INTRODUCCION

Objetivo: Proporcionar a los participantes conocimiento sobre

el Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001:2008, desde
su origen, evolucin, estructura e interpretacin.

Contiene:
Origen y evolucin de los sistemas de gestin de la calidad
Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001:2008

M.I.C. Ma. Elena Lpez Surez

La ISO es una red de los institutos nacionales de estndares de 148 pases,

cuenta con un miembro por pas, con una secretara central en Ginebra,
Suiza, que coordina el sistema.
La ISO es una organizacin no gubernamental.
La ISO ocupa una posicin especial entre los sectores pblicos y privados.
La ISO puede actuar como organizacin que tiende un puente sobre el cual
se pueda alcanzar un consenso en las soluciones que resuelven los
requisitos del negocio y las necesidades ms amplias de la sociedad.
ISO desarrolla y promueve estndares para usarse a nivel mundial.

Qu significan las siglas ISO?

"International Organization for Standarization"

Dadas las diversas abreviaturas en diferentes idiomas ("IOS "en

ingls," OIN "en francs para la organizacin internationale de
normalisation ), se decidi en el principio utilizar una palabra
derivada del griego ISOS, que significa IGUAL.

La estandardizacin internacional comenz en el campo

electrotcnico: la Comisin electrotcnica internacional (IEC) fue
establecida en 1906.
En 1946, los delegados a partir de 25 pases decidieron crear una
nueva organizacin internacional, de la cual el objeto sera "facilitar
la coordinacin y la unificacin internacional de estndares
industriales".
La nueva organizacin, ISO, comenz oficialmente operaciones el 23
de febrero de 1947.

La importancia de los estndares

Contribucin enorme, pero muy a menudo invisible.

Inconsciencia del papel desempeado por estndares en elevar los

niveles de:
1.
2.
3.
4.
5.
6.

La calidad
La seguridad
La confiabilidad
La eficacia
La capacidad de intercambio
Reduccion en el coste econmico

La ISO (International Organization for Standarization) es el revelador

ms grande del mundo de estndares.

Aunque la actividad principal de la ISO es el desarrollo de

estndares tcnicos, los estndares de ISO tambin tienen
repercusiones econmicas y sociales importantes.

Fabricantes
Sociedad
Comercio

Produccion y distribucion
Consumidores y usuarios
Productos y servicios mas
eficientes, seguros y limpios

Facil y favorable
Base tecnica para la salud, seguridad, legislacion ambiental

Gobierno
Transferencia de tecnologia a los pases en vas de
desarrollo

Establecer confianza entre CLIENTE - PROVEEDOR

Qu significa la estandardizacin
internacional?
Cuando la gran mayora de productos o de servicios en un negocio o un sector
industrial particular esta conforme a los estndares establecidos, se puede decir
que existe una estandardizacin a nivel industrial.
Cuando se alcanzan acuerdos del consenso entre las delegaciones nacionales
que representan a todas las funciones econmicas referidas - los surtidores,
usuarios, reguladores del gobierno y otros grupos de inters, tales como
consumidores, existe la estandarizacion internacional.
Con esta se convienen las especificaciones y en los criterios que se aplicarn
en la clasificacin de materiales, en la fabricacin y la fuente de productos, en
la prueba y el anlisis, en terminologa y en la disposicin de servicios.
De esta manera, los estndares internacionales proporcionan un marco de la
referencia, o una lengua tecnolgica comn, entre los surtidores y sus clientes
que facilite el comercio y la transferencia de la tecnologa.

Las normas ISO son

obligatorias?
Los estndares de ISO son voluntarios

Como organizacin no gubernamental, la ISO no tiene ninguna

autoridad legal para hacer cumplir su puesta en prctica. Cierto
porcentaje de los estndares de ISO - principalmente sos referidos a
salud, a seguridad o al ambiente - se ha adoptado en algunos pases
como parte de su marco regulador, o se refiere en la legislacin para la
cual sirve como la base tcnica. Tales adopciones son decisiones
soberanas al lado las autoridades reguladoras o los gobiernos de los
pases referidos.
La ISO por s mismo no regula ni legisla.

Sin embargo, aunque los estndares de ISO son voluntarios,

pueden convertirse en un requisito de mercado, como ha
sucedido con la serie ISO 9000.

La confianza de la Certificacin

La confianza se puede derivar del hecho de que los organismos

certificacin (registradores) estn acreditados nacionalmente
internacionalmente y son
reconocidos por los organismos
acreditacin; mismos que verifican la independencia y la capacidad
los organismos de certificacin para realizar el proceso de
certificacin.

de
o
de
de
la

Fuente: www.iso.org

Los miembros de la ISO:

Miembros del organismo
Es el organismo nacional "la mayora representantes de la
estandardizacin en su pas". Se acepta un por cada pas. La
membresa da el derecho a participar y a votar en cualquier comit
tcnico.
Miembros correspondientes
Es generalmente una organizacin en un pas que todava no tenga
una actividad nacional completamente desarrollada de los
estndares. No toman parte activa en el trabajo de desarrollo tcnico
y de poltica, pero se mantienen completamente informados sobre el
trabajo del inters a ellos.
Miembros del suscriptor
Pases con economas muy pequeas. Pagan una reducida cuota
que les permite mantener contacto con la estandardizacin
internacional.

Sobre los Comits Tcnicos (TC)

ISO cuenta con mas de 190 TC

Las normas ISO 9000 surgieron en 1987, emitidas por el

TC 176
que es uno de los Comits Tcnicos pertenecientes a la ISO.

Su finalidad:
Simplificar el intercambio internacional de mercancas y servicios.
Surge por la necesidad de desarrollar y promover normas de uso
comn, de esta manera tanto PROVEEDOR como CLIENTE tendran
los mismos criterios de calidad y existira confianza en la adquisicin
de los servicios o productos.
Estas normas fueron desarrolladas intencionalmente para ser
GENRICAS; esto es, se evita que sean especficas y con ello
se facilita que puedan ser aplicadas universalmente. Cualquier
organizacin, de cualquier giro, tamao, ubicacin geogrfica,
etc., puede adoptar los principios de calidad de ISO 9000 y
adaptarlos internamente para que satisfagan las necesidades
de su propia industria u organizacin en particular.

Aplicacion:
Para lograr un carcter genrico, las normas ISO 9000 NO se
aplican directamente a los productos o servicios, sino ms bien,
a los procesos que generan esos productos o servicios.
Esta vital caracterstica de la norma ha logrado que ISO 9000 haya
sido adoptada internacionalmente.
La serie de normas ISO 9000 son un complemento a los estndares
especficos de un producto (NOM, SAE, etc.), los cuales controlan
bsicamente la funcionabilidad del producto.

Evolucin:
Inicialmente se establece que las normas ISO 9000 se
revisaran cada 5 aos; sin embargo, las publicaciones
emitidas al momento han sido:
Primera emisin en 1987
1 revisin en 1994
2 revisin en 2000

1994

Es obligatoria?

La norma ISO 9000 NO se determina como una norma

obligatoria; mas bien, como convencional a partir de 1993 cuando
la entonces Comunidad Europea establece que todo fabricante
que participe en el mercado comn europeo debera ajustarse y
presentar evidencia de que opera de acuerdo con la norma ISO
9000.
Con esto ISO 9000 se convierte en una herramienta con
credibilidad para asegurar la homognea calidad de los productos
y servicios de una organizacin.

Un cuestionamiento importante:

Qu razn tengo para adoptarla?

Cules son los beneficios?

Razones:
Aunque tanto las razones como los beneficios pueden variar entre
organizaciones, poda resumirse que las principales razones son:
una toma de decisin por parte de la
direccin con la finalidad de normalizar los
procesos internos
que se considere como una estrategia de
negocio para abarcar ms mercado
que se haya establecido como un
requerimiento contractual por parte del
cliente, tal como lo inici la CE.

Beneficios:
Estos dependern del grado de compromiso que la organizacin tenga hacia su propio
sistema, de la forma en que est estructurado y del alcance del mismo.
Tambin generalizando, se podra esperar lo siguiente:
que se mejorara la documentacin de los procesos administrativos y tcnicos
que se beneficiara la comunicacin interdepartamental estableciendo con claridad la
autoridad y responsabilidad de cada una de las funciones
asegurar una estandarizacin en los proceso derivado de establecer reglas para
llevar a cabo las actividades
lograr una base para la mejora continua
reducir el nmero de auditorias requeridas y realizadas por el cliente, mismas que
consumen tiempo y dinero
proporcionar evidencia del cumplimiento de los requisitos de calidad establecidos, del
grado de satisfaccin de los clientes y muy importante en los negocios
tener una ventaja competitiva de mercadotecnia.
menos quejas o devoluciones de clientes

1.2 Familia de las normas ISO 9000

Iniciemos por conocer las normas que actualmente componen la serie

de normas ISO 9000.
Referencia: Anexo 1 Familia de normas y Anexo 4 Catlogo de
normas para venta

1.3 Los 8 principios de la gestin

de la calidad.
El Sistema de Gestin de Calidad se basa en 8 principios que pueden ser
utilizados como marco de referencia para conducir a la organizacin
hacia una mejora en el desempeo.

1.- Enfoque al cliente

2.- Liderazgo
3.- Participacin del personal
4.- Enfoque basado en procesos
5.- Enfoque de sistema para la gestin
6.- Mejora continua
7.- Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones
8.- Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

1. Organizacin orientada al cliente

Las organizaciones dependen de sus

clientes, y por tanto necesitan identificar y
entender sus necesidades presentes y
futuras, con el fin de ser capaces de
satisfacer (exceder) los requisitos de sus
clientes.

2. Liderazgo

Los lideres propician la unidad de accin y

direccin de la organizacin. Ellos deben
crear y mantener en entorno adecuado, en
el que el personal se sienta motivado para
alcanzar los objetivos de la organizacin.

3. Participacin del Personal

La participacin y cooperacin de las

personas permite el desarrollo y
utilizacin de sus habilidades en beneficio
de la organizacin.

4. Enfoque basado en Procesos

Para que los los resultados se alcancen

de una forma eficiente, es necesario que
los recursos y actividades se gestionen
como procesos.

5. Enfoque del sistema hacia la

Gestin

La identificacin, comprensin y gestin

de
un
sistema
de
procesos
interrelacionados para alcanzar los
objetivos establecidos, mejorar la
eficacia y efectividad de la organizacin.

6. Mejora Continua
La mejora continua debe ser un
objetivo
permanente
de
la
organizacin.
Metodologa del P-H-V-A

Planificar-Hacer-Verificar-Actuar

7. Toma de Decisiones Basada en

los Hechos

Las acciones eficientes estn basadas

en un anlisis lgico e intuitivo de la
informacin y los datos.

8. Relaciones mutuamente beneficiosas

con los Proveedores

Una organizacin y sus proveedores son

interdependientes entre s, por lo que una
relacin beneficiosa para ambas partes
incrementa la capacidad de las dos
organizaciones para crear valor.

1.4 Datos estadsticos de certificaciones

logradas a nivel mundial y nacional

ISO por s mismo no lleva acabo las certificaciones, ni

emite certificados en ISO 9000 o ISO 14000.
Sin embargo frecuentemente se le solicita a ISO que
proporcione informacin sobre el nmero de certificados
emitidos. Esto llev a ISO a crear la ISO SURVEY.
Esta provee la
informacin pblica.

informacin

como

un

servicio

de

Internacional

Fuente de informacin: www.iso.org

Nacional
NMX-CC-9001-IMNC-2000 / ISO
9001:2000

1359

87.62%

NMX-SAA-001-1998-IMNC / ISO 14001

137

8.83%

Tamao

Industria

Comercio

Servicios

Micro

359

39

Pequea

87

14

150

Mediana

195

215

72

Grande

125

271

19

Fuente: http://normas.economia.gob.mx/normasIso9000/consultaISO9000.do
Estadsticas relevantes sobre ISO 9000: (Para ver detalle, referencia Anexo 5. Estadsticas
Internacionales survey2005 y Anexo 6 para estadsticas nacionales).