CAMBIOS CLAVES

Lic. Carolina Fernndez. /Octubre 2015

HERRAMIENTAS PARA
OPTIMIZAR SUS
PROCESOS

OBJETIVOS DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA

CALIDAD SEGN ISO 9001
CRECIMIENTO Y
XITO SOSTENIDO

PRODUCTOS
Y SERVICIOS
DE CALIDAD
MEJORAR LA CAPACIDAD DE LA
ORGANIZACIN PARA
SATISFACER AL CLIENTE

HACER LOS PROCESOS MS

EFICIENTES

REVISIN, EMISIN Y
TRANSICIN A LA QUINTA
VERSIN ISO 9001

POR QU SE REVIS LA NORMA ISO 2001:2008?

Por Normativa de la ISO

Para adaptarse a las necesidades
modernas
Para integrarse fcilmente con otras
normas de gestin.

ETAPAS PARA LA EMISIN Y REVISIN DE

NORMAS ISO

Propuesta Preparatoria Comit

(ISO/CD)

Encuesta
(ISO/ DIS)

ETAPA 6

ETAPA 5

ETAPA 4

ETAPA 3

ETAPA 2

ETAPA 1

PROCESO DE EMISIN DE UNA NUEVA NORMA ISO

Aprobacin Publicacin
(ISO/FDIS) (ISO)

PROCESO DE REVISIN DE NORMA ISO

EXISTENTE

Calendario de revisin y transicin a la Norma ISO 9001:2015

Publicacin DIS
(Draft
International
Standard)
ISO 9001:2015

Mayo
Mayo 2014
2014

Publicacin Edicin
Final ISO 9001:2015

Julio
Julio 2015
2015

Publicacin FDIS
(Final Draft
International)
ISO 9001:2015

Comit responsable: ISO / TC 176 / SC 2

Comienza la
Certificacin de las
organizaciones
segn la nueva
norma

Septiembre 2015 Octubre 2015

Comienza la
acreditacin de los
organismos
certificadores
conforme a la nueva
norma

Marzo
Marzo 2017
2017

Fin de la validez de
las Certificaciones
9001:2008

Septiembre
Septiembre
2018
2018

Cese de la emisin
de Certificados
9001:2008

CAMBIOS CLAVES

NORMA
ISO 9001:2015

7 PRINCIPIOS DE LA
CALIDAD

ENFOQUE BASADO
EN PROCESOS
NUEVA ISO 9001:2015

PENSAMIENTO
BASADO EN
RIESGO

NUEVA ESTRUCTURA
Pensando en facilitar la integracin de los sistemas de gestin la iso
ha adoptado una estructura comn para sus normas con el fin de
que sean coherentes y compatibles entre s.
En el ao 2012 ISO desarroll el anexo SL y desde entonces todas
las normas ISO de Sistemas de Gestin tienen el mismo formato.
Esta estructura comn se aplicar en aquellas normas que sean
nuevas y en las que vayan a sufrir un proceso de revisin.

Anexo SL. Estructura de Alto Nivel.

1.- Objeto y Campo
de aplicacin

10.- Mejora
9.- Evaluacin del
desempeo

8.- Operacin

7.- Apoyo

6.- Planificacin

2.- Referencias
Normativas
ESTRUCTURA
DE ALTO
NIVEL PARA
NORMAS DE
SISTEMAS DE
GESTIN

3.- Trminos y
Definiciones

4.- Contexto de la
organizacin.
5.- Liderazgo

ESTRUCTURA 2008 vs 2015

ISO 9001:2008

ISO 9001:2015

0.- Introduccin

0.- Introduccin

1.- Objeto y Campo de aplicacin

1.- Objeto y Campo de aplicacin

2.- Referencias Normativas

2.- Referencias Normativas

3.- Trminos y Definiciones

3.- Trminos y Definiciones

REQUISITOS
4.- Sistema de Gestin de la Calidad.

4.- Contexto de la Organizacin

5.- Responsabilidad de la Direccin

5.- Liderazgo

6.- Gestin de los Recursos.

6.- Planificacin

7.- Realizacin del Producto.

7.- Apoyo

8.- Medicin, Anlisis y Mejora.

8.- Operacin
9.- Evaluacin del desempeo

Anexos.
10.-Mejora
Anexos

Contexto de la organizacin

Valores
Cultura
Conocimiento
Desempeo
Cuestiones internas

Cuestiones externas

Legal
Tecnolgico
Competitivo
Mercado
Cultural
Social
Econmico

PENSAMIENTO BASADO EN RIESGO Vs

ACCIONES PREVENTIVAS
LOS PROCESOS SE
PLANIFICAN Y
EJECUTAN
CONSIDERANDO LOS
RIESGOS Y
OPORTUNIDADES DE
ALCANZAR LOS
OBJETIVOS
PROPUESTOS.

Desaparece la
prescripcin de las
Acciones Preventivas

INFORMACIN DOCUMENTADA

MANTENER LA
DOCUMENTOS
INFORMACIN
INFORMACIN DOCUMENTOS
PROCEDIMIENTOS
DOCUMENTADA PROCEDIMIENTOS

CONSERVAR LA
REGISTROS
INFORMACIN
INFORMACIN REGISTROS
DOCUMENTADA

No exige un Manual de la
Calidad
No exige procedimientos
obligatorios
La organizacin decide
cmo mantener la
informacin documentada

LENGUAJE MS SENCILLO ADAPTADO A

EMPRESAS DE MANUFACTURA Y SERVICIOS

DESTACA
DIFERENCIAS ENTRE
PRODUCTOS Y
SERVICIOS PARA LA
APLICACIN DE
ALGUNOS REQUISITOS

LIDERAZGO
DESAPARECE EL
TRMINO
REPRESENTANTE DE
LA DIRECCIN

LOS OBJETIVOS DE LA
CALIDAD DEBEN
ESTAR ALINEADOS
CON LAS
ESTRATEGIAS DE
NEGOCIO DE LA
ORGANIZACIN.

CONOCIMIENTO AL SERVICIO DE LA
ORGANIZACIN
DEBEN
DETERMINARSE LOS
CONOCIMIENTOS
NECESARIOS PARA LA
OPERACIN DE LOS
PROCESOS

SALVAGUARDAR A LA
ORGANIZACIN DE LA
PRDIDA DEL
CONOCIMIENTO

APLICABILIDAD Vs EXCLUSIONES
SE PERMITE EXCLUIR
CUALQUIER
REQUISITO SIEMPRE
QUE SE DEMUESTRE
QUE NO AFECTE LA
CONFORMIDAD DE
PRODUCTOS Y
SERVICIOS ASI COMO
LA SATISFACCIN DEL
CLIENTE

CAMBIOS CLAVES

Aplicabilidad
Aplicabilidad vs
vs
Exclusiones
Exclusiones

El
El conocimiento
conocimiento al
al
servicio de
de la
organizacin
organizacin

Adopcin de
de la HLS
(nueva estructura)

ISO 9001:2015
9001:2015

Introduce
Introduce el concepto
de Contexto de la
la
Organizacin

Desaparece
Desaparece el concepto de Accin
Accin
preventiva y se adopta
el
adopta el
pensamiento basado en
en el riesgo

Menos
Menos prescriptiva
prescriptiva
en cuanto a los
documentos
documentos del
del
SGC
SGC

Liderazgo en lugar de Direccin

Lenguaje
Lenguaje ms
ms claro
claro yy
adaptable a todo
todo tipo
tipo de
organizaciones
organizaciones
(manufactura, servicios)

RECOMENDACIONES

RECOMENDACIONES
3 aos para transicin
Realizar diagnstico (nvos requisitos)
Identificar cambios necesarios.
Planificar y ejecutar la transicin.

Empresa Certificada
(c/ Norma Actualizada)

2 aos

Certificada
(9001:2008)

EMPRESA

Con Planes de
Certificacin 1 ao.

Certificarse
con versin
2008

Sin Planes de
Certificacin 1 ao.

Certificarse
con norma
versin 2015

No Certificada

RECOMENDACIONES

Si considera que internamente su organizacin no dispone de

informacin y/o conocimientos de cmo desarrollar su sistema de
gestin o adaptar el existente segn la nueva norma, busque apoyo
externo y adquiera las herramientas que le permitirn lograr el
objetivo.