FARMAKOEKONOMSKI ASPEKTI

RACIONALNE FARMAKOTERAPIJE

Prof dr Vesela Radonji

vesela.radonjic@yahoo.com
11/30/16

Zdravstvena ekonomija se bavi

Analizom trokova u odnosu na korisne efekte lekova
Donosioci odluka u zdravstvu koriste principe
farmakoekonomije
Zdravstvena ekonomija analizira snabdevanje i
zahteve u oblasti zdravstvene zatite i daje strukturni
osnov za izbor odluka
Farmakoekonomija usvaja i primenjuje principe i
metodologije zdravstvene ekonomije u oblasti
farmaceutske politike :
snabdevanje
zahtevi za lekovima
11/30/16

Farmakoekonomija
Zasniva se na primeni principa i metoda zdravstvene
ekonomije na oblast lekova i farmaceutske politike.
Osnovni koncept koji dominira u farmakoekonomiji
je cost efektivnost.
Ekonomske evaluacije se koriste, u zavisnosti od toga
ta elimo da postignemo:
neki unapred utvreni cilj sa najmanjim trokom, ili
maksimalnu korist za limitirana sredstva koja su nam na
raspolaganju
11/30/16

FARMAKOEKONOMIJA
Farmakoekonomija je proces identifikovanja,
merenja i poreenja trokova, rizika i koristi
programa, usluga ili terapija, i odreivanja:
koja alternativa proizvodi najbolji ishod po
zdravlje, sa investiranim resursima.

11/30/16

11/30/16

11/30/16

11/30/16

11/30/16

11/30/16

11/30/16

10

Efficacy efikasnost (klinika ispitivanja)

Effectiveness efektivnost (ishod)
Efficiency korisnost/delotvornost (FE
istraivanja)
11/30/16

11

KOMPONENTE
FARMAKOEKONOMIJE
Ekononomska
komponenta
Procena trokova bolesti
Analiza minimiziranja trokova
Analiza odnosa trokova i
koristi
Analiza isplativosti
Analiza trokova i koristi sa
aspekta bolesnika
Diskontovanje buduih
trokova i bolesti

Humanistika
komponenta
Kvalitet ivota
Afiniteti bolesnika
Zadovoljnost bolesnika

Izvor:11/30/16
adaptirano prema Mason J. The generalizability of farmacoeconomic studies. Pharmacoeconomics 1997;11:503-514.

12

11/30/16

13

11/30/16

14

11/30/16

15

11/30/16

16

Utvrdjivanje trokova je proces, koji se sastoji

od tri koraka:
Identifikacija: indentifikovati potrebne resurse, postavljanjem
pitanja Ko ta radi, kome i koliko esto?
Kvantifikacija: kvantifikovati svaki od indentifikovanih
resursa.
Vrednovanje: svaki od indentifikovanih resursa procenjuje se
u skladu sa tim ta se radi.

11/30/16

17

POLAZNI PARAMETRI ZA EKONOMSKU

PROCENU

Utvrditi da li je sainjeno objektivno poreenje izmeu

intervencija i koliko je bitan projekat studije (npr. da li je to
bilo randomizovano poreenje? Da li se razmatraju dve ili vie
alternativa? Da li se razmatraju i troak i ishod obe
alternative?)
Da li je mogue odrediti hronoloki redosled dogadjaja?
Reiti da li su utvreni svi potencijalni ishodi intervencija. Oni
bi trebalo da obuhvate: ishode usmerene prema bolesniku,
poput: mera kvaliteta ivota, izgubljenog radnog vremena i
vremena provedenog u putu do i nazad iz ustanove za leenje.

Izvor: Adaptirano iz Botman JL, Townsend RJ, McGhan WF. Principles of Pharmacoeconomics, 2nd edn. Harvey Whitney: Cincinnati,
OH. 1996.

11/30/16

18

POLAZNI PARAMETRI ZA EKONOMSKU

PROCENU
Utvrditi da li su svi mogui trokovi zdravstvene zatite
ispravno razmotreni i vrednovani? Na primer, da li su
obuhvaeni trokovi daljeg leenja u primarnoj zatiti i da li su
razmatrani ne-medicinski trokovi?
Da li je na ove trokove primenjena analiza osetljivosti?
Da li su trokovi prilagoeni za razliit tajming (trokovi
diskontiranja)? Troak nainjen unapred, kota vie od onog koji
nastaje nakon nekoliko meseci ili godina.
U sluaju da je intervencija bila bolja, a trokovi bili vei, da li
je razmatrana mogua spremnosti razliitih zainteresovanih
strana - bolesnika, zdravstvenih strunjaka, korisnika i politiara
- da plate?
Izvor: Adaptirano iz Botman JL, Townsend RJ, McGhan WF. Principles of Pharmacoeconomics, 2nd edn. Harvey Whitney:
11/30/16
19
Cincinnati, OH. 1996.

TEORIJSKI MODEL ODLUKE

DEFINISANJE CILJEVA

INDENTIFIKOVANJE ALTERNATIVA

PROCENA ALTERNATIVA
(Odnos ulaznih/izlaznih parametara)

IZBOR ALTERNATIVE
(na osnovu najpovoljnijeg odnosa ulaznih/izlaznih parametara)
Izvor: Rychlik R. Gesundheitsokonomie Grundlagen und Praxis. Stuttgart, Germany,
Ferdinand Enke

11/30/16

20

TIPOVI EKONOMSKE ANALIZE I NJIHOVE ISHODINE MERE

Tip

Cilj

Tehnika

Ishodina mera

COI
Procena trokova bolesti

Procenjuje troak bolesti u okvirima definisane

populacije

Koristi se da obezbedi osnovu za

poredjenje opcija prevencija/leenje

Nije primenljivo. Novane jedinice

CMA
Analiza minimiziranja
trokova

Utvruje koja od dve opcije, sa jednakim

koristima, ima najmanje trokove

Poredi trokove izmeu razliitih

opcija, za koje se pretpostavlja da su
jednako delotvorne

Verovatnoa da su jednaki. Novane

jedinice.

CEA
Analiza isplativosti

Utvruje kako dati cilj moe najefikasnije da se

postigne. Poredi alternative sa terapijskim
dejstvima, izmerenim u fizikim jedinicama.
Izraunati odnos C/E.

Poredi trokove u odnosu na neku

meru ishoda. Moe da poredi
lekove/programe, koji se razlikuju po
klinikim ishodima i koji koriste istu
jedinicu koristi.

Prirodne jedinice (npr. LYG, steene

(spaene) godine ivota ili uslovi
specifini za neki tretman npr.
smanjenje u nivou LDL-a)

CBA
Analiza odnosa trokova
i koristi

Utvruje koliko vie ili manje resursa drutva bi

trebalo raspodeliti da bi se postigao definisani
cilj. Moe da se poredi sa razliitim ciljevima.

Poredi ulazni i izlazni parametar u

novanim jedinicama. Meri se korist
u novanim jedinicama i izraunava
se neto dobit.

Koristi konvertovane u novane

jedinice

CUA
Analiza korisnosti i
trokova

Utvruje najbolji nain za troenje budeta

zdravstvene nege, koji je ponudjen. Meri
terapijske posledice, u jedinicama korisnosti,
umesto u fizikim jedinicama izraunava odnos
C/U.

Poredi trokove u odnosu na godine

zdravog ivota, koje su steene.
Poredi lekove/programe, koji
produuju ivot sa ozbiljnim
sporednim dejstvima ili koji
smanjuju morbiditet.

Godine zdravlja (npr. produenje

ivota opravdano kvalitetom
(QALY) ekvivalenti godina
zdravlja)).

QOL
Procena kvalitea ivota

Fiziki, socijalni i emocionalni aspekti

bolesnikovog blagostanja, koji su znaajni za
njega.

Ispituje dejstva leka u oblastima koje

nisu pokrivene laboratorijskim ili
fiziolokim merenjima.

QOL rezultat.

Izvor: Adaptirano iz Drummond MF i Jefferson TO on behalf of the BMF Economic Evaluation Working Party. BMJ 996; 313:275-283 i Ebrahim S, Br
21
Med11/30/16
Bull 2000; 56(2):557-570

Farmakoekonomske analiza
Osnovni cilj farmakoekonomske analize je
identifikacija odnosa promene trokova i
ishoda leenja datim lekom u poreenju sa ve
postojeim programima leenja.
Rezultat bi morao da pokae ekonominost
nove terapije u poreenju sa postojeom.
11/30/16

22

Ekonomska evaluacija omoguava donoenje

izbalansiranih odluka izmeu trokova i koristi
od medicinske usluge ili proizvoda
Sve ekonomske evaluacije po svojoj strukturi
predstavljaju merenje trokova (input) i koristi
(output) kod medicinskih intervencija
11/30/16

23

Korist koju moemo imati od neke medicinske

intervencije moe se meriti na sledee naine:
Prirodne jedinice: npr. godine produenog ivota,
spreenog udara, izleenog ulkusa...
Jedinice upotrebljivosti: broj godina provedenih u
boljem kvalitetu ivota (QALY).To je mera koja se
veoma esto koristi jer kombinuje-analizira i kvalitet
i kvantitet ivota.
Pridodata ekonomska korist izraava se novanim
jedinicama i predstavlja npr. korist od vraanja
zaposenog na posao
11/30/16

24

Osnovne metode ekonomske evaluacije

Analiza minimizacije trokova (Cost
minimisation analysis-CMA)
Analiza efikasnosti trokova (Cost
effectiveness analysis- CEA)
Analiza upotrebe trokova (Cost utility
analysis- CUA)
Analiza koristi troka (Cost benefit analysis
CBA)
11/30/16

25

Analiza minimizacije trokova

(Cost minimisation analysis-CMA)

Mere se samo trokovi intervencije koja se

evaluira
Koristi se npr. kod propisivanja generikih
lekova umesto originalnih
Koristi se samo kada je korist od raznih
metoda identina
11/30/16

26

Analiza efikasnosti trokova

(Cost effectiveness analysis- CEA)
Evaluacija pri kojoj se zdravstvena korist meri
prirodnim jedinicama (npr. broj spaenih godina
ivota i sl.)
Porede se terapije iji su ishodi merljivi istim
prirodnim jedinicama a trokovi novanim
vrednostima
esto se koristi kod terapije lekovima i najee je
koriena metoda ekonomske evaluacije
Ne doputa poreenje razliitih oblasti medicinskog
tretmana
11/30/16

27

Analiza upotrebe trokova

(Cost utility analysis- CUA)
Ishod je definisan, a troak neophodan za
dobijanje tog ishoda je merljiv u novanoj
vrednosti
Jedinica upotrebe QALY je jedinina vrednost
ove analize
Ova analiza se moe koristiti za poreenje
medicinskih tretmana razliitih oblasti

11/30/16

28

Analiza koristi troka

(Cost benefit analysis CBA)

Korist pri ovoj analizi meri se kao pridodata

ekonomska korist od intervencije i trokovi i
korist izraavaju se novanim vrednostima
Vrednost ove analize je u mogunosti
komparacije najrazliitijih ne samo
medicinskih metoda ve i irih drutvenih
koncepata
11/30/16

29

 QALY koncept zasniva se na verovanju da

svaka medicinska intervencija moe da se
kree u pravcu produenja ivota ipoboljanja
kvaliteta produenih godina ivota
Konsekvence trokova i drugi tipovi
evaluacije npr. teret bolesti poznat kao
troak od bolesti je metoda evaluacije trokova
koje drutvo ima kao posledica neke odreene
bolesti
11/30/16

30

Analiza trokova bolesti

Ova analiza pokazuje koliko neka bolest kota
drutvo u odreenom vremenskom periodu,
npr. od godinu dana.
To je ista analiza trokova koja ne razmatra
zdravstvene ishode primenom razliitih
terapija.
U takvim sluajevima se odreuju ukupni, a
ne marginalni trokovi.
11/30/16

31

Analiza ekonominosti

Ovom analizom e se pokazati odnosi

trokova i zdravstvenih ishoda u sluaju kada
se uporeuju dva ili vie programa leenja.
Najekonominiji program je onaj koji zahteva
najmanje dodatne trokove po jedinici
zdravstvenog ishoda.
11/30/16

32

 Smanjenje trokova: uporeivanjem mera

koje daju isti rezultat (razliite procedure u
istoj grupi pacijenata), mogue je otkriti koja
mera e najmanje kotati.
To se zove smanjenje trokova. Treba imati u
vidu da isti rezultat ukljuuje i profil
neeljenih dejstava.
11/30/16

33

Za poreenje mera koje daju razliite rezultate koriste

se sledee analize

Ekonominost:
zdravstveni dobitak za pacijenta u prirodnim
jedinicama mera kao to je broj dobijenih godina
ivota ili spreavanje smrtnog ishoda.
zdravstveni ishodi stoje u vezi sa trokovima mera
koji se izraavaju odnosom dobitka i trokova.
11/30/16

34

Za poreenje mera koje daju razliite rezultate koriste

se sledee analize

Odnos zdravstvenog dobitka i trokova:

dobitak za pacijenta u smislu broja dobijenih
godina ivota i poboljanja
funkcionisanja/kvaliteta ivota meri se indeksom
koji se zove broj godina boljeg kvaliteta ivota
(QUALY).
Broj tih godina stoji u vezi sa trokovima mera
koji se izraavaju odnosom dobitka i trokova.

11/30/16

35

Za poreenje mera koje daju razliite rezultate koriste

se sledee analize

Odnos trokova i novih vrednosti:

dobitak za pacijenta u smislu broja dobijenih
godina ivota i poboljuanja
funkcionisanja/kvaliteta ivota, sve vie se
naglaava zbog socijalnih prioriteta koji se
zasnivaju na stepenu ozbiljnosti oboljenja.
Ova socijalna procena zdravstvenih ishoda stoji u
vezi sa trokovima mera koji su deo odnosa
dobitak-trokovi.
11/30/16

36

Za poreenje mera koje daju razliite rezultate koriste

se sledee analize

Odnos trokova i finansijske dobiti:

rezultati se mere u novanim jedinicama.
obino se posmatraju rezultati u obliku
unapreenja zdravstvenog stanja i prestanka
obaveze plaanja eventualnih trokova leenja.
osim toga, moe se odrediti i dobitak za pacijenta
u smislu poboljanog zdravlja tako to e se videti
koliko su ljudi spremni da plate to poboljanje.
ako je zbirni rezultat meren finansijski vei od
trokova programa, njegova primena e onda
znaiti dobitak za drutvo.
11/30/16

37

Trokovi
direktni sredstva upotrebljena za leenje bolesti koji se
mogu podeliti na:
direktni trokovi sektora za zdravstveni zatitu (dijagnostika,
prevencija, trokovi leenja, boravka u bolnici ili zdravstvenoj
instituciji)
direktni trokovi izvan sektora za zdravstvenu zatitu (medicinska
oprema, trokovi pacijenta, trokovi koje ima rodbina)

indirektni gubici usled bolesti ili smrti, tj:

proizvodni gubici
nematerijalni trokovi:

nemerljivi trokovi kao to su alost, bol i patnja. Oni bi se

mogli meriti u smislu promene kvaliteta ivota i zdravstvenog
ishoda.
11/30/16

38

Metodologija odreivanja odnosa trokova i koristi

zasniva se na sledeim pretpostavkama
Mogue je razdvojiti jednu uslugu od druge na
racionalan nain.
Postoji mogunost izbora izmeu dve intervencije.
Mogue je proceniti ishode svake od usluga.
Mogue je vrednovati ove ishode.
Mogue je proceniti trokove pruanja svake od
usluga.
Mogue je odmeriti meusobni odnos ovih trokova i
koristi.
11/30/16

39

Profil uticaja bolesti (Sicckness Impact

Profile (SIP)
Generiki instrument zdravstvenog stanja, koji
meri fiziki i psiholoki uticaj bolesti, kao i
uticaj bolesti na ponaanje
SIP meri zdravstveno stanje pomou kontrolne
liste od 136 stavki koje opisuju uticaj bolesti
na ponaanje (npr. Ja hodam na krae staze ili
esto zastanem da se odmorim.

11/30/16

40

Profil uticaja bolesti (Sicckness Impact

Profile (SIP)
SIP podeljen u 12 kategorija koje ukljuuju:
fiziku : hodanje, pokretljivost, nega tela i kretanje
psihosocijalnu dimenziju: socijalna interakcija,
budnost u ponaanju, emocionalno ponaanje,
komunikacija

11/30/16

41

Profil uticaja bolesti (Sicckness Impact

Profile (SIP)
Koristi se za procenu razliitih populacija
pacijenata, ukljuujui obolele od
kardiovaskularnih, gastrointestinalnih,
neurolokih, respiratornih bolesti i
reumatoidnog artritisa

11/30/16

42

Indeks zdravstvene korisnosti

(Health Utilities Index - HUI)
Generiki sistem zasnovan na vrednosti preferenci i
slui za merenje zdavstvenog statusa, procenu
kvaliteta ivota u vezi sa zdravljem i dobijanje
vrednosti korisnosti
HUI ima dve komponente:
vieatributivni klasifikacioni sistem zdravstvenog
statusa (opisivanje zdravstvenog statusa) i
vieatributivna funkcija korisnosti koja se koristi za
ocenjivanje vrednosti zdravstvenog statusa u skladu sa
onim kako je on izmeren
11/30/16

43

Indeks zdravstvene korisnosti

(Health Utilities Index - HUI)
HUI sistemi se koriste
za dokumentovanje zdravstvenog statusa,
za kvantifikovanje kvaliteta ivota u vezi sa
zdravljem u jedinicama korisnosti,
za pruanje korisnosti potrebne za izraunavanje
godina ivota korigovanih u odnosu na kvalitet za
upotrebu u analizi trokova i korisnosti i da se
kvantifikuje i uporedi zdravlje populacije.

11/30/16

44

Racionalizacija
Obzirom da su zahtevi za zdravstvenom
zatitom uvek vei od raspoloivih resursa
potreba za racionalizacijom je uvek prisutna
Racionalizacija znai postavljanje prioriteta
Zadatak farmakoekonomije je da donosiocima
odluke prui informacije o relativnoj
efektivnosti trokova zdravstvenih tehnologija
koje koriste farmakoterapiju, a posebno kada
su u pitanju novi lekovi
11/30/16

45