EQUIPO 5

Bautista Domnguez Gabriela

1543493

Carrasco Martnez Litza Hayatl

1652421

Galindo Valdez Santa Estephany

1597782

Garca Ovalle Mara Fernanda

1583845

Hernndez Mancilla Linda Kristell

1692949

Lpez Rodrguez Evelyn Daniela

1584356

Torres Trevio Oscar Gabriel

1578939

Valdez Garca Karen Deyanira

1591598

1.- OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

La norma ISO-9001 especifica los requisitos para un SGC y se aplica
cuando una organizacin:
a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos
que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
aplicables, y
b) aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz
del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el
aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios
aplicables
Todos los
requisitos de esta Norma Internacional son genricos y se
pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su
tipo, tamao y producto suministrado. Cuando uno o varios requisitos de
esta Norma Internacional no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la
organizacin y de su producto, pueden considerarse para su exclusin.

2.- REFERENCIAS NORMATIVAS

La norma ISO9000:2005: Sistemas de

gestin de calidad.
Fundamentos y
vocabulario, es un
documento de
referencia indispensable
para la aplicacin de la
norma ISO-9001.

3.- TRMINOS Y DEFINICIONES

Para el propsito del documento de
la norma son aplicables los trminos
y definiciones dados en la norma
ISO-9000. Adems se puntualiza
que cuando se utilice el trmino
producto, ste puede significar
tambin servicio.

4.- SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

4.1 Requisitos generales
La organizacin debe establecer, documentar, implementar, mantener y
mejorar un SGC. Para ello a organizacin debe:

a) determinar los
procesos
necesarios para el
sistema de gestin
de la calidad y su
aplicacin a travs
de la organizacin.

b) determinar la
secuencia e
interaccin de
estos procesos,

c) determinar
los criterios y
los mtodos
necesarios para
asegurarse de
que tanto la
operacin como
el control de
estos procesos
sean eficaces,

d) asegurarse
de la
disponibilidad
de recursos e
informacin
necesarios para
apoyar la
operacin y el
seguimiento de
estos procesos,

e) realizar el
seguimiento, la
medicin
cuando sea
aplicable y el
anlisis de estos
procesos,

f ) implementar
las acciones
necesarias para
alcanzar los
resultados
planificados y la
mejora continua
de estos
procesos.

4.2 Requisitos
de
4.2.1
Generalidades

la documentacin

La norma establece que la

documentacin del SGC debe
incluir la poltica de la calidad
y los objetivos de la calidad,
un manual de la calidad, los
procedimientos
documentados y los
registros requeridos por la
propia norma, as como los
documentos, incluidos los
registros que la organizacin
determina necesarios para
asegurar la eficacia de la
planificacin, la operacin y el

4.2.2 Manual de la calidad

a) el alcance del SGC,
incluyendo los
detalles y la
justificacin de
cualquier exclusin.

b) los procedimientos
documentados
establecidos para el
SGC, o referencia a los
mismos,

c) una descripcin de
la interaccin entre
los procesos del SGC.

4.2.3 Control de los documentos

Los documentos requeridos por el SGC deben controlarse. De esta manera se debe
establecer un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para
aprobar, revisar y actualizar los documentos; y que adems asegure la identificacin de
los cambios y el estado de la versin vigente de los documentos, y que las versiones
vigentes de los documentos estn disponibles en los puntos de uso, permanecen
legibles y fcilmente identificables.

4.2.4 Control de los registros

Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con los
requisitos, as como de la operacin eficaz del sistema de gestin de la calidad, deben
controlarse. La organizacin debe establecer un procedimiento documentado para
definir los controles necesarios para la identificacin, el almacenamiento, la
proteccin, la recuperacin, la retencin y la disposicin de los registros. Los
registros deben permanecer legibles, fcilmente identificables y recuperables.

5. RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCIN
Este requisito de la norma es decisivo, ya que
en l se reflejan varios de los principios de la
gestin de la calidad, y qu parte de la
eficiencia y utilidad del SGC radicar en el
grado en el que la direccin cumpla con sus
responsabilidades para con el SGC.

5.1.- Compromiso de la Direccin

La norma establece que la alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso
con el desarrollo y la implementacin del SGC, as como con la mejora continua de su
eficacia.
La forma de evidenciar su compromiso es:

 Instrumentos para cumplir la responsabilidad y el

compromiso de la direccin.

5.2 Enfoque al Cliente

La alta direccin debe asegurarse de que los
requisitos del cliente se determinen y se cumplan,
con el propsito de aumentar su satisfaccin.

5.3 Poltica de
Calidad
La alta direccin debe asegurarse de que la poltica de la
calidad sea adecuada, que incluya un compromiso de
cumplir con los requisitos del cliente y de mejorar
continuamente el SGC.
Esta poltica proporciona un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad.

5.4 Planificacin

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin

5.5.1 Responsabilidad y autoridad

5.5.2 Representante de la direccin

La alta direccin debe designar a un miembro de la direccin de

la organizacin quien, independientemente de otras
responsabilidades, debe tener la responsabilidad y autoridad que
incluya:
a) asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen
los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad.
b) informar a la alta direccin sobre el desempeo del sistema
de gestin de la calidad y de cualquier necesidad de mejora.
c) asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los
requisitos del cliente en todos los niveles de la organizacin.

5.5.3 Comunicacin interna

La alta direccin debe asegurarse de que se

establezcan los procesos de comunicacin
apropiados dentro de la organizacin y de que la
comunicacin se efecte considerando la
eficacia del SGC.

5.6 Revisin por parte de la direccin

La alta direccin no slo ser responsable de
enfocar la organizacin hacia el cliente y de
planificar el SGC, sino tambin de revisar que el
SGC sea adecuado y cumpla sus fines.

5.6.1 Generalidades
La alta direccin debe revisar el sistema de
gestin de la calidad de la organizacin, a
intervalos planificados, para asegurarse de su
conveniencia, adecuacin y eficacia continuas.
La revisin debe incluir la evaluacin de las
oportunidades de mejora y la necesidad de
efectuar cambios en el sistema de gestin de
la calidad, adems de la poltica de la calidad y
los objetivos de la calidad.

5.6.2 Informacin para la revisin

Para que una revisin de la direccin sea realmente efectiva, previamente se
debe contar con informacin de entrada en la que haya evidencias del
desempeo del SGC, para que con base en stas exista una buena planeacin
de la revisin.
La informacin de entrada para la revisin por parte de la direccin debe incluir:
a) los resultados de auditoras
b) la retroalimentacin del cliente
c) el desempeo de los procesos y la conformidad del producto
d) el estado de las acciones correctivas y preventivas
e) los cambios que podran afectar al sistema de gestin de la calidad
g) las recomendaciones para la mejora

5.6.3 Resultados de la revisin

6.- GESTIN DE LOS RECURSOS

6.1 Provisin de recursos
La norma seala: La organizacin debe determinar y proporcionar
los recursos necesarios para:
a) implementar y mantener el SGC y mejorar continuamente su
eficacia
b) aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento
de sus requisitos.

6.2 Recursos humanos

Aqu es muy importante que en
un SGC se fortalezca el talento
humano de la organizacin,
determinando y mejorando sus
competencias y proporcionndole
la infraestructura adecuada, entre
otras cosas.
Se divide en dos:
1-. Generalidades
2-. Competencia, toma de
conciencia y formacin

 6.2.1 Generalidades

El personal que realice trabajos

que afecten la conformidad con
los requisitos del producto debe
ser competente con base en la
educacin, la formacin, las
habilidades y la experiencia
apropiadas.

6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacin

La organizacin debe:

La organizacin no slo debe

asegurarse de que tiene el personal
adecuado sino, adems, tiene que
proporcionarle los medios y el
ambiente propicios para realizar su
trabajo.

 6.3 Infraestructura
La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura
necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto.
La infraestructura incluye, cuando sea aplicable:

 6.4 Ambiente de trabajo

La organizacin debe determinar
y gestionar el ambiente de
trabajo necesario para lograr la
conformidad con los requisitos
del producto.

Adems se precisa en una nota que el

trmino ambiente de trabajo est
relacionado con aquellas condiciones
bajo las cuales se realiza el trabajo,
incluyendo
factores
fsicos,
ambientales y de otro tipo (como el
ruido, la temperatura, la humedad, la
iluminacin
o
las
condiciones
climticas).

7.- REALIZACIN DEL PRODUCTO

La norma plantea una
serie de requisitos que
el SGC debe cumplir en
cuanto a la realizacin
del producto (servicio),
que va desde la
planificacin, el diseo
y el desarrollo del
producto, los requisitos
de las compras, hasta
la creacin propiamente
dicha del producto

7.1 Planificacin de la realizacin del producto

Durante la planificacin de la realizacin del producto la empresa debe
determinar cuando sea apropiado, aspectos como :

7.2 Procesos relacionados con el

cliente
7.2.1 Determinacin
de los requisitos
relacionados con el
producto
A. Los requisitos
especificados por el
cliente
B. Los requisitos no
establecidos por el
cliente pero
necesarios para el
uso especificado o
para el uso previsto
C. Los requisitos legales
y reglamentarios
aplicables al producto
D. Cualquier requisito
adicional que la
organizacin
considere necesario

7.2.2 Revisin de
los requisitos
relacionados con el
producto
Tiene que efectuarse
antes de que la
empresa se
comprometa a
proporcionar un
producto al cliente y
asegurarse de que
estn definidos los
requisitos del
producto y,
obviamente, de que
la organizacin es
capaz de cumplir con
tales requisitos

7.2.3 Comunicacin
con el cliente
La organizacin debe
determinar e
implementar
mecanismos eficaces
para la comunicacin
con stos, tomando en
cuenta la informacin
que surja sobre el
producto:
Las consultas
Los contratos o la
atencin de pedidos
Incluidas las
modificaciones; as
como la
retroalimentacin del
cliente, incluidas sus

7.3 Diseo y desarrollo

Control de
los
cambios
del diseo
y
desarrollo

Planificaci
n del
diseo y
desarrollo

Elementos
de entrada
para el
diseo y
desarrollo

Resultado
del diseo
y
desarrollo

Validacin
del diseo y
desarrollo
Verificaci
n del
diseo y
desarrollo

Revisin
del diseo
y
desarrollo

7.4 Compras

7.5 produccin y prestacin de servicio

Elementos que se deben contemplar en la realizacin y prestacin del servicio
son:

7.6 control de los equipos de seguimiento y de

medicin.
El ISO-9001 es un enfoque basado en hechos para la toma de decisiones y a
su vez son basadas en datos y en informacin.

8. Medicin, anlisis y mejora.

8.1 Generalidades.
La organizacin debe planificar e
implementar los procesos de
seguimiento, medicin, anlisis y
mejora necesaria para:

Demostrar la conformidad con los

requisitos del producto.
Asegurar de la conformidad del
SGC
Mejorar continuamente la eficacia
del SGC.

8.2 Seguimiento y medicin.

8.3 Control del producto no conforme.

La organizacin debe asegurarse de que el producto que no sea
conforme con los requisitos del producto, se identifique y controle para
prevenir su uso o entrega no intencionados.
a)
b)
c)
d)

Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada.

Autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por
una autoridad pertinente y cuando sea aplicable, por el cliente.
Tomando acciones para impedir su uso o aplicacin prevista
originalmente.
Tomando acciones apropiadas a los efectos reales o potenciales
de la no conformidad cuando se detecta un producto no conforme
despus de su entrega cuando ya ha comenzado su uso.

8.4 Anlisis de datos

Es vital registrar los datos y la
informacin apropiados sobre la
calidad y la satisfaccin del cliente.
Pero esto debe ir acompaado del
anlisis apropiado para que los
datos se conviertan en informacin
y sta, a su vez, en decisiones
adecuadas. La organizacin debe
determinar, recopilar y analizar los
datos apropiados para demostrar la
idoneidad y la eficacia del sistema
de gestin de la calidad y para
evaluar dnde puede realizarse la
mejora continua de la eficacia del
sistema de gestin de la calidad.
Esto
debe
incluir
los
datos

El anlisis de datos debe proporcionar informacin sobre:

8.5 Mejora
Con esta seccin se cierra el captulo y los requisitos del SGC. Aqu se habla del
requisito de la mejora, que es uno de los elementos esenciales de un buen SGC.

8.5.1 Mejora continua

La organizacin debe mejorar continuamente la eficacia del SGC mediante el uso de
poltica de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditoras,
anlisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisin por parte de
direccin. Note que la mejora se basa en contrastar lo que se quiere (poltica de
calidad, objetivos de la calidad) y los resultados obtenidos.

la
el
la
la

8.5.2 Accin correctiva

8.5.3 Accin preventiva

La organizacin debe determinar acciones para eliminar las
causas de no conformidades potenciales para prevenir su
ocurrencia. Las acciones preventivas tienen que ser apropiadas
a los efectos de los problemas potenciales. Es necesario que se
establezca un procedimiento documentado para definir los
requisitos para: a) determinar las no conformidades potenciales
y sus causas, b) evaluar la necesidad de actuar para prevenir la
ocurrencia de no conformidades, c) determinar e implementar
las acciones necesarias, d) registrar los resultados de las
acciones tomadas ,e) revisar la eficacia de las acciones
preventivas tomadas.

LO REALMENTE IMPORTANTE EN UN SGC

Cuando se implementa y acredita un SGC con base en ISO-9001 debe verse como una
oportunidad para lograr cuatro aspectos fundamentales que hagan del SGC un medio
duradero para alcanzar la excelencia:
Desarrollar la organizacin de acuerdo con los principios de ISO-9000.
Alinear la poltica de calidad, la misin, la visin y las estrategias clave.
Enfocar el SGC en el cumplimiento de las metas de la organizacin.
Medir las cosas correctas.