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VACUNA CONTRA

EL VIRUS DEL
PAPILOMA HUMANO
CANCER DE
CUELLO UTERINO

VACUNA CONTRA EL VIRUS PAPILOMA


HUMANO

La vacuna contra el VPH protege contra la infeccin por


ciertas cepas del virus del papiloma humano (VPH), el cual
puede causar cncer de cuello uterino y verrugas genitales.

La vacuna que usa el Ministerio de Salud es la vacuna


tetravalente, que en el Per esta registrada como Gardasil
(VPH4), con Registro Sanitario.

Ambas vacunas protegen contra los dos tipos de VPH que


causan la mayora de los casos de cncer de cuello uterino.
Otros tipos menos comunes del VPH an pueden causar
cncer de cuello uterino.
Estas vacunas no tratan el cncer de cuello uterino, solo la
previenen.

CONTENIDO DE LA VACUNA GARDASIL


Protena L1 VPH tipo 6 20mcg
Protena L1 VPH tipo 11
40mcg
Protena L1 VPH tipo 16
40mcg
Protena L1 VPH tipo 18
20mcg
Excipientes:
Adyuvante de aluminio (sulfato-hidroxifosfato amorfo)
Cloruro de sodio
9.56 mg
L-histidina
0.78 mg
Polysorbate 80
50mcg
Borato de sodio
35mcg
Agua

225mcg

No tiene thiomerasil, mercurio, antibiticos,


No esta producida en huevos
Origen: Biotecnologa: protena recombinante hecho en S. cerevisiae (levadura)
Pas de origen: EEUU (Merck & Co Inc)
Mantener temperatura 2-8C no congelar
Administracin: Inyeccin intramuscular 0.5ml

GARDASIL
Indicaciones
Prevencin de:
VPH tipos 16 y 18
Prevencin de cncer del cuello uterino, vulvar, vaginal
Adenocarcinoma del cerviz in situ (AIS)
Neoplasia intraepitelio del cerviz grados 2 y 3 (HSIL)
Neoplasia intraepitelio del vulva grados 2 y 3
Neoplasia intraepitelio del vagina grados 2 y 3
VPH 6,11,16 y 18
Neoplasia intraepitelio del cerviz grado 1 (LSIL)
Verrugas (condiloma acuminata)
Infeccin por HPV
NO PREVIENE DESARROLLO DE CANCER EN MUJERES CON NIC
2 o 3, O INFECCION PREVIA CON HPV
Nota:
NIC refiere a cambio histolgicos en el cerviz
NIC 2 y 3 progresa a cncer
NIC 1 normalmente resuelva

GARDASIL
Ensayos demuestra que se puede usar con vacunas de
Hepatitis B (recombinante)
No hubo interferencia cuando pacientes tomaron analgsicos,
anti-inflamatorios, antibiticos, vitaminas, anticonceptivos orales.
Poco experiencia con esteroides, aparentemente no afecto
respuesta inmune a la vacuna. No hay experiencia con
medicaciones inmunosupresivos.
Precauciones:
HIV o otro condicin con impedimento al sistema inmune. No hay
evidencia, podra tener menor respuesta inmune. Pacientes con
HIV-SIDA tienen mayor riesgo de cncer del cuello uterino.
Lactancia: No es contraindicacin

GARDASIL
VACUNA TETRAVALENTE DE VLP L1 CONTRA EL
HPV DE MERCK1

Vacuna Tetravalente de VLP L1 contra el HPV (Tipos


6, 11, 16, 18).
Las VLP se producen en Saccharomyces cerevisiae
Vacunas derivadas de levaduras son administradas
a millones de nios y adultos.
Adyuvante de aluminio 225 g por dosis.
0.5 mL de volumen de inyeccin.
3 dosis dentro de un plazo de 6 meses.

GARDASIL es una marca registrada de Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, USA.
*VLP = partcula semejante al virus.
1. Villa LL, Costa RL, Petta CA, et al. Lancet Oncol. 2005;6:271278.

EN MUJERES Y HOMBRES A PARTIR DE LOS 9


AOS

TOLERABILIDAD DE GARDASIL

La vacunacin fue generalmente bien tolerada, el evento


adverso ms comn fue molestias locales en el lugar de
la inyeccin.
No hubo descontinuaciones debidas a eventos adversos
serios relacionados con la vacuna.
Reacciones alrgicas
Precaucin en nias y adolescentes

Al igual que con cualquier vacuna, la vacunacin con GARDASIL podra no resultar
en una completa proteccin de todas las receptoras.
Por favor, para obtener una informacin completa, consultar el inserto de producto
completo despus de la aprobacin para su comercializacin en el mercado.
GARDASIL es una marca registrada de Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, USA.

GARDASIL [vacuna recombinante tetravalente contra el virus del papiloma humano (tipos 6, 11, 16, 18)]

EFICACIA CLNICA DE GARDASIL1

GARDASIL ha demostrado gran eficacia para prevenir las


enfermedades relacionadas con el VPH 6, 11, 16 y 18.
Cncer cervicouterino
NIC 2/3
NIC 3 y AIS
Cncer vulvar y vaginal,
NIV 2/3
NIVa 2/3
Verrugas genitales
Displasia cervicouterina, vulvar y vaginal

AIS = adenocarcinoma in situ; NIC = neoplasia intraepitelial cervical; NIV = neoplasia intraepitelial vulvar;
NIVa = neoplasia intraepitelial vaginal.
1. Circular Mundial del Producto. GARDASIL [vacuna recombinante tetravalente contra el virus del papiloma
humano (tipos 6, 11, 16, 18)]; WPC-GRD-I-122008.
GARDASIL es marca registrada de Merck Sharp & Dohme Corp., una subsidiaria de Merck & Co., Inc., Whitehouse
Station, N.J., E.U.A. Derechos reservados 2010 Merck Sharp & Dohme Corp., una subsidiaria de Merck & Co., Inc.,
Whitehouse Station, N.J., E.U.A. Todos los derechos reservados. Prohibida su reproduccin parcial o total.

GARDASIL [vacuna recombinante tetravalente contra el virus del papiloma humano (tipos 6, 11, 16, 18)]

GARDASIL: RESULTADOS AL FINAL DE FUTURE I Y II


EFICACIA CONTRA NIC 2/3 O AIS POR VPH 16 181
Poblacin de eficacia con apego al protocolo, mujeres de 16 a 26 aos de edad observadas durante 3 a 4 aos

120

112

GARDASIL

Casos relacionados

100
80

Placebo

93
Eficacia
de 98%
(94, 100)

Eficacia
de 98%
(92, 100)

60

Eficacia
de 100%
(87,100)

40

29

20
0

2a
Por VPH 16/18

n = 8,493 n = 8,464

2a
Por VPH 16

n = 7,402 n = 7,205

0
Por VPH 18

n = 7,382 n = 7,316

Un caso fue una coinfeccin con VPH 52, el otro fue una coinfeccin con VPH 51 y 56.
AIS = adenocarcinoma in situ; NIC = neoplasia intraepitelial cervical.
a

10

1. Ferris D; for the FUTURE I and II Study Group. Presentado en la reunin bienal 2008 de la American Society for
Colposcopy and Cervical Pathology; 17 al 21 de marzo del 2008; Orlando, FL, E.U.A.

GARDASIL [vacuna recombinante tetravalente contra el virus del papiloma humano (tipos 6, 11, 16, 18)]

GARDASIL: RESULTADOS AL FINAL DE FUTURE I Y II


EFICACIA CONTRA NIC 3 Y AIS POR VPH 16 181
Poblacin de eficacia con apego al protocolo, mujeres de 16 a 26
aos de edad observadas durante 3 a 4 aos

Casos relacionados

80
64

60
40

Eficacia
de 97%
(88, 100)

20
0

2
NIC 3 relacionada
con VPH 16/18
n = 8,493 n = 8,464

10

Placeb
o

Casos relacionados

GARDASI
L

Eficacia
de 100%
4 (31, 100)
6

2
0
0
AIS relacionado con
VPH 16/18
n = 8493 n = 8464

AIS = adenocarcinoma in situ; NIC = neoplasia intraepitelial cervical.


No se han reportado datos de eficacia profilctica de Cervarix contra AIS relacionado con VPH 16 18.
1. Ferris D; for the FUTURE I and II Study Group. Presentado en la reunin bienal 2008 de la American Society
for Colposcopy and Cervical Pathology;11
17 al 21 de marzo del 2008; Orlando, FL, E.U.A.

GARDASIL [vacuna recombinante tetravalente contra el virus del papiloma humano (tipos 6, 11, 16, 18)]

Casos relacionados

GARDASIL: RESULTADOS AL FINAL DE FUTURE I Y II


EFICACIA CONTRA LESIONES DE LOS GENITALES
EXTERNOS POR VPH 6, 11, 16 Y 18 1

Poblacin de eficacia con apego al protocolo, mujeres de 16 a 26


aos de edad observadas durante 3 a 4 aos
250
227
GARDASI
Placeb
193
L
o
200
150

Eficacia
de 99%
(97, 100)

Eficacia
de 99%
(96, 100)

100

Eficacia
de 100%
(86,100)

50
0

Eficacia
de 100%
(83,100)

28
2
LGE por
VPH 6/11/16/18
n = 7,900 n = 7,902

2
Verrugas
genitales
n = 7,900 n = 7,902

0
NIV 1,
NIVa1
n = 7,900 n = 7,902

23
0
NIV 2/3,
NIVa 2/3
n = 7,900 n = 7,902

LGE = Lesiones de los genitales externos; NIVa = neoplasia intraepitelial vaginal; NIV = neoplasia intraepitelial vulvar.
1. Haupt RM. ACIP. 27 de febrero del 2008. http://www.cdc.gov/vaccines/recs/ACIP/downloads/mtg-slides-feb08/14-3-hpv.pdf. Consultado el 11 de
julio del 2008.
2. Datos12
en archivo, MSD.

GARDASIL [vacuna recombinante tetravalente contra el virus del papiloma humano (tipos 6, 11, 16, 18)]

GARDASIL: MEMORIA INMUNOLGICA


DEMOSTRADA1

Respuesta anti-VPH 16a


(niveles de MGT)

Respuesta anamnsica rpida y enrgica ante la reexposicin al antgeno

7,000

GARDASIL
Placebo

6,000

4,466

5,000
4,000

4466

3,870

3,000
2,000
1,000
0

0 23 67

12

18

24

30

36

54

Tiempo (meses)

60 61

Tiempo

TGP = ttulos geomtricos promedio.


a
Respuesta similar a los otros tres tipos de VPH de la vacuna.
1. Olsson SE y cols. Vaccine. 2007;25:49314939.

Respuesta al antgeno
Reexposicin
al antgeno
a los
GARDASIL es marca registrada de Merck Sharp & Dohme Corp., una subsidiaria de Merck & Co.,
Inc., Whitehouse
60 meses
Station, N.J., E.U.A. Derechos reservados 2010 Merck Sharp & Dohme Corp., una subsidiaria
de Merck & Co., Inc.,
Whitehouse Station, N.J., E.U.A. Todos los derechos reservados. Prohibida su reproduccin parcial o total.

13

JUSTIFICACIN PARA UNA VACUNA TETRAVALENTE


DE VLP L1 CONTRA EL HPV (TIPOS 6, 11, 16 Y 18)
Se espera que una vacuna tetravalente profilctica contra
el HPV (Tipos 6, 11, 16 y 18) reduzca sustancialmente la
carga de enfermedades relacionadas con el HPV1.

Tipo

Mujeres

6/11

Hombres

>90% de verrugas genitales2a


>90% de verrugas genitales2a
~10% de lesiones cervicales de bajo grado 3b Transmisin a mujeres9

16/18

~25% de lesiones cervicales de bajo grado 3b


~50% de lesiones cervicales de alto grado 4c
~70% de cncer de cuello uterino3b,5d,6e
~70% de otros tipos de cncer genital 7f,8g

~60% de cncer anal10h


Transmisin a mujeres9

e
Estudio de 63 casos de condiloma.
Meta-anlisis de 85 estudios.
f
Meta-anlisis de 55 estudios.
Estudio controlado con casos de 156 mujeres con cncer vaginal.
c
g
Meta-anlisis de 53 estudios.
Estudio de 81 casos de tipos de cncer anogenital no-cervical.
d
Anlisis combinado de 11 estudios controlado con casos h Estudio de 388 pacientes con cncer anal.
que incluyeron a 1918 mujeres con cncer de cuello uterino.
a

1. Franco EL, Harper DM. Vaccine. 2005;23:23882394. 2. Gissman L, Wolnik L, Ikenberg H, et al. Proc Natl Acad Sci USA.
1983;80:560563. 3. Clifford GM, Rana RK, Franceschi S, Smith JS, Gough G, Pimenta JM. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev.
2005;14:11571164. 4. Clifford GM, Smith JS, Aguado T, Franceschi S. Br J Cancer. 2003;89:101105. 5. Muoz N, Bosch FX, de
Sanjos S, et al. N Engl J Med. 2003;348:518527. 6. Clifford GM, Smith JS, Plummer M, Muoz N, Franceschi S. Br J Cancer.
2003;88:6373. 7. Daling JR, Madeleine MM, Schwartz SM, et al. Gynecol Oncol. 2002;84:263270. 8. Bjorge T, Dillner J, Anttila
T, et al. BMJ. 1997;315:646649. 9. Castellsagu X, Bosch FX, Muoz N. Salud Publica Mex. 2003;45(suppl 3):S345353. 10.
Frisch M, Glimelius B, van den Brule AJC, et al. N Engl J Med. 1997;337:13501358.

PROGRAMA CLNICO DE GARDASIL (2003 EN


ADELANTE)
~29,000 participantes
enroladas
De diferentes etnias
33 pases

Prueba de principio Fase II


de la vacuna contra HPV 16
Mujeres 1623 aos edad
GARDASIL Fase II
Mujeres 1623 aos edad

Evaluacin de dosis
de refuerzo en el ao
5

Estudio de duracin del registro de


eficacia Regin nrdica

Estudios de eficacia de Fase III de GARDASIL


Mujeres 1623 aos de edad
Inmunogenicidad en Adolescentes de
Fase III con GARDASIL
Ambos gneros, 915 aos de edad

Estudio de eficacia en
mujeres adultas de edad media
Estudio de eficacia en hombres

Ene
2003

Ene
2004

Ene
2005

Ene
2006

Ene
2007

Ene
2008

Ene
2009

GARDASIL es una marca registrada de Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, USA.

Ene
2010

PROGRAMA DE VACUNA EN HOMBRES DE GARDASIL

Enfermedad por HPV en hombres


Transmisin del HPV a las mujeres1 .
Altas tasas de verrugas genitales2, 3 .
Cncer anal2 .
Papilomatosis respiratoria recurrente 4 .

Los programas de vacunacin especficos al gnero


tienen un historial desfavorable1.
Programa en hombres:
Amplia cohorte de chicos enrolados en estudios de
inmunogenicidad.
Estudio de eficacia en curso.

GARDASIL es una marca registrada de Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, USA.
1. Jansen KU, Shaw AR. Annu Rev Med. 2004;55:319331. 2. World Health Organization. The current status of
development of prophylactic vaccines against human papillomavirus infection. Report of a technical meeting, 1618
February 1999. Geneva, Switzerland: World Health Organization; 1999:122. 3. Insinga RP, Dasbach EJ, Myers ER.
Clin Infect Dis. 2003;36:13971403. 4. Derkay CS. Laryngoscope. 2001;111:57-69.

MINSA Per
Anuncia inicio de la
Vacunacin Nacional
Contra el VPH
3 Noviembre 2014
Nota de Prensa: MINSA

La campaa de vacunacin contra el Virus del Papiloma Humano (VPH) se ha iniciadoen el


Peru, con el lanzamiento de la vacunacin en el colegio Mara Parado de Bellido en el
Rmac,como parte de las actividades por el segundo ao del Plan Esperanza.

El proceso de inmunizacin lo recibirn las nias que cursan el quinto grado de


primaria.Actualmente el cncer representa la segunda causa de mortalidad en nuestro
pas despus de las enfermedades cardiovasculares. La neoplasia ms frecuente es cncer de
cuello uterino. Durante el periodo 2006-2011, se notific un total de 14,115 casos de
cncer de cuello uterino a nivel nacional que representa el 14.6% del total de los cnceres
notificados, fue la neoplasia ms frecuente.

La causa principal del cncer de cuello uterino es la infeccin por el VPH, por ello el Plan
Esperanza incorpora la vacuna contra el virus papiloma humano, como una medida para
reducir la mortalidad de las mujeres peruanas por cncer a travs de la prevencin del
cncer de cuello uterino. El 3 de noviembre con motivo del 2 aniversario del Plan
Esperanza, se iniciar la vacunacin en los colegios.o grado.

HPV RECOMMENDATIONS BY NATIONAL EXPERT ADVISORY BODIES ON IMMUNIZATION


FOR FEMALE: 62 COUNTRIES FOR MALES: 6 COUNTRIES
NATIONAL FUNDING: FOR FEMALES: 58 COUNTRIES FOR MALES: 3 COUNTRIES
GAVI Demo Projects
Ghana, Kenya, Laos,
Madagascar,
Malawi,
Mozambique, Niger,
Sierra Leone,
Tanzania,
Zimbabwe

North America
USA**
Canada*
Mexico

Caribbean & Central America


Puerto Rico
Panama *
Barbados
Bermuda
Trinidad & Tobago
Cayman Islands
St Martin (COM part of EU)
South America
Argentina
Ecuador
Peru
Guyana
Chile
Colombia
Uruguay
Paraguay
Surinam
Brazil

FUNDING
GARDASIL only
Bivalent Only
Both vaccines
No funding

Legend:
Public Sector
Funding
GAVI
No public funding

Middle East & Africa


Kuwait
UAE
Lesotho
Seychelles
Kazakhstan
Libya
Israel****
Rwanda
South Africa

*Male Recommendation
**Male Funding

Asia Pacific
Australia**
New Zealand*
Malaysia
Brunei
India
Singapore
Japan

***Through GAVI
****will switch to Gardasil in 2014

Europe
Austria**
Belgium
Bulgaria
Czech Republic
Denmark
Finland
France
Germany
Greece
Iceland
Ireland*
Italy
Latvia
Luxemburg
Macedonia
Netherlands
Norway
Poland
Portugal
Romania
Slovenia
Spain
Sweden
Switzerland
Liechtenstein
United Kingdom
Slovak Republic
Hungary

Update: Sep 2014

PROGRAMA CLNICO DE LA VACUNA TETRAVALENTE


VPH
Protocol 005 (N=2409)
16-23-year-old women
Protocol 007 (N=1158)
16-23-year-old women

Yr 5 Immune Memory
Evaluation

Protocol 013 (N=5455)


16-23-year-old women
Protocol 015 (N=12,167)
15-26-year-old women

Duration of Efficacy Registry Study


Nordic Region
Protocol 019 (N=3819)
24-45-year-old adult women

Protocol 016 (N=506F, 508M)


10-15-year-olds, both genders
Protocol 018 (N=936F, 839M)
9-15-year-olds, both genders

Adolescent Vaccine Effectiveness Study

Protocol 020 (N=4055)


16-26-year-old males
Global approvals

Jan
2003

Jan
2004

Jan
2005

Jan
2006

Jan
2007

Jan
2008

Jan
2009

Jan

2010

EVALUACIN DE LA VACUNA Q VPH

Inmunogenicidad

Proteccin a
largo plazo
contra
enfermedades

Memoria
inmunolgica
(respuesta
anamnsica)

Eficacia y
seguridad

Medicin
Capacidad para
Importante ya
generar
que permite
Un paso inicial en Mediciones
una respuesta inmune
evaluar el
clnicamente
el desarrollo de las
especfica
y
ms
impacto en una
relevantes de
vacunas1
rpida tras un nuevo
poblacin
respuesta a las
Emplea la
contacto
con
el
heterognea, es

vacunas24
serologa
antgeno5
decir, el impacto
La prevencin de
para medir la
La memoria inmune
desde la
enfermedades es la
seroconversin y
sugiere que la vacuna
perspectiva de
meta ltima de la
los ttulos de
proteger contra el
salud publica8
vacunacin contra
anticuerpos a(l)
patgeno especfico
cualquierpatgeno.2
(los) antgeno(s)
por un lapso
de la vacuna1
prolongado.5,6
1. Farrington CP y cols. Mol Biotechnol. 2001;17:4358. 2. Clemens J y cols. JAMA. 1996;275:390397. 3. World Health Organization Expert Committee on Biological

Impacto de
Vida Real

Objetivo de la
vacunacin contra
patgenos con un
riesgo prolongado
de causar infeccin
y enfermedades7
Se mide en el
seguimiento a largo
plazo de las
cohortes
vacunadasa,3

Standardization. Guidelines to Assure the Quality, Safety and Efficacy of Recombinant Human Papillomavirus Virus-Like Particle Vaccines. World Health Organization; 2006. 4.
Pagliusi SR y cols. Vaccine. 2004;23:569578. 5. Gourley TS y cols. Semin Immunol. 2004;16:323333. 6. Crotty S y cols. J Immunol. 2003;171:49694973. 7. Banatvala J y
cols. Vaccine. 2001;19:877885.

PROGRAMA DE INVESTIGACIN DE GARDASIL


RESULTADOS DE EFICACIA CLNICA
Nios y Nias, Adolescentes
Mujeres 16-26 aos

Inmunogenicidad
No inferioridad
Eficacia (95%, IC)

2,3

VPH 16 o18 , NIC2/3

98 (86-100)

VPH 16 o18 NIV 2/3 , NIVa2/3

100 (49-100)

VPH 6,11 Verrugas Genitales

99 (96-100)

VPH 6,11,16,18 ( Prevencin de reinfeccin ) 7

100 ( 29-100)

Mujeres 26-45 aos

VPH 6/11/16/18-Infeccion persistente,NIC, LGE

Hombres 15-26 aos

88.7 (78.1-94.8)

5,6,

VPH 6,11,16,18 Verrugas Genitales

89.4 (65.5-97.9)

VPH 6,11,16,18 Neoplasia Intraepitelial Anal

77.5( 39.6-93.3)

1. Pediatr Infect Dis J 2007;26: 201209, 2.N Engl J Med 2007;356:1915-27., 3 .N Engl J Med 2007;356:1915-27,
4.Lancet 2009; 373: 194957., 5.N Engl J Med 2011:364:401-11, 6.. N Engl J Med 2011;365:1576-85 7. Human Vaccines
.
5:10, 696-704; October 2009

EVALUACIN DE LA VACUNA QVPH

Inmunogenicidad

Proteccin a
largo plazo
contra
enfermedades

Memoria
inmunolgica
(respuesta
anamnsica)

Eficacia y
seguridad

Objetivo de la
vacunacin contra
patgenos con un
riesgo prolongado
de causar
infeccin y
enfermedades7
Se mide en el
seguimiento a
largo plazo de las
cohortes
vacunadasa,3

Capacidad para
generar
Un paso inicial en Mediciones
una respuesta inmune
clnicamente
el desarrollo de las
especfica y ms
relevantes de
vacunas1
rpida tras un nuevo
respuesta a las
Emplea la
contacto con el
vacunas24
serologa
antgeno5

La prevencin de
para medir la
La memoria inmune
enfermedades es la
seroconversin y
sugiere que la vacuna
meta ltima de la
los ttulos de
proteger contra el
vacunacin contra
anticuerpos a(l)
patgeno especfico
cualquierpatgeno.2
(los) antgeno(s)
por un lapso
de la vacuna1
prolongado.5,6
1. Farrington CP y cols. Mol Biotechnol. 2001;17:4358. 2. Clemens J y cols. JAMA. 1996;275:390397. 3. World Health Organization Expert

Impacto de
Vida Real

Committee on Biological Standardization. Guidelines to Assure the Quality, Safety and Efficacy of Recombinant Human Papillomavirus Virus-Like
Particle Vaccines. World Health Organization; 2006. 4. Pagliusi SR y cols. Vaccine. 2004;23:569578. 5. Gourley TS y cols. Semin Immunol.
2004;16:323333. 6. Crotty S y cols. J Immunol. 2003;171:49694973. 7. Banatvala J y cols. Vaccine. 2001;19:877885.

Medicin
Importante ya
que permite
evaluar el
impacto en una
poblacin
heterognea, es
decir, el
impacto desde
la perspectiva
de salud
publica8

EFICACIA A LARGO PLAZO DE GARDASIL


EN LOS PASES NRDICOS

El estudio de seguimiento a largo plazo es una extensin


de FUTURE II (Protocolo 015)

Se evalu a las participantes de dos maneras:

Seguimiento basado en registros para datos de efectividad


as como de seguridad
Seguimiento activo para obtencin de sangre para
evaluacin de inmunogenicidad

Denmark

Norway

Los anlisis de eficacia y seguridad son ~2 aos despus de

la conclusin de FUTURE II y cada ~2 aos en lo sucesivo


durante10 aos

Iceland

Los anlisis de inmunogenicidad se hacen despus de las

visitas para obtencin de sangre a los 5 y 10 aos


Seguridad evaluada mediante informacin de seguimiento

basada en registros

Sweden

EFECTIVIDAD CONTRA NIC, CNCER VULVAR Y CNCER


VAGINAL POR VPH 6/11/16/18 (POBLACIN CON APEGO AL
PROTOCOLO)
Variable (punto final)
n

Nmero de
casos

Persona-ao en
riesgo

Tasa de incidencia
por 100 personasao en riesgo

1,902

5,764.6

0.0

4 aos o menos

1,792

739.6

0.0

>4 a 6 aos

1,893

3,416.0

0.0

(0.0, 0.1)

>6 a 8 aos

1,373

1,585.6

0.0

(0.0, 0.2)

>8 a 10 aos

155

23.1

0.0

NIC, cncer vulvar y


cncer vaginal por VPH
6/11/16/18

(IC de 95%)

(0.0, 0.1)

Por tiempo desde el da 1

(0.0, 0.5)

(0.0, 16.0)

Por tipo
de lesin
LONG-TERM
EFFECTIVENESS OF GARDASIL IN THE NORDIC COUNTRIES. Kjaer y cols. Pster presentado en IPV 2012, Puerto Rico.

CONCLUSIONES

La administracin de GARDASIL en preadolescentes y


adolescentes es segura a largo plazo.
Las respuestas de anticuerpos anti-VPH 6, 11, 16 y 18 (los tipos
de la vacuna) generadas por la administracin de GARDASIL
en preadolescentes y adolescentes persisten a largo plazo, en
concordancia con las expectativas de los estudios previos con
GARDASIL
No se han observado casos intercurrentes de enfermedades por
VPH de los tipos 6, 11, 16 y 18 de la vacuna en preadolescentes
y adolescentes vacunados con GARDASIL
Las tasas de infeccin persistente relacionada con el VPH
6/11/16/18 en preadolescentes y adolescentes vacunados con
GARDASIL es comparable con las tasas observadas en
adultos jvenes hombres y mujeres vacunados

LONG-TERM EXTENSION STUDY OF GARDASIL IN ADOLESCENTS; RESULTS THROUGH MONTH 96, Alfred Saah, on behalf of the
Protocol 019 investigators Merck, Sharpe & Dohme, Whitehouse Station, NJ, EUA. Pster presentado en IPV 2012, Puerto Rico.

COUNTRIES WITH HPV PROGRAMS FOR QHPV


VACCINE
Australia

New
Zealand

Denmark

Sweden

United States

Germany

Belgium

Canada

Program
Started

20071

20083

200820094

200620075

20066

200710

200611

2007200913

Type of
Program

School- and
clinic-based1

Schooland
clinicbased3

Clinic-based4

Clinic-basedd

Clinic-based7

Clinicbased10

School- and
clinicbased11

School- and
clinic-based13,14,c

Routinea
Cohort
(Age, Years)

M & F: 12132

1112
(schoolbased
only)3

124

13175,e

M & F: 11126

121710

101311

F: 91313,c
M: 92613,h

Catch-Up
Cohort
(Age, Years)

M: 1415
through 20142
(F: 1418
ended in 2008)1

1320
(schooland clinicbased
through
2010)3

1317
(20082010)4

NA

M: 13216,f
F: 13268

NA

NA

F: 142613,c,i

Vaccination
Ratesb
(%)

F: 6480
(age 15,
2009)1,c
F: 6672
(ages 1417,
20072009)1

73
(1st dose,
ages 11
18, 2009)3

7682
(ages 1416,
2012)4
7883
(ages 1719,
2012)4

18
(ages 1317,
20062010)5
27
(ages 1819,
20062010)5

F: 32
(ages 1317,
2010)9,c

NA

79
(ages 1214,
20112012
school
year)12,g

F: 515915,j
(ages ~1314)

Male
Vaccination

Universal:
20132

None

None

None

Permissive: 2009;
Universal: 20117

None

None

Universal:
201213,k

100% covered by national health programs except Belgium 16 and the United States.17 bFull 3-dose completion, except for New Zealand. cVaries by region/province. dOpportunistic
vaccination for females 1317 years old began in October 2006 and has been partially subsidized since May 2007 5; however starting in 2010 vaccination programs are school-based. 16
e
Starting in 2010, Swedish vaccination schedule now target females 1012 years old. 16 fMales 2226 years old may be vaccinated. gEstimated overall coverage rate in Flanders for females
born between 1998 and 2000. hNo catch-up population but recommendation for MSM 9 years of age. iFemales 2745 years old may also be vaccinated. jRange of coverage in Ontario,
Canada, for school years 20072008, 20082009, and 20092010; routine only, school-based only. kFunding for male vaccination to be
determined at the provincial level.MSM=men having sex with men; NA=no information available; qHPV=quadrivalent human papillomavirus. Please see corresponding slide note for
references.
a

MONITORIZACIN DEL IMPACTO DE LA


VACUNACIN VS VPH
Indicadores del Impacto 1
Corto Plazo (meses )
Tasas de Infeccin de VPH
Incidencia de Verrugas genitales
Mediano Plazo (aos)
Reduccin en la incidencia de lesiones cervicales
(displasias )
Largo Plazo(decadas)
Reduccin en la Incidencia y mortalidad de Cncer
cervicouterino, cncer vulvar/vaginal, anal y cncer
orofaringeo.
1. Brotherton JM et al. Expert Rev Anti Infect Ther. 2011;9(8):627-639.

IMPACT OF QHPV VACCINE IN PUBLIC


VACCINATION PROGRAMS: SELECT REPORTS
Van Tielen;
Weyers et
al.
EUROGIN
2012.

Introductio
n of qHPV
vaccine

2006
2007

Fairley et
al. Sex
Transm
Infect.
2009;
Donovan et
al. Lancet
Infect Dis.
2011.

Dec
09

Jan
11

Markowitz. IPV
2012.

Mikolajczyk et
al. Sex Transm
Dis. 2013.

Kjaer et al. IPV


2012.
Oliphant et
al. NZ Med
J. 2011.

Jun 11 Jul
11

Wikstrm
et al.
EUROGIN
2012.

Dec
11

Read et al. Sex


Transm Infect.
2011.

Brotherton
et al.
Lancet.
2011.

May
12

Kliewer et al. IPV


2012.

Jul
12

Sep
12

Oct
12

Leval et al.
J Infect Dis.
2012.

Bauer et al.
Am J Pub
Health.
2012.

Baandru
p et al.
Sex
Transm
Dis.
2013.

Dec
12

Jan
13

Powell et
al. Vaccine.
2012.

Ali et al.
IUSTI 2012.

Tabrizi et al.
J Infect Dis.
2012.
2012

qHPV=quadrivalent human papillomavirus.


Please see corresponding slide note for references.

Feb
13

Ali et al.
BMJ 2013

Mar
13

Apr
13

Leval et al.
J Natl
Cancer Inst.
2013.
Ali et al.
BMC Infect
Dis 2013.

AUSTRALIA: IMPACT OF QHPV VACCINE ON


GENITAL WARTS1
Vaccination Program
Begins

Eligible Resident
Women Versus
Eligible Traveling
Women

-59%

Heterosexual
Australian Men By Age
Group

-39%

GW = genital warts; qHPV = quadrivalent human papillomavirus.


1. Adapted with permission from Donovan B et al. Lancet Infect Dis. 2011;11:3944.

SITUACIN ACTUAL EN LATINOAMERICA


North America
USA**
Canada*
Mexico

Caribbean & Central America


Puerto Rico
Panama *
Barbados
Bermuda
Trinidad & Tobago
Cayman Islands
St Martin (COM part of EU)
South America
Argentina
Ecuador
Peru
Guyana
Chile
Colombia
Uruguay
Paraguay
Surinam
Brazil

FUNDING
GARDASIL only
Bivalent Only
Both vaccines
No funding

Programas de
Implementacin

Panam: Mixto
Paraguay : escuelas
Uruguay : Centros Salud
Argentina: Centros de Salud
Brasil: Mixto
Mexico: Escuelas
Colombia: Escuelas
Chile: Escuelas
Peru:.

GUAS DE AGENCIAS INTERNACIONALES OMS

RECOMENDACIONES GENERALES

Edad o ao Escolar a vacunar

Tipo de programa: Escolar y/o Clnicas Primarias


Sitio de Aplicacin ( Lugar privacidad, tcnica de aplicacin
y vigilancia posaplicacin)
CAPACITACION
DIFUSION DE LA VACUNACION

- Padres de Familia
- Maestros
- Comunidad Medica
Participacin ACTIVA de las Sociedades Medicas

ESQUEMA NACIONAL DE
VACUNACION MINSA. PERU

GRACIAS