CAPTULO III

DEFINICIONES

Luis delgadillo Tovar

Paola Yasmn Romero
Escareo
Ana Luisa Martnez Rentera

DEFINICIONES

ACCIN CORRECTIVA

ACCIN PREVENTIVA

 Acta de verificacin sanitaria

Documento oficial sobre el cual se
hace constar las circunstancias de la
visita de verificacin a cargo del
personal

Adherencia teraputica
El grado en que el
comportamiento de una persona
que toma el medicamento, sigue
un rgimen alimentario y ejecuta
cambios de estilo de vida

Agentes de diagnstico
Todos los insumos incluyendo
anticuerpos. calibradores,
reactivos, medios de cultivo, etc.
Que pueda utilizarse como
auxiliar de otros procedimientos
clnicos

 Centro Nacional de

Farmacovigilancia
Encargado de organizar a nivel nacional
el programa, adems de emitir las polticas
y lineamientos en farmacovigilancia.

Concentracin
Cantidad del frmaco presente en
el medicamento, expresada en las
unidades de medida internacionales.

Condiciones de
almacenamiento
Condiciones de las reas de
conservacin de los medicamentos.
las cuales estn definidas con base
a los resultados de los estudios de
estabilidad realizados de acuerdo a
la norma oficial mexicana vigente.

 Protegidos de la luz
No exponer directamente a la luz
solar.

Condicin sanitaria
Especificaciones o requisitos
sanitarios que deben reunir
cada uno de los insumos.

Control de cambios
Evaluacin y documentacin de
cualquier cambio que pudiera
impactar en la calidad del producto.

 Control sanitario
Conjunto de acciones de orientacin,
educacin, muestreo, verificacin y,
en su caso, aplicacin de medidas de
seguridad y sanciones que ejerce la
Secretara de Salud.

Criterio de aceptacin
Especificaciones, estndares o
intervalos predefinidos que
deben cumplirse.

Denominacin distintiva
Nombre que como marca comercial
le asigna el laboratorio o fabricante a
sus especialidades farmacuticas con
el fin de distinguirla de otras similares

 Denominacin genrica
Nombre del medicamento
determinado a travs de un
mtodo preestablecido. que
identifica al frmaco o sustancia
activa

Deontologa farmacutica
Conjunto, de deberes morales, y
ticos y jurdicos con los cuales se
debe ejercer la profesin

Dispensacin
Es el acto Profesional
Farmacutico de proporcionar
uno o ms medicamentos a un
paciente

 Dosificacin
Describe la dosis de un
medicamento. los intervalos de
administracin y el tiempo de
tratamiento.

Dosis
Es la cantidad total de
medicamento que se administra
en una sola vez.

Dosis unitaria
Es aquella prescrita como dosis
de tratamiento a un paciente en
particular.

 Droguera
Establecimiento que se dedica
a la preparacin y expendio de
medicamentos magistrales y
oficinales.

Eficacia
origina un resultado esperado.

Efectividad
es el equilibrio entre eficacia y
eficiencia

 Enema

Lquido para aplicacin rectal

utilizado con fines evacuantes,
teraputicos, nutritivos, etc.

Envasado
Secuencia de operaciones por la
cual una forma farmacutica es
colocada en su envase primario.

Evento adverso
Cualquier ocurrencia mdica
indeseable que puede presentarse
durante el tratamiento con un
medicamento, pero no necesariamente
relacionado con el.

Estabilidad: capacidad de un producto de mantener las especificaciones de calidad

establecidas en el envase que lo contiene.

Expediente legal: conjunto de documentos que demuestran que el medicamento

est registrado.

Farmacia: establecimiento que se dedica a la comercializacin de especialidades

farmacuticas.

Frmaco: toda sustancia natural, sinttica o biotecnolgica y que tenga alguna

identidad farmacolgica.

Farmacopea de Estados Unidos Mexicanos: documento expedido por la secretaria de

salud que consigna los mtodos generales de anlisis y los requisitos sobre
identidad, pureza y calidad de los frmacos, adictivos, medicamentos y productos
biolgicos.

Farmacopea homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos: documento instituido

por la ley general de la salud, que comprenden nombres procedimientos, mtodos y
especificaciones para la identificacin de productos homeopticos.

Farmacovigilancia: a la ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la

informacin sobre los efectos de los medicamentos, con el objetivo de identificar
informacin nueva acerca de las reacciones adversas y prevenir daos en los
pacientes.

Farmacovigilancia intensiva: vigilancia temtica de la aparicin de reacciones

adversas de un principio activo durante toda la etapa de prescripcin.

Fecha de caducidad: fecha que indica el fin del perido de vida til de un insumo para
la salud.

Forma farmacutica: disposicin fsica que se da a los frmacos y adictivos para

constituir un medicamento y facilitar su dosificacin y admiracin.

Frecuencia del tratamiento o intervalo de dosificacin: tiempo entre una

administracin y otra del medicamento.

Farmacovigilancia activa: actividad adicional de la rutina, con la finalidad de

identificar riesgos de manera oportuna.

Hemoderivados: productos obtenidos de componentes sanguneos

Incompatibilidad: situacin que altera las propiedades qumicas o fisicoqumicas y en

consecuencia pueden modificar su efecto farmacolgico.

Latencia: tiempo trascurrido entre el momento en el cual la dosis es administrada

aun organismo

Interaccin con alimentos: interaccin entre un frmaco y alimento o nutriente que

puede modificar de uno por la accin de otro.

Interaccin con medicamentos: modificacin del efecto de un frmaco por accin de

otro.

Interaccin de pruebas de laboratorio: la interaccin entre el frmaco y el analito

que puede modificar el resultado.

Lote: cantidad especfica de cualquier consumo para la salud.

Medicamento: es toda substancias o mezcla de substancias de origen natural o

sinttico que tenga efecto teraputico, preventivo o rehabilitadora.

Medicamento biotecnolgico: toda sustancia que haya sido producida por

biotecnologa molecular.

Medicamento falsificado: aquel que se fabrique, envase o se venda haciendo

referencia a una autorizacion que no existe

Medicamento innovador: medicamento que cuenta con la patente original a nivel

mundial.

Medicamento de referencia: medicamento que cuenta con el registro sanitario de la

secretaria de salud que se encuentra disponible comercialmente.

Medicamen
to
homeopti
co

Medicamen
to genrico
Es aquel que no se distribuye
con un nombre comercial y
posee la misma sust. Activa,
concentracin/potencia
que
su equivalente de marca.

Medicamen
to
herbolario

Es elaborado con material

vegetal,
cuyo
ingrediente
principal puede ser: parte
area o subterrnea, jugos,
resinas, aceites. Presentado
en forma farmacutica.

Mezcla de sustancias de
origen natural o sinttico el
cual
tendr
efecto
teraputico,
preventivo
o
rehabilitatorio.

Medicamen
to
hurfano
Destinado a la prevencin,
diagnostico o tratamiento de
enfermedades
raras.
(prevalencia de no ms de 5
personas/10,000 hab. )

Medicamen
to
magistral
Cuando
sea
preparado
conforme
a
la
frmula
prescrita por un mdico

morbilidad
Nmero de pacientes de una
enfermedad determinada en
relacin con la poblacin
total.

mortalidad
Medicamen
to oficinal
La preparacin se realiza de
acuerdo a las reglas de la
farmacopea de EUM

Nmero
de
muertes
producida
por
una
enfermedad
determinada,
expresada como proporcin
del nmero de individuos que
la han contrado en un

Orden de
preparaci
n
Indicaciones
para
la
elaboracin de la mezcla de
acuerdo a la prescripcin
mdica
expresada
en
unidades de medicin

polifarmaci
a
Prescripcin
de 2 o ms
frmacos a un solo paciente

Posologia
Rama de la Farmacologa que
estudia la dosis y el intervalo
de tiempo en el que se
administra un medicamento.

Potencializac
in
potenciacin
Accin combinada de dos o
mas
medicamentos
produciendo un efecto mayor
que la suma de los efectos de
c/u por separado.

presentaci
n
Descripcin del envase: forma
farmacutica,
numero
de
unidades, concentracin del
frmaco.

Producto
biolgico
Productos obtenidos de mo,
virus o bacterias; secreciones,
rganos, tejidos o clulas. Ya
sean animales o humanos
utilizados
con
fines
teraputicos, preventivos etc.

Proceso
Conjunto de
actividades relativas
a la:
obtencin
elaboracin
fabricacin
preparacin
conservacin
mezclado
acondicionamiento
envasado
manipulacin
transporte
distribucin
almacenamiento

Reaccin
adversa a
un
medicamen
to
cualquier respuesta

a un
medicamento que sea nociva
y no intencionada, y que
tenga lugar a dosis que se
apliquen normalmente en el
ser humano

Remedio
herbolario
Preparado
de
plantas
medicinales
individuales
o
combinadas,
presentado
en
forma farmacutica, al cual se le
atribuyen
por
conocimiento

Registro
sanitario
Autorizacin otorgada por la
secretaria de salud, a los
insumos para que cumplan
las disposiciones vigentes,
asignndoles una clave alfa
numrica y las siglas SSA
para su comercio. Esta deber
estar en los envases.

Sanitizaci
n
Accin de reducir/eliminar los
niveles de partculas viables
por medio de agentes fsicos
o qumicos, posterior a la
actividad de limpieza

sueros

Productos de origen animal

derivados de la sangre de un
caballo u otra especie mayor,
contienen anticuerpos contra
una enfermedad especfica, o
actividad porfilctica.

Toxoide
Toxina que ha sido tratada
con productos qumicos o
calor, a fin de perder su
efecto
txico
pero
que
conserva su inmunogenicidad

Unidosis

Dosis
unitaria
que
est
destinada a un paciente en
particular, para que le sea
administrada a una hora en
especfico,
un
da
determinado

vacunas
Suspensin de mo vivos
atenuados, inactivos que son
aplicados a individuos con el
objeto de inducir inmunidad
contra
la
enfermedad
infecciosa.

Va de
administraci
n
Ruta que se elige para
administrar un medicamento
a un individuo

Vigilancia
sanitaria
conjunto de acciones
para llevar a cabo la
inspeccin de productos,
procesos o servicios a lo
largo de la cadena de
produccin
y
comercializacin, y su
comparacin contra los
requisitos
establecidos
en
la
normatividad
correspondiente
para
evaluar
su
cumplimiento.