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DE MANUAIS E NORMAS
TCNICAS
Instrutota: Marianne Abreu
Chaves
Cetam-Centro tecnolgico do
Amazonas
EMENTA
Manual da Qualidade:
1.Elementos e requisitos de Manual da Qualidade. 2. O tratamento ao
sistema de Gesto da Qualidade (SGQ) que deve ser dado nos manuais
da qualidade. 3. A indicao e os procedimentos tcnicos quanto a
utilizao da documentao pertinente aos manuais da qualidade. 4.
Tcnicas de elaborao de Manuais e normas da Qualidade. 5. Etapas
de elaborao de manuais da qualidade. 6. Exemplos de boas prticas
de manuais de qualidade. 7. Elaborao e Apresentao de um esboo
de Manual aplicado Qualidade, de qualquer segmento de mercado
(produto ou servio). Os manuais como reflexo da politica da qualidade
da organizao.
Um pouco de histria
INTRODUO
O
MERCADO
EST
MUDANDO...AS
ORGANIZAES J ENTENDERAM ISSO.
GRANDES
ISO
Foco no
cliente
Liderana
Um lder define
metas e objetivos
Envolvimento
das pessoas
As pessoas so a
essncia da
organizao
Abordagem
de
processos
Abordagem
sistmica para
gesto
Melhoria
contnua
Buscar a
Deve ser um
eficincia dos
objetivo
permanente da
processos
organizao
interrelacionados
Abordagem
factual para
tomada de
deciso
Benefcios
mtuos nas
relaes com
fornecedores
Decises eficazes
so baseadas em
fatos e dados
reais e confiveis
A valorizao dos
fornecedores
beneficia
mutuamente as
organizaes
ISO
9000
ISO
9001
ISO
9004
ISO
10005
ISO
19011
ISO
10003
CLASSIFICAO
Normas diretrizes para seleo e uso das normas (ISO
9000) e diretrizes para implementao de um sistema de
gesto da qualidade (ISO 9004);
Norma contratual norma contratual ISO 9001, chamada
assim por se tratar de um modelo para contratos entre
fornecedor e cliente baseado em requisitos.
EXERCCIO DE CUMBUCA
Pesquisar as famlias da ISO :
-ISO 10007
ISO 10012
ISO/TR 10013
ISO 10014
ISO/10015
ISO/TR 10017
ISO 10019
ISO/TS 16949
ORIENTAES GERAIS
da interpretao de requisitos
Norma NBR ISO 9001:2008
Sistemas de Gesto da
Qualidade -Requisitos
sistemas de Gesto
01 - GENERALIDADES
Nota- serve para orientar ou esclarecer o requisito associado. Esta norma pode ser utilizada
para avaliar a capacidade da organizao em atender aos requisitos do cliente, regulamentares e da
prpria organizao.
Os princpios da qualidade declarados na NBR ISO 9004 serviram como base para o
desenvolvimento desta norma.
0 - INTRODUO
02 ABORDAGEM DE PROCESSO
Esta Norma adota uma abordagem de processo para o desenvolvimento,
implementao e melhoria da eficcia de um SGQ para aumentar a
satisfao do cliente pelo atendimento aos requisitos do cliente.
Para uma organizao funcionar de maneira eficaz, ela tem que
identificar e gerenciar todas as atividades interligadas
Abordagem de Processo = a aplicao de um Sistema de Processos em
uma organizao, junto com a identificao, interaes desses
processos e sua gesto.
Uma vantagem da modelo de processo o controle contnuo que ele
permite sobre a ligao entre os processos individuais dentro do
sistema de processos, bem como sua combinao e interao.
0 - INTRODUO
02-ABORDAGEM DE PROCESSO
Quando a abordagem de processos usada em
um SGQ ela enfatiza a importncia de:
Entendimento e atendimento dos requisitos,
Necessidade de considerar os processos em termos
de valor agregado,
Obteno de resultados de desempenho e eficcia
de processo,
Melhoria contnua de processos baseada em
medies objetivas
0 - INTRODUO
PROCESSO
INSUMOS
PRODUTOS
Processos x Atividades
0 - INTRODUO
02
ABORDAGEM DE PROCESSO
Modelo de um SGQ baseado em processo
4 -SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE
MELHORIA CONTNUA DO SGQ
C
L
I
E
N
T
E
S
R
E
Q
U
I
S
I
T
O
S
Legenda :
S
A
T
I
S
F
A
5- Responsabilidade
da Direo
6 - Gesto de
de recursos
Entrada
7- Realizao
do
produto/servio
8 - Medio,
anlise,
melhoria
PRO.
C
Produto/
Servio
O
Sada
C
L
I
E
N
T
E
S
Representa o ciclo
PDCA
adaptado
a
norma ISO 9001 no
qual
se
objetiva
realizar o produto
conforme
requisitos
do cliente, de forma a
satisfazer
suas
expectativas
e
necessidades.
0 - INTRODUO
02 ABORDAGEM DE PROCESSO
ACTION
CHECK
ATUE NO
PROCESSO
EM FUNO
DOS
RESULTADOS
PD
PLAN
DEFINA
METAS
VERIFIQUE OS
EFEITOS DO
TRABALHO
EXECUTADO
DETERMINE OS
METODOS PARA
ALCANAR AS
METAS
EDUQUE
E TREINE
EXECUTE O
TRABALHO
DO
VOCABULRIO
Processo definido como conjunto de atividades inter-relacionadas ou interativas que transforma
insumos (entradas) em produtos (sadas).
Qualidade o grau no qual um conjunto de caractersticas inerentes satisfaz a requisitos.
Requisito necessidade ou expectativa que expressa, geralmente de forma implcita ou obrigatria.
NOTA 1 Geralmente implcito significa que uma prtica costumeira ou usual para a organizao,
seus clientes e outras partes interessadas e que a necessidade ou expectativa sob considerao
est implcita.
Sistema conjunto de elementos inter-relacionados ou interativos Sistema de gesto sistema para
estabelecer polticas e objetivos, e para atingir esses objetivos Sistema de gesto da qualidade um
sistema de gesto para dirigir e controlar uma organizao no que diz respeito qualidade.
Gesto atividades coordenadas para dirigir e controlar uma organizao.
1 - OBJETIVO
1.1 - Generalidades
1.2 - Aplicao
1.1 - GENERALIDADES
1.2 - APLICAO
Os requisitos so genricos.
Os requisitos podem ser excludos devido a natureza da
organizao e seu produto
As excluses devem ser limitadas a seo 7
Verificar se ocorreram excluses em relao ao item
7 e se esto
definidas e justificadas no Manual da Qualidade
2 - REFERNCIA NORMATIVA
3 - TERMOS E DEFINIES
FORNECEDOR
ORGANIZAO
CLIENTE
3 TERMOS E DEFINIES
Produto /Servio
Para efeito da qualidade o sistema considera como produto
final, no s o produto fsico mas, tambm o servio
associado ou s o servio
Seo 4
AULA 4
4.2.1- GENERALIDADES
4.2.1- GENERALIDADES
Notas:
Nota 1 Quando aparecer na Norma o termo
procedimento documentado quer dizer que o procedimento
deve ser estabelecido, documentado, implementado e mantido.
Nota 2 A abrangncia da documentao do SGQ pode diferir de
uma organizao para outra devido:
Ao tamanho da organizao e ao tipo de atividades,
complexidade dos processos e suas interaes, e
competncia do pessoal
Nota 3 A documentao pode estar em qualquer forma ou tipo
de meio de comunicao.
recomendvel
que
seja
includo
campo
para
a
identificao do nmero do
exemplar,
no
caso
de
distribuio de exemplares do
Manual da Qualidade em papel.
VOCABULRIO
Procedimento forma especificada de executar uma atividade ou um processo.
NOTA Procedimento pode ser documentado ou no
Documento informao e o meio no qual ela est contida
Registro documento que apresenta resultados obtidos ou fornece evidencias de atividades
realizadas
Projeto e desenvolvimento conjunto de processos que transformam requisitos em
caractersticas especificadas ou na especificao de um produto, processo ou sistema.
Implementar por em prtica por meio de providncias concretas conjunto de programas
destinados a atingir fins especficos. Executar ou fazer executar (plano, projeto etc,)
Implantar introduzir inaugurar, estabelecer, iniciar e promover o desenvolvimento de (algo ou
de si mesmo) estabelecer(-se), inserir, plantar, arraigar, introduzir, estabelecer, fixar.
Requisito 1- ESCOPO
Deve demonstrar claramente a abrangncia tcnica e
geogrfica.
Escopo Tcnico Atividade da organizao
Escopo Geogrfico Localizao
Deve representar claramente qual a atividade fim da
organizao
Viso inicial do processo
1. Apresentao da empresa
1.1. Histrico da empresa
1.2. Segmentos de produtos
2. Diretrizes da empresa para a qualidade
2.1. Organograma
2.2. Poltica da qualidade
2.3. Misso
2.4. Viso
2.5. Valores
2.6. Escopo
para
EXPLO DE ESCOPO
Comercializao, assistncia tcnica de ferramentas e
componentes para automao indstria l e industrializao
de lixa cinta.
1- processo comercial; 2 industrial; 3 assistncia tcnica
Adicionado ao processo: processo de aquisio; processo
recebimento/estocagem; processo de expedio.
Processos de apoio: devem ser verificados se realmente
so processos ou atividades dos processos principais.
Seo 5
SEO 5 RESPONSABILIDADE DA
ADMINISTRAO
Esta seo indica as responsabilidades da alta direo em relao ao
sistema de gesto da qualidade, incluindo seu comprometimento, foco
no cliente, planejamento e comunicao interna:
Fornea evidencias de seu comprometimento com o desenvolvimento,
a implementao e melhoria continua da eficcia do SGQ;
Que os requisitos do cliente so determinados e cumpridos;
Estabelea a politica de qualidade
Objetivos sejam mensurveis e estejam de acordo com a politica de
qualidade;;
Definidas e comunicadas as responsabilidades, autoridades e interrelaes e etc
AULA5 - 5-RESPONSABILIDADE DA
DIREO
REQUISITOS DO CLIENTE
SATISFAO DO CLIENTE
5.4 - PLANEJAMENTO
desempenho
do
SGQ
qualquer
Seo 6
Seo 7
SEO 7
Deve planejar e desenvolver os processos necessrios para a
realizao do produto e que esse planejamento deve ser coerente
com os requisitos de outros processos do SGQ;
Para tal necessrio que se estabeleam os processos
relacionados aos clientes e se indiquem os requisitos
relacionados ao produto, procedendo sua anlise crtica;
Fundamental o planejamento do projeto e do desenvolvimento
em que devem ser determinadas as premissas bsicas para a
entrada e sada anlise crtica, verificao, validao e controle
de alteraes do projeto e do desenvolvimento do produto;
Rastreabilidade, preservao e controle dos dispositivos de
medio e monitoramento do produto.
7 - REALIZAO DO PRODUTO
7 - REALIZAO DO PRODUTO
7.1 PLANEJAMENTO DA REALIZAO DO PRODUTO
Planejar e desenvolver os processos necessrios para a
realizao do produto.
Ser consistente com os requisitos de outros processos do SGQ
Objetivos da qualidade e requisitos para o produto. A
necessidade para estabelecer processos e documentos, e prover
recursos especficos para o produto
Verificao, validao, monitoramento, inspeo e atividades de
ensaio requeridos, especficos para o produto, bem como critrio
para a aceitao do produto.
Registros necessrios para fornecer evidncias de que o processo
de realizao e o produto resultante atendem aos requisitos
7.4 AQUISIO
DE SERVIO
DE SERVIO
DE SERVIO
DE SERVIO
Seo 8
8.1 GENERALIDADES
8.2.1 Satisfao dos clientes A organizao deve monitorar informaes relativas percepo
do cliente sobre se a organizao atendeu aos requisitos do cliente. Os mtodos para obteno
e uso dessas informaes devem ser determinados.
8.2.2 Auditoria Interna
determinar se o SGQ:
8.5 Melhorias
8.5.1 Melhoria Contnua A organizao deve
continuamente melhorar a eficcia do SGQ por meio do
uso da poltica da qualidade, objetivos da qualidade,
resultados de auditorias, anlise de dados, aes
corretivas e preventivas e anlises critica pela direo.
8.5.2 Ao corretiva
Para eliminar as causas de no conformidades de forma a
evitar a repetio;
Um procedimento documentado deve ser estabelecido
para definir os requisitos para:
A) Anlise critica de no conformidades
B) determinao das causas de no-conformidade
C) Avaliao de necessidades de aes para assegurar que
aquelas no conformidades no ocorrero novamente
D) determinao e implementao de aes necessrias
8.5.3 Ao preventiva
Deve definir aes para eliminar as causas de no
conformidade potenciais de forma a evitar a ocorrncia
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para:
A) definio de no-conformidade potenciais e de suas causas
B) Avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia
de no conformidades
C) Definio e implementao de aes necessrias
D) Registros de resultados de aes executadas
E) Anlise critica de aes preventivas executadas.
VOCABULRIO
Ao corretiva ao para eliminar a causa de uma no-conformidade identificada ou outra situao
indesejvel.
NOTA pode existir mais de uma causa para uma no-conformidade
Ao preventiva ao para eliminar a causa de uma potencial no-conformidade ou outra situao
potencialmente indesejvel.
NOTA pode existir mais de uma causa para uma no-conformidade potencial
Conformidade atendimento a um requisito
Correo ao para eliminar uma no-conformidade.
Melhoria da qualidade parte da gesto da qualidade focada no aumento da capacidade de atender os
requisitos da qualidade.
NOTA Os requisitos podem estar relacionados a qualquer aspecto, tais como eficcia, eficincia ou
rastreabilidade.
Melhoria continua atividade recorrente para aumentar a capacidade de atender requisitos.
NOTA o processo de estabelecer objetivos e identificar oportunidades para melhoria um processo
contnuo, atravs do uso das constataes da auditoria, concluses da auditoria, anlise de dados,
anlises crticas pela Direo, ou outros meios, e geralmente conduz ao corretiva ou ao
preventiva.
No-conformidade no atendimento a um requisito
Referncias
Sistema de Gesto da Qualidade para Operaes de
Produo e Servios ISO 9001:2008 Atlas 2009 Carlos
Henrique Pereira Mello,