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Seres Humanos
Dra. Adela Del Carpio
Rivera
Doctor en Medicina
Necesidad de Investigacin
La medicina como ciencia necesita
investigacin
Tipos de necesidades
Con objetivos teraputicos (Prevencin 1,
2,3)
Para ahondar conocimientos (v. gr. Fisiologa,
bioqumica)
Necesidad de Investigacin:
Seres Humanos
Adultos sanos normales, incluyendo el
investigador y ancianos
Adultos enfermos, incluyendo el enfermo
agudo y terminal
Personas viviendo en situaciones
altamente controladas, tales como
prisioneros, soldados y estudiantes
Nios, sanos y enfermos
Personas mentalmente incompetentes,
sean adultos o nios
Fetos o fetos abortados
Necesidad de Investigacin
(3)
Necesidad del paciente
Paciente con dolencia intratable que a
toda coste busca una solucin
Paciente sabe que al ser sujeto de
investigacin, su dolor evitar el de
otros y por ende acepta
Medicina
CDIGO DE NUREMBERG
Cdigo de Nuremberg
El consentimiento informado
voluntario es fundamental sine qua
non.
La investigacin debe dar resultados
tiles
Hacer la investigacin basada en
experiencias previas.
Evitar el sufrimiento fsico y mental.
Que no haya probabilidades de
muerte o lesiones que pueden dejar
a un sujeto incapacitado
Declaracin de Helsinki
La Declaracin de Helsinki
ha sido promulgada por la
Asociacin Mdica Mundial
(WMA) como un cuerpo de
principios ticos que
deben guiar a la
comunidad mdica y otras
personas que se dedican a
la experimentacin con
seres humanos.
Declaracin de Helsinki
Norma mundial para el personal
mdico que hace investigacin con
seres humanos.
Reinterpretacin del Cdigo de
Nuremberg
Provoc reacciones por parte de la
profesin mdica.
Las editoriales exigen que la
investigacin haya sido conducida
bajo esta declaracin
de lo
contrario no se publica.
Informe Belmont
El un informe creado por el
Departamento de Salud,
Educacin y Bienestar de los
Estados Unidos, titulado
"Principios ticos y pautas para la
proteccin de los seres humanos
en la investigacin", y es un
importante documento histrico
en el campo de la tica mdica.
El reporte fue creado el 18 de
abril de 1979, y toma el nombre
del Centro de Conferencias
Belmont, donde el documento fue
elaborado.
Reporte Belmont
Basado en una revisin llevada a cabo por el
gobierno de EE. UU. sobre los experimentos
con seres humanos, revisando todas las
consideraciones ticas y de derechos humanos.
Es la forma ms enrgica de proteccin para los
seres humanos participando en investigacin.
Le da mayor respeto a la autonoma individual,
atiende la beneficencia o caridad y la justicia.
REPORTE BELMONT
El Respeto a la Dignidad Humana.
El Principio de Beneficencia.
El Principio de Justicia.
Derecho a la autodeterminacin
Derecho al conocimiento irrestricto de la
informacin
Beneficencia o caridad
Actuar con benevolencia o caridad por encima
de cualquier cosa.
Obligaciones que se derivan de la
beneficencia:
PRINCIPIO DE JUSTICIA
Derecho a un
trato justo y a
la privaca
DERECHO A LA PRIVACA
Mantener la confidencialidad de
los datos en todo momento.
Asignar un nmero de
investigacin a cada sujeto.
Restringir a un reducido nmero
de personas a los datos de los
sujetos en estudio.
Informar el resultados de los datos
en forma general y colectiva.
Consentimiento informado
Nueve Normas
1. El beneficio de la humanidad no debe
anteponerse al dao que se haga a una
persona
2. El beneficio de la investigacin debe ser
mayor que los riesgos de dao que se
deriven de la misma
3. Se debe salvaguardar durante la
investigacin no solo la autonoma y la
vida de los sujetos en los cuales se
experimente, sino tambin su integridad
fsica, psquica y social
4. Debe obtenerse un consentimiento pleno
e informado
Nueve Normas
5. Si se mezcla prestacin de servicios
con experimentacin, debe
explicrselo claramente al paciente
para que este pueda aceptarlo o
rechazarlo
6. Sujeto de investigacin tiene
derecho a retirarse en cualquier
momento de la misma
Autonoma
Nueve Normas
8. Los informes de investigacin deben
ser ceidos a la verdad, tanto en lo
relacionado con materiales y
mtodos como con los resultados
9. Los resultados deben ser publicados
en revistas cientficas y evitar el
sensacionalismo (fama y dinero) de
publicaciones para el publico en
general o tv
http://www.remember.org/educate/medexp.htm)
http://www.remember.org/educate/medexp.htm)
Gracia
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