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IMPLEMENTACIN DE UN SGC
CONTENIDO
QU ES ISO?
Federacin Mundial.
Sus miembros son ONN
de 159 pases:
103 Miembros Plenos
44 Correspondientes
12 Suscritos
QU SIGNIFICA I.S.O?
SISTEMA DE GESTIN
SISTEMA
GESTIN
SISTEMA
DE
GESTIN
Conjunto de elementos
mutuamente relacionados o
que interactan
Actividades coordinadas
para dirigir y controlar una
organizacin.
Conjunto de actividades
coordinadas (Recursos, procesos,
personas, procedimientos) para
dirigir y controlar una organizacin en
lo relativo a un tema especifico.
QU ES ISO 9001?
Es una norma internacional que contiene un conjunto de
requisitos que deben cumplir las empresas para brindar
la confianza de que su SISTEMA DE GESTIN cumplir
con los requerimientos de CALIDAD.
QU SIGNIFICA OBTENER EL CERTIFICADO ISO 9001?
Clientes
5.
Responsabilidad
de la Direccin
6. Gestin
de los
Recursos
Requisitos
Entradas
4.SGC
7. Realizacin
del producto
8.
Medicin,
Anlisis y
Mejora
Satisfaccin
Producto
o
Servicio
Salidas
5.0
6.0
RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCIN
GESTIN DE LOS
RECURSOS
Requisitos
generales
Compromiso de
la Direccin
Provisin de
Recursos
Generalidades
Enfoque al
Cliente
Recursos
Humanos
Manual de la
Calidad
Poltica de la
Calidad
Infraestructura
Control de
Documentos
Planificacin
Ambiente de
Trabajo
Control de
Registros
Responsabilidad,
autoridad y
comunicacin
Revisin por la
Direccin
7.0
REALIZACIN DEL
PRODUCTO O
SERVICIO
Planificacin de
la realizacin del
Producto
Procesos
relacionados con
el Cliente
Diseo y
Desarrollo
Produccin y
prestacin del
servicio
Control de los
equipos de
seguimiento y
medicin
8.0
MEDICIN,
ANLISIS Y
MEJORA
Generalidades
Seguimiento y
Medicin
Control del
producto no
conforme
Anlisis de los
Datos
Mejora
SATISFACCIN de
nuestros clientes CALIDAD
Enfoque basado en
procesos
Qu es calidad?
- REQUISITOS
LO QUE QUIERE Y
ESPERA EL
CLIENTE
GRADO
ENTRADAS
Proveedor
Mtodos Responsables
PROCESO
RESULTADOS
(Valor)
Colaboradores
Recursos
CONTROLES
INDICADORES
PARAMETROS
Equipos de Medicin
Cliente
Los
Losprocesos
procesosatraviesan
atraviesanlala
organizacin
horizontalmente.
organizacin horizontalmente.
Es
Eslalacombinacin
combinacinde
derecursos
recursos
(humanos,
materiales,
(humanos, materiales,
informacin),
informacin),en
enuna
unaserie
seriede
de
actividades
actividadesrepetitivas
repetitivasyy
sistemticas
sistemticaspara
paralalaobtencin
obtencin
de
deun
unresultado,
resultado,que
quesatisface
satisface
los
requerimientos
de
un
los requerimientos de uncliente
cliente
externo
externooointerno
interno
PROCESOS ESTRATGICOS
RECEPCIN
RECEPCIN
REVISIN DEL
SGC
SELECCIN
SELECCIN
DISEO DE LA
DISEO DE LA
PRUEBA
PRUEBA
MEJORA
CONTINUA
EJECUCIN
EJECUCIN
DE LA PRUEBA
DE LA PRUEBA
INFORME
INFORME
FINAL
FINAL
PARTES
INTERESADAS
GESTIN DEL
MANTENIMIENTO
GESTION DE
LA SEGURIDAD
SOPORTE
INFORMATICO
GESTIN
LOGISTICA
SERVICIOS
GENERALES
GESTIN
HUMANA
PROCESOS DE APOYO
17
SATISFACCIN
NECESIDADES Y
EXPECTATIVAS
PLANEAMIENTO
ESTRATEGICO
PARTES
INTERESADAS
Sub Proceso:
(si aplica)
Objetivo:
Inicio
Fin:
(5) Proveedores
Indicar a los
proveedores de
productos/
insumos y
servicios
(4) Entradas
Pueden ser
materiales,
insumos,
informacin
(7) Responsables
Cargo del responsable del proceso o
subproceso
Cargo de participantes en tareas
Inclusive indicar quien calcula los
indicadores si es necesario
(1) Actividades
(11) Recursos
(2)
Salida
s
Indicar slo
los
principales
productos y
servicios
(3) Clientes
Identificar a los
clientes del
producto /
servicio principal,
(puede ser
interno o externo)
LA MEDICIN
Qu se va
a medir?
Con qu se
va a medir?
Dnde se
va a medir?
Dnde se
va a registrar?
Quin
lo
va a
medir?
Cmo
se
va a
medir?
Cada
cunto
se va a
medir?
PERIODO
Valor
Real
Valor Acumulado
Meta
CAUSAS PRINCIPALES
ACCIONES A TOMAR
Mayo
Junio
III TRIMESTRE
IV TRIMESTRE
OBJETIVO DE LA MEJORA
Incrementar la probabilidad
de aumentar la satisfaccin
de los clientes y otras partes
interesadas, aumentar
eficiencia o agregar mayor
valor
Formalizacin de cambios
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
Implementacin de la solucin
seleccionada
Evaluacin de soluciones
Bsqueda de soluciones
Establecimiento de objetivos
para la mejora
Anlisis y evaluacin de
la situacin existente
ETAPAS DE LA IMPLEMENTACIN
I
DIAGNSTICO
Y PLANIFICACIN
(Organizacin)
V
SEGUIMIENTO
ANLISIS Y
MEJORA
II
CAPACITACIN
Y CONCIENTIZAZACION
VI
AUDITORIA
INTERNA Y
REVISIN POR
LA DIRECCIN
III
HERRAMIENTAS
DE GESTIN
(Puntos Crticos)
IV
IMPLEMENTACIN
Y OPERACIN
(Documentacin)
VII
AUDITORIA DE
CERTIFICACIN
ACTUAR
Si no se alcanzaron
los objetivos
Si se alcanzaron
los objetivos
ACCIONES
CORRECTIVAS
Contexto de la Organizacin /
Clientes / Procesos / No
conformidades
ESTANDARIZAR
VERIFICAR
Resultados vs. Poltica, objetivos
AUDITAR
Cumplimiento de requisitos
MONITOREAR
Indicadores
DEFINIR - PLANEAR
Objetivos y Metas
Plan de Gestin
HACER - EJECUTAR
Las acciones planeadas
(Aplicacin de
procedimientos operativos)
23
EJES
IMPLEMENTACIN
Requisitos generales y
documentarios
REQUISITOS
Planificacin
Identificacin de Requisitos
5.2, 7.2.1
Recursos
6.1
Competencias
6.2.1, 6.2.2,
Comunicacin
5.5.3, 7.2.3
4.2.3, 4.2.4,
Operaciones
Compromiso de la Direccin
Seguimiento y medicin
Auditorias
Mejora continua
5.6
EL PLAN DE IMPLEMENTACIN:
IMPLEMENTACIN
1
LA CARTELERA
ACCIONES PRELIMINARES
DIAGNOSTICO DE LA SITUACION
ACTUAL
PLANEAMIENTO Y
ORGANIZACIN
2 3 4 5 6 7 8 9 10
IMPLEMENTACION
AUDITORIAS INTERNAS
AUDITORIA DE CERTIFICACIN
26
Comunicaciones permanente.
Identificacin temprana de los bloqueadores
Conformacin de un Comit SGC.
Liderazgo visible y compromiso de la DIRECCIN.
Capacitacin permanente a todo nivel.
Motivacin y reconocimiento de logros.
Seguimiento al proyecto de implementacin.
Correcciones tempranas de las desviaciones.
SGC como parte de las actividades cotidianas y no
accesorias
CONTENIDO
Auditoria
Ciclo PHVA de la auditoria
Etapas dela auditoria
Protagonistas de la auditoria
Hallazgos de la auditoria
No conformidad, accin correctiva y preventiva
INTRODUCCIN A LA AUDITORIA
AUDITORIA:
Proceso sistemtico, independiente
y documentado para obtener
evidencias de la auditora y
evaluarlas de manera objetiva con
el fin de determinar el grado en que
se cumplen los criterios de
auditora.
ISO 9000:2005
CRITERIO DE LA AUDITORIA
Conjunto de polticas,
procedimientos o requisitos.
NOTA: Los criterios de auditoria
se utilizan como una referencia
frente a la cual se compara la
evidencia de la auditoria.
Revisin Doc
Plan
Doc. Trabajo
Eq. Auditor
Audit Campo
(Incl. Informe)
VERIFICAR
ACTUAR
Acciones
de mejora
del Programa
Seguimiento
y revisin de
resultados del
Programa de
auditoria
R
E
S
U
L
T
A
D
O
S
PROTAGONISTAS DE LA AUDITORIA
AUDITOR
AUDITADO
CLIENTE
TIPOS DE AUDITORIA
Auditoria INTERNA o de primera parte: son las realizadas por la
propia organizacin para fines internos (detectar oportunidades de
mejora).
Auditoria EXTERNA de segunda parte: se lleva a cabo por partes
que tienen un inters en la organizacin, tales como clientes.
Auditoria EXTERNA de tercera parte: se llevan a cabo por
organizaciones independientes externas. stas proporcionan la
certificacin o el registro de conformidad con los requisitos de una
norma (Auditoria inicial).
Auditoria inicial: Certificacin
Auditoria de seguimiento: cuando se trata de determinar si
la certificacin del SGC de una organizacin debe ser
mantenido.
Auditoria de re-certificacin: Cuando ser realiza al
finalizar el periodo de certificacin para determinar si el
certificado puede ser emitido nuevamente (renovado) para
un periodo adicional (3 aos).
PLANIFICACIN DE LA AUDITORA
Cmo programar las auditorias internas?
Considerar:
Estado e importancia de los procesos y las reas
a auditar, resultados de auditoras previas
Requisito 8.2.2 ISO 9001:08
Responsabilidades
Recursos
Procedimientos
EVIDENCIA DE AUDITORIA
Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra informacin
que es pertinente para los criterios de la auditoria y que es
verificable.
Nota: Si los criterios de la auditoria son requisitos legales, los trminos cumple o
no cumple se utilizan a menudo en los hallazgos de auditoria.
ISO 19011:2011
LOS PROCEDIMIENTOS,
REGISTROS, DOCUMENTOS
Y DATOS
OBSERVACIN
OPORTUNIDAD DE MEJORA
Relacionado con el aumento de la capacidad del proceso
Incumplimiento
De un requisito:
Cliente, SGC,
Producto..
CORRECCIN
Eliminar una no
conformidad
detectada
MEJORA
ACCIN
CORRECTIVA
Eliminar la causa
de una no
conformidad
detectada u otra
situacin:
Anlisis de causa
ACCIN
PREVENTIVA
Eliminar la causa de
una no conformidad
potencial u otra
situacin
potencialmente
indeseable
NO CONFORMIDAD
CORRECCIN
ANALISIS DE CAUSA
ACCION
CORRECTIVA
VERIFICACIN
EFICACIA
OBSERVACIN
ANALISIS DE CAUSA
ACCION
PREVENTIVA
Eliminar la causa de
una no conformidad
potencial u otra
situacin
potencialmente
indeseable
VERIFICACIN
EFICACIA
EVALUACIN, SEGUIMIENTO,
CONTROL, MANTENIMIENTO Y
MEJORA DEL SGC
CONTENIDO
Planificar e implementar
ORGANIZACIN
- SEGUIMIENTO
- MEDICIN
- ANLISIS
- MEJORA
Demostrar
Asegurar
Comprender:
- MTODOS
- TCNICAS ESTADSTICAS
Alcance de su utilizacin
CONFORMIDAD
Con los REQUISITOS
DEL PRODUCTO
CONFORMIDAD
DEL S.G.C.
MEJORA CONTINUA
DEL S.G.C.
O
R
G
A
N
I
Z
A
C
I
O
N
Informacin
SEGUIMIENTO
Percepcin
Cliente
Respecto a:
Determinar
Cumplimiento
Requisitos
MTODOS
Obtener y utilizar
Dicha informacin
Nota :
8.2.1
Planificar un Programa AI
2
AUDITORAS
INTERNAS
O
R
G
A
N
I
Z
A
C
I
O
N
Intervalos planificados
1
-Conforme disposiciones
Planificadas (7.1), con los
Requisitos de ISO 9001 y los
Requisitos propios.
-Implementado y se mantiene
De manera eficaz3
PROCEDIMIENTO
DOCUMENTADO
Asegurarse
DIRECCIN
AUDITADA
Estado e importancia
De los procesos y las
reas a auditar
Resultados de las
Auditorias previas
Responsabilidades,
Requisitos para planificar
Y realizar las auditorias
Establecer registros e
Informar de los resultados
Correcciones y acciones
correctivas
Sin demora
injustificada
Se debe definir
Criterios, alcance,
Frecuencia, mtodo,
Seleccin de auditores
(asegurar imparcialidad)
Mantener registros
De la auditoria y sus
resultados
Las actividades de
seguimiento
VERIFICACION DE LAS
ACCIONES TOMADAS
O
R
G
A
N
I
Z
A
C
I
O
N
MEDICIN Y
SEGUIMIENTO
DE PROCESOS
MTODOS
Apropiados
Para el
Seguimiento
Y medicin
(c. aplique)
Demostrar
Asegurar
CAPACIDAD
DEL PROCESO
(Para alcanzar
Resultados
Planificados)
CONFORMIDAD
DEL PRODUCTO
NC
Correcciones
A. Correctivas
Seguimiento y medicin
MEDICIN Y
SEGUIMIENTO
DE PRODUCTO
VERIFICAR
CARACTERSTICAS
(Del producto)
REGISTROS
Luego de cumplimiento
de disposiciones planificadas 7.1
Etapas apropiadas
Del proceso de RP,
De acuerdo a
Disposiciones 7.1
EVIDENCIA
(de conformidad)
ORGANIZACIN
PRODUCTO
NO CONFORME
3
Se debe mantener
IDENTIFICA y
CONTROLA
Tratar el PNC
Cuando
aplique
REGISTROS
-Naturaleza de las NC
-Acciones tomadas
posteriormente
- Acciones para
eliminar la NC CORREGIR
- Autorizar su uso/ liberacin
o aceptacin CONCESION
- Acciones para impedir
su uso. DESCARTE
- ACCIONES APROPIADAS
DESPUES DE LA ENTREGA
O ESTE SIENDO USADO
Prevenir
Uso o
entrega
PROCEDIMIENTO
DOCUMENTADO
Controles y responsabilidades
Y autoridades
Cuando se CORRIGE
4
NUEVA
VERIFICACIN
Demostrar
Conformidad
Con Requisitos
ORGANIZACIN
Determinar
Recopilar
Analizar
Los
DATOS
IDONEIDAD
Y EFICACIA
DEL S.G.C.
MEJORA
CONTINUA
1.1
SATISFACCIN
DEL CLIENTE
2
ANLISIS DE
DATOS
Proporcionar
INFORMACIN
Sobre:
CONFORMIDAD CON
LOS REQUISITOS
DEL PRODUCTO
CARACTERIST.
DEL PROCESO
Y PRODUCTO
Incluir
RESULTADOS
V. 8.2.4
V. 8.2.4
V. 8.2.4
V. 7.4
PROVEEDORES
SEGUIMIENTO
Y MEDICIN
Y otras fuentes
O
R
G
A
N
I
Z
A
C
I
O
N
Utilizando
MEJORAR
CONTINUAMENTE
LA EFICACIA DEL
SGC
- Poltica de Calidad
- Objetivos de Calidad
- Resultados de Auditorias
- Anlisis de Datos
- Acciones Correct./Prevent.
- Revisin por la Direccin
Establecer
Definir
PROCEDIMIENTO
DOCUMENTADO
ACCIONES
CORRECTIVAS
Requisitos
Establecer
ACCIONES
PREVENTIVAS
Definir
PROCEDIMIENTO
DOCUMENTADO
Requisitos
- Determina NC y causas
- Evaluar para prevenir NC
- Implementar Acciones
- Registrar Resultados
- Revisar la eficacia AP
NC
CORRECCIN O ACCIN INMEDIATA
Anlisis de causas
ACCIN CORRECTIVA
En ambos casos se requiere el llenado de un Registro de
Accin correctiva (RAC/P)- Opcin Accin Correctiva
HERRAMIENTAS DE CALIDAD
PORQU
PORQU
Se limpiaba
con ms
frecuencia
que otros
Monumentos
de
Washington
Se limpiaba
con mayor
frecuencia
porqu haba
mayor cantidad
pjaros y
estircol de
pjaros que
cualquier otro
monumento de
Washington
Haba ms
pjaros y
estircol
alrededor del
Monumento de
Lincoln, porque
por esa zona la
poblacin de
gorriones era
mucho ms
numerosa.
PORQU
PORQU
Haba ms
comida preferida
por los gorriones
en el
monumento de
Lincoln,
especialmente
caros
La iluminacin
utilizada en el
monumento de
Lincoln era
diferente a la de
los dems
Monumentos y
esta iluminacin
facilitaba la
reproduccin de
caros.
comunicacin
con
el
cliente
MUCHAS GRACIAS
Por la atencin brindada