COORDINACIN NACIONAL

DE LA RED DE DONACIN
Y TRASPLANTES

CRITERIOS DE HABILITACIN
PARA IPS CON SERVICIOS DE
TRASPLANTE DE ORGANOS,
TEJIDOS Y COMPONENTES

MARCO NORMATIVO PARA LA

HABILITACIN DE PROGRAMAS DE
TRASPLANTE(1)

Ley 9 de 1979, por la cual se dictan medidas sanitarias: Generalidades

sobre la donacin o traspaso de rganos, tejidos y lquidos orgnicos de
cadveres o de seres vivos para trasplantes u otros usos teraputicos
Articulo 540. Cualquier institucin que se proponga emplear mtodos de
trasplantes o utilizar los elementos orgnicos con fines teraputicos,
deber obtener la licencia correspondiente().
Ley 73 de 1988: Prohbe el nimo de lucro para la donacin o
suministro de componentes anatmicos y establece presuncin legal de
donacin.
Ley 919 de 2004: Prohbe la comercializacin de componentes
anatmicos humanos para trasplante y se tipifica como delito su trfico
Decreto 2493 de agosto 4 de 2004. Por el cual se reglamentan
parcialmente las Leyes 9 de 1979 y 73 de 1988, en relacin con los
componentes anatmicos.
Resolucin 2640 de agosto 16 de 2005. Operativizacin Red
de Donacin y Trasplantes .

MARCO NORMATIVO PARA LA

HABILITACIN DE PROGRAMAS DE
TRASPLANTE(2)

Decreto 1011 de 2006. Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad

cuatro (4) aos de vigencia del registro de habilitacin.
Resolucin 1043 de abril 3 de 2006. Condiciones que deben
cumplir los prestadores de servicios de salud para habilitar sus servicios
e implementar el componente de auditoria

Resolucin 2680 del 3 de agosto de 2007. Modifica

parcialmente la Resolucin 1043 de 2006.

Resolucin nmero 1441 del 6 de mayo de 2013. Por la cual

se definen los procedimientos y condiciones que deben cumplir los
Prestadores de Servicios de Salud para habilitar los servicios y se dictan
otras disposiciones.
Circular externa del INS del 18 de febrero de 2011. Lineamientos para
la inscripcin de las ips habilitadas con programa de trasplante ante las
coordinaciones regionales de la red de donacin y trasplantes de su
jurisdiccin.
http://www.ins.gov.co/lineas-de-accion/Red-Nacional-Laboratorios/Pagin
as/marco-Legal-documentos-tecnicos-y-estadisticas.aspx

DECRETO 2493 DE 2004:

Define criterios para la utilizacin de Componentes

anatmicos de donante vivo y donante fallecido

Establece condiciones de calidad para IPS:

Programa de trasplante habilitado.

Dispongan de
trasplantes.

Comits Institucionales de trasplantes.

Registros sobre las actividades de trasplantes y

envi
informacin
estadstica
a
las
Coordinaciones Regionales.

Practiquen pruebas infecciosas

efectivos

coordinadores

operativos

de

a donantes

DECRETO 2493 DE 2004:

Artculo 3. De la red de donacin y trasplante. La Red de Donacin y
Trasplantes estar estructurada en dos (2) niveles: Nacional y
Regional.
Pargrafo. Los Bancos de Tejidos y de Mdula sea y las
Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, IPS, que se
encuentren habilitadas con programas de trasplante debern
inscribirse ante la sede de la Coordinacin Regional de la Red de
Donacin y Trasplantes de la respectiva jurisdiccin, de acuerdo con
los requisitos establecidos por el Ministerio de la Proteccin Social.
Lo anterior significa que en Colombia para que una IPS con servicio
de trasplante pueda prestar servicios de trasplante (pretrasplante
trasplante seguimiento post) como tal debe cumplir 2 requisitos:
1. Estar habilitada con certificado de verificacin de su servicio de
trasplantes expedido por el ente territorial.
2. Estar debidamente inscrita ante la Coordinacin Regional de la
Red de Donacin y Trasplantes de su rea de influencia

DECRETO 2493 DE 2004:

Artculo 28. De la realizacin del trasplante. El trasplante
slo podr ser efectuado por el equipo mdico calificado
del programa de trasplante de la Institucin Prestadora de
Servicios de Salud habilitada para tal fin.
Por lo tanto el articulo 28 claramente establece que un
cirujano que no cumpla requisitos para ser cirujano de
trasplantes no puede realizar estos procedimientos.
A partir de la resolucin 1043 de 2006(donde se
establecieron los requisitos para el Recurso Humano en
trasplantes) No se puede adquirir experiencia como primer
cirujano de trasplantes en Colombia, nicamente es valido
el entrenamiento formal para estos cirujanos el Diploma
como cirujano de trasplantes.

Resolucin 2640 de 2005:

Artculo 2
Programa o servicio de trasplante: Es el
conjunto de recursos, procesos y procedimientos
con los que cuentan las Instituciones
Prestadoras de Salud con el objeto de obtener,
preservar, disponer y trasplantar componentes
anatmicos.

Resolucin 2640 de 2005:

Establece requisitos de inscripcin de los Bancos de
Tejidos y de Mdula sea y de Instituciones Prestadoras
de Servicios de Salud que se encuentren habilitadas con
programas de trasplante, ante las sedes de las
Coordinaciones Regionales de la Red de Donacin y
Trasplantes.
Artculo 29. Transitorio.
Una vez se expidan los actos (resoluciones 1043 de 2006,
2680 de 2007 y 1441 de 2013), para
efecto del certificado
de cumplimiento de los estndares de habilitacin, la
Institucin Prestadora de Servicios de Salud deber realizar
el trmite respectivo para la verificacin de los estndares de
servicios de trasplante o implante, el cual deber ser entregado
a la
Coordinacin Regional de la Red de Donacin y
Trasplantes.

RESOLUCIN 1043 DE 2006

REQUISITO ESPECFICOS MNIMOS TRASPLANTES
RECURSOS HUMANOS

Servicio quirrgico de alta complejidad (mdicos

especialistas o subespecialistas, auxiliar en enfermera).

Mdico, instrumentador o enfermero con entrenamiento

certificado en perfusin para trasplantes

Los especialistas y subespecialistas residan en la misma

ciudad en donde realizan los procedimientos de trasplante
( lo anterior no aplica para el rescate de rganos)

El cirujano de trasplante no podr tener simultaneidad de

turnos para rescate y/o implante en ms de una institucin.

La experiencia y entrenamiento se verificar.

RESOLUCIN 2680 DE 2007

RECURSOS HUMANOS, En su anexo nmero 2 e modifican los

requisitos especficos mnimos establecidos en la resolucin 1043
de 2006 para realizar trasplante renal, trasplante de hgado,
trasplante de pncreas y/o rin -pncreas y trasplante de
crnea.
Servicio quirrgico de alta complejidad (mdicos especialistas
o subespecialistas, auxiliar en enfermera).
Mdico, instrumentador o enfermero con entrenamiento
certificado en perfusin para trasplantes
Los especialistas y subespecialistas residan en la misma
ciudad en donde realizan los procedimientos de trasplante ( lo
anterior no aplica para el rescate de rganos)
El cirujano de trasplante no podr tener simultaneidad de
turnos para rescate y/o implante en ms de una institucin.
La experiencia y entrenamiento se verificar

Resolucin 1441 de 2013

Seguimiento post trasplante
en IPS no
trasplantadoras (solo para rin). Los requisitos
de inscripcin los definir el INS.
Para las UCI estableci en procesos prioritarios
Declaracin de muerte cerebral,
Gestin
operativa de la donacin, de acuerdo con los
lineamientos nacionales.
Estableci Servicio de trasplante de rganos
(rin, hgado, corazn, pncreas, pulmn,
intestino, Multivisceral) y Servicio de trasplante
de tejidos (tejidos oculares, osteomuscular,
cardiovascular, membranas fetales, piel y
componentes de la piel). Adems de servicio de

Resolucin 1441 de 2013

SERVICIO DE TRASPLANTE DE RGANOS
Todos los especialistas debern certificar haber realizado con
posterioridad a la finalizacin de su especializacin,
especialidad en trasplante del rgano ofertado, a excepcin de
los cirujanos para trasplante de corazn y pulmn quienes
debern certificar formacin en el trasplante ofertado.
Los especialistas clnicos de los programas de trasplante, que
estuvieran debidamente inscritos a travs de la Red de donacin
y trasplantes, no requerirn demostrar otro requisito para
continuar en dicha actividad.
Los especialistas quirrgicos de los programas de trasplante,
que estn debidamente inscritos a travs de la red de donacin
y trasplantes se entendern habilitados e inscritos para esta
actividad, esta disposicin se aplicar siempre y cuando
demuestre que ha realizado en el ltimo ao, trasplantes del
rgano en el programa en el que est habilitado al cual
pertenece.

Resolucin 1441 de 2013,

Todos los servicios de
trasplante
Guas

Programa de auditora interna al programa de

trasplantes de acuerdo con el PNA, Estudios de
adherencia.
Reportar los indicadores para lo cual deber garantizar
que se cuenta con la tecnologa para el suministro de la
informacin.
Los servicios de trasplante de rganos deben
implementar procedimientos para garantizar la
actualizacin oportuna de Registro Nacional de
Donacin y Trasplante de acuerdo con lo establecido por
el Instituto Nacional de Salud.
Contar con el comit de trasplantes institucional.

Resolucin 1441 de 2013,

Servicios de trasplante de
rganos
Historia Clnica y Registros asistenciales
Resumen de la historia clnica del donante, resultados de
las pruebas serolgicas e inmunolgicas e infecciosas,
criterios de asignacin del rgano de manera annima.
En el caso de donante vivo, cuenta con consentimiento
informado expreso, con un trmino mnimo entre la firma
del documento y la extraccin del rgano de 24 horas
del proceso de extraccin del donante, mediante
declaracin juramentada ante notario pblico.
Los registros de historia clnica del paciente trasplantado
deben describir el personal que particip en todos los
procedimientos, este personal debe estar inscrito ante la
coordinacin regional de la red de donacin y trasplantes
(todos).

Resolucin 1441 de 2013

Trasplante de tejidos
Procesos Prioritarios
Gua de manejo institucional y programa de auditora interna .
Deben reportar cada uno de los trasplantes que realicen, as como
los incidentes o eventos adversos o problemas de calidad de
tejidos, al banco proveedor que suministr el tejido a la RCORDT
igualmente deben reportar la informacin e indicadores solicitados
por el INS
Historia Clnica y Registros
Informacin del tejido suministrado por un banco de tejido o
proveedor .
Certificado de necesidad teraputica expedido por el Instituto
Nacional de Salud INS y autorizacin de ingreso del tejido por el
INVIMA
Soporte del Banco de tejido de la entrega del mismo en el que
consten la informacin de identificacin del tejido que garanticen
su trazabilidad.
La Institucin que recibe el tejido, debe mantener los registros del
receptor para su trazabilidad despus del trasplante
Los registros de historia clnica del paciente trasplantado deben

Resolucin 1441 de 2013

Trasplante de progenitores
hematopoyticos
Mdula
sea,
clulas
progenitoras
obtenidas de sangre perifrica o sangre de
cordn
umbilical;
Son
considerados
trasplante
de
progenitores
hematopoyticos los
realizados con
clulas que proceden de mdula sea,
sangre perifrica o sangre de cordn
umbilical.

CONCLUSIONES I
A todos los servicios de trasplante que se
inscriban en el Registro Especial de
Servicios de Salud (REPS) a partir de la
entrada en vigencia de la resolucin 1441
de 2013, les aplica esta resolucin, lo
anterior es independiente de que la IPS ya
tuviera servicios habilitados con resolucin
1043 de 2006.
En resumen a IPS antiguas les aplica
resolucin 1441 de 2013 para sus servicios
nuevos y 1043 de 2006(durante 1 ao)
para los servicios ya habilitados e

CONCLUSIONES II
En el proceso de verificacin de
habilitacin en lo que respecta al
entrenamiento
formal
de
los
especialistas de los servicios de
trasplante, el ente territorial debe
verificar el ttulo de especialista para
el
trasplante
expedido
por
Universidad Nacional o convalidacin
de este por el ministerio de
educacin nacional en los casos de
universidad
extranjera
(excepto

CONCLUSIONES III
En el caso que durante el proceso de
verificacin de habilitacin de una
IPS se identifique que la IPS presta
servicio
de
trasplante
de
componentes
anatmicos
(especialmente tejidos) el ente
territorial debe requerir a la IPS para
que habilite el servicio especifico y lo
inscriba
ante
la
Coordinacin
Regional de la Red de donacin y

CONCLUSIONES IV
En el caso de servicios de trasplante
de rganos el ente territorial antes
de
expedir
el
certificado
de
verificacin de habilitacin, debe
articularse
con
la
coordinacin
regional de la red de donacin y
trasplantes de su rea de influencia
con el fin de solicitar asesora debido
a la especificidad del tema y la
experticia de la red de trasplantes.

CONCLUSIONES IV
Con respecto a los primeros y segundos cirujanos
que por resolucin 1043 estaban inscritos en la
RDT, pasaran a ser
cirujanos de trasplante
siempre y cuando permanezcan en la misma IPS
donde estaban inscritos o en otra con el mismo
programa de trasplante previamente inscrito(bajo
res 1043 de 2006) cumpliendo con:
1. Certificacin del jefe del programa de
trasplantes donde conste la participacin
cirujano en trasplantes en el ultimo ao previo a
la visita.
2.Debe evidenciar que estaba debidamente
inscrito en la red de donacin y trasplantes antes
del 6 de mayo de 2013.

Gracias
Maria Angelica Salinas Nova
Profesional Especializado
Grupo Red de Donacin y Trasplantes
Subdireccin Red Nacional de Laboratorios
Instituto Nacional de Salud
Correo electrnico: msalinas@ins.gov.co
Telfono (57-1) 220 77 00 Extensin 1354 1232
Bogot, COLOMBIA
www.ins.gov.co
Lnea gratuita nacional: 01 8000 113 400