas se miden
en unidades clnicas habituales.
Representa una ventaja expresar resultados en
las mismas unidades que los ensayos clnicos.
Es el ms frecuentemente usado
Slo permite comparacin entre opciones
similares, con efectos medidos en las mismas
unidades.
No tienen carcter orientador general
07/01/15
113
Anlisis costo - efectividad
INPUTS
Intervencin
Intervencin
OUTPUTS
Recursos invertidos
(Costos monetarios)
(Resultados en trminos
clnicos)
La evaluacin econmica relaciona outputs de intervenciones

competitivas a los recursos consumidos
07/01/15
114
COSTO - BENEFICIO
Establece si programa tiene beneficios netos
sobre bienestar global
Todos los efectos son expresados en unidades
conmensurables y homogneas, lo que permite
sumarlos y restarlos (beneficio neto): trminos
monetarios.
Validez y fiabilidad de mtodos de valoracin
muy cuestionados
Enfoques de valoracin:
Enfoque de capital humano
Enfoque de la disponibilidad a pagar
07/01/15
115
Anlisis costo - beneficio
INPUTS
Intervencin
Intervencin
OUTPUTS
Recursos invertidos
(Costos monetarios)
(Resultados medidos en
trminos monetarios)

07/01/15
116
COSTO - UTILIDAD
Novedoso, desarrollado especficamente
para el campo sanitario
Mide efectos empleando una unidad que
integra cantidad y calidad de vida: aos
de vida ajustados por calidad (QUALY)
Existen diversos mtodos: Sickness
impact profile; SF 36.
07/01/15
117
Anlisis costo - utilidad
INPUTS
Intervencin
Intervencin
OUTPUTS
Recursos invertidos
(Costos monetarios)
(Resultados en trminos de
cantidad y calidad de vida)

07/01/15
118
Comparacin de metodologas
farmacoeconmicas
METODO
COSTO
UNITARIO
MEDICION DE
RESULTADOS
INTERPRETACION DE
RESULTADOS
AMC
Moneda
Se asumen iguales
Elegir producto de menor

costo
ACE
Moneda
Unidades clnicas
(Presin, glicemia, etc)
Menor costo por unidad de

efectividad
ACU
Moneda
Aos de vida ajustados a Costo por QUALY relativo a

calidad ganados (QUALYs) otros tratamientos
ACB
Moneda
Moneda
07/01/15
Ratio mayor a 1.0
119
Criterios para seleccionar Mtodo de

estudio Frmaco-econmico
Pregunta
07/01/15
Mtodo
Terapias similares
producen resultados
esencialmente idnticos
Anlisis de minimizacin
de costos
(A M C)
Terapias diferentes
producen resultados
clnicamente diferentes
Anlisis costo-efectividad
(A C E)
Terapias similares afectan

la calidad de vida o la
preferencia del paciente
Anlisis costo-utilidad
(A C U)
Comparacin de
programas diferentes con
diferentes resultados
(decisin de asignacin de
recursos
Anlisis costo-beneficio
(A C B)
120
Evaluacin econmica de las estrategias diagnsticas alternativas en 516

pacientes con sospecha clnica de trombosis venosa profunda
PROGRAMA
COSTOS
($ USA)
OUTCOMES
RATIO COSTO/OUTCOME
(N de diagnsticos correctos)
($ por diagnstico correcto)
1. PGI (sola)
321.488
142
2.264
2. PGI ms flebogra-
603.552
201
3.003
282.064
59
4.781
fa ambulatoria si la
PGI fue negativa
3. Incremento (del
programa 2 respecto
al programa 1)
Adaptado de Drummond et al (2001)

Basado en Tab. 1, Hull et al (1981)
07/01/15
121
PLANO DE COSTO - EFECTIVIDAD

Diferencia de
costos
IV
+
Intervencin menos efectiva y
ms costosa que 0
Intervencin mas efectiva y

Mas costosa que O
Intervencin menos efectiva y

menos costosa que 0
Diferencia de
efectos
Intervencin ms efectiva y
menos costosa que 0
III
07/01/15
II
122
ANALISIS INCREMENTAL:
Si tomamos como ejemplo un estudio costoefectividad, la relacin entre dos opciones A y B
puede establecerse mediante dos tipos de anlisis:
Anlisis costo-efectividad medio relaciona
Costo A/Beneficio A con Costo B/Beneficio B
Estableciendo una comparacin entre el costo por unidad de efectividad
de las opciones
En el anlisis incremental, que se obtiene dividiendo el incremento
de los costos por el de los beneficios:
Costo A - Costo B / Beneficio A - Beneficio B
Se relaciona de forma simultnea las dos opciones
07/01/15
123
RATIOS COSTO-EFECTIVIDAD MEDIO E INCREMENTAL
Costos (C)
$ 1000s
B
(C= 603.522)
600
(E= 201)
3.0
03
7
4.
81
300
(C=321.488)
64
2.2
0
Adaptado de Drummond et al, 2001
(E= 142
100
200
Efectos (E)
(Casos detectados)
07/01/15
124

APLICACIONES:
1.
2.
3.
4.
5.
Decisiones de investigacin y desarrollo de una

compaa farmacutica
Decisiones de fijacin de precios
Decisiones de elaboracin de formularios (petitorios)
Elaboracin de recomendaciones sobre decisiones
clnicas
Estudio de vigilancia post-comercializacin
En teora, un medicamento no rentable debera salir

del mercado, pero esto no sucede as por no existir
condiciones ideales de competencia
07/01/15
125

Quin debe realizarla?:
1.
2.
3.
Sin
07/01/15
Laboratorios farmacuticos
La administracin sanitaria
Agentes especializados
embargo sera conveniente establecer
un sistema de auditora que valide el
resultado obtenido
126

ESTUDIOS DE COSTOS POR ENFERMEDAD
No constituyen una Evaluacin Econmica completa
Calculan los costos totales atribuibles a una
determinada enfermedad durante un perodo
determinado
Existen dos tipos:
Costos de la incidencia
Costos de la prevalencia
07/01/15
127
Etapas del desarrollo de un

nuevo medicamento
07/01/15

Carlos Sols
128
Etapas del desarrollo de un nuevo

medicamento
07/01/15

Carlos Sols
129
Cdigos, Declaraciones, Reglamentos y Convenios

Internacionales establecidos para la realizacin de
Ensayos Clnicos
La declaracin Universal de los Derechos Humanos de
1948.
El Cdigo de Nuremberg de 1949.
La Declaracin de Helsinki (actualizaciones).
El Informe Belmont (Departamento de Salud, Educacin y
Bienestar de los Estados Unidos), 1979.
Directivas y Reglamentos del Parlamento Europeo.
Reglamento de Ensayos Clnicos en el Per aprobado con
D.S. N 017-2006-SA
Modificatoria del Reglamento de Ensayos Clnicos en el
Per aprobado con D.S. N 006-2007-SA
07/01/15

Carlos Sols
130
Estudios Pre-clnicos y Clnico
07/01/15

Carlos Sols
131
Fases del Ensayo clnico
Fase I:
Inicio de pruebas en humanos saludables
Seguridad y eficacia
Investigacin de la absorcin, distribucin y excresin
Fase II:
Rango de dosis, Eficacia inicial, interacciones droga-poblacin, drogaenfermedad, droga-droga
Varias semanas o pocos meses
Fase III :
Seguridad y eficacia son evaluadas en un mayor nmero de pacientes
APROBACIN REGULATORIA
Fase IV:
Toxicidad previamente insospechada
Seguridad en un mayor numero de pacientes(1030,000)
07/01/15

Carlos Sols
132
Fases del Ensayo clnico
07/01/15

Carlos Sols
133
Desarrollo de un nuevo
medicamento en nmeros
Porcentaje de xito del desarrollo de un nuevo
medicamento
Tiempo necesario para desarrollar un nuevo
medicamento
Costo de desarrollo de nuevos medicamentos
Monopolios
07/01/15

Carlos Sols
134
07/01/15

Carlos Sols
135
07/01/15

Carlos Sols
136
07/01/15

Carlos Sols
137
Evaluacin Econmica de un
nuevo medicamento
Farmacoeconoma
La determinacin de la Eficiencia de un tratamiento y
su comparacin con otra opciones, con el fin de
seleccionar aquella con una relacin costo-efecto
mas favorable
07/01/15

Carlos Sols
138
07/01/15
139
07/01/15
140

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