FARMAKOPE INDONESIA

HIDAJAH RACHMAWATI,S.Si, Apt, SpFRS

SEJARAH FARMAKOPE INDONESIA

Farmakope Indonesia jilid I edisi I diberlakukan
oleh Menkes RI pada tgl 20 Mei 1962
berdasarkan SK Menkes RI No. 652/Kab/4
Farmakope Indonesia jilid II edisi I diberlakukan
oleh Menkes RI pada tgl 20 Mei 1965
berdasarkan SK Menkes RI No. 16001/Kab/54
sbg pelengkap jilid 1 (sediaan galenika dan
sediaan farmasi lainnya)
Farmakope Indonesia edisi II diberlakukan oleh
Menkes RI pada tgl 12 Nopember 1972
berdasarkan SK Menkes RI No. 7/Kab/B.VII /72

SEJARAH FARMAKOPE INDONESIA

Extra Farmakope Indonesia (EFI) sebagai
pelengkap FI edisi II diberlakukan tgl 1
Agustus 1974 SK Menkes RI No.
5/I/Kab/B.VII/74
Farmakope Indonesia Edisi IIIdiberlakukan
pada tgl 9 Oktober 1979 berdasarkan SK
No.395/ Menkes/SK/X/79
Farmakope Indonesia Edisi IV 19
Desember 1995 berdasarkan SK No.1262/
Menkes/SK/XII/95

Farmakope Indonesia Edisi IV berisi:

Sejarah FI
Daftar Sediaan Umum
Daftar Monografi
Daftar Lampiran
Daftar Sediaan Umum
Baru
Daftar Monografi Baru
Daftar Lampiran Baru
Daftar Sed. Umum FI III
yg dihapus
Daftar perub. Nama &
judul

Ketentuan Umum
Sed.Umum
Monografi
Lampiran
Pereaksi , Indikator dan lar.
Daftar tabel : Tabel
alkoholometrik,Bobot
Molekul,Kesetaraan
Termometrik,larutan
Isotonik
Indeks FI IV

KETENTUAN UMUM

KETENTUAN DAN PERSYARATAN UMUM

Ketentuan dan Persyaratan Umum utk
selanjutnya disebut Ketentuan Umum
menetapkan prosedur singkat pedoman dasar
utk penafsiran & penerapan standar,
pengujian, penetapan kadar,& spesifikasi lain
dr FI & menjelaskan perlunya mengulangi di
semua bagian buku persyaratan yg sering
berhub-an.
Untuk menekankan bhw pengecualian , pd
ketentuan umum menggunakan ungkapan:
kecuali dinyatakan lain

KETENTUAN UMUM
JUDUL
Judul lengkap buku ini , termsk suplemennya
,adalah Farmakope Indonesia edisi Empat. Judul
tsb dpt disingkat mjd Farmakope Indonesia edisi
IV atau FI IV. Bila istilah FI tanpa ket. lain, slm
periode berlakunya FI ini, yg dimaksud adlh FI IV.
RESMI & ARTIKEL RESMI
Pencantuman FI dibelakang judul resmi dr suatu
artikel pada etiket adalah suatu tanda bhw artikel
tsb memenuhi standar FI.
bahan resmi: bhn aktif obat atau bhn farmasi atau
suatu komponen alkes jadi yg judul monografinya
tdk mencakup indikasi sifat2 btk jd tsb.

KETENTUAN UMUM
BOBOT ATOM
Bobot Atom yg digunakan sbg dasar perhit. BM
& faktor pd penetapan kadar atau pd bagian lain
farmakope, sesuai dgn Bobot Atom IUAPAC
RESMI & ARTIKEL RESMI
Pencantuman FI dibelakang judul resmi dr
suatu artikel pada etiket adalah suatu tanda bhw
artikel tsb memenuhi standar FI.
bahan resmi: bhn aktif obat atau bhn farmasi
atau suatu komponen alkes jadi yg judul
monografinya tdk mencakup indikasi sifat2 btk
jd tsb.

DESIKATOR

WATER BATH

OVEN

TIMBANGAN DAN DESIKATOR

MICROPIPETTE

ALAT PENGUKUR KELEMBABAN

DAN SUHU

KEMASAN TAHAN DIRUSAK

WADAH TERTUTUP BAIK

WADAH SATUAN TUNGGAL

WADAH DOSIS TUNGGAL

WADAH SATUAN GANDA

WADAH DOSIS GANDA

WADAH DOSIS GANDA