TECNOLGICO NACIONAL DE MXICO

Instituto Tecnolgico Superior de los Ros

Innovar la Tecnologa para Superar los Retos

ESQUEMAS DE LOS REQUERIMIENTOS

DE LA NORMA ISO 9001:2008.

CONTENIDO DE LA NORMA INTERNACIONAL ISO 9001:2008

(referido a la traduccin oficial al

espaol de la ISO)

Prlogo
Introduccin
0.1 Generalidades
0.2 Enfoque basado en procesos
0.3 Relacin con la norma ISO 9004
0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestin

5.

Responsabilidad de la direccin
5.1 Compromiso de la direccin
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Poltica de la calidad
5.4 Planificacin
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin
5.6 Revisin por la direccin

6.

Gestin de los recursos

6.1 Provisin de recursos
6.2 Recursos humanos
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo

7.

Realizacin del producto

7.1 Planificacin de la realizacin del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.3 Diseo y desarrollo
7.4 Compras
7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin

8.

Medicin, anlisis y mejora

8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y medicin
8.3 Control del producto no conforme
8.4 Anlisis de datos
8.5 Mejora

Sistemas de Gestin de la Calidad Requisitos

1. Objeto y campo de aplicacin
1.1 Generalidades
1.2 Aplicacin
2.

Referencias normativas

3.

Trminos y definiciones

4.

Sistema de gestin de la calidad

4.1 Requisitos generales
4.2 Requisitos de la documentacin

Figura 1 Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos

4. SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

4.Sistema
Sistemade
deGestin
Gestinde
deCalidad
Calidad
4.
4.1Requisitos
Requisitos
4.1
Generales
Generales

4.2Requisitos
Requisitosde
de
4.2
Documentacin
Documentacin

General
General
Manualde
deCalidad
Calidad
Manual
Controlde
de
Control
Documentos
Documentos
Controlde
deRegistros
Registros
Control

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.Responsabilidad
Responsabilidadde
dela
laDireccin
Direccin
5.
5.1Compromiso
Compromiso
5.1
delalaDireccin
Direccin
de

5.2Enfoque
Enfoquealal
5.2
Cliente
Cliente

5.3Poltica
Polticade
de
5.3
Calidad
Calidad

5.4Planeacin
Planeacin
5.4

5.5Respons.,
Respons.,
5.5
autoridadyy
autoridad
Comunicacin
Comunicacin

5.6Revisin
Revisin
5.6
porlala
por
Direccin
Direccin

Objetivosde
de
Objetivos
Calidad
Calidad

Responsabili-dadyy
Responsabili-dad
Autoridad
Autoridad

General
General

Representantede
delala
Representante
Direccin
Direccin

Entrada
Entrada

Planeacindel
del
Planeacin
Sistema
Sistema

ComunicacinInterna
Interna
Comunicacin

Salida
Salida

6. GESTIN DE LOS RECURSOS

6. Gestin
Gestinde
delos
los Recursos
Recursos
6.
6.1 Provisin
Provisin de
de
6.1
los Recursos
Recursos
los

6.2 Recursos
Recursos
6.2
Humanos
Humanos

Generalidades
Generalidades
Competencia,
Competencia,
conciencia yy
conciencia
capacitacin
capacitacin

6.3 Infraestructura
Infraestructura
6.3

6.4 Ambiente
Ambiente de
de
6.4
Trabajo
Trabajo

7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.Realizacin
Realizacindel
delProducto
Producto
7.

7.1Planeacin
Planeacin
7.1
deRealizacin
Realizacin
de
delProducto
Producto
del

7.2Procesos
Procesos
7.2
relacionadoscon
con
relacionados
elCliente
Cliente
el

Det.de
delos
losRequisitos
Requisitos
Det.
delCliente
Cliente
del

7.3Diseo
Diseoyy
7.3
Desarrollo
Desarrollo

Planeacin
Planeacin
Entradas
Entradas

7.4Compras
Compras
7.4

Procesode
de
Proceso
Compras
Compras

Salidas
Salidas
Rev.de
delos
losRequisitos
Requisitos
Rev.
delProducto
Producto
del

Revisin
Revisin

Informacinde
de
Informacin
lasCompras
Compras
las

Verificacin
Verificacin
Comunicacincon
conlos
los
Comunicacin
Clientes
Clientes

Validacin
Validacin
Controlde
de
Control
Cambios
Cambios

Verificacindel
del
Verificacin
Producto
Producto
Comprado
Comprado

7.5Produccin
Produccin
7.5
Prestacindel
del
yyPrestacin
Servicio
Servicio

Control
Control
Validacinde
de
Validacin
Procesos
Procesos
Identificacinyy
Identificacin
Trazabilidad
Trazabilidad
Propiedaddel
del
Propiedad
Cliente
Cliente
Conservacindel
del
Conservacin
Producto
Producto

7.6Control
Controlde
de
7.6
Dispositivosde
de
Dispositivos
Medicinyy
Medicin
Monitoreo
Monitoreo

8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

Medicin,Anlisis
AnlisisyyMejora
Mejora
8.8.Medicin,

8.1Planeacin
Planeacin
8.1

8.2Monitoreo
Monitoreoyy
8.2
Medicin
Medicin

8.3Control
Controlde
de
8.3
ProductoNo
No
Producto
Conforme
Conforme

8.4Anlisis
Anlisisde
de
8.4
Datos
Datos

8.5Mejora
Mejora
8.5

Satisfaccindel
del
Satisfaccin
Cliente
Cliente

MejoraContinua
Continua
Mejora

AuditorasInternas
Internas
Auditoras

Acciones
Acciones
Correctivas
Correctivas

Med.yyMon.
Mon.de
de
Med.
Procesos
Procesos
Med.yyMon.
Mon.del
del
Med.
Producto
Producto

Acciones
Acciones
Preventivas
Preventivas

PLAN DE
TRANSICIN

PLAN DE TRANSICIN INTERNO

Diagnstico
Diagnstico
situacional ISO
ISO
situacional
9001:2008
9001:2008

Secuencia de
de
Secuencia
procesos
procesos

Identificacin de
de
Identificacin
necesidades de
de
necesidades
modificacin del
del
modificacin
diseo del
del Sistema
Sistema
diseo

Implantacin
Implantacin

Auditora interna
interna
Auditora

Mapeo de
de
Mapeo
procesos
procesos

Difusin
Difusin

Certificacin oo
Certificacin
transicin
transicin

Modificacin de
de
Modificacin
documentos
documentos
relacionados
relacionados