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7-JUNIO-2010

DOCUMENTACION EN
FORMULACION MAGISTRAL

AFADHU,
AFADHU, Asociacin
Asociacin de
de farmacuticos
farmacuticos
adjuntos de Huelva
adjuntos de Huelva

PROCEDENCIA (Consulta privada, Atencin


Primaria Especialista, Alta hospitalaria)

RECEPCION FRMULA EN
MOSTRADOR DE FARMACIA
(til PNT de Recepcin)

DATOS: (Posologa, modo de empleo, TELEFONO de


contacto)

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DOCUMENTACION A MANEJAR
Ficha de Registro de Frmula Magistral
SIEMPRE
Ficha de Registro de Materias Primas
RECEPCION.
Ficha de Registro de Material Acondicionamiento
RECEPCION
Procedimiento Normalizado de Elaboracin y Control
FORMULA NOVEDOSA*

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FICHA REGISTRO DE MATERIA PRIMA


NOMBRE MATERIA PRIMA (D.O.E o D.C.I.):
N DE REGISTRO INTERNO
PROVEEDOR
LOTE

N CONTROL DE CADUCIDAD
FECHA DE RECEPCION
FECHA DE CADUCIDAD
ACEPTADO O RECHAZADO FECHA Y FIRMA

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FICHA REGISTRO DE MATERIA PRIMA


NOMBRE MATERIA PRIMA: ACIDO SALICILICO
N DE REGISTRO INTERNO: AD09-07
PROVEEDOR: CECOFAR (ACOFARMA)
LOTE: 081781 B-5

N CONTROL DE CADUCIDAD: 081781


FECHA DE RECEPCION: 20-FEB-2009
FECHA DE CADUCIDAD: OCT-2013
ACEPTADO O RECHAZADO FECHA Y FIRMA: 20/2/09

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FICHA REGISTRO M. ACONDICIONAMIENTO


NOMBRE PRODUCTO:
N DE REGISTRO INTERNO
PROVEEDOR
LOTE

CODIGO CECOFAR

N ENVASES
FECHA DE RECEPCION
FECHA DE CADUCIDAD
ACEPTADO O RECHAZADO FECHA Y FIRMA

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FICHA REGISTRO M. ACONDICIONAMIENTO


NOMBRE PRODUCTO: FRASCO PLAST TOPACIO 250 ML
N DE REGISTRO INTERNO: F033
PROVEEDOR: CECOFAR (Jose Mestre)
LOTE: 07000212
N ENVASES: 25

CODIGO CECOFAR: 225433

FECHA DE RECEPCION:21-Feb-2010
FECHA DE CADUCIDAD: N-P
ACEPTADO O RECHAZADO FECHA Y FIRMA: 21/2/10

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DESARROLLO DE UNA
FORMULA
a) RECURSOS BIBLIOGRFICOS
.

b) ELECCIN
OPERANDI

DE

c) MANOS A LA OBRA

UN

MODUS

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RECURSOS BIBLIOGRFICOS
FORMULARIO
(OBLIGATORIO).

NACIONAL

OTRA BIBLIOGRAFIA:
.

a) FORMULARIO BASICO LLOPIS-BAIXAULI


b) MONOGRAFIAS FARMACUTICAS DEL COF DE ALICANTE
c) FORMULARIO REGIONAL DEL COF DE MURCIA
d) MANUAL DE FORMULACION EN FARMACIA PEDIATRICA
(www.manuelaatienza.es)

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RECURSOS BIBLIOGRAFICOS (II)


RECURSOS EN INTERNET
a)www.manuelaatienza.es
.

b)www.portalfarma.com
c)www.farmaceuticosdeandalucia.es
d)www.foroformulacion.com

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ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (I)


Tenemos para una FORMULA varias
referencias bibliogrficas
Por ejemplo: Forma

oral liquida de Espironolactona 5


.

mg/ml:
Manuela Atienza:
- Espironolactona
- Alcohol de 70
- Jarabe simple c.s.p.

CADUCIDAD:
1 g
2 ml
200 ml

30 DIAS EN NEVERA

* Contenido en Alcohol: menores de 6 aos < 0.5%. Nios entre


6 y 12 aos < 5%. Nios mayores de 12 <10%

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ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (II)


Forma oral liquida de Espironolactona 5
mg/ml:
.

www.portalfarma.com (COF Pontevedra):


CADUCIDAD:
- Espironolactona
- Agua conservans
- Jarabe simple c.s.p.

1 g 30 DIAS EN NEVERA
10 ml
200 ml

* Alguna versin aade Carmelosa sdica

0.3 g y

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ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (III)


Otro ejemplo: Solucion de Minoxidilo al 5%:

PROBLEMA: Al aumentar la concentracin de


MINOXIDILO, aumentan las. dificultades para
solubilizarlo

DOS CAMINOS:

- Incrementando el porcentaje de PROPILENGLICOL,


(ROGAINE contiene 50 %)
- Mxima estabilidad del Minoxidilo en solucin a pH 5

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ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (IV)


Solucion de Minoxidilo al
5%:

Solucion de Minoxidilo al
5%:

-Minoxidilo
5 -Minoxidilo
5g
.
g
-Ac. Lctico
0.8 ml
-Alcohol 96
30 -Alcohol 96
70 ml
ml
-Propilenglicol
10
-Propilenglicol
50
ml
ml
-Agua conservans
-Agua conservans
CADUCIDAD: 1 AO c.s.p. 100 ml
c.s.p.
100
ml

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ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (V)

CRITERIOS DE ELECCIN
- Disponibilidad de Materias
.
Primas en
el laboratorio
- Caducidad ms larga
- Eleccin segn nuestra experiencia

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MANOS A LA OBRA
- Se crea PNT especfico de la
frmula
- Preparar
primas
-

utillaje

Elaborar segn el
operandi
recogido en el PNT

materias
modus

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE
ELABORACION Y CONTROL
- NOMBRE Y FORMA FARMACEUTICA
FORMULA
DESARROLLADA
- MODUS OPERANDI

PATRON

FORMULA

- UTILLAJE
- CONTROL DE PRODUCTOS ACABADOS
- MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
- CONSERVACION Y FECHA DE CADUCIDAD
- ETIQUETADO Y BIBLIOGRAFIA

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INFORMACION AL PACIENTE
NOMBRE Y FORMA FARMACEUTICA *
COMPOSICIN (p.a. y excip. declaracin oblig) *
DOSIS UNITARIA Y N DE DOSIS * .
INDICACIONES
VIA DE ADMINISTRACIN
POSOLOGIA Y NORMAS DE CORRECTA ADMON

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INFORMACION AL PACIENTE (II)


PRECAUCIONES Y CONTRAINDICACIONES
EFECTOS SECUNDARIOS
ADVERTENCIAS

CONSERVACION Y CADUCIDAD
FECHA DE ELABORACION Y FIRMA*
MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE NIOS
TEL. INFORMACIN TOXICOLOGICA

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FICHA REGISTRO DE FORMULACION


MAGISTRAL
- DATOS DE LA FORMULA
MAGISTRAL
.
- PROCEDIMIENTO DE ELABORACION
- DATOS DE DISPENSACION

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DATOS DE LA FORMULA MAGISTRAL


NOMBRE Y FORMA FARMACEUTICA:
N DE REGISTRO FORMULA MAGISTRAL:
PARA CADA MATERIA PRIMA:
- PROVEEDOR
- LOTE
- CANTIDAD

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Formula patrn
Minoxidilo 5 %

Frmula
desarrollada

Proveedor

Minoxidilo

Lote

Cantidad
g

g
Ac Lctico

ml
g

Exc hidroalcoholico Propilenglicol


c.s.p.
ml
ml
Alcohol 96

ml
ml

ml
Agua conservan
ml

ml

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Formula patrn

Lote

Cantidad

Cecofar

9379600062

12.5 g

Cecofar

082252 B-8

2 ml

.
Exc hidroalcoholico Propilenglicol
Cecofar
c.s.p.
250 ml
30 ml

100232 D-2

30 ml

Minoxidilo 5 %

Frmula
desarrollada
Minoxidilo

Proveedor

12.5 g
Ac Lctico

2g

Alcohol 96

Cecofar

9-03

160 ml

Ferraro

A-01

60 ml

160 ml
Agua conservan

60 ml

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FICHA REGISTRO DE FORMULA MAGISTRAL


MODUS OPERANDI
UTILLAJE
CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS ACABADOS
.
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO

TIPO
Frasco topacio con
pulverizador 250 ml

N LOTE

PROVEEDOR

CANTIDAD

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DATOS DE DISPENSACION
FECHA: 1-VI-10
N RECETARIO: 2031
MEDICO PRESCRIPTOR: P. RETORTILLO
N COLEGIADO: 00003576468

PACIENTE: J. LIBRERO
CADUCIDAD: 6 MESES
VALORACION
FECHA DE ELABORACION Y DE ACEPTACION
FIRMA

AFADHU,
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Asociacin de
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adjuntos de Huelva

INFORMACION RELEVANTE
INFORMACION ORAL EN
MOSTRADOR
+ ETIQUETADO .
Posologa y modo de empleo, Caducidad,
(fecha fin de validez), Condiciones especficas
de conservacin

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MUCHAS
GRACIAS
.