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Avaliao de

Risco
Humano
Mariana Pais

Farmcia
Qumica
Biologia
Nutrio
Agronomia

Avaliar o risco...

Avaliao do Risco
Definio

avaliao de risco a
caracterizao sistemtica e cientfica
de potenciais efeitos adversos para a
sade resultantes da exposio humana
a agentes ou situaes perigosas.
VISA IDENTIFICAR, CARACTERIZAR E
QUANTIFICAR O RISCO ENVOLVIDO NA
UTILIZAO DOS AGENTES QUMICOS

Perigo x Risco

Hazard (Perigo)

A origem vem do rabe AS-SAHR, "a


flor". Num jogo de dados, uma das
faces deste tinha uma flor desenhada.
Da se formou o Espanhol AZAR, que
quer dizer "acaso, a esmo, aleatrio".
No tem a conotao de "m sorte"
que o Portugus lhe atribui. Como
curiosidade: AS-SAHR formou em
Espanhol tambm a palavra AZAHAR,
o nome
da flor da laranjeira,
coincidentemente - ou no o smbolo
do casamento. Em Ingls, virou
HAZARD, a partir do Sc. XIII, com o
sentido de "incerteza". A partir do XVI
passou a ter a conotao de "perigo"
ou,
mais
propriamente,
de
"possibilidade de dano".

Risk (Risco)

Do Francs RISQUE, "perigo",


do Italiano RISCIO (atualmente
RISCHIO), de RISCARE, "entrar
em situao de perigo", do
Latim
RISCUM,
"perigo,
fortuna". Mais alm as origens
so incertas, embora vrias
pistas apontem para o Grego
RHIZA, "penhasco". Assim, o
sentido bsico seria o de
"correr perigo como um barco
navegando muito perto dos
penhascos".
Em
Espanhol,
RISCO
significa
"penhasco,
rochedo" ainda. Para "perigo,
risco" eles usam RIESGO
www.origemdapalavra.com.br/

Perigo

O leo representa um perigo


para o homem?

Risco

!! !

Existe Risco?
Avaliar o PERIGO e a
condio da EXPOSIO

Avaliao do Risco
Fases:
1.
2.
3.
4.

Identificao do perigo;
Avaliao da relao dose-resposta;
Avaliao da exposio; e
Caracterizao do risco.

Identificao do Perigo
Avaliao da Relao
Dose-Resposta
Avaliao da Exposio
Caracterizao do Risco

AVALIAO DA
TOXICIDADE

1 Identificao do Perigo
Propriedade

intrnseca
de uma
substncia qumica ou de uma mistura
provocar uma alterao no estado de
sade ou um dano ao meio ambiente
O perigo baseia-se principalmente numa
avaliao dos estudos cientficos
disponveis.

Identificao do
Perigo
?

douglimar.blogspot.com

Identificao do
Perigo

douglimar.blogspot.com

Eletricidade
Altura

Identificao do
Perigo para
substncias
qumicas

www2.iq.usp.br

Propriedades fsicoqumicas (inflamvel,


corrosivo...)

Identificao do
Perigo para
substncias
qumicas

Toxicidade (carcinognico,
irritante, efeitos agudos...)

Identificao do
Perigo para
substncias
qumicas

Toxicidade (carcinognico,
irritante, efeitos agudos...)

The SCCS's notes of guidance for the testing of cosmetic ingredients and their safety evaluation 7th revision, 2010

1- Identificao do Perigo
Existem quatro tipos de estudos de
toxicidade:
Estudos in silico;
Estudos in vitro;
Ensaios in vivo em animais;
Informaes de estudos
epidemiolgicos em humanos

Exemplo
Talidomida

www.quimicah.com.br

1- Identificao do Perigo
GHS e FISPQ
GHS o acrnimo para The Globally Harmonized
System of Classification and Labelling of Chemicals Sistema
Harmonizado
Globalmente
para
a
Classificao e Rotulagem de Produtos Qumicos.
Trata-se de uma abordagem lgica e abrangente
para:

Definir os perigos dos produtos qumicos;


Criar processos de classificao que usem os dados
disponveis sobre os produtos qumicos que so
comparados a critrios de perigo j definidos, e
Comunicar a informao de perigo em rtulos e FISPQ
(Fichas de Informao de Segurana para Produtos
Qumicos).

Classificao GHS (2005)


Exemplo de classificao GHS Toxicidade aguda

2- Avaliao Dose-Resposta
Dose

a quantidade da substncia
administrada a um organismo vivo
(expressa por unidade de peso corpreo
ex. 100 mg / kg de peso).
Relao
dose-resposta descreve
a
relao entre as caractersticas de
exposio e o espectro de efeitos
txicos.

2- Avaliao Dose-Resposta
Os

animais so expostos por um perodo


de
tempo

determinadas
concentraes/doses
da
substncia
qumica.
Exposio aguda: curto perodo dose
nica ou mltiplas em 24h.
Exposio subcrnica: at 90 dias
Exposio crnica: perodo de vida do
animal (18 a 24 meses para roedores)

2. Avaliao Dose-Resposta

Estudos
dose-resposta
so
obtidos
basicamente a partir de
estudos em
animais e extrapolados para o homem.
representada por um curva Gaussiana
terica calculada a partir da observao de
mortalidade aps exposio a diferentes
doses testadas.
Utilizada para calcular DL 50 ou CL 50
Em estudos de longa durao, definimos o
valor de NOAEL

2. Avaliao Dose-Resposta
Curva Dose-Resposta

Aquelas
para
substncias
que
apresentam
limiar
de
segurana
(threshold)

Aquelas para substncias para as quais


no h limiar (os carcinognicos)

2. Avaliao
Dose-Resposta
Curva dose-resposta

2. Avaliao
Dose-Resposta
Exposio Aguda
DL50 ou CL50: A dose ou
concentrao
que
presumivelmente causar a
morte de 50% de uma dada
populao experimental.
Categoria

DL50 oral para ratos (mg/kg


peso corpreo)

Muito txico

Menor que 25

Txico

De 25 a 200

Nocivo

De 200 a 2.000

2. Avaliao
Exposio
Dose-Resposta
Crnica/Subcrnica

Substncia x

Resposta

NOAEL
(No
observed
adverse efect level): Maior
dose em que no observamos
efeitos adversos (em mg/kg
p.c./ dia). Obtida atravs da
curva dose-resposta advinda
de um estudo a longo prazo,
com vrias doses (exposio
crnica)
Dos
e

2. Avaliao
ADose-Resposta
partir
dos
dados

Resposta

Substncia x

Dos
e

experimentais possvel
chegar
a
uma
dose
considerada
segura,
a
dose
de
referncia
(DRf).
Requer a escolha do
NOAEL mais apropriado,
selecionado a partir do
efeito crtico.
Geralmente obtido em
estudos com animais.

Fonte: OPS/EPA, 1996

Fatores de Incerteza para


efeitos no carcinognicos
Fatores de Incerteza
Tema
Variaes na sensibilidade da
populao humana;
Extrapolar para o homem a
informao obtida com animal;

Valor
10
10
10

Quando para calcular a DRf


utiliza-se um NOAEL de estudo
subcrnico ao invs de estudo
crnico;
Quando utiliza-se um LOAEL ao
invs de NOAEL.

10

Fatores de Ponderao
Tema
Considera fatores de incerteza
no includos anteriormente

Valor
>0-a 10

2. Avaliao
Dose-Resposta
Requer a eleio dos
fatores
de
incerteza
adequados, com base nas
limitaes
das
informaes disponveis.
Estes fatores servem de
segurana para extrapolar
a dose segura para o
homem.

Substncia X

Resposta

2. Avaliao
Dose-Resposta

Dos
e

DRf= NOAEL
p.c./dia)

(mg/kg

FI

Dose de Referncia
(DRf)
ou
Ingesto
Diria Aceitvel (IDA):
Dose estimada (com
incerteza de at mais de
uma
ordem
de
grandeza) qual uma
populao humana pode
se expor diariamente
sem apresentar efeitos
adversos sua sade

3. Avaliao da Exposio

www.ecodebate.com.br

www.pensamentoverde.com.br

3. Avaliao da Exposio

pt.wikinoticia.com

paparazzofamiliar4.blogspot.com

Caractersticas da Exposio
Propriedades
Magnitude

fsico-qumicas

da exposio

Durao
Frequncia
Via

de introduo

suscetibilidade

Caractersticas da Exposio
Propriedades
Magnitude

fsico-qumicas

da exposio

Durao
Frequncia
Via

de introduo

suscetibilidade

Caractersticas fsico-qumicas

Solubilidade/miscibilidade (lipo ou hidrossolvel)


Identificao molecular da substncia (REA)
Presso de vapor/ constante da lei henry
Coeficiente de partio n-octanol/gua
Ponto de fuso/ebulio
Peso molecular
Hidrlise
Fotlise
Estabilidade
Grau de ionizao

Propriedades Fsico-qumicas
Parmetros
HIDROQUINONA
FRMULA
PESO MOLECULAR

N CAS: 123-31-9
C6 H6 O2
110,11

SOLUBILIDADE EM GUA 7 g/100 mL a 20C


PRESSO DE VAPOR

0.00.6 mmHg at 25C

CTE DA LEI DE HENRY

4.73E-11atm-m3/mol /25
deg C

LOG KOW

0.59

KOC

53.33

http://www.chemspider.com/Chemical-Structure.764.html

Propriedades Fsico-qumicas
VOLATILIDADE

E CONSTANTE DE HENRY

Propriedades Fsico-qumicas
LOG

KOW:

< 1 substncia hidroflica;


entre 2 e 3 - lipossolubilidade
intermediria
>3 lipossolvel

Caractersticas da Exposio
Propriedades
Magnitude

fsico-qumicas

da exposio

Durao
Frequncia
Suscetibilidade
Vias

de Introduo

Magnitude, durao e frequncia da


exposio

Dose: a quantidade de substncia administrada


Dose, frequncia e durao/perodo de exposio

500 mg Penicilina a cada 8 h por


10 dias
0,6 mg/m3 de benzeno , 8h/d, 3
meses

Correlao entre doses, efeitos e


demais condies de exposio
Agente txico

Dose no txico
ou teraputica

Dose
txica

Dose letal

lcool etlico
(concentrao
no sangue)

< 0,5 g/L

> 0,6 g/L

5,0 g/L

Aspirina

0,5 g a 1,0 g
(analgsico/antipir
tico)

15 g

34 g

Monoxido de
carbono
( HbCO)

< 3,5%

20-30%

> 60 %

Cobre

0,01 mg/Kg/d
0.34 g /d (crianas
1 a 3 anos)
0,7 g/d ( adulto)
1,0 mg/m3 ( 8h/d)

7 a 12,6 g
(adulto de
70 Kg)

50 a 500
mg/Kg

Efeito na Dose- Resposta

Caractersticas da Exposio
Propriedades
Magnitude

fsico-qumicas

da exposio

Durao
Frequncia
Suscetibilidade
Via

de introduo

Por que algumas pessoas so


mais suscetveis que as outras

Suscetibilidade

Idade (feto, neonato, crianas, adultos, idosos)


Sexo/condio ou estgio de vida (homens,
mulheres, gravidez, menopausa)
Estilo de vida (hbito de fumar, uso de lcool,
exposies prvias)
Estado de sade (incluindo vrias doenas)
Exposio simultnea a outros agentes (agentes
ambientais, domissanitrios ou ag. teraputicos)
Polimorfismo gentico (variao gentica que
ocorre em 1% da populao grupos sanguneos,
fator
RH,
sistema
imunolgico,
deficincias
enzimticas)

Efeito do tamanho (ex. idade) resposta

Efeito
da
dose
dependente
das
caractersticas
do
indivduo, exemplo:
criana e adulto

Suscetibilidade individual

Resistente

Suscetvel

Maioria da
Populao

Leve

Efeito

Severo

Caractersticas
Exposio
Propriedades
Magnitude

fsico-qumicas

da exposio

Durao
Frequncia
suscetibilidade
Via

de introduo

da

Vias de
Introduo
www.cepcursos.com

www.garagemgospel.com.br

www.mundodastribos.com

Via Oral (Via


Digestiva)
Via Pulmonar
(via
Respiratria)
Via Drmica
(via Cutnea)

Avaliar o Risco

1.
2.
3.

Identificar o Perigo
Avaliar Dose Resposta
Avaliar a Exposio

e agora?

Avaliar o Risco

Identificar o Perigo
Avaliar Dose Resposta
Avaliar a Exposio

e agora?

Existe risco?
Ele aceitvel?
Podemos conviver
com ele?
Devemos
minimiz-lo ou
ignor-lo?

Avaliar o Risco

Identificar o Perigo
Avaliar Dose Resposta
Avaliar a Exposio

4. Caracterizao do Risco
Os
procedimentos
bsicos
para
caracterizar os riscos so (OPS/EPA,
1996):
Apresentar os procedimentos para estimar
o risco mediante a combinao do clculo
da dose com os dados sobre dose-resposta;
analisar a somatria de riscos;
apresentar os descritores de risco;
assinalar as incertezas.

Caracterizao do Risco
Para

as substncias no carcinognicas
os procedimentos so, ou (OPS/EPA,
1996):
1. Comparar a exposio atual com a
DRf ou IDA (ndice de perigo - IP):
IP =

Exposio

(mg/kg/d)

IDA ou DRf
(mg/kg/d)

Se:

<1
>1

Caracterizao do Risco
Para

as substncias no carcinognicas
os procedimentos so, ou (OPS/EPA,
1996):
2. Estimar a Margem de Exposio
(ME):
ME =

NOAEL

(mg/kg/d)

Exposio
(mg/kg/d)

Se:

>100
<100

Avaliao do Risco
Ou seja...

Avaliar o Risco ...


Analisar

a probabilidade de
ocorrer um dano, devido
exposio a agentes qumicos, de
acordo com cada cenrio de
exposio.

Avaliao de
Risco
Avaliao da Dieta pelo
Consumo de Alimentos
Tratados
com
Agroqumicos

Avaliao da Dieta

www.corpoemdieta.com

Avaliao da
Dieta
Quem?
Quanto?
Quando?
O que?

www.boavontade.com

www.conhecereducacional.com saude.culturamix.com

Dados toxicolgicos

De
acordo
com
Classificao GHS:

Classifier

Classification

GHS
classificati
on

Acute oral Tox. Cat 2 - Fatal if


swallowed
Acute dermal Tox. Cat 3 - Toxic
in contact with skin
Acute Inhalation Tox. 1 - Fatal if
inhaled
Repro Cat 2 - Suspected of
damaging the unborn child
Aquatic Acute 1, Aquatic Chronic 1
Causes damage to the nervous
system
through prolonged or
repeated exposure

Avaliando a
Toxicidade
Agrotxico: Abamectina

Dados toxicolgicos

Estudo de um ano em ces,


resultou em um valor de
NOAEL de 0,25mg/kg
pc/dia.

Fatore de incertezas (UF):


10 Variao animal x homem
10 Variao homem x homem
Total UF: 100

I.D
SU .A.
GE
RI

DA

Avaliando a
Toxicidade

Ingesto Diria Aceitvel


(IDA)
=
0,0025mg/kg
pc/dia

Agrotxico: Abamectina

Dados toxicolgicos
Ingesto Diria Aceitvel
(SUGERIDA)
(IDA) = 0,0025mg/kg pc/dia

Ingesto Diria Aceitvel


ANVISA
(IDA) = 0,002mg/kg pc/dia

Valor de Ingesto Mxima


Permitida por pessoa
(MPI) = IDA x 60 kg p.c.
MPI = 0,12 mg/ pessoa/dia

Avaliando a
Toxicidade
Agrotxico: Abamectina

Populao Brasileira;
Consumo pela vida toda;
Peso mdio: 60kg p.c;
Consumo
alimentar
mdio
da
populao
brasileira:
dados do
IBGE.

Avaliando a
Exposio
Cenrio par avaliar a dieta

Abamectina
Consumo das Culturas registradas

Cultura
Algodo
Alho

Amendoim

Batata
Berinjela
Caf

Cana-de-aucar

Melancia
Melo
Milho

Pimento
Soja

Tomate

Uva

Alimento
Outros leos
Alho
Tempero Misto
Outros leos
Outras leguminosas
Batata-inglesa
Berinjela
Caf Modo
Caf Solvel
Outros Cafs
Acar cristal
Acar refinado
Outros acares
Doce de Fruta em Calda/2
Doce de Fruta em Pasta/2
Outros Doces e Derivados
Sorvete/2
Aguardente
Melancia
Melo
Milho seco
Amido de milho
Creme de milho
Flocos de milho
Fub de milho
leo de milho
Pimento
leo de Soja
Outras leguminosas
Tomate
Massa de tomate
Molho de tomate
Uva
Suco de fruta envasado
Vinho

Cidade de
maior
consumo
Salvador
Rio de Janeiro
Braslia
Salvador
Salvador
Porto Alegre
So Paulo
Curitiba
Curitiba
Curitiba
Braslia
Braslia
Braslia
Curitiba
Curitiba
Porto Alegre
Goinia
Porto Alegre
Goinia
Recife
Porto Alegre
Fortaleza
Fortaleza
Recife
Recife
Curitiba
Salvador
Braslia
Salvador
Goiania
So Paulo
So Paulo
So Paulo
Braslia
Porto Alegre

Consumo por Consumo per Consumo per


capita anual Capita Anual Capita Dirio
(kg)
Total (kg)
(kg)
0,634
0,634
0,00174
0,569
0,805
0,00221
0,236
0,634
1,495
0,00410
0,861
14,545
14,545
0,03985
0,276
0,276
0,00076
3,644
3,720
0,01019
0,065
0,011
28,152
2,144
0,03
0,157
33,949
0,09301
0,351
1,634
1,046
0,436
6,285
6,285
0,01722
1,648
1,648
0,00452
3,108
0,238
0,522
11,974
0,03281
1,003
6,605
0,498
2,280
2,280
0,00625
10,861
11,722
0,03212
0,861
7,164
0,558
8,429
0,02309
0,707
2,171
1,454
5,237
0,01435
1,612

IBGE, 1996

Exposio
A

quantos gramas/miligramas
de
agrotxicos
estamos
expostos atravs do consumo
destas culturas?

Abamectina

Culturas registradas

Consumo Alimentar
Domiciliar Per Capita
Dirio em kg

LMR
(mg/kg)

Ingesto Calculada
mg/pessoa/dia

Algodo

0,001737

0,005

0,000009

Alho

0,002205

0,005

0,000011

Amendoim

0,004096

0,005

0,000020

Batata

0,039849

0,005

0,000199

Berinjela

0,000756

0,02

0,000015

Caf

0,010192

0,002

0,000020

Cana-de-aucar

0,093011

0,005

0,000465

Melancia

0,017219

0,01

0,000172

Melo

0,004515

0,005

0,000023

Milho

0,032805

0,005

0,000164

Pimento

0,006247

0,04

0,000250

Soja

0,032115

0,01

0,000321

Tomate

0,023093

0,01

0,000231

0,014348
0,25
Contribuio Terica Mxima de Resduo (TMRC)

0,003587
0,005487

Cultura

Uva

Anlise de resduos

Avaliar o Risco
ndice

do Perigo

IP =

Exposio

(mg/kg/d)

IDA ou DRf
(mg/kg/d)

IP

=
0,005487mg/pessoa/dia
0,12 mg/pessoa/dia
IP =
0,45mg/pessoa/dia

Se:

<1
>1

Avaliar o Risco
ndice

do Perigo

IP =

Exposio

(mg/kg/d)

IDA ou DRf
(mg/kg/d)

IP

=
0,005487mg/pessoa/dia
0,12 mg/pessoa/dia
IP =
0,45mg/pessoa/dia

Se:

<1
>1

Concluso...
A abamectina segura para
utilizao considerando este
cenrio avaliado.