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FARMACUTICA INDUSTRIAL
I
INTRODUCCIN A LA TECNOLOGA
FARMACUTICA INDUSTRIAL I
Antecedente histrico
La industria farmacutica surgi a partir de una serie
actividades diversas relacionadas con la obtencin de
sustancias utilizadas en la medicina. Al principio del siglo
XIX.
Los boticarios, qumicos o los propietarios de herbolarios
obtena partes secas de diversas platas, recogidas localmente o
en otros contenientes.
Los boticarios y qumicos fabricaban diversos preparados
con estas sustancias como ;
Extractos
Tinturas
Lociones
Pomadas
Pldoras
Algunos
Pronto
Origen
El
El
En
Galnica:
Ciencia
Las
sustancia medicamentosa
farmacutica
Frmaco
forma
La Farmacia Galnica
Es
Para
Tecnologa:
Farmacutica:
de medicamentos.
Preparacin
Control
Envasados
Acontecimiento en escala industrial de forma
farmacutica
QU ES TECNOLOGA FARMACUTICA?
Se define tecnologa farmacutica como el conjunto de
conocimientos, de las operaciones bsicas y los procesos
tecnolgicos, encaminados a la formacin, elaboracin y
control de medicamentos, eficaz, seguros y estables, en
sus distintas formas farmacuticas.
Pre-formulacin de
medicamento
PRE - FORMULACIN
CONCEPTO
DE PRE FORMULACIN
CONSIDERACIONES
PREVIAS EN EL DESARROLLO
DEL MEDICAMENTOS
CONSIDERACIONES
DE BIOFARMACEUTICA
CONSIDERACIONES
FSICO - QUMICA
CONCEPTO DE PREFORMULACIN
PA
COMERCIALIZACIN
SEGURO Y EFICAZ
PROTOTIPO
ensayos clnicos
AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN
PRODUCCIN
Objetivo principal del diseo: lograr respuesta teraputica
previsible aun frmaco que forma parte de una formulacin y
que pueda fabricarse a gran escala con calidad reproducible.
Estabilidad
qumica y fsica.
Conservacin adecuada frente a contaminacin
microbiana.
Uniformidad de las dosis del frmaco.
Aceptabilidad por los usuarios.
Envasado y etiquetado idneos.
Va
de administracin*.
Forma galnica.
Excipientes.
Material de acondicionamiento.
Procedimiento de fabricacin.
Controles.
ESTUDIOS DE PREFORMULACIN
Ensayos realizados sobre un principio activo
DEFINICIN
Se
PREFORMULACIN
BASES
BIOFARMACUTICAS
CARACTERSTICAS
FISICOQUMICAS
PARMETROS
DE
FORMULACIN
PRINCIPIO ACTIVO
solo y con excipiente
Condiciones de
estabilidad
Caracterstica
fisicoqumica
PREFORMULACION
FORMA FARMACUTICA
estable y biodisponible
Principio activo
Forma farmacutica
Mezcla de uno o ms principios activos con o sin
aditivos, que presenta ciertas caractersticas fsicas
para su adecuada dosificacin, conservacin y
administracin.
Disposicin fsica que se da a los frmacos y aditivos
para constituir un medicamento y facilitar su
dosificacin y administracin.
Es decir, la forma de preparar
un medicamento con el fin de
su administracin.
Podemos distinguir:
Formas farmacuticas de liberacin convencional: la liberacin del
principio activa no est deliberadamente modificada por un diseo de
formulacin particular.
Formas farmacuticas de liberacin modificada: permiten
alcanzar un perfil de concentracin plasmtica que garantiza la
persistencia de la accin teraputica del frmaco.
modificar
sus
Clasificacin
Tipos de formas farmacuticas segn su estado fsico:
SLIDAS:
SEMI-SLIDAS:
LQUIDAS:
QUE ES UN MEDICAMENTO?
Es toda sustancia o mezcla de sustancias de origen
natural o sinttico que tiene efecto teraputico,
preventivo o rehabilitatorio, se presente en forma
farmacutica, que se identifica como tal por su actividad
farmacolgica, caractersticas fsicas, qumicas y
biolgicas.
CLASIFICACIN
ORIGEN
CONSERVACIN
MODO DE
ADMINISTRACIN
FORMA
FARMACUTICA
DISPENSACIN
CAUSALIDAD
Segn la va de administracin:
Oral: polvos, granulados, comprimidos, cpsulas,
jarabes, suspensiones, emulsiones.
Rectal y vaginal: Supositorios, enemas, vulos,
comprimidos vaginales, dispositivos intrauterinos.
Tpica y subcutnea: Pomadas, cremas, geles, pastas,
parches, implantes.
Oftlmica y tica: colirios, pomadas, emulsiones,
insertos oftlmicos, gotas.
Parenteral: Inyectables para va
intravascular(intravenosa, intraarterial) o para va
extravascular( intradrmica, subcutnea, intramuscular,
intratecal, epidural, intraperitoneal)
Inhalatoria: gases medicinales (anestsicos),
aerosoles.
CONSIDERACIONES PREVIAS
Propiedades farmacodinamia:
Finalidad teraputica
Efectos txicos
Reacciones adversa
Dosis
Caractersticas farmacolgicas
Frecuencia de administracin
Caractersticas de los enfermos a los
que se dirigen:
Aceptacin y comodidad del medicamento.
Costo del medicamento.
CONSIDERACIONES BIOFARMACEUTICAS
Biodisponibilidad
Va de administracin
Caractersticas biofarmaceuticas de la
formulacin
PROPIEDADES FARMACODINMICAS.
Finalidad
teraputica
Efectos txicos
Reacciones adversas
Dosis
Frecuencia de administracin
Caractersticas de los enfermos a los que se dirige.
CARACTERSTICAS FARMACOCINTICAS
Aceptacin
Coste
Consideraciones biofarmacuticas
C O N S I D E R A C I O N E S B I O FAR M A C U T I C A S
Biodisponibilidad
Va de administracin
Caractersticas biofarmacuticas de la formulacin
Biodisponibilidad.
Biofarmacia:
Biodisponibilidad:
PA a la sangre.
Objetivo en Biofarmacia: conseguir que la cantidad de
medicamento que entre en el organismo produzca el
mximo efecto teraputico.
BIODISPONIBILIDAD
curva de concentracin plasmtica a distinto tiempo despus de la
administracin oral.
Caractersticas fisiolgicas de la va de
administracin.
-Patrn de absorcin diferente segn va de administracin.
Concentraciones plasmticas obtenidas tras la administracin del mismo F,
ala misma dosis, por va oral, intramuscular e intravenosa
IV
IM
ORAL
La
La
Factor
B. Disolucin.
Consideraciones fisicoqumica
Caractersticas fisicoqumicas implicadas en la disolucin.
Coeficiente
de solubilidad.
Cristalinidad.